[实用参考]实验室质量管理手册
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编号:实验室质量管理手册编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:受控状态:慈溪市恒鑫建材有限公司实施日期: 年月目目录1、版序控制2、文件更改记录3、质量手册发布实施令4、质量政策5、《质量管理手册》的实施6、机构基本情况7、检测仪器设备的质量控制8、检测工作质量控制9、各项管理制度10、技术岗位责任制11、操作规程12、其他制度第一章质量政策1.1 质量方针1.1.1 慈溪市恒鑫建材有限公司实验室推行全面质量管理方针,对影响实验室检验质量的诸多因素进行有效的控制,确保工作的质量,为社会提供优质的商品混凝土。
1.1.2 以科学为依据,提供切实可行混凝土配合比。
严肃检验纪律,严格执行国家规范,为公司提供科学的、准确的检测数据,为公司的产品质量把关。
1.2 质量控制措施1.2.1 严格执行建筑材料产品技术标准,即国家标准、专业标准、地方标准、企业标准。
1.2.2 用于检验的全部计量器具,按规定进行周期检定,并检定合格,能溯源到国家标准。
1.2.3 对各项检验均按产品技术标准执行,没有检测标准的要编制完整的检测工作实施细则。
1.2.4 对检测过程中影响检测质量的各种因素,制定相应的切实可行的控制方法,以确保检测工作的质量。
1.2.5 当公司或混凝土用户对检测结果有异议时有一套完整的处理方法。
1.3 关于保证实验室检测质量的整体声明:慈溪市恒鑫建材有限公司实验室成立于二0 一二年,该实验室在经宁波市建委备案,经市工程质量监督站审核。
对社会提供数据有效,为了保证商品混凝土的质量,特此声明如下:1、实验室具有独立开展业务的权力,所制定的规章制度有效,单位各级领导要积极支持实验室的工作,检测工作不受任何行政压力和干预。
2、除实验室人员外,其他人员不得介入检测工作。
3、根据检测的记录,实验室人员有权提出更换原材料及其他材料。
由于原材料造成的产品质量不合格,实验室人员有权拒绝发出合格报告。
4、实验室人员有权向上级反映有关质量问题。
质量管理体系1 总则质量体系是为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源,它以满足质量方针和质量目标的需要为准。
质量体系运行的有效性和适应性是确保检测工作准确性和可靠性的先决条件。
本实验室的质量管理体系是文件化的管理体系,实验室的政策、过程、计划、程序和作业指导书均形成文件。
文件是实验室全体人员行动的依据,应让执行文件者容易得到并能充分理解所有文件,故实验室管理层应确保这些文件易于理解方能真正贯彻执行。
2 质量管理体系文件化的建立、实施和维持2.1 本实验室质量管理体系建立的依据标准是CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》、CL35《实验室信息系统的应用说明》、CL36《基因扩增检验领域的应用说明》、CL38《临床化学检验领域的应用说明》、CL39《临床免疫学检验领域的应用说明》、CL41《体液学检验领域的应用说明》、CL42《临床微生物学检验领域的应用说明》、CL43《临床血液学检验领域的应用说明》。
建立质量管理体系过程大致分三步:质量管理体系的策划与准备;组织结构的确定和资源配置;质量管理体系文件的编制;2.2 检验科主任负责质量管理体系的策划、质量方针和质量目标的制定;2.3 检验科主任批准质量方针和质量目标,批准质量手册和程序文件;2.4 检验科管理层负责质量体系的组织、建立;组织相关人员编写、审核质量手册、程序文件和作业指导书等文件;组织实施并确保质量体系有效运行和持续改进;2.5 各专业组组长负责领取、保管质量手册、程序文件和作业指导书,负责传达这些文件至本组所有人员并确保每人均能理解,带领全组人员贯彻实施文件化的质量管理体系;2.6 质量体系贯穿于本实验室一切检测工作及与检测工作有关的全过程,适用于从标本采集到出具检测报告及投诉处理等全部质量活动;2.7 质量手册作为纲领性文件应为全科人员熟悉和掌握,全体人员在深入理解质量手册内容的基础上,熟悉质量体系的其他各类文件;2.8 质量负责人或检验科主任指定专人不定期对质量手册内容的有效性进行审查,对存在缺陷的内容请示检验科主任后进行修改,以保证质量手册的现行有效性;2.9 质量手册内容的修改必须由检验科主任批准。
