输血科(血库)建设

上海血库（输血科）的建设标准主要包括以下几个方面：
1. 建筑条件：血库的建筑物应符合国家建筑标准，具备必要的防火、防爆、防护等安全设施，并且具备
清洁、通风、良好的照明等基本条件，确保工作环境的卫生和安全。

2. 设备设施：血库应有必要的设备和器材，包括血液采集设备、血液处理设备、血液保存设备、实验室
设备等，以确保血液的采集、处理和保存符合规范，并能满足不同血液产品的需求。

3. 人员配备：血库需要有一定数量合格的医务人员和技术人员，能够完成血液的采集、检测、制备、储
存和发放工作。

4. 用房面积：血库的用房面积应能满足其任务和功能需求，包括清洁区、半清洁区和污染区，各室或各
区域有明显的标识。

血液贮存、发放处和输血治疗室设在清洁区，血液检验和处置室设在污染区，办公室设在半清洁区。

5. 安全与卫生标准：血库应符合国家有关安全与卫生的标准，包括建筑标准、工程设计、装修装饰、通
风、照明、消毒等设施，确保血液储存、发放和输血过程的安全和有效。

6. 信息化管理：血库应建立完善的信息化管理系统，包括血液的采集、检测、制备、储存和发放等各个
环节的信息管理，确保信息的准确性和可靠性。

总的来说，上海血库的建设标准应以安全、卫生、实用为主，确保能够提供安全、有效的血液及血液制品，满足临床用血的需求。

具体建设标准可以参考国家相关的法律法规和规范性文件，以及上海市的相关规定和标准。

医疗机构输血科（血库）建设管理规范（征求意见稿）一、总则第一条为了加强医疗机构临床输血管理，规范输血科（血库）建设，保证临床用血安全，根据《中华人民共和国献血法》、卫生部《医疗机构临床用血管理办法（试行）》及《临床输血技术规范》等有关规定，结合我省实际，制订本规范。

第二条输血科（血库）是医院开展输血相关诊疗活动和提供其它输血服务的科室。

本规范是医院输血科（血库）建设管理的基本标准，是对医院输血科（血库）检查评价的基本依据。

第三条本规范包括医院输血科（血库）科室设置、功能与任务、建筑与设施、人员配置、仪器设备、原辅材料、安全卫生、业务管理、计算机管理和质量管理等。

第四条医疗机构应当加强临床输血管理，设立由院领导、业务主管部门、相关科室负责人及专家组成的临床输血管理委员会，贯彻落实临床用血相关法律法规，规范、指导和监督临床用血工作；协调处理临床用血工作中的重大问题；开展临床科学、合理、安全用血的教育和培训。

二、科室设置第五条医疗机构开展临床输血业务，应设置输血科、血库或指定相关科室负责。

第六条三级综合医院、年用血量大于5000单位的三级专科医院和二级综合医院应设置独立建制的输血科；未设置输血科的二级及以上医院应设立独立血库；二级以下医院应由检验科负责开展临床输血业务，并参照血库标准进行建设管理。

三、功能与任务第七条输血科在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，指导临床输血技术应用，参与临床输血会诊，配合临床实施输血治疗，开展输血科研与教学。

