自考药剂学复习重点

第一章重点第二章重点• 1.概念：界面、表面、表面张力、表面活性、表面活性剂胶束、CMC、HLB、Krafft点、昙点、乳剂、乳化剂• 2. HLB值的大小如何反映表面活性剂的亲水亲油的能力？• 3.Krafft点和昙点分别是何种表面活性剂的特征？HLB反映的是哪种表面活性剂的亲水亲油能力？• 4.什么是接触角？怎样通过接触角的大小来预测固体的润湿情况？• 5.表面活性剂主要有哪几类？其主要的区别是什么？试各举例其常用的种类。

• 6.常用的表面活性剂的毒性大小如何？•7.表面活性剂有哪几方面的应用？第三章重点1.概念：潜溶、潜溶剂、增溶剂、助溶剂2.溶解作用原理是什么？相似相溶原理：指溶质与溶剂极性程度相似的可以相溶。

3.常用的表示溶剂极性大小的参数有哪几个？它们怎样反反映极性大小？介电常数和溶解度参数.4.根据极性大小，可以把溶剂分为哪几类？5.增大药物溶解度有哪些方法？第四章重点1.概念：有效期、半衰期2.制剂稳定性一般包括哪几方面？化学、物理和生物学、疗效、毒性、生物活性等方面，主要是化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性。

3.零级反应和一级反应的反应速率方程的积分式分别是怎样的？4.怎样计算药物的有效期和半衰期？5.制剂中药物的主要化学降解反应有哪些？6.影响药物制剂稳定性的外界因素有哪些？相对应的稳定化方法又有哪些？7.稳定性试验包括哪几种类型？影响因素试验、加速试验与长期试验第五章重点❖粉体的密度真密度：ρt = W/Vt粒密度：ρg = W/Vg堆密度：ρb = W/Vb❖孔隙率和填充率❖流动性：休止角和流速表示第六章重点• 1.概念：滤浆、滤液、滤饼（滤渣）、助滤剂、过滤介质（滤材）• 2.过滤介质和助滤剂分别有什么特性？助滤剂的作用是什么？• 3.过滤的原理是什么？各种滤器的本质区别是什么？• 4.反渗透的工作原理是什么？第七章重点1.概念：灭菌、消毒、防腐、无菌2.灭菌效果的标准是什么？3.常用的灭菌方法有哪几种？4.空气净化的标准有哪几级？5.洁净室的空气调节系统有哪几级？6.无菌室内空气的流动形式？第八章重点• 1.粉碎的方法有几种分类法？• 2.水飞法、串料法、串油法分别怎样进行粉碎？各适用于哪种物料？• 3.中国药典规定了哪几种粉末规格？• 4.据中国药典，药筛的规格可分为哪几种筛号？大小如何？制药工业上又用什么单位来表示？• 5.混合有什么原则？• 6.处方为甘草5g, 滑石粉30g的六一散怎样进行混合？•7.引起混合产品不合格的原因有哪些？应采取怎样的对策？•8.什么是低共熔现象？•9.捏合的原则是什么？•10.捏合在湿法制粒中又称为。

自考药学知识点总结一、化学与药物1、药物的化学分类药物按化学结构分类可分为有机化合物、无机化合物和生物制品三大类。

有机化合物药物中，又可分为醇、醛、酮、酸、酯、醚、酰胺等。

此外还有碱、酰胺、卡巴姆、卤代烃、芳烃、杂环化合物、多肽和萜烯等。

2、药物合成和制备药物的合成和制备是药学专业学生需要掌握的重要内容。

药物的合成方法包括有机合成、有机化学和合成化学等多种方法。

此外还需要了解药物的制备方法，如药物合剂、胶囊、颗粒、片剂等制备方法。

3、药物的结构与活性药物的结构与活性是指药物化学结构对其生物活性的影响。

药物的活性主要与其分子的结构有关，包括分子内的键合方式、键的构象，原子的空间排列等。

药物的结构与活性是药理学研究的基础，是研究药物作用机制的重要手段。

4、药物质量控制药物质量控制是指对药物产品的生产工艺、质量标准、质量控制等方面的控制。

其中包括药物的质量标准、药物的质量控制、药物的质量评价等内容。

二、基础药理学1、药理学概论药理学是一个科学的研究领域，主要研究药物对生物体的作用机理和药物的药效学、毒理学等方面的知识。

药理学是药学专业学生必修的课程，其知识内容包括药物的作用机理、药物的药效学、药物的毒理学等。

2、药物的作用机制药物的作用机制是指药物与生物体发生相互作用的方式。

药物的作用机制主要有药物的分子结构、药物的离子状态、药物对生物体的特异性结合等。

药物的作用机制是药理学研究的重要内容，也是药物研发的重要环节。

3、药物的药效学药物的药效学是指药物对生物体产生作用的属性和特征。

药物的药效学是药学专业学生需要掌握的重要内容，其中包括药物的药效、药物的毒性、药物的副作用、药物的安全性等方面的知识。

4、药物的毒理学药物的毒理学是研究药物对生物体产生毒性作用的科学，其研究内容包括药物毒性作用的发生机制、药物毒性作用的影响因素、药物毒性作用的病理生理学等。

药物的毒理学是药学专业学生需要了解的重要知识点。

三、药物分析1、药物分析的概念与意义药物分析是指对药物产品进行化学分析和质量控制的科学方法。

学习指导-药剂学总结绪论药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。

剂型：药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型，如散剂、片剂等。

制剂：根据药典、药品标准、处方手册等所收载的应用比较普遍并较稳定的处方，将原料药按某种剂型制成的具有一定规格的药剂称为制剂。

药典：是一个国家记载药品规格、标准的法典。

简述剂型的重要性？答：可改变药物作用的性质、能调节药物作用速度、可降低或消除药物的毒副作用、某些有靶向作用、可直接影响药效。

简述法定处方和医师处方的联系和区别答：联系：其都为用于药剂调制的一种重要书面文件。

区别：法定处方为国家标准收载的处方，其具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定。

医师处方是医师为某一患者的治疗需要（或预防需要）而开写给药局的有关制备和发出药剂的书面凭证。

有具体的用药对象、用法和用量，同时具有法律上，技术上和经济上的意义。

液体制剂液体制剂：药物分散在药物溶媒中组成的内服或外用的液体分散体系。

芳香水剂：一般系指挥发油或其它芳香挥发性药物的饱和或近饱和澄明水溶液。

醑剂：一般系指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用。

水飞法：系将药物与水共置于研钵或球磨机中一起研磨，使细粉飘浮于液面或混悬于水中，然后将此混悬液倾出，余下的粗料加水反复操作，直到粒子的细度符合要求为止。

乳剂：系指一种液体（分散相、内相、不连续相）以小液滴的形式分散在另一种与它不互溶的液体连续相（分散介质、外相、连续相）所构成的不均匀分散体系。

简述液体制剂的质量要求？答：（1）溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或混悬液制剂应保证其分散相离子大小均匀，振摇时可均匀分散。

