CNAS实验室认可需要准备的资料清单
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认可需要准备资料（笔记整理）
4.1组织
1、组织机构图——内部和外部
2、营业执照、诚信查新
3、法人授权、任命书
4、公正性声明
5、员工行为规范
6、各个岗位职责
7、沟通的记录（内审、管审的记录、会议纪要）
8、质量监督记录（每人，每个方法，实操的报告）
4.2 质量管理体系
1、手册目录；
2、程序文件目录；
3、指导书目录；
4、记录目录；
5、方针目标；
6、体系文件修订；
7、组织结构图；
8、设备/能力表/标准物质配置表
9、人员一览表；10、检测中心品面图
4.3 文件控制
1、内部文件（手册目录、程序目录、指导书目录、记录目录）
2、外部文件（检测方法、标准目录；认可准则、规则旧版；认可准则、规则新版；方法查新）；
3、修订页（手册、程序文件）
4、审批页
5、定期文件审核表
6、文件分发签收记录
7、文件作废记录
8、旧版文件（手册，程序文件）一套
9、无手写修改说明
4.4 要求、标书、合同评审
长期（稳定做/重复性做）评审一次，出报告结果简化（先不管，输入系统）
认可项目—检测委托书—合同—每月一份项目/方法
5.8样品管理—5.10检测报告—4.13原始记录（打印，发放存放）
无偏离、
无异常、
无非标、空白表中写下这些信息，关注这些信息
无分包业务
4.5检测分包打印空白表写上：无分包业务
4.6 采购
1、采购耗材（标准物质、元器件、试剂）技术验收记录
采购单—把技术指标要写清楚如用已知样测试报告
前后、报告，对比
2、设备—校准/标定关键量/值校准—确认记录/验证（留样测试、不确定度信息）
3、收集资质证明——证书（标物证书、认可证书）
4、名录（合格供应商名录）
4.7 服务客户
满意度调查20~30份统计、分析、总结
4.8投诉写上：无投诉
4.13记录
质量记录实时记录
原始记录（技术记录）信息要全/导出公式/识别任务（检测方法）
4.14内部质量审核
1、内审计划；
2、实施计划；
3、检查表；
4、首次会议；
5、末次会议；
6、不符合项；
7、内审报告；
8、内审整改见证材料（内审员培训、证书、课时20小时以上（3天以上））
4.15管理评审
1、前次内审/管审
2、新人、新方法、任务
3、能力整套材料同数据说明
5.1 影响测试结果质量的因素
1、人多知识、技术、心态、行为、行为因素
2、设备的精度、测量范围
3、标物、耗材的浓度、不确定度信息
4、环境条件：温度、适度
5、样品的稳定性
6、样品取、抽样的代表性
7、测量设备的可溯源性
8、设备的曲线/空白
用A4纸写上上面的内容
5.2人员
1、每人一个档案袋（学历证、内审员证、设备、培训课程…）
2、培训课程内容：⑴准则；⑵手册、程序文件、作业指导书；⑶记录填写标准方法；⑷设备操作；⑸标准不确定度、知识；⑹化学安全防护知识；⑺内审员课程
3、人员能力持续性确认；
4、关键设备操作授权书；
5、签字人授权书
5.3 环境设施
温度/湿度调节控制
有效隔离（精密度仪器）
5.4 检测方法
1、验证/确认记录方法/设备
⑴设备：精度（校准证书）；⑵环境条件（温度湿度）；⑶样品符合性/适应性（平行样）；⑷人员——培训记录学历；⑸标准物质；⑹能力验证；⑺实验室间比对；
⑻⑼不确定度报告；⑽作业指导书；⑾原始记录。
打印空白纸：无非标、无偏离、无自制的方法、无修改方法
5.5设备
设备档案袋：⑴说明书；⑵指导书；⑶维护、维修、保养记录；⑷期间核查记录（点检、标物、留样检查）；⑸；校准证书（复印件也可以）；⑹验收记录（功能性检查）；⑺修正因子应用说明（校准结果的应用，不确定度评估报告，如使用——写个说明）
5.6测量溯源性
1、校准计划
2、校准服务单位的资质
3、校准证书（或检定证书）
4、校准结果的确认/检定结果的确认
5、修正影子应用说明
6、标准物质证书
7、标准物质的配制记录（逐级稀释记录）
8、标准物质验收记录
9、标准物质期间核查记录
10、曲线/点记录
实验室用水检查记录——测试报告或者自己测试，形成记录同时设备要可溯源。
5.7 取样/抽样“无业务”说明
5.8 样品的管理
收样——样品无异常/可测——登记记录——报告发行——报废记录、存放留样、复现对比
5.9 确保检测结果质量控制
1、能力验证计划
2、实验室对比计划
3、内部质量控制计划：2017/2018年项目/方法①留样复测；②平行样分析；
③设备间比对；④控制图；⑤空白；⑥曲线；⑦精密度；⑧检测限。
5.10检测报告
4.4合同——4.13原始记录——
5.8样品管理——5.10检测报告方法记录。
