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中药新剂型的研究和发展极为迅速，随着制药工业和新药开发的不断进展，我国中药制剂水平已从传统经验型逐步上升到科学制药水平，现代制药设备的引进和新技术的应用，使一批现代中药新剂型显现。
1 滴丸剂滴丸剂系指药材提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。
滴丸剂是在中药丸剂基础上发展起来的，具有传统丸剂所没有的多种特点。
如天津天士力生产的复方丹参滴丸已为人们所熟悉，该滴丸由丹参、三七、冰片组成，临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救。
复方丹参滴丸中主要成分的研究与质量控制，目前已达到分子水平，减少了冰片用量，并由口服改为舌下含服，从而大大减少了对胃肠道的刺激。
因为滴丸是在骤冷条件下形成的固体分散体，可提高难溶性药物的生物利用度，使药物以极微小的晶粒存在，因而具有表面积大，溶出速度快的特点。
复方丹参滴丸舌下含服经舌粘膜吸收，直接进入血循环，3分钟起效，可迅速缓解心绞痛，解除心前区疼痛、胸闷等症状。
临床资料表明，在冠心病的长期治疗中，复方丹参滴丸可更有效地减少缺血发生次数，尤其是缩短心电图ST段下移的持续时间．且无头痛、头胀等副作用，为一种治疗冠心病ST段改变的有效药物。
2 膜剂膜剂是近年来国内外研究和应用进展很快的剂型，临床很受欢迎，可用于口腔科、眼科、耳鼻喉科、创伤科、烧伤科、皮肤科及妇科等，—些膜剂尤其是鼻腔、皮肤用药膜亦可起到全身作用。
故在临床应用上有取代部分片剂、软膏剂和栓剂等的趋势。
黎国梓等研制了复方养阴生肌双层膜．底层(缓释层)以PV A(聚乙烯醇类)为成膜材料，因其融化慢，作用时间长，具长效作用；面层(速释层)以白及胶为成膜材料，因其在体液中熔化快，具速效作用，将二者制成双层膜，分别加入止痛消炎药物，经两年多的临床应用，治疗口腔溃疡362例，有效率100％，疗效较好，深受欢迎。
贵州六枝大华制药厂生产的中药博性康速溶膜可有效杀灭常见性病及引起妇科疾病的细菌，具有广谱抗菌、作用强的特点，能有效防治各种阴道炎、宫颈炎。
中药新剂型研究现状概论作者：尹秀丽来源：《科学与财富》2013年第03期摘要：本文对近十几年来，我国在中药方面，尤其是中药剂型的研究、发展和现状做出基本的分析，将主要中药新剂型分文别类。
关键词：中药新剂型近几十年来，中药剂型已经从传统剂型向现代剂型发生了革命性的转变，从最原始的汤剂到现今发展迅猛的缓控释制剂，不断在宏观微观方面促进着人类健康的良性发展，在医学领域中扮演者不可替代的角色，做出了不可比拟的巨大贡献。
1.分散片。
片剂具有剂量准确，质量稳定，携带运输储存方便，产量大，成本低等优点，是目前应用最广泛的药物剂型之一，有口服片剂，口腔用片剂，外用片几种类型，但是普通片剂却因为生物利用度低，释药速度缓慢，崩解期长，一次用量较大，为老人和儿童服用带来麻烦。
分散片因此应运而生。
分散片（dispersible table）又称水分散片（water dispersible table），系指遇水能迅速崩解形成均匀混悬液的一种片剂[1]。
它综合了普通片剂与液体制剂的优点，并克服它们的缺点，具有吸收快，生物利用度高，不良反应小，服用方便等独特性能，日益为人们所关注。
分散片可以口服，嚼服，吞服，含吮，也可置于水中分散后与果汁，牛奶同服，对于老人小孩服用困难者具有明显的优势[2]。
