中药口服液生产新工艺及其设备

中药口服液的生产工艺流程相当位置上均显示相同的斑点，而沉淀物均无显著斑点，说明:，J11(AZTCl+1澄清剂能够有效保留中药水提液中大部分成分。

2(3浓缩与喷雾干燥研究由于本方中含较多对热敏感的药材与有效成分，工艺上采用三效真空减压浓缩装置，可在较低温度下，较快地实现药液的浓缩，减少有效成分的损失。

本工艺采用喷雾干燥法制备浸膏粉。

浸膏粉的含水量对制粒影响较大，应控制在3,以下为好。

同时，由于中药药液一般含糖量高，粘性大，在喷雾干燥过程中容易出现粘壁结焦块等现象，根据实际生产经验，采用控制药液的相对密度等方法，在相同工艺参数条件下，进行不同药液相对密度比较实验，结果表明:药液相对密度控制在1(05—1(10(60?测定)左右，喷干效果较理想。

通过多次小试和中试实验，摸索出益肾升白胶囊浸膏的喷雾干燥工艺参数为进风温度为190。

C，出风温度为85?，塔内负压为50pa，导流板与锥体角度为250。

2(4成型工艺研究由于受总制成量所限，本制剂不宜添加太多的辅料，基本上需全浸膏粉制粒，为了解决浸膏粉易吸潮、粘性大的难题，经多次摸索和实践，采用加入适量某种高分子材料的乙醇液作为制粒粘合剂，较稀浓度的高分子材料能在颗粒表面形成一层不完全的薄膜，有一定的抗粘和防潮作用。

此法简便易行，制备出来的颗粒色泽均匀，流动性好，不易吸潮。

经实验，本方法可增加胶囊的防潮性能。

3实验小结选择塑料瓶包装材料，将包装后的益。

肾升白胶囊放入恒温恒箱中考察三个月(35?，相对湿度75,，)、常温下考察六个月，3批中试实验结果经初步稳定性考察表明:益肾升白胶囊制备工艺基本合理，产品质量稳定，初步临床试验表明:疗效较原制剂有所提高。

参考文献[1]郑虎占等主编(中药现代研究与应用，第二卷，学苑出版社，1997[2]徐国钧等主编中国药材学(上)、(下)，中国医药科技出版社，1996 [3]阴健等主编(中药现代研究与临床应用(1)，学苑出版社，1994 [4]中国2000年版二部药典中药口服液的生产工艺流程杨明 (云南省药检所，昆明650011) 中药是我国人民几千年的医药遗产，它造福于人类的生活发展史。

