压缩空气检验操作规程
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类别□新制定■修订□废止版次B/0 页次3/3
1目的
规定洁净室中压缩空气微生物含量的检测方法,以达到本公司分析方法的统一,及其操作的可依据性
2 适用范围
使用于所有洁净室内压缩空气中微生物含量的检测。
3 职责
PQC负责采样,分析员负责检测。
4 方法
4.1 方法概述
本方法通过控制压缩空气的预定采样量,用营养琼脂检测平板培养后按照单位立方空气中浮游菌的含量鉴定压缩空气的洁净度。
4.2 仪器和试剂
管道压缩空气采样器,灭好菌的TTC营养琼脂检测平板。
4.3 仪器图片及组成。
压缩空气取样的操作规程《压缩空气取样操作规程》一、目的为了准确采集空气中的污染物样品并进行分析,制定本操作规程。
二、适用范围适用于实验室或现场取样压缩空气的操作。
三、操作流程1. 提前准备好取样器具,包括压缩空气采样器、气密密封瓶、管道连接件等。
2.确保取样器具的清洁和完好无损,如果有损坏或脏污,需要进行清洗和修复。
3. 选择取样点,应优先选择离污染源较近的地方,避免受到外界因素的干扰。
4. 确保取样器具与采样点的连接紧密无泄漏。
5. 打开取样器具,让空气充分进入,确保采集到的样品具有代表性。
6. 在取样时间结束后,关闭取样器具,拆下取样器具并将样品密封保存。
7. 将取样的压缩空气样品送至实验室进行分析。
四、安全注意事项1. 在操作过程中,必须佩戴防护眼镜和手套,以防意外溅洒或其他安全事故发生。
2. 注意气密性,避免取样器具间或与环境产生泄漏。
3. 注意操作环境的安全和卫生,保持实验室或操作现场的整洁。
五、质量控制1. 在取样前,需要进行空白对照实验,确保取样器具的清洁和无残留污染。
2. 在取样过程中,应严格按照操作规程进行操作,确保采集到的样品的准确性和代表性。
3. 采集的样品必须在规定的时间内送往实验室进行分析,避免样品老化或污染。
六、记录1. 操作人员应当对取样过程进行详细记录,包括取样时间、环境条件、取样器具型号、采样点等信息。
2. 样品到达实验室后,实验室人员也需记录样品接收情况和存储条件。
七、修订1. 本操作规程由相关部门负责制定和修订,操作人员需要及时了解和遵守最新修订版本的内容。
以上为《压缩空气取样操作规程》,请实验人员严格按照规程操作,确保取样的准确性和安全性。
压缩空气监测检验操作规程目的:建立一个压缩空气监测检验操作程序,以便控制压缩空气给药品带来的污染。
范围:直接接触药品生产的压缩空气。
责任人:QC人员、QA人员依据: 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《药品GMP指南》内容:1 频率:每半年或压缩空气设备大修后对压缩空气进行检验。
2 采样检查人:经授权的取样人3 采样工具:1000ml烧杯、经过灭菌处理的培养皿4 压缩空气性状检查:4.1 从设备上拔下压缩空气细管,调节压缩空气量,手感有微风即可。
4.2 将压缩空气通入装入1000ml纯化水的烧杯中,持续10分钟,水面不得有油花或其他杂质。
5 微生物检查5.1 采样:5.1.1 静态取样,在空调系统正常运行30min后,洁净室内没有生产人员,测试人员不多于2人情况下开始采样。
5.1.2 从设备上拔下压缩空气细管(每个设备特性细管数量不同),将其固定,调压缩空气量,手感有微风即可。
5.1.3 用酒精棉消毒压缩空气细管的管口。