分散片分为西药与中药分散片，中药由于含有较多脂溶性成分，制成分散片后需要较多崩解剂，所以，中药分散片中药料不得超过50%，这是与西药分散片的主要不同之处。
目前，分散片主要以西药为主，中药分散片研究较少，在国家近年来批准的20多种分散片中，其中只有一个中药品种，但由于其优势显著，已越来越引起国内研究者的重视，中药分散片的工艺已有了长足的进展，各种辅料的研究也日趋完善，中医药研究工作者应积极参与到分散片的研究中，为振兴祖国的医药事业而奋斗。
2.软胶囊。
软胶囊系指将药材提取物、液体药物或与适宜辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂。
中药制剂生产工艺存在的问题和对策分析1. 引言1.1 背景介绍中药制剂是中药材或中药提取物在一定的工艺条件下制备成的药物剂型，是中药现代化生产的重要形式，也是中医药产业发展中的重要组成部分。
随着人们对中医药疗效认识的提高和市场需求的增加，中药制剂的生产与应用也得到了广泛关注。
在中药制剂生产过程中，存在着一些问题和挑战，这些问题不仅影响了中药制剂的质量和安全，也制约了中药产业的发展。
中药制剂生产工艺存在的问题主要体现在以下几个方面：工艺流程复杂、质量控制不到位、原材料质量参差不齐等。
这些问题不仅增加了中药制剂生产的难度和成本，也容易导致产品质量不稳定、安全隐患等风险。
有必要对这些问题进行深入分析，并提出相应的对策和建议，以确保中药制剂的质量和安全，促进中药产业的可持续发展。
1.2 研究意义1. 促进中药制剂行业的健康发展。
通过解决中药制剂生产工艺存在的问题，提高产品质量和生产效率，推动整个行业的良性发展。
3. 推动传统中医药文化的传承与发展。
中药制剂作为中医药文化的重要组成部分，其生产工艺问题的解决，将有助于促进中医药文化的传承与发展，推动中医药事业的健康发展。
2. 正文2.1 中药制剂生产工艺存在的问题中药制剂生产工艺是一个复杂的过程，涉及到多个环节和步骤。
在实际生产中，经常会出现一些问题影响着制剂的质量和效果。
以下是一些常见问题：问题一：工艺流程复杂中药制剂生产工艺的流程通常比较复杂，需要控制多个参数和条件。
如果操作不当，容易导致生产过程出现偏差，影响制剂的质量和稳定性。
问题二：质量控制不到位在中药制剂生产过程中，质量控制是非常重要的一个环节。
如果质量控制措施不到位，容易导致产品的质量不稳定，甚至出现质量问题。
问题三：原材料质量参差不齐中药制剂的质量直接受原材料的影响，原材料质量的好坏直接影响着最终产品的质量。
如果原材料质量参差不齐，将影响整个制剂的质量和功效。
中药制剂生产工艺存在着复杂的工艺流程、质量控制不到位和原材料质量参差不齐等问题，需要采取一定的对策来解决。
《中药制剂技术》中药新剂型与新技术xx年xx月xx日•中药新剂型•中药新技术•中药新剂型与新技术的关系•中药新剂型与新技术的前景及挑战目录01中药新剂型指在传统中药制剂基础上，结合现代药物剂型特点，经改进或创新后得到的具有给药途径合理、疗效高、副作用小等优点的中药制剂。
中药新剂型传统中药制剂在临床应用中存在一些局限性，如起效慢、生物利用度低、服用不便等。
因此，开发新的中药剂型显得尤为重要。
传统中药制剂的局限性概述1片剂23片剂具有剂量准确、服用方便、稳定性好等优点。
特点根据制备方法和药物性质的不同，片剂可分为压制片、包衣片、咀嚼片、分散片等。
分类片剂广泛应用于临床治疗，适用于各种疾病，如感冒、咳嗽、消化系统疾病等。
应用范围胶囊剂具有药物稳定性好、剂量准确、口感好等优点。
胶囊剂特点胶囊剂可分为硬胶囊和软胶囊两种。
硬胶囊由胶囊壳和填充物组成，软胶囊则由胶囊壳和内部的液体制成。
