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非离子型对比剂碘比醇和碘克沙醇在冠状动脉介入治疗中对患者肾功能影响的观察娄明;宫海滨【摘要】目的观察非离子型对比剂碘比醇和碘克沙醇在冠脉介入治疗中对肾功能的影响方法 156例因心绞痛行PCI术患者分为两组:其中碘比醇组80例,碘克沙醇组76例,比较两组PCI前后肾功能的变化和对比剂肾病的发生率结果 PCI术后48-72h碘比醇组血清肌酐升高值较碘克沙醇组无明显差异,分别为(3.51+9.9 umol/L)和(3.97+6.7umol/L P＞0.05),两组对比剂肾病发生率亦无显著性差异,分别为5%和5.26%(P＞0.05) 结论碘比醇和碘克沙醇在PCI术中对患者肾功能的影响无显著性差异.【期刊名称】《当代医学》【年(卷),期】2010(016)017【总页数】2页(P283-284)【关键词】碘比醇;碘克沙醇;冠状动脉介入治疗;肾功能【作者】娄明;宫海滨【作者单位】江苏,210009,东南大学医学院;江苏,210009,东南大学医学院【正文语种】中文对比剂的开发使用，促进了现代放射学和介入诊断治疗学的进步，此后随着对比剂的临床应用日益广泛，对比剂肾病（CIN，Con trast-induced Neph ropath y）也成为肾功能衰竭的一个重要原因而为医学界所关注。
目前C IN已成为继肾灌注不足和肾毒性药物后的院内获得性肾功能衰竭的第三大原因[1]，占发病率的11%，也是冠脉介入术后的第三大难题，仅次于支架术后再狭窄和支架内血栓形成。
多项临床研究发现，对比剂的渗透压、粘滞度等理化特性与对比剂肾病的发生有着密切的关联，但是从neph ric，recover一直到care研究，到底是等渗还是低渗对比剂对肾功能的影响更小，一直存在着争论，本研究旨在探讨碘比醇（低渗）和碘克沙醇（等渗）非离子型对比剂在PC I中对肾功能的影响及对比剂肾病发生情况。
1 对象与方法1.1 病例选择选择2009年4月到2010年4月东南大学临床医学院附属徐州医院心内科因心绞痛住院行PC I术156例成年患者，分为两组，其中80例使用了碘比醇，76例使用了碘克沙醇，排除标准∶包括怀孕、哺乳、造影前7天内动脉或静脉内注射其它含碘对比剂、对含碘化合物过敏、造影前24小时应用肾毒性药物，所有患者术前24小时和术后48小时停用二甲双胍。
碘对比剂不良反应预防及处理临床应用规范指南概述 (2)碘对比剂 (2)一、碘对比剂的定义及分类 (2)二、碘对比剂使用原则 (3)碘对比剂不良反应 (4)一、碘对比剂不良反应的分类 (4)二、临床可能出现的碘对比剂不良反应 (4)碘对比剂不良反应的预防 (6)一、碘对比剂不良反应的预防流程 (6)二、使用碘对比剂前的准备工作 (7)三、使用碘对比剂的禁忌证 (10)四、碘对比剂非肾毒性反应的预防 (11)五、碘对比剂肾毒性反应的预防 (11)碘对比剂不良反应的处理 (14)一、碘对比剂不良反应的识别 (14)二、碘对比剂不良反应的处理 (15)（一）影像科CT室突发事件应急预案 (15)（二）碘对比剂不良反应的处理流程及基本原则 (16)（三）碘对比剂不良反应的具体处理措施 (17)三、碘对比剂不良反应的上报 (20)附录一：具有CIN高危因素患者血管内使用碘对比剂的注意事项 (23)附录二：心肺复苏操作步骤......................................................................................错误!未定义书签。
