执业药师考试药剂学考试大纲

第五章栓剂【大纲解读】【考题预测】4-5分一、概述（一）栓剂的概念与特点栓剂系指药物与适宜基质制成腔道给药的固体制剂。

栓剂的特点：1.栓剂应有适宜的硬度和韧性，无刺激性；2.引入腔道后，在体温条件下应能熔融、软化或溶解，且易与分泌物混合，逐渐释放药物；3.栓剂可作为局部治疗，通常将润滑剂、收敛剂、局麻剂、甾体、抗菌药物制成栓剂，起通便、止痛、止痒抗消炎作用。

4.全身作用的栓剂，可避免肝脏首过效应。

（二）栓剂的种类按其使用腔道不同可分为：直肠栓、尿道栓、鼻用栓、耳用栓等，其形状与重量各不相同。

（三）栓剂的质量要求1.药物与基质应混合均匀，外形完整、光滑、无刺激性；2.进入腔道后应能融化，软化或溶解，并与分泌液混合，逐渐释放药物，产生局部与全身作用；3.有适宜的硬度，便于包装、储存与使用。

二、栓剂基质（一）基质的质量要求：1.室温时具有适宜的硬度，塞入腔道时不致变形或碎裂，在体温下易软化，融化或溶解；2.与药物混合后不起反应，不影响主药的作用与含量测定；3.对粘膜无不良影响（刺激、毒性、过敏）。

局部作用栓剂应缓慢释药，全身作用栓剂应快速释药；4.基质性质稳定，贮藏过程中不发生理化性质变化，不易霉变等；5.具有润湿或乳化性质，能容纳较多的水；6.适用于热熔法及冷压法制备栓剂；7.油性基质的酸价应在0.2以下，皂化价应在200～245之间，碘价低于7，熔点与凝固点之差要小。

（二）油性基质1.可可豆脂：（1）天然产物，化学组成为脂肪酸甘油酯，无刺激性，可塑性好，在体温下迅速熔化；（2）具有多晶型（αβγ），加热与冷却速度快结晶转型，熔点降低，故使用时应缓慢加热至2/3的可可豆脂熔化，让余热使其全部熔化，以防止晶型转化，降低熔点；（3）每100g可可豆脂可吸收20～30g的水分（可可豆脂的水值）。

2.半合成脂肪酸甘油酯各种半合成或全合成脂肪酸酯（椰油酯、棕榈酸酯、硬脂酸丙二醇酯）。

（三）水溶性基质1.甘油明胶：（1）塞入腔道后可缓慢溶于分泌物中延长药物的疗效。

2024年执业中药师考试大纲中药药剂学（含中药炮制）部分：中药药剂学（含中药炮制）的基本理论、学问和技能是执业药师必备的中药学专业学问的重要组成部分。

依据执业药师的职责与执业活动的须要，中药药剂学（含中药炮制）的考试内容主要包括以下几方面：1. 中药药剂学中重要的基本概念、基本学问和基本理论。

2. 中药制剂单元操作（粉碎、浸提、分别、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等）的基本原理、方法与应用。

