2019年我国已经有四款干细胞新药获得临床批件，全部为间充质干细胞产品！

抗疫系列六间充质干细胞来源外泌体促进肺损伤的修复与免疫调节新冠肺炎(COVID-19) 正在全球大流行，给世界文明发展带来了前所未有的巨大冲击，疫情肆虐，迄今为止仍未有明确的临床治疗策略，特别是对一些年长者或患有基础病的患者。

间充质干细胞 ( Mesenchymal Stem Cell，MSCs)因具备免疫调节能力和再生特性，受到医学界的青睐，目前干细胞治疗已进入多个临床试验阶段。

截至2021年12月20日，已有超过5100项治疗新冠肺炎的临床试验被正式注册，其中包括抗病毒药物、细胞疗法等多种新疗法。

在全球抗疫的进程中，干细胞和外泌体取得了良好的疗效。

目前，全球359例有关细胞疗法的临床试验已发布在上面，其中304例是应用间充质干细胞（MSC）治疗新冠肺炎。

因此，MSC疗法被用作新冠肺炎的主要潜在治疗方法。

由中国科学院周琪院士、解放军总医院第五医学中心王福生院士等起草发布的《干细胞治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）临床研究与应用专家指导意见》为临研究与应用提供了重要指南。

本系列将对间充质干细胞和外泌体治疗新冠肺炎和康复的研究进展进行综合报道，以期为临床研究和应用提供参考。

抗疫系列一| 间充质干细胞对患者免疫调节和抗炎作用（点击原文）抗疫系列二 | 间充质干细胞促进患者受损肺组织的再生（点击原文）抗疫系列三 | 间充质干细胞抑制患者流感病毒复制（点击原文）抗疫系列四 | 脐带间充质干细胞重建患者免疫力（点击原文）抗疫系列五 | 间充质干细胞外泌体可促进病毒及细菌清除（点击原文）抗疫系列六 | 间充质干细胞外泌体促进肺损伤修复与免疫调节抗疫系列七 | 间充质干细胞外泌体促进受损组织、器官的修复抗疫系列八 | 间充质干细胞对治疗新冠抑郁症患者的作用本期：抗疫系列六 | 间充质干细胞来源外泌体促进肺损伤的修复与免疫调节示意图：间充质干细胞来源的细胞外囊泡(MSC-EV )可促进病毒及细菌感染所致肺损伤的修复与免疫调节新冠病毒（SARS-CoV-2）感染后患者免疫系统过度激活，从而引起急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。