中药行业中的药品生产工艺改进与设备更新案例分析随着科技的进步和制药行业的发展，中药行业中的药品生产工艺和设备也在不断改进和更新。

本文将通过案例分析，探讨中药行业中药品生产工艺改进和设备更新的重要性及其对行业发展的影响。

案例一：传统炮制反应釜的替代传统炮制反应釜是中药行业中常用的设备，用于炮制中药。

然而，这种设备存在一些不足之处，如生产效率低、能耗高、操作复杂等。

为了改进这种工艺，有一家制药公司采用了新型炮制设备。

这种新型设备采用了先进的自动化控制系统，通过对温度、湿度、搅拌等参数的精确控制，实现了中药的精细炮制。

相比传统设备，这种设备炮制时间短，能耗低，更加稳定可靠。

通过使用新型设备，该公司的中药生产效率大大提高，产品质量也有了明显的提升。

案例二：传统炼丹工艺的改进传统的炼丹工艺是中药行业中常用的一种制药工艺，它通过炼丹炉对草药进行蒸煮、提取、炼制等处理。

然而，传统的炼丹工艺存在一些弊端，如用火炉加热耗时、工艺复杂等。

为了解决这些问题，有一家制药公司采用了微波辐射技术对草药进行炼制。

这种新工艺利用微波辐射能快速加热草药，加速了炼丹过程。

相比传统工艺，微波辐射炼丹工艺更加高效、快速，并且能够保持草药中的有效成分不被破坏。

通过这种工艺的应用，该公司的生产效率大幅提高，产品质量也有了明显改善。

案例三：全自动包衣机在中药颗粒制备中的应用在中药颗粒制备工艺中，传统的包衣工艺往往需要手工操作，效率低下且易受人为因素影响。

为了改善这种情况，有一家制药公司引进了全自动包衣机。

该设备采用先进的计量系统和自动化控制技术，能够实现对中药颗粒的自动包衣。

通过控制颗粒的喷雾、旋转、干燥等参数，该设备可以达到稳定的包衣效果。

相较于传统的手工包衣工艺，全自动包衣机具有更高的生产效率和更稳定的产品质量。

该公司投入使用后，药品的包衣效果得到了显著提升，并且大大减少了人力成本。

总结中药行业中的药品生产工艺改进和设备更新对于行业的发展具有重要意义。

口服液生产工艺流程
《口服液生产工艺流程》
口服液是一种常见的药品剂型，其生产工艺流程十分复杂，需要严格的控制和监测。

下面将介绍口服液生产的工艺流程。

1. 原料准备：口服液的制作需要各种原料，包括药物原料、辅料和添加剂等。

首先需要对原料进行验收和检验，确保其质量符合要求。

然后根据配方，准备好所需的各种原料。

2. 配料混合：根据配方，将各种原料按照一定的比例混合，加入适量的溶剂，如水或乙醇，进行搅拌和混合，使其充分溶解和均匀混合。

3. 配料加工：将混合好的配料进行加工处理，如过滤、脱气、浓缩等，将其处理成符合口服液生产要求的液体。

4. 灌装包装：对加工好的液体进行灌装包装，可以使用自动化设备进行灌装和封口，确保产品的卫生和安全。

5. 检验质量：对生产好的口服液进行质量检验，检测其各项指标是否符合国家药典的要求，包括外观、含量、溶解度、微生物限度等。

6. 包装出库：对符合质量要求的口服液进行包装出库，将其送往药品零售商或医疗机构，以供患者购买和使用。

口服液生产工艺流程是一个复杂的过程，需要严格控制各个环节，确保产品的质量和安全。

只有这样才能保证患者使用口服液时的安全和有效性。

年产8000万10ml口服液生产设计一、前言口服液是一种常见的药品剂型，具有易于服用、快速吸收等特点。

随着医疗水平的提高和人们健康意识的增强，口服液的需求量也在不断增加。

因此，如何设计一个年产8000万10ml口服液生产线成为了制药企业面临的重要问题。

本文将从生产工艺流程、设备选型、厂房布局、环保措施等方面对该生产线进行详细设计。

二、生产工艺流程1. 原料准备：包括主要原料（药品成分）、辅料（稳定剂、溶剂等）和水。

原料应当符合相关药典标准，并经过严格检验合格后方可使用。

2. 配料混合：按照配方比例将各种原料精确称量后进行混合，并加入适量的水进行溶解。

3. 过滤除杂：将混合好的液体通过过滤器过滤除杂，以保证产品清澈透明。

4. 灭菌处理：对已经过滤好的液体进行灭菌处理，以确保产品无菌。

5. 灌装封闭：将灭菌好的液体灌装到10ml瓶中，并进行封闭处理，以确保产品密封性。

6. 包装成品：将灌装好的产品进行标签贴附、外包装、码垛等包装成品处理，以便于存储和运输。

三、设备选型1. 原料准备设备：主要包括原料称量设备、辅料称量设备、水处理设备等。

2. 配料混合设备：主要包括搅拌桶、混合器等。

3. 过滤除杂设备：主要包括过滤器、管道系统等。

4. 灭菌处理设备：主要包括高温高压灭菌锅、灭菌过滤器等。

5. 灌装封闭设备：主要包括自动灌装机、自动封口机等。

6. 包装成品设备：主要包括标签贴附机、外包装机、码垛机等。

四、厂房布局1. 原料库区域：用于存放各种原料和辅助物质，应当具有良好的通风和防潮措施，并设置相应的安全防护措施，以确保人员和物品的安全。

2. 生产车间区域：用于进行配料混合、过滤除杂、灭菌处理、灌装封闭等工艺流程，应当具有良好的通风和洁净度，并设置相应的安全防护措施，以确保产品质量和人员安全。

3. 包装成品区域：用于将已经灌装好的产品进行标签贴附、外包装、码垛等包装成品处理，应当具有良好的通风和防潮措施，并设置相应的安全防护措施，以确保产品质量和人员安全。

