三种剂型比较

紫杉醇三种剂型（紫杉醇注射液，紫杉醇脂质体，白蛋白结合型紫杉醇）效与安全性比较紫杉醇（PTX）最初是1963年从美国西部的太平洋杉树皮和木材中分离得到的，后来发现紫杉醇对离体培养的鼠肿瘤细胞有很高的活性，从而开始将紫杉醇应用于抗肿瘤治疗的研究，并于1992年获得批准上市。

PTX通过抑制微管蛋白解聚，保持其稳定，从而抑制肿瘤细胞的有丝分裂，最终达到抑制肿瘤细胞增殖的目的。

由于PTX高度亲脂性，微溶于水，注射剂中必须经纯化的聚氧乙烯蓖麻油和USP级的无水乙醇接近等比例的混合溶剂作为溶剂，而聚乙烯蓖麻油是比较强的致过敏物质，在PTX应用前必须应用种类多样、步骤繁杂的抗过敏预药物，降低紫杉醇注射液的过敏反应。

而随着医药技术的变革，PTX的制备工艺得以改善，溶解度提高，患者获得更好的治疗效果。

目前国内临床应用的剂型有三种，主要区别在于辅料不同，包括：紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体及紫杉醇白蛋白结合型[1]。

1.1PTX三种剂型配置与用法区别从目前国内销售的药品说明书可发现三种注射液辅料与应用的区别：1.2PTX三种剂型的过敏预处理传统紫杉醇注射液因其过敏不良反应的高发，需要对患者进行用药前抗过敏处理，而脂质体PTX理论上可以和白蛋白结合型PTX一样不需要进行用药前预处理，而直接注射给药。

白蛋白结合型紫杉醇利用白蛋白结合释放的特征，去除了助溶剂，提高紫杉醇的溶解性，缩短滴注时间，大大减少了临床用药，从而避免预处理药物的不良风险，提高了患者的顺应性。

1.3 PTX三种剂型的药动学差异因为PTX 注射液的辅料与制作工艺的差别，三种剂型在药动学上也存在明显差异。

2.1三种剂型的疗效比较因改善药物严重的过敏风险而改变药物的溶剂和制作工艺是否会对原料药PTX造成疗效上的减退呢？近年来，不少医疗工作者针对这一问题进行了一系列严格的临床试验，也给出了明确的答案。

来自粱娟的研究[2]表明：脂质体PTX疗效不低于传统剂型。

而来自谢天等的研究[3]也表明在说明书规定的剂量下，白蛋白结合型PTX的疗效要明显高于传统剂型。

— 61 —现代中药研究与实践2021年第35卷第2期Chin. Med. J. Res. Prac., 2021 V ol. 35 No. 2基金项目：承德市科学技术研究与发展计划项目（201706A043）；河南省教育厅重点科研项目（13A350597）；河南省科技厅发展计划项目（142102310278）；河南省中医药科学研究专项课题（2014ZY01018）作者简介：赵新红（1984—），男，硕士，主管药师，研究方向：医院药学。

E -mail:****************通信作者：陈天朝（1962—），男，本科，主任药师，研究方向：中药新剂型新技术与新药。

E -mail:*****************三种不同剂型的通脉丸溶出行为比较研究赵新红1，康冰亚2，陈天朝2*（1.承德医学院附属医院 药学部，河北 承德 067000；2.河南中医药大学第一附属医院 药学部，河南 郑州 450000）摘　要：目的　比较蜜丸、水丸、散剂三种不同剂型的通脉丸溶出行为。

方法　HPLC 法测定三种不同剂型的通脉丸溶出液中阿魏酸、芍药苷、丹酚酸B 、橙皮苷、竹节香附素A 含量，紫外分光光度法测定总黄酮含量，层次分析法确定指标成分权重系数，模型依赖法与拟合因子法比较三种不同剂型的通脉丸溶出行为。

结果　竹节香附素A 、总黄酮、阿魏酸、芍药苷、丹参酸B 、橙皮苷权重系数分别为0.258 9、0.258 9、0.135 7、0.135 7、0.135 7、0.075 0，三种不同剂型的溶出参数T n 之间存在显著性差异（P ＜0.05），拟合因子法得到差异因子f 1值大于15，相似因子f 2值小于50。

