新版GSP认证细则

最新版gsp认证标准随着全球经济一体化的加速发展，各国之间的贸易往来日益频繁，对产品质量和安全的要求也越来越高。

为了确保产品符合国际质量标准，各国纷纷制定了相应的认证标准，其中包括gsp认证标准。

gsp（Generalized System of Preferences）是一种贸易偏好制度，旨在帮助发展中国家的产品进入发达国家市场，从而促进这些国家的经济发展。

最新版gsp认证标准主要包括以下几个方面：首先，产品质量和安全要求。

根据最新版gsp认证标准，产品必须符合相关的质量和安全标准，确保产品在生产、运输和使用过程中不会对人体和环境造成危害。

这包括对产品材料、工艺、生产过程等方面的要求，以及对产品进行必要的测试和检验。

其次，环境保护和可持续发展要求。

最新版gsp认证标准对产品的生产过程中的环境影响也提出了相应的要求，要求生产企业在生产过程中尽量减少对环境的污染，采取可持续发展的生产方式，推动清洁生产和循环经济。

再次，劳工权益和社会责任要求。

最新版gsp认证标准要求生产企业必须遵守当地劳工法律法规，保障员工的基本权益，包括工资、工时、劳动条件等方面的保障。

同时，生产企业还需承担相应的社会责任，积极参与当地社会公益事业，促进当地社会的稳定和发展。

最后，管理体系和监督检查要求。

最新版gsp认证标准要求生产企业必须建立健全的质量管理体系和环境管理体系，确保产品质量和生产过程的环境保护措施得到有效实施。

同时，还需要接受相关部门的监督检查，确保企业的生产活动符合认证标准的要求。

总而言之，最新版gsp认证标准对产品质量、环境保护、劳工权益和社会责任等方面提出了更加严格的要求，这对生产企业来说既是一种挑战，也是一种机遇。

只有不断提升产品质量，加强环境保护和社会责任，才能更好地适应国际贸易的发展趋势，实现可持续发展。

因此，生产企业应及时了解最新版gsp认证标准的要求，积极调整生产经营方式，提高自身竞争力，抓住国际贸易的机遇，实现更好的发展。

新版GSP认证检查评定标准和检查项目分一、新版GSP认证检查评定标准1. 质量管理体系新版GSP认证要求企业建立健全的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册等文件的编制和实施。

