iso9001-2019内审检查表(带完整审核记录)-非常好

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质量管理体系内部审核检查表(完整)

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

ISO9001内审质量审核检查表

2.质量方针是否在组织内得到沟通、理解和应用？
3. 质量方针有无提供有关相关方?
1.质量方针有形成文件的信息，可获得并保持，见《质量手册》。√
2.质量方针在组织内得到了沟通、理解和应用。
3. 质量方针有提供有关相关方。√
5.3组织的岗位、职责和权限
相关岗位的职责、权限是否得到分派、沟通和理解？
相关岗位的职责、权限得到了分派、沟通和理解，具体见《岗位任职要求》。√
审核记录
7.1
资源提供
公司是否提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源？
经评估目前公司的资源满足要求。√
7.4沟通
1.组织是否确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通？
2.沟通的内容是否符合标准的要求？
1.组织有确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括班前会、培训会、网络等方式√
2.沟通的内容是否符合标准的要求√
9.1.1监视、测量、分析和评价-总则
公司是否确定：需要监视和测量的对象；确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法；实施监视和测量的时机；分析和评价监视和测量结果的时机。
公司有确定：需要监视和测量的对象：体系、产品、确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法。实施监视和测量的时机；分析和评价监视和测量结果的时机。具体见质量体系文件。√
2、是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定要求实施了纠正措施。
3、纠正措施是否有效。
4、重大的纠正措施是否作为管理评审的输入。
建立了：纠正与预防措施控制程序√
有对包括顾客投诉在内的不合格按规定要求实施了纠正措施。√
纠正措施有效。√
重大的纠正措施输入管理评审的资料√
审核员
张松
时间
2019年04月08日

ISO9001内审检查表_生产经营管理_经管营销_专业资料

♦操作工生产自检是否落实，并符合要求？
♦生产是否按计划进行？计划安排能否满足交付日期？ ♦设备管理有无具体规定？台帐与档案是否齐全对应？ ♦车间班组生产环境、文明程度是否适宜？
♦工人搬运、包装作业是否符合规疋要求？发生意外如何处理？
♦公司质量记录保管是否符合要求？记录内容是否完成、清晰。
♦物资采购是否在合格供方处落实？
♦是否执行对供方货源的验证过程？若有是否形成记录？
♦询冋负责人，查看1-2个原材料的采购标准。
♦询问负责人如何对新供方进行评价
♦询问负责人
♦索要合格供应商目录随机抽取2-3份
《供应商评审表》看是否符合程序文件要求
♦随机抽取3-5份订单，查看采购要求并看其有无相关权限人审核批准
♦资材部主管是否清楚自己的职责与权限？是否参与管理评审？
♦仓管员是否清楚自己的职责与权限？仓库储存是否建立相应管理制度？
♦仓库内帐、物、卡是否相符？标识是否正确？
♦仓库是否划分待检区、不合格品区、成品区？堆放情况是否符合要求？
♦仓管出入库，原材料发放是否符合规定要求？
♦查看部门质量记录清单。询冋负责人记录保存期限及销毁程序。2.随机抽取3-5份记录，查看有无受控编号字迹是否清晰，易于识别和检索。
♦询冋并现场查看。
♦询冋并查看文件。
♦了解工作流程，抽查其中1-2个环节
的作业指导书、工艺文件。
受审部门
生产部
受审人员
审核人员
审核日期/时间
审核组长
质量管理体系要求
检查要点
检查方法
检杳记录
IS09001条款
7.5.1
生产和服务提供过程确认
6.3

ISO9001内审检查记录表(审核对象：生产部)

