县级以上医院输血科(血库)和临床输血督导检查方案

医疗机构输血科（血库）建设管理规一、总则第一条为了加强医疗机构临床输血管理，规输血科（血库）建设，保证临床用血安全，根据《中华人民国献血法》、卫生部《医疗机构临床用血管理办法（试行）》及《临床输血技术规》等有关规定，结合我省实际，制订本规。

第二条输血科（血库）是医院开展输血相关诊疗活动和提供其它输血服务的科室。

本规是医院输血科（血库）建设管理的基本标准，是对医院输血科（血库）检查评价的基本依据。

第三条本规包括医院输血科（血库）科室设置、功能与任务、建筑与设施、人员配置、仪器设备、原辅材料、安全卫生、业务管理、计算机管理和质量管理等。

第四条医疗机构应当加强临床输血管理，设立由院领导、业务主管部门、相关科室负责人及专家组成的临床输血管理委员会，贯彻落实临床用血相关法律法规，规、指导和监督临床用血工作；协调处理临床用血工作中的重大问题；开展临床科学、合理、安全用血的教育和培训。

二、科室设置第五条医疗机构开展临床输血业务，应设置输血科、血库或指定相关科室负责。

第六条三级综合医院、年用血量大于5000单位的三级专科医院和二级综合医院应设置独立建制的输血科；未设置输血科的二级及以上医院应设立独立血库；二级以下医院应由检验科负责开展临床输血业务，并参照血库标准进行建设管理。

三、功能与任务第七条输血科在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，指导临床输血技术应用，参与临床输血会诊，配合临床实施输血治疗，开展输血科研与教学。

血库在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，推广临床输血技术应用，参与临床输血会诊。

第八条根据临床用血需要，制定用血计划，定期向供血机构申报用血计划，做好血液储存、发放工作。

第九条按照卫生部《临床输血技术规》的要求，为临床输血提供血型鉴定、交叉配血、血清抗体筛选和输血相关实验室诊断。

第十条对输血工作实施全面质量管理，加强血液质量控制。

第十一条负责临床用血制度执行情况的监督检查，开展临床输血疗效的评估，建立临床输血预警系统。

附件12009年血站质量管理督导检查方案一、督导依据根据《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》的有关规定，对各级血站进行全面督导检查。

二、督导内容《血站质量管理规范》的各项规定，重点是无偿献血服务、血站质量体系建设及年审、监控和持续改进措施、不合格项管理、人员培训等（督导检查表见附件）。

三、工作安排1.卫生部组织督导检查组，选取部分省（区、市），对辖区内的血站质量管理工作进行督导检查。

具体时间另行通知。

2.各省级卫生行政部门组织对辖区内所有血站进行督导检查。

3.各省（区、市）应于2009年10月底前完成这项工作，并将督导总结于2009年11月30日前报送卫生部医政司。

总结应包括现状、工作成绩及有效经验、血液安全方面存在的问题及具体整改措施、工作意见和建议等。

四、督导经费督导经费从2008年或2009年艾滋病防治项目血液质量安全资金中的“血液质量保证培训”部分列支。

用于督导人员的交通、食宿、通讯和劳务费用支出。

2009年血站实验室质量管理督导检查方案一、督导依据根据《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《血站实验室质量管理规范》、《全国艾滋病检测工作规范》的有关规定，对各级血站实验室进行全面督导检查。

二、督导内容《血站实验室质量管理规范》的各项规定，重点是血站实验室的体系建设与审核、实验室质量手册和操作规程的制定与实施、实验室人员培训等，现场考核血液检测全过程（督导检查表见附件）。

三、工作安排1.各省级卫生行政部门组织对辖区内所有血站进行督导检查。

2.督导成员由本省（区、市）血液中心、临床检验中心和疾病预防控制中心有关专家组成。

3.各省（区、市）应于2009年10月底前完成这项工作，并将督导总结于2009年11月30日前报送卫生部医政司。

总结应包括现状、工作成绩及有效经验、血液安全方面存在的问题及具体整改措施、工作意见和建议等。

四、督导经费督导经费从2008年或2009年艾滋病防治项目血液质量安全资金中的“实验室质量监控体系”部分列支，用于督导人员的交通、食宿、通讯和劳务费用支出。

医疗机构输血科（血库）建设管理规范（征求意见稿）一、总则第一条为了加强医疗机构临床输血管理，规范输血科（血库）建设，保证临床用血安全，根据《中华人民共和国献血法》、卫生部《医疗机构临床用血管理办法（试行）》及《临床输血技术规范》等有关规定，结合我省实际，制订本规范。