3. 中药常用剂型的概念、特点、制备、质量要求与检查。

4. 中药制剂常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用。

5. 中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用医学教育网搜集整理。

6. 中药制剂稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法。

7生物药剂学和药物动力学的基本理论学问与应用。

8. 中药制剂配伍变更的基本理论学问。

9. 中药炮制的基本理论学问，常用炮制方法、辅料及其应用要点。

10常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。

大单元小单元细目要点中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮1. 常用术语片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP一．中药药剂学与中（一）中药药剂学及等术语药剂型选择其发展(1)历代主要中药剂型理论及中药制2. 历史回顾与现状剂相关文献(2)中药制剂剂型、技术、辅料探讨与应用现状(1)基质的要求（二）栓剂的基质要求与类型(2)基质的类型、代表品种及其性质(1)栓剂的制法(2)热熔法的制备要点与应用（三）栓剂的制备制备方法(3)润滑剂的种类与选用(4)置换价及其计算（四）栓剂的质量要(1)质量要求质量要求与检查(2)融变时限检查求与检查方法(1)特点与分类（一）基本要求特点与分类(2)不宜制成胶囊剂的药物(1)空胶襄的原料与辅料1. 硬胶褒剂的制备(2)空胶囊的规格及其选用(3)药物的处理、填充与应用(1)软胶囊的囊材十—、胶囊剂（二）胶囊剂的制备组成(2)软胶襄对充填物的要求2. 软胶囊的制备(3)滴制法、压制法制备软胶囊的操作要点与应用(4)中药软胶囊常见的质量问题及其缘由（三）胶囊剂的质量质量要求与检查水分、崩解时限、装要求与检查量差异要求（一）基本要求分类与特点(1)分类十二、丸剂(2)特点（二）水丸 1. 水丸的赋形剂水丸赋形剂的常用品种与选用(1)水丸对药粉的要求2. 水丸的制备(2)泛制法的工艺流程、操作要点及应用(3)起模方法(1)类型1. 蜜丸的类型、蜂蜜(2)蜂蜜的要求与选择的选择与炼制(3)炼蜜的目的、（三）蜜丸（含水蜜规格、要求与选用丸）(1)塑制法的工艺流程、操作要点及应2. 制备用十二、丸剂(2)水蜜丸的制备方法及要点1. 浓缩丸的分类与(1)分类(2)饮片的处理原（四）浓缩丸饮片的处理原则则2. 浓缩丸的制备制法与应用1. 糊丸(1)常用的赋形剂（五）糊丸和蜡丸(2)制法与要点2. 蜡丸制法与要点(1)常用基质的要求与种类1. 常用基质、冷凝液(2)冷凝液的要求、及药物的分散状态种类与选用（六）滴丸(3)滴丸中药物的分散状态十二、丸剂(1)制备要点与应2. 滴丸的制备用(2)影响滴丸圆整度的因素(1)包衣目的（七）丸剂的包衣包衣的目的与种类(2)包衣种类及包衣材料十三、颗粒剂十四、片剂(1)溶散时限、水（八）丸剂的质量要分的要求质量要求与检查(2)重量差异、装求与检查（一）基本要求特点与分类量差异及装量检查的适用性(1)特点(2)分类(1)制备工艺与应1. 可溶颗粒的制备用(2)不同制粒方法（二）颗粒剂的制备12混悬颗粒3泡腾颗粒（三）颗粒剂的质量质量要求与检查要求与检查（一）基本要求帮点与分类及其应用制备要点制备要点与应用溶化性、水分、粒度要求及检查方法(1)中药片剂的特点、类型(2)片剂的分类1稀释剂与汲取剂1适用范围、主要品种及其应用（二）片剂的辅料2润湿剂与黏合剂尸三、主要品种及其应用3崩解剂4. 润滑剂1. 制备工艺(1)崩解机理、主要品种及其应用(2)崩解剂的加入方法运用目的、主要品种及其应用浸膏片与半浸膏片的制备要点与应用(1)中药原料处理（三）中药片剂的制的一般原则(2)制颗粒的目的备2湿制颗粒压片法(3)湿颗粒的干燥(4)干颗粒的质量要求(5)压片前干颗粒的处理及挥发性成分的加入方法医学教育网搜集整理(6)压片（含片重计算）3. 干制颗粒压片法方法及要点4. 粉末干脆压片法方法及要点5. 压片过程与片剂片剂成型机制成型6. 压片过程中可能松片、裂片、粘冲、发生的问题及解决片重差异超限、崩解方法时间超限的缘由(1)包衣的目的与1. 包衣的目的、种类种类与要求(2)片心及衣层的质量要求2. 包衣的方法与设包衣方法备（四）片剂的包衣(1)糖衣物料及包衣工序与操作要点3. 包衣物料与包衣(2)薄膜衣物料及操作包衣操作要点(3)肠溶衣物料及包衣操作要点(1)片剂检查项目十四、片剂（五）片剂的质量要检查项目及要求(2)片重差异、崩求与检查解时限及发泡量要求1. 气雾剂的特点与特点与分类/刀\.大来2. 吸入气雾剂的汲吸人气雾剂的汲取（一）基本要求取与影响因素及其影响因素十五、气雾剂(1)组成3. 气雾剂的组成(2)常用附加剂(3)抛射剂及其作用（二）气雾剂的制备制备方法(1)制备工艺流程（三）气雾剂的质量质量要求与检查要求与检查1. 特点、分类及质量要求（一）胶剂2. 胶剂的制备1. 膜剂的特点、分类与质量要求（二）膜剂十六、其他剂型 2. 膜剂的制备常用成膜材料与制（三）涂膜剂备工艺锭剂、炎剂、线剂、（四）其他传统剂型褽剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂1. 缓释制剂（一）药物新型给药系统 2. 控释制剂3. 靶向制剂4. 前体药物制剂十七、药物新型给药系统与制剂新技术 1. 环糊精包合技术（二）中药制剂新技术2. 微型包囊技术3. 