复方氨基酸_19_注射液配制的全静脉营养液稳定性研究及临床应用_李荣辉

复方氨基酸注射液(9AA)英文名：Compound Amino Acid Injection (9AA)汉语拼音：Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye(9AA)【成份】【性状】本品为色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】用于急性和慢性肾功能不全患者的肠道外支持；大手术、外伤或脓毒血症引起的严重肾功能衰竭以及急性和慢性肾功能衰竭。

【规格】250mg：13.98g（总氨基酸）【用法用量】静脉滴注：成人每一日250ml~500ml，缓慢滴注。

小儿用量遵医嘱。

进行透析的急、慢性肾功能衰竭患者每一日1000ml，最大剂量不超过1500ml。

滴速不超过每1分钟15滴。

【不良反应】静滴速度过快能引起恶心、呕吐、心悸、寒战等反应。

应及时减慢给药速度（静滴每分钟15滴为宜），老年人和危重患者尤要注意。

【禁忌】氨基酸代谢紊乱、严重肝功能损害、心功能不全、水肿、低血钾、低血钠患者禁用。

【注意事项】（1）凡用本品的患者，均应低蛋白，高热量饮食。

热量摄入应为每日2000千卡以上，如饮食摄入量达不到此食，应给予葡萄糖等补充，否则本品进入体内转变为热量，而不能合成蛋白。

（2）应严格控制给药速度，不超过每分钟15滴。

（3）使用过程中，应监测血糖、血清蛋白、肾功能、肝功能、电解质、二氧化碳结合力、血钙、血磷等，必要时检查血镁和血氨。

如出现异常，应注意纠正。

（4）注意水平衡，防止血容量不足或过多。

（5）尿毒症病人宜在补充葡萄糖同时给予少量胰岛素，糖尿病患者应给以适量胰岛毒，以防出现高血糖。

（6）尿毒症性心包炎、尿毒症脑病、无尿、高钾血症等应首先采用透析治疗。

（7）使用本品前应详细检查药液有无浑浊，密封完好才能使用。

若遇冷析出结晶，可置50℃温水中溶解后再用。

药液一经使用后，剩余药液切勿保存再用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

动态本栏目主要是及时报道国家批准 的新兽药和企业内部研制的新产話｛包 括原料药、成岛药、疫苗及各种检测 试纸），为广大读者提供最新的兽药信 息，着重介绍药物的特点、作用机理、 作用用途及临床应用效果"欢迎来稿！ E — mail: sysc.zn@ 163. com 引领兽药市场/直面兽药销售/沟通兽药产销/探索营销之道国家四类新兽药复方氨基酸注射液陈淑芳 河北科星药业公司I 三日根据谏善药符合蜕定.准予注龄,中华人址共和国新用药注册证店fffl ««.辑解* 4坤北斡■腐蠱林央珥.科啪時僅生榊域林金邛.aiFVIlMf^■芳从*IR 全邛.复方氨基酸注射液由19种氨基酸组成输液类氨基酸营养液,2020年通过农业部审批获得国家四类新兽药证书（2020新兽药证字68号）。

复方氨基酸注射液中的各氨基酸在能量供给充足下 可进入组织细胞，参与蛋白质的合成代谢，获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白，促进组织愈合,恢复动物机体正常生理功能。

新药动态EI 一、主要成分及其作用复方氨基酸注射液为无色或微黄色的澄明液体;主要成分为门冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨 酸、鑛氨酸、甲硫氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪賀酸、苯丙氨酸、氨酪酸、盐酸组氨酸、盐酸赖氨酸、色氨酸、盐酸精氨 酸、脯氨酸、盐酸半胱氨酸。

用于奶牛营养不良、低蛋白血症及外科手术围手术期的营养支持及奶牛产后体弱的辅助治疗；用于犬营养不 良、低蛋白血症及外科手术围手术期的营养支持及犬细小病毒感染的辅助治疗。