2.是否确定了新产品流程？
控制程序，即：文件控制程序、记录控制程序、采供控制程
8
8.1 运行策划和控制
3.是否确定了新产品检验规范？ 4.是否确定了生产新产品需新增的资源，如设备、模具、工装等？ 5.是否按以上要求加以控制？检查工艺检查记录或产品检验记录。 6.是否有工艺更改？是否评审？是否有必要采取措施消除不利影
6 7.5.2 创建和更新
文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否签字？批准人是否签字？包括电子版文件
2.查《质量环境管理手册》,文件记录审批齐全；
√
1.文件是否在使用现场可查阅？
2.文件是否清晰完整？
3.是否有保密文件并如何管理？查文件发放表或电子版文件查阅权
7
7.5.3 形成文件的信息的控制
1.是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要 1.查该部门有环境卫生检查表；温湿度控制记录；文件记录
求？ 5 7.1.4 过程运行环境 2.对以上要求是否检查并确定合格？
3.是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？
齐全； 2.查有生产任务书发放记录清单，文件记录齐全；
√
1.查该部门有20XX年文件存档申记录清单，文件记录齐全；
限？ 4.文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措施？是否
查该部门有授权书记录清单，文件授权签署齐全。
可以打开可读？
√
5.作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法？
6.是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别？
7.是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？
1.是否有新产品开发？
1.查生产部有《质量失败成本控制程序》，文件包含了10个
■ISO9001

制造部内审检查表(ISO9001-ISO14001-2019完整记录)

见生产部文件与记录清单
作业人员之作业基本符合SOP作业要求
现场文件及记录都符合文件及记录控制要求,文件受控/发行/编审批均有标识.保持状态良好,记录填写清晰,无脏污
√
8.1运行控制
是否了解本部门在环境运行具体流程及工作内容?执行程度怎样?
垃圾是否按要求进行标识与存放?
均按运行控制程序作业,
垃圾桶均有标识并按要求存放.
人员满足要求.
各岗位员工上岗前都进行了能力确认,合格后方可上岗.
每月按公司培训计划对相关人员进行培训并保持培训记录
每位员工入职时均发有公司质量小卡,内容包括方针/政策及目标;各员均有质量及环保意识
√
7.1.3基础设施
为使产品符合要求，组织提供了哪些设施、设备？
设施、设备是否符合实现产品的需要？是否得到了维护？
在这些过程中所涉及的原材料、零部件是否符合要求？如何进行监视和测量？
在实现此过程的工作环境是否符合要求？是否保持一个清洁、流畅、整齐、良好的安全防护的作业环境？
生一及生二课由当班组长进行巡检作业,并保持巡检结果的记录
巡检内容包括人员作业方法/产品质量及机床状态及作业环境等
各工序在作业前对上一工序提供材料进行检查,OK后方作业
主要设备有注塑机及计算机等,完全满足产品实现需要;
发现生产部两台注塑机未按要求进行日常点检(编号分别为01和06)
ⅹ
7.5形成档的信息
本部门有哪些程序档及作业档?
相关人员对<档控制程序>掌握程度如何?
本部门是否保持<档控制程序>?状态如何?
是否保持表单记录的控制程序？档状态及掌握程度如何?
本部门日常记录是否符合记录控制要求?
√
8.5.4产品防护

