汽车公司质量手册

MMMMxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx质版次：2002版实施日期：200X年X月X日公司地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 发放号:编制：管理者代表XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 审核：TEL ：批准P.C ：日期:MMMM质量手册目录质量手册更改一览表 (1)质量手册的发布令 (2)公司管理层的承诺 (3)公司管理代表任命书 (4)公司客户代表任命书 (5)公司简介 (6)公司组织架构 (7)品保系统组织架构图 (8)公司地理位置图............................................. (9)公司平面图 (10)ISO/TS 16949:2002 条文要求与文件对照表....................................11-12质量手册受控分发一览表 (13)质量手册的管理………………………………………………………………14-17质量管理体系要求和管理责任………………………………………………18-22资源管理………………………………………………………………………23-24产品实现………………………………………………………………………25-34测量、分析和改进............................................. 35-40标题：公司客户代表任命书 公司客户代表任命书兹任命公司PPPPPP 为公司客户代表，其职责：1、 依照ISO/TS16949 质量管理体系的要求，履行相应职责，以 确保客户要求得到满足。

2、 针对客户要求和对客户的潜在需求的预测，指定相关工序或过 程参数的特殊特性。

3、 以满足客户为宗旨，依公司业务计划建立公司质量目标，并将 客户的要求作好相应布达和培训。

iatf16949 质量手册
IATF 16949质量手册是指符合汽车行业质量管理体系标准IATF 16949的质量手册。

IATF 16949是国际汽车任务组织（IATF）发布的汽车行业质量管理体系标准，取代了原先的ISO/TS 16949标准，是全球汽车行业中广泛认可的质量管理体系标准之一。

质量手册是组织内部文件，用于规范和说明组织的质量管理体系。

在IATF 16949中，质量手册是质量管理体系文件的核心之一，它包含了组织的质量方针、目标、程序、流程和责任等内容，是质量管理体系的指导文件。

质量手册通常包括以下内容：
1. 组织的质量方针和目标，说明组织在质量管理方面的基本原则和目标，以及为实现这些目标而采取的方法和措施。

2. 质量管理体系的范围，明确质量管理体系适用的范围和适用的标准要求。

3. 质量管理体系的描述，包括了质量管理体系的各个要素，如
管理责任、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等。

4. 相关程序和流程的描述，说明了组织内部各个程序和流程的要求和实施方法，确保质量管理体系的有效运作。

5. 质量管理体系的文件控制，说明了质量管理体系文件的控制和管理要求，确保质量手册和相关文件的及时更新和有效性。

质量手册的编制需要充分考虑组织的实际情况和质量管理体系的要求，确保质量手册能够真实反映组织的质量管理体系，并能够为组织内部和外部的相关方提供有效的指导和参考。

同时，质量手册也需要与实际运作相结合，不仅要满足标准的要求，更要适应组织的实际运作和持续改进的需要。

因此，编制质量手册需要组织全体成员的共同努力和有效沟通，以确保质量手册的准确性、全面性和可操作性。

B Y D A U T OC O.,L TD 比亚迪汽车有限公司质量手册版本：C质量方针以新求胜以质求存精益管理用户至上签署:7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8.1 监视、测量和改进8.2 监视和测量8.3 不合格品处理程序8.4 数据分析8.5 改进1.职责1.1品质部负责手册的拟制。

1.2文控中心负责手册的发放、维护和控制。

1.3管理者代表负责手册的审核。

1.4总裁负责手册的批准。

2.手册的发行和修改2.1手册的发行及版本状况要在封面及每一页中给出, 手册的版本编号按26个英文字母顺序依次递增。

2.2手册中每章的版本通过“修改编号”来控制, 每次修改某章节, 须更新一次该章的修改编号。

2.3当质量手册需要修改时, 由管理者代表或手册编写人修改有关章节，送交总裁签字认可，批准发放。

比亚迪汽车有限公司成立于1997年3月29日，是国家批准的从事汽车开发、研制、设计、生产、销售的现代化企业，拥有自主进出口权。

公司位于西安市高新区新型工业园，地理位置优越，交通便利。

现有员工1400余人，其中高、中级以上技术人员500余人。

公司总裁由比亚迪股份有限公司总裁王传福担任。

比亚迪汽车有限公司是西北唯一的轿车生产企业。

具有国际先进水平的轿车生产“四大工艺”：引进西班牙FAGOR公司的全数控冲压生产线，日本荻原公司设计制造的车身冲压模具和焊接生产线，德国DURR公司设计制造的涂装生产线，关键设备全为引进的总装生产线以及日本万岁公司侧滑、制动、速度表校验以及韩国FORI公司的四轮定位仪、转毂试验台等先进的轿车整车检测线，具备年生产轿车20万辆的综合生产和检测能力。

