化妆品半成品分装企业生产条件审查办法说明

国家有关化妆品的法规及审批办法一、化妆品卫生监督条例及实施细则"化妆品卫生监督条例"是我国监管化妆品的主要法规，由国务院批准，卫生部发布，于1990年1月1日起施行。

在1991年卫生部还发布了"化妆品卫生监督条例实施细则"。

其主要内容如下：l、化妆品的定义：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

2、国家实行化妆品卫生监督制度：国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作。

3、对生产企业实行卫生许可证制度，直接生产人员必须取得健康证。

4、原料、辅料、容器和包装材料必须符合卫生标准要求。

5、新原料必须经卫生部批准。

6、特殊用途化妆品必须经卫生部批准，取得批准文件后方可生产。

特殊用途化妆品包括9类，即育发、美乳、健美、防晒、除臭、祛斑、染发、烫发、脱毛。

7、首次进口化妆品必须经卫生部批准，方可签订进口合同。

进口的化妆品，必须经国家商检部门检验；检验合格的，方准进口。

二、化妆品卫生规范概述1987年发布4项有关化妆品卫生的标准，即"化妆品卫生标准""化妆品卫生化学标准检验方法""化妆品微生物学标准检验方法""化妆品安全性评价程序和方法"。

十几年来，这些技术法规在控制化妆品质量和确保化妆品安全性方面发挥了重要作用。

随着社会的发展和技术的进步，为了能把最新科技发展引入技术法规，卫生部于1999年发布了"化妆品卫生规范"，2001年对其进行了修订。

新版"化妆品卫生规范"共包括五部分：（1）总则；（2）安全性评价程序和方法；（3）卫生化学检验方法；（4）微生物学检验方法；（5）人体安全性和功效性评价方法。

三、化妆品卫生规范总则内容简述（一）对终产品的要求l、一般要求：（1）化妆品不得对施用部位产生明显刺激和损伤；（2）化妆品必须使用安全，且无感染性。

化妆品半成品管理制度范文化妆品半成品管理制度范文一、总则为了确保化妆品半成品及其相关原材料的质量安全，规范化妆品半成品的生产、储存及使用管理，确保产品质量和生产效率，制订本制度。

二、适用范围本制度适用于本公司生产的化妆品半成品及其相关原材料的管理。

三、基本要求1. 原材料供应商的选择应符合国家相关国家法律法规的规定，供应商要有相关资质证书，并与供应商签订合同明确双方责任和义务。

2. 化妆品半成品生产流程应符合相关国家标准，确保安全卫生，并保留相应的生产记录。

3. 原材料的储存、运输和使用应符合相关国家标准，确保原材料的质量安全，并保留相应的记录。

4. 化妆品半成品的生产、储存和使用应符合相关国家标准，确保产品质量和安全，保留相应的生产记录。

5. 化妆品半成品应有明确的规格和标签，确保生产的标准化和便于追溯。

6. 定期对化妆品半成品及其相关原材料进行质量检查，确保产品质量符合国家相关标准。

四、化妆品半成品的接收和验收1. 接收和验收人员应接受相关培训，了解化妆品半成品的外观、颜色、气味等特征，并熟悉验收标准和方法。

2. 在接收和验收过程中，要对化妆品半成品进行外观、质量指标等方面的检查，并填写相应的验收记录。

3. 对于不符合相关质量标准的化妆品半成品，应及时通知供应商，并按照合同约定处理。

五、化妆品半成品的储存1. 化妆品半成品的储存环境应符合国家相关标准，保持干燥、阴凉、通风，并且远离有害物质和火源。

2. 化妆品半成品应进行分类、编号和密封包装，以便于管理和使用，并确保其完整性。

3. 对储存的化妆品半成品要做好标识，标明生产日期、有效期等信息，并定期检查和更新。

六、化妆品半成品的使用1. 使用化妆品半成品的人员应接受相关培训，了解使用方法和注意事项，并遵守相关操作规程。

2. 在使用化妆品半成品时，应按照生产工艺和配方要求进行操作，确保产品的质量和安全。

3. 对于已使用的化妆品半成品，应及时清理、归档，并填写相应的使用记录。

化妆品生产许可审查细则◦0七年十月十八日目录1、发证产品范围2、主要生产工艺流程图3、生产关键工艺参数4、生产工艺必备生产设备5、原辅材料要求6、抽样原则7、检验项目8、必备检验设备与仪器9、发证检验判定原则10、发证检验依据及时限附件1：《化妆品生产许可企业实地核查办法》附件2：化妆品相关标准目录化妆品产品生产许可证审查细则1、总则1.1 《化妆品产品生产许可证实施细则》（以下：简称《细则》）仅满足化妆品产品生产许可工作的需要。