×××动物疫病预防控制中心实验室质量管理手册××CADC-ZSC-(年)(第版)年月日发布年月日实施质量管理手册××CADC-ZSC-年(第版)编制人:审核人:批准人:发布日期:年月日实施日期:年月日0.1 批准页0.2 质量管理手册目录0.3 发布令0.4 质量管理手册修订页第1章前言第2章质量方针、质量目标第3章质量管理手册的管理第4章管理要求4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 相关用品的采购4.5 记录的控制第5章技术要求5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 设备5.5 采样5.6检测样品的处置5.7检测结果质量的保证5.8结果通知第6章质量管理手册附录附录1 组织机构框架图附录2 质量体系控制图附录3 实验室相关工作人员基本信息一览表附录4 检测工作流程图附录5 布局平面图附录6 仪器设备一览表附录7 检测项目一览表附录8 程序文件目录为切实履行《中华人民共和国动物防疫法》规定的法定职责,完成上级部门下达的各项动物疫病监测工作任务,更好地满足养殖场户的需求,保障各项检测科学、准确、及时,依据国家相关规定和有关要求,结合本中心实验室实际情况,制定本质量管理手册。
本手册是我中心实验室质量方针和目标的具体阐述,是开展质量管理工作的基本准则,现予以批准颁布。
本中心实验室工作人员必须认真学习,严格贯彻执行。
本手册自年月日发布,年月日起实施。
中心主任:年月日质量管理手册修订表1.1×××动物疫病预防控制中心实验室简介编写说明:写本实验室基本情况。
只写XX疫控中心兽医实验室隶属单位、工作职能、实验室设施、面积、功能室及分区情况、内部环境、人员及仪器设备配备情况等情况,不要写成本疫病预防控制中心的简介;组织机构只写与实验室相关的组织机构,不写本疫病预防控制中心的组织机构;1.2 通讯方式名称:地址:邮政编码:电话:传真:电子邮箱:1.3适用范围本手册适用于本实验室内部质量体系管理和对外检测。
XXXXXXX有限公司实验室质量手册依据:ISO/TS16949:2009(7.6.3)及ISO/IEC17025:200501目录《实验室质量手册》修改记录02实验室概况及范围实验室概况实验室是公司计量管理﹑理化试验的技术机构。
实验室地址:实验室筹建于2008年7月,测量室于2008年底投入使用,测试室于2010年10月投入使用。
实验室范围公司为满足ISO/TS16949:2009标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况编制了《实验室质量手册》。
《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。
对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委) ﹑校准﹑检修,确保溯源统一﹑正确。
对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。
实验室开展的项目主要有:测量室:尺寸测量金属和橡胶材料硬度试验弹簧扭力测试测试室:高低温,湿度环境测试盐雾测试汽车门锁功能测试汽车门锁强度测试汽车门锁耐久测试汽车门锁灰尘测试汽车门锁水淋测试1 岗位职责1. 目的和范围1.1 为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。
1.2 本程序规定了实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,保证校准﹑检测工作的科学公正。
1.3 本程序适用于实验室的机构设置﹑职能分配。
2. 引用文件无3. 术语无4. 职责4.1 工程经理负责组织机构的设置﹑职能分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的负责人4.2 实验室主管负责组织实施5. 要求5.1 组织机构图(见附图)5.2 员工行为规范a 严格执行《实验室质量手册》的规定b 实验室工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程﹑规范和标准,不得违规操作或伪造数据c 履行职责,遵纪守法,与实验室工作无关的人员不得介入﹑干预实验室工作的进行d 样品到达后必须在规定的时间检出,不得超过规定的期限e 实验室的管理(包括环境﹑设备﹑仪器﹑原始记录等)要达到程序文件的要求f 实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求g 客户要求的机密信息包括电子储存,传输结果和所有权不得转发或打印,需设定相应的访问权限。
CNAS实验室质量手册1. 介绍本文档为CNAS实验室质量手册,旨在规范实验室的质量管理体系,确保实验室的所有工作能够符合相关标准和要求。
实验室质量手册是实验室质量管理体系的核心文件,对实验室质量管理的目标、政策、职责、流程和程序进行了详细描述。
本质量手册适用于实验室内的所有人员,并应作为实验室工作的参考指南。
2. 质量管理体系2.1 目标实验室质量管理体系的目标是提供准确、可靠、可重复的实验结果,并确保实验过程的可追溯性和符合各项法规要求。
实验室质量管理体系的目标包括:•确保实验室技术能力和设备符合相关标准要求;•确保实验室员工的专业知识和技能能够满足实验要求;•确保实验室管理流程和程序的合理性和有效性;•确保实验室质量体系的持续改进。