公司目前生产的车型是自主开发的主导产品QCJ7080、QCJ7081BD1和QCJ7083A、QCJ7111A、QCJ7160A轿车。

QCJ7081BD1、QCJ7083A和QCJ7111A 三种车型自投放市场以来，以其设计紧凑、结构合理、安全可靠、油耗低、性能好和价格低廉而倍受用户青睐，是家庭用车、出租用车和中、小企业11 / 826.产品设计开发部门职责6.1负责新产品、新技术的开发研制工作；6.2负责技术管理体系、产品开发质量控制体系的建立和维护；6.3参与配套件开发的考察，负责新开发配套件的技术认定工作；6.4负责相关技术标准的制定和审核；6.5协助汽车和零部件检测中心作好新产品的定型试验以及产品认证等相关工作，负责其它有关的定期检测试验工作，负责车辆销售的技术咨询工作；6.6负责国家、行业的相关标准的宣贯工作；6.7负责公司技术信息、资料收集、标准化管理及翻译；6.8负责新开发配套件的试装工作，确认试装结果；6.9负责解决生产现场产品技术、质量问题；6.10负责现有产品的技术改进、质量提升，负责技术状态的验证、更改、确认工作；6.11编制、更改认证产品的《产品描述》；6.12协助汽车和零部件检测中心作好新产品的各种型式试验工作。

质量手册本手册依据ISO/TS16949 2nd标准编制受控状态：受控号：持有者：发放日期：目录章节标题页码目录 2修改控制 3第一章总经理声明 4第二章概述 51 手册简介 52 公司概况 53 范围与应用 64 组织结构75 质量方针与质量目标76 术语和定义8 第三章质量管理体系描述104 质量管理体系105 管理职责126 资源管理217 产品实现248 测量、分析和改进35 第四章质量体系程序和过程清单42 第五章质量管理体系过程定位图44修改控制第一章总经理声明上汽集团奇瑞汽车有限公司（以下简称本公司）的《质量手册》根据《ISO/TS16949 2nd国际汽车工业质量体系要求》以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。

本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。

并负有以下责任：a)积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量和过程能力而努力；b)以顾客为中心，满足顾客要求，提高顾客满意度；c)严格执行纪律，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；d)本公司鼓励并支持员工的创新精神。

员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照ISO/TS16949 2nd的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，特任命：负责质量和技术的总经理助理为本公司的管理者代表。

按照ISO/TS16949 2nd和本手册的要求进行工作。

本《质量手册》从2002年月1日起正式实施。

总经理：年月日第二章概述1. 手册简介本《质量手册》是本公司质量管理体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围，并在本质量手册的第三章，从五个方面对应于《ISO/TS16949 2nd国际汽车工业质量体系要求》的条款，描述了满足ISO/TS16949 2nd的途径和职责。

《TS16949质量手册及程序文件范本××汽车电器有限公司质量手册》质量手册文件编号：QM-A-2004版本号: A /00受控状态：发放号码：200×年12月25日公布 200％年 1月 1日实施质量手册会签名录销售副厂长生产副厂长技术副厂长审核：常务副厂长（治理者代表）日期批准：厂长日期章节号标题页码Ⅰ质量手册会前、批准页2Ⅱ质量手册更换记录31 名目42 工厂简介53 绪论64 质量治理体系84． 1 目的和目标94． 2 工作和责任94．3 过程识不和治理94． 4 文件要求124． 5 记录操纵144． 6 相关文件145 治理职责155． 1 目的和目标155． 2 工作和责任155． 3 治理承诺155． 4 过程效率165．5 以顾客为关注焦点165． 6 策划165．7 职责、权限和沟通175．8 治理评审215．9 经营打算225．10 相关文件236 资源治理246． 1 目的和目标246． 2 工作和责任246． 3 资源提供24章节号标题页码6． 4 人力资源246． 5 基础设施256． 6 工作环境266．7 相关文件267 产品实现277． 1 目的和目标277． 2 工作和责任277． 3 产品实现策划287． 4 顾客有关过程297． 5 设计和开发317． 6 采购347．7 生产和服务提供357．8 监视和测量装置的操纵387．9 相关文件408 测量、分析和改进418． 1 目的和目标418． 2 工作和责任418． 3 总则418． 4 监测和测量418．5 不合格品的操纵438． 6 数据分析448．7 改进448．8 相关文件46附录 A 术语和定义47附录 B 操纵打算54附录 C 参考文献55附录 D 文件清单57××市汽车电器有限公司始建于1982年，通过二十多年的创业、拼搏现已进展成为目前国内机动车用电器线路插接器品种规格最齐全的专业生产厂家，现有品种规格6000多种，是一汽集团、东风汽车集团、北汽福田、沈阳金杯、东南汽车、长安汽车、安汽、奇瑞、江淮汽车等汽车厂的定点配套供应商。