骨髓间充质干细胞和成纤维细胞的蛋白质组学比较word格式论文骨髓间充质干细胞和成纤维细胞的蛋白质组学比较作者,赵亮,魏旭峰,孙阳,陈瑜,易定华【摘要】目的,采用蛋白质组学方法研究人骨髓间充质干细胞(hBMSCs)和成纤维细胞中的蛋白表达差异.方法,对hBMSCs和成纤维细胞的蛋白样本进行双向凝胶电泳分离,通过比较两种细胞的蛋白组学图谱,确定差异表达的蛋白点,而后对差异点进行基质辅助激光解析电离飞行时间质谱分析和蛋白数据库信息检索,最后选取其中的5种蛋白进行WesternBlot实验验证蛋白质组学的研究结果.结果,在hBMSCs和成纤维细胞中鉴定出29种差异表达蛋白,其中有17种蛋白在两种细胞中有显著差别地表达,另外12种蛋白在两种细胞中有相同丰度地表达.WesternBlot 的实验结果进一步验证了蛋白质组学分析的结果.结论,hBMSCs与成纤维细胞中蛋白的差异表达体现了两种细胞在细胞形态、结构和功能上的异同性,这对于研究hBMSCs向成纤维细胞分化以及应用 hBMSCs构建组织工程瓣膜具有重要意义.【关键词】骨髓间充质干细胞成纤维细胞蛋白质组学【Abstract】AIM:TofindoutthedifferencesandsimilaritiesontheprotEinexpressionsbetween humanbonemarrowmesenchymalstemcells(hBMSCs)andhumanfibroblasts,word格式论文whichhavedifferentcellcharacteristicsandsimilarcellmorphology.METHODS: TheprotEInextractswereobtainedfromhBMSCsandfibroblasts,andseparatedbytw o-dimensionalgelelectrophoresis(2-DE).Andthenthedifferentialproteinspotswereidentifiedbymatrix-assistedlaserdesorptionionization-timeofflight-massspectrometry(MALDI-TOF-MS).TheresultsfromsimultaneousproteomicprofilingwerefurthervalidatedbyWe sternBlotofselectedproteins.RESULTS:Twenty-ninedifferentialproteinsweresuccessfullyidentifiedinhBMSCsandfibroblasts .Amongthem,17proteinswereexpressedsignificantlydifferentlyinhBMSCsfromth atinfibroblasts,andanother12proteinsequallyexpressedinthe2typesofcells.C ONCLUSION:ThedifferentialproteinexpressionsbetweenhBMSCsandfibroblastspr ovideanewinsightintothedifferentialcellstructuresandfunctionsbetweenthe2 typesofcells,whichmightbevaluableforfurtherstudyoffibroblastsdifferentia tionfromhBMSCsandtheapplicationofhBMSCsforcreatingtissueengineeredheartv alvesinthefuture.【Keywords】bonemarrowmesenchymalstemcells,fibroblasts,proteomics0引言骨髓间充质干细胞,BMSCs,是目前理想的组织工程瓣膜间质细胞的种子细胞,相对于血管来源的种子细胞,MSCs具有获取方便、多向分化潜能, 以及独特的免疫特性,能够在同种异体微环境中组织中产生免疫耐受的优点,1-2,.该研究拟全面比较hBMSCs和成纤维细胞中蛋白表达的差异,进一步word格式论文在蛋白水平理解两种在细胞结构和功能差异.这对今后研究hBMSCs在体外向成纤维细胞的分化诱导,以及应用hBMSCs构建组织工程瓣膜是非常必要的.1材料和方法1.1材料人骨髓来源于本院骨髓穿刺室,经过骨髓细胞学检查排除了血液系统的恶性疾病.人成纤维细胞,HDF,是购自CellApplications公司,/index.htm,.细胞分离、培养的主要试剂,Percoll 淋巴细胞分离液(密度为1.073g/mL),DMEM/F12,低糖,,磷酸盐缓冲液(PBS),硫酸链霉素、青霉素,均自Gibco,USA,,胎牛血清,CD34,CD44,CD29和CD105抗体,Sigma,USA,.双向凝胶电泳的主要试剂,尿素、硫脲和甘油,均自Sigma,USA,,CHAPS(美国Merck),两性电解液、IPG预制胶条(pH3,10,130mm)和碘乙酰胺,均自Bio,Rad,USA,,Bradford蛋白质检测试剂盒(上海申能博彩生物科技有限公司).WesternBlot实验所用抗体,Sigma,USA,.1.2方法(1)细胞培养和hBMSCs的鉴定:骨髓经肝素钠生理盐水(1200U/mL)肝素化后,PBS液洗涤、离心,弃掉骨髓中的脂滴等杂质,而后采用Percall淋巴细胞分离液进行密度梯度离心,获得的单核细胞静置培养于DMEM/F12培养液,含100mL/L 的胎牛血清,2mmol/L谷氨酰胺(Bio-Whittaker)和50U/mL青霉素,50mg/mL庆大霉素.原代细胞在2,3d可见少量贴壁细胞,细胞形态多样、不均一,继续培养,细胞多呈梭形,漩涡样或放射状平行排列,形成较多的细胞集落.10,14d后细胞即达80%,90%融合,传代后细胞集落消失,细胞均匀分布,平行排列,较紧密,3,4d即可传1代.当hBMSCs扩增至第3代时,采用流式细胞术分析hBMSCs的表面分子.细胞不表达造血标志CD34,CD45,而强表达CD29,CD105,阳性率分别为99.4%和99.5%,3-4,.同时,在培养的第word格式论文3代细胞体系中加入成骨细胞和脂肪细胞诱导剂,可成功地诱导向成骨细胞和脂肪细胞分化,5,.这表明分离培养的细胞为具有多向分化能力的hBMSCs.成纤维细胞在上述细胞培养液中进行常规培养和扩增.,2,hBMSCs和成纤维细胞的双向凝胶电泳,2-DE,,将hBMSCs和成纤维细胞细胞分别悬于裂解液(8mol/L尿素,40mL/L的CHAPS,40mmol/LTris,适量PMSF)中,混匀后用液氮反复冻融,再加入适量RNA酶和DNA酶,冰浴20min.4?离心(14000g,30min),收集上清液.用Bradford法测定蛋白含量,其余蛋白样品在-80?中保存.双向凝胶电泳,2,DE,分离细胞蛋白提取物,第一向固相PH梯度等电聚焦(IEF),取适量蛋白样品与水化上样缓冲液(8mol/L尿素+40g/L的CHAPS+20mmol/LDTT+5μL/LIPG缓冲液+痕量溴酚蓝)混合,银染检测时蛋白质的上样量为100,200μg,考染检测时的上样量为800,1500μg,上样总体积350μL.按程序等电聚焦结束后,将胶条在平衡液?(6mol/L尿素+375mmol/LTris+20g/L的甘油+20g/L的SDS+20g/L的DTT)中平衡10min,清洗后再置入平衡液?(6mol/L尿素+375mmol/LTris+200g/L的甘油+20g/L的SDS+100mmol/L碘乙酰胺)中平衡10min.第二向垂直平板电泳,SDS2PAGE,,将胶条移至130mL/L的丙烯酰胺胶上分离.参照文献 ,6,的方法对凝胶进行银染并扫描成像,.3,图像分析,凝胶用AGFADuoScanT1200凝胶图像扫描仪扫描,比较分析hBMSCs和成纤维细胞全蛋白凝胶数字化图像,比对分析采用ImagingMaster2DElite5.0软件完成.确定有显著性差别的蛋白表达丰度比值标准为n,2或n,0.5.,4,质谱分析及数据库检索,对选取的蛋白点进行胶内酶切,提取多肽混合物,纯化后,取1μL溶液和等体积饱和基质溶液混合,加至不锈钢靶上,室温干燥,采用基质辅助激光解吸飞行时间质谱分析法,MALDI-TOF-MS,检测蛋白多肽.通过两种检索引擎Aldente(SCs和成纤维细word格式论文胞蛋白质组学研究的可靠性,从中选取5种差异表达的蛋白,α-smoothmuscleactin,α-SMA,,enolase1,vimentin,60SacidicribosomalproteinP0andcofilin-1,进行蛋白质印迹(WesternBlot)分析.各取两种细胞进行蛋白质组学分析的蛋白样品于100?变性5min.