分类胶囊剂适用于各种疾病的治疗，如心脑血管疾病、肿瘤等。
应用范围丸剂特点丸剂具有药效持久、口感好等优点。
分类丸剂可分为蜜丸、水丸、浓缩丸等。
蜜丸是指将药物与蜂蜜混合制成的丸剂，水丸是指将药物与水混合制成的丸剂，浓缩丸则是指将药物浓缩后制成的丸剂。
应用范围丸剂适用于慢性疾病的治疗，如肝炎、糖尿病、高血压等。
02中药新技术中药新技术的定义中药新技术是指在传统中药的基础上，结合现代科技手段，创新性地改进或提高中药的制备工艺、增加中药的功效、提高中药的疗效或开发出新的中药制剂的方法。
中药新技术的分类中药新技术主要包括中药超临界流体萃取技术、中药超声提取技术、中药膜分离技术等。
概述定义超临界流体萃取技术是一种新型的分离技术，它利用超临界流体的特殊性质，如高渗透能力和高溶解能力，来提取和分离混合物中的目标组分。
应用超临界流体萃取技术广泛应用于中药提取和分离过程中，可以用于提取中药中的有效成分，如挥发油、生物碱、黄酮等。
超临界流体萃取技术超声提取技术是一种利用超声波的振动能量来加速目标组分的溶解和扩散的提取技术。
中药制剂新技术与新剂型思考题一、微波提取、超临界提取、微型胶囊1．微波与超声波提取的概念、原理、特点、提取条件与影响因素？2．超临界流体的概念、超临界二氧化碳的性质与提取工艺循环流程？3．超临界二氧化碳提取的影响因素？4．超临界二氧化碳提取技术的应用范围？5．微囊的概念、中药微囊化的特点？6．单凝聚法、复凝聚法的制备原理与常用材料？二、缓控－释制剂1．缓释制剂？控释制剂？缓控释制剂的分类？各类缓控释制剂的原理？2．与普通制剂相比，缓控释制剂有哪些优点？3．渗透泵片的概念、结构类型和控释原理？影响渗透泵片药物释放的因素有哪些？4．骨架片的概念、分类、质量要求？亲水凝胶型骨架片的常用辅料？5. 迟释制剂的概念？6．结肠定位制剂的分类？7．哪些药物适合制成胃内漂浮缓释片？8. 哪些药物不宜制成缓释制剂？适合制成缓控释制剂的药物半衰期？9．拟合缓控释制剂药物曲线的数学模型有哪些？三、经皮给药系统1．药物透皮吸收的概念? 药物透皮吸收的途径？TDDS的概念与分类？2．影响药物透皮吸收的因素有哪几个方面？促进药物透皮吸收的方法有哪些？3．何为透皮吸收促透剂？应符合哪些条件？常用的有哪些种类？4．巴布膏剂的基本结构一般包括哪几层？巴布剂常用的材料？巴布剂的特点？5．离子导入的概念？6．用于制备透皮给药系统的药物熔点范围？分子量范围？四、脂质体1．脂质体的含义、特点与制备方法？2．制备脂质体的材料有哪些？脂质体的制备方法有哪些？3．被动靶向脂质体药物吸收机理主要是什么？4．主动靶向脂质体在体内主要靶向于什么位置？5．适宜制成脂质体混悬型注射剂、且大多为单室脂质体的方法是什么？五、乳剂1．自乳化给药系统的概念？组成？2．聚合物胶束的制备方法有哪些？3．复乳的特点？4．什么是纳米乳？粒径在100～1000nm的乳剂称什么？六、固体分散体和包合物1．固体分散体的概念？特点？固体分散体的鉴别方法有哪些？什么是固态溶液？2．固体分散体的难溶性载体材料有哪些？水溶性载体有哪些？3．固体分散体的制备方法？4．何谓包合物？何谓主分子、客分子？环糊精分子中含葡萄糖分子数是多少？5．包合物的制备方法？6．包合物在中药中的应用有哪些？七、黏膜给药剂型1．黏膜给药的概念、作用特点、黏膜给药的途径有哪些？2．口腔黏膜给药的特点？口腔给药的剂型有哪些种类？3．生物黏附制剂的概念与特点？合成的生物黏附剂有哪些？4．口内速释片的概念与分类？5．鼻腔给药的特点与剂型？那些药物适合鼻腔给药？八、靶向给药系统1．靶向给药的特点？靶向制剂是如何分类的？靶向制剂应具备的基本要素？2．靶向制剂的分类？3．决定靶向制剂疗效的因素有哪些？4．有利于药物脑靶向分布的剂型？5．靶向乳剂的体内分布特点？靶向乳剂的临床应用主要有哪些方面？6．微球作为药物载体在中药制剂中的应用？微球可制成哪些剂型？7．制备微球的载体材料有哪些？哪些属可生物降解材料？。