结论　三种不同剂型的通脉丸溶出行为存在显著性差异（P ＜ 0.05），散剂溶出最快，水丸次之，蜜丸最缓。

关键词：不同剂型；通脉丸；多指标；层次分析法；溶出行为中图分类号：R283.1 文献标识码： A 文章编号：1673-6427（2021）02-61-04doi: 10.13728/j. 1673-6427. 2021. 02. 014Comparative Study on Dissolution Behavior in Three Different Dosage Forms ofTongmai PillZHAO Xin-hong 1, KANG Bing-ya 2, CHEN Tian-chao 2*(1. Department of Pharmacy, the Affiliated Hospital of Chengde Medical College, Chengde 067000, China; 2. Department of Pharmacy, the First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine,Zhengzhou 450000, China)Abstract: Objective To compare dissolution behavior in honey pill, water pill and powder of Tongmai Pill. Methods The contents of ferulic acid, paeoniflorin, salvianolic acid B, hesperidin, raddeanin A in dissolution liquid of three different dosage forms of Tongmai Pill are determined by HPLC. The total flavonoids content is determined by ultraviolet spectrophotometry. The weight coefficient of each component is evaluated by Analytic Hierarchy Process, and the solubility behaviors are compared by the model dependence method and fitting factor method. Results The weight of raddeanin A, total flavonoids, ferulic acid, paeoniflorin, salvianolic acid B and hesperidin are 0.258 9, 0.258 9, 0.135 7, 0.135 7, 0.135 7, 0.075 0, respectively. The dissolution parameters T n in three different dosage forms of Tongmai Pill are significantly different (P < 0.05). The difference factor f 1 is greater than 15, and the similarity factor f 2 is less than 50 by fitting factor method. Conclusion The dissolution behaviors in three dosage forms of Tongmai Pill are significantly different (P < 0.05), and the dissolution rate is powder > water pill > honey pill.Keywords: Different dosage forms; Tongmai Pill; multi-index; analytic hierarchy process; dissolution behavior通脉丸是由两头尖、黄芪、丹参、制马钱子等多味中药组成的河南中医药大学第一附属医院院内制剂，主治风寒湿痹、骨节疼痛、痈肿、四肢痉挛、动脉硬化闭塞性脉管炎等动脉缺血性疾病所致的寒凝脉络型脱疽[1]。

药物剂型知识点总结归纳药物剂型是指将药物按一定的制备方法和技术，经过一定的加工和加工程序制备成易于患者服用和药师调剂的供给制剂形式。

在临床应用中，根据药物的剂型特点，可将其分为固体剂型、液体剂型和半固体剂型。

每种剂型都有其特定的制备方法和使用特点，以下是对不同类型的剂型知识点进行总结归纳。

一、固体剂型1. 药片药片属于固体剂型，是将药物或药物混合物用适量溶剂或吸湿剂制成半固体浆料后均匀压片，并采用相应的工艺处理制成的片状制剂。

药片广泛用于临床药物治疗，按照药物的功能和用途，可以分为常规片、泡腾片、控释片等不同类型。

药片具有便携、保存方便等优点，易于服用和管理。

2. 胶囊胶囊剂型是将药物成分和辅助成分密封填充在胶囊之中，然后通过一定的工艺、设备、加工技术将其密封成胶囊剂型。

根据胶囊的制备方法、材料及成形方式，胶囊可以分为硬胶囊和软胶囊。

硬胶囊外壳由明胶或和明胶及其他原料混合制成，是一种中空的胶囊形状，用于装填固体和粉状药物；而软胶囊是以明胶或其他高分子物质为基材成型，可以装填液体或半固体或浸润程度较大的固体药物。