2.2 政策实验室质量管理体系的政策是指实验室管理层对实验室质量管理的基本方针和宗旨。
实验室质量管理体系的政策应包括以下内容:•注重实验室员工的培训和提高专业技能;•建立和持续改进实验室的质量管理体系;•确保实验室设备和仪器的可靠性和准确性;•提供满足客户需求的高质量的实验服务。
2.3 质量手册实验室质量手册是实验室质量管理体系的核心文件,用于描述和规范实验室的质量管理体系。
质量手册应包含以下内容:•实验室概述:简要介绍实验室的组织结构、技术能力和实验范围;•质量管理体系:描述实验室质量管理体系的目标、政策和组织结构;•职责与权限:明确实验室员工的职责和权限;•流程和程序:详细描述实验室各项工作的流程和程序;•风险管理:分析实验室工作可能存在的风险,并制定相应的措施和程序;•文件控制:确保实验室质量管理体系的文件能够有效管理和控制;•内审和管理评审:规定实验室的内审和管理评审程序;•持续改进:提出实验室持续改进的方法和措施;•变更管理:规定实验室质量管理体系的变更管理程序。
3. 职责与权限3.1 实验室管理层实验室管理层负责制定实验室质量管理体系的目标和政策,并确保其有效实施和持续改进。
质量管理手册编写指南一、引言质量管理手册是组织内部编写的文件,旨在指导和规范质量管理体系的运作。
本文为质量管理手册编写指南,旨在帮助组织准确有效地编写质量管理手册,建立高效的质量管理体系。
二、质量管理手册的结构质量管理手册通常包含以下几个主要部分:1. 范围质量管理手册的范围部分需要明确规定质量管理体系的适用范围,包括涵盖的业务范围、相关部门和流程。
2. 引言与组织背景在引言部分,应该包括对组织的简要介绍,包括组织的使命、愿景和价值观,并且介绍质量管理手册的目的和编写的背景。
3. 质量管理体系该部分应该详细描述组织的质量管理体系,包括其组成要素、原则、政策和目标等。
这是整个质量管理手册的核心部分,应该准确描述各项要求和措施。
4. 质量职责和权限在质量职责和权限部分,应该明确定义各个岗位和责任人的职责和权限,确保每个员工都清楚自己在质量管理体系中的角色和责任。
5. 文件控制这一部分应该详细描述文件控制的要求和流程,包括文件的创建、审批、发布、使用和存储等。
6. 记录控制记录控制部分需要规定记录的创建、管理和保留等要求,确保记录的真实、准确和可追溯,为质量管理的持续改进提供依据。
7. 审核在审核部分,需要描述内部和外部审核的目的、范围和程序,确保质量管理体系得到及时的检查和评估,以寻求改进的机会。
8. 不符合控制该部分应该明确规定不符合的定义、处理和预防措施,确保质量问题能够得到妥善处理和纠正。
9. 领导力领导力部分应该强调组织领导层的责任和参与,推动质量管理体系的实施和改进。
10. 持续改进持续改进部分需要描述组织实施的改进措施、方法和监控机制,促进组织质量管理体系的不断提升。
11. 附录最后,附录部分可以包括相关的参考文献、术语解释和缩写表等辅助信息。
三、编写质量管理手册的要点1. 准确清晰编写质量管理手册时,应避免使用模糊和含糊不清的语言。
每一个要求和措施都应该用准确的表达方式来描述,避免歧义和误解。
pcr实验室质量管理手册PCR实验室在生物医学和生物技术领域发挥着至关重要的作用。
作为PCR 实验室的基石,质量管理手册对实验室的运作和结果具有重要影响。
一个完善的质量管理手册能够确保实验室的准确性、可靠性和可追溯性。
同时,健全的质量管理手册也是提高实验室声誉、吸引赞助活动和获得认证所必不可少的。
PCR实验室质量管理手册的制定和实施既是实验室内部管理的需要,也是对外界展示实验室专业精神和质量水平的重要途径。
PCR laboratory plays a crucial role in the field of biomedical research and biotechnology. As the cornerstone of a PCR laboratory, the quality management manual has a significant impact on the operation and results of the laboratory. A well-established quality management manual can ensure the accuracy, reliability, and traceability of the laboratory. At the same time, a robust quality management manual is essential for enhancing the laboratory's reputation, attracting sponsorships, and obtaining certifications. The development and implementation of a PCR laboratory quality management manual are not only necessary for internal management of the laboratory but also an important way todemonstrate the professionalism and quality level of the laboratoryto the outside world.PCR实验室质量管理手册应当包括实验室的管理结构、质量政策、程序规范、质量记录和文件等内容。
