常用药用辅料性质用法及注意事项
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片剂常用的辅料有1)填充剂或稀释剂(如淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素等)、淀粉的性质非常稳定,与大多数药物不起作用,价格也比较便宜,吸湿性小、外观色泽好,常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用;糖粉的黏合力强,可用来增加片剂的硬度,并使片剂的表面光滑美观,其缺点在于吸湿性较强,长期贮存会使片剂的硬度过大;糊精在冷水中溶解较慢,较易溶于热水,不溶于乙醇,具有较强的黏结性;乳糖是一种优良的片剂填充剂,常用含有一分子水的结晶乳糖,无吸湿性,可压性好,性质稳定,与大多数药物不起化学反应,压成的药片光洁美观;可压性淀粉,也称为预胶化淀粉,是多功能辅料,可作填充剂,具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干黏合性,并有较好的崩解作用;微晶纤维素具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大硬度,可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用;2)黏合剂和润湿剂(如蒸馏水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素等)、蒸馏水是一种润湿剂,使用时较易发生润湿不均匀的现象,最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替;乙醇也是一种润湿剂,可用于遇水易于分解的药物,也可用于遇水黏性太大的药物,随着乙醇浓度的增大,润湿后产生的粘性降低,因此,醇的浓度要视原辅料的性质而定,一般为30%~70%;淀粉浆是片剂中常用的黏合剂,常用8%~15%的浓度,并以10%淀粉浆最为常用,若物料可压性太差,可再适当提高淀粉浆的浓度到20%,反之,则也可适当减低淀粉浆的浓度;羧甲基纤维素钠是纤维素的羧甲基醚化物,不溶于乙醇、三氯甲烷等有机溶剂,溶于水时,最初粒子表面膨化,然后水分慢慢地浸渗到内部而成为透明的溶液,用作黏合剂的浓度一般为1%~2%,其黏性较强,常用于可压性较差的药物;羟丙基纤维素易溶于冷水,加热至50℃发生胶化或溶胀现象,可溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中,本品即可做湿法制粒的黏合剂,也可作为粉末直接压片的黏合剂;3)崩解剂(如干淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮等)、干淀粉是一种最为经典的崩解剂,含水量在8%以下,吸水性较强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂,对易溶性药物的崩解作用较差;羧甲淀粉钠是一种性能优良的崩解剂,吸水膨胀作用非常显著,吸水后可膨胀至原体积的300倍,其用量一般为1%~6%;低取代羟丙基纤维素有很好的吸水速度和吸水量,其吸水膨胀率在500%~700%(取代基占10%~15%时),崩解后的颗粒也较细小,有利于药物的溶出,一般用量为2%~5%;交联聚乙烯吡咯烷酮是白色、流动性良好的粉末,在水、有机溶剂及强酸强碱溶液中均不溶解,但在水中迅速溶胀并且不会出现高黏度的凝胶层,因而其崩解性能十分优越;4)润滑剂(如硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉等);硬脂酸镁为疏水性润滑剂,易于颗粒混匀,压片后片面光滑美观,应用最广,用量一般为0.1%~1%,用量过大时,由于其疏水性,会造成片剂的崩解(或溶出)迟缓;微粉硅胶为优良的片剂助流剂,可用做粉末直接压片的助流剂,其性状为轻质白色无水粉末,无臭无味,比表面积大,常用量为0.1%~0.3%;滑石粉主要作为助流剂使用,它可将颗粒表面的凹陷处填满补平,减低颗粒表面的粗糙性,以达到降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动性的目的,常用量一般为0.1%~3%,最多不超过5%。
