中国进出口食品安全风险监控工作指南参考文本
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m安全与检测三壬=SAFETY AND TESTING进出□食品妄全凤险监控前间题与对策王勇'滕振勇2刘士团彳王保军4王胜利"1临沂检验认证有限公司山东临沂276000;2枣庄海关山东枣庄277000s3临沂海关山东临沂276034;4荷泽海关山菊瞬274000摘要:对进出口食品进行更严格的质量管控和安全监测,将有效保障进出口食品的质量。
通过分析进出口食品安全风险监测的质量控制所存在的问题,量化质量控制的每个环节,探究改善方法,并从重点环节入手提出针对性的改进措施,进而有效提高监测效果,完善了效果评价体系,提高监测报告的使用率,保障食品安全。
关键词:进出口;食品安全;质量;对策食品安全风险监测,即根据我国《中华人民共和国食品安全法》展开监测工作,保证我国进出口食品的质量。
从1999年开始,我国对进口食品的安全风险进行监测,历时21年,形成了完整的食品安全风险监测体系。
1.进出口食品安全风险监测的质量控制问题1.1.进出口食品安全风险监测忽视过程的质量控制在我国的食品监测过程中,很重视对实验室的监测质量,却忽视了对食品监测过程本身的监测。
在食品监测的质量控制上,一般依据《中国进出口食品安全风险监控工作指南》和《进出口食品安全风险监控实验室质量控制指南》开展监测工作,但对于制定、运输、抽样等过程环节的质量控制依旧处于空白状态。
这将影响我国整体进出口食品监测的质量控制。
所以,只重视对实验室中的监测,对获得完整、准确的质量控制效果是非常不利的[,1o1.2.进出口食品安全风险监测效果的评价不够在当前我国相关监测部门出具的进出口食品监测质量控制的报告中,主要内容集中在抽样的数量、种类和不合格食品的数量和不合格率上。
部分报告中还会浅谈对监测效果的评估,缺少对监测效果评估的内容。
所以,对监测整体过程的质量控制效果,并不清晰,难以保证监测质量控制的真实性和准确性,上层监管部门无法掌握真实的监测情况。
食品安全风险评估技术指南Technical guidelines for food safetyrisk Assessment国家食品安全风险评估专家委员会二〇二〇年五月目录缩略语 (1)第一章总则 (3)第二章风险研判 (5)第三章风险评估 (6)第四章应急风险评估 (12)第五章结果报告与过程记录 (12)附录 1 食品安全风险评估数据需求及采集要求 (15)附录 2 食品中化学物健康指导值制定指南(试行) (19)附录 3 食品安全应急风险评估指南 (28)缩略语ADI 每日允许摄入量(Acceptable Daily Intake)ARfD 急性参考剂量(Acute Reference Dose)BMD 基准剂量(Benchmark Dose)BMDL 基准剂量下限(Lower Confidence Limit of the Benchmark Dose)BMR 基准反应(Benchmark Response)CSAF 化学物特异性调整系数(Chemical-specificAdjusting Factor)EFSA 欧洲食品安全局(European Food Safety Authority)EPA 美国环境保护署(US Environmental Protection Agency)FAO 联合国粮农组织(Food and Agriculture Organization of the United Nations)FDA 美国食品药品管理局(US Food and DrugAdministration)GEMS/FOOD 全球环境监测系统/食品污染监测与评估计划(Global Environment Monitoring System-Food ContaminationMonitoring and Assessment Programme)HBGV 健康指导值(Health-based Guidance Value)JECFA WHO/FAO食品添加剂联合专家委员会(Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives)JEMRA WHO/FAO微生物风险评估联席会议(Joint FAO/WHO Expert Meetings on Microbiological RiskAssessment)LOAEL 观察到不良作用的最低剂量(Lowest-Observed-Adverse-Effect Level)LOC 关注水平(Level of Concern)LOD 检测限(Limit of Detection)MOE 暴露边界(Margin of