中药行业的药物剂型选择与优化自古以来，中药一直被广泛应用于临床医学中，其药物剂型的选择与优化对于中药行业的发展至关重要。
本文就中药行业的药物剂型选择与优化进行探讨，旨在提供有针对性的建议和思路。
一、中药药物剂型的选择中药的药物剂型选择应综合考虑中药药材的性质、功效、用途以及患者需求等多方面因素。
下面将介绍几种常见的中药药物剂型。
1. 固体制剂固体制剂是中药制剂中最常见的一种形式，主要包括丸剂、胶囊剂和颗粒剂等。
这些制剂便于携带和保存，服用方便，适用于慢性疾病的治疗和保健。
例如，丸剂在中药行业中广泛使用，因其易于服用和调配剂量，适合长期服用。
2. 液体制剂液体制剂包括煎剂、浸膏剂、糖浆剂等。
这些制剂常用于急性疾病的治疗，具有快速起效的特点。
例如，煎剂可以直接用于煎汤服用，方便快捷。
3. 贴剂贴剂是一种透皮给药形式，通过将中药药物制成贴剂，可以实现药物直接进入体内，避免了经胃肠道的代谢过程。
贴剂适用于皮肤病、关节痛等局部症状的治疗，并具有方便使用、减少副作用等优点。
4. 注射剂注射剂常用于严重急性疾病或紧急抢救的治疗，可以快速将药物输送到体内靶位，起到迅速救治的作用。
但是，注射剂的应用范围相对有限，需要医生的专业指导和控制。
二、中药药物剂型的优化中药药物剂型的优化是指通过改进现有剂型的制备工艺、增强药效或减少不良反应，提高中药剂型的疗效和安全性。
以下是几种常见的中药药物剂型的优化方法。
1. 提高溶解度和生物利用度对于溶解度低的中药药材，可以通过提高溶解度和生物利用度来增强药效。
例如，采用纳米技术制备纳米粒子，可以增加药物的比表面积，提高溶解度，从而增强中药药物的疗效。
2. 减少药物毒性和副作用一些中药药物存在毒性和副作用，可以通过优化药物剂型来减少其毒性和副作用。
例如，采用微球制剂技术，可以延缓药物的释放速度，减少对机体的刺激，降低药物的毒性。
3. 增强稳定性和长效性中药药物剂型的稳定性对于其有效性和安全性至关重要。
浅谈中药新剂型研究概况摘要中药制剂为任何药物供临床使用之前都必须制成适合于医疗或预防应用的形式。
病情有缓有急，病症有表有里，因此对于剂型的要求也有不同。
为了更好发挥药物的疗效，根据药物的性质，也对剂型和制剂的要求有所不同。
目前，我国中药制备工艺逐步实现规范化、合理化，剂型的改革也初见成效。
近年来，新开发的中药新药的剂型日趋符合临床要求，剂型改进工作也取得了新的成果。
然而中药剂型的改革过程中也存在着一些问题，如何顺应市场需要，促进中药剂型改革，加强中药管理，促进医学事业发展则显得尤为重要。
关键词：中药；新剂型；研究概况随着我国科学事业的不断发展，传统的中药剂型已不能满足临床治疗的需要，中药新剂型的出现相对于普通制剂来说，在体内可以发挥定时、定位和提高疗效的作用，中药新剂型的开发和研究将中药现代化发展推上一个新的高度。
本文将从现代中药新剂型如缓控释制剂、微囊、吸入制剂、促透剂、软胶囊、靶向制剂、气雾剂、纳米粒的研究概况进行简要综述。
1. 缓控释制剂近年来口服中药缓控释制剂已经研发方向之一，也取得了一定的成绩。
缓控释制剂系指在规定的释放介质中，按要求缓慢恒速或非恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，其给药频率比普通制剂减少一半或有所减少，且能显著提高患者依从性的制剂。