企业应制定并执行质量控制程序，确保药品的质量符合相关法规要求。

2. 药品生产管理新版GSP认证要求企业建立药品生产管理制度，包括原辅材料的采购、储存、使用和管理等方面的规定。

企业应对生产过程进行控制，确保药品的生产过程符合质量要求。

3. 药品储存管理新版GSP认证要求企业建立药品储存管理制度，包括药品的储存条件、储存设施、储存记录等方面的规定。

企业应对药品的储存过程进行控制，确保药品的质量不受损害。

4. 药品配送管理新版GSP认证要求企业建立药品配送管理制度，包括药品的配送流程、配送记录、配送车辆等方面的规定。

企业应对药品的配送过程进行控制，确保药品的质量不受破坏。

5. 药品质量风险管理新版GSP认证要求企业建立药品质量风险管理制度，包括药品质量风险评估、风险控制措施等方面的规定。

企业应对可能存在的药品质量风险进行评估，并采取相应的控制措施，确保药品的质量安全。

二、新版GSP认证检查项目分1. 质量管理体系检查检查人员将对企业的质量管理体系进行审核，包括质量方针、质量目标、质量手册等文件的编制和实施情况。

检查人员将查看企业的质量控制程序，并评估其有效性。

2. 原辅材料采购管理检查检查人员将对企业的原辅材料采购管理进行审核，包括采购程序、供应商评估、采购记录等方面的情况。

检查人员将检查原辅材料的质量合格证明和相关检验报告。

3. 药品生产过程管理检查检查人员将对企业的药品生产过程管理进行审核，包括生产计划、生产记录、生产设备等方面的情况。

检查人员将检查药品的生产工艺流程和相关记录。

4. 药品储存条件管理检查检查人员将对企业的药品储存条件管理进行审核，包括储存设施、储存记录等方面的情况。

检查人员将检查药品的储存温度、湿度等条件是否符合要求。

新版gsp认证标准随着全球经济的不断发展，对产品质量和安全性的要求也越来越高。

为了确保产品的质量和安全性，各国都制定了相应的产品认证标准。

而在中国，gsp认证标准一直是关乎药品质量和安全的重要标准之一。

最近，中国国家药品监督管理局发布了新版gsp认证标准，以适应当前药品监管的需求和发展趋势。

新版gsp认证标准主要包括了以下几个方面的内容：首先，新版标准对药品的生产、储存、运输等环节提出了更加严格的要求。

在生产环节，要求药品生产企业必须建立健全的质量管理体系，确保生产过程的合规性和规范性。

在储存环节，要求药品仓储企业必须建立符合要求的储存条件，确保药品的质量和安全性。

在运输环节，要求药品运输企业必须采取有效的措施，确保药品在运输过程中不受到污染和损坏。

其次，新版标准对药品的追溯管理提出了更加严格的要求。

要求药品生产企业必须建立健全的药品追溯体系，确保药品的来源可追溯、流向可追溯，以便在发生质量安全事件时能够及时有效地进行追溯和召回。

再次，新版标准对药品的质量控制提出了更加严格的要求。

要求药品生产企业必须建立健全的质量控制体系，包括原料药的采购、检验、入库、使用等环节，确保药品的质量稳定可控。

最后，新版标准对药品企业的管理和人员素质提出了更加严格的要求。

要求药品企业必须建立健全的内部管理体系，包括组织架构、人员配备、岗位职责等方面，确保企业能够有效地履行相关法律法规和标准要求。

总的来说，新版gsp认证标准的发布，对药品生产、储存、运输等环节提出了更加严格的要求，对药品的追溯管理、质量控制、企业管理和人员素质等方面提出了更加具体的要求。

这将有助于提高药品的质量和安全性，保障人民群众的用药安全，促进药品行业的健康发展。

同时，药品生产企业和相关企业也要积极适应新版标准的要求，加强内部管理，提高产品质量，确保符合新版gsp认证标准的要求。

新版GSP认证检查细则GSP认证是指“Good Supply Practice”，即良好供应规范，它是针对药品批发企业的管理要求和技术规定的一种认证。

药品批发企业是指经国家药品监督管理部门批准，向医疗机构、零售药店等供应药品的企业。

通过GSP认证，企业能够提高药品的质量和安全性，确保药品供应的可靠性，保护患者的权益和安全。

1.组织和管理体系要求：药品批发企业应建立健全药品管理组织和管理体系，明确责任人员、制定管理制度和规范操作程序，建立良好的工作流程和信息管理系统。

2.厂房和设施要求：药品批发企业应具备符合卫生要求、能够保证药品质量和安全的厂房和设施，如洁净区域、冷藏库等。

设备应符合GSP认证的要求，能够满足药品储存、运输和分发的要求。

3.药品品质管理要求：药品批发企业应建立和贯彻药品品质管理体系，包括从药品采购、验收、贮存、销售到售后追溯等环节的品质管理和控制措施。

要求企业与供应商建立合作关系，对药品生产企业的资质和产品质量进行评估和监督。

4.数据管理要求：药品批发企业应建立完善的数据管理系统，确保药品的批次管理、库存管理和销售数据的准确性和可追溯性。

对入库药品和出库药品应进行记录和报告，并及时进行汇总和分析，以便监测药品质量和供应情况。

5.药品运输与配送要求：药品批发企业应采取措施确保药品的运输安全和质量保持。

包括采取适当的包装、标识和温度控制措施，确保药品在运输过程中不受损坏和污染。

配送药品时，要求企业建立合理的配送路线和时间，确保药品能够及时到达用户手中。

以上是新版GSP认证检查细则的基本内容，企业在申请GSP认证时需按照这些要求进行准备和整改。

此外，要求企业不断完善和改进药品质量管理体系，加强内部监督和外部审核，确保药品的质量和安全性能符合国家相关法律法规的要求。

只有在通过GSP认证审核后，企业才能取得GSP 认证证书，并享受相关政策和资质优势。

新版GSP认证细则（药品零售篇）发布日期：浏览次数：59156药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)——实施细则（药品零售）（）《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月1日起施行。