固体分散技术(2)抛射剂充填方法及选用质量检查项目医学教育网搜集整理(1)特点与分类(2)质量要求(1)原辅料的种类，辅料的作用(2)制备要点(1)特点与分类(2)质量要求(1)常用成膜材料及其他辅料(2)制备工艺流程及操作要点(1)常用成膜材料与附加剂(2)制备工艺流程应用特点(1)特点与类型(2)不宜制成缓释制剂的药物特点与类型特点与类型特点与相宜药物(1) 13-环糊精包合物的作用(2)�-环糊精包合物的制备(1)特点与应用(2)常用包囊材料(3)单凝合法、复凝合法制备微囊的原理及其操作要点(1)固体分散体的特点类型与常用载体(2)固体分散体的制备与应用(1)易水解和易氧化的药物类型1. 影响中药制剂稳(2)影响中药制剂（一）中药制剂稳定定性的因素稳定性的因素(3)制剂的包装与性的影响因素及其贮藏要求稳定措施(1)延缓药物水解2. 提中学药制剂稳的方法定性的方法(2)防止药物氧化的方法十八、中药制剂的稳(1)长期试验法与定性加速试验法试验要J占、、、(2)经典恒温法的原理、试验步骤与计（二）中药制剂稳定中药制剂稳定性的算性的试验方法常用试验方法(3) CRH与中药固体制剂吸湿性(4)中药固体制剂防湿措施(5)半衰期和有效期的计算(1)生物药剂学及其探讨内容十九、生物药剂学与（一）生物药剂学药物体内过程及其(2)药物的汲取、药物动力学概论影响因素分布、代谢与排泄(3)影响药物体内过程的因素(1)药物动力学及十九、生物药剂学与其探讨内容（二）药物动力学常用术语与参数(2)隔室模型、生药物动力学概论物半衰期、表观分布容积、体内总清除率（三）药物制剂的生生物利用度与溶出物利用度度(3)生物半衰期、表观分布容积的计算(4)单室模型单（多）剂量静注、静脉滴注、血管外给药血药浓度一时间关系计算公式医学教育网搜集整理(1)生物利用度的计算及其评价指标(2)需测定溶出度的药物，溶出度的测定方法与常用参数(3)溶出度与生物利用度的相关性二十、药物制剂的配伍变更药物配伍变更探讨(1)探讨目的（一）基本要求的目的与类型(2)配伍变更的类型11. 物理的配伍变更1常见变更及缘由2. 化学的配伍变更1常见变更及缘由三）药剂学的配伍�压射剂的配伍变1常见变更及缘由4. 试验及处理方法（一）基本要求中药炮制的起源与发展二十一、中药炮制绪、人U 么（二）中药炮制的目的与作用11. 中药炮制的目的I-_-(1)试验方法(2)处理方法(1)炮炙与炮制(2)《雷公炮炙论》、《炮炙大法》和《修事指南》的作者、成书年头和学术价值(1)降低或消退药物的毒性或副作用(2)变更或缓和药物的性能(3)增加药物疗效(4)便千调剂和制I 剂1(5)变更药物作用的部位(1)对四气五味、升降浮沉、归经、毒性的影响(2)净制、切制、2. 中药炮制的作用加热、辅料炮制与临床疗效(3)对含生物碱类、昔类、挥发油类、鞣质类成分饮片质量的影响(1)洒、醋、食盐水、米泭水的作用与（三）中药炮制的常1. 液体辅料用量(2)姜汁、黑豆汁、用辅料蜜、油的作用与用量2. 固体辅料麦蚨、米、土、河砂、滑石粉、始粉的作用(1)净度、片型、（四）饮片的质量要质量要求色泽、气味的要求求和贮藏保管(2)水分及有毒成分的限量（一）净制净制的目的与方法(1)净制的目的(2)净制的方法1. 饮片类型薄片、厚片、斜片、段、丝、块(1)软化药材的方法（淋、洗、泡、漂、二十二、净制与切制润）（二）切制与干燥(2)软化程度的检2. 切制与干燥方法查方法(3)不同类型药材切药机的选用(4)千燥方法与条件二十三、炒法（一）清炒法 1. 炒黄牛劳子、芬子、王不留行、莱服子、苍耳子炮制方法、成品性状与炮制作用山植、枙子炮制方2. 炒焦法、成品性状与炮制作用大蓟、蒲黄、荆齐炮3. 炒炭制方法、成品性状与炮制作用医学教育网搜集整理积壳、苍术炮制方1. 数炒法、成品性状与炮制作用2. 米炒斑婺炮制方法、成品性状与炮制作用3. 土炒白术炮制方法、成品性状与炮制作用（二）加辅料炒马钱子、骨碎补炮制4. 砂炒方法、成品性状与炮制作用5. 滑石粉炒水蛭炮制方法、成品性状与炮制作用6. 始粉炒阿胶炮制方法、成品性状与炮制作用大黄、黄连、当归、炮制方法、辅料用（一）酒炙量、成品性状与炮制薪蛇作用甘遂、延胡索、乳香、炮制方法、辅料用（二）醋炙量、成品性状与炮制香附作用二十四、炙法杜仲、黄柏、泽泻、炮制方法、辅料用（三）盐炙量、成品性状与炮制车前子作用炮制方法、辅料用（四）姜炙厚朴量、成品性状与炮制作用（五）蜜炙黄苠、甘草、麻黄、炮制方法、辅料用批把叶量、成品性状与炮制作用炮制方法、辅料用（六）油炙淫羊霍、蛉蚧量、成品性状与炮制作用炮制方法、留意事（一）明缎臼矶、牡蜗、石决明项、成品性状与炮制作用十五、缎法（二）缎洋赌石、自然铜、炉甘炮制方法、成品性状石与炮制作用炮制方法、留意事（三）扣锅缎血余炭项、成品性状与炮制作用何首乌、黄芩、地黄、炮制方法、辅料用（一）苤，、、、量、成品性状与炮制黄精作用二十六、蒸煮熘法炮制方法、辅料用（二）煮藤黄、川乌、附子量、成品性状、炮制作用及解毒机理（三）熘苦杏仁炮制方法、成品性状与炮制作用炮制方法、辅料用（一）复制半夏量、成品性状、炮制作用与解毒机理炮制方法、品质要（二）发酵六神曲求、成品性状与炮制作用（三）发芽麦芽炮制方法、成品性状与炮制作用二十七、其他制法炮制方法、成品性状（四）制霜巴豆、西瓜霜与炮制作用炮制方法、辅料用（五）煨肉豆翘量、成品性状与炮制作用（六）提净芒硝炮制方法、成品性状与炮制作用1. 中药剂型的分类不同分类方法及所涉及的剂型（二）中药剂型的分类与选择(1)剂型与疗效2. 中药剂型的选择(2)剂型选择基本原则(1)药典的性质、作用药典、部（局）颁药(2) 《中国药典》的沿革、组成及相关（三）药品标准品标准及中药饮片炮制规范内容(3)部（局）颁药品标准的性质和作用1. 药品卫生标准及(1)药品卫生标准其可能被微生物污(2)药品可能被微（一）基本要求染的途径生物污染的途径2. 制药环境的空气(1)空气净化技术(2)净化级别及其净化适用范围1. 灭菌参数在灭菌D值、Z值、F值及氏值在灭菌中的意中的意义与应用义与应用(1)灭菌方法的分类与灭菌机理二、药剂卫生(2)干热灭菌法的特点与应用(3)热压灭菌法、（二）灭菌方法与无流通蒸汽灭菌法和菌操作煮沸灭菌法的特点2. 常用灭菌方法与应用(4)过滤除菌法的特点与应用C 5) 6oc。