1.2 实施生产许可证管理的化妆品指：以涂抹、喷、洒或者其它类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态目的的产品。

1.3 根据化妆品使用部位的不同划分为：皮肤用单元、毛发用单元、指（趾）甲用单元、口唇（齿）用单元和其他单元。

其它单元指无法按划分原则归属于前四个单元的化妆品，其产品目录由国家质量技术监督检验检疫总局（以下：简称“国家质检总局” ）确定。

皮肤用单元、毛发用单元、指（趾）甲用单元、口唇（齿）用单元根据产品生产工艺的不同划分为不同的小类。

化妆品单元分类表单元皮肤用单元毛发用单元指（趾）甲用单元口唇（齿）用单元小类1、液态水基类2、液态油基类3、液态气雾剂类4、液态有机溶剂类5、凝胶类6、膏霜乳液类7、粉类8、蜡基类9、皂类1、液态水基类2、液态油基类3、液态气雾剂类4、液态有机溶剂类5、凝胶类6、膏霜乳液类7、粉类8、蜡基类1、液态水基类2、液态油基类3、液态气雾剂类4、液态有机溶剂类5、凝胶类6、膏霜乳液类7、粉类8、蜡基类1、液态水基类2、液态油基类3、液态气雾剂类4、液态有机溶剂类5、凝胶类单元小类其他单元化妆品产品单元小类的划分由国家质检总局负责解释。

2、主要生产工艺基本流程图申证企业应制定生产工艺流程及相应的程序文件。

并可以根据产品的实际情况进行调整。

2.1液态水基类I LBIJ I LBil.l I LBil-l !■ B ■ II ■“” II ■ u ■ I ■ — ■■ ■ . u.^ alia. D. . a -» II «■ ■ SI I ■ ■ 81配料 ——恢预处理 —►混合或乳化——> 加辅料 -------- ►调整: :灌装 J 检验 J 陈化脱气；■'2.2液态油基类2.4液态气雾剂类2.5凝胶类加辅料6、 膏霜乳液类7、 粉类8、 蜡基类9、 牙膏类配料 _______ >搅拌溶胀> 搅拌过滤>冷却另行确定配料*-■ ■ 1.混合或乳化J" " ••- -j °— - ~|.---- k加辅料 1 !k 调整12.3液态有机溶剂类灌装 检验配料预处理混合或乳化 —• 加辅料灌装 检验 陈化 脱气预处理过滤陈化 脱气调整2.6膏霜乳液类2.6.1 膏霜乳液类水相油相262 染发类2.7粉类2.8蜡基类配料加热搅拌.倒膜冷却-脱膜-检验4灌装■香精2.9牙膏2.10皂类加辅料序号小类关键工艺参数1液态水基类原材料采购与配方配料控制混合工艺参数控制灌装工艺参数控制2液态油基类原材料采购与配方配料控制混合工艺参数控制灌装工艺参数控制3液态有机溶剂类原材料采购与配方配料控制混合工艺参数控制灌装工艺参数控制4液态气雾剂类原材料采购与配方配料控制溶解工艺参数控制灌装加压工艺参数控制5、原辅料要求企业原辅材料选择必须符合国家法律法规及相关标准的规定。

化妆品半成品不合格处理流程1.引言1.1 概述化妆品半成品不合格处理流程是化妆品行业中非常重要和必要的一项工作。

在化妆品生产过程中，可能会出现一些半成品不符合标准的情况，比如颜色、香味、质地等方面存在问题，或者是某些添加剂含量超标、微生物污染等。

这些不符合标准的半成品如果不及时处理，不仅会对化妆品企业的生产效率和产品质量造成影响，还有可能对消费者的身体健康带来潜在风险。

半成品不合格处理流程是指对生产过程中出现的不合格半成品进行分析、评估和处理的步骤和流程。

它能够及时发现和处理不合格的半成品，保证化妆品的质量和安全。

化妆品半成品不合格处理流程一般分为以下几个步骤：首先是对不合格半成品进行分析和评估，明确问题的具体原因和影响范围；然后是制定处理方案，确定采取的具体措施和步骤；接下来是执行处理方案，对不合格半成品进行处理和整改；最后是对处理结果进行监控和评估，确保问题得到有效解决。