第二条输血科（血库）是医院开展输血相关诊疗活动和提供其它输血服务的科室。

本规范是医院输血科（血库）建设管理的基本标准，是对医院输血科（血库）检查评价的基本依据。

第三条本规范包括医院输血科（血库）科室设置、功能与任务、建筑与设施、人员配置、仪器设备、原辅材料、安全卫生、业务管理、计算机管理和质量管理等。

第四条医疗机构应当加强临床输血管理，设立由院领导、业务主管部门、相关科室负责人及专家组成的临床输血管理委员会，贯彻落实临床用血相关法律法规，规范、指导和监督临床用血工作；协调处理临床用血工作中的重大问题；开展临床科学、合理、安全用血的教育和培训。

二、科室设置第五条医疗机构开展临床输血业务，应设置输血科、血库或指定相关科室负责。

第六条三级综合医院、年用血量大于5000单位的三级专科医院和二级综合医院应设置独立建制的输血科；未设置输血科的二级及以上医院应设立独立血库；二级以下医院应由检验科负责开展临床输血业务，并参照血库标准进行建设管理。

三、功能与任务第七条输血科在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，指导临床输血技术应用，参与临床输血会诊，配合临床实施输血治疗，开展输血科研与教学。

血库在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，推广临床输血技术应用，参与临床输血会诊。

第八条根据临床用血需要，制定用血计划，定期向供血机构申报用血计划，做好血液储存、发放工作。

第九条按照卫生部《临床输血技术规范》的要求，为临床输血提供血型鉴定、交叉配血、血清抗体筛选和输血相关实验室诊断。

第十条对输血工作实施全面质量管理，加强血液质量控制。

医疗机构临床用血管理办法（2012年6月7日原卫生部令第58号公布，根据2019年2月28日《国家卫生健康委关于修改〈职业健康检查管理办法〉等4件部门规章的决定》第一次修订）第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。

第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。

第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。

第二章组织与职责第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。

卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。

第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。

第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。

医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。

第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。

主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。

医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。

其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。

第九条临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责：（一）认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施；（二）评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程；（三）定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平；（四）分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施；（五）指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术；（六）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。

输血科（血库)管理制度1、输血科(血库）负责本单位临床用血计划的申报、血液入库、储存、出库、配型,对临床用血制度执行情况进行检查。

2、输血科(血库）工作人员应具有高度的责任心和良好的业务素质，严格按照《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》开展工作,保证本院的用血安全。

3、输血科(血库)有职责和义务向临床医师提供输注血液和血液成份的咨询意见或建议，参与指导和协助临床的输血和对输血反应的处理。

4、临床需要输血、配血，应由经治医师提交输血申请单,连同受血者的血样于预定输血日期前送交输血科(血库)。

需要保存期短的血液或其他血液成分（洗涤红细胞、机采血小板等),应提前三天通知输血科（血库),抢救用血立即定型和配血并保持联系。

(急诊输血除外)5、血型交叉配合试验完成后,仔细填写交叉配血报告单并详细核对结果，保留标本7天以上.6、临床采血时应该详细核对病人姓名、性别、床号、严防采错血标本；标本送检中应严防损坏或污染。

7、临床医师应严格掌握输血适应症，并做到科学、合理用血和成分输血。

病人如有输血反应。

应立即分析原因；对疑难血型定型及交叉配血有问题,应及时进行复查、处理.8、输血科（血库)应定期用紫外线消毒，严防输血感染。

9、做好对受血者输血前如乙肝、丙肝、梅毒和HIV等必检项目的检测。

10、做好各项室内质控工作，维护血库冰箱良好运行状态，确保血液的质量。

11、全血、血液成分入库前认真核对验收。

核对验收内容包括：运输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格,标签填写是否清楚齐全(供血机构名称及其许可证号、供血者姓名或条型码编号和血型、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间,有效日期及时间、血袋编号/条形码，储存条件）等。

12、按A、B、O、AB血型将全血、血液成分分别贮存于血库专用冰箱不同层或不同专用冰箱内，并有明显的标识。

13、认真做好血液出入库、核对、领发的登记,有关资料需保存十年.输血科（血库)工作制度1、上班严肃认真，思想集中,不高声谈笑，不脱岗，不窜岗，仪表端正，挂牌服务,室内整洁，秩序优良。

医院控制输血感染方案1.建立医疗机构临床输血管理委员会（见“XX中心医院临床输血管理委员会”）负责全院临床输血管理，职责明确，分工协作。

2.贯彻落实《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等法规要求，建立临床输血质量管理体系，对临床输血全过程进行规范化管理。