2010年执业药师考试大纲——中药药剂学（含中药炮制）中药药剂学（含中药炮制）的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。

根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学（含中药炮制）的考试内容主要包括以下几个方面：1.中药药剂学中重要的基础概念、基本知识和基本理论。

2.中药制剂单元操作（如粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌）的基本原理方法与应用。

3.中药常用剂型的特点、制备、质量要求与检查。

4.中药制剂常用辅较主要品种的性质、特点与应用。

5.中药制剂新技术与新型给药系统的概念、特点和应用。

6.影响中药制剂稳定性的因素及常用稳定化措施。

7.生物药剂学和药物动力学的基本概念和基本知识。

8.中药制剂物理和化学配伍变化的基本知识。

9.中药炮制的基本理论和重要的基本概念。

10.中药炮制的作用、常用炮制方法及其操作要点。

11.常用中药和有毒中药的炮制方法、饮片质量要求、炮制作用及其研究。

12.炮制辅料的分类、作用及用量。

大单元小单元细目要点一绪论（一）基本要求中药药剂学常用术语中药药剂学、剂型、制剂、中成药（二）中药药剂学的发展历史回顾与现状历代主要中药剂型理论（三）中药剂型的分类中药剂型的分类及其剂型范围不同方法分类所涉及的剂型范围（四）中药剂型选择的基本原则基本原则（1）根据疾病防冶需要（2）根据药物性质（3）根据五方便（用、产、带、运、贮）要求（4）考虑生产条件（五）药典与药品标准基本内容（1）药典的性质、作用与《中国药典》（2）药品标准的性质和作用二药剂卫生（一）基本要求1.药品卫生标准与药剂可能被微生物污染的途径（1）药品卫生标准（2）药剂可能被微生物污染的途径2.制药环境的空气净化（1）空气净化技术（2）净化级别的划分及适用范围（二）灭菌方法与1.F与F0值在灭菌中的意F0值在灭菌中的意义与应用无菌操作义与应用2.常用灭菌方法（1）干热灭菌法的特点与应用（2）热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法的特点与应用（3）过滤除菌法的特点与应用（4）紫外线灭菌法、60Co—Y射线辐射灭菌法、微波灭菌法的特点与应用（5）气体灭菌法与消毒剂消毒法3.无菌操作法无菌操作法的要点与注意事项（三）药剂的防腐与防腐剂常用防腐剂的性质与应用苯甲酸及其钠盐、对羟基苯甲酸酯类及山梨酸的特点与应用三粉碎、筛析与混合（一）粉碎常用粉碎方法及其适用范围（1）粉碎的目的（2）干法粉碎常用方法及其适用范围（3）湿法粉碎常用方法及其适用范围（4）低温粉碎的适用范围（5）超微粉碎的适用范围（二）筛析药筛与粉末分等（1）筛析的目的（2）药筛的种类与规格，筛号与筛目的对应关系（3）粉末的分等（三）粉体学基础知识1.粉体的基本性质药物粉体的比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速2.粉体学在药剂学中的应用粉体学在药剂学中的应用及相关原理（四）混合混合原则与方法（1）混合原则（2）等量递增法（3）混合方法四浸提、分离与精制、（一）浸提1.浸出过程与影响因素（1）中药的浸出过程（2）影响浸提的主要因素2.常用的凌提溶剂与浸提辅助剂常用浸提溶剂的性质、特点与应用3.常用浸提方法煎煮法、浸溃法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法的特点与应用（二）分离与精制1.常用分离方法沉降分离法、离心分离法、滤过分离法（微孔滤膜滤过、超滤）的特点与选用2.常用精制方法水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附法、盐析法、透析法的基浓缩与干燥本原理及操作要点（三）浓缩影响浓缩效率的因素与常用浓缩方法（1）影响浓缩效率的因素（2）常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩的特点与应用（四）干燥影响干燥的因素与常用干燥方法及注意事项（1）影响干燥的因素（2）常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥的特点与应用（3）干燥操作的注意事项五散剂（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）散剂的制备不同类型散剂的制备（1）一般散剂的制备（2）特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合物、含液体药物散剂及眼用散剂）的制备（三）散剂的质量要求与检查质量要求与检查粒度、水分及均匀度要求六浸出药剂（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）常用浸出药剂1.汤剂与合剂（1）汤剂的主要特点（2）合剂（含口服液）的制备（结合典型品种）2.糖浆剂与煎膏剂糖浆剂、煎膏剂的主要特点与制备（结合典型品种）3.酒剂与酊剂酒剂酊剂的主要异同最与制备（结合典型品种）4.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂（1）流浸爵剂、浸膏剂的主要异同点与制备（结合典型品种）（2）茶剂的分类与制备（三）浸出药剂的质量要求与检查质量要求与检查合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的质量检查项目与要求七液体药剂（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）表面活性剂1.