ISO/IEC17025-2017 实验室管理体系全套文件质量手册及程序文件ISO/IEC17025-2017实验室管理体系质量手册实施日期:2018年01月01日 XXX公司实验室B质量手册修改记录C目录A 批准页B 修改页C 目录D 质量手册发布令E 公正性声明F 质量方针和质量目标G 质量手册管理0引言0.1 公司概况0.2 组织架构1 范围1.1总则1.2应用2 规范性引用文件3 术语和定义4通用要求4.1 公正性4.2 保密性5 结构要求6资源要求6.1 总则6.2 人员6.3 设施和环境条件6.4 设备6.5 计量溯源性6.6 外部提供的产品和服务7过程要求7.1 要求、标书和合同评审7.2 方法的选择、验证和确认7.3 抽样7.4 检测或校准物品的处置7.5 技术记录7.6 测量不确定度的评定7.7结果有效性的保证7.8结果的报告7.9投诉7.10不符合工作7.11数据控制和信息管理8管理要求8.1 方式8.2 管理体系文件8.3 管理体系文件的控制8.4 记录控制8.5 风险和机会的管理措施8.6 改进8.7 纠正措施8.8 内部审核8.9 管理评审附录A计量溯源性附录B管理体系方式附件1任命书附件2授权书附件3授权签字人识别附件4检定、校准和检测项目一览表附件5管理体系程序文件清单附件6公司和实验室平面图D质量手册发布令公司全体职工:为了保证本公司检验检测工作的质量,确保检验检测结果的公正性、准确性和科学性,公司为满足实验室要求,依据ISO /IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室管理体系质量手册》现予以批准。
本手册于二○一八年一月一日起正式实施。
《实验室管理体系质量手册》是描述实验室管理体系的纲领性文件,是实验室管理体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。
质量手册(文件控制编号:NW/QMA-01)文件控制状态:受控 非受控□发放编号:编制:审核:批准:发布日期:2015年11月20日实施日期:2016年1月1日XX市场监督检验所发布授权书和不干预说明........................................................................... 第03页 发布令 (04)1、概述 (05)2、质量手册说明 (06)3、质量手册管理 (08)4、评审要求 (10)4.1组织 (10)4.2人员 (12)4.3设施和环境条件 (14)4.4设备………………………………………………………………………………第16页4.5管理体系 (19)4.5.1管理体系 (19)4.5.2质量方针和目标 (21)4.5.3公正性声明 (23)4.5.4文件控制 (24)4.5.5合同评审 (26)4.5.6检测分包 (27)4.5.7服务与供应品采购 (28)4.5.8服务客户 (29)4.5.9投诉 (30)4.5.10不符合工作 (31)4.5.11纠正措施 (32)4.5.12预防措施 (33)4.5.13改进 (34)4.5.14记录 (35)4.5.15内部审核 (36)4.5.16管理评审 (37)4.5.17检测方法 (38)4.5.18测定不确定度 (41)4.5.19采样 (42)4.5.20样品处置 (43)4.5.21质量控制 (44)4.5.22结果报告 (46)5、附录 (49)5.1《员工行为规范》 (49)5.2《组织机构图》 (50)5.3《管理体系要素岗位分配》 (52)5.4《各部门职责》 (54)5.5《各岗位职责》 (55)5.6《各岗位任职资格条件》 (59)5.7《权利的委派》 (62)5.8《授权签字人识别一览表》 (63)5.9《程序文件目录》 (64)5.10《管理体系框图》 (66)5.11《检测能力表》 (67)5.12《公司平面图》 (68)5.13《量值溯源图》 (69)6、修订页 (70)授权书和不干预说明我作为XX市场监督检验所的法人代表,现任命吕鹏为XX市场监督检验所的总经理。