完整的9001内审检查表

桐乡市华强密封件有限公司1编号：HQ-D-44审核检查表被审部门:总经理审核员:日期:桐乡市华强密封件有限公司2编号：HQ-D-44审核检查表被审部门:总经理桐乡市华强密封件有限公司3编号：HQ-D-44审核检查表被审部门:总经理桐乡市华强密封件有限公司4编号：HQ-D-44审核检查表被审部门:总经理桐乡市华强密封件有限公司5编号：HQ-D-44审核检查表被审部门:管理者代表桐乡市华强密封件有限公司6编号：HQ-D-44审核检查表被审部门:管理者代表桐乡市华强密封件有限公司7编号：HQ-D-44审核检查表被审部门:管理者代表桐乡市华强密封件有限公司8编号：HQ-D-44审核检查表被审部门:管理者代表审核员：日期：桐乡市华强密封件有限公司9编号：HQ-D-44审核检查表被审部门:管理者代表审核员: 日期:桐乡市华强密封件有限公司10编号：HQ-D-44审核检查表被审部门：办公室审核员:日期:桐乡市华强密封件有限公司11编号：HQ-D-44审核检查表被审部门：办公室审核员:日期:桐乡市华强密封件有限公司12编号：HQ-D-44审核检查表被审部门：生产部桐乡市华强密封件有限公司13编号：HQ-D-44审核检查表被审部门:生产部/车间审核员: 日期:桐乡市华强密封件有限公司14编号：HQ-D-44审核检查表被审部门:生产部审核员: 日期:桐乡市华强密封件有限公司15编号：HQ-D-44审核检查表被审部门：质检部桐乡市华强密封件有限公司 16编号：HQ-D-44审核检查表被审部门:质检部审核员: 日期:桐乡市华强密封件有限公司17编号：HQ-D-44审核检查表被审部门:质检部审核员: 日期:桐乡市华强密封件有限公司18编号：HQ-D-44审核检查表被审部门: 质检部审核员: 日期:桐乡市华强密封件有限公司19编号：HQ-D-44审核检查表被审部门：供销部桐乡市华强密封件有限公司20编号：HQ-D-44审核检查表被审部门:供销部审核员:日期:桐乡市华强密封件有限公司21编号：HQ-D-44审核检查表被审部门:供销部审核员:日期:。

iso9001新版内审检查表(很详细)

E6.1.4
措施的策划
是否策划了管理重要环境因素、合规义务的措施？
如何评价这些措施的有效性？
行政部依据环境因素评价的结果，对需要制定管理方案的重要环境因素制定管理方案，确保环境目标的实现。
行政部对管理方案的实施情况进行检查，必要时邀第三方监测机构进行实施效果监测，并最终得出评价的结论，上报管理者代表。
公司管理体系的有效运行，考虑了相关方利益。本公司的相关方涉及顾客、供方、承包方、员工、政府部门等等。因此公司领导层应确定与质量环境体系有关的相关方，尤其是那些主要的相关方；并确定这些相关方的要求和期望，将其转化为公司管理体系运行的目标、要求、运行准则等，必要时关注那些构成合规义务的要求和期望；应确保通过管理体系的有效运行持续满足相关方的要求。
总则
询问总经理
1.为实施、保持、改进QEM过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？
2.组织是否考虑现有内部资源的能力和局限？是否要从外部供方获得资源？
总经理介绍：
为了实施和改进质量管理体系的各个过程，公司各级管理人设施、设备、能源、自然资源、工作场所管理等各方面需求。
根据管理评审输出的决定，为了提高产品的零件质量，将原质量体系之外的机加工车间纳入体系管理，同时按照体系要求配置相应的计量器具、加工设备和工装，对机加工车间管理人员和班组长开展标准和程序要求的培训，对机加工车间的环境因素进行识别和评价，并授予车间主任相应的职责和权限。
Q/E 7.1
资源
Q/E 7.1.1
公司按照GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准的要求，建立了公司的质量管理体系，并加以实施、保持和持续改进其有效性。
公司的质量和环境管理体系范围为：
位于南京市大同路888号南京大众机械有限公司采油（气）井口装置、套管头、节流压井管汇及钻采配件的设计、生产和销售所涉及的管理活动；

ISO9001内部质量审核检查表范例完整版

好好学习社区ISO9001:2015内部质量审核检查表受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。

涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2.组织QMS对标准条款是否删减？如有，所删减条款中过程确凿没有？无删减√4.1理解组织及其环1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。

这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。

本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。

√4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

组织应考虑以下相关方：--顾客；--最终用户或受益人；--法人，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；√--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。

满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机构满足ISO9001体系要求，持续改进质量管理体系第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