5.1.4 将已倾注胰酪大豆胨琼脂(TSA)培养基的平皿(φ90mm×15mm),平皿数量与压缩空气细管数量相同,打开盖,置管口下5~10cm处收集压缩空气中的生物粒子于培养基平皿内,0.5h后盖上平皿。
5.1.5 用玻璃笔在培养皿盖上标注取样点,取样时间。
5.1.6 填写压缩空气取样、交接记录(附件I)。
5.2 采集样品后的平皿,立即送至化验室。
5.3 检验:5.3.1 将采集样品后的培养皿置恒温培养箱中30~35℃培养48h。
5.3.2 菌落计数:用肉眼直接计数,然后用5~10倍放大镜检查有否遗漏。
5.3.3 结果计算:M = ∑Min式中:M —平均菌落数Mi — 1、2、3…号平皿菌落数 N —平皿总数6 报告:QC人员综合理化检测与微生物限度检测结果出具报告,经QC主管审核后,原件目的:规范压缩空气的质量监测,保证药品生产所用压缩空气符合要求,防止其对产品的污染。
压缩空气机作业安全操作规程范文1. 压缩空气机的基本概述压缩空气机是一种用于将大气空气压缩,增加其压力并储存起来的设备。
它在工业生产中广泛应用于动力机械、空气动力工具和气动控制系统等领域。
在使用压缩空气机进行作业时,必须严格按照安全操作规程进行操作,防止事故的发生。
2. 作业前的准备工作(1) 检查压缩空气机的外观和工作状态,确保设备完好无损;(2) 检查压缩空气机的供电线路和阀门,确保其正常工作;(3) 检查作业场地的环境,确保没有易燃、易爆和有毒的物质存在;(4) 确保作业场地的通风良好,避免空气中的积尘和有害气体对操作造成影响;(5) 确定作业时的人员数量和分工,明确责任和权限。
3. 压缩空气机的操作规程(1) 操作前必须穿戴好个人防护用品,包括防护眼镜、耳塞、手套等;(2) 在操作前,必须对压缩空气机进行预热,让其达到正常工作温度;(3) 开始作业前,必须确保周围没有人员靠近,以免发生意外伤害;(4) 开启空气压缩机时,必须注意确保后方没有人员和障碍物,以免发生意外碰撞事故;(5) 在操作过程中,必须定期检查压缩空气机的工作状态,如温度、压力等,确保设备的正常运行;(6) 在操作过程中,不得随意调节压缩空气机的参数,以免造成设备损坏或人员伤害;(7) 使用过程中,不得将手指、手臂或其他物体直接放入压缩空气机的进气口或出气口,以免造成伤害;(8) 操作结束后,必须关闭空气压缩机的电源,放出剩余的压缩空气,确保设备处于安全状态。
4. 压缩空气机维护和保养规程(1) 定期检查压缩空气机的外观和工作状态,发现问题及时处理;(2) 定期检查压缩空气机的供电线路和阀门,确保其正常工作;(3) 定期清洁压缩空气机的进气口和出气口,保持其通畅;(4) 定期更换压缩空气机的滤芯和润滑油,确保设备的性能和寿命;(5) 定期对压缩空气机进行维护,包括清洁、润滑和紧固等工作;(6) 定期对压缩空气机进行性能测试,确保其工作性能和安全性;(7) 定期对压缩空气机进行必要的维修和更换部件,确保设备的正常运行。
目的:阐述洁净压缩空气检测的方法,以对其作出正确的评价。
范围:洁净压缩空气的检测。
职责:检验科主管、检验员。
规程:
1压缩空气净化可接受标准见《洁净压缩空气质量标准》。
2物理测试:用洁净滤纸套在取样口,缓慢放出压缩空气,连续1分钟,然后取出并检验过滤面是否油污迹或潮湿现象。
每个点检查一次。
3 悬浮粒子测试:将已洁净的塑料袋(容积20-30L)连接压缩空气,先让压缩空气充满塑料袋后,向袋挤压,排除袋中空气,再次充满压缩空气,用手握住袋口,将尘埃粒子计数器的探头从袋口伸入袋中取样检测