ISO/IEC 17025-2017检测和校准实验室全套体系文件(1份手册+40份程序文件=210页)文件清单序号文件编号文件名称0 LQM01 -2019 实验室质量管理手册1 LQP01-2019保护客户机密信息和所有权程序2 LQP02-2019保证实验室诚信度程序3 LQP03-2019质量管理手册的管理4 LQP04-2019文件控制程序5 LQP05-2019网络系统检测用计算机及软件管理程序6 LQP06-2019要求、标书和合同评审程序7 LQP07-2019分包管理程序8 LQP08-2019服务和供应品采购程序9 LQP09-2019投诉处理程序10 LQP10-2019不符合检测工作控制程序11 LQP11-2019纠正措施程序12 LQP12-2019预防措施程序13 LQP13-2019记录控制程序14 LQP14-2019内部审核程序15 LQP15-2019管理评审程序16 LQP16-2019质量监督工作程序17 LQP17-2019人员培训考核和技术档案管理程序18 LQP18-2019检测环境控制程序19 LQP19-2019实验室管理程序20 LQP20-2019检测方法及方法确认程序21 LQP21-2019新项目评审程序22 LQP22-2019测量不确定度评定程序23 LQP23-2019 仪器设备管理程序24 LQP24-2019期间核查程序25 LQP25-2019量值溯源程序26 LQP26-2019实验室间比对、能力验证程序27 LQP27-2019标准物质管理程序28 LQP28-2019采样程序29 LQP29-2019 样品管理程序30 LQP30-2019 检测工作程序31 LQP31-2019 现场检测管理程序32 LQP32-2019 应急检测工作程序33 LQP33-2019 检测过程发生异常情况处理程序34 LQP34-2019 事故处理程序35 LQP35-2019 质量控制程序36 LQP36-2019 例外允许偏离程序37 LQP37-2019 检测报告管理程序38 LQP38-2019 档案管理程序39 LQP39-2019 数据控制和信息管理程序40 LQP40-2019 风险和机遇管理程序说明:《CNAS-CL01-2018检测和校准实验室能力认可准则》等同ISO/IEC 17025:2017标准,是实验室认证所依据的标准,本文档依据最新标准编制而成,绝非照搬标准内容,文件间的引用无冲突。
1.3.授权书与不干预声明现任命周雪林为广西金桂浆纸业有限公司品管实验室经理,代理广西金桂浆纸业有限公司法人代表行使对实验室的管理职责。
其权责如下:按国家法律、法规要求与CNAS-CL01的要求建立实验室的管理体系,以规范品管实验室的管理与运作,确保检测结果的准确,确保让客户满意。
在品管实验室检测服务活动领域中,独立与顾客签订检测合同,开展检测工作,行使广西金桂浆纸业有限公司法人代表所给予的法律职权,履行相应的法律义务。
广西金桂浆纸业有限公司法人代表声明不可能干预品管实验室的检测结果,同时也不同意公司其他部门及领导不得以行政、经济等方式干预检测结果。
广西金桂浆纸业有限公司、总经理:2015年12月03日1.4.公布令为提高本实验室管理水平,保证检测工作质量,建立相对完善的管理体系,提高内部管理综合素养,向客户提供公正、准确的检测报告,按照ISO17025标准《检测与校准实验室能力的认可准则》、《检测与校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、《中华人民共与国计量法》与《中华人民共与国计量法实施细则》的要求及行业有关质检法律法规,特编写本《质量手册》。
本《质量手册》对本实验室的管理体系、实验室质量方针、目标、各项质量与技术活动的工作程序、操作方法、各类记录与手册的使用与管理作了具体描述与规定,是本实验室各项质量与技术活动的根据与准则,现予批准公布,自2015年02月01日起实施。
全体人员须认真学习并贯彻执行,确保各项质量活动的有效运行。
广西金桂浆纸业有限公司品管实验室实验室经理:2015年02月01日2.实验室质量方针与目标2.1.实验室质量方针公正科学诚信高效改进本实验室的检测工作务必做到:公正——任何情况下,不被各类利益所驱动,客观公正、独立诚实地开展检测工作;科学——遵守国家有关法律、法规及有关检测标准、进行规范检测;认真执行管理体系的有关程序,对检测工作进行全过程质量操纵,确保检测数据的准确性与可靠性;诚信——为客户提供优质的检测服务,以诚信满足客户要求;高效——提早、按时完成检测活动,在规定的工作日内出具检测报告。
(质量管理手册)新版质量手册(检验检测机构资质认定评审准则年新版质量手册文件控制编号:NW/QMA-01(第一版)依据《检验检测机构资质认定评审准则》编写文件控制状态:受控 非受控□发放编号:编制:审核:批准:发布日期:2015年11月20日实施日期:2016年1月1日某某市场监督检验所发布授权书和不干预说明 (03)发布令 (04)1、概述 (05)2、质量手册说明 (06)3、质量手册管理 (08)4、评审要求 (10)4.1组织 (10)4.2人员 (12)4.3设施和环境条件 (14)4.4设备 (16)4.5管理体系 (19)4.5.1管理体系.................................................................................