3.临床用血来源于卫生行政部门指定的采供血机构，不得自行采血和使用血液（自体输血除外）.4.加强输血法规的教育和输血相关知识的培训，严格掌握输血适应症，提倡科学合理用血和自体输血.5.血液入库，发放和输血过程中应认真核查血液标签,血液外观，血袋封口及包装等，严格执行输血相关操作规程.6.加强医疗机构感染预防与控制工作，建立和实施《职业暴露与预防和处理管理规程》，包括职业暴露的预防和处理，职业暴露的登记，监测和报告。

7.加强医疗机构消毒与清洁管理，明确规定消毒与清洁的区域，设施设备和物品及其消毒清洁方法和频次，保持工作区域卫生符合国家相应要求。

8.加强一次性使用输血器具等物品的管理，使用后及时按医疗废物管理规定消毒焚毁.9,按照《临床输血技术规范》要求，患者输血前做好经血传播疾病项目（HBSAG,抗-HCV,抗TIV,梅毒螺旋体抗体等）的检测，并保存相关原始资料。

10.对患者输血前经血传播疾病项目（HBSAG,抗-HCV,抗-HIV,梅毒螺旋体抗体等）为阳性结果者，经治医师应及时告知患者和亲属或监护人，检测结果和对患者的谈话内容,时间，患者或其亲属签名等应记录在病案中。

L输血治疗在挽救患者生命的同时，存在着输血不良反应和输血传播疾病的风险，严重者会危及患者生命，因此临床医师在每次输血治疗前应充分权衡利弊。

2.临床医师应依据《临床输血技术规范》附件中输血指南，结合患者病情再做出输血决定。

3.临床医师在病历中应详细记录输血原因，并征得患者或其家属同意，签署输血治疗知情同意书。

4.对有输血可能的患者，临床医师要开具血型检验申请单。

血型检验包括：ABO血型（正反定型）和RhD血型抗原。

为提高医院临床用血管理水平，保障临床用血安全，根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》、《临床输血技术规范》等规定，结合医院实际情况,制定本制度。

1.医院成立临床输血管理委员会，由医院领导、业务主管部门、输血科及相关科室负责人组成，每季度召开一次临床输血管理委员会会议。

其主要职责：1.1制定全院的输血治疗用血政策，审批输血科制定的临床用血年度计划；1.2指导临床科室合理用血、科学用血，对医院临床用血和血液的保管、领取、使用过程中行使管理、监督、检查职能.确保合法、安全和规范，督促浪费和滥用血液现象减少;1.3组织分析评估医院全血及成分血使用情况，备血与输血的比率，输血前及输血后感染症。

1.4听取并审核院内不合理用血、特殊输血、输血差错等的情况汇报；1.5督促输血科充裕血源,指导急救用血制度的实施；1.6加强院内医生和患者的输血教育.促进输血新技术的推广和应用，协调沟通输血科与各科之间有关输血工作的事宜。

1.7医院输血管理委员会的日常工作由输血科具体负责。

2.医院设立输血科.在医院及临床输血管理委员会的领导下开展工作，负责临床用血管理的具体业务。

其主要职责：2.1血液收发和输血相容性检测等职能；2.2临床用血计划的申报；2.3配合职能部门对临床用血制度执行情况进行检查；2.4负责临床用血的技术指导和技术实施，确保科学、合理用血措施的执行，保障临床用血规范：2.5参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。

3.医院临床用血由XX市中心血站供给，双方签订供血协议，医院不得私自组织血源、采集血液及单采血浆。

4.医院加强临床医师输血知识的教育培训，促进医院规范、合理、节约用血，杜绝血液浪费和滥用，依照《医疗机构临床用血管理办法（试行）》、《临床输血技术规范》要求严格掌握输血适应证，杜绝输“安慰血”、“营养血”；医院应积极推行成分输血。

5.临床医师应严格执行《医疗机构临床用血管理办法（试行）》和《临床输血技术规范》，做到规范用血、合理用血，节约用血和安全输血；输血申请由经治医师填写《输血申请单》，按要求填写完整，标明输血适应证，上级医师核准签字，交输血科配、备血；具体详见《临床输血申请、会诊与审核制度》。