ISO9001-内审检查表(附检查记录)

a）公司根据经营和办事进程掌握请求,制订响应的程序文件.治理规范.操作规范等体系文件,支撑质量治理体系各进程运行;
b）保留确认进程按策划进行的证据文件.
√
2.组织QMS进程是否被肯定和治理？进程间次序及关系是否被肯定和治理？
√
3.组织QMS症结进程所需资本和信息是否充分,足以支撑进程有用运行和监控？
i)推动改良;
j)明白公司内部职责分工,支撑其他治理者实行其相干范畴的职责
√
2.组织肯定的实用的司法律例有哪些？这些司法律例分担部门是否清楚并得到有用履行？组织是否评价其行动和成果相符司法律例的情形,发明不相符之处,是否采取改良措施？
√
3.最高治理者是否组织制订质量方针和目标,并使其成为组织核心,成为建立.实行.保持和改良QMS的主旨？
√
4.组织QMS及进程测量和监控点是否肯定并有用？对测量和监控成果是否有剖析.改良运动？
√
5.组织是否消失对产品德量有影响的外包进程？若有,在组织QMS中是否明白并实行了掌握？
√
5.1
引导感化和承诺
5.1.1
总则
1.最高治理者对知足顾客请求有何设法主意？现以何方法传达知足顾客请求的重要性,并供给其身材力行的证据？
表1外部相干方及请求与期望
相干方
请求与期望
司法律例及监管机关
相符司法律例请求
顾客.最终用户或受益人
供给的技巧筹划或研发的产品相符最初提出的请求
银行
有才能付出银行的款子
外部供给商
价钱合理,结算实时,有规范的流程或手续
第三方认证办事机构
知足ISO9001体系请求,中断改良质量治理体系
第三方监测机构
合营监测
f)在公司内进行沟通,确保全员懂得有用的质量治理和相符质量治理体系请求的重要性,积极自动参与和合营,经由过程考察.培训.分享常识.嘉奖轨制,促使.指点和支撑员工尽力进步其本质,进步质量治理体系的有用性和治理绩效;

ISO9001内审员记录表格

现场审核记录
4.1
3
5.5.2
4
7.1
5
7.1
6
7.1
7
8.2.2
8
8.2.2
9
组织体系持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？（询问）组织持续改进体系的绩效是否明显？有无充分的、可靠的数据对比予以证明？（询问、查证）通过什么措施提高体系的有效性？（询问）
标准条款号 4.1 判定
审核员：
2
审核内容及方法在质量手册中，是否规定了质量方针和质量目标？以及与此有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系？（询问、查证）组织体系及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？（询问、查证）管理者代表是否清楚自己的职责和权限？是否有效履行？（询问、查证）组织产品的质量目标和要求有哪些，体现在组织哪些文件中，产品实现的过程是否被确定? 现有的过程是否能够满足质量目标的实现？（询问、查证）产品实现有哪些关键过程、特殊过程？如何确定它们处在受控状态？其资源是否适宜？(询问，查证) 产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与体系其他过程的要求是否一致，并适于组织的过程？（询问，查证）内部审核现场记录是否反映检查表的内容已经检查？对不合格客观事实描述是否清楚、可证实、可追溯？（询问，查证）对审核发现的不合格，是否采取措施，确保消除并能防止其再发生？对措施的有效性是否进行验证？(询问，查证)
5.6
审核日期：
现场审核记录
2
3
4
5
6
审核内容及方法组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？（询问、抽查）生产部有哪些关键设备，组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？（询问、查证）对于使用的设备是否适宜，组织是否规定并实施了有效的检查评价制度，一旦发现不适宜设备，组织是否及时采取措施予以纠正？（询问、查证）组织为实现产品的符合性，有哪些重要的工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？（询问、查证）为有效地进行生产和服务提供，有关人员是否获得相应的产品特性要求？产品特性的信息以何种方式表述？是否清楚、正确、完整、适用？(询问，抽 1-3 处查证) 在现场，是否具备必备的有效版本的技术标准？是否清楚、适用、正确、有效？（询问，现场查证）在生产和服务提供的过程中，对产品的放行（上个过程的输出作为下个过程的输入）是否明确：①放行条件并被遵守？② 放行过程的监控或测量并被实施？③放行手续并被执行？（询问，抽几个放行点查证）