第19页4.5.2质量方针和目标 (21)4.5.3公正性声明 (23)4.5.4文件控制 (24)4.5.5合同评审 (26)4.5.6检测分包 (27)4.5.7服务与供应品采购 (28)4.5.8服务客户 (29)4.5.9投诉 (30)4.5.10不符合工作 (31)4.5.11纠正措施 (32)4.5.12预防措施 (33)4.5.13改进 (34)4.5.14记录 (35)4.5.15内部审核 (36)4.5.16管理评审 (37)4.5.17检测方法 (38)4.5.18测定不确定度 (41)4.5.19采样 (42)4.5.20样品处置 (43)4.5.21质量控制 (44)4.5.22结果报告 (46)5、附录 (49)5.1《员工行为规范》 (49)5.2《组织机构图》 (50)5.3《管理体系要素岗位分配》 (52)5.4《各部门职责》 (54)5.5《各岗位职责》 (55)5.6《各岗位任职资格条件》 (59)5.7《权利的委派》 (62)5.8《授权签字人识别一览表》 (63)5.9《程序文件目录》 (64)5.10《管理体系框图》 (66)5.11《检测能力表》 (67)5.12《公司平面图》 (68)5.13《量值溯源图》 (69)6、修订页 (70)授权书和不干预说明我作为某某市场监督检验所的法人代表,现任命吕鹏为某某市场监督检验所的总经理。
`吉林省朗大安全环境检测中心质量手册文件编号:XXXX-SC版本:A更改:0编写:王菁菁审核:孙景平批准:发布日期:2016年08月20日实施日期:2016年10月01日受控状态:□受控✓非受控发放编号:01 修改页02 批准令03 公正性声明04 质量方针声明05 前言1.0 适用范围2.0 引用文件3.0 术语和定义4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 要求、合同的评审4.5 检测的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 投诉4.9 不符合检测工作的控制4.10 改进4.11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测样品的处置5.9 检测结果质量的保证5.10 结果报告附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》附录3 《实验室人员一览表》附录4 《实验室平面图》附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》附录7 《量值溯源图》附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》批准令依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《吉林省朗大环境安全检测中心设备检测质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。
该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2016年10月1 日起正式实施。
实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。
实验室主任:日期:公正性声明一.吉林省朗大安全环境检测中心是经吉林省万佳医学研究院法定代表人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构,其业务由国家行政授权及资质认可部门进行指导和监督,不受本院任何上级和外界压力的影响和干预。
`PPPPPPPPPP研究院PPPPPPPPPP设备检测实验室质量手册文件编号:PPPP-SC版本:A更改:0编写:文件编写组审核:批准:发布日期:PPPP年04月01日实施日期:PPPP年05月01日受控状态:□受控□非受控发放编号:01 修改页02 批准令03 公正性声明04 质量方针声明05 前言1.0 适用范围2.0 引用文件3.0 术语和定义4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 要求、合同的评审4.5 检测的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 投诉4.9 不符合检测工作的控制4.10 改进4.11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测样品的处置5.9 检测结果质量的保证5.10 结果报告附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》附录3 《实验室人员一览表》附录4 《实验室平面图》附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》附录7 《量值溯源图》附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》批准令依据CNAL / AC01:20PP《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:20PP)编制的《PPPPPPPPPP研究院PPPPPPPPP设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。