在具有10道双垂直电泳槽内每孔内加入60μg蛋白质,120ml/LSDS-PAGE电泳,转膜,50ml/L脱脂牛奶封闭2h,杂交一抗,4?过夜.PBST洗膜3次,每次10min.杂交二抗,室温摇床上1h,PBST洗膜3次,每次10min,DAB试剂盒显色.运用BandScanV5.0软件对免疫反应条带进行定量分析.统计学处理,资料用SPSSV10.0数据处理软件包进行统计学处理.计量资料以x?s表示,P0.05为有统计学意义.2结果2.1hBMSCs和成纤维细胞蛋白的差异表达hBMSCs和成纤维细胞全蛋白提取后,进行双向凝胶电泳分析,共进行3次实验得到银染结果,两张电泳图谱的蛋白斑点分布模式有相似性,图1,.1,17,两种细胞中不同表达丰度的蛋白;18,29,两种细胞有相同表达丰度的蛋白.图1hBMSCs(A)和人成纤维细胞(B)的双向凝胶电泳图,略,3次重复实验结果经ImagingMaster2DElite510软件分析,发现hBMSCs可以检测到782?65个点,成纤维细胞可以检测到760?57个点,这些蛋白质等电点和相对分子质量分布范围较广,但大多数集中于pH4,8,相对分子质word格式论文量15,100ku区域.对其中29个稳定表达的差异蛋白质斑点进行切割,用胰蛋白酶消化后进行MALDI-TOF-MS分析,通过UniProtKB/Swiss-PROT和NCBInonredundantproteindatabases蛋白数据库搜索,成功地鉴定出29种差异表达的蛋白,其中1,17种蛋白为两种细胞中有显著差别表达的蛋白点,18,29种蛋白为两种细胞中有相同丰度表达的蛋白点,表1,.表1hBMSCs和成纤维细胞中表达的29种蛋白,略,a,9.1,b,2.0,c,2.2,在hMBSCs中表达高出倍数,,d,10.5,在成纤维细胞中的表达高于的倍数,.2.2WesternBlot结果为验证双向电泳分析的准确性,选取其中的5种蛋白,α-平滑肌肌动蛋白,enolase1,vimentin,60SacidicribosomalprotEinP0andcofilin-1作进一步的蛋白质印迹分析,5种蛋白表达量比较与双向凝胶电泳蛋白表达丰度的比较结果一致,图2,.图2hBMSCs和人成纤维细胞中5种蛋白的WesternBlot结果,略,3讨论hBMSCs是目前理想的组织工程瓣膜的间质种子细胞,成纤维细胞较肌成纤维细胞对于维持正常心脏瓣膜的结构和功能具有更重要的意义,7-10,.但尚不清楚hBMSCs向成纤维细胞进行分化的机制, 应用 hBMSCs构建的组织工程瓣膜均需移植入动物体内后一段时间才能完成组织工程瓣膜的成纤维细胞表型和基质的最后重塑.但是,有研究表明组织工程产品在体内复杂的生物word格式论文环境中重塑会存在个体差异性,11,,可能会导致组织工程瓣膜不能被很好的重塑而导致再次衰败.因此,通过比较hBMSCs和成纤维细胞中的蛋白表达差异,从细胞的蛋白水平理解两种细胞的结构和功能上的差异,对于研究在体外诱导hBMSCs向成纤维细胞分化,以及应用hBMSCs构建TEHV是非常必要的.hBMSCs最初被定义为骨髓中在体外能够粘附生长、增殖和具有自我更新和多向分化能力的“成纤维细胞”样细胞,5,,它们在形态上和成纤维细胞非常的相似.免疫细胞化学分析显示hBMSCs具有肌成纤维细胞样的表型特点,7-8,.通过流式细胞分析技术研究,一系列的表面分子在hBMSCs中被发现,3-4,,然而,有研究发现那些细胞表面分子在成纤维细胞表面有同样的表达.此后,进一步通过基因组学的方法研究发现,在两种细胞中确实存在一些差异基因.蛋白质组,作为细胞基因组的最后表达,能够更详尽、更直接地描述细胞的结构和功能特点,12,.我们第一次采用比较蛋白质组学的方法研究了hBMSCs和人成纤维细胞的蛋白表达差异.采用2-DE分离细胞蛋白样本,银染凝胶,而后挖取蛋白点进行质谱分析仍是目前有效的蛋白质组学研究方法.在这项研究中,通过比较hBMSCs和成纤维细胞蛋白的2-DE图谱,对其中29个稳定表达的差异蛋白质斑点进行了质谱分析、鉴定,相应蛋白数据库信息检索和功能分析.在hBMSCs和成细胞中具有等量高丰度的表达.这种蛋白在两种细胞中的相同表达显示了两种细胞在形态和组织来源上相似性.为了验证蛋白组结果的可靠性,我们进行鉴定、分析的29种差异蛋白中,选出5种蛋白进行了word格式论文WesternBlot实验.两种实验得出了相同的结果,进一步证实采用蛋白质组学方法在蛋白水平研究细胞的形态、结构和功能的可靠性,13,.实验通过分析hBMSCs和成纤维细胞中的蛋白差异表达清楚看到了两种细胞性质不同的hBMSCs和成纤维细胞在形态、结构和功能上异同性.这些结果对于我们今后研究hBMSCs向成纤维细胞分化和应用hBMSCs构建TEHV 是非常有意义的.【参考文献】,1,ProckopDJ.Marrowstromalcellsasstemcellsfornonhematopoietictissues,J, .Science,1997,276:71-74.,2,LiechtyKW,MackenzieTC,ShaabanAF,etal.Humanmesenchymalstemcellsengraf tanddemonstratesite-specificdifferentiationafterinuterotransplantationinsheep,J,.NatMed,2000 ,6:1282-1286.,3,BrentonS,Nathalie,B,TeresaOS,etal.MesenchymalStemCells,J,.ArchMed Res,2003,34:565-571.,4,HaynesworthSE,BaberMA,CaplanAI.Cellsurfaceantigensonhumanmarrow-deri word格式论文vedmesenchymalcellsaredetectedbymonoclonalantibodies,J,.Bone,1992,13:69-80.,5,FriedenstEInAJ,ChailakhyanRK,LalykinaKS. The developmentoffibroblastcoloniesinmonolayerculturesofguineapigbonemarrowa ndspleencells,J,.CellTissueKinet,1970,3:393-402.,6,CandianoG,BruschiM,MusanteL,etal.Bluesilver:avery-sensitivecolloidalCoomassieG-250stainingforproteomeanalysis ,J,.Electrophoresis,2004,25:1327-1333.,7,HoerstrupSP,KadnerA,MelnitchoukS,etal.Tissueengineeringoffunctionalt rileafletheartvalvesfromhumanmarrowstromalcells,J,.Circulation,2002,106:1143-1150.,8,AlexanderK,SimonPH,GregorZ,etal.Anewsourceforcardiovasculartissueeng ineering:humanbonemarrowstromalcells,J,.EurJCardiothoracSurg,2002,21:1055-1160.word格式论文,9,ReyesM,LundT,LenvikT,etal.Purificationandexvivoexpansionofpostnatalh umanmarrowmesodermalprogenitorcells,J,.Blood,2001,98:2615-2625.,10,PittengerMF,MackayAM,BeckSC,etal.Multilineagepotentialofadultmesench ymalstemcells,J,.Science,1999,284:143-147.,11,McBreartyBA,ClarkLD,ZhangXM,etal.Geneticanalysisofamammalianwound-healingtrait,J,.ProcNatlAcadSciUSA,1998,95:11792-11797.,12,BlackstockWP,WeirMP.Proteomics:quantitativeandphysicalmappingofcellu larproteins,J,.TrendsBiotechnol,1999,17:121-127.,13,PanepucciRA,SiufiJL,SilvaWAJr,parisonofgeneexpressionofumbil icalcordveinandbonemarrow-derivedmesenchymalstemcells,J,.StemCells,2004,22:1263-1278.。