ISO9001资材部内审查检表范例

NO
审核项目
判定
审核记录（审核发现）
A
B
C
10
11
8.4.3提供给外部供方的信息
1、是否按照流程要求执行了采购信息的确认和评审？（查看供应商档案）
2公司是否向外部供方明确产品和服务内容？要求的方法、过程和设备？对产品和服务放行的标准？对外部供方的人员要求？
3、公司是否有对外部供方的控制和监视记录？
4、向外部供方下订单前，申购单是否按流程进行审批？
3、对能力不足是否制定本部门培训计划，并按计划实施培训？
以上能否提供相关记录？
7.3意识：
1、抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标作出贡献？
1.组织架构图
2.采购员职务说明书
3.会议、邮件
1.有分析
2.是，已经实施
3.是，措施都有效
1.供应商交付及时率85%以上分，目标已通过邮件传达。
3.有《合格供应商名录》。
4.对外供方提供的材料要求通过ROHS要求，满足客户及法规要求。
备注：A:代表严重不符合项B：代表一般不符合项C：代表观察项
（
审核部门／组别
采购部
审核员
被审核者
审核日期
2017.7.3
审核标准条款：5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.4.1/8.4.2/8.4.3/8.5.6
2、查看文件是否为受控文件？
3、使用的记录填写是否清晰及准确符合？是否按要求期限保存？查阅时能否及时找到？
8.1运行策划和控制：
1、公司是否有外包过程？是否对外部提供过程进行策划和控制？
8.4外部提供过程、产品和服务的控制（8.4.1总则）：
1、是否有外部供方控制的相关流程文件？

iso9001-2019内审检查表(带完整审核记录)-非常好

同时制定了《职务说明书》，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以：
a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；
b) 确保各过程获得其预期输出；
c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告；
d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。
a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b) 增强有利影响；
c) 避免和减少不利影响；
d) 实现改进。
6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h) 改进过程和质量管理体系。

ISO9001内审检查表

内审检查表记录编号：版次：A修订：0受审部门审核人员质量管理体系要求总经理、管代审核日期/时间受审人员审核组长ISO9001条款5.5.1权限与职责5.4.1质量目标检查要点◆管理者代表是否清楚自己的职责权限？◆公司相关职能和层次上的质量目标目标实现情况怎样？◆内审员是否经过专门培训并取得上岗资格？检查方法检查记录◆询问管理者代表，并查看相关体系文件，◆管理手册是否包括管理体系的范围?◆管理手册是否包括任何剪裁的细节与合理性?◆询问管理者代表。

◆询问管理者代表，并查看文件。

◆查看内审员2-3个资格证书。

记录编号：版次：A修订：0受审部门内审检查表总经理、管理代表受审人员审核人员质量管理体系要求ISO9001条款罗华芬、朱燕楼检查要点审核日期/时间检查方法审核组长检查记录6.2.2能力培训和意识8.2.2内部审核8.4数据分析8.5.1持续改进◆公司质量体系内部审核是否形成文件化程序？◆内审时否按照计划进行？审核安排是否符合程序的要求◆内审活动是否有书面记录？是否形成书面报告◆内审中不符合项是否形成记录？是否制定纠正（预防）措施并实施？是否进行了跟踪验证？措施是否有效？◆内审报告是否提交了管理评审？◆是否对有关数据进行了分析，从而保证持续改进体系的有效性？◆公司持续改进措施是否有效？◆产看内审控制程序◆查看2012年内审安排计划及实施情况如何？◆查看书面记录和书面报告◆查看历年的内审记录◆询问◆询问并查看◆询问并查看相关记录内审检查表记录编号：版次：A修订：0受审部门审核人员质量管理体系要求ISO9001条款检查要点生产部审核日期/时间检查方法受审人员审核组长检查记录5.5.1权限与职责5.4.1质量目标7.5.3标识与可追溯4.2.3文件控制7.5.1◆部门主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限◆部门是否制定了部门质量目标？实施情况路怎样？◆车间是否划分半成品、成品堆放区域？堆放是否符合要求？◆车间是否划分半成品、成品标识是否符合规定的要求？◆生产过程是否形成文件？有哪些控制内容？◆查阅部门岗位说明书，并当场询问1—2位员工是否了解自己的岗位职责◆询问部门质量目标是什么，并提供部门目标达成情况书面文件。