血库在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，推广临床输血技术应用，参与临床输血会诊。

第八条根据临床用血需要，制定用血计划，定期向供血机构申报用血计划，做好血液储存、发放工作。

第九条按照卫生部《临床输血技术规范》的要求，为临床输血提供血型鉴定、交叉配血、血清抗体筛选和输血相关实验室诊断。

第十条对输血工作实施全面质量管理，加强血液质量控制。

输血科(血库)管理制度一、总则为保障医疗质量及患者安全，规范输血流程，我院设立输血科（血库），依法进行输血管理。

本制度旨在明确输血科的管理职责、规范操作流程、确保血液安全。

二、管理机构1. 输血科（血库）设立主体为医院，负责输血相关工作的开展和实施。

2. 输血科（血库）设立的领导机构为输血管理委员会，由医院院长或副院长担任主任委员，输血科科主任担任副主任委员，其余相关部门主管担任委员。

3. 输血管理委员会负责领导、协调、监督输血工作的开展，定期召开会议制定输血的管理规章制度。

三、管理职责1. 输血科（血库）负责医院输血相关工作的组织、协调、监督和实施。

2. 输血科（血库）负责建立完善的血液储存、管理系统，并确保血液安全。

3. 输血科（血库）负责建立输血流程规范，严格执行输血操作规程。

4. 输血科（血库）负责组织输血操作人员的培训和考核，确保操作人员具备必要的技能和知识。

5. 输血科（血库）负责对输血设备及设施的检测、维护和保养，确保设备运行正常。

6. 输血科（血库）负责建立输血信息管理系统，实现输血信息的追溯和审核。

7. 输血科（血库）负责与相关部门及组织进行沟通，及时处理输血过程中的问题和投诉。

8. 输血科（血库）负责定期进行血液品质监测，并制定相应的应对措施。

四、操作流程1. 输血前准备（1）患者需要接受输血治疗时，医生需判断患者是否适合输血，制定输血方案。

（2）根据医生开具的输血申请单，由护士或医技人员前往血库领取相应的血液制品。

2. 输血过程（1）护士或医技人员核对患者及血液制品信息，确保无误后，开始输血。

（2）仔细观察患者输血反应情况，发现异常立即停止输血并进行处理。

3. 输血后处理（1）输血结束后，护士或医技人员需将相关信息记录在病历中，并及时归档。

（2）患者需观察输血后反应，必要时继续追踪监测。

五、设备和设施管理1. 输血设备和设施应每日进行检查和清洁，确保设备正常运行。

2. 输血科（血库）应定期对设备进行维护和保养，并进行定期检测。

医疗机构输血科(血库)建设管理规范第十四条输血科（血库）应当符合国家有关建筑规范和卫生标准，建筑面积、工程设计、装修装饰、通风、照明、消毒等设施应当满足临床用血的需要。

第十五条输血科（血库）应当配备适宜的仪器设备，包括但不限于血液分离机、冰箱、离心机、输血泵、血液过滤器、血液贮存仓等，确保血液储存、发放和输血过程的安全和有效。

第十六条输血科（血库）应当建立完善的原辅材料管理制度，包括但不限于血袋、采血器、血液标本管、试剂等的采购、储存、使用和处置等方面，确保血液质量的安全和稳定。

五、人员配置第十七条输血科（血库）应当配备具有相应专业技术职称或经验的医务人员，包括但不限于主任医师、副主任医师、主管技师、技师、护士等，确保输血工作的专业性和安全性。

第十八条医疗机构应当加强对输血科（血库）医务人员的培训和考核，提高其临床用血管理和技术水平。

六、安全卫生第十九条输血科（血库）应当建立完善的血液安全管理制度，包括但不限于血液采集、储存、运输、发放和输血过程中的安全控制和事故处理等，确保血液的安全和有效。

第二十条输血科（血库）应当加强对血液传染病的监测和防控，做好血液筛查和病毒灭活等工作，确保输血过程中的感染风险最小化。

第二十一条输血科（血库）应当加强环境卫生管理，确保输血科（血库）环境的清洁和无菌，避免交叉感染。

七、业务管理第二十二条输血科（血库）应当建立健全的业务管理制度，包括但不限于血液采集、储存、发放、输血等业务流程和操作规范，确保输血过程的规范和安全。

第二十三条输血科（血库）应当建立健全的质量管理体系，包括但不限于血液质量控制、质量评估、质量监督和质量改进等方面，确保输血工作的质量和效益。

八、计算机管理第二十四条输血科（血库）应当建立健全的计算机管理系统，包括但不限于血液库存管理、血液质量控制、输血记录和信息管理等方面，提高输血工作的信息化水平和管理效率。

九、质量管理第二十五条输血科（血库）应当建立健全的质量管理体系，包括但不限于质量目标、质量方针、质量标准、质量控制和质量评估等方面，不断提高输血工作的质量和效益。

医院输血科血库建设管理规范医疗机构输血科（血库）建设管理规范一、总则第一条为了加强医疗机构临床输血管理，规范输血科（血库）建设，保证临床用血安全，根据《中华人民共和国献血法》、卫生部《医疗机构临床用血管理办法（试行）》及《临床输血技术规范》等有关规定，结合我省实际，制订本规范。