Exposure)MPN 最大可能数(Most Probable Number)MRA 微生物风险评估(Microbiological Risk Assessment)NOAEL 未观察到不良作用剂量(No-Observed-Adverse-Effect Level)PCB 多氯联苯(Polychlorinated Biphenyl)POD 分离点(Point of Departure)PTMI 暂定每月可耐受摄入量(Provisional TolerableMonthly Intake)PTWI 暂定每周可耐受摄入量(Provisional TolerableWeekly Intake)QSAR 定量结构活性关系(QuantitativeStructure-activity Relationships )RASFF 欧盟食品和饲料快速预警系统(Rapid Alert System for Food and Feed)STEC 产志贺毒素大肠埃希氏菌(Shiga-toxin-producing Escherichia coli)TDI 每日可耐受摄入量(Tolerable Daily Intake)TI 耐受摄入量(Tolerable Intake)TTC 毒理学关注阈值(Threshold of ToxicologicalConcern )TTX 河豚毒素(Tetrodotoxin)UF 不确定系数(Uncertainty Factor)WHO 世界卫生组织(World Health Organization)食品安全风险评估技术指南第一章总则食品安全风险评估技术指南是根据《食品安全法》和《食品安全风险评估管理规定》(试行)制定,参照了国际食品法典委员会等国际组织的风险评估相关程序和规范以及我国食品安全风险评估工作实践。
2024年食品安全风险监测管理制度第一章总则第一条为有效实施食品安全风险监测制度,规范国家食品安全风险监测工作,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》,制定本规定。
第二条食品安全风险监测,是通过系统和持续地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的监测数据及相关信息,并进行综合分析和及时通报的活动。
第三条卫生部会同____质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及____工业和信息化等部门本着及时性、代表性、客观性和准确性的原则制定、实施国家食品安全风险监测计划。
第四条卫生部会同____有关部门在综合利用现有监测机构能力的基础上,根据国家食品安全风险监测工作的需要,制定和实施加强国家食品安全风险监测能力的建设规划,建立覆盖全国各省、自治区、直辖市的国家食品安全风险监测网络。
省、自治区、直辖市卫生行政部门会同省级有关部门,根据国家和本地区食品安全风险监测工作的需要,制定和实施本地区食品安全风险监测能力建设规划,建立覆盖各市(地)、县(区),并逐步延伸到农村的食品安全风险监测体系。
第二章监测计划的制定第五条国家食品安全风险监测计划应根据食品安全风险评估、食品安全标准制定与修订和食品安全监督管理等工作的需要制定。
____有关部门根据食品安全监督管理等工作的需要,提出列入国家食品安全风险监测计划的建议。
建议的内容应包括食源性疾病、食品污染和食品中有害因素的名称、相关食品类别及检测方法、经费预算等。
第六条国家食品安全风险评估专家委员会负责根据食品安全风险评估工作的需要,提出制定国家食品安全风险监测计划的建议,于每年____月底前报送卫生部。
卫生部会同____有关部门于每年____月底以前制定并印发下年度国家食品安全风险监测计划。
在制定国家食品安全风险监测计划时,应征求行业协会、国家食品安全标准审评委员会以及农产品质量安全评估专家委员会的意见。
第七条国家食品安全风险监测应遵循优先选择原则,兼顾常规监测范围和年度重点,将以下情况作为优先监测的内容:(一)健康危害较大、风险程度较高以及污染水平呈上升趋势的;(二)易于对婴幼儿、孕产妇、老年人、病人造成健康影响的;(三)流通范围广、消费量大的;(四)以往在国内导致食品安全事故或者受到消费者关注的;(五)已在国外导致健康危害并有证据表明可能在国内存在的。