2019版质量管理体系内审检查表

2019版质量管理体系内审检查表To: Management/Management XXX auditAudit criteria: ISO :20XX system documents。

applicablelaws and ns。

etc.Audit date: panied by: internal auditor: n of document clauses。

on-site n records。

review of n results records4.1 Understanding the n and its internal and external environmentDoes the company have an XXX of the company。

such as background。

management system。

environmental scope。

financial performance。

scale and facilities。

human resource capabilities。

technological advantages。

knowledge。

and other relevant internal and external environments。

as recognized by the company's top management。

and determine corresponding internal factors and external factors involving laws and ns。

patent technologies。

market share。

and major cooperative strategies?GBT 9001 n method and content: the influence of ns and peers。

ISO9001内审检查表和审核报告

内部审核检查表
受审核部门：领导层审核时间:2015.5.25
标准条款
检查表
记录
审核发现
4.1
5.1
5.2
5.2.3
5.3
5.4.1
5.4.2
5.5.1
5.6
6.1
7.1
8.1
8.2.3
8.5.1
建立质量体系，形成文件，加以实施与保持。
管理承诺
管代的职责
内部沟通
质量方针
质量目标
质量管理体系策划
职责权限
1.涉及隔爆安全性能的零部件（如隔爆外壳、引入装置、接线端子、观察窗、密封圈等）图纸应完整、有效；
2.图纸经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案；
制定了XXX-ZDJS001-2012产品图样与设计文件变更管理制度，更改以图纸更改单与技术通知单的下发，下发、回收、销毁台账齐全。
查500Kw电机与710变频相关的隔爆图纸有“隔爆“印章，与110Kw空冷岛电机非防爆类加以区别。
制造部按运营下发的“工作号及出厂编号下发通知“组织生产，操作者自检，根据质量控制系统相关文件进行报检，质量问题质检部开具不符合项报告，报研究院进行评审。
部件入厂重要件有钢印标识，总装Pc-form进行总装配重要部件号登记，以备后期部件追溯。
查1台500Kw电机端盖，标识为：DJ26-01LD，1台铁心压圈上标识为：DJ26-01XJ
企业人才最重要，技术人员占50%以上，注重基础人才（大学毕业生）的培养和中高级人才的引进。研究院15人左右，人员流动性较不大，办公400多平米和南通生产占地面积3000平米左右。
在江苏南通市成立了分公司，质量XXX运营部管理其分公司的质检部，同时生产过程与南通金驰电机机械有限公司紧密进行生产合作，利用现有的设备、人员等满足其生产的需要。

ISO9001-内审检查表(附检查记录)之欧阳法创编

√
6.3
变更的策划
1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了管理体系的完整性？
当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到：
a）变更目的及其潜在后果；
b）质量管理体系的完整性；
c）资源的可获得性；
d）责任和权限的分配或再分配。
√
2.组织QMS对标准条款是否删减？如有，所删减条款中过程确凿没有？
无删减
√
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
b）相关方的要求，见4.2；
c)组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
√
4.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？
√
5.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？
√
5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？

ISO9001-内审检查表(附检查记录)之欧阳道创编

受审核部门
时间：2021.03.06
创作：欧阳道
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发现
范围
1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？
无缺失、覆盖全面
表1 外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足ISO9001体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
√
2.质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供方、社会）要求的承诺？是否包含持续改进QMS的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方向？
√
3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？
√
4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

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ISO9001:2019版内审检查表（完整记录）
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合 ※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发现
范围
1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？
无缺失、覆盖全面
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
√Байду номын сангаас
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
表1 外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足ISO9001体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
f) 在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；
g) 实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；
h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h) 改进过程和质量管理体系。
4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司：
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？
生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
表2 内部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
i) 推动改进；
j) 明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。
√
2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？
√
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？
√
4.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？
√
5.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；

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