汽车大厢质量手册颁布令为规范和健全我公司质量管理体系，进一步稳定并提高产品的质量，满足顾客要求，现依据GB/T19001∶2008 idt ISO9001:2008标准，结合公司发展现状与原有管理经验，特编制本A版质量手册。

本《质量手册》规定了公司质量管理体系的基本框架、范围和要求，描述了质量管理体系过程之间的相互作用，是公司生产质量管理和质量保证的法规性文件，各部门和各类人员必须遵照执行。

本A版质量手册已经公司办公会讨论通过，现予以发布，自2009年3月10日起正式实施。

同时任命 xxx 同志兼任管理者代表，职责如下：a) 对外代表公司联系与协商ISO9000质量管理体系相关事宜；b) 确保质量管理体系正常实施和保持；c) 向总经理报告质量管理体系运行状况并提出改进建议；d) 监督或组织监督各环节质量管理体系运行状况，对执行不力者行使处罚权利。

xxx有限公司xxxx年x月x日质量方针与质量目标经研究决定,公司现阶段质量方针为：精益求精，创造优良品质；全员参与，追求用户满意。

具体解释如下：1、指我公司所有员工要立足于质量取胜的基点﹐树立精品意识，注重细节，生产出顾客满意的产品。

将质量改进当作一个永恒的目标，视现状为落后，不断创新。

2、全体员工应把顾客的利益视为自己的利益来看待，围绕顾客的需求，不断改进质量，为顾客提供优质产品，优质服务，达到顾客满意。

依据质量方针，我公司2009年度质量目标为：1.一次交检合格率≥98%；2.废品率≤0.85%;3.交货准时率100%；4.顾客满意度≥92%；2009年度质量目标分解如下：生产部：一次交检合格率≥98%生产计划按时完成率100%技质部：顾客拒收、退回率≤600PPM;在用计量器具合格率≥99%供销部：原材料采购合格率≥98%订单、合同执行率100%综合部：培训计划完成率100%现场使用无作废文件质量目标由综合部制定具体考核办法，并实施考核。

总经理：xxx xxxx年x月x日质量管理体系组织机构图各部门职能、岗位设置及岗位描述详见《岗位职责与任职要求》，在此简要说明如下：总经理：主持公司全面工作；批准质量方针与质量目标，落实组织机构，并采取有效措施保证质量方针得到贯彻执行；批准质量手册及各类管理文件；确保组织内外沟通通畅，在内部树立以顾客为中心的思想；主持管理评审；配备必要资源。

编号：SR/SC-A-2015版本/修订状态：A/0分发号：受控状态：文安县盛荣汽车座椅有限公司质量手册符合《CNCA—C11—12：2014机动车辆产品强制性认证实施规则附件2（附录1）：工厂质量保证能力要求》日期：2015年11月20日地址：省文安县小务农场：0：0：065800颁布令本公司在依据GB/T19001-2008标准，通过了质量管理体系认证的基础上，按照《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。

本文件属本公司部法规性文件，是指导本公司建立并实施质量体系的纲领和强制性认证产品必须遵循的准则，本公司全体员工必须遵照执行。

总经理：吕红朝2015年11月20日任命书为了贯彻执行《强制性认证工厂质量保证能力要求》，加强对质量体系运作的领导，保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性特任命吕红朝为我本公司的质量负责人。

质量负责人的职责是：１.确保质量体系所需的过程得到建立和保持；２.向最高管理者报告质量体系的业绩，包括改进的需求;3．确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;4．确保认证标志的妥善保管和正确使用，5.确保不合格品和未经认证的产品和获证产品变更后未经认证机构确认不加贴认证标志。

