过程设计输入评审记录

设计输入评审记录一、背景简介输入评审是一项重要的质量控制措施，它能够确保输入数据的准确性和完整性，并预防潜在的错误和问题。

为了更好地管理和记录输入评审过程，制定输入评审记录是必不可少的。

二、目的和目标1.目的：规范和统一输入评审过程，提高工作效率和准确性。

2.目标：确保输入数据的准确性、完整性和可靠性。

三、评审记录表格内容及要求1.输入评审记录表格的字段包括：-日期：记录评审的日期。

-评审人员：列出参与评审的人员姓名。

-评审项目：描述评审的具体项目或内容。

-评审结果：记录评审的结果，标记通过或不通过。

-问题/建议：记录评审中发现的问题和提出的建议。

-处理状态：记录问题的处理进展和最终结果。

2.要求：-评审人员需对评审结果和问题/建议进行适当的注释说明。

-评审记录需定期汇总和归档。

四、评审过程及规范1.准备阶段：-确定评审人员和负责人。

-确定评审的时间和地点。

-准备评审所需的文档和工具。

2.执行阶段：-评审人员根据项目要求和相关标准进行评审。

-将评审结果填写在评审记录表格中。

-如有问题或建议，及时记录并提出。

3.审核和验证阶段：-负责人对评审结果进行审核，确保评审的准确性和合理性。

-验证评审结果是否得到有效解决。

五、优点和挑战1.优点：-提高数据输入的准确性和完整性。

-便于问题的追踪和解决。

-提高工作效率和质量。

2.挑战：-评审人员的参与度和负责度不一致。

-评审记录的管理和维护需要一定的成本和工作量。

六、总结和建议输入评审记录的规范和有效实施对于数据质量的控制至关重要。

通过建立适当的评审记录表格并规范评审过程，可以提高评审的准确性和效率，确保数据的准确性和完整性。

同时，对评审记录进行审核和验证，以及定期归档和汇总，有助于追踪和解决问题，保证评审的持续改进。

提醒评审人员要积极参与和提出问题和建议，并加强负责人的审核和协调工作，以提高评审的整体质量。

APQP概要无论是SQE还是采购对于供应商开发项目都是非常关心的，在汽车行业或者其他的制造行业我们通用的项目开发流程就是APQP，也就是先期产品质量策划（Advanced Product Quality Planning）先来熟悉几个大家经常挂在嘴边的概念过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

产品：过程的结果。

质量：一组固有特性满足要求的程度。

规范：判断一特定的特性是否可接受的工程技术要求。

变差：过程的单个输出之间不可避免的差别。

防错：为了防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。

设计评审：为确定设计达到规定目标的适宜性，充分性和有效性所进行的活动。

设计验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

设计确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

1项目的策划和定义阶段（1）本阶段工作目的及任务1）进行总体策划，包括人员，资源及项目时间进度安排2）确定顾客的需要和期望，提供比竞争者更好的产品3）确定设计目标和设计要求（2）本阶段的输入及形成的文件1）本阶段的输入为：顾客要求、以往的经验、企业确定的产品目标及要求、市场调研结果2）输入形成文件：立项可行性报告，包括：①市场调研结果②保证记录和质量信息③小组经验④业务计划/营销策略⑤产品/过程指标⑥产品/过程设想⑦产品可靠性研究⑧顾客输入（3）根据输入，完成下列工作，并形成相应文件。

1）成立跨部门的横向协调小组，并明确组长及相关职责人员，输出“小组名单”。

2）进行总体策划，明确所需资源（硬件，软件及资金）和时间安排，输出“APQP策划表”。

3）明确项目设计开发的具体要求，输出“设计任务书”，包括：①设计目标：产品性能及可靠性目标、PPK目标、故障概率目标、废品率目标、过程能力目标、制造成本目标、生产节拍目标等。