第二条输血科（血库）是医院开展输血相关诊疗活动和提供其它输血服务的科室。

本规范是医院输血科（血库）建设管理的基本标准，是对医院输血科（血库）检查评价的基本依据。

第三条本规范包括医院输血科（血库）科室设置、功能与任务、建筑与设施、人员配置、仪器设备、原辅材料、安全卫生、业务管理、计算机管理和质量管理等。

第四条医疗机构应当加强临床输血管理，设立由院领导、业务主管部门、相关科室负责人及专家组成的临床输血管理委员会，贯彻落实临床用血相关法律法规，规范、指导和监督临床用血工作；协调处理临床用血工作中的重大问题；开展临床科学、合理、安全用血的教育和培训。

二、科室设置第五条医疗机构开展临床输血业务，应设置输血科、血库或指定相关科室负责。

第六条三级综合医院、年用血量大于5000单位的三级专科医院和二级综合医院应设置独立建制的输血科；未设置输血科的二级及以上医院应设立独立血库；二级以下医院应由检验科负责开展临床输血业务，并参照血库标准进行建设管理。

三、功能与任务第七条输血科在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，指导临床输血技术应用，参与临床输血会诊，配合临床实施输血治疗，开展输血科研与教学。

血库在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，推广临床输血技术应用，参与临床输血会诊。

第八条根据临床用血需要，制定用血计划，定期向供血机构申报用血计划，做好血液储存、发放工作。

第九条按照卫生部《临床输血技术规范》的要求，为临床输血提供血型鉴定、交叉配血、血清抗体筛选和输血相关实验室诊断。

第十条对输血工作实施全面质量管理，加强血液质量控制。

医疗机构输血科（血库）基本标准（试行）医疗机构输血科（血库）基本要求（试行）为规范医疗机构输血科（血库）的建设，加强临床用血管理，保证临床用血的质量和安全，根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》和有关管理规定，制定本基本要求。

一、总则（一）申请临床用血的医疗机构，必须取得《医疗机构执业许可证》，未设住院部的门诊部及卫生所不得开展输血。

临床用血统一由取得执业许可证的合法血站供给，医疗机构不得擅自采集血液（对患者进行自身输血除外）。

（二）医疗机构应当严格遵守卫生部《医疗机构临床用血管理办法》的有关规定，严格执行《临床输血技术规范》，健全工作制度，遵循合理、科学原则，制定用血计划，严格掌握输血适应证，避免浪费，杜绝不必要的输血。

（三）三级医院应设立输血科，二级医院设立输血科或血库，一级医院根据本单位的实际情况设立血库或贮血室。

（四）输血科（血库）的主要职能：负责本单位临床用血计划的申报，临床用血的技术指导和技术实施，确保贮血、配血和科学合理用血措施的执行。

二、布局和设施（一）布局要求1、输血科（血库）应有独立的业务用房，选址应远离污染源，并尽可能临近手术室、病房，以便于取血。

2、房屋建筑设施应达到卫生学标准，布局合理，按工作流程分室分区，应有清洁区、半清洁区和污染区，各室或各区域有明显的标识。

血液贮存、发放处和输血治疗室设在清洁区，血液检验和处置室设在污染区，办公室设在半清洁区。

（二）用房面积1、科室用房面积应能满足其任务和功能的需要，原则上三级医院不少于80m2，二级医院不少于50m2，贮血室不少于30m2。

2、使用面积与床位数参考比例推荐标准：1、有通风、防潮设施，通讯、给排水、消防等设施应符合有关规定。

2、具备双路供电或应急发电设施。

3、应有与用血任务相适应的取血箱。

4、应具有计算机管理设施。

5、有直拨功能的专用电话。

三、人员配备（一）输血科（血库）配备经过专业技术培训合格的卫生技术人员，与病床的比例为1：120～150配备，三级医院不少于5人，二级医院不少于3人，贮血室应不少于1人。