国家卫生和计划生育委员会办公厅关于印发食品安全风险交流工作技术指南的通知文章属性•【制定机关】国家卫生和计划生育委员会(已撤销)•【公布日期】2014.01.28•【文号】国卫办食品发[2014]12号•【施行日期】2014.01.28•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家卫生和计划生育委员会办公厅关于印发食品安全风险交流工作技术指南的通知(国卫办食品发〔2014〕12号)各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局),新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生监督中心、国家食品安全风险评估中心:根据《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《国务院关于加强食品安全工作的决定》有关要求,为指导卫生计生系统科学有效地开展食品安全风险交流工作,我委组织制定了《食品安全风险交流工作技术指南》(以下简称《指南》)。
现印发给你们,并提出以下工作要求:一、各级卫生计生行政部门要在政府的统一领导下加强食品安全风险交流工作,完善工作制度,科学进行指导。
各级疾病预防控制机构、卫生监督机构等要结合本机构承担的食品安全任务,对食品安全风险交流工作作出具体规定,明确专人负责。
二、各地在使用《指南》过程中应当注意与相关法律、法规和规章的衔接。
法律、法规和规章有明确规定的,适用有关规定。
三、《指南》作为开展食品安全风险交流的参考性技术文件,尚不能涵盖实际工作中所有内容,各地在执行中的问题和建议,请及时反馈我委食品司。
国家卫生计生委办公厅2014年1月28日食品安全风险交流工作技术指南为指导卫生计生系统承担食品安全相关工作的机构和人员科学、有效地开展风险交流工作,制定本《指南》。
一、概念及基本原则食品安全风险交流,是指各利益相关方就食品安全风险、风险所涉及的因素和风险认知相互交换信息和意见的过程。
食品安全风险交流工作以科学为准绳,以维护公众健康权益为根本出发点,贯穿食品安全工作始终,服务于食品安全工作大局。
中国进出⼝动物源性⾷品安全管理体系介绍中国进出⼝动物源性⾷品安全管理体系介绍Introduction of Official Safety Control on Chinese Products of AnimalOrigin for Export & Import⼀、进出⼝⾷品安全法律、法规和标准体系Laws, Regulations and Standards on Import and Export Food Safety(⼀)法律Laws1、《中华⼈民共和国进出⼝商品检验法》Law of the People’s Re public of China on Import and Export Commodity Inspection2、《中华⼈民共和国进出境动植物检疫法》Law of the People's Republic of China on the Entry and Exit Animal and Plant Quarantine3、《中华⼈民共和国动物防疫法》Law of the People's Republic of China on Animal Disease Prevention4、《中华⼈民共和国⾷品卫⽣法》Food Hygiene Law of the People's Republic of China5、《中华⼈民共和国产品质量法》Product Quality Law of the People's Republic of China(⼆)法规Regulations1、《中华⼈民共和国进出境动植物检疫法实施条例》Regulations for the Implementation of the Law of the People's Republic of China on the Entry and Exit Animal and Plant Quarantine2、《中华⼈民共和国进出⼝商品检验法实施条例》Regulations for the Implementation of the Law of the People's Republic of China on Import and Export Commodity Inspection 3、《中华⼈民共和国兽药管理条例》Administrative Regulations of the People's Republic of China on Veterinary Medicine4、《中华⼈民共和国饲料管理条例》Administrative Regulations of the People's Republic of China on Feeding Fodder5、《中华⼈民共和国农药管理条例》Administrative Regulations of the People's Republic of China on