（2）浓度准确、稳定、久贮不变。

（3）分散介质最好用水，其次是乙醇、甘油和植物油等。

（4）制剂应适口、无刺激性。

（5）制剂应具有一定的防腐能力。

（6）包装容器大小适宜，便于病人服用。

药剂学重点知识归纳
药剂学重点知识归纳
一、溶剂
1、分类：
（1）按成分分类：水溶性和非水溶性。

（2）按作用分类：稀释溶液、溶出溶液、固溶体溶液。

2、溶剂作用：
（1）改变溶质形态：改变溶质的溶解和吸收；
（2）改变溶剂性质：增强溶质的溶解度；
（3）控制剂型：控制药物制剂的形态，如固体药物制剂。

三、药物动力学
1、分类：
（1）按作用类型分类：口服、肌肉注射、皮下注射、皮肤吸收、肠外给药和肠内给药。

（2）按特性分类：渐进型药物、快速型药物、慢速型药物等。

2、药物动力学：
（1）通量：指每单位时间内经药物通道运输药物的数量，常用量纲为毫克/毫升每小时；
（2）吸收速率常数：是药物吸收过程中每秒钟吸收的比例，常用量纲为小时-1；
（3）分布容积：指某一时刻一定量的药物分布在全身渗漏体空间的容积，常用量纲为升/公斤；
（4）清除率：指药物被机体清除的速率，常用量纲为小时-1。

药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科.药物剂型(简称剂型)是根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式.剂型的重要性可叙述如下：（1）不同剂型改变药物的作用性质；（2）不同剂型改变药物的作用速度；（3）不同剂型改变药物的毒副作用；（4）有些剂型可产生靶向作用；（5）有些剂型影响疗效。