4将洁净的塑料袋(容积100-150L)连接压缩空气,然后向袋挤压,排除袋中空气,再充满压缩空气,放入2个已消毒的φ90mm培养器皿,打开皿盖,扎紧袋口,30分钟后将培养皿盖盖上,倒竖取出检验。
5悬浮粒子及沉降菌的具体检测方法分别见《洁净室(区)悬浮粒子测试规程》及《洁净室(区)沉降菌测试规程》。
空气压缩机技术操作规程(3篇范文)第1篇空气压缩机技术操作规程空气压缩机司机技术操作规程(一)机器的安放空压机应安放在空气流通、光线充足,四周平坦的地方,以便操作管理和保证风冷效果。
(二)开机前的检查和准备1.检查机器各部门是否处于正常状态,紧固件有否松动等。
2.加注润滑油,空压机冬季用13号、夏季用19号压缩机机油, 加油量视油窗2/3处为宜。
3.用手盘动空压机风扇2—3转,检查有无障碍感或异常声响。
4.打开储气罐上的输气闸阀,使其处于全开状态。
(三)启动、运转和停机:1.启动柴油机或电机,空压机即进入负荷运行状态(对柴油机、空压机应慢慢加大油门至额定转速)。
2.压力控制功能测试,运行数分钟后,逐渐关小输气闸阀,使储气罐内压力逐渐升高,当达到约0.5 2mpa时,调压阀、减荷阀应灵敏动作,机器卸载运转、压力得到控制。
3.调节输气阀使储气罐内压力保持在0.5mpa机器进入额定运行状态。
4.机器必须专人管理,运行中经常检查是否正常,如有振动,声响、温度超高、漏油、漏气、螺丝松动等现象,一定要先卸去压力,停机后再处理,禁止带压操作。
5.工作结束后,先打开储气罐上的输气闸阀,卸压力后,再慢慢减少柴油机油门直至停机。
(四)维护与保养1.进气滤清消声器的滤芯要定期清洗,正常工作环境下,每月清洗一次,用压缩空气吹净,累计工作500小时更换滤芯。
2.曲轴箱内的压缩机油要定期更换,新机运行7天后应换油,以后每运行500小时更换一次新油。
3.进、排气阀定期清洗,每半年至少一次,将气阀拆出,清除积碳,清洗干净。
4.每年对主机进行一次全面维护保养,检查各主要运动零件的配合间隙,若磨损过大影响机器性能的应更换。
第2篇安全空气压缩机技术操作规程空气压缩机安全技术操作规程空气压缩机安全技术操作规程固定式空压机安装稳固,移动式空压机停妥后必须垫实。
新的或大、中修理后的空压机,工作前检查油路、水路是否畅通,连接部分有夫松动,安全阀、压力表是否齐全良好,风管是否漏气等,确认后方可开车。
1 目的建立压缩空气标准检验操作规程,规范操作过程,使检验结果准确无误,保证压缩空气达标。
2 范围本规程适用于本公司压缩空气的质量检验。
3 职责3.1 无菌检验操作人员负责对本规程的执行。
3.2 QA主管负责本规程的监督执行。
4.定义无5.程序5.1 试验准备5.1.1 培养基制备称取胰蛋白胨大豆琼脂培养基(TSA),按配制比例加入规定量的纯化水,加热溶解,121℃灭菌15分钟。
5.1.2 将完好的培养皿(φ90mm)和玻璃漏斗置于手提式压力蒸汽灭菌器121℃灭菌30分钟。
5.1.3 倾注培养基将灭菌好的培养基冷却至约45ºC,倾注于已灭菌的培养皿中,每皿约15ml,放置,待凝。
5.2检测过程及结果判断5.2.1.油水测试步骤:取一洁净的试验用滤纸,打开使用点压缩空气阀门约20秒,放掉一部分压缩空气后,将试验用滤纸置于出气口的2厘米处,使压缩空气正对着滤纸喷10分钟,关掉阀门,将滤纸对着日光灯观察是否有潮湿及油斑。
判定标准:每个使用点试验2次,肉眼观察均不得有水和油斑。
5.2.2.尘埃粒子数测试步骤:采样前先调整压缩空气压力为0.05MPa,在压缩空气取样口连接一软管和适当大小的玻璃漏斗,将玻璃漏斗罩在尘埃粒子计数器的取样头上,选取2.83L/min 、周期为3min 的条件用尘埃粒子计数器进行操作,抽取压缩空气测试尘埃粒子数。