该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自20PP年5月1 日起正式实施。
实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。
实验室主任:日期:公正性声明一.PPPPPPPPPP检测实验室是经PPPPPPPPPPPP研究院法定代表人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构,其业务由国家行政授权及资质认可部门进行指导和监督,不受本院任何上级和外界压力的影响和干预。
二.实验室以第三方公正地位平等对待所有受检单位或委托方,对所有产品检测和其他技术服务,都保证同样的工作质量。
三.实验室承诺对受检单位或委托方提供的资料、样品以及检测数据、结论承担保密责任,保证其技术资料不为任何第三方利用,也不允许用于本院的科研和技术开发。
四.实验室严格按照CNAL / AC01:20PP《检测和校准实验室认可准则》的要求建立质量体系和编制《质量手册》,把《质量手册》作为内部管理的基本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺。
以上各项承诺,接受客户及社会各方面的检查和监督。
实验室主任:日期:质量方针声明一.质量方针实验室的质量方针是:行为公正、方法科学、数据准确、服务规范。
二.质量目标实验室持续达到并优于下述控制性质量目标:三.声明与承诺:上述质量方针和目标是实验室各项工作总的宗旨和方向,实验室最高管理层及各相关部门和人员都将尽最大努力保证这一方针、目标得到全面贯彻实施;严格按照CNAL / AC01《认可准则》的要求建立并持续有效运行质量体系;严格执行有关制度、程序、方法和规程;不断提高自身素质和检测技术、设备水平;严守公平和诚信,履行向国家和社会提供科学、公正、准确的检测服务和其他技术服务的承诺。
实验室主任:日期:1. 实验室概况1. 1 PPPPPP设备检测实验室始建于19PP年,19PP年首次获得原国家质量技术监督局的资格认可和授权。
实验室的承担单位是PPPPPPP研究院(原PPPPPP研究院)。
全院建筑面积PPPPP平方米,固定资产总值PPPP万元,注册资金PPPP万,职工总数PPP人,其中工程技术人员PPP人。
1.2PPPPPPP检测实验室位于研究院主楼及附属建筑内,共有工作面积PPPP余平方米,其中试验室面积PPPP平方米,拥有与其检测业务相适应的仪器设备PPP台套,总值PPP万元。
1.3 实验室严格遵照ISO / IEC 17025:20PP《检测和校准实验室能力的通用要求》管理体系有关文件运作,各项工作规范,管理严谨,具有丰富的检测理论和实践经验。
1.4 实验室现有工作人员PP人,其中工程技术人员PP人。
由研究院副院长任实验室主任,院总工程师任实验室总工程师;另设常务副主任1人;设有“综合管理室”、“整机综合检验室”、“零部件检验室”等P室。
1.5实验室是非营利性的技术服务事业单位,其事业费用由上级主管机关拨付。
财务工作由研究院代管,设有单独帐号,实行独立核算。
1.6实验室从事的主要工作包括:a.承担上级授权部门下达的国家和地方监督抽查工作。
b.参予全国PPPP标准化技术委员会的工作,并直接参加标准制修订和技术指标的试验验证。
c.承担司法部门委托的产品质量仲裁检测和其他委托检测。
d.研究开发新的检测技术、方法和仪器设备。
e.向国家质量监督管理部门提供行业质量状况信息,提出质量管理、技术标准存在问题和改进意见。
e.实验室以“检验报告”的形式向委托单位提供客观的测试结果,也可根据委托方的要求和有关规定,提供合格证明或鉴定结论。
2. 通讯信息名称:PPPPPPPP研究院PPPPPPPP设备检测实验室邮编:PPPPPP地址:PPPPPPP大街PP号电话:PPPPPPPP、PPPPPPPP传真:PPPPPPPP电子邮箱:PPPPP@1.0适用范围1.1 实验室《质量手册》是阐述实验室质量方针、描述其管理体系的文件。
编制《质量手册》的主要目的是对管理体系进行系统、准确、有层次地充分描述。
1.2本手册明确规定达到良好工作水平和服务质量的方针、目标,并向社会做出承诺。
1.3本手册所描述的管理体系满足CNAL / AC01:20PP《认可准则》中24个要素规定的全部适用要求。
1.4本手册适用于本实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作,同时作为对外部质量保证的承诺性文件。