药剂中使用辅料的目的:(1)有利于制剂形态的形成;(2)使制备过程顺利进行;(3)提高药物的稳定性;(4)调节有效成分的作用或改善生理要求.液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂,可供内服或外用.液体制剂有以下特点:药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散度大,吸收快,能较迅速地发挥药效;给药途径多,可以内服,也可以外用;易于分剂量,服用方便,特别适用于婴幼儿和老年患者;能减少某些药物的刺激性;某些固体药物制成液体制剂后,有利于提高药物的生物利用度.液体制剂还存在以下不足:药物分散度大,受分散介质的影响,易引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效;液体制剂体积较大,携带、运输、贮存都不方便;水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂;非均匀性液体制剂,药物的分散度大,分散粒子具有很大的比表面积,易产生一系列的物理稳定性问题.液体制剂的质量要求:均匀相液体制剂应是澄明溶液;非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀,浓度应准确;口服的液体制剂应外观良好,口感适宜;外用的液体制剂应无刺激性,有一定的防腐能力,保存和使用过程不应发生霉变;包装容器应适宜,方便患者携带和使用.液体制剂常用的附加剂:(1)增溶剂(2)助溶剂(3)潜溶剂(4)防腐剂(5)矫味剂(6)着色剂(7)其他附加剂糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液,供口服用.糖浆剂的制备方法有溶解法(包括热溶法、冷溶法)和混合法.醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液.可供内服或外用.酊剂系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成,可供内服或外用.溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系,又称疏水胶体溶液.混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散与分散介质中形成的非均相的液体制剂.制备混悬剂的条件 凡:(1)难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时;(2)药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时;(3)两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时;(4)为了使药物产生缓释作用等条件下,都可以考虑制成混悬剂.但为了安全起见,毒性剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用.混悬剂的质量要求:药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同要求;粒子的沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的黏度要求;外用混悬剂应容易涂布.混悬剂的稳定剂:(1)助悬剂:系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂.(2)润湿剂:系指能增加疏水性药物微粒被水湿润的附加剂.(3)絮凝剂与反絮凝剂:使混悬剂产生絮凝作用的附加剂称为絮凝剂,而产生反絮凝作用的附加剂称为反絮凝剂.混悬剂的制备 (1)分散法:是将粗颗粒的药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度,再分散于分散介质中制备混悬剂的方法.(2)凝聚法:物理凝聚法是将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入另一分散介质中凝聚成混悬液的方法.乳剂系指互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系.乳剂根据乳滴的大小,将乳剂分类为普通乳、亚微乳、纳米乳.乳剂的特点:乳剂中液滴的分散度很大,药物吸收和药效的发挥很快,生物利用度高;油性药物制成乳剂能保证剂量准确,而且使用方便;水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味,并可加入矫味剂;外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性,减少刺激性;静脉注射乳剂注射后分布较快,药效高、有靶向性;静脉营养乳剂,是高能营养输液的重要组成部分.乳剂的稳定性 1.分层 乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,又称乳析.2.絮凝 乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝. 3.转相 由于某些条件的变化而改变乳剂类型的称为转相. 4.合并与破裂 乳化膜破裂导致乳滴变大称为合并.合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为破裂. 5.酸败 乳剂受外界因素及微生物的影响,使油相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象称为酸败.乳剂的制备方法有:油中乳化剂法(又称干胶法);水中乳化剂法(又称湿胶法);新生皂法和机械法等.灭菌系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段.灭菌法系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术.无菌系指在任一指定物体、介质或环境中,不得存在任何活的微生物.无菌操作法系指在整个操作过程中使产品避免被微生物污染的操作方法或控制技术.防腐系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段,亦称抑菌.消毒系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段.对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂.灭菌制剂系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂.无菌制剂系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂.注射剂俗称针剂,是指专供注入机体内的一种制剂.注射剂的分类1)溶液型2)混悬型3)乳剂型4)注射用无菌粉末 注射剂的给药途径 1)皮内注射2)皮下注射 3)肌内注射 4)静脉注射 5)脊椎腔注射 6)动脉内注射 7)其他注射剂的特点:药效迅速,作用可靠;可用于不宜口服给药的患者;可用于不宜口服的药物;发挥局部定位作用;注射给药不方便且注射时疼痛;制造过程复杂,生产费用较大,价格较高.注射剂的一般质量要求:无菌;无热原;不得有肉眼可见的浑浊或异物;不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,以确保安全;渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近,供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;PH要求与血液相等或接近(血液PH约7.4),一般控制在4-9的范围内;要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效;降压物质必须符合规定,确保安全.注射剂的制备 注射剂一般生产过程包括:原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤注射剂的质量检查 1.澄明度检查 2.热原检查 家兔法和 试验法,目前各国药典法定的方法仍为家兔法. 3.无菌检查 4.其他检查 有的尚需进行装量检查、有关物质检查、降压物质检查、异常毒性检查、PH测定、刺激性、过敏试验及抽针试验等.热原是微生物的代谢产物,注射后能引起人体体温异常升高的物质.热原的性质(1)耐热性 (2)过滤性 (3)水溶性 (4)不挥发性 (5)其他热原的去除方法 (1)高温法 (2)酸碱法 (3)吸附法 (4)离子交换法 (5)凝胶过滤法 (6)反渗透法 (7)超滤法 (8)其他方法热原的主要污染途径 (1)注射用水 (2)原辅料 (3)容器、用具、管道与设备等 (4)制备过程与生产环境 (5)输液器具输液是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液.输液的分类:(1)电解质输液(2)营养输液(3)胶体输液(4)含药输液输液的质量要求:输液的质量要求与注射剂基本上是一致的,但由于这类产品注射量较大,故对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意,它们也是当前输液生产中存在的主要质量问题.此外,含量、色泽、PH也应符合要求.PH力求接近人体血液的PH,渗透压可为等渗或偏高渗,不能引起血象的任何异常变化.此外有些输液要求不能有引起变态反应的异性蛋白及降压物质,不损害肝、肾等.输液中不得添加任何抑菌剂,并在贮存过程中质量稳定.输液的制备工艺流程原料与辅料→称量→滤过→灌装→加膜→压胶塞→盖铝盖→扎铝盖→灭菌→质量检查→贴标签→包装→成品输液的质量检查1. 澄明度与微粒检查2.热原与无菌检查3.含量与PH及渗透压检查输液主要存在的问题及解决方法输液大生产中主要存在以下三个问题:澄明度、染菌和热原问题.1. 澄明度问题 注射液中常出现的微粒有碳黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、黏土、玻璃屑、细菌和结晶等,主要来源是:(1)原料与附加剂(2)输液容器与附件(3)生产工艺以及操作(4)医院输液操作以及静脉滴注装置的问题. 2.染菌 输液染菌后出现霉团、云雾状、浑浊、产气等现象,也有一些外观并无变化.最根本的办法就是尽量减少制备生产过程中的污染,严格灭菌条件,严密包装. 3.热原反应 尽量使用全套或一次性的输液器,能为使用过程中避免热原污染创造有利条件.散剂系指一种或数种药物与适宜的辅料经粉碎、过筛均匀混合而制成的粉末状制剂.散剂具有以下特点:散剂粉状颗粒的粒径小,比表面积大,容易分散,起效快;外用散的覆盖面积大,可同时发挥保护和收敛等作用;贮存、运输、携带比较方便;制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用.但也要注意由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的不良影响.散剂的制备工艺物料→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装→散剂↑辅料散剂的质量要求《中国药典》(2010年版)收载了散剂的质量检查项目,主要有:外观均匀度、干燥失重(除另有规定外不得超过2.0%).装量差异和粒度.散剂的吸湿特性及防止吸湿措施是控制散剂质量的重要内容.颗粒剂是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂.颗粒剂与散剂相比具有以下特点:(1)飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较小;(2)服用方便,根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂;(3)必要时对颗粒进行包衣,根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等,但包衣时需注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度,以保证包衣的均匀性;(4)注意多种颗粒的混合物,如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时易产生离析现象,从而导致剂量不准确.颗粒剂的制备 颗粒剂的传统制备工艺简介如下:物料→粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→质量检查→分剂量→包装→颗粒剂 ↑辅料颗粒剂的质量检查颗粒剂的质量检查,除主要含量外,《中国药典》(2010年版)还规定了粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量等检查项目.颗粒剂的质量检查主要内容包括以下几个方面：1.外观2.粒度3.干燥失重4.溶化性5.装量差异片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂.片剂的优点:剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位;化学稳定性较好,因为体积较小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,必要时通过包衣加以保护;携带、运输、服用均较方便;生产的机械化、自动化程度较高,产量大、成本及售价较低;可以制成不同类型的各种片剂,如分散(速效)片、控释(长效)片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等,以满足不同临床医疗的需要.不足之处:幼儿及昏迷病人不易吞服;压片时加入的辅料,有时影响药物的溶出和生物利用度;如含有挥发性成分,久贮含量有所下降.片剂的分类:(1)普通片(2)包衣片(3)泡腾片(4)咀嚼片(5)分散片(6)缓释片或控释片(7)多层片(8)舌下片(9)口含片(10)口腔粘贴片(11)植入片(12)皮下注射用片(13)溶液片(14)阴道片片剂的质量要求:含量准确、重量差异小;硬度适宜;色泽均匀,完整美观;在规定贮藏期内不得变质;一般口服片剂的崩解度和溶出度应符合要求;符合卫生学检查的要求.对于某些片剂还有各自的要求,如小剂量药物片剂应符合含量均匀度检查要求,植入片应无菌,口含片、舌下片、咀嚼片应有良好的口感等.片剂的常用辅料:稀释剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂及润滑剂等.片剂的制备方法按制备工艺分为:制粒压片法(湿法制粒压片法和干法制粒压片法)和直接压片法(粉末或结晶直接压片法、半干式颗粒压片法).片剂的质量检查包括外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度、溶出度或释放度、含量均匀度、片重差异等.除此之外应符合药典“制剂通则”项下对片剂的要求.胶囊剂系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂.胶囊剂具有如下一些特点:(1)能掩盖药物的不良臭味、提高药物稳定性.(2)胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不受压力等因素的影响,所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收,一般情况下其起效高于丸剂、片剂等剂型.(3)液态药物固体剂型化.(4)可延缓药物的释放和定位释药.由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液,以防囊壁溶化.若填充易风干的药物,可使囊壁软化,若填充易潮解的药物,可使囊壁脆裂,因此,具这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂.胶囊壳在体内溶化后,局部药量很大,因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂.胶囊剂的分类胶囊剂的质量检查胶囊剂的质量检查包括外观、水分、装量差异、崩解度与溶出度.除此之外应符合药典“制剂通则”项下对胶囊剂的要求.滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服使用.其主要特点:设备简单、操作方便、利于劳动保护;工艺周期短、生产率高;工艺条件易于控制、质量稳定、剂量准确,受热时间短、易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;基质容纳液态药物的量大,故可使液态药物固形化;用固体分散技术制备的滴丸,吸收迅速、生物利用度高;发展了耳、眼科用药的新剂型,五官科制剂多为液态或半固态剂型,作用时间不持久,作成滴丸剂可起到延效作用.滴丸剂所用的基质分为两大类:(1)水溶性基质(2)脂溶性基质膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂.膜剂的特点:工艺简单,生产中没有粉末飞扬;成膜材料较其他剂型用量小;含量准确;稳定性好;吸收快;膜剂体积小、质量轻,应用、携带及运输方便.采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂,既可制备速释膜剂又可制备缓释或恒释膜剂.缺点是载药量小,只适合于小剂量的药物,膜剂的重量差异不易控制,收率不高.膜剂的制备方法:匀浆制膜法、热塑制膜法和复合制膜法.膜剂的质量要求:膜剂可供口服或黏膜外用,在质量要求上,除要求主药含量合格外,应符合下列质量要求:(1)膜剂外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡.多剂量的膜剂,分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开;(2)膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用,并不能与药物或成膜材料发生理化作用;(3)除另有规定外,膜剂宜密封保存,防止受潮、发霉、变质,并应符合微生物限度检查要求;(4)膜剂的重量差异应符合要求.软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂.其中用乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂称乳膏剂.一般软膏剂应具备下列质量要求:(1)均匀、细腻,涂于皮肤上无刺激性;并应具有适当的黏稠性、易涂布于皮肤或黏膜上;(2)应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象;(3)应无刺激性、过敏性及其他不良反应;(4)当用于大面积烧伤时,应预先进行灭菌.眼用软膏的配制需在无菌条件下进行.软膏剂的基质1. 油脂性基质2.乳剂型基质3.水溶性基质软膏剂的附加剂1. 抗氧化剂2.防腐剂软膏剂的质量检查:根据需要及制剂的具体情况,皮肤局部用制剂的质量检查,软膏剂的质量检查主要包括药物的含量,软膏剂的性状、刺激性、稳定性等的检测以及软膏中药物释放、吸收的评定.眼膏剂系指供眼用的灭菌软膏.眼膏剂的制备眼膏剂的质量检查:《中国药典》(2010年版)规定眼膏剂应检查的项目有:装量、金属性异物、颗粒细度(药物颗粒≤75Лm)、微生物限度等.凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂.供内服或外用.栓剂系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂.栓剂的一般质量要求:药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑;塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶解,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用;并应有适宜的硬度,以免在包装、贮藏或使用时变形.栓剂的处方组成1.药物2.栓剂基质3.添加剂栓剂的制备基本方法有两种,即冷压法与热熔法.栓剂的质量评价《中国药典》(2010年版)规定,栓剂的一般质量要求有: 药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑;塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶解,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用;并应有适宜的硬度,以免在包装、贮藏或使用时变形.并应作重量差异、融变时限、药物溶出速度和吸收试验、稳定性和刺激性试验等多项检查.气雾剂系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂.气雾剂的特点:气雾剂的组成:气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统所组成.气雾剂的制备:气雾剂的质量评价:浸出技术系指用适当的溶剂和方法,从药材(动、植物)中浸出有效成分的工艺技术.以获得的有效成分为原料制成的制剂称为浸出制剂,通常包括汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂等.浸出制剂的特点:浸出过程系指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程.影响浸出的因素(1) 浸出溶剂(2)药材的粉碎粒度(3)浸出温度(4)浓度梯度(5)浸出压力(6)药材与溶剂相对运动速度(7)新技术的应用浸出的基本方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法溶解度系指在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标.药物的溶出速度是指单位时间药物溶解进入溶液主体的量.表面活性剂的概念 具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质称为表面活性剂.表面活性剂的分类:离子表面活性剂和非离子表面活性剂1. 阴离子表面活性剂 (1)高级脂肪酸盐 (2)硫酸化物 (3)磺酸化物2. 阳离子表面活性剂 苯扎氯铵和苯扎溴铵3. 两性离子表面活性剂 (1)卵磷脂 (2)氨基酸型和甜菜碱型4. 非离子表面活性剂 (1)脂肪酸甘油脂 (2)多元醇型 (3)聚氧乙烯型临界胶束浓度:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度.亲水亲油平衡值HLB值的概念:表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值(HLB).药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转、直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度.影响药物制剂降解的处方因素和稳定化方法(1) PH的影响(2)广义酸碱催化(3)溶剂的影响(4)离子强度的影响(5)加入表面活性剂(6)处方中赋形剂和附加剂影响药物制剂降解的环境因素和稳定化方法(1) 温度(2)光线(3)空气(氧)的影响(4)金属离子的影响(5)湿度和水分的影响(6)包装材料的影响固体分散技术是将难溶性药物高度分散在另一种固体载体中的新技术.难溶性药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在另一种水溶性,或难溶性,或肠溶性材料中形成固体分散体.包合技术系指一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内,形成包合物的技术.微囊化:微型包囊是近40年来应用于药物的新工艺、新技术,其制备过程通称微型包囊术,简称微囊化.利用天然的或合成的高分子材料(统称为囊材)作为囊膜,将固态药物或液态药物(统称为囊心物)包裹而成药库型微型胶囊,简称微囊.药物微囊化的目的:(1)掩盖药物的不良气味及口味 (2)提高药物的稳定性 (3)防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激 (4)使液态药物固态化便于应用与储存 (5)减少复方药物的配伍变化 (6)可制备缓释或控释制剂(7)使药物浓集于靶区,提高疗效,降低毒副作用 (8)可将活细胞或生物活性物质包囊.脂质体是将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所得的超微型球状载体.脂质体的特点:(1)靶向性 (2)缓释性 (3)降低药物毒性 (4)提高药物稳定性缓释制剂系指在规定的释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,与其相应的普通制剂比较,给药频率至少减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,且能显著增加患者顺应性的制剂.控释制剂系指在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物,与其相应的普通制剂比较,给药频率至少减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,血药浓度比缓释制剂更加平稳,且能显著增加患者顺应性的制剂.缓释、控释制剂的特点:(1)减少给药次数,避免夜间给药,增加患者用药的顺应性.(2)血药浓度平稳,避免“峰谷”现象,避免某些药物对胃肠道的刺激性,有利于降低药物的毒副作用.(3)增加药物治疗的稳定性.(4)可减少用药总剂量,因此,可用最小剂量达到最大药效.缓控释制剂释药原理包括:溶出原理、扩散原理、溶蚀与扩散相结合的原理、渗透压原理和离子交换作用.靶向制剂又称靶向给药系统,是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统.。