表面活性剂的特点与基本性质（1）表面活性剂的分子结构特点（2）胶束与临界胶束浓度（3）亲水亲油平衡值（4）起昙和昙点（5）表面活性剂的毒性2.常用表面活性剂（1）阴、阳离子与两性离子表面活性剂和非离子表面活性剂的种类及其性质（2）表面活性剂在中药制剂中的应用（三）增加药物溶解度的方法增加药物溶解度的常用方法及影响增溶的因素（1）增加药物溶解度的常用方法（2）影响增溶的因素（四）各类液体药剂1.真溶液型液体药剂（1）真溶液型液体药剂的特点（2）芳香水剂、露剂、甘油剂的制备2.胶体溶液型液体药剂（1）胶体溶液型液体药剂的分类与特点（2）高分子溶液与溶胶的制备（3）胶体溶液的稳定性3.乳浊液型液体药剂（1）乳浊液型液体药剂的组成与类型（2）乳化剂的种类与选用、混合乳化剂HLB值的计算、乳剂的制备（结合典型品种）（3）影响乳剂稳定性的主要因素及乳剂的不稳定现象4.混悬液型液体药剂（1）混悬型液体药剂的特点、适宜制备混悬型液体药剂的药物（2）润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂的作用、代表品种与选用（3）混悬液型液体药剂的制备（结合典型品种）（4）影响混悬液型液体药剂稳定性的因素5.液体药剂的质量要求与检查各类液体药剂的质量要求与检查八注射剂（附：（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）热原1.热原及其基本性质（1）热原（2）基本性质2.注射剂中污染热原的途径与去除方法（1）污染热原的途径（2）热原的去除方法眼用溶液剂）3.热原与细菌内毒素的检查方法医学教育网搜集整理热原检查法与细菌内毒素检查法的特点及应用（三）注射剂的溶剂注射剂溶剂的种类（1）制药用水的种类及其应用（2）注射用水的制备及质量要求（3）注射用油的质量要求与精制（四）注射剂的附加剂常用附加剂的性能与选用（1）增加主药溶解度常用附加剂的选用（2）防止主药氧化常用附加剂的选用（3）调节渗透压的常用附加剂、调节渗透压的方法及计算（4）常用的调整pH附加剂、抑菌剂、止痛剂（五）中药注射剂的制备1.中药注射用提取物的要求中药注射用提取物的基本要求2.中药注射剂提取物的制备方法（1）蒸馏法、水醇法与醇水法（2）去除药液中鞣质的方法（3）注射用中药提取物的常用精制方法3.中药注射剂的制备（1）制备工艺流程（结合典型品种）（2）注射剂容器的种类、规格及质量要求（3）安瓿处理、药液配制、滤过、灌封、灭菌、检漏的方法与要点（六）输液剂1.输液剂的特点与种类（1）特点（2）种类2.输液剂的制备（1）容器的处理（2）制备方法（七）其他注射剂1.注射用无菌粉末（1）质量要求（2）制法2.混悬液型注射剂（1）质量要求（2）制法3.乳状液型注射剂（1）质量要求（2）制法（八）注射剂的质量要求与检查质量检查项目与要求（1）注射剂的质量检查项目（2）装量、可见异物、不溶性微粒、注射用提取物的重金属限度及无菌要求（九）眼用溶液剂眼用溶液剂的制备、质量要求及影响疗效的因素（1）质量要求及附加剂（2）影响眼用溶液药物疗效的因素（3）制备要点九外用膏剂（一）基本要求1.外用膏剂的特点与分类（1）特点（2）分类2.药物透皮吸收的途径及其影响因素医学教育网搜集整理（1）透皮吸收的途径（2）影响透皮吸收的因素（二）软膏剂1.特点与常用基质（1）特点（2）基质的质量要求与类型（3）油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、代表品种及选用2.软膏剂的制备研合法、熔合法、乳化法（结合典型品种）的操作方法及其适用性3.眼膏剂眼膏剂的质量要求（三）黑膏药黑膏药的特点与制备（1）黑膏药的特点（2）药料的处理（3）基质的主要组分（4）基质原料的选择与处理（5）制备工艺流程及其操作要点（四）贴膏剂1.橡胶膏剂（1）组成与特点（2）制备工艺流程2.巴布剂（1）组成与特点（2）制备工艺流程3.贴剂贴剂的组成（五）凝胶剂组成、特点与制备（1）组成与特点（2）制备工艺（六）外用膏剂的质量要求与质量检查常用外用膏剂的质量要求与质量检查（1）软膏剂、黑膏药、贴膏剂的质量要求（2）贴膏剂、软膏剂的主要质量检查项目十栓（一）基本要求1.分类及作用特点（1）分类（2）作用特点2.栓剂中药物的吸收途径直肠给药栓剂中药物的吸收途径剂及影响因素及影响因素（二）栓剂的基质要求与类型（1）栓剂基质的要求（2）基质的类型及代表品种的性质（三）栓剂的制备制法与置换价（1）栓剂的制法（2）热熔法制备栓剂的要点（结合典型品种）（3）润滑剂的种类与选用（4）置换价的计算（四）栓剂的质量要求与检查质量要求与检查融变时限要求及其检查方法十—胶囊剂（一）基本要求特点与分类（1）特点与分类（2）不宜制成胶囊剂的药物（二）胶囊剂的制备1.硬胶囊剂的制备（1）空胶囊的原料与辅料（2）空胶囊的规格及其选用（3）药物的处理及填充（结合典型品种）2.软胶囊的制备（1）软胶囊对充填物的要求（2）病制法、压制法（结合典型品种）制备软胶囊的操作要点3.胶囊剂的质量要求与质量检查（1）胶囊剂的质量检查项目（2）水分、崩解时限、装量差异要求十二丸剂（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）水丸1.水丸的赋形剂水丸赋形剂的常用品种与选用2.水丸的制备（1）水丸对药粉的要求（2）泛制法工艺流程及操作要点（结合典型品种）（3）起模方法（三）蜜丸（含水蜜丸）1.蜜丸的类型与特点（1）类型（2）特点2.