复方氨基酸注射液是在人药复方 氨基酸注射液处方基础上进行研究，其处方标准在人药临床广泛的应用，其有效性和安全性可以得到验证，在此基 础上复方氨基酸注射液添加了氨酪酸（GABA ）,其可通过调控采食中枢促迸饮食、刺激生长激素分泌和抗应激等机制提高动物生长性能。

编辑部电话：0311-8 5151289_______业务微信131****1261编辑微信alili108913二、复方氨基酸注射液产品特点（一）原料选择，是复方氨基酸注射液話质的基石复方氨基酸注射液中的每一种氨基酸均选用医药级氨基酸原料，符合中国药典相应质量标准，严格把控每种原料的质量，是我们生产出品质复方氨基酸注射液的基石,为质量安全提供可靠地支持。

复方氨基酸注射液(19AA一Ⅱ)说明书匠药品名称置通用名：／J,JL复方氨基酸注射液(19AA—I)英文名：Pediatric Compound Amino Acid Injection(1 9AA—I) 汉语拼音：Xiao’er Fufang Anjisuan Zhusheye(1 9AA—I)本品为复方制剂，由19种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。

其组份为每1000ml含：异亮氨酸(C。

H．，NO：) 4。

9g亮氨酸(C。

H，，NO：) 8。

4g醋酸赖氨酸(C。

H．．N，O：．C：H．O：) 4．9g甲硫氨酸(C‘H、、N。

另) 2。

0g苯丙氨酸(C，H，，NO，) 2．9g苏氨酸(C．H，NO，) 2．5g色氨酸(C，，H，，N，O，) 1。

2g缬氨酸(C，H．，NO。

) 4．7g半胱氨酸(C，H’N02S) <0．2g组氨酸(C。

H。

N，0，) 2．9g酪氨酸(C，H，、NO，) 1．4g丙氨酸(C，H，NO：) 3．2g精氨酸(C。

H，．N．O，) 7．3g脯氨酸(C，H，NO，) 4。

lg丝氨酸(C，H，NO，) 2．3g门冬氨酸(C．H，NO．) 1．9g谷氨酸(C，H，NO．) 3．0g甘氨酸(C：H，NO：) 2．2g牛磺酸(C：H，NO，S) 0．15g总氨基酸量：60g／L总氮量：9。

3g／L电解质(mmol／L)：Na’约5CH、C00一约56 Cl一<3PH值：5．5—7．0渗透压(mOsm／L)：约525亚硫酸氢钠量：0．6g／L(性状}本品为无色或几乎无色的證明液体。

匠药理毒理卫1、含有较高浓度的小儿必须氨基酸，其中有组氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。

2、苯丙氨酸可代谢成酪氨酸，但由于小儿肝酶系统不健全，代谢不能有效地因此，通过增加酪氨酸的量，并减少苯丙氨酸来维持血浆中的浓度的平衡。

3、甲硫氨酸是半胱氨酸和牛磺酸的前体，也是由于小儿肝酶系统不健全，故磺酸并在应用时酌小儿身体情况再增补适量半胱氨酸，所以本品甲硫氨酸的含量4、甘氨酸含量较低，防血氨过高。

小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)【药品名称】通用名称：小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)英文名称：Moroxydine Hydrochloride Tablets【成份】本品为复方制剂，由19种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。

其组份为每1000ml含：异亮氨酸(C6H13NO2) 4.9g亮氨酸(C6H13NO2) 8.4g醋酸赖氨酸（C6H14N2O2·C2H4O2） 4.9g甲硫氨酸（C5H11NO2S） 2.0g苯丙氨酸(C9H11NO2) 2.9g苏氨酸(C4H9NO3)【适应症】本品为静脉用胃肠外营养输液，可用于以下几方面。