药剂学复习要点题型：第一章1.药剂学的概念2.什么是制剂，剂型3.药物剂型的分类，它的重要性，选择依据4.药典的定义第二章1.表面活性剂的特性，应用2.流变学，粉体学概念第三章1.增加药物溶解性的方法2.高分子溶液剂，溶胶剂的稳定机理3.乳剂，混悬剂的不稳定现象；如何提高稳定性4.混悬剂的稳定性第四章1.灭菌制剂与无菌制剂的概念2.注射剂的制备流程；各环节对环境的要求3.各种灭菌方法的特点和使用范围4.F0值5.标准灭菌时间6.热原的定义，性质7.除去热原的方法第五章1.混合，粉碎的方法，单元操作，制备流程，质量要求第六章1.颗粒剂的概念，分类，制备流程，质量要求第七章1.胶囊剂的分类，特点2.软胶囊囊皮的处方构成，对软硬度的影响3.哪些药物不适合制成胶囊剂4.软胶囊的内容物（即填充物）5.软胶囊的两种制法第八章1.片剂各个类别的特点，分类，概念2.四大辅料的作用，常用品种3.湿法制剂压片的一般流程4.片剂包衣的分类5.常用的肠溶衣的材料6.包衣中增塑剂的作用7.片剂的质量检查8.压片过程中会出现哪些问题第九章1.什么是滴丸，小丸2.制备小丸的方法，特点3.常用的滴丸剂基质和冷凝液的材料4.滴丸剂的特点5.影响滴丸圆整度因素第十章1.栓剂的定义2.栓剂的常用基质3.质量检查项目有哪些4.什么是置换价5.直肠吸收的特点6.可可豆脂使用时应注意哪些7.热熔法制备栓剂的工艺流程第十一章1.软膏剂，乳膏剂，凝胶剂的定义2.软膏剂，乳膏剂的常用基质3.凡士林使用时加入羊毛脂的作用4.乳膏剂的制备方法（乳化法）（有一个例子）5.处方分析（问答题或写出制备过程）6.凝胶剂常用基质第十三章1.气雾剂，粉雾剂，喷雾剂的定义2.气雾剂，粉雾剂，喷雾剂的差别3.气雾剂的构成，分类4.气雾剂按是否采用定量阀门系统分类（定量，非定量）5.气雾剂制备过程中罐装的两种方法第十五章1.缓释，控释的定义，特点2.实现药物缓释，控释的方法3.哪些药物不适合/适合制成缓释，控释制剂第十八章1.固体分散体制备技术，包合物制备技术，脂质体制备技术的定义以及特点2.它们的制备方法，鉴定方法（只需记名称）第十九章1.药物制剂的稳定性，研究的范畴，定义，研究意义2.制剂中药物的化学降解途径（主要有两条）3.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化的方法4.了解药物制剂稳定性试验方法药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的内容的综合性应用技术学科制剂（药物制剂）按一定质量标准将药物制成适合临床用药需求的，并规定有适应证、用量、用法的具体药品剂型（药物剂型）是将药物制成与一定给药途径相适应的给药形式药物剂型的分类1按物态分类（液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型）2按分散系统分类（真溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬液型、气体分散型、固体分散型）3按给药途径和给药方法分类（经胃肠道给药剂型、非经胃肠道给药剂型）药物剂型的重要性1剂型决定药物的作用性质2剂型决定药物的作用速度3剂型影响药物的毒副作用4剂型影响药物在体内的分布5剂型影响药物的疗效药物剂型的选择依据1药物的理化性质和生物学特性2临床治疗的需要3临床用药的顺应性药典是一个国家记载药品标准规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布执行，具有法律约束力表面活性剂的特性1对药物吸收的影响2与蛋白质的相互作用3的毒性4的刺激性表面活性剂的应用1增溶作用（①增加药物的溶解度②增加药物的稳定性）2乳化作用3湿润作用4助悬剂、起泡剂、消泡剂、去污剂、消毒剂、杀菌剂流变学指研究物体流动和变形的学科，物体在适当的外力作用下表现出的流动性和变形性称为流变性粉体学研究无数个固体粒子集合体的基本性质（表面性质、力学性质、电学性质、流体流动学性质）及其应用的学科增加药物溶解性的方法1制成可溶性盐类2加入增溶剂3加入助溶剂4使用混合溶剂5药物分子结构修饰高分子溶液剂稳定机理高分子化合物含有大量亲水基能与水形成牢固的水化膜，可阻止高分子化合物之间的相互聚凝，使其处于稳定状态溶胶剂的稳定机理属于热力学不稳定体系，主要表现为聚结不稳定性和动力不稳定性，由于胶粒表面电荷产生静电斥力，以及胶粒电荷所形成的水化膜都增加了溶胶剂的聚结稳定性，由于重力作用溶胶产生沉淀，由于胶粒的布朗运动又使其沉淀速度变慢，增加了动力稳定性乳剂的不稳定现象1分层2絮凝3转相4合并与破裂5酸败混悬剂的稳定性1动力学不稳定体系：混悬剂中药物微粒分散度大，微粒的布朗运动不显著，易受重力作用而沉降2热力学不稳定体系：微粒具有较高的表面自由能，易聚集沉降灭菌制剂采用某种物理化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂无菌制剂采用无菌操作方法或技术制备的不含任何活的...注射剂的制备流程原辅料准备、容器处理→配置→过滤→灌封→灭菌→质量检查→印字包装F0值（标准灭菌时间）一定灭菌温度（T）、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（分钟）热源注射后能引起人体特殊致热反应的物质热源的性质1耐热性2过滤性3水溶性4不挥发性5其他除去热源的方法1高温法2酸碱法3吸附法4超滤法5离子交换法6其他散剂的制备流程粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装混合方法研磨混合、过筛混合、搅拌混合粉碎..干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎、超细粉碎散剂的质量要求1供制散剂的成分均为应粉碎成细粉2散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致3散剂中可含或不含辅料，根据需要可加入矫味剂、芳香剂、着色剂4散剂可单剂量包装也可多剂量包装，多剂量包装者应附分剂量的用具5除另外规定外，散剂应密闭储存，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应封闭储存颗粒剂药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，临用前加适量热水或其他适宜的液体溶解或分散后饮服，也可直接吞服颗粒剂的分类可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒颗粒剂制备流程粉碎→过筛→混合→制软材→制颗粒→干燥→分剂量→包装颗粒剂的质量要求1外观2粒度3干燥失重4溶化性5装量差异胶囊剂的分类1硬胶囊2软胶囊3肠溶胶囊4缓释胶囊5控释胶囊胶囊剂的特点1可掩盖药物的不良气味，且整洁美观易于识别，携带方便2药物的生物利用度高3可提高药物稳定性4可使液态药物固态化5可延缓药物的释放或发挥定位释放软胶囊囊皮的处方构成明胶、增塑剂、遮光剂、防腐剂、色素等对软硬度的影响干明胶：干增塑剂：水的重量比为1：（0.4-0.6）：1时，囊材质地较好，若增塑剂的量过大胶囊较软，过小较硬不宜制成胶囊剂1药物的水溶液或稀乙醇溶液2易溶性药物3易风化..4易受潮或吸湿..软胶囊的填充物药物溶液、混悬液或乳浊液、固体药物软胶囊的两种制法1压制法2滴制法片剂药物与适宜辅料均匀混合后通过制剂技术压制而成的圆片状或异形固体制剂片剂的特点优1片剂是密度较高体积较小的固体剂型，携带贮存运输应用比较方便2产品性能稳定并通过包衣加以保护3片剂生产机械化自动化程度较高，剂量准确成本较低4种类繁多缺1婴幼儿或昏迷病人服用困难2片剂制备时需加入若干种辅料并且经过压缩成型，处方及工艺设计不当容易出现溶出度低、生物利用度差3含挥发性成分的片剂有久贮含量下降片剂的分类口服片剂、口腔用片剂、其他四大辅料的作用填充作用、黏合作用、崩解作用、润滑作用....