E6(R2)人用药品注册技术要求国际协调会ICH协调指导原则ICH指导委员会2016年11月9日当前版本：第四阶段中文编译：中国GCP联盟 & 临床研究大汇E6(R1)译者序公元1996年，ICH-GCP正式发布R1版，彼时之中国，了解GCP的人仅限于当时中国卫生部培养的数百名医学专家，规范的临床试验法规与体系还在起草中。

1998年3月卫生部而发布了中国第一部GCP（试行），同年5月实施；1998年国务院机构改革成立了国家药品监督管理局，1999年9月1日实施的《药品临床试验管理规范》（局令13号，已废止），在整整4年之后的2003年9月1日，我国的GCP，《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）颁布实施并持续至今。

受制于起步阶段的能力所限，我们的GCP法规只有70条款共计12998字，而对比ICH-GCP则有383条款共计27936单词。

R1版的ICH-GCP，2003年国家药监局中国药品生物制品检定所获权组织专家翻译，才有过中文版（未曾公开发布），陆续有过多个版本的企业/组织发布版本，而以国家药品审评中心（CDE）发布的官译稿件，时间却很明确，是在2016年8月5日才得以发布（如下图）。

可以说，无论是标准的水平高低还是时代的步伐快慢，我们都曾落后了太多太多。

人生如梦，岁月如歌，春去秋来，夏行冬至。

二十载岁月匆匆而过。

2016年11月30日，ICH正式颁布了GCP的增补件R2，标志着全球药物临床试验进入到了一个崭新的时代，无独有偶，仅仅过去了2天，2016年12月2日，中国国家食品药品监督管理总局发布了《药物临床试验质量管理规范》的第二次征求意见稿，大量新内容参考了ICH-GCP R1甚至R2，意见稿直接以超30000字的信息量向全中国全世界展现它的雄心：今天的和未来的中国药物临床试验，在经历了蹒跚学步与青春期的躁动之后，正大幅度的向着国际先进水平看齐。

天行健，君子当自强不息，“中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟”携手“临床研究大汇”，有志于协助我国临床研究行业在这次革新中及时跟上时代潮流，我们在R2发布后的7日内，参考借鉴CDE的R1中文版，完成了中文版的翻译与校对工作，在此时正式向全球华语用户推送，由于时间紧，我们的工作可能有不足之处，在此虚心并诚恳的接受所有批评意见。

“质量源于设计（QbD）”理念如何指导干细胞药物研发原创干细胞基地干就有未来撰文│鲁济真贾文文审校│汤红明全文约9200字，预计阅读20分钟【编者按】本文篇幅较长，为提高阅读完整性，推文一次推出，请各位读者耐心阅览，希望“质量源于设计（QbD）”理念能够在干细胞成药方面引起大家的思考，带给大家启发。

干细胞疗法为诸多难治性疾病的治愈带来了希望。

然而，干细胞制剂作为一种“活”的药物，其复杂性和特殊性为其成药带来了挑战，如何开展干细胞药物的研发成为干细胞成药过程中最核心的环节。

本期从干细胞新药研发难点、质量源于设计（QbD）理念出发，并以间充质干细胞为例，系统阐述“QbD”理念在指导MSC新药研发中的应用和当前面临的机遇与挑战，以期为读者提供借鉴并引发思考。

干细胞疗法为诸多难治性疾病的治愈带来了希望。

纵观过去10余年间，干细胞基础和临床研究在国内外均取得突飞猛进的发展。

据不完全统计，目前国际已上市的纯干细胞药品共11款，分别是韩国4款、日本4款（含欧盟1款）、美国1款、澳大利亚1款、印度1款。

今年4月17日，Gamida Cell公司的干细胞疗法Omisirge（omidubicel）获FDA（Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局）批准上市，用于降低因干细胞移植所发生的感染，这是FDA批准的第一款干细胞药品。

此外，Mesoblast公司产品Prochymal/Temcell/Ryoncil的BLA（Biologic License Application，生物制品许可申请）已获FDA受理，预计2023年8月2日在美上市。

我国虽然至今尚未有干细胞药物上市，然而干细胞新药的IND（Investigational new drug，新药临床研究审批）申请则呈现出欣欣向荣的良好势头。

截至2023年4月20日，我国共有43家70余款干细胞药物的IND获受理，其中34家54款干细胞药物已获默示许可。

2020 年执业药师继续教育考试答案疫苗管理与应用必备知识考试单选题（共10 题，每题10 分）1 . 18 世纪的文献记录了中国的天花疫苗接种方法包括• A.痘痂粉吹入鼻孔• B.健康儿童穿患儿的内衣• C.用棉花蘸取天花疱浆液塞入鼻孔• D.以上都是参考答案：D2 . 特异性免疫能力是在（）生存环境中刺激产生的• A.后天• B.先天• C.密闭• D.开放参考答案：A3 . 可提供防御病原体的长期保护，通过首次暴露于抗原获得，导致再次暴露时产生二次免疫应答称为（）• A.被动免疫• B.主动免疫• C.先天免疫系统• D.以上都不是参考答案：B4 . 下列哪项描述符合政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗• A.第一类疫苗• B.政府组织的应急接种• C.国家免疫规划• D.以上都对参考答案：D5 . 疫苗的应用已从预防疾病发展到治疗疾病，一般分为预防性疫苗和（）两类。