该剂型可以使药物治疗作用持久，减少血药浓度波动，减少用药的总剂量，对于需长期服药的慢性病患者具有显著的临床意义。
中药成分复杂，虽然具有疗效但也伴随着毒副作用，如单味药雷公藤将其制备成缓释制剂，不仅可以提高生物利用度，还可以有效减少对生殖泌尿系统、造血、心血管及皮肤黏膜损害。
控释制剂是近20年来开发非常快的产品之一，其中关于渗透泵片和胃漂浮型等控释制剂的应用有很多研究报道，潘卫三制备了中药复方泡腾型渗透泵控释片体外释放试验表明该剂型以良好的零级控释释放，释放率可达到 96 %以上，明显优于普通渗透片。
2. 微囊微囊是利用天然或合成高分子材料或共聚物（囊膜材料）将药物包裹而成的一种新型剂型，目前国内外已经有30余类药物制成微囊。
中药制剂模块学习顺序建议——中药剂型 1.1-6常见剂型5.1固体制剂5.2浸出制剂5.3液体制剂5.4无菌制剂5.5外用制剂5.6其他剂型新剂型新技术 5.7药物体内过程 1.1-7中药制剂的稳定性 1.2-3第一节固体制剂散剂散剂：原料药物＋辅料→粉碎、混合→干燥粉末一、特点1.比表面积较大，易分散→吸收，起效迅速；2.制备简单→医院制剂；3.对疮面有机械性保护作用；4.口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿；5.缺点：易吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化二、不宜制成散剂的药物1.易吸湿2.易氧化变质3.刺激性大4.含挥发性成分多且剂量大湿痒刺激灰大三、散剂的分类四、散剂生产、贮藏的有关规定1.内服：细粉，儿科、局部：最细粉2.配研法：制备毒性药、贵重药、小剂量药物3.多剂量包装：附分剂量用具4.单剂量包装：含有毒性药的内服散剂5.防止胃酸对生物制品散剂中活性成分的破坏，散剂稀释剂中可调配中和胃酸的成分6.用于烧伤的（Ⅰ°或浅Ⅱ°）如为非无菌制剂，需在标签上标明，产品说明书中注明五、散剂的质量检査项目与要求1.粒度、粒度分布测定法内服：细粉儿科用及局部用：最细粉眼用：极细粉+无菌细粉全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末最细粉全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末2.性状：外观均匀度3.水分：9.0%4.无菌：烧伤、严重创伤、临床必需——无菌检查法（用于程度较轻的烧伤标明：非无菌制剂）5.装量、装量差异6.微生物限度例题A：关于散剂特点的说法，错误的是A.粒径小、比表面积大B.易分散、起效快C.尤其适宜湿敏感药物D.包装、贮存、运输、携带较方便E.便于婴幼儿、老人服用『正确答案』C『答案解析』散剂特点1.比表面积较大，易分散→吸收，起效迅速；2.制备简单→医院制剂；3.对疮面有机械性保护作用；4.口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿；5.缺点：易吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化A.制备低共熔组分B.用固体组分吸收液体组分C.制成极细粉D.单剂量包装E.应在标签上标明“非无菌制剂”1.避瘟散制备时，其中的冰片与薄荷脑应2.蛇胆川贝散制备时应3.九分散制备时应『正确答案』A、B、D『答案解析』冰片与薄荷脑；薄荷脑与樟脑是低共熔组成；蛇胆川贝散为含液体成分散剂；九分散为含有马钱子分，为含毒性药散剂，应单剂量包装。