Pesticides6、《中华⼈民共和国种畜禽管理条例》Administrative Regulations of the People's Republic of China on Breeding Stock and Poultry(三)部门规章Regulations of Ministry1、动物卫⽣控制Animal Disease Control(1)《供港澳活禽检验检疫管理办法》(国家质检总局第26号局令)(2)《动物疫情报告管理办法》(1999年10⽉20⽇农业部发布)(3)《国家动物疫情测报体系管理规范(试⾏)》(4)《国家⾼致病性禽流感防治应急预案》(5)《关于印发《⾼致病性禽流感防治技术规范》等7个重⼤动物疫病防治技术规范的通知》(1) Control Measures for report on animal epidemic situation (issued by Ministry of Agricultureon Oct 20th, 1999)(2) Control Measures for Inspection and Quarantine of Live Birds Supplied to Hong Kong andMacao (Order of AQSIQ No.26)(3) Specifications on State Animal Epidemic Situation of report and Forecast(4) State Emergency Provision On Prevention and Cure of HPAI(5) Notification regarding of issuing 7 important epizootic control technical protocols includingHighly Pathogenic Avian Influenza Control Technical Protocol ( MOA [2002] No. 74)2、进出⼝⾁类、⽔产品及蜂蜜⽣产加⼯卫⽣安全控制Hygiene and Safety control on Processing of Meat, Aquatic product and honey for export and import(1)《进出境⾁类产品检验检疫管理办法》(国家质检总局2002年第26号令)(2)《出⼝⾁禽饲养⽤药管理办法》(3)《出⼝禽⾁及其制品检验检疫要求》(4)《进出境⽔产品检验检疫管理办法》(国家质检总局2002年31号令)(5)《出⼝蜂蜜检验检疫管理办法》(国家质检总局第20号局令)(6)关于印发《出⼝鳗鱼产品检验检疫和监管要求(试⾏)》的通知(1) Control Measures for Inspection and Quarantine of Meat for entry-exit (AQSIQAnnouncement No. 26, 2002)(2) Regulation on Drug Usage Control for Export Chicken(3) Inspection and Quarantine requirements for Export Chicken and Chicken Products(4) Inspection and Quarantine Administrative Measures for Entry and Exit Aquatic Products(AQSIQ Announcement No. 31, 2002)(5) Inspection and Quarantine Administrative Measures on honey and honey Products for export(CIQ Announcement No. 20)3、出⼝⾷品企业注册管理Administration on Registration of Food Establishments for Export(1)《出⼝⾷品卫⽣注册登记管理规定》(国家质检总局2002年第20号令)(2)《出⼝⾷品⽣产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定》(2002年认监委第3号公告)(3)《出⼝⾷品⽣产企业申请国外卫⽣注册管理办法》(认监委2002第15号公告)(4)《出⼝鳗鱼养殖场登记管理办法》(1) Administrative Regulation of Sanitary Registration for Food processing Establishment forExport (AQSIQ Announcement No. 20)(2) Regulation