胶囊剂型有特殊的用途，如适合无法吞咽固体剂型患者的用药、对某些药物有辛苦味的封装等。

3. 片剂片剂是将药物粉末或颗粒料按一定配方和工艺制成片状，再经过加工制作成的固体制剂形式。

片剂适用范围广泛，比如中药片剂、酊剂片剂等，可以根据药物的形态和用途在制备过程中添加相应的辅料，如增溶剂、脱泡剂、稳定剂等。

片剂制备过程要控制好成型压力和温度，以保证片剂的均匀性和质量稳定性。

4. 颗粒颗粒剂型是将药物成分和辅料按一定配方混合，并制成颗粒状的固体制剂。

颗粒剂型主要适用于儿童和老年患者，因为颗粒剂不容易咽喉，便于服用。

根据颗粒的大小和用途不同，可以分为粉剂颗粒、颗粒剂和微丸剂等。

颗粒剂型具有便携、易于服用和溶解等优点。

5. 颗粒剂颗粒剂是由包装在小袋内的颗粒制成的固体剂型。

颗粒剂是在药物制成颗粒后，再由药房量取，填充包装制成个别服用用量的制剂，易于患者服用和携带。

药物的剂型及特点一、固体剂型：1.片剂：片剂是将药物与辅料进行混合压制而成的固体制剂，其特点是易储藏、携带方便、服用简单，广泛用于临床。

但片剂只适合服用量较小的药物，不能应用于溶解速度慢、易吸湿、需缓释的药物。

2.胶囊剂：胶囊剂是把药物封装在胶囊中，包括硬胶囊和软胶囊两种。

胶囊剂对于具有刺激性气味或味道的药物具有遮光、掩味的作用，同时能够保护药物的稳定性，便于患者服用。

3.颗粒剂：颗粒剂是将药物粉末或颗粒通过混合、粉碎、筛分等工艺制成的固体剂型，其特点是颗粒较大，易于溶解和咀嚼，适合儿童和老年患者服用，常用于儿童、老年患者和服药困难患者。

4.干混剂：干混剂是将两种或两种以上无水溶剂的固体物质混合制成的固体制剂，可以提供多种药物同时治疗不同症状的需求，适用于多种疾病的治疗。

5.注射剂：注射剂是在生物体内引入药物的剂型，常用于对病情危重、需要快速作用或口服不可行的患者。

注射剂可以快速进入血液循环，有较高的生物利用度，在临床上用途广泛。

但注射剂的制备复杂，使用限制较多，需经医护人员专业操作。

6.口腔剂：口腔剂包括口服溶液、口服悬浮液、咀嚼片、含片等，适用于治疗较表浅的口腔疾病。

口腔剂不需要经过胃肠道吸收，药物能够直接作用于口腔黏膜，具有较快的作用速度。

二、液体剂型：1.滴剂：滴剂是将药物溶解或悬浮在溶剂中，通过滴定器滴入眼、耳、鼻等部位的液体制剂。

滴剂可以精确控制药物的剂量，常用于眼耳鼻等局部病变的治疗。

2.口服液：口服液是将药物溶解在水、酒精或甘油等溶媒中，便于口服和吞咽的液体制剂。

口服液易于儿童、老年患者和服药困难患者服用，药物作用迅速。

3.口服悬浮液：口服悬浮液是将药物悬浮在溶剂中制成的液体制剂，需要在使用前摇匀，并且易于儿童、老年患者和服药困难患者服用。

口服悬浮液在胃肠道中的停留时间相对较长，适用于不能咀嚼或溶解的药物。

4.复方制剂：复方制剂是将两种或两种以上药物混合制成的液体剂型，可以同时发挥多种药物的疗效，减少患者的用药次数，提高治疗效果。

中药剂型是中药制药中制备药物制剂的形态和形式的统称。

中药药剂型多种多样，常见的有汤剂、散剂、丸剂、片剂、膏剂、丹剂、胶剂、胶囊剂、注射剂等。

下面将对每种剂型进行简要的介绍：1. 汤剂：是最早出现的中药剂型之一，是将药物煎煮后滤去药渣，取药汤服用。

汤剂具有吸收快、作用迅速的特点，但同时也保留了中药的天然成分，更接近于天然药物本身的药性。

2. 散剂：是将药物研成细粉状的中药剂型，易于吸收，便于服用，但同时也容易吸湿、发霉、变质。

3. 丸剂：是将药物细粉以蜜、水或面等为黏合剂制成的球形固体剂子，便于服用，药效稳定，但作用缓慢。

4. 片剂：是将药物细粉压制成的圆形或异形固体片状剂型，易于携带和保存，药效稳定，但有些药物在潮湿环境下容易吸潮变质。

5. 膏剂：是将药物用水或其他溶剂煎熬浓缩后制成的浓稠液体剂型，具有药效稳定、作用持久、口感好的特点，但制备工艺复杂，成本较高。

6. 丹剂：是将药物烧炼或溶化后制成的固体固体剂型，具有疗效显著、作用专一的特点，但制备工艺复杂，成本较高，且有些药物易燃易爆。

7. 胶剂：是将动物胶经过熬炼、浓缩制成的固体胶丸，具有药效稳定、作用持久的特点，但有些药物易产生异味。

8. 胶囊剂：是将药物置于硬胶囊中制成的制剂，便于吞服，易于保存和携带，但有些药物在潮湿环境下容易变质。

9. 注射剂：是中药制剂中最精细的剂型之一，是将药物溶解在溶剂中制成的溶液或微球注射到人体内的一种给药方式，作用迅速，但有一定的风险性。

除了以上所述的常见剂型，中药药剂型还有很多其他种类，如气雾剂、栓剂、滴丸剂等。

每种剂型都有其独特的优点和缺点，需要根据药物的性质、患者的需求、医疗环境等多种因素来选择合适的剂型。

总的来说，中药药剂型的分类多种多样，每种剂型都有其独特的性质和用途。

选择合适的剂型对于提高中药的药效、方便患者使用、保持药物的稳定性等方面都具有重要意义。

同时，随着科技的发展和药学研究的深入，中药药剂型也在不断发展和创新，为中医药事业的发展提供了更多的可能性和选择。

硝苯地平缓释片Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ的区别及联合用药方案硝苯地平，它是治疗高血压、心绞痛的常用药。