目录1 中药制剂的新剂型 (3)1.1 滴丸 (3)1.1.1 概述 (3)1.1.2 特点 (3)1.1.3 优点 (3)1.1.4 缺点 (4)1.1.5 中药滴丸剂的种类 (4)1.2 缓释与控释制剂 (4)1.2.1概述 (4)1.2.2缓释、控释制剂的优点 (4)1.2.3缓释、控释制剂的缺点 (4)1.2.4缓释、控释制剂的作用原理 (4)1.2.5 服用此类药物的注意事项 (5)1.3 脂质体 (5)1.3.1 概述 (5)1.3.2 作用特点 (5)1.3.3 脂质体在体内与细胞的作用过程 (6)1.4 软胶囊 (6)1.4.1 中药软胶囊的特点 (6)1.4.2中药软胶囊内容物的处方选择 (6)1.5 注射剂 (7)1.5.1 概述 (7)1.5.2 注射剂的分类 (7)1.5.3 优点 (7)1.5.4 缺点 (7)1.5.3 缺点 (7)2 讨论 (7)2.1 遵循传统中医中药理论 (8)2.2 充分利用现代化的手段 (8)2.3 加强剂型的质量控制 (8)3 学习心得 (8)4 参考文献 (10)中药制剂中新剂型优缺点分析摘要：中药的传统剂型有膏、丹、丸、散等。
明代李时珍编著的《本草纲目》总结了16世纪以前我国的用药经验，收载了药物剂型近40种[1].除现代剂型中的注射剂与片剂外几乎都有。
但是相对于西药制剂而言，中药因其固有的粗、大、黑和显效缓慢等缺陷，故不易被国外所广泛理解和接受，妨碍了中药制剂走向国际医药市场。
近年来，我国医药工作者对新型中药给药系统进行了卓有成效的探索，发展了中药结肠定位制剂、中药透皮贴剂以及涂膜剂、膜剂、凝胶剂、巴布剂、穴位贴敷剂等新机型。
还有的推出了口服渗透泵控释制剂、基质型经皮给药系统和胃肠定位系统的制备技术，实现了控释和缓释的要求[2]。
中药制剂通过剂型改革，以期达到高效、稳效、速效、专效、长效的目的。
为中药的现代化做出了重大贡献。
关键词：中药制剂；新剂型；优缺点；1 中药制剂的新剂型1.1 滴丸1.1.1概述中药滴丸是在传统丸剂基础上发展起来的一种新型制剂，采用固体分散技术制备而成，是固体或液体药物与基质混合加热融化混合后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。
利用固体分散技术，将药物形成分子分散体，如果载体材料为水溶性的，则可大大改善药物的溶出和吸收，从而提高药物的生物利用度，也正是由于药物在基质中的分散度高，成分子态、胶态或微粉状结晶，从而增加了药物的溶出度和吸收速度；当然也可采用南荣幸载体材料制成固体分散体，则具有缓释作用。
1.1.2特点（1）疗效迅速，生物利用度高；（2）液体药物可以制成固体制剂；(3)质量稳定；（4）可包衣制成控、缓释制剂（5）工艺简单，便于大量生产；（6）载药量小，一般丸重小于100mg。
1.1.3优点（1）通过基质的调节可以使药物根据疾病治疗的需要发挥速效或长效的缓释效果；（2）工艺简单，成本低廉；（3）生产中药物损耗少，无粉尘飞扬，有利于环境卫生保护；（4）含量准确，受热时间短，质量稳定。
1.1.4缺点（1）适用的基质和冷凝液很少；（2）基质用量大，不经济；（3）只适宜剂量少的药物。
1.1.5 中药滴丸剂的种类滴丸制剂包括速效高效滴丸、缓释控释滴丸、溶液滴丸、栓剂滴丸、硬胶囊滴丸、包皮滴丸、脂质体滴丸、肠溶衣滴丸和干压包衣滴丸等。
目前复方丹参滴丸是固体分散技术在中药制剂个的典型应用。
在天津天士力药业生产的复方丹参滴丸有由丹参、三七、冰片组成，临床上用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救。