on Administration of HACCP Management System Certification(CNCAAnnouncement No.3 2002)(3) Regulation for Administration of Domestic Manufacturers Regarding Food ExportRegistration in Foreign Countries (CNCA Announcement No.15,2002)(4) Administrative Measures of registration on farm of eels for export4、残留监控Residue Monitoring(1)《兽药管理条例实施细则》(2)《农药管理条例实施办法》(农业部令20号)(3)《⽔产品药物残留专项整治计划》(4)《残留分析质量控制指南》(5)《关于发布《动物性⾷品中兽药最⾼残留限量》的通知》(1) Administrative Regulations on detailed rules for implementation of Veterinary drugs(2) Administrative Regulations for implementation of Pesticide (MOA ORDER No.20)(2) Special Renovation Plan on Drug residues of aquatic products(3) Quality Control Guideline for Analysis of Residues(4) Notice on MRLs of veterinary drugs in the foods of animal5、病原微⽣物控制Pathogen Control(1)《关于执⾏<鲜、冻禽产品>国家标准的通知》(2)《关于进⼀步加强对境⾁鸡产品检验检疫管理的通知》(3)《关于进⼀步加强禽流感防疫检疫⼯作的紧急通知》(4)《关于进⼀步加强进境⾁类检验检疫⼯作的通知》(5)《进出境⾁类产品检验检疫管理办法》(1) Circular Letter on the Implementation of National Standards of Fresh, Frozen Poultry Products(2) Circular Letter on Further Strengthening Quality Controls of Exported Chicken Products(3) Emergency Circular on Further Strengthening AI Prevention and Identification(4) Circular Letter on Further Strengthening Quality Controls of the Import of Meat Products(5) Management of Quality Inspection, Supervision and Quarantine of the Import and Export of Meat Products6、出⼝⾷品加⼯储运卫⽣控制Sanitary Control in Processing and Storage of Foods for Export(1)《出⼝⾷品⽣产企业卫⽣注册登记管理规定》(2)《⾁类屠宰加⼯企业卫⽣注册规范》等规范(4)《⾷品⽣产加⼯企业质量安全监督管理办法》第52号局令(1) Administrative Regulation of Sanitary Registration for Food processing Establishment for Export(2) Sanitation Criteria for Slaughtering and Processing Enterprises of meat Products, and ect.