中药行业中的药品生产工艺改进与设备更新案例分析近年来，随着人们对传统中药的需求不断增加，中药行业的发展也愈发迅猛。

中药的生产工艺和设备更新成为了行业内关注的焦点。

本文将通过分析几个案例，探讨中药行业中药品生产工艺改进与设备更新的重要性和影响。

案例一：炮制工艺改进对于中药行业来说，炮制是一个重要的工艺环节。

传统的炮制工艺通常需要投入大量的人力和时间，工艺效率低下。

为了提高炮制工艺的效率，某药企引进了创新的炮制设备。

这种设备能够自动化完成炮制过程，并且能够根据药材的特性进行智能调节，提高了工艺的稳定性和一致性。

通过设备的更新，该药企的炮制工艺效率提高了30%，大大节约了成本和时间。

案例二：提取工艺改进中药的提取工艺也是中药生产中的重要环节。

传统的提取工艺通常需要使用大量的溶剂和超过10个小时的提取时间。

为了改进提取工艺，某中药企业引进了高效的超声波提取设备。

这种设备利用超声波的特性，能够迅速破碎药材细胞壁，并促进药物成分的释放。

通过设备的更新，提取工艺时间减少到了4个小时，并且提取率提高了20%以上。

这不仅减少了药企的生产成本，还提高了中药的品质和疗效。

案例三：制丸工艺改进中药制丸是中药生产中不可或缺的一环。

传统的制丸工艺需要多道工序和大量人工操作，工艺效率低下。

为了改进制丸工艺，某中药企业引进了自动化的制丸设备。

这种设备可以实现自动化的制丸过程，从搅拌、压制到排丸，全程无人工干预。

通过设备的更新，制丸工艺的效率提高了50%以上，大大缩短了生产周期，提高了生产效益。

通过以上案例分析可以看出，药品生产工艺改进与设备更新对中药行业的重要性和影响。

工艺改进可以提高生产效率、降低生产成本，而设备更新则是实现工艺改进的关键。

中药企业应该积极引进先进的生产设备，不断优化工艺流程，提高产品的品质和市场竞争力。

除了上述案例外，中药行业中的药品生产工艺改进与设备更新还包括药材检验、炮制工艺控制、包装等领域。

通过引进先进的仪器设备和自动化系统，可以提高检验的准确性和效率；通过控制炮制工艺的温度、时间等参数，可以提高产品的质量和稳定性；通过改进包装工艺和设备，可以延长产品的保质期和提高包装效率。

年产 5000 万支 100ml 双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺归纳 (1)二物料衡算 (1)三工艺设施选型说明............................................................................ .2四工艺主要设施一览表 (7)五车间工艺平面部署说明 (9)六车间技术要求 (10)黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强？一、工艺归纳口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。

是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而获取的。

口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而近来，好多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口服液，清热解毒口服液等。

口服液拥有服用剂量少、吸取较快、质量牢固、携带及服用方便、易保存等优点，特别适合工业化生产。

有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。

但口服液的生产设施和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。

应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液 PH等方面进行控制。

二、物料衡算年工作日： 250 天每天两班每班运转机器 6 小时年产量： 5000 万支日产量： 20 万支规格： 100ml/ 瓶/ 小盒× 20 小盒/ 箱处方：（1000ml）金银花 125g黄芩 125g连翘 250g 蔗糖 85g香精适合制法：醇水法：取以上 3种生药用 95％乙醇回流提取，回收乙醇后加水积淀杂质，滤液加入蔗糖、香精制成足量。

物料平衡 =理论值 / 实质值× 100%理论值：为依照所用的物料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。

实质值：指实质产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。

图片简介:本技术涉及中药口服液，尤其涉及一种增强免疫力、缓解体力抗疲劳的中药口服液及其制备方法。

一种增强免疫力、缓解体力抗疲劳的中药口服液，该中药口服液的有效成分由以下重量份的原料药制得：肉苁蓉40～70份，刺五加30～60份，西洋参20～50份，蜂蜜5～8份。

本技术原料天然，色、香、味俱佳，经动物功效实验证明具有增强免疫力、缓解体力疲劳功效，具有科学性、合理性。

技术要求1.一种增强免疫力、缓解体力抗疲劳的中药口服液，其特征在于，该中药口服液的有效成分由以下重量份的原料药制得：肉苁蓉 40～70份，刺五加 30～60份，西洋参 20～50份，蜂蜜 5～8份。

2.根据权利要求1所述的一种增强免疫力、缓解体力抗疲劳的中药口服液，其特征在于，该中药口服液的有效成分由以下重量份的原料药制得：肉苁蓉 50～60份，刺五加 40～50份，西洋参 30～40份，蜂蜜 6～7份。