国家行政授权部门、资质认可机构和委托客户可依据本手册对实验室的能力进行验证。
2.0 引用文件:a)ISO / IEC 17025:20PP《检测和校准实验室能力的通用要求》b)CNAL / AC01:20PP《检测和校准实验室能力认可准则》c)GB / T 19001-20PP 《质量管理体系要求》(idt ISO 9001:20PP)c) 《产品检验机构计量认证/ 审查认可(验收)评审准则》d) CNAL / AG05:20PP 《量值溯源政策实施指南》e) CNAL / AG06:20PP 《测量不确定度政策实施指南》3.0术语和定义本手册采用CNAL / AC01:20PP《检测和校准实验室能力认可准则》中的术语和定义。
3.1 检测实验室:从事产品检测工作的实验室。
3.2 检测:是指按照规定程序,由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。
3.3 检验员:指从事检测活动的人员。
3.4 技术人员:从事技术运作活动的人员,包括技术负责人、检验员及管理层具有技术职称或技术岗位资格的人员等。
3.5 内审员:是指经过相应培训合格并由实验室主任聘任或授权,执行实验室管理体系内部审核活动,及纠正和预防措施实施情况验证活动的人员。
也包括临时聘任的具有资质的非本实验室人员。
3.6 部门:指实验室设置的机构,例如:综合管理室、检验室等。
3.7 质量监督员:是由实验室主任聘任,对实验室涉及管理体系各要素的检验全过程实施监督检查的人员。
4.1组织4.1.1 概述实验室为实施质量方针,实现质量目标,必须确定其组织机构,使组织内部人员职责、权限和相互关系得到有序的安排,保证其质量活动协调和有效。
4.1.2 组织方式和责任4.1.2.1 实验室具有明确的法律地位。
PPPPPPPPP研究院具有独立法人资格,本实验室作为院下属部门,是一个业务相对独立,不受院各级行政部门制约的第三方检测服务机构。
实验室的领导层由上级正式任命。
实验室主任作为法定代表人的委托授权人,全面负责实验室各项工作;常务副主任在实验室主任领导下主持实验室日常工作。
4.1.2.2 实验室建立的管理体系使检测活动同时满足下述三方面要求:1) CNAL / AC01:20PP《检测和校准实验室能力认可准则》的要求;2) 客户要求;3) 国家行政授权部门和资质认可机构的要求。
4.1.2.3 本实验室的管理体系和各项管理要求覆盖并适用于固定场所和临时场所进行的与检测有关的活动。
4.1.2.4 保证公正性和诚实性实验室建立并实施PPPP-CP-01《保证公正性和诚实性程序》,排除一切潜在的利益冲突,使检测工作不受来自商务或财务方面的影响,保持判断的独立性和诚实性。
实验室还建立并实施PPPP-CP-02《检测工作管理程序》,规定各类检测工作的执行程序,防止可能的非正常因素对检测工作的干预,保证检测工作正常进行和检测结果正确、有效。
4.1.2.5 实验室人员行为准则1)熟悉产品质量法、计量法、标准化法等国家法律法规和规章的相关内容,具备较高的法律意识和道德水平,遵纪守法,秉公办事,能够抵制来自商务、财务和其他影响公正性的压力;2)具备与自身工作岗位相适应的专业技术知识和业务素质,在检测工作中严格按标准进行测试和判定,对数据的真实、准确和有效负责;3)严格按程序进行检测活动,不做任何偏离政策和程序的事;4)不介入商业竞争,不参与授权范围内产品的开发、研制、生产和咨询等经营活动;5)不接受被检方或客户的礼品、礼金或谋取其他个人私利;6)严格遵守实验室有关保密和保护知识产权的各项规定,不泄漏客户和实验室的机密信息;7)具有为客户服务的意识,对客户热情、诚实,认真听取客户的要求、意见和建议。
4.1.2.6 保密和保护所有权4.1.2.6.1 实验室各级人员有责任严格为客户保守秘密,维护客户的权益,不得将客户的检测结果、技术信息、销售信息及其他任何与客户本身及产品相关的信息以任何方式向第三方泄露。
4.1.2.6.2 对违反保密制度、泄露客户机密者,根据其性质和后果的严重程度,给予批评、行政处罚,直至承担法律责任。
4.1.2.6.3 实验室建立并实施PPPP-CP-03《保密和保护所有权控制程序》,以保护客户的机密信息和所有权。
4.1.3 组织结构4.1.3.1 实验室部门和岗位设置,充分考虑各部门及人员之间的相互配合和制约,以保证各级工作人员免受可能影响工作质量的干扰和压力,使在任何情况下都能保持判断的独立性和诚实性。
实验室设综合管理室、整机综合检验室、零部件检验室共P室。
实验室内部组织结构图:(略)4.1.3.2实验室与母体单位结构关系图:(略)4.1.3.3 实验室外部关系图(略)4.1.4 岗位、职权和相互关系4.1.4.1 岗位设置实验室设主任一人,总工程师一人,常务副主任一人,以及技术负责人、质量负责人、综合管理室主任、检验室主任、内审员、质量监督员、资料管理员、仪器管理员、样品和材料管理员、检验员。