部长陈竺2013年1月22日药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

第三条药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为。

【细则】*00401 药品经营企业应依法经营。

（批发企业）1．《药品经营许可证》（含分支机构）、《营业执照》（含分支机构）正副本原件均在有效期内。

2．实际经营活动（如票据、记录、在库药品等）不得有以下行为：（1）零售经营；（2）超范围经营；（3）挂靠、走票，为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据等；（4）购销医疗机构配制的制剂；（5）无蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质，购销蛋白同化制剂、肽类激素；（6）不具备经营某类药品基本条件（质量制度、机构人员、设施设备等），或近1年内连续6个月不经营或累计9个月未经营某类药品。

3．不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等规定的应进行处罚的违法经营行为。

*00401 药品经营企业应依法经营。

（连锁企业）1．《药品经营许可证》、《营业执照》正副本原件（含门店）均在有效期内。

2．实际经营活动（如票据、记录、在库药品等）不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等规定的应进行处罚的违法经营行为，以及其他违规行为。

新版gsp认证检查标准新版GSP认证检查标准。

随着全球化进程的不断加快，国际间贸易往来日益频繁，对产品质量和安全的要求也越来越高。

GSP（Good Storage Practice）认证作为一种国际通用的质量管理体系认证，对于企业来说具有重要的意义。

为了适应市场需求和国际标准的变化，新版GSP认证检查标准也随之而来。

新版GSP认证检查标准主要包括以下几个方面的内容：1. 质量管理体系。

新版GSP认证检查标准对企业的质量管理体系提出了更高的要求。

企业需要建立健全的质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、记录文件等。

同时，还需要进行内部审核和管理评审，确保质量管理体系的有效性和持续改进。

2. 贮存条件。

新版GSP认证检查标准对产品的贮存条件提出了更加严格的要求。

企业需要根据产品的特性和要求，合理设置贮存条件，包括温度、湿度、通风等。

同时，还需要定期对贮存条件进行监测和记录，确保产品的贮存环境符合要求。

3. 质量控制。

新版GSP认证检查标准对产品的质量控制提出了更加细致的要求。

企业需要建立完善的质量控制体系，包括原材料的采购、生产过程的控制、成品的检验等。

同时，还需要对不合格品进行处理，并进行相关记录和追溯。

4. 培训和教育。

新版GSP认证检查标准对企业员工的培训和教育提出了更加具体的要求。

企业需要制定培训计划，对员工进行相关培训，包括质量管理知识、操作规程、应急处理等。

同时，还需要对培训进行记录和评估，确保员工具备必要的知识和能力。

5. 文件管理。

新版GSP认证检查标准对文件管理提出了更加严格的要求。

企业需要建立完善的文件管理体系，包括文件的编制、审批、发布、修订、废止等。

同时，还需要对文件进行存档和保管，确保文件的完整性和可追溯性。

综上所述，新版GSP认证检查标准对企业提出了更高的要求，需要企业充分重视和认真对待。

企业应当加强内部管理，优化质量管理体系，提高产品质量和安全水平，以满足国际市场的需求和竞争。

济南市药品零售连锁门店GSP认证评定细则济南市食品药品监督管理局制二0一三年十月编制说明一、总则(一为规范本市药品经营质量管理规范(以下简称“GSP”认证检查，统一检查标准，确保认证工作质量，根据2012版《药品经营质量管理规范》，结合本市实际，制定本评定细则。

（二）本评定细则由条款和检查内容、评定细则等组成。

条款和检查内容根据2012版《药品经营质量管理规范》修改，条款数量与原评定细则相同，共73项，其中关键项目（条款前加“*”）2项，一般项目71项。

（三）本评定细则由济南市食品药品监督管理局负责解释。

二、评定方法（一）现场检查时，检查组应对所列条款检查内容进行全面检查，并逐条作出评定。

（二）每一条款检查内容中，凡有一条评定细则未达标的，该条款即为缺陷项目。

其中，关键项目不合格为严重缺陷，一般项目不合格为一般缺陷。

（三）合理缺项认定原则：《合理缺项不予评定，计算缺陷率时，从标准项目总数中，减去合理缺项数，计算公式为：缺陷率＝一般缺陷项数*100％一般项目总数－一般合理缺项数（五）结果评定项目结果严重缺陷项数一般缺陷率0≤15%通过GSP认证015-30%限期3个月内整改后追踪检查0≥30%不通过GSP认证1条款检查内容评定细则* 5801 连锁门店（以下简称门店）应按依法批准的经营方式和经营范围经营药品。