3.一种制备权利要求1或2所述的中药口服液的制备方法，其特征在于，该方法包括以下操作步骤：1）去除原料药中的杂质和非药用部位；2）将肉苁蓉药材粗粉过10～16目筛后称取配比量；3）将刺五加药材粗粉过10～16目筛后称取配比量；4）将西洋参药材粗粉过10～16目筛后称取配比量；5）将步骤1)-步骤4)所得到的过筛后配量比的肉苁蓉粗粉、刺五加粗粉、西洋参粗粉均匀混合，得到混合粉；6）在混合粉加入8～12倍量60%～80%的乙醇常温浸泡2小时后，回流提取2～3次，每次1.5～3小时，合并提取液，减压浓缩成流浸膏，用乙醇将流浸膏溶解在4～6℃环境中静置，取上清液并过滤，低压浓缩至无醇味，加水溶解，在4～6℃环境中静置，取上清液过滤至澄清，加入蜂蜜，调整PH到4.5-6.0，灭菌，即得本口服液。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，用乙醇将流浸膏溶解，乙醇质量比浓度为40~60%。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，加水溶解，溶解后的密度为1.05~1.15g/cm3。

口服液制剂工艺与设备的合理性1、口服液制剂的工艺要求在《药品生产质量管理规范实施指南》中明确规定：口服液因药物性能不同，其制剂工艺及生产环境的洁净级别也不同。

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序洁净度为10万级，最终灭菌口服液体药品的暴露工序洁净度为30万级。

然而，非最终灭菌口服液体药品与最终灭菌口服液体药品的工艺区别之一，就是灌轧工艺后的灭菌过程。

在口服液制剂工艺要求下，其设备配置可有洗瓶机、隧道烘箱、灌轧机、铝盖消毒柜以及双扉灭菌柜等。

其中：对洗瓶机来说，主要考虑到不溶性微粒的控制；对隧道烘箱来说，主要考虑到热分布试验和风口过滤效果；对灌轧机来说，主要考虑到灌装精度和轧盖效果；对双扉灭菌柜来说，主要考虑到热分布和热穿透试验。

但是，口服液制剂生产工艺和设备合理配置的前题是非无菌药品类生产，其最高洁净级别也只有10万级。

通常用于暴露工序洁净度为30万级。

我们只有以此前题为出发点，才能合理有效地把设备与工艺结合起来。

2、口服液制剂生产设备概要口服液制剂生产线主要设备的来源有二类：一类是从抗生素瓶粉针生产线设备演变而来，只是把分装头改为液体蠕动泵和去消盖胶塞工位而已，同时把轧盖部分与灌装合而为一；另一类是借鉴安瓿洗烘灌封联动机组及糖浆剂设备演变而来，只是把拉丝封口改为轧盖机构或借鉴糖浆剂设备中灌装机而已，同时增加了轧盖部分。

这二类设备的套用时，根据口服液直口瓶的特点和工艺要求，改进了洗瓶机部分。

其中：(1)从抗生素瓶粉针生产线演变而来的口服液制剂生产线，其特点是使用维修方便、运行稳定可靠、机构简单实用、使用寿命长和单机联线皆宜。

主要组成由回转式清洗机、隧道式灭菌干燥机和回转式口服液灌轧机等组成；(2)从安瓿洗烘灌封联动机组及糖浆剂设备演变而来的口服液制剂生产线，其特点是自动化程度较高、运行稳定可靠和生产效率高。

主要组成由立式超声波清洗机、远红外灭菌干燥机、口服液灌轧机等组成。

3、对口服液制剂生产设备存在问题的探讨根据笔者的调研和考察，在口服液制剂设备的配置上众说纷纭，根据“口服液制剂生产工艺和设备合理配置的前题是处非无菌药品类生产，其最高洁净级别也只有10万级。