蜂蜜的选择与炼制（1）蜂蜜的要求与选择（2）蜂蜜的炼制（3）炼蜜的规格与选用3.蜜丸（含水蜜丸）的制备（1）塑制法工艺流程及操作要点（结合典型品种）（2）水蜜丸的制备（四）浓缩丸1.浓缩丸的分类与特点（1）分类（2）特点2.浓缩丸药材的处理药材的处理原则3.浓缩丸的制备浓缩丸的制法及其适用性（结合典型品种）（五）糊丸和蜡丸1.糊丸糊丸的特点、制法及注意事项2.蜡丸蜡丸的特点、制法及注意事项（六）滴丸1.滴丸的特点及药物在基质中的分散状态（1）特点（2）药物在基质中的分散状态2.滴丸常用基质与冷凝液（1）常用基质的要求与种类（2）冷凝液的要求、种类与选用3.滴丸的制备（1）滴制法制丸工艺（结合典型品种）（2）影响滴丸圆整度的因素（七）丸剂的包衣包衣的目的与种类（1）目的（2）种类（八）丸剂的质量要求与检查检查项目不同类型丸剂溶散时限、水分的要求三颗粒剂（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）颗粒剂的制备1.水溶颗粒剂制备工艺流程（结合典型品种）、不同制粒方法及其应用2.酒溶颗粒剂制备操作要点3.混悬颗粒剂制备操作要点4.泡腾颗粒剂制备操作要点（结合典型品种）5.块状冲剂制备方法（三）颗粒剂的质量要求与检查质量要求与检查溶化性、水分、粒度要求及检查方法十四片剂（一）基本要求特点与分类（1）中药片剂的特点与类型（2）片剂的分类（二）片剂的辅料1.稀释剂与吸收剂适用范围、主要品种及其应用2.润湿剂与黏合剂适用范围、主要品种及其应用3.崩解剂崩解机理、主要品种及其应用4.润滑剂使用目的、主要品种及其应用（三）中药片剂的制备1.制备工艺流程（半）浸膏片的制备工艺流程（结合典型品种）2.湿制颗粒压片法（1）中药原料预处理的目的与一般原则（2）药料制颗粒的目的（3）湿颗粒的干燥（4）干颗粒的质量要求（5）压片前千颗粒的处理（6）压片（含片重订算）3.干制颗粒压片法方法及操作要点4.粉末直接压片法操作要点5.压片过程与片剂成型片剂成型6.压片过程中可能发生的问题及解决办法压片过程中松裂片、黏冲、片重差异超限、崩解时间超限的原因及解决办法（四）片剂的包衣1.片剂包衣的目的、种类与要求（1）包衣的目的与种类（2）片心及衣层的质量要求2.片剂包衣的方法与设备包衣方法3.片剂包衣物料与包衣操作（1）包糖衣物料的种类、工序、操作要点及可能发生的问题（2）薄膜衣物料的种类及包衣操作要点（3）肠溶衣物料的种类及包衣操作要点（五）片剂的质量要求与检查检查项目及限度要求（1）片剂检查项目（2）片重差异、崩解时限及发泡量要求十五气雾剂（一）基本要求1.气雾剂的特点与分类特点与分类2.吸入气雾剂的吸收及影响因素吸收及影响因素（二）气雾剂的组成组成（1）药物与附加剂的要求（2）抛射剂的作用、品种（3）耐压容器要求、阀门系统组成（三）气雾剂的制备制备方法（1）制备工艺流程（2）压灌法和冷灌法的特点（四）气雾剂的质量要求与检查质量要求与检查气雾剂的质量检查项目十六（一）胶剂1.特点与分类（1）特点（2）分类2.胶剂的制备（1）原、辅料的种类与选用其他剂型（2）制备工艺流程（二）膜剂1.膜剂的特点、分类及成膜材料与辅料（1）特点与分类（2）常用成膜材料及辅料2.膜剂的制备膜剂的制备工艺流程及操作要点（三）涂膜剂常用成膜材料与制备工艺流程（1）常用成膜材料（2）制备工艺流程（四）其他传统剂型锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂应用特点十七药物新型给药系统与制剂新技术（一）药物新型给药系统1.缓释制剂特点与类型2.控释制剂特点与类型3.靶向制剂特点与类型4.前体药物制剂适用药物（二）中药制剂新技术1.环糊精包合技术（1）β-环糊精包合物的作用（2）β-环糊精包合物的制备2.微型包囊技术（1）特点与应用（2）常用包囊材料（3）单凝聚法、复凝聚法制备微囊及其操作要点3.固体分散技术（1）固体分散体特点、类型及常用载体（2）固体分散体的制法（熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法）及适用性十八中药制剂的稳定性（一）影响中药制剂稳定性的因素及稳定化措施1.影响中药制剂稳定性的因素（1）易水解、氧化的药物类型（2）影响中药制剂稳定性的因素2.提高中药制剂稳定性的方法（1）延缓药物水解的方法（2）防止药物氧化的方法（二）中药制剂稳定性的试验方法中药制剂稳定性的常用试验方法（1）药剂稳定性的常用试验方法（2）长期试验法、常规试验法及经典恒温法的试验要点（3）CRH值及中药固体制剂的防湿措施（4）半衰期和有效期的计算方法十九生物药剂学与药物动力学概论（一）基本要求生物药剂学与药物动力学的研究内容（1）生物药剂学的研究内容（2）药物动力学的研究内容（二）药物的体内过程及其影响因素影响药物体内过程的因素影响药物吸收、分布、代谢与排泄的因素（三）药物动力学常用术语与参数1.常用术语隔室模型、生物半衰期、表观分布容积、体内总清除率2.常用参数（1）生物半衰期、表观分布容积的计算（2）单室模型单（多）剂量静注、静脉滴注、血管外给药血药浓度-时间关系计算公式（四）药物制剂的生物有效性生物利用度与溶出度及其计算（1）相对及绝对生物利用度的计算，生物利用度的试验方法及评价指标（2）溶出度的测定目的、方法及操作要点（3）溶出度与生物利用度的相关性二十药物制剂的配伍变化（一）基本要求研究药物配伍变化的目的与配伍变化的类型（1）研究药物配伍变化的目的（2）配伍变化的类型（二）药剂学的配伍变化1.物理的配伍变化常见物理配伍变化的现象及产生原因2.化学的配伍变化常见化学配伍变化及产生原因（三）药剂学配伍变化的实验与处理方法实验及处理方法（1）药剂学配伍变化的实验方法（2）药剂学配伍变化的处理方法二十一中药炮制绪（一）中药炮制的起源与发展1.