最早应用于临床治疗高血压的硝苯地平是普通片，后来发现，它虽然起效快，但是由于其半衰期短，需要一日服用多吃，并不能24小时平稳降压，所以，心血管疾病的风险并没有显著的降低。

因此，一些企业又研究出了能够使硝苯地平缓慢释放的剂型，它们就是硝苯地平缓释片（Ⅰ）、（Ⅱ）、（Ⅲ）三种，优势是比传统的普通制剂的治疗作用更持久、毒副作用更低、用药次数更少。

那这三种缓释片有何区别呢？如何正确联合用药。

硝苯地平缓释片Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ的区别1、用法用量不同硝苯地平缓释片Ⅰ和Ⅱ从药品规格上来区分。

硝苯地平缓释片Ⅰ的规格为10mg；硝苯地平缓释片Ⅱ的规格为20mg；硝苯地平缓释片Ⅲ的规格为30mg。

2、作用时间不同硝苯地平缓释片（Ⅰ）、（Ⅱ）服用一次能够维持最低血药浓度12小时左右，而硝苯地平缓释片（Ⅲ）能够24小时近似恒速释放硝苯地平，类似于控释片。

3、服用时间不同硝苯地平缓释片（Ⅰ）、（Ⅱ）一般空腹服用。

硝苯地平缓释片（Ⅲ）虽然说明书也是建议空腹情况下用水整片吞服。

但由于其不受胃肠道蠕动及PH值影响，服药时间不受就餐时间的限制。

4、能否掰开服用为了避免破坏药物缓释结构，发挥作用持久疗效，缓释剂型一般不能嚼碎服用。

但临床有时需要减少药物剂量，这三种缓释剂型中（Ⅰ）、（Ⅲ）不能掰开服用；但（Ⅱ）有的产品能够沿片面“中心线”完整分开半片服用。

5、工艺不同硝苯地平缓释片Ⅰ和Ⅱ从生产工艺上来区分。

硝苯地平缓释片Ⅱ是按照控释片的制造工艺来生产的。

联合用药硝苯地平缓释片+鱼油+卵磷脂+钙镁片。

讲讲农药常见剂型药效比较的秘诀
我国目前使用最多的农药剂型是乳油、悬浮剂、可湿性粉剂、粉剂、粒剂、水剂、毒饵、母液、母粉等十余种剂型，农户则要根据作物和防治对象、施药机具和使用条件来决定选择哪一种剂型和制剂比较合适。