中药行业中的中药制药工艺与设备中药制药是中国传统医学的重要组成部分，其独特的工艺和设备在中药行业中起着至关重要的作用。

本文将对中药制药工艺和设备进行介绍，并探讨其在中药行业中的应用。

一、中药制药工艺中药制药工艺是指将中药原料进行加工和提取，制得成可供制剂、饮片或中药材使用的中间产品或成品的一系列工艺步骤。

中药制药工艺主要包括以下几个方面：1. 中药炮制工艺：炮制是将中药原料进行炙、炒、焙、烘等处理，以改变其性能，增强其药效的工艺过程。

常见的炮制工艺有炙、制、炒、曝等多种方法。

2. 中药提取工艺：提取是中药制药中的核心过程，通过使用溶剂(如水、乙醇等)将中药中的有效成分提取出来。

提取工艺主要包括浸渍、煎煮、浸膏、蒸馏等步骤。

3. 中药制剂工艺：制剂是将中药及其提取物通过一定的方法和技术加工成各种剂型，如颗粒剂、丸剂、口服液等。

制剂工艺包括配方设计、研磨、混合、调整pH值等过程。

二、中药制药设备中药制药设备是指用于中药制药工艺过程中各个环节所需的各种机械设备。

中药制药设备的选择与设计对中药的质量和生产效率具有重要影响。

以下是几种常见的中药制药设备：1. 炮制设备：包括炙炉、制药机、炒药锅等，用于中药的炮制处理，如炙烤、炒制等。

2. 提取设备：主要有浸提罐、煎药机、浸膏机等，用于中药有效成分的提取和浓缩。

3. 粉碎设备：如匀质机、超微粉碎机等，用于中药材的研磨和粉碎。

4. 干燥设备：包括烘箱、喷雾干燥机等，用于中药材或中药制剂的干燥处理。

5. 包装设备：如胶囊填充机、药片包装机等，用于中药制剂的包装和封装。

三、中药制药工艺与设备的应用中药制药工艺和设备的应用在中药行业中具有重要意义。

它们能够有效地提高中药的药效和质量，并提高生产效率，满足市场需求。

此外，它们还有助于保护和传承中药文化。

中药制药工艺与设备的应用还能够促进中药行业的持续发展。

通过不断改进工艺和设备，提高制药效率和质量，中药行业能够更好地适应市场需求，并提供更好的产品和服务。

中药口服液的生产工艺流程及条件下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!中药口服液的生产是一个复杂而精细的过程，它涉及到对中药材的提取、纯化、浓缩以及最终的配液和包装。

口服液体制剂车间典型布局及优劣分析1 典型工艺流程及操作单元介绍1.1 典型工艺流程框图图1.2.11.2 操作单元划分常见的口服液生产的工艺操作单元可划分为以下几个部分：称量、炼蜜、配液、过滤、洗烘、灌装、灭菌、灯检、外包。

1）称量称重主要包括固体物料、液体物料。

固体物料根据物料的活性由低到高常用设备：负压称量罩、隔离器等。

液体物料根据物料量的大小常采用的方式：称重模块、桶+称重设备。

2）炼蜜蜂蜜一般作为口服液体常用的娇味剂。

炼蜜程度分嫩、中、老三种。

含水量依次下降，流动性依次降低。

3）配制/混合配制主要针对溶液剂而言，是灌装前将原辅料和溶剂混合的过程。

投料对象为高活性、高毒性原料药应采用密闭投料装置，常规物料一般采用人工上料或真空上料方式进行。

4）过滤（离心）过滤是流体工艺应用较为广泛的单元操作之一，主要作用是让液体通过某种过滤介质，使液体中某些物质被截留在上游，其他物质通过介质，从而起到分离的作用。

较常用的过滤方式为膜过滤，根据膜孔径大小起到预过滤、降低微生物负荷（0.45 μm）、除菌过滤（0.22 μm）等作用，一般工艺采用微孔膜筒式过滤设备居多。

但是中药口服液通常需要冷沉等操作来去除无效物质，增加澄清度；部分物质无法通过膜过滤进行分离，一般需要进行离心（过滤）操作。

常用设备为碟片离心机、管式离心机及板框过滤器。

5）洗烘常规洗瓶一般利用超声波清洗和三水三气交替喷射压力冲洗进行清洗，烘干一般采用隧道式烘箱，分为预热、灭菌、冷却三个阶段。

洗烘的主要关注重点在于设备的送排风设计，是否独立送洁净风是跟设备厂家沟通的重点。

6）灌装轧盖灌装采用计量泵或者时间-压力控制系统，一般可以做到16个灌装头；而采用负压方式灌装头可以做到48个，如何选择一般跟液体的粘度有关。

轧盖（旋盖）工序主要是防止活塞脱落，为产品提供长期的密封保证。

轧盖区域应结合产品的密封性能、设备状况、铝盖特性等设计合适的洁净级别。

轧盖过程中容易产生金属微粒或者胶塞脱落现象，因此应考虑设定必要的除污染设施和检查装置，以消除污染和确保产品的密封完整性。