数据计算按以下公式进行: 383.21000i 5.0⨯=X C , 5.81000i 0.5X C = , 式中:i X —某一采样点的0.5μm 或5μm 实测数据;A —某一采样点的平均粒子浓度,粒每立方米(粒/m ³); C i —某一采样点的粒子浓度(i=1,2,…,n ),粒每立方米(粒/m ³);N —某一采样点的采样次数,次。
判定标准:尘埃粒子数≥0.5μm 应≤3500000粒/m 3, ≥5μm 应≤20000粒/m 3。
压缩空气操作规程压缩空气是目前非常常用的工艺,广泛应用于诸多工业领域的生产制造过程中。
为了确保压缩空气的安全、高效运行,需要制定一套严格的操作规程。
以下是一份压缩空气操作规程草案,供参考:一、操作人员要求:1.操作人员必须经过专业培训,并具备相关证书;2.操作人员要了解压缩空气系统的基本原理和组成,并熟悉设备的操作手册。
二、设备操作:1.在启动或停止设备之前,操作人员必须仔细检查设备的工作状态,确保无异常情况;2.在操作设备时,必须佩戴防护设备,包括安全帽、防护眼镜、防滑鞋等;3.禁止在操作设备时穿戴宽松衣物,以免被设备吸入。
三、设备维护:1.定期对设备进行检查和维护,确保设备在良好状态下运行;2.压缩空气系统的滤清器、冷却器和润滑系统应定期清洗和更换。
滤清器应每月清洗一次,润滑油应根据使用情况定期更换。
四、安全措施:1.压缩空气系统在启动前,需要检查系统内的压力是否正常,并确保系统没有泄漏。
2.操作人员必须定期检查和维护压缩机的电气系统,确保电气设备正常工作。
3.确保压缩空气系统的通风良好,避免密闭环境下使用。
4.禁止在设备周围堆放易燃、易爆或有毒的物品。
5.当设备发生异常情况时,操作人员应立即停机、切断电源,并寻求专业维修人员的帮助。
6.在操作过程中,禁止随意拆卸、更换设备零部件。
五、应急预案:1.压缩空气系统设备在出现泄漏、过热、异常振动等情况时,应立即停机,并采取相应的安全措施,避免事故的发生;2.每个操作人员都应熟悉应急预案,并能够迅速有效地采取应对措施。
六、培训和宣传:1.定期组织操作人员进行技术培训,提高他们的操作水平;2.定期举行安全会议,宣传压缩空气操作的相关知识和经验,加强操作人员的安全意识。
七、记录和检查:1.对设备的操作、维护和维修情况进行详细记录,包括维护日志、维修报告等;2.定期对设备进行检查和测试,确保其正常运行。
此份压缩空气操作规程草案,旨在确保压缩空气系统的正常运行和操作人员的安全。
压缩空气安全操作规程(14篇范文)【第1篇】压缩空气安全操作规程(1)全部风包应有合格证及安全阀,不准超负荷使用,不准有裂纹、腐蚀等现象。
(2)压缩空气管道检修或停、送气必须向调度申请,经批准后方可进行。
(3)压缩空气管线中所设安全阀、压力表、放散阀、疏水阀必须齐全完好。
(4)停、送压缩空气时,要疏水,防止水撞击。
发觉水撞击时,应立刻停止操作,查明原因处置后方可重新操作。
(5)操作人员严禁将身体各部位正对阀门手轮,且用力不可过猛。
(6)待各疏水阀见压缩空气后,方可关闭疏水阀并渐渐升压。
(7)严禁压缩空气管道与煤气、氮气等管道连通,鉴于压缩空气中兑有氮气,严禁使用压缩空气吹扫衣物或身体。
(8)压缩空气管道检修(包含更换阀门、处置泄露)等,必须将检修管段减压放空。
(9)高压压缩空气管网阀门等设施应有平台、走梯、护栏等安全防护措施。
(10)压缩空气管道及附属设施应有明确标识,并标注气体走向标识。