炮炙与炮制（1）炮炙与炮制的沿革（2）中药炮制的发展2.古代中药炮制专著《雷公炮炙论》、《炮炙大法》和《修事指南》的作者、成书年代和学术价值（二）中药炮制与临床疗效及对药性的影响1.炮制方法与临床疗效净制、切制、加热、辅料与临床疗效2.炮制对药性的影响炮制对四气五味、升降浮沉、归经、毒性的影响论（三）中药炮制的目的及对药物成分的影响1.中药炮制的目的（1）降低或消除药物的毒性或副作用（2）改变或缓和药物的性能（3）增强药物疗效（4）便于调剂和制剂2.炮制对药物成分的影响炮制对含生物碱类、苷类、挥发油类药物成分的影响（四）中药炮制的常用辅料1.液体辅料（1）酒、醋、盐水的作用（2）姜汁、蜜、油的作用2.固体辅料米、麦麸、蛤粉、河砂、滑石粉的作用（五）炮制品的质量要求和贮藏保管质量要求（1）净度、片型、色泽、气味的要求（2）水分及有毒成分的限量二十二净选与切制（一）净选1.清除杂质除杂质的方法2.分离和清除非药用部位去根、茎、皮壳、毛、心、芦（二）切制1.切制前的水处理（1）软化药材的方法（2）软化程度的检查方法2.饮片类型薄片、厚片、斜片、段、丝、块3.切制方法适应手工切制和机械切制的药材（三）饮片的干燥自然干燥和人工干燥干燥方法与条件的选择二十三炒法（一）清炒法1.炒黄牛蒡子、芥子、王不留行、莱菔子、苍耳子的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究2.炒焦山楂、栀子的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究3.炒炭大蓟、蒲黄、荆芥的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究（二）加辅料炒1.麸炒枳壳、苍术的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究2.米炒斑蝥的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究3.土炒白术的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究4.砂炒马钱子、鳖甲的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究5.滑石粉炒水蛭的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究6.蛤粉炒阿胶的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究二十四炙法（一）酒炙法酒炙的目的、方法、作用及研究大黄、黄连、当归、蕲蛇的炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及相关研究（二）醋炙法醋炙的目的、方法、作用及研究甘遂、延胡索、乳香、香附的炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及相关研究（三）盐炙法盐炙的目的、方法、作用及研究杜仲、黄柏、泽泻、车前子的炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及相关研究（四）姜炙法姜炙的目的、方法、作用及研究厚朴、竹茹的炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及相关研究（五）蜜炙法蜜炙的目的、方法、作用及研究黄芪、甘草、麻黄、枇杷叶、马兜铃的炮制方法、辅料用量.成品性状、炮制作用及相关研究（六）油炙法油炙的目的、方法、作用及研究淫羊藿、蛤蚧的炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及相关研究二十五煅法（一）明煅法明煅的目的、方法、作用及研究白矾，石膏、石决明的炮制方法、注意事项、成品性状及炮制作用（二）煅淬法煅淬的目的、方法、作用及研究赭石、自然铜、炉甘石的炮制方法、成品性状及炮制作用（三）扣锅煅法（闷煅）扣锅煅法（闷煅）的目的、方法、作用及研究血余炭的炮制方法、注意事项、成品性状、炮制作用及相关研究二十六蒸、煮、燀法（一）蒸法蒸制的目的、方法、作用及研究何首鸟、黄芩、地黄、黄精的炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及相关研究（二）煮法煮制的目的、方法、作用及研究藤黄、川乌、附子的炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及解毒机理研究（三）燀法制的目的、方法、作用及研究苦杏仁的炮制方法、成品性状及炮制作用二十七其他制法（一）复制法复制的目的、方法、作用及研究半夏的炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及解毒机理研究（二）发酵法发酵的目的、方法、作用及研究六神曲的炮制方法、品质要求、成品性状及炮制作用（三）发芽法发芽的目的、方法、作用及研究麦芽的炮制方法、成品性状及炮制作用（四）制霜法制霜的分类、目的、方法、作用及研究巴豆的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究（五）煨法煨制的目的、方法及作用肉豆蔻的炮制方法、辅料用量、成品性状、制作用（六）提净法提净的目的、方法及作用芒硝的炮制方法、成品性状及炮制作用（七）水飞法水飞的目的、方法及作用朱砂的炮制方法、注意事项及炮制作用。