1早产儿、低体重儿及各种病因所致不能经口摄入蛋白质或摄入量不足的新生儿。

2各种创伤:如烧伤、外伤及手术后等高代谢状态的小儿。

3各种不能经口摄食或摄食不足的急、慢性营养不良的小儿:如坏死性小肠结肠炎、急性坏死性胰腺炎、化疗药物反应等。

【用法用量】1 采用中心静脉插管或周围静脉给药但均需缓慢滴注。

2 每日每公斤体重用20～35ml或遵医嘱。

3 滴注时每克氮应同时供给150～200千卡非蛋白质热量(葡萄糖、脂肪乳)，另加维生素、微量元素等。

【不良反应】输注本品过快，可引起恶心、呕吐、心悸、发热等不良反应。

【禁忌】氨基酸代谢障碍者，氮质血症患者禁用。

【注意事项】1 肝、肾功能严重障碍者慎用。

2 应用本品时，需按时监测代谢、电解质及酸碱平衡等，防止并发症。

3 如发现过敏性皮疹，应立即停药。

4 静脉滴速不宜过快，20kg儿童一般不宜超过20滴/分钟。

5 药液开启后一次用完，切勿贮存。

6 如发生浑浊或沉淀时，不可使用。

遇冷析出结晶，可置50～60℃水浴中使溶并冷至37℃澄明再用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：具体参见用法用量。

妊娠与哺乳期注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理作用】1 含有较高浓度的小儿必须氨基酸，其中有组氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。

明显的经济效益和社会效益。

一是保障了医院临床输液用量需求和输液的安全,不用再向市场购买输液了,并在3个月内就完全收回了整改投入的所有成本。

二是包装规格多样化,极大地方便了临床。

过去小儿科用输液从市场购入的最小包装也是100ml/瓶,而有些婴幼儿一次只需几十毫升,多余部分要弃掉,不仅给病家造成经济损失,还给护士增加了工作难度,增加了输液的污染渠道,而输液袋的多种规格化及时地解决了这一矛盾。

并还根据临床所需,生产了大型包装规格的灭菌液体,如1000ml/袋的:灭菌冲洗盐水、人工肾透析液、腹膜透析液等,真正实现了急临床所急,满足临床所需。

三是提高了输液质量,降低了损耗,投产后前4个月(3～6月份)的统计结果与1998年同期比较,产品合格率由9515%提高到9917%,而且在生产运输,使用中的损耗,也由原来的6%左右的破损率降至几乎为零。

四是减少了生产工序,减轻了工作人员的劳动强度,并避免了工作人员与酸、碱的接触,使生产更加安全。

缩短了生产周期,为拓宽输液生产和开发新产品赢得了空间。

目前我院制剂工作的重心已经开始转移,正在积极进行选用新辅料,采用新技术,开发新品种,研究新制剂,向着“三效”(高效、速效、长效)和“三小”(剂量小、付作用小、毒性小)的方向发展[5],将充分展示医院制剂的优势。

五是保证了病人的用药安全,仅以临床发生的类似输液反应的情况看,1998年3～6月份发生例数为31例,1999年3～6月份发生例数为3例,大大减少了输液反应的发生。

参考文献:[1]　严朝贵1我国大输液生产现状及发展建议[J]1中国药房,1998,9(6):246.[2]　中国药学会洛阳分会1洛市药会字[1997]第2号,1997,7(3):1.[3]　陈锡峰,宁　冰1PVC袋装大输液的应用及前景浅析[J]1中国医院药学杂志,1995,15(12):572.[4]　吴阶平,关　舟1中华人民共和国药品管理实用全书[M]1北京:红旗出版社,199711209.[5]　傅宏义,任振学1浅谈医院制剂的现状和展望[J]1中国药学杂志,1998,33(5):259.收稿日期:1999-09-26复合氨基酸输液的临床应用与稳定性黄筱风1,田维荣2(11上海市沪东医院药剂科,上海　201206;21第二军医大学长海医院,上海　200433)关键词:复合氨基酸;稳定性;临床应用中图分类号:R97714 文献标识码:B 文章编号:1006-011(2000)01-0029-03 氨基酸是构成蛋白质的基本单元,也是合成机体抗体、激素和酶的原料。