• A.第一类疫苗• B.第二类疫苗• C.治疗性疫苗• D.以上都不是参考答案：C6. 疫苗一般都怕热怕光有的还怕冻，因为热和光可使（），从而影响免疫效果• A.蛋白变性• B.多糖降解• C.微生物灭活• D.以上都对参考答案：D7. 疫苗中还含有（）等辅助成分• A.佐剂• B.防腐剂• C.稳定剂• D.以上都有参考答案：D8. 截止2016 年底全球批准74 种预防性疫苗，可以预防（）种疾病。

• A.30• B.40• C.50• D.60参考答案：B9. 我国是世界上最大的疫苗产业大国，可生产（）种疫苗，预防35 种传染病• A.40• B.52• C.64• D.68参考答案：C10. WHO 定义疫苗是意图通过刺激产生抗体对一种疾病形成()的任何制剂• A.免疫力• B.治愈力• C.恢复力• D.生长力参考答案：A用药错误案例分析考试单选题（共10 题，每题10 分）1 . 国际上用药错误研究不包含（）方面的问题• A.不合理用药• B.人的疏失• C.无意的违规• D.不正确的行为参考答案：A2 . 先进用药安全文化最核心的内容就是（）• A.技术性问题• B.医务人员的认识水平• C.患者安全至上• D.以上都是参考答案：C3 . 文化在工作中的体现就是工作的氛围，就是组织内人们的（）• A.行为方式• B.技术性问题• C.知识水平• D.自觉性参考答案：A4 . 个人的疏失往往是错误或事故的起因，而不良的（）未能起到阻隔、拦截和屏蔽的作用，最终使得错误起因变成事故• A.系统• B.流程• C.工作条件• D.以上都是参考答案：D5 . 传统的用药安全文化认为（）• A.用药错误随时都有可能发生• B.通过简化和标准化程序减少错误发生• C.药错误很罕见• D.以上都不正确参考答案：C6 . 基于心理学理论的分类为首选方法，具体包括（）• A.基于知识的错误• B.基于规则的错误• C.基于行动和记忆的错误• D.以上都对参考答案：D7 . 药物相似的包装外观或标签，有可能造成差错的发生，属于用药差错分级的（）• A.C 级• B.B 级• C.D 级• D.A 级参考答案：D8 . 处方错误（患者或医嘱），但在发药或给药前被发现；或调配错误，但是在发给患者前或护士给药前被发现，属于用药差错分级的（）• A.E 级• B.A 级• C.C 级• D.B 级参考答案：D9 . G 级错误的正确描述是（）• A.患者住院时间因该事件而延长• B.造成永久性伤害• C.需要治疗以挽救生命• D.直接导致患者死亡参考答案：B10 . 建立全方位用药安全保障网应该包括（）• A.文化和管理• B.技术和措施• C.个人素质• D.以上都包括参考答案：D高血压病例分析及其处方点评单选题（共10 题，每题10 分）1 . 高血压目标哪项最准确（）• A.一般情况<140/90mmHg• B.脑梗后半年，不论年龄均应<150/90• C.冠心病不论病情，较低好些，均应<120/80• D.慢性肾病蛋白尿患者，均应<115/75参考答案：A2 . 处方二治疗中，降压治疗达标的同时，还应使血脂（）等指标也达到理想水平• A.体重• B.血糖• C.生活方式• D.以上都是参考答案：D3 . 合理用药哪种说法不正确（）• A.半衰期越长越好，至少>13 小时• B.早上空腹用药，疗效及顺应性好• C.短效药物浓度波动大，应该多次服用• D.只要能降压，药物越便宜越好参考答案：D4 . 下列哪项是目前国际公认的最好的同类品牌降压药（）• A.复方利血平• B.缓释或者控释硝苯地平• C.苯磺酸氨氯地平• D.倍他乐克参考答案：C5 . 高危人群降压，下列哪项正确（）• A.需要先改善生活方式，一段时间后再缓慢达标即可• B.达标后就减药• C.选择既降压平稳，又保护心脑肾血管的药物• D.只要无症状啦，就用点便宜药物长期维持即可参考答案：C6 . 年轻高危高血压，选药注意（）• A.尽快平稳达标，目标血压个性化：<120-140/80-90mmHg• B.针对性强的药物，最好以常规剂量、两大主药合用• C.疗效相加，副作用相互抵消• D.以上全对参考答案：D7 . 降压药物治疗的最高目标为（）• A.血压水平达标• B.保护心脑肾等靶器官• C.防治心脑血管病，延年益寿• D.注重提高生活质量参考答案：C8 . 高血压治疗，哪一项不合适（）• A.治疗窗口较窄，既要平稳达标，又要温和避免不良反应• B.若合并冠心病，目标可以尽可能低于<120/60mmHg，以减低心肌耗氧量• C.老年高血压合并冠心病，除了用好“ABC疗法”，降压药还应该尽量体现一药多效，譬如苯磺酸氨氯地平及替米沙坦等，除了降压平稳以外，还可扩血管、改善心肌供血以及具有冠心病一二级预防的证据较多• B 若引起水肿，轻度不要管，若较重可合用少量利尿剂参考答案：B9 . 高血压中，高压高，低压低，下列哪项不正确（）• A.不管低压，只要高压<150 即可• B.合并双侧颈动脉重度狭窄，血压也可降至<160/90• C.减少降压药剂量，让低压>60mmHg• B 和利尿剂对单纯收缩期高血压效果较好，也可合用其他类参考答案：C10 . 治疗高血压，同时全面控制（）的多重危险因素• A.心血管病• B.肾病• C.体重• D.酸碱平衡参考答案：A执业药师继续教育有关规定单选题（共10 题，每题10 分）1 . 《执业药师继续教育管理试行办法》的施行日期是（）• A.2015 年1 月• B.2015 年8 月• C.2016 年1 月• D.2016 年4 月参考答案：C2 . 《执业药师继续教育管理试行办法》的制定机构是（）• A.国家食品药品监督管理总局• B.国家中医药管理局• C.国家卫生和计划生育委员会• D.中国药师协会参考答案：D3 . 《执业药师继续教育管理试行办法》规定执业药师每年要参加学习的学分不少于（）• A.5 学分• B.10 学分• C.15 学分• D.20 学分参考答案：C4 . 《执业药师继续教育“十三五”发展规划》指出要建立执业药师继续教育评估体系，要求（）• A.学员、教师、施教机构、省级和国家级继续教育管理部门共同参与• B.公众、学员、教师、企业共同参与• C.施教机构、企业、医疗机构部门共同参与• D.省级食品药品监督管理部门、国家人社部门共同参与参考答案：A5 . 下列药品合理使用的技术性规范属于强制性的是（）• A.中国国家处方集• B.国家抗微生物治疗指南• C.常见病合理用药系列指南• D.药品说明书参考答案：D6 . 执业药师继续教育内容应以药学服务为核心，以提升执业能力为目标，主要内容不包括（）• A.药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件• B.职业道德准则、职业素养和执业规范• C.药物研究与论文撰写• D.药物治疗管理与公众健康管理参考答案：C7 . 有循证医学证据的“标准诊疗指南”不包含下列哪个信息（）• A.疾病的临床特点、诊断标准• B.药品的质量管理信息• C.非药物和药物治疗方法• D.循证医学证据等级参考答案：B8 . 开展药物治疗管理的目的不包括下列哪个方面（）• A.帮助患者树立对药物治疗的正确认识，提高用药的依从性• B.发现并纠正药物相互作用、不良反应、用药差错、药物使用不足及药物使用过度等药物相关问题，防范药物不良事件• C.改善患者临床治疗效果并减轻其医疗负担• D.引导新药开发参考答案：D9 . 执业药师开展公众健康管理，不包括下列哪个方面（）• A.建立服务对象个人专属健康档案，基于其健康状况，有针对性提出个体化用药指导• B.针对服务对象的长期用药、阶段性用药、预防性用药、养生保健服务需求，分别给予科学指导• C.帮助服务对象改变不合理的饮食习惯和不良的生活方式，降低慢性病风险因素• D.为服务对象进行常规体检参考答案：D10 . 运用新媒体平台宣传药学服务，不包括下列哪种方式（）• A.微博、微信• B.QQ• C.客户端• D.报刊参考答案：D“健康中国2030”规划纲要单选题（共10 题，每题10 分）1 . 《“健康中国2030”规划纲要》共有几篇几章（）• A.三篇二十二章• B.五篇二十五章• C.八篇二十九章• D.八篇三十章参考答案：C2 . 中共中央政治局会议审议于2016 年（）通过了《纲要》。