2010年执业药师考试大纲——中药药剂学（含中药炮制）
中药药剂学（含中药炮制）的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。

根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学（含中药炮制）的考试内
容主要包括以下几个方面：
1.中药药剂学中重要的基础概念、基本知识和基本理论。

2.中药制剂单元操作（如粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌）的基
本原理方法与应用。

3.中药常用剂型的特点、制备、质量要求与检查。

4.中药制剂常用辅较主要品种的性质、特点与应用。

5.中药制剂新技术与新型给药系统的概念、特点和应用。

6.影响中药制剂稳定性的因素及常用稳定化措施。

7.生物药剂学和药物动力学的基本概念和基本知识。

8.中药制剂物理和化学配伍变化的基本知识。

9.中药炮制的基本理论和重要的基本概念。

10.中药炮制的作用、常用炮制方法及其操作要点。

11.常用中药和有毒中药的炮制方法、饮片质量要求、炮制作用及其研究。

12.炮制辅料的分类、作用及用量。

执业中药师2023年考试大纲第一部分：考试概述执业中药师考试是一项评估中药师专业知识和技能的资格考试。

该考试旨在确保中药师具备在中药领域从事临床实践、药物管理以及药品研发等工作的必备知识和能力。

本部分将介绍执业中药师考试的背景和目标。

第二部分：考试内容2.1 药物学- 中药学基础知识- 中药药性、药味及功效- 中药炮制与质量控制- 中药药物配伍禁忌2.2 中药学- 中药药材的分类、处理与贮藏- 中药鉴别与质量评价- 中药提取工艺及药材资源保护- 中药制剂的制备与加工2.3 中药配伍学- 中药药对的疗效与禁忌- 中药配伍规律- 中药配伍中的药物相互作用- 中药配方的设计与应用2.4 中药药理学- 中药药理学基本原理- 中药对于疾病的治疗作用- 中药在机体内的代谢与排泄- 中药药效评价与安全性评估2.5 中药临床应用学- 常见疾病的中药治疗方案- 中药临床应用的基本原则- 中药联合西药的应用- 中药在特定人群中的使用注意事项第三部分：考试方式执业中药师考试将采取计算机化考试形式，包括选择题、案例分析题和实际操作题等。

考试题型将全面评估考生的理论知识和实践操作能力。

第四部分：考试时间与地点具体的考试时间和地点将在考试通知中告知考生，请考生及时关注相关信息，确保按时参加考试。

第五部分：考试报名与准考证领取考生需按照规定的时间和流程进行考试报名，并准备相关材料。

报名成功后，考生将获得准考证，准考证为参加考试的必备文件。

第六部分：考试评分与合格标准6.1 考试评分考试采用标准化评分，每个题目的得分方式将在考试说明中给出，总分以百分制表示。

6.2 合格标准考生需根据评分标准，达到规定的总分及各科目分数线，方可视为合格。

第七部分：考试成绩与证书颁发7.1 考试成绩查询考试成绩将在规定时间内发布，考生可通过指定平台查询个人成绩。

7.2 证书颁发成绩达到合格标准的考生将获得执业中药师资格证书。

证书将由相关部门颁发，具体颁发时间和方式将另行通知。

2023年药学专业知识一考试大纲2023年药学专业知识一考试大纲参考内容药学专业知识一考试是药学专业学生在大学期间进行的一门重要考试，涵盖了药学的基本理论和实践知识。

以下是2023年药学专业知识一考试的一些参考内容。

一、药物化学1. 药物的分类：根据不同的作用机制、化学结构和治疗用途进行分类，并举例说明；2. 药物的合成方法：熟悉一些常见药物的合成方法和反应机制；3. 药物的性质：了解药物的理化性质，如溶解度、水合物、离子化常数等；4. 药物的稳定性：掌握药物在不同条件下的稳定性规律，如光敏性、氧化性等。

二、药物分析学1. 药物质量控制：了解药物质量评价的基本原则和方法，如纯度检测、含量测定、溶出度测定等；2. 色谱分析：掌握色谱分析的基本原理和常见的色谱方法，如气相色谱、液相色谱等；3. 质谱分析：了解质谱分析的基本原理和常见的质谱仪器，如质谱的原理、电离方法等；4. 药物稳定性研究：了解药物稳定性研究的重要性和方法，如光降解研究、温度稳定性研究等。

三、药理学1. 药物作用机制：了解药物在体内的作用机制，并举例说明；2. 药物的副作用与不良反应：了解药物的副作用和不良反应，如过敏反应、药物相互作用等；3. 药代动力学：掌握药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和影响因素；4. 药物相互作用：了解不同药物之间的相互作用机制和可能的危险性，如药物储存、代谢和排泄的相互影响等。

四、药物制剂学1. 药物剂型与剂量形式：了解不同药物制剂的特点和适用范围，如片剂、胶囊、注射剂等；2. 药物制剂的制备技术：掌握药物制剂的制备方法和工艺流程，如溶剂法、固体分散剂法等；3. 药物制剂的稳定性研究：了解药物制剂的稳定性标准和测试方法，如光稳定性测试、高温稳定性测试等；4. 药物制剂的质量控制：了解药物制剂的质量控制方法和指标，如溶出度、溶解度、纯度等。

五、药物治疗学1. 药物治疗原理与方法：了解不同疾病的药物治疗原理和常用的药物治疗方法；2. 药物临床应用：了解常见疾病的用药原则和应用指南，如高血压、糖尿病、抗生素应用等；3. 药物不良反应与安全用药：了解不同药物的不良反应和合理用药原则，如药物的剂量、用药途径等；4. 药物治疗的评价与监测：掌握药物疗效和安全性的评价方法，如临床试验、药物监测等。

2012年执业药师考试大纲——中药药剂学（含中药炮制）
中药药剂学（含中药炮制）的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。

根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学（含中药炮制）的考试内容主要包括以下几方面：
1.中药药剂学中重要的基本概念、基本知识和基本理论。

2.中药制剂单元操作（粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等）的基本原理、方法与应用。

3.中药常用剂型的概念、特点、制备、质量要求与检查。

4.中药制剂常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用。

5.中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用。

6.中药制剂稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法。

7.生物药剂学和药物动力学的基本理论知识与应用。

8.中药制剂配伍变化的基本理论知识。

9.中药炮制的基本理论知识，常用炮制方法、辅料及其应用要点。

10.常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。

2012年执业药师考试大纲——药剂学
药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。

根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面：
1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。

2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。

3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。

4.新剂型的特点和应用。

5.制剂新技术的特点和应用。

6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。

7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。

8.药物制剂的配伍变化。

9.生物技术药物制剂。