②设计要求：顾客要求、产品标准要求，法规要求，企业附加要求等。

③初始材料清单：假想的材料，外协件清单。

审核记录要求4.11．可简单描述体系建立的过程。

2．可简单描述企业领导对自身体系运行水平、体系运行所需资源状况的客观评价。

3．可简单描述企业领导对体系主要过程的识别和认识。

4．应记录企业对外包过程的识别和控制方法。

5．可记录企业近期接受政府监管的结果。

总要求4.2.11．应描述企业的体系文件结构和详略情况，判断是否合理。

总则4.2.21．应记录手册的发布日期、审批人和版本号。

2．应记录对手册的删减及合理性。

3．可记录文审时提出的纠正要求是否落实。

质量手册4.2.31．应记录程序文件名称和编号以及受控文件清单。

2．可对企业是否收集了必要的外来文件作出判断。

3．应记录所抽查的三份以上文件的审批、更改、分发、回收、作废、保存等状况。

4．可判断文件的控制水平。

文件控制4.2.41．应记录程序文件名称和编号以及质量记录清单。

2．应记录所抽查的三份以上记录的检索和保存。

3．可对记录的管理方法和保存环境作出判断。

记录控制5.11．应简单描述企业领导为实现管理承诺做了哪些工作。

管理承诺5.21．应简单描述企业领导对顾客、顾客意见、顾客要求的认识。

2．可简单描述企业顾客群的概况和特点。

3．可简单描述企业与顾客的各个接口以及记录要求。

以顾客为关注焦点5.31．应描述企业领导对质量方针的内涵的理解。

2．应记录质量方针的审批和发布，并描述质量方针的传达情况。

3．可简单描述在管评时是否对持续适宜性进行评审。

4．可对质量方针的适宜性作出判断。

质量方针5.4.11．应记录总目标和目标分解，应对合理性和分解层次作出判断。

2．可描述质量目标的实现/考核情况。

质量目标5.4.21．应简单描述企业在体系建立和运行过程中的总体策划活动。

2．应记录质量管理体系的变更过程及变更过程是否受控。

质量管理体系策划5.5.11．应简单描述企业各部门和各岗位的职责和权限分工，2．应判断职责和权限分工是否明确和清晰。

职责权限5.5.21．应简单描述管代的任命、管代的职责权限。

APQP五大阶段文件目录TS16949五大工具一.五大工具简介1.1 五大工具：先期产品质量策划与控制计划:用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化方法。

计划产品过程产品反馈、评失效模式与后果分析DFMEA: 设计失效模式及后果分析PFMEA: 过程失效模式及后果分析统计过程控制供正在进行过程控制的操使用；有助于过程在质量上和成本上能持续地，可预测地保持下去；使过程达到：更高的质量；更低的成本；更高的能力。