细胞课程学习过程中的收获,以及对今后课程教学的建议生物制药被公认为本世纪最有前途的产业之一，医药产业的技术基础也正面临从化学模式向生物化学模式的转折，产业发展对药学人才的素质和知识结构都提出了新的要求。

近年来，不少药学院或综合性大学在生物技术和制药工程专业中都开设了细胞工程课程，培养具备生物学、药学基础理论的生物制药专门人才。

由于细胞工程技术在年代后才开始进入发展高峰期，在国内外都是一个新兴的发展方向，面向农学、生物技术和医学方向的细胞工程研究都各具特色，其课程教学方面也多处于摸索、改进和逐渐完善的阶段。

目前，国外高校基本不开设笼统的细胞工程学（cellengneeig课程，而国内药学院生物制药方向大多有细胞工程课程，该课程尚未有一个教学建设模式。

在药学院中该课程基本采用面向生命科学或医学的教材，存在不少问题。

笔者有选择地分析了国外生物制药方向本课程的教学内容和建设情况，根据国内现阶段生物制药人才的实际需求，结合本课程的内在特点，对生物制药方向细胞工程课程教学实践和建设提出建议，为细胞工程课程建设的教学改革提供参考。

一、国内外课程设置和教学现状细胞工程就是一门现代生命科学理论和工程技术相结合的综合性学科，它既是现代生物技术的关键组成部分，也就是现代生物学研究的关键技术工具，在生命科学、农学及医药相关学科中都占据重要地位。

美国德克萨斯大学奥斯汀分校药学院开设的细胞工程课程，着重介绍细胞培养、分化，生物材料的特性和组织再生细胞工程，完全偏向医学细胞工程。

英国诺丁汉大学（nottmianuniveisiy开设了“干细胞技术，，(stancelltechnology)课程，主要介绍胚胎干细胞和成体干细胞的培养和应用，而相关内容常为国内“细胞工程”课程中动物细胞与组织培养章节中的一个部分。

意大利热那亚大学（univesideglisudidigenova)药学院开设了“细胞培养”选修课，主要介绍药物筛选模型中的动物肿瘤细胞培养方法。

综合实习题目注：后面的红色部分仅为参考答案或者答案要点。

建议以小组为单位讨论解决练习过程中遇到的问题。

2.请问《间充质干细胞分化为心肌细胞的诱导方法研究进展》一文属于几次文献？请写出该文出处。

该文章可在哪些数据库获取全文?答案：该文是综述，所以属于三次文献；出处：中国生物工程杂志 2014; 34(3) : 115-1243. 请举一个简单例子说明什么是主题词，主题词检索与自由词检索相比有什么主要优点？参考答案：主题词是一种反映文献内容主题、经过严格规范化了的人工语言。