(3) Administrative measure of supervision on quality and safety of food Processing Enterprises(四)技术标准1、国际标准( International Standards)(1)《动物卫⽣法典(OIE)》(2)《哺乳动物、禽、蜜蜂A和B类疾病诊断试验和疫苗标准⼿册》(3)《国际⽔⽣动物法典(OIE)》(4)《国际⽔⽣动物疾病诊断⼿册》(5)《国际植物保护组织(IPPC)有关标准》(6)《⾷品法典委员会(CAC)有关标准》(1) Terrestrial Animal Health Code(2) Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals(3) Aquatic Animal Health Code(4) Manual of Diagnostic Tests for Aquatic Animals(5) International Standards for Phytosanitary Measures(6) Relative standards of Codex Alimentarius Commission2、国内标准(部分GB与SN标准)Domestic standards (Some GB and SN)(1)GB 2707-1994 猪⾁卫⽣标准(2)GB 2710-1996 鲜(冻)禽⾁卫⽣标准(3)SN/T 0418—95 出⼝冻家兔⾁检验规程(4)SN/T 0419—95 出⼝冻⾁⽤鸡检验规程(5)SN/T 0384—95 出⼝冻对虾检验(1) GB 2707-1994 Hygiene standard for pork(2) GB 2710-1996 Hygienic standard for fresh (frozen) poultry(3) SN/T 0418—95 Rule for inspection of frozen rabbit meat for export(4) SN/T 0419—95 Rule for inspection of frozen chicken for export(5) SN/T 0384—95 Rule of the inspection of frozen prawn for export⼆、组织管理体系(Management System)(⼀)组织机构Organization根据我国有关法律法规和⼗届全国⼈⼤⼀次会议批准通过的新⼀届政府机构,我国涉及动物健康与保护、植物保护以及⾷品安全的官⽅机构主要有三个,即国家质量监督检验检疫总局、农业部和卫⽣部。
食品安全风险评估工作指南食品安全是每个人都应当关注的问题,但要确保食品安全,需要各类专业人员对食品的生产、加工、存储、运输、销售等各个环节进行评估,评估结果可以用于订立食品安全政策和管理规定,也可以引导消费者如何选择安全的食品。
食品安全风险评估工作是食品安全领域中特别紧要的一环,下文将认真介绍食品安全风险评估工作指南,包括食品安全风险评估的定义、目的、流程、方法、技术和实施步骤等内容。
一、定义食品安全风险评估是指对食品中存在的物理、化学、生物、营养等方面的不安全因素进行系统分析、评价、推测和管理,旨在确保食品的安全性、健康性和牢靠性,削减食品安全问题的发生和风险对人体健康的危害。
二、目的食品安全风险评估的目的是为了:1.了解食品中的潜在风险因素,评估食品安全情况,削减食品安全问题的发生。
2.确定食品安全政策和管理规定,保障消费者的权益。
3.提高消费者对食品安全的认得,加强消费者安全食品的意识。
三、流程食品安全风险评估流程包括四个阶段:问题识别、风险评估、风险管理和风险沟通。
1.问题识别问题识别是对食品安全风险进行初步分析,确定问题的范围和内容,明确评估目标、风险因素和风险区间。
依据不同的评估目标,可以将问题定义为较广泛的问题或者实在的问题。
2.风险评估风险评估是系统地评估和分析食品中存在的物理、化学、生物、营养等方面的不安全因素,明确风险来源、危害性和可能性,以及人群的暴露情况。
评估结果表明,特定的不安全因素是否存在风险,如何削减风险。
3.风险管理风险管理是在风险评估的基础上,订立策略和方法管理和掌控风险。
风险管理包括自主咨询、自己愿意自我监控、强制性监管等方案。
4.风险沟通风险沟通是风险评估的最后一个环节,重要是向相关部门、生产商、消费者等人群传递风险信息,加强消费者的安全意识和学问,促进公众对食品安全问题的认得和理解。
四、方法食品安全风险评估的方法包括定量方法和定性方法,其中定量方法重要是数理模型法、统计模型法、情境分析法等,而定性方法重要是专家判定法、回顾讨论法、现场考察法等。
中国进出口食品安全风险监控工作指南参考文本In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of EachLink To Achieve Risk Control And Planning某某管理中心XX年XX月中国进出口食品安全风险监控工作指南参考文本使用指引:此安全管理资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。