复方氨基酸注射液(14aa) 标准下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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含丙氨酰谷氨酰胺全合一营养液的配伍稳定性考察作者：施海斌张军东廉云飞陈秋芬孙宁云来源：《上海医药》2014年第13期摘要目的：评价含丙氨酰谷氨酰胺注射液全合一营养液的配伍稳定性。

方法：将含丙氨酰谷氨酰胺注射液的全合一营养液置室温（约25 ℃）下，24 h内取样检查性状、pH值、渗透压、丙氨酰谷氨酰胺含量、脂肪乳粒径分布及细菌内毒素等指标的变化。

结果：含丙氨酰谷氨酰胺注射液的全合一营养液，24 h内脂肪乳粒径略有增大，其他指标均未见明显变化。

结论：含丙氨酰谷氨酰胺注射液的全合一营养液配伍后在24 h内稳定。

关键词丙氨酰谷氨酰胺全合一营养液配伍稳定性中图分类号：R927.11文献标识码：B文章编号：1006-1533(2014)13-0073-04Compatible stability of all-in-one nutrient solution containing alanyl-glutamineSHI Haibin*, ZHANG Jundong**, LIAN Yunfei, CHEN Qiufen, SUN Ningyun(Shanghai Sine Pharmaceutical Laboratories Co., Ltd., Shanghai 201206, China)ABSTRACT Objective: To evaluate the compatible stability of all-in-one nutrient solution containing alanyl-glutamine for injection. Methods: Osmolarity, pH value, the content of alanyl-glutamine, the particle size distribution of fat emulsion and bacterial endotoxin were respectively determined after the solution was stored at room temperature for various time. Results: There were no obvious changes in all other indicators in 24 hours except the particle size of fat emulsion, which was increased slightly. Conclusion: The compatibility of this solution was stable within 24 hours.KEY WORDSalanyl-glutamine; all-in-one nutrient solution; compatibility全合一营养液(all-in-one，AIO)，也叫全营养混合液(total nutrient admixture，TNA)或肠外营养液（total parenteral nutrition，TPN），是临床上常用的肠外营养制剂，它将机体所需的碳水化合物、氨基酸、脂肪乳、维生素、微量元素、电解质和水等七大营养要素按比例在严格无菌的环境下按要求配制于3 L营养袋中，然后将其经外周静脉或中心静脉输入机体参与血循环。

18-氨基酸注射液在全合一营养液中稳定性的研究
黎卫明;李帼蓉;廖颂明
【期刊名称】《广东药学院学报》
【年(卷),期】2002(018)001
【摘要】目的:研究国产18-氨基酸注射液(12%)在国产注射剂组成的全合一营养液中的稳定性.方法:用18-氨基酸注射液(12%)与脂肪乳剂、葡萄糖、维生素、微量元素、电解质等营养注射剂混合在单一容器--3 L输液袋中,在室温25 ℃放置1 d,移至4 ℃保存8 d后再于25 ℃放置1 d,在此期间分别在0、1、10 d抽样.用氨基酸分析仪测定各种氨基酸的含量,以第0 d分别与第1 d、第10 d比较,观察各种氨基酸的稳定性.结果与结论:观察期内该研究的18-氨基酸注射液在全合一营养液中是稳定的.
【总页数】3页(P38-40)
【作者】黎卫明;李帼蓉;廖颂明
【作者单位】广州侨光制药厂,广东,广州,510140;广州侨光制药厂,广东,广
州,510140;广州侨光制药厂,广东,广州,510140
【正文语种】中文
【中图分类】R927.11
【相关文献】
1.脂肪乳剂在全合一营养液中的稳定性研究 [J], 黎卫明;何瑾;廖颂明
2.两种中/长链脂肪乳注射液在全合一(All-in-One)营养液中的稳定性对比研究 [J],
黎卫明;何瑾;廖颂明;蒋朱明;王秀荣
3.全合一营养液中脂肪乳稳定性研究 [J], 贺冰;卢冬梅;郭伟;马俊鹏
4.不同浓度脂肪乳注射液在全合一营养液中的稳定性研究 [J], 安龙;王汝涛;赵雯;胡惠静;陈涛
5.中/长链脂肪乳注射液(卡路)在"全合一"营养液中的稳定性研究 [J], 彭俊生;杜艳平;宋虎
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复合氨基酸注射液(17S)中N-乙酰-L-半胱氨酸的含量测定高春;周淑平;纪宏;高恒莹
【期刊名称】《中国医药工业杂志》
【年(卷),期】1998(29)9
【摘要】对复合氨基酸注射液（１７Ｓ）中含量较低的氨基酸Ｎ－乙酰－Ｌ－半胱氨酸用ＨＰＬＣ法进行了定量研究。