1、在连锁总部的管理下，使用统一商号、采取统一布局、具备统一形象、执行统一制度、进行统一采购（配送）、使用统一票据。

2、不得有批发经营行为和超越核准的经营范围从事药品经营活动；证书要在有效期内。

3、不得出租柜台，非本企业工作人员不得在营业场所内从事销售活动。

4、不得有其他违反法律、法规、规章、规范性文件的行为。

5、诚实守信，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为。

5802 企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。

应在营业店堂的显著地方悬挂药品经营企业许可证、营业执照、执业药师注册证、药学技术人员照片等。

济南市药品零售连锁门店GSP认证评定细则
济南市食品药品监督管理局制
二0一三年十月
编制说明
一、总则
(一) 为规范本市药品经营质量管理规范(以下简称“GSP”)认证检查，统一检查标准，确保认证工作质量，根据2012版《药品经营质量管理规范》，结合本市实际，制定本评定细则。

（二）本评定细则由条款和检查内容、评定细则等组成。

条款和检查内容根据2012版《药品经营质量管理规范》修改，条款数量与原评定细则相同，共73项，其中关键项目（条款前加“*”）2项，一般项目71项。

（三）本评定细则由济南市食品药品监督管理局负责解释。

二、评定方法
（一）现场检查时，检查组应对所列条款检查内容进行全面检查，并逐条作出评定。

（二）每一条款检查内容中，凡有一条评定细则未达标的，该条款即为缺陷项目。

其中，关键项目不合格为严重缺陷，一般项目不合格为一般缺陷。

（三）合理缺项认定原则：《合理缺项不予评定，计算缺陷率时，从标准项目总数中，减去合理缺项数，计算公式为：
缺陷率＝
一般缺陷项数
*100％一般项目总数－一般合理缺项数
（五）结果评定。

药店新版gsp认证标准药店是医疗卫生服务体系中不可或缺的一部分，它承担着为社会大众提供药品和保健产品的重要职责。

为了确保药店的运营符合规范，保障药品的质量和安全，国家对药店的管理提出了一系列的标准和要求，其中就包括GSP认证标准。

GSP（Good Supply Practice）是药品经营质量管理规范的简称，它是国家对药品经营企业进行认证的一项重要标准。

GSP认证标准的出台旨在规范药品的采购、储存、销售和配送等环节，保证药品的质量和安全，提高药品经营企业的管理水平，为公众提供更加安全、可靠的药品和服务。

药店新版gsp认证标准在原有标准的基础上进行了一系列的更新和完善，主要体现在以下几个方面：首先，对药品的采购和储存提出了更加严格的要求。

新版标准要求药店在采购药品时必须选择正规的药品供应商，确保药品的质量和来源可追溯；同时，在药品的储存环节，要求药店建立健全的储存管理制度，确保药品的储存条件符合要求，避免药品受到污染或变质。

其次，对药品销售和配送环节提出了更加严格的要求。

新版标准要求药店在药品销售过程中必须严格执行处方审核制度，杜绝非法销售和乱配药品的现象；同时，在药品配送环节，要求药店建立配送记录和追溯制度，确保药品的配送过程可追溯，保障药品的安全。

此外，新版标准还对药店的管理和人员素质提出了更高的要求。

要求药店建立健全的质量管理体系，加强对药品经营的全过程管理，提高管理水平和服务质量；同时，要求药店的从业人员必须具备相关的药学和管理知识，严格执行相关的操作规程，确保药品经营的合法合规。

总的来说，药店新版gsp认证标准的出台，对药店的经营管理提出了更加严格和全面的要求，旨在提高药店的管理水平，保障药品的质量和安全，为公众提供更加可靠的药品和服务。