药物的药用辅料药物的药用辅料是指在制药过程中用于增加药物特性、改善药物品质和促进药物吸收等目的的材料。
药用辅料在药物制剂中起着重要的作用,它可以帮助药物更好地发挥疗效,提高药物的稳定性和可控性,同时还能改善药物的口感,提高患者的服药依从性。
本文将围绕药物的药用辅料展开探讨,从药用辅料的种类、选择、应用等方面进行阐述。
一、药用辅料的种类药用辅料可以分为多个不同的类别,包括溶剂、填料、分散剂、稳定剂、增塑剂、调味剂等。
这些辅料通过不同的方式与药物相互作用,达到改善药物品质和促进药效的目的。
1. 溶剂:溶剂是药物制剂中常用的辅料之一,它可以解决药物中不易溶解的成分问题,并保持药物的稳定性。
常见的溶剂包括水、乙醇、甘油等,在制药过程中根据药物的性质选择适合的溶剂进行配制。
2. 填料:填料是一种用于增加制剂体积和改善制剂性状的药用辅料。
常见的填料有淀粉、蔗糖、微晶纤维素等,它们可以提高药片的成型性和稳定性,使制剂更易于储存和使用。
3. 分散剂:分散剂可以使药物均匀分散在制剂中,提高药物的可溶性和生物利用度。
如胶体二氧化硅、羟丙基甲基纤维素等常用的分散剂都具有良好的分散性和乳化性能,能够使固体药物更好地分散于液体基质中。
4. 稳定剂:稳定剂在药物制剂中起到保护药物活性和延缓药物分解降解的作用。
常见的稳定剂有酸碱调节剂、抗氧化剂等,它们可以调节制剂的pH值,防止药物在制剂中的降解和氧化。
5. 增塑剂:增塑剂可以改善药物的可塑性和柔软性,促进制剂易于加工和使用。
如聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等常用的增塑剂可以增加药物制剂的柔软度和拉伸性,使其更适合口服或外用。
6. 调味剂:调味剂可以改善药物的味道和口感,提高患者的服药依从性。
如薄荷脑、甘草酸等调味剂可以使制剂味道更加宜人,避免患者对药物的抵触情绪。
二、药用辅料的选择药用辅料的选择应根据药物的性质和制剂要求进行合理的配比和选择。
以下是几个关键的选择因素:1. 药物特性:药用辅料的选择应考虑药物的化学性质、物理性质和稳定性等因素。
药用辅料在中药药带制剂中的应用1. 背景中药药带制剂是一种传统的中药剂型,具有携带方便、使用简便、剂量可控等优点中药药带制剂的发展离不开药用辅料的应用药用辅料在中药药带制剂中起到赋形、稳定、缓释等作用,对于提高中药药带制剂的质量和疗效具有重要意义2. 药用辅料的种类及作用2.1 赋形剂赋形剂是中药药带制剂中最常用的药用辅料,主要用于赋予药物一定的形态和体积常见的赋形剂包括淀粉、糊精、糖粉等2.2 稳定剂稳定剂用于提高中药药带制剂的稳定性和保质期常见的稳定剂包括抗氧剂、防腐剂等2.3 缓释剂缓释剂用于控制药物在体内的释放速度,延长药效常见的缓释剂有聚乙烯醇、聚乙二醇等3. 药用辅料在中药药带制剂中的应用实例3.1 淀粉在中药药带制剂中的应用淀粉是中药药带制剂中最常用的赋形剂,主要用于制备片剂、丸剂等淀粉具有良好的可压性和流动性,可以提高药物的制片质量3.2 糊精在中药药带制剂中的应用糊精是一种常用的崩解剂,可用于制备片剂、丸剂等糊精可以加速药物在胃肠道的崩解,提高药物的吸收速度3.3 糖粉在中药药带制剂中的应用糖粉是一种常用的甜味剂和赋形剂,可用于制备糖衣片、糖浆剂等糖粉可以改善药物的口感,提高患者的服药顺应性3.4 抗氧剂在中药药带制剂中的应用抗氧剂是一种常用的稳定剂,主要用于防止药物氧化变质常见的抗氧剂有维生素C、硫代硫酸钠等3.5 防腐剂在中药药带制剂中的应用防腐剂主要用于防止中药药带制剂在储存过程中发生微生物污染常见的防腐剂有尼泊金乙酯、山梨酸等3.6 聚乙烯醇在中药药带制剂中的应用聚乙烯醇是一种常用的缓释剂,可用于制备缓释片、缓释丸等聚乙烯醇可以控制药物在体内的释放速度,延长药效4. 结论药用辅料在中药药带制剂中发挥着重要作用,对于提高中药药带制剂的质量和疗效具有重要意义随着药用辅料研究的不断深入,将有更多的新型药用辅料应用于中药药带制剂中,推动中药药带制剂的发展1. 