他是复方丹参片的改良换代产品。
复方丹参滴丸与复方丹参的其他口服剂型比较，具有表面积大、溶出速度快的特点，可以提高难溶性药物的生物利用度。
由于滴丸是在骤冷条件下形成的固体分散体，药物以极微小的晶粒存在，故舌下含服经口腔黏膜吸收，直接进入血液循环，3min起效，可迅速缓解心绞痛，解除心前区疼痛和胸闷等症状。
1.2 缓释与控释制剂1.2.1概述控释制剂是指通过特殊的制剂手段提供释放药物的程序，在规定时间内，药物按照恒定或基本恒定的速度，定量从药物剂型中释放出来，使血液中的药物浓度在一定时间内维持在一个有效的治疗水平，例如硝苯地平控释片等。
缓蚀制剂是指在用药后能在较长时间内持续释放药物，以达到长效作用的药物制剂。
缓释与控释制剂是两种比较新的药物剂型，它们克服了常规药物每天需要服用多次、使用不方便、血药浓度起伏较大，不良反应较多等缺点，同时还具有提高药效和安全性较好的特点。
缓释与控释制剂是将药物分成数份，然后采取不同的方法使每一份按照不同的时间释放的一种制剂，所制成片剂称为缓释片，而制成的胶囊称为缓释胶囊。
这种制剂服用后，可以按要求缓慢地持续释放药物，既避免了血液中药物浓度过高而引起各种副作用，又可以克服血液中药物浓度过低而起不到治疗的缺点。
由于这种制剂能够持续释放药物8小时以上，所以，每天的服药次数可以比普通药物至少减少一次，或者用药间隔时间可以明显延长。
1.2.2 缓释、控释制剂的优点（1）减少给药次数，方便给药，提高病患用药的顺应性；（2）血药浓度平稳，避免或减少峰谷现象有利于降低药物的毒副作用；（3）减少用药的总剂量，可用最小剂量达到最大药效。
1.2.3 缓释、控释制剂的缺点（1）不能灵活调节给药方案（时间、剂量）（2）产品成本较高，价格昂贵1.2.4 缓释、控释制剂的作用原理（1）溶出原理可以通过制成溶剂度小的盐或脂、与高分子化合物形成难溶性盐、控制粒子的大小等方式控制它们的作用。
（2）扩散原理通过包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加粘度以减少扩散速度、制成植入剂、制成乳剂等方法，利用扩散原理达到缓释、控释的作用。
（3）溶蚀与扩散、溶出相结合；（4）渗透压原理以及离子交换的原理。
1.2.5服用此类药物的注意事项这类药物的半衰期都比较长，服用小剂量就可以达到治疗效果，如果使用次数过多，不仅由于血药浓度过高而导致不良反应增加，而且由于这类药物的价格也比普通药物贵，无形中会使患者的治疗费用明显增加。
除此之外，缓释和控释剂一般不可以分开使用，如硝苯地平控释片是通过膜调控的推拉渗透泵原理制成的，必须整粒服用，氯化甲控释片采用膜控法制成，也不可以分开服用，只有少数品种，如曲马多缓释片采用特殊缓释技术使其可使用半粒。
而且值得注意的是所有口服的缓释制剂和控释制剂都要求患者不能嚼碎后服用，以免因为破坏了剂型而失去应有的作用。
因此，临床上使用缓释和控释制剂时，一定要熟悉这两类药物的特点，了解药物的半衰期，正确的使用以及应该注意的事项，才能合理、安全、经济地用好这两类药物。
1.3 脂质体1.3.1概述脂质体是一种人工细胞膜的药物载体制剂。
当磷脂分散在水中时形成多层泡囊，而且每一层均为脂质双分子层，各层之间被水相隔开。
这种由脂质双分子层组成，内部为水相的闭合囊泡成为脂质体。
药物被封闭保护于类脂质核之中并保持其原有的功能。
目前在医药上用作抗癌药物、酶制剂、质粒制剂（疫苗）、核酸制剂、激素制剂、抗生素、抗寄生虫药和解毒剂的载体。
1.3.2作用特点。
（1）包以脂质体的药物呈选择性分布（靶向分布）。