药店需要认真学习和理解新版标准的要求，加强内部管理，做好各项准备工作，确保顺利通过GSP认证，为药店的可持续发展奠定坚实的基础。

新版gsp认证标准新版GSP认证标准。

随着全球经济的快速发展和国际贸易的日益频繁，对产品质量和安全性的要求也越来越高。

为了提升产品的国际竞争力，各国纷纷制定了一系列的产品认证标准，其中GSP认证标准就是其中之一。

GSP（Generalized System of Preferences）是一种贸易优惠制度，旨在帮助发展中国家的产品进入发达国家市场，提升其出口竞争力。

近年来，随着全球贸易形势的变化和国际贸易规则的调整，GSP认证标准也在不断进行更新和升级。

新版GSP认证标准对产品的质量、环保、社会责任等方面提出了更高的要求，以适应全球贸易的新形势和新要求。

下面，我们就来详细了解一下新版GSP认证标准的主要内容和要求。

首先，新版GSP认证标准对产品的质量和安全性提出了更高的要求。

在产品质量方面，新标准对产品的原材料、生产工艺、成品检测等方面都有着更为严格的规定，以确保产品符合国际质量标准，能够在国际市场上获得认可。

在产品安全性方面，新标准对产品的安全设计、使用安全、环境友好等方面提出了更为严格的要求，以保障消费者的权益和安全。

其次，新版GSP认证标准对产品的环保要求也有了新的规定。

随着全球环境问题的日益严重，各国对产品的环保要求也越来越高。

新标准对产品的环保材料、节能设计、废弃物处理等方面提出了更为严格的要求，以促进可持续发展和环保生产，符合全球环保趋势。

此外，新版GSP认证标准还对企业的社会责任提出了更高的要求。

在新标准中，对企业的员工福利、劳工权益、社会公益等方面都有了更为详细的规定，以促进企业的社会责任意识和社会形象，提升企业的国际声誉和竞争力。

总的来说，新版GSP认证标准的升级对产品质量、环保和社会责任提出了更高的要求，这对企业来说既是挑战也是机遇。

企业需要不断加强技术创新、提升产品质量，注重环保生产，履行社会责任，以适应新形势下的国际贸易规则，提升产品的国际竞争力。

因此，企业在申请GSP认证时，需要认真了解新版GSP认证标准的具体要求，积极调整生产经营方式，提升产品质量和环保水平，履行社会责任，以确保产品符合新标准的要求，顺利通过认证，进军国际市场。

新版零售药店gsp认证标准新版零售药店GSP认证标准。

随着人们生活水平的提高，对医药品的需求也越来越大。

作为零售药店，为了保障患者的用药安全，提高服务质量，必须要进行GSP认证。

GSP是指药品经营质量管理规范，是对药品经营企业的管理质量进行认证的标准。

新版零售药店GSP认证标准的出台，对药店的管理和服务提出了更高的要求。

首先，新版GSP认证标准对药品储存环境提出了更高的要求。

药品的储存环境直接关系到药品的质量和有效期，因此药店必须要有专门的储存室，并且要求储存室内温度、湿度等环境参数要符合国家规定的标准。

另外，药品的储存和陈列要按照药品的特性进行分类，避免不同药品之间的交叉污染，确保药品的质量。

其次，新版GSP认证标准对药品采购和销售的管理提出了更加严格的要求。

药店在采购药品时必须要选择正规的药品供应商，保证药品的来源合法、质量可靠。

在销售药品时，药店要求配备专业的药师或药剂师，对患者的用药情况进行跟踪和指导，提供专业的用药建议，确保患者用药的安全和有效。

另外，新版GSP认证标准还对药店的管理制度和人员素质提出了更高的要求。

药店必须要建立健全的管理制度，包括药品的进销存管理、药品质量追溯、药品安全预警等制度。

药店的管理人员和从业人员必须要经过专业的培训，具备一定的药学知识和服务技能，保证药店的经营和服务质量。

综上所述，新版零售药店GSP认证标准的出台，对药店的管理和服务提出了更高的要求，但这也是为了保障患者的用药安全，提高药店的服务质量。

药店必须要严格按照认证标准的要求进行管理，不断提升自身的管理水平和服务质量，为患者提供更加安全、便捷、优质的药品和服务。

只有这样，药店才能在激烈的市场竞争中立于不败之地，赢得患者的信赖和支持。

药品批发企业换发和变更《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》现场检查项目 序号条款 检查内容 评定细则 1 ＊＊00401 药品经营企业应按依法批准的内容从事药品经营活动。

1、检查药品经营许可证、营业执照、其他文件所载项目是否与实际情况相符。

2、不得有挂靠、过票等行为。

3、检查药品实际经营活动（发票、账本、记录、在库药品） 2 ＊＊00402 药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