背景中药药带制剂是一种传统的中药剂型,其优势在于便于携带、使用简便以及剂量可控药用辅料在中药药带制剂中扮演着至关重要的角色,它们不仅可以赋予药物特定的形态和体积,还可以提高药物的稳定性和保质期,甚至能够控制药物在体内的释放速度,从而提高中药药带制剂的质量和疗效2. 药用辅料的种类及作用2.1 湿润剂湿润剂主要用于改善药物的制片过程,使药物粉末更容易形成均匀的颗粒常见的湿润剂包括蒸馏水、乙醇等2.2 黏合剂黏合剂用于将药物粉末粘合成一定的形状,常见的黏合剂有淀粉浆、羧甲基纤维素钠溶液等2.3 崩解剂崩解剂用于促使药物在胃肠中迅速崩解,从而释放药物常用的崩解剂有碳酸氢钠、氧化铝等2.4 润滑剂润滑剂主要用于减少药物制片过程中颗粒之间的摩擦,使药物更容易从模具中脱模常见的润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉等3. 药用辅料在中药药带制剂中的应用实例3.1 蒸馏水在中药药带制剂中的应用蒸馏水作为一种常用的湿润剂,在中药提取和制片过程中起到关键作用例如,在制备中药浸膏时,蒸馏水可以帮助提取有效成分,提高药物的纯度和疗效3.2 乙醇在中药药带制剂中的应用乙醇是一种常用的溶剂和湿润剂,在中药药带制剂中有着广泛的应用它不仅可以用于提取中药中的有效成分,还可以用作药物的溶剂,提高药物的生物利用度3.3 淀粉浆在中药药带制剂中的应用淀粉浆是一种常用的黏合剂,可用于制备颗粒剂、丸剂等淀粉浆可以将药物粉末粘合成均匀的颗粒,提高药物的制片质量3.4 羧甲基纤维素钠溶液在中药药带制剂中的应用羧甲基纤维素钠溶液是一种常用的黏合剂和崩解剂,可用于制备片剂、丸剂等它可以提高药物的制片质量,同时促进药物的崩解,加快药物的释放速度3.5 碳酸氢钠在中药药带制剂中的应用碳酸氢钠是一种常用的崩解剂,可用于制备片剂等它可以加速药物在胃肠道的崩解,提高药物的吸收速度3.6 硬脂酸镁在中药药带制剂中的应用硬脂酸镁是一种常用的润滑剂,可用于制备片剂等它可以减少药物颗粒之间的摩擦,使药物更容易从模具中脱模4. 结论药用辅料在中药药带制剂中的应用具有重要意义,它们可以提高药物的制片质量、稳定性和保质期,同时还可以控制药物在体内的释放速度,从而提高中药药带制剂的质量和疗效随着药用辅料研究的不断深入和新型药用辅料的不断发展,中药药带制剂的制备技术和质量将得到进一步的提升应用场合1. 中药浸膏制备在中药浸膏的制备过程中,药用辅料如蒸馏水和乙醇等湿润剂的应用至关重要它们有助于提高中药有效成分的提取效率,保证提取物的纯净度和稳定性此外,药用辅料还能改善中药浸膏的流动性和均匀性,为后续制剂提供良好的基础2. 药物制片在中药制片过程中,如制备颗粒剂、丸剂、片剂等,药用辅料如淀粉浆、羧甲基纤维素钠溶液、硬脂酸镁等的作用不可忽视它们能够提高药物的可压性,保证制剂的形状和体积,同时还能起到崩解和润滑作用,确保药物在胃肠道的顺利释放和吸收3. 药物缓释药用辅料如聚乙烯醇等缓释剂在中药药带制剂中的应用,可以有效控制药物在体内的释放速度,延长药效,减少给药次数,提高患者的用药便利性和 compliance4. 药物稳定性提升抗氧剂和防腐剂等药用辅料在中药药带制剂中的应用,有助于提高药物的稳定性和保质期,防止药物因氧化或微生物污染而失效注意事项1. 药用辅料的选择选择合适的药用辅料是确保中药药带制剂质量和疗效的关键应根据药物的特性和所需的作用,选择具有相应功能的药用辅料,并注意其与药物之间的相容性2. 药用辅料的用量药用辅料的用量应适当,过量或不足都可能影响药物的制片质量、稳定性和释放效果在确定药用辅料的用量时,应参考相关标准和实验数据,并进行质量控制3. 药用辅料的纯度药用辅料的纯度直接关系到中药药带制剂的质量和安全性应选用高纯度的药用辅料,避免杂质对药物疗效的影响4. 药用辅料的储存条件不同的药用辅料可能具有不同的稳定性,因此在储存药用辅料时,应根据其特性采取适当的措施,如防潮、防晒、冷藏等,以保持药用辅料的稳定性5. 药用辅料的相容性在中药药带制剂的制备过程中,应考虑药用辅料之间的相容性,避免使用可能发生化学反应的辅料,确保药物的稳定性和有效性6. 质量控制和监测在整个中药药带制剂的生产过程中,应建立严格的质量控制和监测体系,对药用辅料的质量和制剂的稳定性进行定期检查,确保药物的安全性和有效性药用辅料在中药药带制剂中的应用场合广泛,涉及到药物的制备、稳定性和释放控制等多个方面在使用药用辅料时,应注意选择合适的辅料、控制适当的用量、保证辅料的纯度和稳定性,并建立严格的质量控制体系,以确保中药药带制剂的质量和疗效。