1. 概述中华人民共和国进出口食品安全风险监控工作(以下简称监控工作)遵循风险分析和预防原则,通过抽取能反映进出口食品风险因素及其变化趋势的样品,对风险项目按规定的方法进行检测,系统和持续地收集监测数据及相关信息,为全面评价进出口食品安全水平和变化趋势,做好进出口食品风险评估提供科学依据;通过对监测数据及相关信息进行综合分析,及时发现进出口食品安全隐患,制定并实施相应的控制措施,为提高进出口食品检验监管工作提供科学依据,以确保进出口食品贸易顺利开展。
2. 适用范围《中华人民共和国进出口食品安全风险监控工作指南》(以下简称《监控指南》)是监控工作的指导性文件,旨在规范我国进出口食品安全风险监控工作,适用于年度进出口食品安全风险监控计划(以下简称年度监控计划)的制订、实施及监控结果的应用。
3. 术语3.1 风险项目:食品中可能存在的物理的、化学的或生物的危害因子。
3.2 年度监控计划:为执行进出口食品安全风险监控工作所制订的年度抽样、检测等具体实施安排和要求,分为《总局监控计划》和《直属局监控计划》。
3.3 监控产品:列入监控计划中的进出口食品。
3.4 监控项目:列入监控计划中规定判定标准的风险项目。
3.5 监控样品:检验检疫机构按照监控计划抽取的官方样品。
3.6 监测项目:监控计划中未规定判定标准的风险项目,用于收集监测数据,评估食品中存在的风险因素。
3.7 检出结果:监控样品中监控/监测项目含量超过检测方法测定低限(LOQ)的检测结果。
3.8 判定标准:监控计划中对检测结果进行判定的指标(如MRLs, MRPLs等)。
3.9不合格结果:不符合监控计划判定标准的检测结果。
4. 工作依据4.1中国与输出/入国(地区)政府签订的与食品相关的双边协议、议定书或备忘录。
4.2 我国现行的法律、法规、部门规章和国家强制性技术规范的要求,包括强制性标准以及具有强制执行力的规范性文件。
4.3 进口国(地区)的法律、法规及相关标准。
4.4 参考国际标准。
5. 组织机构及职责组织机构包括五个部分:主管部门、监控秘书处、监控工作专家组、基准实验室、执行机构。
组织机构图见附件1-1。
5.1 主管部门:国家质检总局进出口食品安全局统一管理全国进出口食品安全风险监控工作。
5.1.1 组织制订并发布年度《总局监控计划》。
5.1.2 组织完成年度中国进出口食品安全风险监控报告,并通报相关部门。
5.1.3 组织对基准实验室进行认定、考核和动态管理。
5.1.4 对监控秘书处、监控工作专家组、基准实验室和执行机构的工作进行督促、检查和指导。
5.1.5 收集和发布国内外有关食品安全风险信息,制定和采取有关重大的控制措施。
5.1.6 组织对国外食品安全风险监控体系的考察评估;接受国外对我国食品安全风险监控体系的考察评估。
5.2 监控秘书处:主管部门指定设立的,协助主管部门处理日常监控工作的办事机构。
5.2.1 协助主管部门制修订年度《总局监控计划》。
5.2.2 负责监控结果的收集、汇总和统计分析,及时反馈检出或不合格结果。
5.2.3 起草年度监控报告并提出相关建议。
5.2.4 协调监控工作专家组和执行机构完成监控工作任务。
5.2.5 协助主管部门开展技术交流与培训。
5.2.6 收集相关法律、法规和限量标准。
5.3 监控工作专家组:主管部门指定成立的,为年度《总局监控计划》的制订、实施和总结提供技术支撑的专家组。
5.3.1协助主管部门制订、审议、修改年度《总局监控计划》。
5.3.2 协助主管部门完成年度监控报告,评估年度监控计划的实施效果。
5.3.3 对监控工作提供技术支持,对监控工作中出现的重大问题提出处理建议。
5.4 基准实验室:经主管部门考核认定的,对监控工作提供总体技术支持,并对特定风险项目进行确认检验的实验室,分为兽药类、农药类、元素类、致病微生物、转基因成分、生物毒素类、添加剂及非法添加物类、持久性环境污染物类共八大类。
基准实验室申报表见附件1-2。
5.4.1 承担年度监控计划中指定的检测任务。
5.4.2 收集国内外法律、法规、限量标准和检测方法等有关食品安全信息,并完成承担项目的国内外年度综述。
5.4.3 负责对承担项目检测方法的研发、选择和验证。
5.4.4 通过组织培训、开展比对试验等方式,指导各执行机构检测实验室提高检测能力、纠正偏差。
5.4.5 对有争议的检测结果进行仲裁。
5.4.6 参加或承办国内外技术交流和技术谈判。
5.5 执行机构:各直属出入境检验检疫局及其下设分支机构、检测实验室,负责制订年度《直属局监控计划》并组织实施。
5.5.1 按要求完成年度《总局监控计划》规定的监控任务。
5.5.2 制订年度《直属局监控计划》并组织实施。
5.5.3 及时按要求向主管部门、监控秘书处及有关单位传递辖区内检出或不合格结果以及有关进出口食品安全风险信息。
5.5.4 对辖区内监控工作进行督促、检查和指导。
5.5.5 对监控秘书处反馈的相关信息及时做出处理。