常用品种填充剂、吸收剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂湿法制压片剂流程药物辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制湿颗粒→干燥整粒→混合→压片→质检→包装包衣分类糖包衣、薄膜包衣肠溶型包衣材料聚丙烯酸树脂、羟丙基纤维素、酞酸酯、醋酸纤维素酞酸酯、聚乙烯醇酞酸酯、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、醋酸纤维素苯三酸酯包衣中增塑剂作用增塑剂的分子量较小能够增加高分子聚合物的柔顺性，使其更适于在片剂表面辅展片剂的质量检查1外观性状2硬度与脆碎度3质量差异4含量均匀度5崩解时限6溶出度与释放度7分散均匀性8微生物限度压片过程中的问题1裂片2松片3黏冲4崩解迟缓5片重差异超限6溶出度..7含量均匀度.. 滴丸指固体或液体药物与适宜的机制加热熔化混匀后，滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩而成的球状制剂小丸药物辅料均匀混合，用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方法制成的球状或类球状固体制剂小丸的制备压缩式制丸、层积式制丸、旋转式制丸、球形化制丸、液体介质中制丸小丸的特点1丸粒微小比表面积大口服后与胃肠道黏膜接触面积大药物溶出快生物利用度高2小丸广泛分布于胃肠道中受消化道食物输送节律胃排空的影响小，释药较为稳定体内吸收重现性好3将不同释药速率的小丸单元组合成混合多元系统制成缓控释制剂可实现预期的释药速率达到理想的血药浓度4由不同小丸组成的复方制剂可增加药物的稳定性减少药物之间的相互作用5小丸流动性好大小均匀易于包衣分剂量滴丸基质1水溶性基质（明胶、聚乙二醇类、泊洛沙姆、硬脂酸钠、聚醚）2非水溶性基质（硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、石蜡、氢化植物油）冷凝液的材料1水溶性基质（石蜡、甲基硅油、植物油）2非...（水、乙醇、无机盐溶液）滴丸剂的特点1用固体分散体制备技术制备的滴丸增加药物的溶出速度，提高药物的生物利用度2滴丸利用物态变化自发成型不需借助机械外力设备工艺简单条件易于控制生产效率高产品产量稳定3滴丸中药物与基质熔合后被包埋在基质的实体中与空气接触面积减少不易氧化水解和挥发提高药物的稳定性4滴丸可使液态药物固体化5还适用于耳鼻口腔影响滴丸圆整度因素1液滴在冷凝液中的移动速度2冷凝液的温度3料液的温度4滴丸大小栓剂药物与适宜基质制成的具有一定形状供人体腔道给药的固体制剂栓剂的常用基质油脂性、水溶性栓剂质量检查1外观检查2重量差异3融变时限4体外溶出度与体内吸收试验5稳定性、刺激性试验置换价药物的重量与同体积基质重量的比值称为改药物对基质的置换价直肠吸收的特点药物经过直肠黏膜进入淋巴系统被吸收其吸收情况类似于经由血液吸收，药物可避免肝脏首过作用，进入淋巴系统发挥全身作用可可豆脂使用注意事项1可可豆脂吸水量少加入乳化剂增加吸水量有助于药物混悬在基质中2熔点低体温下迅速融化，低于熔点变成固体热熔法制备栓剂的工艺流程基质加热熔融→加入药物→混合均匀→注模→冷却→切割→启模→包装软膏剂药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂乳膏剂药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂凝胶剂药物与形成凝胶的辅料制成的均一混悬乳状液型的胶状稠厚液体或半固体制剂软膏剂基质1油脂性基质2水溶性基质乳膏剂基质水包油（O/W）、油包水（W/O）凡士林使用时加入羊毛脂的作用凡士林仅能吸收其重量5%的水，固不适用于有大量渗出液的患处，在凡士林中加入适量羊毛脂改善凡士林的吸水性和渗透性来提高其吸水性能水杨酸乳膏剂的制备（乳化法）加水杨酸研细后通过60目筛备用，取硬酯酸甘油酯、硬酯酸、白凡士林、液状石蜡加热熔化为油相，将甘油、蒸馏水加热至90℃，在加入十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯溶解为水相，将水相缓倒入油相边加边搅，直至冷凝，即得乳膏剂基质，将过筛的水杨酸加入基质中搅拌均匀即得冷凝剂基质卡波姆、纤维素衍生物、甘油明胶气雾剂将含药溶液、乳状液、混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物压成雾状以定量或非定量喷出的制剂粉雾剂借特殊的给药装置将微粉化的药物由患者主动吸入或喷至皮肤或腔道黏膜的制剂喷雾剂将含药溶液、乳状液、混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜皮肤及空间消毒的制剂差别气雾剂是借助抛射剂产生的压力将药物从容器中喷出；粉雾剂不含抛射剂由患者主动吸入或借适宜装置喷出；喷雾剂是借助手动机械泵等将药物喷出气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统构成气雾剂的的分类1按分散系统（溶液型、乳剂型、混悬型）2按相的组成（二相气雾剂、三相气雾剂）3按给药途径（吸入气雾剂、皮肤和黏膜用气雾剂、空间消毒用气雾剂）4按是否采用定量阀门系统（定量气雾剂、非定量气雾剂）气雾剂制备过程中灌装的方法压灌法、冷灌法缓释在规定释放介质中，按要求缓慢的非恒速释放药物，给药频率比普通制剂减少一半或给药总剂量比普通制剂有所减少显著增加患者顺应性的制剂控释在规定释放介质中按要求缓慢的恒速或接近恒速释放药物，给药频率比普通制剂减少一半或给药总剂量比普通制剂有所减少增加患者顺应性的制剂血药浓度比缓释制剂更加平稳控释缓释特点优1减少服药次数2血药浓度平稳3减少用药总剂量，最小剂量达到最大药效缺1对剂量调节的灵活性降低2不能灵活调节给药方案3昂贵实现药物缓释控释方法1包衣2制成微囊3制成不溶性骨架片剂4增加黏度以降低扩散速度5制成植入剂6制成乳剂哪些药物是否适合制成缓释控释1很短<1h或很长>24h不宜，2-8h适宜2有特定吸收部位的药物不合适：丙胺太林、普鲁本辛3一次剂量很大药物（单剂量>1g）不适合4剧毒药物5需使血药浓度出现峰谷的药物固体分散体制备技术：将药物制成固体分散体所采用的制剂技术包合物制备技术制备包合物所采用的技术脂质体制备技术：制备脂质体所采用的技术固体分散体制备方法1.熔融法2溶剂法3溶剂-熔融法4溶剂-喷雾（冷冻）干燥法5.研磨法6双螺旋挤压法验证方法1热分析法2X射线衍射法3红外光谱法4核磁共振谱法包合物的制备方法1饱和水溶液法2超声波法3研磨法4冷冻干燥法、喷雾干燥法验证方法：1X射线衍射法2红外光谱法3核磁共振谱法4荧光光谱法5圆二色谱法6热分析法7薄层色谱法8紫外-可见分光光度法9溶出度法脂质体制备方法1薄膜分散法2逆相蒸发法3冷冻干燥法4注入法5熔融法药物制剂稳定性指药物制剂从设备到使用期保持物理化学生物学微生物学性质稳定的能力药物制剂稳定性研究意义1保证制剂产品质量2减少因制剂不稳定而导致的经济损失药物制剂稳定性研究的范畴化学物理学生物学三个方面制剂中药物的化学降解途径：水解、氧化、异构化、聚合与脱羧影响药物制剂稳定性的因素1处方因素（PH值、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂）2外界因素（温度、光线、空气中的氧、金属离子、湿度和水分、包装材料）使药物制剂稳定化的方法1改进药物剂形或生产工艺2制成难溶性盐3制成前体药物药物制剂稳定性试验方法1影响因素试验2长期试验3加速试验。