我国生产的农药大多是适合于喷雾的剂型，以乳油和可湿性粉剂为主，悬浮剂也有相当产量。

从药效上分析，这三种剂型是有些差别的，在选用时，应加以注意。

第一，杀虫剂的乳油效力要显着高于悬浮剂和可湿性粉剂，同一种农药有效成分以选用乳油为好。

但叶面喷雾用的杀菌剂，以油为介质的剂型对杀菌作用的发挥并无好处，宜选择悬浮剂或可湿性粉剂。

叶面喷洒用的除草剂，因杂草叶片表面有一层蜡质层，含有机溶剂的乳油、浓乳剂、悬浮剂等剂型都可以选用。

具有良好润湿和渗透作用的可湿性粉剂、悬浮剂等剂型也可选用。

施用于水田田泥或土壤中的除草剂，以颗粒剂和其他能配制毒土的剂型用得比较多。

第二，作为乳油的替换剂型，悬浮剂的药效虽次于乳油，但显着高于可湿性粉剂。

因为悬浮剂的颗粒要比可湿性粉剂细得多，悬浮剂中含有的多种助剂有利于药剂颗粒粘附在生物体表面，从而提高药效。

关于剂型的分类一、固体剂型1. 片剂：片剂是将药物与辅料混合，压制成片状的剂型。

片剂的特点是易于制备、便于携带和保存，并且对药物的剂量控制较为精确。

常见的片剂有片剂、糖衣片、咀嚼片等。

2. 胶囊剂：胶囊剂是将药物或药物混合物装入胶囊中，成为固体剂型。

胶囊剂的优点是剂型多样、易于服用，并且可保护药物免受外界环境的影响。

常见的胶囊剂有硬胶囊和软胶囊。

3. 颗粒剂：颗粒剂是将药物制成颗粒状的剂型，具有较好的流动性和溶解性。

颗粒剂可直接服用，也可溶解后服用。

常见的颗粒剂有散剂、颗粒剂、微丸等。

二、液体剂型1. 口服液剂：口服液剂是将药物溶解在溶剂中，制成液体剂型。

口服液剂的优点是易于服用和吸收，适用于儿童、老年人等患者。

常见的口服液剂有糖浆、口服溶液、滴剂等。

2. 注射剂：注射剂是将药物溶解在溶剂中，经过特殊处理后制成的剂型。

注射剂的特点是药物直接进入血液循环，作用迅速、剂量准确。

常见的注射剂有注射液、粉针剂等。

3. 外用液剂：外用液剂是涂抹在皮肤表面或黏膜上的液体剂型。

外用液剂的特点是易于涂抹和吸收，适用于局部治疗。

常见的外用液剂有喷雾剂、洗剂、滴剂等。

三、半固体剂型1. 膏剂：膏剂是将药物与基质混合，制成半固体剂型。

膏剂的特点是粘稠度较高，易于涂抹和吸收，适用于局部治疗。

常见的膏剂有软膏、凝胶等。

2. 栓剂：栓剂是将药物制成栓状的剂型，适用于直肠给药。

栓剂的特点是不易溶解，能够长时间停留在直肠内，起到局部治疗的作用。

常见的栓剂有栓剂、栓剂等。

四、气雾剂型气雾剂是将药物制成气雾状的剂型，适用于吸入给药。

气雾剂的特点是颗粒细小、容易吸入呼吸道，并且作用迅速。

常见的气雾剂有喷雾剂、吸入剂等。

五、其他剂型除了以上常见的剂型外，还有一些特殊的剂型。

如：注射剂中的微球剂、缓释剂型中的控释片、贴剂剂型中的贴剂等。

总结剂型的分类主要根据药物的给药途径、药物的性质以及药物对患者的要求等因素进行划分。

不同的剂型具有不同的特点和适用范围。

退烧药的不同剂型及其优劣势退烧药是用于降低体温的药物，常见于治疗发热引起的不适。

随着科技和医学的发展，退烧药的剂型也日益多样化，常见的剂型包括口服剂、栓剂、注射剂等。

本文将从不同的剂型出发，分析各自的优劣势。

一、口服剂口服剂是最常见的退烧药剂型，具有使用方便、易于服用的优点。

其主要分为片剂、颗粒剂和口服液三种形式。

1. 片剂片剂是指以固体制剂的形式制成的片状药物，通常需用水或流质途径进行服用。

片剂的优势在于携带方便、稳定性较高，可以长时间保存。

而缺点则是需要口腔吞咽能力较好的患者才能服用。

2. 颗粒剂颗粒剂是将药物制成颗粒状的固体药物。

与片剂相比，颗粒剂更易于咀嚼和吞咽，适合于老年人和儿童等口腔协调性较差的人群。

但由于颗粒剂的稳定性较差，需要保持密封，以免湿度影响药效。

3. 口服液口服液是以溶液或悬浮液的形式制成的液体药物，具有易于摄入、吸收迅速的优点。

适合于口腔吞咽能力较差或需要个体化剂量的患者。

然而，口服液剂型对保存条件要求较高，易受光照和高温影响。

二、栓剂栓剂是一种通过直肠给药的剂型，适用于无法口服的患者。

它具有直接吸收和快速起效的优势，可以绕过肝脏的代谢，减少副作用。

但是，栓剂的使用需要一定的技巧和私密性，在实际应用中常常存在操作不便、不易保存等问题。

三、注射剂注射剂是将药物以液体形式注射入体内，可以快速达到药效，在对症处理急性高热病症时十分有效。

然而，注射剂的不便携带性、操作复杂性以及潜在的感染风险使得其使用范围受限，仅限于医院等特定场所。

综上所述，不同的退烧药剂型各有其优劣势。

在选择合适的剂型时，需要结合患者的实际情况和临床需要进行综合考虑。

对于口腔协调性较好、自主吞咽能力正常的患者，可以选择口服剂，其中又可根据个体的容易吞咽或药物保存需求选择片剂、颗粒剂或口服液。

对于无法口服的患者，可考虑使用栓剂，但需注意使用技巧和保存条件。

而对于急性高热病症患者，则可以考虑使用注射剂，但需在专业医生指导下谨慎使用。