输血科（血库）-组织和管理责任（ISO15189：2012《医学实验室质量和能力的要求》5.1条款）1.概述本血库的任务是为临床提供用血服务，对来自人体的血液进行血型鉴定、不规则抗体检测、输血前检查（乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病抗原抗体）及交叉配血试验；按备血计划向XX市中心血站或经XX市中心血站联系向其他血站申请调入红细胞悬液、血浆、血小板、冷沉淀等成份血液并按规定做好入库、存贮；根据临床输血申请单做好血液出库、配血、发血、收费等工作；按《医疗机构临床用血箮理办法》做好输血后评估、考核、统计、核对账目等工作。

2.职责组织机构的设置由血库主任提出，上报院部批准。

血库主任负责职能分配、岗位授权和资源配置，任命关键岗位的人员，指定关键岗位的代理人。

3.要求3.1 组织3.1.1 总则在血库各区域工作时，均应符合本部分的要求。

3.1.2 法律实体XX市中心医院是经卫生行政部门批准设立的具有独立法人资格的实体（详见附件1）。

本血库（与检验科同一区域）为XX市中心医院下属部门，包括从事对取自人体的各种标本进行物理学、生物化学、微生物学、免疫学、血液学、细胞学等检验的实验室和负责血液预订、入库、储存、出库、配血、发放、收费等相关工作区域，负责为临床提供安全输血服务和咨询。

血库主任由院长提名，院务委员会批准，医院办公室下发任命文件。

3.1.3 伦理行为（公正性声明）为提高服务质量，维护患者（或客户）的合法权益，实验室管理层及全体员工郑重承诺：3.1.3.1 不卷入任何可能降低实验室在能力、公正性、判断力或诚信性等方面的可信度的活动；3.1.3.2 管理层和员工不受任何可能对其工作质量产生不利的不正当的商业、财务或其他压力和影响；3.1.3.3 利益竞争中可能存在潜在冲突时，及时公开且适宜地做出声明；3.1.3.4 实验人员必须依据政府、学术机构和（或）本血库制定的标准、方法检测人类样品、组织或剩余物，并如实记录检测数据；3.1.3.5 所有血库工作人员须严格保护患者（或客户）的隐私、严格对患者（或客户）的数据保密。

医疗机构临床⽤⾎管理办法(试⾏)颁布单位：卫⽣部⽂号：卫医发[1999]第6号颁布⽇期：1999-01-05执⾏⽇期：1999-01-05时效性：现已失效效⼒级别：部门规章第⼀条根据《中华⼈民共和国献⾎法》第⼗六条规定，制定本办法。

第⼆条本办法所称临床⽤⾎包括使⽤全⾎和成份⾎。

医疗机构不得使⽤原料⾎浆，除批准的科研项⽬外，不得直接使⽤脐带⾎。

第三条县级以上⼈民政府卫⽣⾏政部门负责对所辖医疗机构临床⽤⾎的监督管理。

第四条医疗机构临床⽤⾎应当遵照合理、科学的原则，制定⽤⾎计划，不得浪费和滥⽤⾎液。

医疗机构临床⽤⾎，由县级以上⼈民政府卫⽣⾏政部门指定的⾎站供给。

医疗机构开展的患者⾃⾝储⾎、⾃体输⾎除外。

第五条医疗机构应当设⽴由医院领导、业务主管部门及相关科室负责⼈组成的临床输⾎管理委员会，负责临床⽤⾎的规范管理和技术指导，开展临床合理⽤⾎、科学⽤⾎的教育和培训。

第六条⼆级以上医疗机构设⽴输⾎科(⾎库)，在本院临床输⾎管理委员会领导下，负责本单位临床⽤⾎的计划申报，储存⾎液，对本单位临床⽤⾎制度执⾏情况进⾏检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。

第七条医疗机构要指定医务⼈员负责⾎液的收领、发放⼯作，要认真核查⾎袋包装，核查内容如下：(⼀)⾎站的名称及其许可证号;(⼆)献⾎者的姓名(或条形码)、⾎型;(三)⾎液品种;(四)采⾎⽇期及时间;(五)有效期及时间;(六)⾎袋编号(或条形码);(七)储存条件。

⾎液包装不符合国家规定的卫⽣标准和要求应拒领拒收。

第⼋条医疗机构对验收合格的⾎液，应当认真作好⼊库登记，按不同品种、⾎型、规格和采⾎⽇期(或有效期)，分别存放于专⽤冷藏设施内储存。

经办⼈要签名和签署⼊库时间。

禁⽌接受不合格⾎液⼊库。

第九条医疗机构的储⾎设施应当保证完好，全⾎、红细胞、代浆⾎冷藏温度应当控制在2—6℃，⾎⼩板应当控制在20—24℃(6⼩时内输注)，储⾎保管⼈员应当作好⾎液冷藏温度的24⼩时监测记录。