测量系统分析：用来获得表示产品或过程特性的数值的系统。

测量系统是与测量结果有关的仪器、设备、软件、程序、操作人员、环境的集合。

量具: 任何用来获得测量结果的装置，包括用来测量合格/不合格的装置。

生产件批准程序1.2 五大工具的相互关系PPAP是APQP第四阶段（试生产）的输出，即PPAP 是试生产阶段所产生的资料PPAP资料有19个提交项，其中包括SPC、MSA、FMEA MSA是为保证SPC的可靠性，故先MSA（如用到Xbar-R图）后SPC，两者相辅相成SPC是FMEA中的一种工具及方法五大工具中，PPAP、MSA、SPC、FEMA均围绕着APQP 系统在运转1.3 PPAP的作用1).需方了解供方对产品的理解能力2).需方了解供方的制造能力PPAP相当于《样品承认》的一个高级版本，一般体现形式即为一份表格资料二、 APQP开展步骤（技术部分）2.1 市场调研、顾客要求→顾客要求评审（贯穿于整个APQP过程）→新产品可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP小组，召开会议→APQP总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→阶段评审→管理者支持2.2 市场调研、顾客要求→顾客要求评审（贯穿于整个APQP过程）→新产品可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP小组，召开会议→APQP总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→阶段评审→管理者支持2.3制造过程设计输入评审→根据第二阶段输出文件更新过程流程图→场地平面布置图→特性矩阵图→过程FMEA→试生产控制计划→文件评审→设备工装、量检具配备→过程指导书→检验指导书→包装规范→MSA 分析计划→过程能力研究计划→培训计划→试生产计划→试生产准备→员工培训→过程审核→阶段总结评审，管理者支持2.4 试生产→设备工装验证→工艺验证→生产能力分析→MSA分析报告→过程能力研究报告→样品验证（材料、全尺寸、性能、包装等）→产品审核→试生产总结评审→生产控制计划→PPAP整理提交→更新作业指导书、过程流程图、PFMEA等工艺文件→过程审核、管理者评审→质量策划认定及管理者支持2.5总结：根据设计目标、初始材料清单编制初始过程流程图（第一阶段）－－－初始流程图、初始特殊特性清单编制DFMEA（第二阶段）－－－样件控制计划－－－样件生产中问题解决－－－更新DFMEA－－－更新过程流程图－－－编制PFMEA－－－更新控制计划（试生产控制计划）－－－作业指导书－－－试生产问题解决－－－生产控制计划－－－更新PFMEA－－－更新工艺文件－－－量产设计和开发流程：第一阶段+第二阶段设计和开发策划（第一阶段）→设计和开发输入（第一阶段输出）→设计和开发输出→设计和开发评审→设计和开发验证→设计和开发确认→设计和开发更改的控制无设计责任1）市场调研→立项可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP小组，召开会议，确定时间节点→编制APQP计划→编制设计任务书→编制产品保证书→阶段评审2）无第二阶段3）根据第一阶段输出编制特殊特性明细→更新过程流程图→平面布置图→特性矩阵图→过程FMEA→样件控制计划→文件评审→提出设备设施要求→编制过程指导书→检验指导书→包装规范→样件制作→样件评审、变差分析→样件验证→样件评审→MSA分析计划→过程能力计划→培训计划→员工培训→阶段评审，小组可行性承诺→更新设备设施要求→试生产控制计划→工艺文件更新4、小批量试产→工艺验证→工装设备验证→生产能力分析→样件验证→样件确认→生产总结样件评审→PPAP提交→生产控制计划→更新工艺文件→管理者评审→质量策划认定总结三、APQP的实施1、计划和确定项目阶段（13项）1.1 本阶段工作目的及任务1）进行总体策划，包括人员，资源及时间安排2）确定顾客的需要和期望，提供比竞争者更好的产品3）确定设计目标和设计要求1.2 本阶段的输入及输出的文件市场调研、顾客要求→顾客要求评审（贯穿于整个APQP过程）→新产品可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP小组，召开会议→APQP总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→阶段评审→管理者支持程设想：⑦产品可靠性研究：⑧顾客输入。

制造过程设计输入评审验证记录制造过程设计是指为了生产一些产品或实施一些服务，而制定的一系列操作步骤、流程和规范。

在制造过程设计的过程中，设计输入评审验证是非常重要的一步，它可以确保设计的合理性和可行性，减少制造过程中的错误和风险。

本文将介绍制造过程设计输入评审验证记录的内容和重要性。

首先是制造过程设计的输入要求。

这部分内容需要详细说明制造过程的需求和要求，包括产品或服务的规格、性能要求、质量标准、安全要求等。

这些要求需要与客户或市场的需求相匹配，同时也需要满足法律、法规、标准和相关技术文件的要求。

其次是评审过程及结果。

评审过程是指对制造过程设计输入进行审查和讨论的过程。

评审人员可以包括设计人员、工艺工程师、生产经理等相关人员。

评审的目的是确认设计输入的准确性和完整性，评估设计的合理性和可行性。

评审结果应该被记录下来，包括评审意见、讨论结果、问题和建议等。

根据评审结果，需要对设计输入进行修改和完善，以确保设计的可行性和合理性。

第三部分是验证方法。

验证方法是指验证设计输入的正确性和可行性的方法和手段。

验证的目的是验证设计输入是否能够满足制造过程的需求和要求。

验证方法可以包括实验测试、模拟仿真、数据分析等。

验证方法需要根据设计输入的特点和要求进行选择和设计。

验证结果需要记录下来，包括验证结果、问题、修正措施等。

验证结果可以用来评估设计的可行性和确定设计的正确性。

最后是对设计输入的变更。

在制造过程设计的过程中，可能会发现设计输入存在问题或需要变更的情况。

这些问题和变更应该被记录下来，并经过评审和验证。

如果设计输入需要变更，需要进行合适的变更控制和管理，确保变更的正确性和可行性，避免对制造过程产生不良影响。

制造过程设计输入评审验证记录的重要性不容忽视。

通过评审和验证，可以发现和修正设计输入中的问题和错误，确保设计的合理性和可行性。

评审和验证可以减少制造过程中的错误和风险，提高产品或服务的质量和性能。

制造过程设计输入评审验证记录还可以作为对设计输入的合理性和正确性的证明，为后续的生产和服务提供依据。