例如，有关癌症的词汇包括：癌症、肿瘤、癌、瘤、癌肿等，其中肿瘤为主题词，可以代替所有癌症方面的检索词。

用主题词检索与自由词检索相比可以提高查全率和查准率，如以肿瘤这一主题词可以把上述各种有关癌症的词汇全部检索出来，而自由词检索则需要把这些同义词都包括进来检索，此外主题词肿瘤还可以通过扩展检索包括各种具体的癌症，从而提高查全率。

4.请利用CBM(中国生物医学文献数据库)查找广州中医药大学2005年到2014年发表的关于儿童腹泻方面（要求限定在标题字段）的文献，请写出检索过程。

检索条件：(中文标题:腹泻and 儿) and (作者单位:广州中医药大学) 限定条件：2005-20145.请利用CBM数据库查找南方医院2005年到2014年以来发表的乙肝病毒（乙型肝炎病毒）方面的文献，并写出最新一篇的题录。

5. 作者单位：南方医院缺省：乙肝病毒 or 乙型肝炎病毒限定： 2005-20146.请利用CBM检索2007年到2014年以来有关卡托普利治疗高血压的病例报告，哪个期刊发布的最多？请写出检索过程。

6. 缺省：卡托普利 and 高血压限定：2007-2014；病例报告最多是：临床合理用药杂志7.请利用CNKI数据库平台检索我校2002年到2014年受国家自然科学基金资助的核心期刊文章，其中哪个作者发表此类文献最多？请写出检索过程和检索结果。