参考文献 .. (26)概述CT检查作为一种重要的医学影像学检查方法，为临床疾病诊断和治疗提供了诸多帮助，临床应用广泛，其检查范围几乎包括人体的任何部位。
相对CT普通扫描，CT增强扫描可提高疾病诊断准确率以及病灶尤其是小病灶的检出率，且能更为准确地判断病灶范围及临床分期；对于肿瘤及血管性病变的检出和诊断，增强扫描更是不可或缺。
CT增强扫描是经血管内注入对比剂后再行CT扫描的检查方法。
对比剂的注入可改变病变组织与正常组织之间的密度差异，增加了其间对比，提高了病变的检出率；增强检查还可使不同病变发生不同形式和程度的强化，而有助于病变的诊断与鉴别诊断。
目前，临床常用的对比剂为碘对比剂，随着碘对比剂的应用越来越广泛，对于影像科医生、技师、护士和其他成员及相关科室医生，深入了解碘对比剂相关不良反应及其预防、处理就显得非常重要。
碘对比剂的临床应用注意事项及不良反应的处理碘对比剂一般应用于IVP、DSA的造影及CT的增强，对于不同的速度、不同的方法、不同的体质，对比剂在人体发生的反应不同。
现将本科CT增强扫描中使用的非离子型碘对比剂工作体会总结如下：1 资料和方法1.1一般资料 2010年10月到2011年8月，本院64排螺旋CT增强扫描患者1014例，其中男性653例，女性461例，年龄在19岁到92岁。
少数病人使用碘对比剂后出现恶心，呕吐。
极少数病人出现荨麻疹，最早在出现在脸部。
其中一例出现持续性呕吐大约20分钟，自行好转。
未出现严重的不良反应。
1.2对比剂使用方法使用meorao型双筒高压注射器，以每秒2.5ml到5.5ml的速度通过静脉向体内注射一定量的碘对比剂。
1.3碘对比剂过敏反应的判断标准①轻微不良反应表现为短暂的温热、恶心、呕吐、口苦、皮肤瘙痒、风疹等征象。
②中度不良反应表现为持续的恶心呕吐、荨麻疹、轻度的支气管痉挛等。
③重度不良反应表现为休克、喉头水肿、低血压、癫痫发作及惊厥等。
④迟发性不良反应表现在用药后的一小时到七天出现，如外渗、诱发某些疾病等。
2 不良反应的预防2.1熟知碘对比剂的禁忌症有明显的甲状腺疾病患者；对碘对比剂发生过严重不良反应的患者；有癫痫病史的患者；由于剂量限制，对一次造影时失败者，也不宜即时进行重复造影；怀孕期间，除非医生认为必要，否则禁用。
2.2检查时的注意事项①检查前取得患者的配合，使患者熟悉检查环境，消除及减轻检查时的焦虑心情，向患者解释注射中身体可能出现的不适感觉及其存在的风险，明确患者的体质和既往有不良反应史，了解患者是否存在禁忌症，尤其昏迷或神智不清者，除非医生认为必要，否则尽量避免此项检查。
②为预防过敏反应的发生或减轻严重性，常规在检查前10到20分钟予以地塞米松5mg静推。
③为防止发生纠纷，使用前需患者及家属同意并在知情同意术上签字。
④制定完善的预防抢救措施，充分掌握各种不良反应处理要点，备好抢救药品和器材。
碘对比剂使用指南XXX概论一、对比剂概念以医学成像为目的将某种特定物质引入人体内，以改变机体局部组织的影像对比度，这种被引入的物质称为“对比剂”(contrast medium)，也称之为“造影剂”。
二、对比剂分类1．x线对比剂：(1)钡类对比剂：硫酸钡干粉、硫酸钡混悬剂；(2)碘类对比剂：按在溶液中是否分解为离子，又分为离子型对比剂和非离子型对比剂；按分子结构分为单体型对比剂和二聚体型对比剂，按渗透压分为高渗对比剂、低渗对比剂和等渗对比剂；(3)CO2对比剂。