6. 监控计划的制订6.1 监控计划的制订原则应遵循系统和科学原则,全面考虑监控工作所涉及的各个环节的要求,制定系统、完善、科学的年度监控计划。
6.1.1 监控产品的选定原则优先选取年度进出口食品安全风险评估报告中风险较高的产品或原料,以及对我国国民经济有较大影响或进出口量较大的产品作为监控或监测的对象。
6.1.2 监控项目的选定原则出口监控优先考虑进口国(地区)限量严于我国的风险项目,进口监控优先考虑我国限量严于出口国(地区)的风险项目。
日常重点检测项目和实施期内的警示通报项目原则上不列入监控计划。
6.1.3 抽样数量的确定原则应加强基础研究,提出适用于统计分析的最低年度取样量。
对于上年度检出不合格结果较为集中的且风险较大的产品和项目,应适当增加监控地区及抽样数量;对于连续三年未检出且风险较小的产品和项目,可适当减少或取消抽样数量。
6.1.4 判定标准的确定原则出口监控应选取主要进口国(地区)最严格或较严格的限量规定;进口监控应按照我国食品安全国家标准确定。
6.1.5 检测方法的选用原则满足年度《总局监控计划》检测需求,同时满足《进出口食品安全风险监测实验室质量控制指南》要求的检测方法。
6.2 年度《总局监控计划》的制订6.2.1 年度《总局监控计划》制订的主要依据6.2.1.1 上年度监控报告及风险评估报告。
6.2.1.2 我国进出口食品种类、数量、地区分布及变化情况。
6.2.1.3 国内外有关食品安全风险信息。
6.2.1.4 各直属局拟承担下年度《总局监控计划》任务的建议。
应于每年10月底前报秘书处。
6.2.1.5 各执行机构检测实验室检测能力及变化情况。
6.2.1.6 国外考察提出的合理化建议。
6.2.2 年度《总局监控计划》的内容,应包括但不限于以下内容:6.2.2.1 实施周期:一年为一个监控周期。
6.2.2.2 监控内容:年度需要实施监控的进出口食品及其监控/监测项目。
6.2.2.3 抽样和检测任务分配:制订年度各监控产品抽样和检测任务分配计划。
6.2.2.4 检测方法、测定低限和判定标准。
6.2.2.5 年度《总局监控计划》的调整说明,包括:年度《总局监控计划》实施的新要求,监控产品和监控/监测项目调整的说明,以及对检测方法、测定低限和判定标准调整的说明等。
6.2.2.6 基准实验室名单及其承担的检测项目类别。
6.2.2.7 各单位监控工作负责人、联系人和样品接收人。
6.3 年度《直属局监控计划》的制订6.3.1 年度《直属局监控计划》制订的主要依据各直属局应根据《监控指南》和年度《总局监控计划》,综合考虑辖区内进出口食品的质量安全状况和贸易情况,制订年度《直属局监控计划》。
6.3.2 年度《直属局监控计划》的内容,应包括但不限于以下内容:6.3.2.1 监控内容:辖区内年度需要监控的产品及其监控/监测项目,包括年度《总局监控计划》分配的任务和根据本辖区进出口食品特点制订的自主监控部分。
6.3.2.2抽样和检测任务安排:辖区内年度各监控产品抽样和检测任务的具体安排,包括抽样时间、地域分布、企业分布、检测方法、测定低限和判定标准等。
7. 监控计划的实施进出口食品安全风险监控工作有关单据见附件1-3。
7.1 实施方案执行机构应按要求制订本辖区年度监控计划实施方案,按时书面报主管部门并抄送监控秘书处。
实施方案应将年度监控计划任务落实到具体单位和月份。
7.2 取送样7.2.1 执行机构应确保取样的随机性、代表性、真实性、可追溯性;样品量应满足检验、留样需要。
具体《抽样工作规范》由各产品协作组负责制定并报主管部门批准。
7.2.2 对于有国家标准或进口国(地区)标准的监控项目,可将监控与日常检验同时进行,不再单独取样。
7.2.3样品应及时送达检测单位,样品传递过程中应保证监控目标物含量不发生显著变化,避免样品受到污染。
7.3 实验室工作及检测要求7.3.1 检测实验室应通过ISO/IEC17025认可,具有食品检验机构资格认定证书。
7.3.2 检测实验室收到监控样品后,应按《进出口食品安全风险监测实验室质量控制指南》要求实施检测,出具检测报告。
对需要确证的“检出结果”应予确证。
7.3.3 检测实验室应主动与基准实验室联系,派员学习,提高检测能力。
基准实验室在开展有效培训前,应接受不具备检测能力的实验室送样,并及时出具检测报告。
7.3.4 检测周期一般不超过10个工作日;如有特殊情况,应与送样单位协商并报监控秘书处,但不得超过20个工作日。
7.4 监控结果的判定和处置7.4.1执行机构在收到监控检测报告后,应按年度监控计划规定的判定标准进行判定,超过判定标准的判为监控不合格结果。
7.4.2 执行机构应在接到检测报告24小时内将监控不合格结果报主管部门,抄送监控秘书处。