结果表明，浓度在１０～１００μｇ／ｍｌ呈良好的线性关系，ｒ＝０．９９９９，ＲＳＤ＝０．９８％，平均回收率为９９．４７％。

【总页数】3页(P410-412)
【关键词】半胱氨酸;高效液相色谱;氨基酸注射液;含量测定
【作者】高春;周淑平;纪宏;高恒莹
【作者单位】北京市药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R977.4;R927.2
【相关文献】
1.HPLC法检测复方氨基酸注射液(17AA-Ⅰ)中N-乙酰-L-半胱氨酸含量 [J], 冯波;杨学云;王新刚
2.高效液相色谱法测定17AA氨基酸注射液中N-乙酰-L-半胱氨酸和N-乙酰-L-酪氨酸 [J], 陈永波;饶斌;沈艳芬;程群;赵清华;田远政
3.复合氨基酸注射液(17AA)中N-乙酰-L-酪氨酸及N-乙酰-L-半胱氨酸的HPLC测
定 [J], 高春;纪宏;高恒莹;姚瑛
4.比色法测定复合氨基酸注射液中的N-乙酰-L-半胱氨酸 [J], 靳继德;徐琪寿;童旭彬
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复合氨基酸注射液的合理应用
赵晶彬;兰营
【期刊名称】《牡丹江医学院学报》
【年(卷),期】1990(000)003
【摘要】复合氨基酸注射液是以氨基酸(以“AA”表示)为主要成分的制剂总称。

因含氨基酸种类,浓度各异,相互间量的比例不等,有的尚含山梨醇、电解质等,故品种繁多。

目前临床应用品种达20多种,而国产制剂约10种。

随着完全肠外营养的发展,复合氨基酸注射液品种日趋增多,临床中合理应用复合氨基酸注射液愈来愈显出其重要性。

根据合成机体各种蛋白质所需的一定模式,结合病,生理特点,复合氨基酸注射液的应用分为营养型和治疗型两种。

【总页数】3页(P167-169)
【作者】赵晶彬;兰营
【作者单位】[1]牡丹江医学院附属一院药剂科;[2]牡丹江医学院附属一院药剂科【正文语种】中文
【中图分类】R
【相关文献】
1.复合氨基酸注射液中山梨醇含量测定的方法比较 [J], 佟爱东;邓兆勇
2.复合氨基酸注射液在临床应用中的注意事项 [J], 董秀芹
3.17-复合氨基酸注射液细菌内毒素检查的可行性分析 [J], 郝秋红
4.复合氨基酸注射液的合理应用 [J], 孟繁茂
5.复合氨基酸注射液(17AA)中N-乙酰-L-酪氨酸及N-乙酰-L-半胱氨酸的HPLC测定 [J], 高春;纪宏;高恒莹;姚瑛
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