【第2篇】压缩空气使用:安全操作规程1目的了解压缩空气的危害,明确压缩空气使用的安全操作要求,从而削减因欠妥使用造成的意外损害,提升安全保障。
2范围公司内压缩空气的使用。
4操作程序4.1压缩空气的危害。
公司内在用的压缩空气的压力约莫在0.7mpa,它相当于完全充足气的汽车轮胎压力的3—4倍。
4.1.1 压缩空气特别强大,依靠其压力,压缩空气可以冲走小颗粒灰屑。
但这些灰屑却是不安全源,它们能冲进你的眼睛或者擦破的皮肤。
可能的破坏程度取决于这些被吹起颗粒的大小、重量、形状、成分和速度。
曾经有报道关于压缩空气和气流高分贝声音导致的听力损害。
4.1.2压缩空气自身是一个严重有害源。
在极端情况下,压缩空气能通过皮肤创口或身体开放组织进入血流。
在医学上,血流里的气泡就如血栓一样,形成不安全的血流阻断。
动脉里的血栓由于大小、连续时间和位置的不同,能引起昏迷、瘫痪或者死亡。
4.1.3灰尘和赃物吹到空气中,也导致空气污染和呼吸系统损害。
1 目的
建立压缩空气标准检验操作规程,规范操作过程,使检验结果准确无误,保证压缩空气达标。
2 范围
本规程适用于本公司压缩空气的质量检验。
3 职责
3.1 无菌检验操作人员负责对本规程的执行。
3.2 QA主管负责本规程的监督执行。
4.定义
无
5.程序
5.1 试验准备
5.1.1 培养基制备
称取胰蛋白胨大豆琼脂培养基(TSA),按配制比例加入规定量的纯化水,加热溶解,121℃灭菌15分钟。
5.1.2 将完好的培养皿(φ90mm)和玻璃漏斗置于手提式压力蒸汽灭菌器121℃灭菌30分钟。
5.1.3 倾注培养基
将灭菌好的培养基冷却至约45ºC,倾注于已灭菌的培养皿中,每皿约15ml,放置,待凝。
5.2检测过程及结果判断
5.2.1.油水测试
步骤:取一洁净的试验用滤纸,打开使用点压缩空气阀门约20秒,放掉一部分压缩空气后,将试验用滤纸置于出气口的2厘米处,使压缩空气正对着滤纸喷10分钟,关掉阀门,将滤纸对着日光灯观察是否有潮湿及油斑。
判定标准:每个使用点试验2次,肉眼观察均不得有水和油斑。
5.2.2.尘埃粒子数测试
步骤:采样前先调整压缩空气压力为0.05MPa,在压缩空气取样口连接一软管和适当大小
的玻璃漏斗,将玻璃漏斗罩在尘埃粒子计数器的取样头上,选取2.83L/min 、周期为3min 的
条件用尘埃粒子计数器进行操作,抽取压缩空气测试尘埃粒子数。
数据计算按以下公式进行: 383.21000i 5.0⨯=X C , 5
.81000i 0.5X C = , 式中:i X —某一采样点的0.5μm 或5μm 实测
数据;
A —某一采样点的平均粒子浓度,粒每立方米(粒/m ³); C i —某一采样点的粒子浓度(i=1,2,…,n ),粒每立方米(粒/m ³);
N —某一采样点的采样次数,次。
判定标准:尘埃粒子数≥0.5μm 应≤3500000粒/m 3, ≥5μm 应≤20000粒/m 3。
5.2.3 细菌总数测试
测试步骤:
① 从设备上拔下压缩空气细管(每个设备特性细管数量不同),将其固定,调压缩。
② 空气量,手感有微风即可。
③ 用酒精棉消毒压缩空气细管的管口,将软管与一已灭菌的玻璃漏斗连接。
④ 打开阀门约1min ,放掉一部分压缩空气。
⑤ 将已倾注胰蛋白胨大豆琼脂培养基(TSA )的平皿(φ90mm ),打开盖,置漏斗下
5~10cm 处收集压缩空气中的微生物于培养基平皿内,0.5h 后盖上平皿。
置于电热恒温培养箱
中30℃~35℃培养48小时并观察计数。
判定标准:菌落数≤10个/皿。