6.确保在整个组织提高满足顾客要求的意识。

7.就质量体系有关事宜对外联络。

8．任命生产班组的班组长为生产线的质量负责人，为了保证产品质量在生产过程中发生质量问题时有权停止生产，并与时通知生技部。

总经理：吕红朝2015年11月20日目录０.２质量手册说明０.３质量手册修改控制0. 4质量体系职责分配表0. 5本公司质量体系组织结构图1.职责与权限1.1人力资源控制程序1.2基础设施和工作环境控制程序2.文件和记录2.1文件控制程序2.2记录控制程序3.采购和关键件控制3.1 供应商选择评定和日常管理程序3.2 关键元器件和材料进货检验与定期确认检验控制程序4生产过程和过程检验控制程序5.. 例行检验和确认检验控制程序6检验试验仪器设备、测量系统分析控制程序7实验室管理规定8不合格品控制程序9部审核10. 认证产品的一致性控制程序11.产品变更控制程序12.搬运、贮存、包装、防护和交付程序１手册容本文件系依据《强制性认证工厂质量保证能力要求》和本公司的实际编制而成，2 术语和定义本手册采用了ISO 9000：2008的术语和定义供方—组织—顾客供方：为本公司提供原材料、设备、设施或知识的单位或个人；组织：本公司顾客：购置本公司产品的用户。

前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。

本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。

本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。

本手册由公司总经理批准发布。

本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。

颁布令东莞睿派塑胶科技有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。

本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。

并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；④本公司鼓励并支持员工的创新精神。

员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。

本《质量手册》从2015年11月1日起正式实施。

总经理：2015 年 11 月 1 日质量方针和质量目标质量方针质量第一，科学发展，技术创新,诚信守约.诠释：质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。

IATF16949质量手册简介IATF 16949是全球汽车工业质量管理体系国际标准。

采用IATF 16949标准将帮助企业在汽车行业开展自己的尽职调查，同时也可以帮助企业在与其他竞争者之间实现平等竞争。

质量手册是满足IATF 16949标准的一部分，旨在规定企业所必须满足的要求，并确保实施这些要求的有效性和连续性。

本文将从以下几个部分介绍IATF16949质量手册的基本要求：1.质量手册的编制2.质量手册的内容要求3.质量手册的更新质量手册的编制IATF16949质量手册是企业的管理文件。

在编写质量手册时，企业需要结合本身的特点，以及适用的要求等，编写出适合自己的文件。

编制质量手册时，还需要注意以下几点：1.简单易懂：质量手册要通俗易懂，提高员工理解和运用的便利性；2.完整准确：质量手册要准确、完整地表达公司管理计划和要求；3.反应现实：质量手册要反映企业在质量管理方面的实际情况。

4.适应法规：质量手册要符合适用的法规标准，包括IATF 16949等。

质量手册的内容要求质量手册应包括以下几个方面：1. 客户需求质量手册应包括顾客的特殊要求和内部的质量要求，以使客户及内部的质量要求得到满足。

作为供应商，从客户的角度考虑问题极为重要。

“把顾客需求放在首要位置”，是企业经营中的基本原则，也是客户对自身质量标准的要求；2. 质量管理制度质量管理制度是企业内部各项活动与流程的组织形式和途径。

质量管理制度应明确的规定企业的各项内部管理程序，包括：•岗位职责明确、流程规范、质量目标责任和程序排定、质量体系文件编写和解释、质量体系的内审制度等。

3. 质量目标和计划质量目标必须与企业的经营贵中的目标相一致。

这需要企业在制定质量计划时参考公司的可持续经营计划。

质量计划主要包括以下几个方面：•明确质量目标、量化质量目标、据需保持优势、制定具有可行性的计划等。

4. 流程程序质量管理文件应包含与生产、营销等几个组成部分的质量流程程序。

第一章总则1.1质量管理体系供应商必须通过ISO/TS16949质量体系认证，以建立和运行有效的质量管理体系，从而确保符合主机厂的质量要求。

1.2 供应商符合性审核对于新的供应商（潜在供应商），在签订供应商定点意向书之前，该供应商必须通过主机厂的符合性审核。

该符合性审核基于ISO/TS16949质量体系标准，由主机厂SQE参照潜在供应商评估流程（PSA）执行。

对于现有供应商（已通过符合性审核并批量供货），如果提供新的产品，或者提供的产品来自于新的生产线、新的工艺或者变更后的工艺，则该生产线必须通过主机厂的过程审核（PA）。