2．MRI对比剂：(1)静脉内使用：钆类对比剂、锰类对比剂、铁类对比剂；(2)胃肠道内使用：铁类对比剂。
3．超声对比剂：用于超声波检查碘对比剂使用指南一、使用碘比较剂前的准备工作1．碘过敏试验：一般无需碘过敏试验(有多中心研讨结果显示，小剂量碘过敏试验无助于预测离子型和非离子型碘比较剂是否发生不良反应[1])，除非产品说明书注明特别要求。
2．签署知情同意书：使用碘比较剂前，建议与患者或其监护人签署“碘比较剂使用患者知情同意书”。
签署知情同意书前，医师或护士需求：(1)告知患者或其监护人关于比较剂使用的适应证、禁忌证、可能发生的不良反应和注意事项。
(2)询问患者是否有使用碘剂出现重度不良反应的历史和哮喘、糖尿病、肾脏疾病、蛋白尿、肾脏手术、使用肾毒性药物、高血压、痛风病史及其他与现疾病医治有关的药物不良反应或过敏史。
(3)需求高度关注的相关疾病：①甲状腺功能亢进，此类患者是否可以注射碘比较剂需求咨询内分泌专科医师；②糖尿病肾病，此类患者是否可以注射碘比较剂需求咨询内分泌专科医师和肾脏病专科医师；③肾功能不全，此类患者使用比较剂需求谨慎和采取必要措施[2]。
二、推荐“碘对比剂使用患者知情同意书”内容1．既往无使用碘剂发生不良反应的病史。
2．无甲状腺功能亢进、严重肾功能不全、哮喘病史。
3．使用碘比较剂，可能出现不同程度的不良反应[2]。
轻度不良反应：咳嗽、喷嚏、一过性胸闷、结膜炎、鼻炎、恶心、全身发热、荨麻疹、瘙痒、血管神经性水肿等。
内蒙古北方医院医学影像科科内培训学习主讲人：王丽红碘对比剂使用指南（2)解读目录使用碘对比剂前的准备工作使用碘对比剂原则对比剂肾病碘对比剂血管外渗碘对比剂全身不良反应使用碘对比剂禁忌症碘对比剂血管外使用碘对比剂使用指南（2）解读•对比剂分类•碘对比剂的基本结构离子型和非离子型单体和双体高渗、次高渗和等渗三碘苯环衍生物目录使用碘对比剂前的准备工作使用碘对比剂原则对比剂肾病碘对比剂血管外渗碘对比剂全身不良反应使用碘对比剂禁忌症碘对比剂血管外使用•对敏试验无需碘过敏试验，除非产品说明书注明特别要求。
•签署“碘对比剂使用患者知情同意书”询问◆中重度不良反应◆用药过敏病史◆不稳定性哮喘◆糖尿病◆肾脏疾病；肾脏手术；肾毒性药物◆高血压◆痛风◆脱水、充血性心衰现关注◆甲状腺功能亢进◆甲状腺功能亢进尚未治愈◆糖尿病肾病碘对比剂使用前，医生和护士需要：知晓◆适应症◆禁忌症◆不良反应和注意事项1.使用碘对比剂前6-12h 至使用后24h 内2.水化的可能机制3.水化的方法-动脉内用药者：-静脉内用药者：口服补液方式：注射对比剂前4-6h 开始，持续到使用对比剂后24h 口服水或生理盐水，使用量100ml/h ；静脉补液方式（建议）：注射对比剂前6-12h 静脉内补充0.9%生理盐水，或5%葡萄糖加154nmol/L 碳酸氢钠溶液，不少于100ml/h ；对比剂注射后亦应连续静脉补液，不少于水化对比剂处理建议使用前加温至37°C•增加肾血流量•降低肾素血管紧张素系统的活性•降低对比剂相关的血液粘滞度和渗透性•等渗性生理盐水可扩充血管内容积•用碳酸氢钠可使肾小管内液体碱性化，可降低肾小管损害。