药物脂质体以各种投药途径进入机体后，通过内吞作用，被网状内皮系统的吞噬细胞作为外来异物而吞噬，大部分转运至肝脾网状内皮系统，并在此部位浓集。
故对发生于网状内皮系统器官或组织的病灶，有选择性作用。
由于肿瘤细胞的吞噬力强，比正常细胞能摄取更多的脂质体。
加上肿瘤细胞中含较高浓度的磷酸酶及酰胺酶，因此将抗癌药物包制成脂质体，不仅由于酶解使药物容易释出，而且亦可使药物在肿瘤细胞部位特异地蓄积，产生被称为“靶向抗癌”的作用。
脂质体的粒子大小、表面电荷、膜材组成与包封方式等能影响其在体内的分布。
一般脂质体的粒径愈小（例如粒径为纳米的纳米脂质体），向淋巴系统移行愈好。
粒径大于微米的微粒通过机械过滤而引导向肺部。
大脂质体易被组织大量摄取，而且在血浆中的消除速度比小脂质体快。
（2）能增加药物对细胞膜的通透性，故可提高药效与降低毒副作用。
由于脂质体的膜体（磷脂、胆固醇）与细胞膜的成分和构成相似，与细胞亲和力强，可通过内吞作用被细胞（特别是网状内皮系统的巨噬细胞和肿瘤细胞）吞噬，或通过膜材与细胞膜的融合作用，将药物携带进入细胞的溶酶体内释放，使脂溶性药物进入细胞膜，水溶性药物进入细胞质，然后再与细胞核内的结合，而抑制的合成，药物脂质体还能克服肿瘤细胞的耐药性，例如耐药的肿瘤细胞对放线菌素的摄取量比单纯放线菌素明显增加，从而能抑制肿瘤细胞的合成，抑制其生长，抑制剂量要比单纯放线菌素低倍，药量减少倍。
放线菌素脂质体可通过与耐药肿瘤细胞膜的融合作用而进入细胞内，提高细胞对药物的摄取量，故可降低临床用药量与毒副作用。
（3）具有缓释药物及延长药物在体内时间的作用。
经动物试验证明，药物制成脂质体后具有缓释作用，从血中清除的速度率也较慢，血药浓度维持时间较长。
有人用合成激素泼尼松龙脂质体给大鼠臀部注射，分钟后血药浓度比单纯用泼尼松龙大倍，小时后大倍，表明小剂量激素脂质体即能维持长时间的药效。
将去炎松制成脂质体洗剂外用，吸收进入血液循环比同一单纯药物的软膏少，而在表皮真皮内分布的药物多，故可提高局部治疗作用，减少全身性副作用。
（4）能够提高药物的稳定性。
例如某些生物蛋白制剂（如类毒素疫苗）或酶制剂的脂质体，具有高度的热稳定性，因脂质体有保护酶防止它失活的作用；对酶不稳定的抗生素如青霉素或的钾盐口服容易被胃酸破坏，包以脂质体后即可供内服；据报道新霉素脂质体可增加抑菌作用，其抑菌浓度可降低。
许多种抗生素包制成脂质体后还可避免细菌耐药性的产生。
（5）能够促进药物的透皮吸收。
脂质体既可促进高分子药物透过皮肤吸收而产生治疗作用；也能加强药物的局部作用，从而提高药物的生物利用度。
1.3.3脂质体在体内与细胞的作用过程脂质体在体内与细胞的作用过程分为吸附、酯交换、内吞和融合四个阶段。
吸附是脂质体与细胞作用的开始，受粒子大小和表面电荷的影响；酯交换是脂质体的脂类与细胞表面上的脂类进行交换；内吞作用是脂质体被作为外来物质吞噬，通过内吞，脂质体能特异的将药物浓集于起作用的细胞内；融合即脂质体的膜与细胞的膜融合进入细胞内然后经溶酶体消化释放药物。
1.4 软胶囊软胶囊剂又称作胶丸剂，是将油类或对明胶无溶解作用的溶液、混悬液、甚至固体及半固体等封闭于软胶壳中，用滴制法或压制法制备而成。
作为继片剂、针剂后发展起来的一种新剂型，软胶囊剂型是国际趋势，具有杂质少、主要成份多、生物利用度高、吸收快等优势。
鉴于传统的中药制剂(丸、散、膏、丹)存在的缺点，近年来软胶囊剂型在中药制剂中的应用越来越多，其研制开发正方兴未艾。
藿香正气软胶囊的问世，是中药软胶囊制剂的第一个品种，随后血塞通软胶囊等一批中药软胶囊取得了迅速的发展。