化妆品半成品不合格处理流程的目的是为了保证化妆品的质量和安全，并且最大程度地减少不合格半成品所带来的负面影响。

在该流程中，需要各个环节的紧密协作和配合，包括生产、质检、技术、销售等多个部门的共同努力。

总之，化妆品半成品不合格处理流程的实施对于化妆品企业来说是至关重要的。

只有通过规范和科学的处理流程，才能及时有效地处理不合格半成品，确保化妆品的质量和安全，满足消费者对于化妆品的需求和信任。

1.2文章结构文章结构的部分将主要介绍整篇文章的组织架构和各个章节的内涵。

在本文中，文章结构分为引言、正文和结论三个主要部分。

引言部分（Introduction）将对整个文章的主题进行概述，阐明为什么化妆品半成品不合格处理是一个重要的话题，并明确本文的目的。

正文部分（Main Body）将从两个方面展开讨论。

首先，将介绍半成品不合格的定义和分类，详细阐述什么是化妆品半成品不合格，并对其进行分类，以便读者对该问题有一个全面的了解。

其次，将探讨化妆品半成品不合格的原因，从生产、质量控制等方面进行分析和解释。

化妆品企业化妆品生产一致性审核制度一、背景与目的随着国民经济的快速发展和人们对生活质量的不断追求，化妆品成为人们日常生活必需品之一、然而，化妆品的质量和安全问题引起了广泛关注。