目录使用碘对比剂前的准备工作使用碘对比剂原则对比剂肾病碘对比剂血管外渗碘对比剂全身不良反应使用碘对比剂禁忌症碘对比剂血管外使用6 12345剂量和适应症使用方式血管内使用碘对比剂注意事项择期检查与急诊检查使用碘对比剂与透析关系糖尿病患者使用碘对比剂注意事项使用剂量和适应症•遵循产品说明书中规定的剂量和适应的范围•CT增强扫描成人静脉注射用量1.0~1.5ml/kg，最佳效果：80-150ml推荐最大对比剂用量=5ml×体重（kg）/基础血清肌酐（mg/dl)肌酐正常值：男53-106umol/l(0.6-1.2mg/dl);女44-97umol/l(0.5-1.1mg/dl)•根据不同的检查部位、扫描方法、病人的年龄和体质，选择用量和注射流速•尽量选择非离子型对比剂1234剂量和适应症使用方式血管内使用碘对比剂注意事项择期检查与急诊检查5使用碘对比剂与透析关系二、使用碘对比剂原则6糖尿病患者使用碘对比剂注意事项血管内注射使用方式非血管内使用6 12345剂量和适应症使用方式血管内使用碘对比剂注意事项择期检查与急诊检查使用碘对比剂与透析关系糖尿病患者使用碘对比剂注意事项血管内使用碘对比剂注意事项：•1、给患者补充足够的液体，水化。
碘对比使用指南(2)解读碘对比使用指南(2)解读1、碘对比剂的定义及作用碘对比剂是一类用于医学影像学中进行血管造影或腔内造影的药物。
其主要作用是增强血管或腔内结构在X射线或CT扫描中的对比度，从而更清晰地观察相关病变或解剖结构。
2、碘对比剂的分类2.1 阳性对比剂与阴性对比剂阳性对比剂是指能够增强影像对比度的对比剂，包括碘化物、复杂的有机化合物等。
阴性对比剂则是指不增强影像对比度的对比剂，主要是空气或二氧化碳等气体。
2.2 离子型对比剂与非离子型对比剂离子型对比剂含有离子成分，可分为高渗离子型和低渗离子型对比剂。
非离子型对比剂则不含离子成分，常用于对离子型对比剂过敏的患者。
3、碘对比剂的使用途径3.1 静脉注射碘对比剂一般通过静脉注射给药。
速度缓慢注射，以及密切观察患者的反应是非常重要的。
3.2 动脉注射某些情况下，碘对比剂需要直接注射到血管中进行血管造影。
3.3 口服给药某些检查需要患者饮用碘对比剂，以进行消化道造影。
4、碘对比剂的适应症4.1 血管造影用于血管疾病的诊断和治疗，如动脉瘤、血管狭窄等。
4.2 CT扫描用于检查肿瘤、感染、结石、腹部疾病等。
4.3 腔内造影主要用于心脏、血管、尿路等腔内结构的检查和治疗。
5、碘对比剂的禁忌症5.1 对碘过敏部分患者对碘过敏，应避免使用碘对比剂。
5.2 甲状腺功能异常甲状腺功能异常的患者对碘对比剂的使用需慎重。
5.3 肾功能不全肾功能不全的患者对碘对比剂的代谢和排泄能力可能受损，需要调整剂量或避免使用。
6、碘对比剂的不良反应6.1 过敏反应过敏反应包括轻度皮疹、荨麻疹、呼吸急促等，严重情况下可能引发休克、呼吸困难等。
6.2 肾损伤碘对比剂可能对肾脏造成损伤，尤其是肾功能不全的患者。
6.3 其他不良反应如恶心、呕吐、头晕、胃痛等。
附件：本文档包含碘对比剂的使用说明、相关研究报告和案例分析。
法律名词及注释：1、禁忌症：指某种疾病或情况下，禁止使用某种药物或进行某种治疗的规定。
非离子型碘造影剂不良反应概述摘要:造影剂是为増强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品。
这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图像。
由造影剂引发的不良反应皮肤发红、寒颤、恶心呕吐、血压下降等已经得到我院的重视。
现对我院使用的造影剂归纳总结，发现其中的碘造影剂类既碘海醇注射液，碘帕醇注射液，泛影葡胺注射液，碘普罗胺注射液，碘克沙醇注射液等5种引发ADR例数较多，现通过査阅文献，结合我院上报的ADR分析该类造影剂引发ADR的机制，严重程度，预防ADR的发生做出进一步的研究。