药剂学各章节重点总结药剂学知识总结药剂学知识总结 (1)第1章绪论 (2)一、剂型、制剂和药剂学的概念 (2)三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） (2)四、药物剂型的分类【熟】 (2)五、国家药品标准（药典和局颁标准） (2)第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (3)一、粉碎、筛分与混合* (3)第二节散剂 (4)第三节颗粒剂 (4)第四节胶囊剂 (4)第三章片剂 (4)一、片剂的概念和特点 (5)二、片剂的分类 (5)三、片剂的质量要求* (5)四、片剂的常用辅料【掌】 (5)常用高分子名称与符号对照 (6)第四章表面活性剂 (9)常用药用辅料名称总结 (9)第六章液体药剂 (10)第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (10)混悬剂 (12)第6章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (14)第8章注射剂与滴眼剂 (15)第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。

②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。

③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。

④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。

(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。

(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。

(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。

药剂学试卷第一部分选择题一、单项选择题(本大题共20小题，每小题l分，共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是最符合题目要求的，请将其选出并将“答题卡”的相应代码涂黑。

未涂、错涂或多涂均无分。

1．以下可用作片剂的崩解剂的是CA．硬脂酸镁 B．聚乙二醇 C．干淀粉 D．乳糖2．以下可用作注射剂的抑菌剂的是AA．苯酚 B．氯仿 C．洁尔灭 D．司盘80 3．《中国药典》现行版规定，软胶囊的崩解时限为DA．45分钟 B．20分钟 C．30分钟 D．1小时4．《中国药典》现行版规定，进行片重差异检查的取样量为CA．10片 B．15片 C．20片 D．30片5．一般药物的有效期是指DA．药物的含量降解为原含量的50％所需的时间B．药物的含量降解为原含量的95％所需的时间C．药物的含量降解为原含量的80％所需的时间D．药物的含量降解为原含量的90％所需的时间6．以下关于经皮给药制剂的叙述，错误的是AA．不能避免肝脏的首过效应B．可长时间维持恒定的最佳血药浓度C．可延长有效作用时间，减少给药次数D．发现副作用时，可随时中断给药7．装渗漉容器时，药粉容积一般不超过渗漉容积的CA．1／4 B．1／3 C．2／3 D．1／28．以下关于液体药剂的叙述，错误的是 BA．药物分散度大，吸收快 B．大部分刺激性药物宜制成液体药剂 C．给药途径广泛 D．化学稳定性好9．专供涂抹皮肤或清洗无破损皮肤用的液体药剂是DA．搽剂 B．洗剂 C．滴鼻剂 D. 合剂10．眼膏剂常用的基质中，凡士林、液状石蜡和羊毛脂的比例是A A．8：1：1 B．1：8：l C．1：1：8 D．10：1：111.药物制成剂型的总目的 AA.安全，有效，稳定B.速效，长效，稳定C.无毒，有效，易服D.定时，定量，定位12.下列哪版不是《中华人民共和国药典》版本 CA.1953版B.1963版C.1973版D.1985版13.粉碎小量毒剧药应选用 BA.瓷制乳钵B.球磨机C.玻璃制乳钵D.万能粉碎机14.下列那项不属于物理变化引起的不稳定 BA.乳剂的分层B.水性液体的变色C.浸出制剂贮存后产生沉淀D.片剂崩解迟缓15．干胶法制备乳剂时，若用液状石蜡，初乳中油、水、胶三者的比例为BA．4：2：1 B．3：2：1 C．2：2：1 D．1：2：1 16．适合用作增溶剂的表面活性剂的HLB值为AA．15～18 B．8～l6 C．3～8 D．7～9 17．以下属于两性离子型表面活性剂的是 CA．新洁尔灭 B．十二烷基硫酸钠 C．磷脂 D．硬脂酸钠18．以下不属于气雾剂的组成部分的是BA．阀门系统 B．崩解剂 C．耐压容器 D．抛射剂19．以下关于药物微囊化的特点的叙述，错误的是DA．可延长药物的疗效 B．可提高药物的稳定性C．可掩盖药物的不良臭味 D．无法改善药物的流动性与可压性20．《中国药典》现行版规定了几种粉末等级?AA．六 B．七 C．八 D．九21．软膏剂中加入氮酮的目的是作为AA．透皮促进剂 B．防腐剂 C．保湿剂 D．增稠剂22．炉甘石洗剂属于BA．乳剂 B．混悬剂 C．溶液剂 D．溶胶剂23．以下属于混悬剂的质量评价项目的是DA．融变时限 B．脆碎度 C．崩解时限 D．沉降体积比24．以下属于固体剂型的是AA．颗粒剂 B．软膏剂 C．糖浆剂 D．乳剂25.保持注射液稳定性的首选措施是 AA.调整pH值B.加入抗氧剂C.加入抑菌剂D.加入增溶剂26.药物的剂型因素对剂型影响最大 DA.药物的分布B.药物的代谢C.药物的排泄D.药物的吸收27.缓释制剂中延缓释药主要应用于 AA.口服制剂B.注射制剂C.粘膜制剂D.皮肤制剂28.滴眼剂常用的缓冲溶液是 CA.磷酸盐缓冲液B.碳酸盐缓冲液C.枸橼酸盐缓冲液D.醋酸盐缓冲液29.将青霉素钾制为粉针剂的目的是 BA.免除微生物污染B.防止水解C.防止氧化分解D.携带方便30.下列不属于物理灭菌法的是 BA.紫外线灭菌B.环氧乙烷C.γ射线灭菌D.微波灭菌第二部分非选择题二、填空题(本大题共l3空，每空2分。