为了确保化妆品生产的一致性和安全性，制定化妆品企业化妆品生产一致性审核制度是必要且紧迫的。

本制度的目的是确保化妆品生产企业的产品符合相关法规和标准，并保证其质量和安全性。

二、审核标准1.国家和地方相关法规与标准：化妆品生产企业必须遵守国家和地方相关的法规与标准，包括但不限于《化妆品卫生规范》、《化妆品安全技术规范》等。

2.行业标准：化妆品生产企业必须遵守国家和行业组织制定的相关行业标准。

三、审核内容1.生产设备与场所：审核生产设备是否符合标准，并检查生产场所是否符合卫生、环保等相关要求。

3.工艺流程与控制：审核生产企业的工艺流程与控制措施，确保生产过程中的质量与安全控制得到有效实施。

4.生产记录与文件：审核生产企业的生产记录与文件，确保其完整、准确、可追溯。

5.样品检测：抽取生产企业的样品进行检测，确保产品符合国家和行业标准。

四、审核实施五、审核结果处理1.审核合格：化妆品生产企业将被授予“一致性审核合格证书”，并可在产品包装上标明“通过一致性审核”的标识。

2.审核不合格：化妆品生产企业将被要求采取纠正措施，并重新进行审核。

若多次审核不合格，将被暂停或取消相关产品的生产与销售资格。

六、制度运行与持续改进1.化妆品生产企业应定期自查与整改，确保生产过程符合标准要求。

2.对于审核中发现的问题，化妆品生产企业应制定改进计划，并及时纠正，并在下次审核中进行验证。

七、相关法律责任1.未按照要求进行审核的化妆品企业将受到行政处罚。

2.若审核不合格的化妆品企业不进行整改，将被暂停或取消相关产品的生产与销售资格。

八、总结化妆品企业化妆品生产一致性审核制度是确保化妆品生产的质量与安全性的重要措施。

通过严格审核，可以保障消费者的权益和企业的形象，推动行业可持续发展。

化妆品半成品管理制度一、前言化妆品半成品是在生产过程中未经最终加工的半成品，在化妆品生产过程中具有重要作用。

为了保证化妆品的质量和安全性，必须对半成品进行严格管理。

本制度旨在规范化妆品半成品的管理工作，确保产品质量和安全。

二、适用范围本制度适用于所有从事化妆品生产的部门和人员，包括生产、质检、仓储等相关部门。

三、半成品接收管理1. 半成品接收人员必须具备相关操作技能，并且接受过相关培训。

2. 接收人员在接收半成品时，必须按照规定的程序操作，确认半成品的数量、规格、产地等信息，对半成品进行初步检验。

3. 对于不符合要求的半成品，接收人员必须及时上报，并立即隔离并标识。

4. 接收人员必须做好相应的记录并进行签字确认。

四、半成品存储管理1. 半成品必须存放在干燥、阴凉、通风的库房内，避免阳光直射和高温。

2. 不同种类的半成品必须进行分仓存储，并且做好相应的标识。

3. 库房内必须定期清理、消毒，确保环境卫生。

4. 定期对半成品进行检查和点验，确保半成品质量。

五、半成品使用管理1. 在使用半成品时，必须按照标准操作程序操作，严格控制半成品的使用量。

2. 使用人员必须做好相应的记录，并且负责人必须进行确认签字。

3. 对于使用后的半成品包装，必须及时清理，并做好废弃物的处理工作。

六、半成品质量管理1. 对半成品必须进行全面的质量检查，确保半成品质量符合要求。

2. 对于不合格的半成品，必须及时隔离并标识，并上报质检部门。

3. 质检部门必须对不合格的半成品进行报废处理，并进行相应的记录。

七、半成品销毁管理1. 对于超过保质期或者不合格的半成品，必须进行销毁处理。

2. 销毁必须由专人负责进行，并且做好相关记录。

3. 销毁的半成品必须进行明显标识，并且避免对环境造成污染。

八、半成品管理档案1. 对于每一批半成品，必须做好相应的管理档案，包括接收记录、存储记录、使用记录等。

2. 半成品管理档案必须保存完整，并且按照规定的时间进行归档。

修改记录修改日期修改内容版本/版次修订人审批生效日期规范公司产品检验方法，确保产品质量得到有效控制。

2 范围适用于公司内所有半成品、成品（裸包装）的检验。

3 定义 无4 职责品检部：负责本规程的制定、修改，解释并监督实施。

检验员：负责对规定项目进行检测。

5 程序 抽样方案半成品抽样方案参照《原料和半成品取样管理规定》。

成品抽样方案外箱取样：若设总数为n ，则当n ≤3时，逐件取样；当3＜n ≤100时，按n ＋1取样量随机取样；当n ＞100时，按2n＋1取样量随机取样。

成品（裸包装）外观取样：成品（裸包装）的外观检验规则根据GB/T2828正常检验一次抽样方案，检查水平和抽样方案如下表所示：外观检查水平和抽样方案表批量范围 样本量Ac ReAc Re Ac Re 2-82↓↓↓9-15 3 ↓↓0 116-25 5 ↓↓↑26-50 8 ↓0 1 ↓51-90 13 ↓↑ 1 291-150 20 ↓↓ 2 3150-280 32 ↓ 1 2 3 4281-500 50 ↓ 2 3 5 6501-1200 80 0 1 3 4 7 81201-3200 125 ↑ 5 6 10 113201-10000 200 ↓7 8 14 15315 1 2 10 11 21 22 35001-150000 500 2 3 14 15 ↑800 3 4 21 22 ↑500001及其以上1250 5 6 ↑↑Ac-接收数，Re-拒收数：当样本数量大于或等于批量时，则执行100%检验。

↑-使用箭头上面的第一个抽样方案，↓-使用箭头下面的第一个抽样方案。

同类缺陷合计，当不合格数≤Ac时，则该批合格。

成品（裸包装）抽样频次按批次进行抽样检验。

型式检验：每年应不少于一次。

成品（裸包装）外观检验成品外观检查水平和具体检验标准参照下表：检验标准表一缺陷类别零缺陷A类（AQL=）B类（AQL=）C类（AQL=）缺陷内容1．料体异物（五金，虫子，碎玻璃类）2．喷码错误，无喷码3．产品错装，少装4．容器破裂5.料体用错1.料体异物（树脂，纤维类）2.喷码重码及模糊影响识别3.产品渗漏、封口开裂4.产品料体外观异常5.净含量低于表示值6. 标贴漏贴、错贴7.最小销售单元包装物错版，破损，内外表示不一致。