关键词:造影剂，不良反应，机制，预防一、前言1.1在临床介入诊治过程中，例如，对脑血管、上下肢动静脉、冠状动脉、肝动脉等的病变检査或者治疗过程当中我们将造影剂引入血管或器官周围，目的是为了能够使血管系统与周围组织产生明显的密度差别、明确诊断。
临床上最常用的造影剂是碘造影剂，如碘海醇注射液，碘帕醇注射，泛影葡胺注射液，碘普罗胺注射液，碘克沙醇注射液等。
而在临床应用过程当中最令人担心的问题便是会产生不良反应。
过去使用造影剂给部分病人带来一定的不良反应，例如皮肤发红、寒颤、恶心呕吐、血压下降、喉头水肿等，严重者休克(心动过速、血压骤降)甚至呼吸循环停止。
因此，合理使用造影剂，降低造影剂不良反应的发生率，对造影剂的不良反应研究已经是迫在眉睡。
1.2发生机制与原因碘造影在使用过程中出现不良反应主要有特异性反应和物理性反应2类。
特异性反应为类过敏反应和免疫反应，它是与造影剂的剂量，速度，注入方式无关，主要表现有:荨疹，水和呼吸困难等。
物理性反应较为多见，它是与造影剂的渗透压，水溶性，离子性，黏液性和化学性质及剂量，速度，注入方式有关，表现为:恶心、呕吐、发热等。
碘造影剂副反应发生的机制与原因主要为：(1)给药方式。
造影剂的浓度、剂量、速度和注入部位与反应的发生有关。
超过允许的浓度与剂量，又注射过快，将增加反应的发生机会。
碘克沙醇注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠:慎用碘克沙醇注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2006年12月修改日期：2009年7月2010年8月【药品名称】碘克沙醇注射液【英文名】Iodixanol Injection【汉语拼音】Diankeshachun Zhusheye【成份】本品主要成份为碘克沙醇，其化学名称为:5，5’-((2-羟基-1，3-丙二基)-双(乙酰基氨基))-双(N，N’-双(2，3-二羟基丙基)-2，4，6-三碘-1，3-苯二甲酰胺)辅料:氨丁三醇、氯化钠、氯化钙、EDTA钙钠、盐酸调节pH、注射用水【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。
碘克沙醇是一非离子型、双体、六碘、水溶性的X线对比剂。
与全血和其它相应规格的非离子型单体对比剂相比，所有临床使用浓度的纯碘克沙醇水溶液具有较低的渗透压。
通过加入电解质，本品和正常的体液等渗。
本品的渗透压和粘度值如下:*方法:蒸汽压渗透压测定法。
本品的pH值为6.8-7.6。
【适应症】X－线对比剂。
用于成人的心血管造影、脑血管造影（常规的与i.a.DSA）、外周动脉造影（常规的与i.a.DSA）、腹部血管造影（常规的与i.a.DSA）、尿路造影、静脉造影以及CT增强检查；儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。
【规格】（1）13.5g(I)/50ml/瓶（2）16g(I)/50ml/瓶（3）27g(I)/100ml/瓶（4）32g(I)/100ml/瓶【用法用量】给药剂量取决于检查的类型、年龄、体重、心输出量和病人全身情况及所使用的技术。
通常使用的碘浓度和用量与其它当今使用的含碘X线对比剂相似，但在一些研究中使用较低碘浓度的碘克沙醇注射液也得到足够的诊断信息。
与其它对比剂一样，在给药前后应给病人充足的水分。
