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膜剂和涂膜剂ppt课件

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药剂学课件5第五章胶囊滴丸剂膜剂涂膜剂

药剂学课件5第五章胶囊滴丸剂膜剂涂膜剂


90 ?C
辅料
配制胶液
制胶片
压制软胶囊
旋转模压制法工艺流程：
溶胶→制胶片→压制→定型→干燥 ↑ 配料
例：胶液的配制 －流程
? 按处方量（明胶－甘油－水 = 3 ：3 ：1）量取水， 加入钛白粉（明胶量 1.0%）（色素）溶解后，与 甘油混合，加入明胶 浸渍2小时，在 70－80℃水浴 中加热至溶解， 60℃保温搅拌 ，密闭配胶罐，开 启真空泵 抽真空，约2小时至胶液气泡脱净，明胶 全部溶解为止，经 200目筛过滤后备用
高或液态的药固体化） （6）可制成缓释、控释、肠溶制剂 （7）便于识别（色、字）
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
不宜制成胶囊剂：
（1 ）不适于装水液或稀醇液 (使囊壁溶解 ) （2 ）不适于风化药 （使囊壁软化） （3 ）不适于吸湿药 （使囊壁干燥变脆） , 措 施: 可混入少量惰性油。 （4 ）不适于易溶药 (氯化物/溴化物/碘化物) 及小剂量刺激性药 (因在胃中溶解 ,局部浓度 过高而刺激胃粘膜 ) （5 ）小儿及昏迷病人用药不宜制成胶囊剂。
–适合：水性：PEG、吐温-80、丙二醇、异丙醇等
油性：植物油、挥发油等
–不适合：
含水量超过 5%；O/W型；醛类成分； 含低分子量水溶性 /挥发性有机物：乙醇、丙酮
酸、胺、酯等
－pH值2.5～7.5 酸性－漏液(水解)，碱性－变性
2.混悬液及乳浊液
–适合
?油类(油混悬液、W/O) ?非油类：PEG400、PEG600 助悬
微型胶囊（微利囊用天）然的或合成的高分子材料，将固体
药物微粒或液体药物微滴包裹成直径1～ 500微米的微小胶囊剂，简称微囊。微囊 可根据临床需要制成各种剂型。微型胶囊 剂具有增加药物的稳定性，降低毒副作用， 减少挥发性药物的挥发等特点，是中国研
膜剂与涂膜剂演示文稿

膜剂与涂膜剂演示文稿


1、 按膜剂的给药途径分类
阴道膜剂 包括局部治疗用和避孕药膜。 主要用于治疗阴道疾患或用于避孕。如 克霉唑药膜、避孕膜剂等。
皮肤、粘膜用膜剂 用于皮肤或黏膜的 创伤或炎症，膜剂既可起治疗作用又可 起保护作用，有利于创面愈合。如止血 消炎药膜、冻疮药膜等。
三、成膜材料
• 膜剂中膜是药物的载体，因此作为成膜 材料对膜剂的成型和膜剂的质量有很大 的影响。
1、 按膜剂的给药途径分类
• 植入膜剂 指埋植于皮下（真皮下，真皮与皮下 组织（脂肪组织）之间。）产生持久药效的膜 剂。
• 眼用膜剂 用于眼结膜囊内，可延长药物在眼部 的停留时间，并维持一定的浓度。它能克服滴 眼液及眼药膏作用时间短及影响视力的缺点， 以较少的药物达到局部高浓度，可维持较长的 作用时间。如毛果芸香碱眼用膜剂（用于青光 眼）等。
• 或将热熔的成膜材料如聚乳酸等，在热 熔状态下加入药物细粉，使其溶解或均 匀混合，在冷却过程中成膜。本法的特 点是可以不用或少用溶剂，机械生产效 率高。