1、企业有无不诚实守信的行为（如谎报资料、仓库、人员资质）。

2、不得有法律、法规等规定应进行处罚的虚假行为。

3＊00501 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系。

1、查建立的质量管理组织机构、员工花名册。

2、查质量管理组织机构框架图。

3、查企业质量 4 00502 企业应当制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

1、查企业制定的质量管理体系文件。

2、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动应在质量体系过程中体现出来。

5 00601 企业应当确定质量方针，制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。

1、查企业正式的质量方针文件，文件内容中应明确企业总的质量目标和要求。

2、查企业制定的相关职能和部门质量目标、岗位质量目标等；质量目标应是定量、具体、可操作。

3、查企业人员均应知晓和理解质量方针。

4、查质量方针培训记录，质量目标的检查、评价记录等。

6 00701企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，质量管理体系应当包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

1、查是否按00501项建立了质量体系。

2、查企业的质量管理体系文件应与企业的经营范围和规模相适应，设置的机构、库房、设施设备、配备的人员、制定的制度规程与记录、计算机系统等应符合本规范及其他法规文件的规定并与企业经营范围和规模相适应。

新版GSP认证细则随着市场的发展和竞争的加剧，企业销售的方式和方法也在不断演变和更新。

为了提高企业销售人员的专业水平和能力，推动销售行为的规范化，制定并实施GSP(Good Sales Practice)认证细则是必要和重要的。

GSP认证细则的目的是确保企业销售人员在销售过程中遵守伦理和行业规范，以提供高质量的销售服务，保护消费者的权益，促进企业可持续发展。

1.销售伦理和规范：企业销售人员应遵守诚实守信的原则，不得利用虚假宣传、夸大承诺等手段误导消费者。

销售人员必须对产品和服务的优缺点进行全面、准确的介绍，以便消费者做出明智的选择。

2.专业知识和技能：销售人员应具备一定的行业知识和专业技能，能够准确地理解和传达产品或服务的特点和优势。

对于一些技术性较强的产品，销售人员需要具备相应的技术知识，以能够有效地解答消费者的疑问和提供专业建议。

3.客户关系管理：销售人员应树立良好的客户意识，注重建立长期稳定的合作关系。

销售人员应通过积极回应客户需求、及时解决客户问题等方式来提升客户满意度。

同时，销售人员还应遵循客户保密协议，保护客户信息和隐私。

4.销售流程管理：销售人员应遵循规范的销售流程，从接触客户、了解需求、提供解决方案到签订合同等环节，按照有序、有效的流程进行操作。

销售人员应主动积累并维护客户数据库，对于已签约的客户，应及时跟进并提供售后服务。

5.不良销售行为的禁止：禁止销售人员从事不正当竞争、不公平销售等不良行为，如恶意诋毁竞争对手、销售员之间的暗箱操作等。

认证机构将对销售人员进行定期或不定期的监督检查，对违反规定的销售行为，将进行相应的处理和纠正。

为了确保新版GSP认证细则的有效实施，认证机构应承担以下职责：1.开展培训和考核：认证机构应组织相关培训，帮助销售人员了解和掌握新版GSP认证细则的要求。

同时，认证机构还应制定相应的考核标准和方式，对销售人员进行定期或不定期的考核。

2.监督和检查：认证机构应定期或不定期对企业销售人员进行监督和检查，确保他们的销售行为符合GSP认证细则的要求。

新版药店gsp认证标准药店GSP认证标准是指药品经营企业在国家药品监督管理局的监督下，按照《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，对药品的采购、储存、销售、配送等环节进行认证，以确保药品的质量安全和合法合规经营。