输血科配备标准
1、人员输血科（血库）的规模可根据医院床位数或医院年用血量及救治患者对象来决定。

一般人员与床位之比为1：100～150。

2、人员技术职称都应该是具备国家承认学历的大、中专毕业生，并有专业技术职称。

三级医院至少配备一名主任医（技）师；二级医院至少配备一名副主任医（技）师以上人员；其他各级医院输血科（血库）至少配备一名医学专业人员。

3、科室设置医院输血科（血库）应设置在邻近用血较多的手术室或病区。

房屋应光线充足，空气流通，清洁干燥，大小至少应具备充足的工作空间。

一般应分为贮血室、配血室、值班室及清洁室等。

4、设备一般有4～60C贮血冰箱，-300C低温冰箱，显微镜，台式离心机，370C和560C水浴箱、各种规格的离心机、医学教|育网|收集整理显微镜及实验室常规配置等。

ICS11.020C 05DB12天津市地方标 准DB12/T 751—2017医疗机构输血科（血库）建设规范Medical institutions blood transfusion (blood bank) construction specification2017-10 - 27 发布2017-12-01 实施,> t,—*_刖言本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。

本标准由天津市卫生和计划生育委员会提出并归口，本标准起草单位：天津市输血协会。

主要起草人：刘先夺、刘薇、董守智、李代红、阎石、熊智、刘旭、刘晗、付仁嵩、魏殿军。

本标准于2017年10月首次发布。

医疗机构输血科（血库）建设规范i范围本标准规定了医疗机构各级临床输血管理组织的任务与职责、输血科（血库）房屋设置、人力资源 配置、仪器设备与试剂配置、业务管理等具体要求。

本标准适用于本市具有用血资质的医疗机构设立的输血科、血库。

2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB19489-2008实验室生物安全通用要求WS399-2012血液储存要求3组织与管理3.1用血资质审核3.1.1医疗机构设置输血科（血库）应向核发《医疗机构执业许可证》的相关卫生行政部门提出申请，由卫生行政部门初审后组织专家评审，并将审核意见和专家评审意见一并上报省级卫生行政部门核准备 案。

经省级卫生行政部门审批后，在《医疗机构执业许可证》副本中注明输血科或血库项目。

3.1.2由省级卫生行政部门指定采供血机构负责医疗机构的血液供应，供血单位在首次供血时审核《医 疗机构执业许可证》副本，保留复印件，并与医疗机构签订供血协议。

3.2安全主体责任3.2.1医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。

医疗机构输血科（血库）建设管理规一、总则第一条为了加强医疗机构临床输血管理，规输血科（血库）建设，保证临床用血安全，根据《中华人民国献血法》、卫生部《医疗机构临床用血管理办法（试行）》及《临床输血技术规》等有关规定，结合我省实际，制订本规。

第二条输血科（血库）是医院开展输血相关诊疗活动和提供其它输血服务的科室。

本规是医院输血科（血库）建设管理的基本标准，是对医院输血科（血库）检查评价的基本依据。

第三条本规包括医院输血科（血库）科室设置、功能与任务、建筑与设施、人员配置、仪器设备、原辅材料、安全卫生、业务管理、计算机管理和质量管理等。

第四条医疗机构应当加强临床输血管理，设立由院领导、业务主管部门、相关科室负责人及专家组成的临床输血管理委员会，贯彻落实临床用血相关法律法规，规、指导和监督临床用血工作；协调处理临床用血工作中的重大问题；开展临床科学、合理、安全用血的教育和培训。

二、科室设置第五条医疗机构开展临床输血业务，应设置输血科、血库或指定相关科室负责。

第六条三级综合医院、年用血量大于5000单位的三级专科医院和二级综合医院应设置独立建制的输血科；未设置输血科的二级及以上医院应设立独立血库；二级以下医院应由检验科负责开展临床输血业务，并参照血库标准进行建设管理。

三、功能与任务第七条输血科在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，指导临床输血技术应用，参与临床输血会诊，配合临床实施输血治疗，开展输血科研与教学。

血库在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，推广临床输血技术应用，参与临床输血会诊。

第八条根据临床用血需要，制定用血计划，定期向供血机构申报用血计划，做好血液储存、发放工作。

第九条按照卫生部《临床输血技术规》的要求，为临床输血提供血型鉴定、交叉配血、血清抗体筛选和输血相关实验室诊断。

第十条对输血工作实施全面质量管理，加强血液质量控制。

第十一条负责临床用血制度执行情况的监督检查，开展临床输血疗效的评估，建立临床输血预警系统。