下列推荐的剂量可作为指导，用于动脉内注射的单次剂量，可重复使用。
适应症/检查浓度用量动脉内使用动脉造影选择性脑动脉造影270/320(1)mg I/ml 一次注射5－10 ml选择性脑 i.a.DSA 150mg I/ml 一次注射5－10 ml主动脉造影270/320mg I/ml 一次注射40－60ml外周动脉造影270/320mg I/ml 一次注射30－60ml外周i.a.DSA 150mg I/ml 一次注射30－60 ml选择性内脏i.a.DSA 270mg I/ml 一次注射10－40ml心血管造影左心室与主动脉根注射320mg I/ml 一次注射30－60ml选择性冠状动脉造影320mg I/ml 一次注射4－8ml儿童270/320mg I/ml 根据年龄、体重和病理情况（推荐最大总剂量为按体重10ml/kg）静脉内使用尿路造影成人270/320mgI/ml 40-80ml(2)儿童<7kg 270/320mgI/ml 按体重2-4ml/kg儿童>7kg 270/320mgI/ml 按体重2-3ml/kg所有剂量均根据年龄、体重及病理情况（最大剂量为50ml）静脉造影 270mgI/ml每腿50-150mlCT－增强成人：头部CT 270/320mgI/ml 50-150ml成人：体部CT 270/320mgI/ml 75-150ml儿童：头、体部CT 270/320mgI/ml 按体重2-3ml/kg可至50ml。
碘对比剂使用指南第二版01碘对比剂分类目前临床应用的含碘对比剂的基本结构是3一乙酰一2，4，6一三苯甲酸，为含3个碘的苯环。
对比剂依照不同性质可以分为单体和二聚体对比剂，离子型和非离子型对比剂，高渗、次高渗和等渗对比剂。
本次修订中用“次高渗对比剂”替代“低渗对比剂”概念。
次高渗对比剂是相对于高渗对比剂而言的，等渗对比剂是相对于血浆渗透压而言的，而次高渗对比剂的渗透压仍高于血浆渗透压约2倍(表1)。
使用碘对比剂前的准备工作1.碘过敏试验:无需碘过敏试验，除非产品说明书注明特别要求。
2.签署知情同意书:使用碘对比剂前，应与患者或其监护人签署“碘对比剂使用患者知情同意书”。
推荐“碘对比剂使用患者知情同意书”内容1. 既往无使用碘剂发生不良反应的病史。
2. 无甲状腺功能亢进、严重肾功能不全、哮喘病史。
3. 使用碘对比剂，可能出现不同程度的不良反应轻度不良反应:咳嗽、喷嚏、一过性胸闷、结膜炎、鼻炎、恶心、全身发热、尊麻疹、痛痒、血管神经性水肿等。
重度不良反应:喉头水肿、反射性心动过速、惊厥、震颤、抽搐、意识丧失、休克等，甚至死亡或其他不可预测的不良反应。
迟发性不良反应:注射碘对比剂Ih至1周内也可能出现各种迟发性不良反应，如恶心、呕吐、头痛、骨骼肌肉疼痛、发热等。
4. 注射部位可能出现碘对比剂漏出，造成皮下组织肿胀、疼痛、麻木感，甚至溃烂、坏死等。
5. 使用高压注射器时，存在注射针头脱落、局部血管破裂的潜在危险。
6如果出现上述任何不良反应的症状，请及时与相关医师联系(注明联系电话)。
7，我已详细阅读以上告知内容，对医护人员的解释清楚和理解，经慎重考虑，同意做此项检查。
8. 签署人包括患者或其监护人;监护人与患者关系;谈话医护人员。
9。
签署时间。
不符合上述条件，又需要使用碘对比剂者，建议签署“患者使用碘对比剂知情同意书”时，在上述内容基础上增加针对该患者具体情况的相关条款。
签署知情同意书前，医师或护士需要做如下工作:(1)告知患者或其监护人关于对比剂使用的适应证、禁忌证，以及可能发生的不良反应和注意事项。