新版药店GSP认证标准的制定，旨在进一步规范药品经营企业的经营行为，保障药品的质量和安全，促进药品市场的健康发展。

新版药店GSP认证标准的主要内容包括以下几个方面：首先，对药品的采购环节进行了更加严格的规定。

药品经营企业在采购药品时，必须严格按照国家相关法律法规进行，确保所采购的药品来源合法、质量可靠。

同时，对于进口药品的采购，也提出了更加严格的要求，要求药品经营企业必须具备相应的进口资质，并按照国家相关规定进行进口药品的采购和验收。

其次，对药品的储存环节进行了更加严格的要求。

药品经营企业在药品的储存过程中，必须严格控制储存环境，确保药品在适宜的温度、湿度和光线条件下储存。

同时，对于特殊药品的储存，也提出了相应的要求，要求药品经营企业必须具备相应的储存设施和条件，确保特殊药品的储存安全。

再次，对药品的销售环节进行了更加严格的规定。

药品经营企业在药品的销售过程中，必须严格按照医生的处方进行销售，禁止非法销售处方药和未经批准的药品。

同时，对于处方药的销售，也提出了更加严格的要求，要求药品经营企业必须严格控制处方药的销售数量和频次，确保患者用药安全。

最后，对药品的配送环节进行了更加严格的要求。

药品经营企业在药品的配送过程中，必须严格按照国家相关规定进行，确保药品的配送安全和准确。

同时，对于特殊药品的配送，也提出了相应的要求，要求药品经营企业必须具备相应的配送资质和条件，确保特殊药品的配送安全。

总的来说，新版药店GSP认证标准的制定，对药品经营企业提出了更加严格的要求，从药品的采购、储存、销售、配送等环节进行了全面规范，以确保药品的质量安全和合法合规经营。

药品经营企业应当认真遵守新版药店GSP认证标准的要求，加强内部管理，提高药品质量和服务水平，为患者提供更加安全、可靠的药品服务。

新版GSP认证细则（药品零售篇）发布日期：浏览次数：59156上一条下一条药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)——实施细则（药品零售）（全文下载）《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月1日起施行。

部长陈竺2013年1月22日药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

第三条药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为。

【细则】*00401 药品经营企业应依法经营。

（批发企业）1．《药品经营许可证》（含分支机构）、《营业执照》（含分支机构）正副本原件均在有效期内。

2．实际经营活动（如票据、记录、在库药品等）不得有以下行为：（1）零售经营；（2）超范围经营；（3）挂靠、走票，为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据等；（4）购销医疗机构配制的制剂；（5）无蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质，购销蛋白同化制剂、肽类激素；（6）不具备经营某类药品基本条件（质量制度、机构人员、设施设备等），或近1年内连续6个月不经营或累计9个月未经营某类药品。

3．不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等规定的应进行处罚的违法经营行为。

*00401 药品经营企业应依法经营。

（连锁企业）1．《药品经营许可证》、《营业执照》正副本原件（含门店）均在有效期内。

2．实际经营活动（如票据、记录、在库药品等）不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等规定的应进行处罚的违法经营行为，以及其他违规行为。

新版gsp认证质量管理制度GSP认证，全称为“药品经营质量管理规范认证”，是我国对药品流通企业的一个重要管理制度，旨在规范药品经营管理行为，保障药品的质量安全。

为了更好地贯彻落实GSP认证制度，确保药品流通企业的规范管理，以下将介绍一份新版GSP认证质量管理制度。

一、制度目的本制度的目的是为了规范药品流通企业的经营行为，保障药品质量安全，提高经营管理水平，确保为患者提供安全、有效、高品质的药品。

二、适用范围本制度适用于所有药品流通企业，包括批发、零售及第三方物流等。

三、制度要求1. 药品质量管理要求（1）药品采购：药品采购应符合国家相关法律法规和政策，并保证采购的药品符合相关标准和质量要求。

（2）药品存储和运输：药品存储和运输应符合国家相关法律法规和政策，并严格遵守药品储存条件和环境要求。

（3）药品销售：药品销售应遵守相关法律法规和政策，确保销售的药品符合相关标准和质量要求，并保证销售渠道的合法性。

2. 质量管理体系要求（1）建立完善的质量管理体系，明确各项管理职责，并进行有效的应急预案制定和应对措施。

（2）建立档案管理制度，对进出口药品、生产药品、药品流通序列等进行记录和管理，并定期检查和评估。

（3）开展药品质量安全教育，对员工进行培训和考核，确保员工掌握相关知识和技能。

（4）建立药品追溯制度，保障药品质量安全和生产经营的稳定性。

（5）建立内部督导机制，制定督导计划，定期进行监督检查。

四、制度落实（1）根据制度要求，药品流通企业应建立相应的制度文件，并组织相关人员进行培训。

（2）在日常经营管理中，药品流通企业应按照制度要求进行规范管理，并严格执行相关制度。

（3）定期进行内部审核和评估，发现问题要及时纠正，并在下次审核前进行整改。

（4）接受相关部门的监督检查，配合检查工作进行。

五、制度监督本制度由药监部门进行监督和检验，药品流通企业应积极配合并接受监督检查。

对发现的问题要及时整改，并将整改情况报告相关部门。

新版GSP认证检查项目分析及实施指导1.质量管理可不设机构、人员2.质量管理工作负责人：2.1大中型企业：药师（或中药师）2.2小型企业：药士 2.3零售连锁门店：药士2.4跨地域连锁门店总部：执业药师3.零售连锁门店可不设仓库，可配置冷藏设备。