医药师专业课复习重点总结一、药剂学药剂学是医药师考试中的重要科目之一，主要涉及药物的制剂、配方、药物储存条件以及药物剂量等方面的知识。

以下是药剂学的复习重点：1. 药剂学基础知识- 药物的定义、分类和命名规则- 药物的质量控制和储存要求- 药物溶解和离子化过程的影响因素- 药物溶液的配制和稀释计算2. 药物配方学- 固体制剂的制备和包装要求- 液体制剂的制备和稀释计算- 气体制剂的制备和储存要求- 配方调剂中的常见问题和解决方法3. 药物剂量学- 药物剂量的计算和调整- 体外药物释放动力学的计算- 特殊人群剂量计算的注意事项- 儿童和老年人的药物剂量调整规则4. 药物配伍学- 药物相容性和不相容性评估方法- 药物配伍禁忌与相容性数据的查阅- 静脉注射药物的配伍规则和注意事项- 输液和注射用药的药物配伍问题二、药理学药理学是医药师考试中另一个重要科目，主要涉及药物在生物体内的作用机制、药效学、药物代谢和药物不良反应等方面的知识。

以下是药理学的复习重点：1. 药物作用机制- 药物与受体的结合和信号传导机制- 药物对离子通道和药物靶蛋白的作用- 靶向药物的作用机制及应用场景2. 药效学与药物代谢学- 药物的药效学参数评价与分析- 药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程- 药物代谢的影响因素和药物相互作用概念- 药物副作用和药理毒理学的基本概念3. 常用药物分类和药物治疗- 常用药物的分类和临床应用- 药物剂型和给药途径的选择- 药物治疗的适应症和禁忌症- 药物治疗中的用药原则和注意事项三、临床药学临床药学是医药师考试中涉及到临床实践的重要科目，主要包括临床药学知识、药物治疗监测、治疗方案设计和药物信息咨询等方面的内容。

以下是临床药学的复习重点：1. 临床药学知识- 临床用药指南的理解和应用- 慢性疾病的药物治疗方案- 严重疾病和急救情况下的药物选择和管理- 药物过敏和不良反应处理方法2. 药物治疗监测- 药物治疗的评价和监测指标- 临床实验室指标对药物治疗的监测- 药物治疗效果的评估和监测方法- 药物治疗中的药物相互作用检测与管理3. 治疗方案设计和药物信息咨询- 基于患者病情和基础情况的个性化治疗方案设计- 药物适应症和禁忌症的解读与咨询- 常见药物的特殊用法和用量- 药物信息的查阅和提供方法通过对以上三个科目的综合复习，相信你已经对医药师考试的重点内容有了一定的了解。

药剂学重点内容复习资料药剂学是一门研究药物设计、制备、配制、质量控制和存储的基础性学科，是现代药学的重要组成部分。

对于学习药剂学的学生而言，复习药剂学的重点内容是非常重要的。

本文将对药剂学的重点内容进行简要梳理，以帮助学生更好地进行备考复习工作。

一、药学基础知识1.药理学的主要概念和内容；2.药品目录体系及其特点；3.常见的药物分类方法及各类药物的特点；4.药物的贮存方式和时间。

以上基础知识是药学的基础，学生需要理解每个概念的含义，并能将不同的药物分类进行比较和分类。

二、药物的化学、物理和理化属性1.各种药物的化学结构及其特点；2.药物的物理化学性质及其重要性；3.药物的理化特性和稳定性的测试方法及其应用。

以上内容需要学生熟知各种药物的性质，理解药物的化学和物理性质对特定药物的作用和结构设计的影响。

三、药品的剂型设计1.药品的剂型及其特点，例如：片剂、胶囊、注射剂、口服溶液等；2.各种剂型的特点和应用；3.剂型中常用的辅料及其作用和特点。

以上内容是剂型设计的重要内容，学生需要熟悉各种剂型的特点和应用，理解各种辅料和药品的相容性，以及如何选择合适的辅料。

四、药物配方设计和制备1.药物配方设计的基本要素；2.药物配方设计的常用方法和重要性；3.药品配方的制备技术和方法；4.药品质量控制的方法和技术。

以上内容是学生了解、理解和掌握药物制剂设计和制备的关键环节，如药物的基本要素、配方设计的方法、药品制备技术等。

五、配方计算1.配方计算的基本原理，例如药物浓度和量的关系等；2.流量的计算和测量；3.计算药品的剂量和浓度。

以上内容涉及到数学和物理方面的知识，学生需要学会计算药物的各种度量标准以及剂量计算。

六、药物稳定性和贮存1.药物稳定性的概念和意义；2.药物贮存的基本条件和方法；3.各种药物贮存条件和方法的特点和作用。

以上内容是稳定性评估和药物贮存的基本环节，学生需要理解和掌握药物的稳定性和贮存条件，合理地贮存药品，确保药品的质量。