中草药炮制的常用辅料及饮片炮制的常用辅料及饮片的质量要点:●一、炮制常用辅料1.液体辅料酒、醋、盐水、麻油、姜汁、蜂蜜的作用与用量2.固体辅料麦麸、米、土、河砂、滑石粉、蛤粉的作用与用量●二、常用饮片的质量控制1.净度、片型、色泽、气味的要求2.检查3.含量测定4.限量标准炮制常用辅料(一)液体辅料1.酒活血通络,祛风散寒,行药势,矫味矫臭2.醋引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭作用;醋中所含醋酸能使药物中所含的游离生物碱等成分结合成盐,增加溶解度而易煎出有效成分,提高疗效,如醋制延胡索等3.盐水性味咸寒,能强筋骨,软坚散结,清热凉血,解毒,防腐,并能矫味4.姜汁发表散寒、温中止呕、开痰、解毒;药物经姜汁制后能抑制其寒性,增强疗效,降低毒性。
5.蜂蜜蜂蜜生则性凉,熟则性温,故能补中。
用炼蜜炮制药物,能和药物起协同作用,增强药物疗效,或具解毒、缓和药物作用、矫味矫臭等作用。
6.麻油能清热,润燥,生肌;常用以炮制质地坚硬或有毒的药物(二)、固体辅料1.麦麸能和中益脾。
与药物共制能缓和药物的燥性,增强疗效。
麦麸还能吸附油质,亦可作为煨制的辅料。
2.米能补中益气,健脾和胃,除烦止渴,止泻痢。
与药物共制,可增强药物功能,降低刺激性和毒性3.土灶心土味辛温,能温中和胃、止血、涩肠止泻等。
4.河砂坚硬的药材经砂炒后质地松脆,便于粉碎和利于煎出有效成分,以提高疗效。
5.滑石粉能利尿、清热、解暑。
6.蛤粉能清热、利湿、化痰、软坚1:净度、片型、色泽、气味的要求(1).净度净度是指炮制品的纯净度,亦即炮制品所含杂质及非药用部位的限度。
炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品,应去除非药用部位,以保证调配剂量的准确。
国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知中对各类药物的药屑、杂质均有限量要求。
如果实、种子类、全草类、树脂类等含药屑、杂质不得超过3%;根类、根茎类、藤木类、叶类、花类、皮类、动物类、矿物类、菌藻类等含药屑、杂质不得超过2%;炒制品中的炒黄品、米炒品等含药屑、杂质不得超过1%;炒焦品、麸炒品等含药屑、杂质不得超过2%;炒炭品、土炒品等含药屑、杂质不得超过3%;炙品中的酒炙品、醋炙品、盐炙品、姜炙品、米泔炙品等药屑、杂质不得超过1%;药汁煮品、豆腐煮品、煅制品等含药屑、杂质不得超过2%;发酵制品、发芽制品等含药屑、杂质不得超过1%;煨制品含药屑、杂质不得超过3%。
药用辅料糊精的特性、用法用量
糊精
一、特性:
1、理化:白或类白色无定型粉末。
相对分子质量较小的糊精完全溶于水,形成黏稠浆液;相对分子质量较大的糊精不完全溶于水;堆密度0.8g/cm3.
2、性状:白色或类白色的无定形粉末。
本品系由淀粉在少量酸和干燥状态下经加热改性而制得的聚合物,是淀粉水解的中间产物的总称。
3、溶解:本品在沸水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶;易溶于热水,水溶液煮沸变稀,呈胶状。
二、功能及用法用量:
○1主填充剂:片剂和胶囊剂中做稀释剂,极少作为单独的充填剂使用,常与糖粉混合使用;
○2黏合剂:较强的粘合剂,在作药片粘合剂时,需要快速干燥,快速散开,快速粘合及再湿可溶性;粘合性较糖粉强,主要用于药物表面粘合,不适用于纤维性和弹性大的药物。
○3稳定剂或增粘剂:在口服液体制剂或混悬剂中做增粘剂。
三、注意事项
1、使用不当,易出现麻点、水印、崩解影响;
2、释放性能不良,影响生物利用度,逐步被淘汰。
3、含量检测时如不充分粉粹提取,影响含量检测的准确性、重现性。