4.营业场所必须设空调及监测调节温湿度的设备。

5.连锁门店的质量验收5.1验收人员按送货凭证对照实物核对并在凭证上签字。

5.2核对内容：药品通用名称、规格、批号、生产厂商、数量。

5.3送货凭证：按购进记录要求保存。

5.4质量有问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量机构报告。

6.药品陈列规定处方药中的输液类、小容量注射剂类、粉针类必须设专柜存放；凭处方销货，并对处方进行登记，有条件的应尽量扫描或复印处方。

7. 药品拆零7.1药品基本单元上无品名、规格、服用方法、厂家、有效期等五项内容，视为拆零。

7.2拆零药品集中存放于专柜，并保存原包装。

8.中药饮片做好装斗前质量复核，不得错斗，串斗，防止混药，斗前应有名称标识。

9.处方调配9.1处方要经执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的人员复核。

9.2处方审核人必须为执业药师。

9.3调配、审方、销售3个岗位都要签字。

第二节新版GSP认证检查评定标准及现场检查项目与旧版比较比较项目新版相对于旧版的变化说明检查项目数总检查项目新版132项，旧版170项主要减少了检验部分关键项目新版37项，旧版36项关键项目占总检查项目的比例增加，实际难度增加一般项目新版95项，旧版134项关键项和一般项的变化一般项新增为关键项0606、2703、2704、4004、4101、4109、4202、4801、5301着重在业务流程上的质量控制关键项降低为一般项1906、3506、4701、5101取消及新增的检查项目除检验部分以外，还取消的检查项目1102、2705、3516内容有重复，不再需要新增的检查项目3510 质量验收加强不再要求的检查内容2102排水 2201保卫 2703质量可靠性 4103定期翻垛4107处方药与非处方药之间应分开存放根据实际情况，检查内容不再要求。

零售药店新版gsp认证标准随着医药行业的不断发展，零售药店在市场中的地位越来越重要。

为了保障药品的质量和安全，我国对零售药店的管理也提出了更高的要求，其中就包括GSP认证标准的不断更新和完善。

本文将就零售药店新版GSP认证标准进行详细解读，希望能为广大药店经营者提供一些帮助和指导。

首先，新版GSP认证标准在原有的基础上进行了一些调整和补充。

在药品储存方面，要求药品的存储环境必须符合相关的要求，包括温度、湿度、通风等方面的要求。

此外，对于药品的分类、包装、标识等方面也做出了更为详细的规定，以确保药品在储存和销售过程中不受到污染和损坏。

其次，新版GSP认证标准对于药品销售的流程和管理提出了更为严格的要求。

药店必须建立健全的销售记录和档案管理制度，对于进货、销售、退货等环节都要有清晰的记录和规范的操作流程。

此外，对于处方药的销售也做出了更为详细的规定，要求药店在出售处方药时必须要求顾客提供有效的处方，并且在销售记录中进行详细的登记。

再次，新版GSP认证标准对于药品经营者和从业人员的资质和管理提出了更高的要求。

药店必须要有专业的药师和药品管理人员，他们必须要具备相关的资质和经验，并且要接受定期的培训和考核。

此外，药店的经营者也要具备相关的资质和经验，对于药品的经营和管理要有清晰的规划和控制。

最后，新版GSP认证标准对于药品的质量和安全提出了更为严格的要求。

药店在销售药品时必须要确保药品的质量和安全，对于过期、变质的药品必须要及时清理和报废。

同时，药店还要建立药品不良反应和投诉的记录和报告制度，及时向相关部门进行报告和处理。

综上所述，零售药店新版GSP认证标准对于药店的管理和经营提出了更为严格的要求，但这也是为了保障药品的质量和安全，提升药店的整体管理水平。

药店经营者应当认真学习和理解新版GSP认证标准，不断完善自身的管理制度和操作流程，提升自身的管理水平和服务质量，为广大顾客提供更为安全、可靠的药品和服务。