生命科学导论知到章节测试答案智慧树2023年最新同济大学第一章测试1.生物信息学与转化医学是课程的重要内容之一。

（）参考答案:对第二章测试1.生命的特征和本质包括（）。

参考答案:新陈代谢;生长;运动;能量传递2.生命现象是（）这些量综合运动和传递的表现。

参考答案:能量;物质;信息3.细胞命运决定本质上是基因的程序性表达和调控机制。

（）参考答案:对4.2005年，由日本科学家Shinya Yamanaka发现的体细胞重编程技术可使得体细胞转变成为诱导多能干细胞。

（）参考答案:错5.经典的Yamanaka因子包括哪些？（）参考答案:c-Myc;Klf4;Sox2;Oct46.以下关于体细胞基因组的说法错误的是（）。

参考答案:同一个人不同体细胞的基因表达水平是相同的7.人胚胎干细胞走向临床应用的主要障碍包括（）。

参考答案:伦理限制;免疫排斥8.John Gurdon通过将羊分化细胞中的细胞核，利用核移植的方式引入到卵母细胞质中，继而发育获得了成年子代。

（）参考答案:错9.美国干细胞生物学家James Thomson在2008年建立了世界上第一个人类胚胎干细胞系。

（）参考答案:错10.英国发育生物学家John Gurdon首次证明了细胞基因组是可以逆转变化的。

（）参考答案:对第三章测试1.成体小鼠骨髓中，100万个血细胞里大概包含多少造血干细胞（）。

参考答案:70~802.造血干细胞最早由哪一类细胞转化而来（）。

参考答案:生血内皮细胞3.检测造血干细胞功能的体内移植实验包括（）。

参考答案:限制性稀释移植实验;竞争性移植实验4.造血干细胞的定义是（）。

参考答案:自我更新;分化为下游所有类型的血液细胞5.以下哪个特性能够体现骨髓间充质干细胞的自我更新能力（）。

参考答案:克隆集落的形成6.人的造血干细胞和小鼠的造血干细胞细胞表面标记物不同，但是体内重建血液系统地能力是相同的。

（）参考答案:对7.造血干细胞的表面标记物在任何情况下都是不变的。

1.兰州生物制品研究所有限责任公司 (甘20160017)2.科兴生物制药股份有限公司 (鲁20160008)3.北京万泰生物药业股份有限公司 (京20160232)4.长春钻智制药有限公司 (吉20180326)5.健亚（常州）生物技术有限公司 (苏20190579)6.合肥天汇孵化科技有限公司 (皖20190417)7.上海荣盛生物药业有限公司 (沪20160052)8.湖南康润药业股份有限公司 (湘20150098)9.通化东宝生物科技有限公司 (吉20160259)10.合肥天麦生物科技发展有限公司 (皖20160241)11.石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 (冀20190075)12.大连亚维药业有限公司 (辽20150252)13.辽宁博鳌生物制药有限公司 (辽20150246)14.四川三叶草生物制药有限公司 (川20160366)15.山东恒业生物技术有限公司 (鲁20130442)16.中国医学科学院医学生物学研究所 (滇20160111)17.成都康弘生物科技有限公司 (川20160305)18.辽阳嘉德血液制品有限公司 (辽20150221)19.玉溪沃森生物技术有限公司 (滇20160408)20.玉溪嘉和生物技术有限公司 (滇20160421)21.成都金星健康药业有限公司 (川20160174)22.四川远大蜀阳药业有限责任公司 (川20160237)23.澳斯康生物制药（海门）有限公司 (苏20190572)24.博雅生物制药集团股份有限公司 (赣20160017)25.江西生物制品研究所股份有限公司 (赣20160019)26.河北大安制药有限公司 (冀20150157)27.中科生物制药股份有限公司 (冀20150159)28.桂林华诺威基因药业有限公司 (桂20160092)29.康希诺生物股份公司 (津20160010)30.成都蓉生药业有限责任公司 (川20160165)31.成都康华生物制品股份有限公司 (川20160271)32.成都华神生物技术有限责任公司 (川20160229)33.玉溪九洲生物技术有限责任公司 (滇20170421)34.成都生物制品研究所有限责任公司 (川20160197)35.玉溪泽润生物技术有限公司 (滇20170422)36.成都欧林生物科技股份有限公司 (川20160202)37.青岛东海药业有限公司 (鲁20160056)38.山东泰邦生物制品有限公司 (鲁20160160)39.山东先声生物制药有限公司 (鲁20160101)40.石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司 (鲁20160102)41.山东泉港药业有限公司 (鲁20160005)42.华润昂德生物药业有限公司 (鲁20160225)43.山东亦度生物技术有限公司 (鲁20130459)44.苏州欧微康生物医药科技有限公司 (苏20180555)45.安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 (皖20160213)46.湖南百沃丰生物制药有限公司 (湘20160191)47.安徽智飞龙科马生物制药有限公司 (皖20160229)48.湖南斯奇生物制药有限公司 (湘20150027)49.绿十字（中国）生物制品有限公司 (皖20160022)50.山东鲁杰生物制药有限公司 (鲁20160301)51.山东金泰生物工程有限公司 (鲁20160302)52.荣昌生物制药（烟台）有限公司 (鲁20160304)53.杰华生物技术（青岛）有限公司 (鲁20160309)54.国药集团贵州血液制品有限公司 (黔20160058)55.诺和诺德(中国)制药有限公司 (津20150053)56.烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 (鲁20180370)57.中逸安科生物技术股份有限公司 (津20170010)58.贵州泛特尔生物技术有限公司 (黔20160025)59.未名生物医药有限公司 (闽20160083)61.福建省山河药业有限公司 (闽20160015)62.厦门万泰沧海生物技术有限公司 (闽20160075)63.厦门特宝生物工程股份有限公司 (闽20160074)64.广西冠峰生物制品有限公司 (桂20180241)65.沈阳协合生物制药股份有限公司 (辽20150017)66.北海市兴龙生物制品有限公司 (桂20160129)67.大连雅立峰生物制药有限公司 (辽20150080)68.艾美汉信疫苗（大连）有限公司 (辽20150078)69.科兴（大连）疫苗技术有限公司 (辽20150062)70.辽宁格瑞仕特生物制药有限公司 (辽20150111)71.黑龙江庆丰源生物工程技术有限责任公司 (黑20160145)72.沈阳三生制药有限责任公司 (辽20150007)73.哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司 (黑20160094)74.哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 (黑20160060)75.辽宁成大生物股份有限公司 (辽20150016)76.郑州莱士血液制品有限公司 (豫20150074)77.河南远大生物制药有限公司 (豫20150078)78.华兰生物工程重庆有限公司 (渝20150087)79.华兰生物工程股份有限公司 (豫20150047)80.华兰基因工程有限公司 (豫20150050)81.重庆泰平药业有限公司 (渝20150017)82.安阳市源首生物药业有限责任公司 (豫20150020)83.华兰生物疫苗有限公司 (豫20150054)84.海口维瑅瑷生物研究院 (琼20150037)85.西安回天血液制品有限责任公司 (陕20160150)86.同路生物制药有限公司 (皖20160248)87.杭州普济医药技术开发有限公司 (浙20080490)88.贵州泛特尔生物技术有限公司 (黔20180025)89.国药集团贵州血液制品有限公司 (黔20180058)91.四川科伦博泰生物医药股份有限公司 (川20190500)92.辉瑞生物制药（杭州）有限公司 (浙20190001)93.康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司 (吉20180322)94.四川三叶草生物制药有限公司 (川20180482)95.兴盟生物医药（苏州）有限公司 (苏20180564)96.兰州生物技术开发有限公司 (甘20180200)97.通化安睿特生物制药股份有限公司 (吉20180329)98.重庆博唯佰泰生物制药有限公司 (渝20190158)99.厦门万泰沧海生物技术有限公司 (闽20190005) 100.成都康诺行生物医药科技有限公司 (川20190512) 101.辽宁依生生物制药有限公司 (辽20190256)102.重庆智翔金泰生物制药有限公司 (渝20190161) 103.山东恒业生物技术有限公司 (鲁20190425)104.沈阳斯佳生物制药有限公司 (辽20100299)105.兰州兰生血液制品有限公司 (甘20160167)106.上海莱士血液制品股份有限公司 (沪20160034) 107.上海新兴医药股份有限公司 (沪20160035)108.上海生物制品研究所有限责任公司 (沪20160036) 109.上海联合赛尔生物工程有限公司 (沪20160037) 110.上海三维生物技术有限公司 (沪20160040)111.上海唯科生物制药有限公司 (沪20160041)112.上海百迈博制药有限公司 (沪20160042)113.上海赛金生物医药有限公司 (沪20160043)114.三生国健药业（上海）股份有限公司 (沪20160044) 115.上海华新生物高技术有限公司 (沪20160045) 116.天士力生物医药股份有限公司 (沪20160046) 117.上海仁会生物制药股份有限公司 (沪20160047) 118.上海松力生物技术有限公司 (沪20160048)119.上海歌佰德生物技术有限公司 (沪20160050)120.上海利康瑞生物工程有限公司 (沪20160051)121.上海赛伦生物技术股份有限公司 (沪20160049)122.吉林亚泰生物药业股份有限公司 (吉20160048)123.吉林迈丰生物药业有限公司 (吉20160057)124.长春百克生物科技股份公司 (吉20160058)125.长春祈健生物制品有限公司 (吉20160102)126.长春生物制品研究所有限责任公司 (吉20160219) 127.通化康缘玉金药业有限公司 (吉20160299)128.长春海伯尔生物技术有限责任公司 (吉20160033) 129.长春卓谊生物股份有限公司 (吉20160305)130.国药集团上海血液制品有限公司 (沪20160187)131.勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司 (沪20160189) 132.长春圣金诺生物制药有限公司 (吉20170307)133.上海复宏汉霖生物制药有限公司 (沪20160191)134.北京祥瑞生物制品有限公司 (京20150082)135.北京万特尔生物制药有限公司 (京20150102)136.北京四环生物制药有限公司 (京20150105)137.北京远策药业有限责任公司 (京20150119)138.国药集团武汉血液制品有限公司 (鄂20160299)139.武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 (鄂20160008) 140.罗益(无锡)生物制药有限公司 (苏20160094)141.无锡大周生物工程有限公司 (苏20160095)142.南海朗肽制药有限公司 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