化妆品生产许可实施细则一、总则与适用范围1.1 为规范化妆品生产行为，确保化妆品质量和安全，保障消费者权益，根据《化妆品监督管理条例》等相关法律法规，制定本实施细则。

1.2 本细则适用于中华人民共和国境内从事化妆品生产活动的企业。

二、生产环境要求2.1 化妆品生产企业应具备符合卫生要求的生产环境，包括生产车间、仓库、检验室等。

2.2 生产车间应布局合理，通风良好，保持干燥、清洁、无尘。

2.3 仓库应分类存储原材料、半成品和成品，保持整洁、干燥、通风，防止污染和交叉污染。

三、原材料管理规范3.1 化妆品生产企业应建立原材料进货查验制度，确保原材料符合质量标准。

3.2 禁止使用不符合国家标准的原材料、禁用物质和限用物质超标的原材料。

3.3 原材料供应商应具备良好的信誉和资质，定期进行评估和审核。

四、产品质量检测标准4.1 化妆品生产企业应依据国家标准和行业标准制定产品质量检测标准。

4.2 定期对产品进行检测，确保产品质量符合国家标准和企业标准。

4.3 对不合格产品进行追溯和处理，防止流入市场。

五、生产许可申请流程5.1 化妆品生产企业应向所在地省级药品监督管理部门提交生产许可申请。

5.2 申请材料应包括企业基本情况、生产环境、原材料管理、产品质量检测等方面的内容。

5.3 省级药品监督管理部门收到申请后，组织现场检查，评估企业是否符合生产许可条件。

六、许可审查与批准6.1 省级药品监督管理部门根据现场检查结果，对符合生产许可条件的企业，颁发《化妆品生产许可证》。

6.2 对不符合生产许可条件的企业，应提出整改要求，整改合格后方可重新申请。

七、监督管理与处罚7.1 省级药品监督管理部门应定期对化妆品生产企业进行监督检查，确保企业持续符合生产许可条件。

7.2 对违反本细则规定的企业，视情节轻重，依法给予警告、罚款、责令停产、吊销许可证等处罚。

八、附则与解释权8.1 本细则自发布之日起施行，由国家药品监督管理部门负责解释。

105条审查细则《化妆品生产许可证》化妆品生产许可证是指根据《化妆品管理条例》和《化妆品生产企业卫生管理规范》等法规，由国家食品药品监督管理局颁发的证书，用于合法生产、销售化妆品的企业。

为了确保化妆品生产过程的安全和质量，国家食品药品监督管理局制定了105条审查细则，以下是其中的一些内容：1.生产许可证申请材料的准备和递交。

申请人应当按照规定准备各类资料，如申请表、企业法人营业执照、组织机构代码证、产品工艺流程图、卫生管理制度等，并按照规定的方式和时间递交给国家食品药品监督管理局。

2.生产企业的基本条件。

包括场地、设备、设施、环境等方面的要求，如场地要求干净整洁、通风良好；必须具备符合要求的生产设备、仪器设备、工艺流程等。

3.基本管理体制。

要求企业应当建立科学、规范的质量管理体系，包括质量控制人员、质量控制设备、质量控制记录等方面的要求。

4.产品和原料的质量要求。

产品和原料必须符合相关国家标准或行业标准，并提供符合要求的质量检验报告。

5.生产过程控制要求。

要求企业制定详细的工艺流程和标准操作规程，确保各个环节操作符合规范要求。

6.产品检验要求。

企业应有一套完整的产品检验制度和检验设施，对产品进行全面、准确的检验，并保留相应的检验记录。

7.公告告示、标志要求。

企业在生产过程中要按照相关规定在生产现场进行公告告示，标志清晰，内容准确。

8.不合格产品的处理。

要求企业建立不合格产品的调查处理制度，对不合格产品进行适当的处理和记录。

9.数据管理。

企业应建立科学合理的数据管理制度，确保相关数据的真实性、准确性和完整性。

10.监督管理与自我检查。

企业应按照法规要求，接受国家食品药品监督管理局的监督检查，并定期进行自我检查，及时发现问题并进行整改。

以上只是105条审查细则中的部分内容，其中还包括对于企业管理人员的要求、生产场所和设施的合规性等方面的具体细则。

化妆品生产企业在申请和审批过程中，需要认真遵守这些审查细则，确保生产过程的合法、安全和质量可靠。