1.3 供应商质量工程师主机厂的外购件质量控制由采购部供应商品质管理科的供应商质量工程师（SQE）执行。

供应商质量工程师（SQE）对供应商的质量控制包括但不限于以下内容：●负责供应商生产线的符合性审核；●负责供应商质量体系和过程能力的审核（包括定点前、开发阶段以及量产阶段）；●参与供应商定点决定，否决不符合要求的供应商；●主持和推进供应商产品开发；●参与产品验证过程；●负责供应商产能评估（PDR）；●同供应商一起识别并分析产品关键特性；●要求并监控供应商早期生产或发生质量问题时实施加严控制；●系统地监控供应商质量表现，指导供应商制定及时有效的改善措施，开展持续改进活动；●协调相关部门及时解决外购件质量问题。

1.4 供货一致性检查主机厂保留对供应商的供货产品在接受和使用时进行一致性检查的权利，从而保证供应商提供的产品符合客户要求。

供货产品一致性检查包括以下几种形式：●在供应商处检查；●在主机厂生产工厂检查；●在经销商处检查；●在终端客户处检查。

1.5 可行性供应商在开发新产品或新工艺过程时，必须首先向主机厂保证它们有能力开发和制造符合客户所有技术、产能及生产工艺要求的产品。

该可行性保证内容及要求包含在采购正式发出的询价包中。

1.6技术文件1.6.1 供应商技术文件供应商必须制定、执行和及时更新系统性的技术文件（如产品图纸、工艺规程、控制计划、质量手册、材料标准、测试报告等），从而确保提供给主机厂的产品满足质量和可靠性要求。

东风Honda供应商质量⼿册1章Supplier Quality Manual 供应商质量⼿册由东风本⽥汽车有限公司（WDHAC）所有⽬录1前⾔1-1SQM的体系1-2⽣产过程的⽰意图1-3SQM概要2总体2-1重要安全零件2-2法规适合证明2-3供应商质量联系⼈的申报2-4⼆级以下供应商的质量保证2-5借出品的管理2-6⽀给件的管理2-7供应商质量评价2-7-1交货质量评价2-7-2供应商质量审查2-8异物管理2-9质量记录的管理3⽣产准备阶段3-1阶段管理3-2⼯序设计3-2-1⼯序品质管理表3-3交货包装状态3-4⽣产准备阶段的不良对策3-5基准事项3-5-1零件检查基准书3-5-2限度样本的制作3-5-3⽪纹、颜⾊的整合3-6计测仪器的管理3-7作业标准类3-8零件的交货3-9量产过渡确认3-9-1可靠性确认试验3-10 零部件的CCC认证管理4⽣产阶段4-1⽣产阶段初期的质量管理4-2⽣产阶段的质量管理4-3标识和履历管理4-4变化点管理4-5纠正处理报告Supplier Quality Manual 2013年08⽉19⽇禁⽌复印4-5-1交货不适合品的处理4-5-2市场质量不良的处理4-6规格变更4-6-1对策要求表5⼯具5-1⼯序能⼒5-2防误装置5-3管理图5-4解决问题的5原则5-5⼯序FMEA6附则6-1术语的定义Supplier Quality Manual1前⾔2013年08⽉19⽇禁⽌复印1前⾔⽬的：本⼿册称为Supplier Quality Manual（以下称为“SQM”），⽬的是补充《零件采购基本合同》以及《供应商品质保证协定书》的⼀部分，明确敝公司委托供应商的业务，建⽴起为使⽤着敝公司产品的顾客提供令其对质量满意的体制。

敝公司：⽂中的敝公司指东风本⽥汽车有限公司（WDHAC）。

适⽤范围：SQM适⽤于根据零件交易基本合同，由敝公司向供应商订购的所有零件及供应商的质量保证活动。

汽车行业IATF16949-2016质量手册(B版)编制审核批准受控状态：受控分发编号：001 使用部门：2018年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/修日期TS16949-2009 A.0版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目录章节标题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 -补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 -补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限-补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境-补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识-补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1市场营销8.2.1.1 顾客沟通-补充258.2.1.2 顾客沟通-培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划-培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则-补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1控制类型和程序 -补充S5采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 -补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5产品制造8.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-3130-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制-补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行-补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程S10不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意-补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入-补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出-补充M5管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50。