HACCP、GMP、SSOP之间的关系
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HACCP:Hazard Analysis Critical Control Points “危害分析及关键控制点” HACCP是一种对食品安全性特别关注的系统的、科学的过程控制模式。
HACCP 是通过在生产和分销过程中可能发生危害的环节应用相应的控制方法来防止食品安全问题发生的一种体系。
GMP:Good Manufacturing Practice “良好作业规范”或是“优良制造标准”GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
SSOP:Sanitation Standard Operating Procedure“卫生标准操作程序”SSOP是食品加工厂为了保证达到GMP所规定要求,确保加工过程中消除不良的因素,使其加工的食品符合卫生要求而制定的,用于指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持。
SSOP的正确制定和有效执行,对控制危害是非常有价值的。
企业可根据法规和自身需要建立文件化的SSOP。
SSOP和GMP 是进行HACCP认证的基础。
ISO:International organization for standardization“国际标准化组织”ISO9000由ISO国际标准化组织下属的ISO/TC176技术委员会(质量管理和质量保证技术委员会)所制定的一系列关于质量管理体系的系列国际标准。
2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准:-ISO9000《质量管理体系基础和术语》-ISO9001《质量管理体系要求》-ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》-ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》ISO14000和ISO9000一样,是一套系统管理的方法模式。
ISO9000针对质量管理,ISO14000针对环境管理。
GMP、SSOP、HACCP三者间的关系SSOP没有GMP的强制性,是企业内部的管理文件。
为了达到GMP规
定的要求,企业需要制定SSOP,用于指导食品生产加工中草药如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件,以保证所加工的食品符合卫生要求。
GMP的规定是原则性的,包括硬件和软件两个方面,是相关食品加工企业必须达到的基本条件。
(奥咨达医疗器械咨询)
SSOP的规定是具体的,主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施,相当于ISO9000质量管理体系中过程控制程序中的“作业指导书”。
制定SSOP计划的依据是GMP,GMP是SSOP的法律基础,使企业达到GMP的要求,生产出安全卫生的食品是制定和执行SSOP的最终目的。
GMP、SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提。
没有GMP、SSOP,实施HACCP计划就是一句空话。
(只专注于医疗器械领域)GMP、SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害;HACCP重点控制食品安全方面的显著性危害。
GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及IS09000的关系(严格地说应该是GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系)一、基本概念GMP───良好操作规范(Good Manufacturing Practice),一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。
企业为了更好地执行GMP的规定,可以结合本企业的加工品种和工艺特点,在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。
GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
SSOP───卫生操作标准程序(Sanitation Standard Operation Procedure),指企业为了达到GMP所规定的要求,保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
HACCP───危害分析和关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point),是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系,主要包括7个原理。
HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。
SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(Sanitary Registration for Factories/Storehouse of Food for Export)。
ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准,这些标准被统称为ISO9000族标准。
ISO9000质量体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。
二、GMP与SSOP的关系1、国内外GMP基本情况GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。
1)1988年和1991年,我国颁布了15个食品加工企业卫生规范:罐头厂卫生规范GB8950-88白酒厂卫生规范GB8951-88啤酒厂卫生规范GB8952-88酱油厂卫生规范GB8953-88食醋厂卫生规范GB8954-88食用植物油厂卫生规范GB8955-88蜜饯厂卫生规范GB8956-88糕点厂卫生规范GB8957-88乳品厂卫生规范GBl2693-90肉类加工厂卫生规范GBl2694-90饮料厂卫生规范GBl2695-90葡萄酒厂卫生规范GBl2696-90果酒厂卫生规范GBl2697-90黄酒厂卫生规范GBl2698-90面粉厂卫生规范GBl3122-912)1994年11月,原国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》。
HACCP、GMP与SSOP之间的关系企业在推行食品安全管理体系认证的过程及审核员在认证审核过程中,总是被HACCP危害分析、GMP (良好操作规范)、SSOP(标准卫生操作程序)三者所困扰,对三者的关系做如下描述供业参考:GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称,强制性的食品生产、贮存的卫生法规。
它是食品生产、加工、包装、运输和销SSOP卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operation Procedure)是食品生产加工企业根据有关法律法规及GMP的要求制定控制生产加工全过程卫生污染的指导性文件,它主要通过卫生监控、纠正及各种记录来实现对生产加工过程中的卫生污染进行控制。
HACCP危害分析和关键控制点(Hazard Standard Operation田、养殖厂到餐桌全过程食品安全的预防体系。
具有科学性、高效性、操作性、易验证性,但不是零风险,有效的HACCP体系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平并可持续改进。
SSOP和HACCP的关系:SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。
有了SSOP,HACCP就会更有效,因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。
SSOP的设计因企业各异。
SSOP和GMP的关系:GMP良好操作规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列技术要求、措施和方法。
GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。
1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定,参照国际粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.3(1997)],结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994),作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。
SSOP必须形成文件,这在GMP是没有要求的。
不过GMP通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的,GMP为它们明确了总的规范和要求。