• 夹心膜 即在两层不溶性的高分子膜中间，夹 着含有药物的药膜，以零级速度释放药物。这 种膜剂实际属于控释膜剂，是一类新型制剂。
1、 按膜剂的给药途径分类
• 口服膜剂 指供口服的膜剂。如安定膜剂（即 地西泮膜剂）、丹参膜剂，用法同口服片剂；
• 口腔用膜剂：供口含、舌下给药（舌下黏膜血 管神经丰富，舌下腺发达，且分泌的唾液较多， 药物在此易溶解，疗效发挥迅速。如硝酸甘油 膜剂。）和口腔内局部贴敷（是目前临床用得 最多的一种膜剂，常用于口腔溃疡和牙周疾病。 如甲硝唑牙用膜剂、口腔溃疡双层膜剂等。） 的膜剂。
膜剂的主要缺点，载药量较少，不适于 剂量较大的药物。
二、膜剂的分类
• 1、 按膜剂的结构类型分类
16章-膜剂与涂膜剂ok

16章-膜剂与涂膜剂ok

• 1、以不溶性材料为外膜，分别制成具有凹 穴的底外膜带和上外膜带 • 2、用水溶性材料，用勻桨制膜技术制成含 药的内膜带 • 3、剪切后置于底外膜带凹穴中
四、膜剂的质量控制
• 1、外观
– 膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显 气泡。多剂量的膜剂 分格压痕应均勻清晰，并能按压 痕撕开。
• 2、重量差异限度
– 增塑剂
• 邻苯二甲酸二丁酯、甘油、丙二醇、山梨醇
二、涂膜剂的制备
• 涂膜剂一般用溶解法制备 • 药物能溶解于溶剂中
– 直加人溶解
• 药物不能溶解于溶剂中
– 粉碎成细粉，均匀分散于成膜材料的浆液中
• 中药
– 先制成乙醇提取液，再加入到 成膜材料中；
三、涂膜剂的质置控制
• 装量
– 照最低装量检查法检查。
• 【制法】
– – – – 取PVA、聚山梨酯80、甘油、纯化水在水浴上加热搅拌使溶解， 加人二 氧化钛研磨，过80目筛，放冷。 在搅拌下逐渐加入硝酸甘油乙醇溶液，放置过夜以消除 气泡。 次日用涂膜机在80°下制成厚0.05mm、宽10mm的膜剂，用铝箔 包装，即得。
第二节涂膜剂
一、概述
• 涂膜剂：
膜剂最主要的缺点
• 是载药量少，只适用于小剂量的药物。
（二）膜剂的分类和处方组成
• 分类
– 按结构分为：单层膜 剂、多层膜剂、夹心膜剂 (缓释或控释膜剂)等 – 按给药途径分为：内服膜剂、口腔用膜剂、眼 用膜剂、皮肤用膜剂、腔道黏膜用膜剂。
组成
• 组成：主药、成膜材料、附加剂三部分。 • 附加剂：
• 成膜材料及辅料应无毒、无刺激性、性质稳定，与药物不 起作用。 • 水溶性药物应溶于成膜材料中;水不溶性药物应粉碎成极 细粉，并与成膜材料均匀混合。 • 完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡; • 多剂量膜剂的分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开。 • 重量差异应符合规定。
膜剂与涂膜剂综述课件

膜剂与涂膜剂综述课件


膜剂的制备与性能
如淀粉、纤维素等，具有生物相容性和可降解性。
天然高分子材料
合成高分子材料
复合膜材料
如聚乙烯、聚丙烯、聚酯等，具有优良的机械性能和化学稳定性。
由多种材料组成，通过复合技术制备，具有多种材料的优点。
03
02
01
涂膜剂的制备与性能
选择具有良好成膜性、耐候性、耐腐蚀性和机械强度的高分子材料作为涂膜剂的主要成分。
在膜剂与涂膜剂的制备和应用过程中，仍存在一些技术瓶颈，如膜材的稳定性、制备工艺的优化等。
技术瓶颈
新型膜剂与涂膜剂的研发和应用成本较高，市场推广面临一定的经济压力。
成本压力
随着应用领域的扩大，膜剂与涂膜剂的标准和法规建设滞后，影响了行业的健康发展。
标准与法规
03
法规完善
政府和行业组织将加强相关标准和法规的建设，为膜剂与涂膜剂的发展提供更好的政策环境。
优异的耐候性
涂膜剂应与基材表面具有良好的附着力，不易脱落、起泡、龟裂等现象。
良好的附着力
涂膜剂应具有较好的机械性能，如硬度、耐磨性、耐划伤性等，能够抵抗外力作用下的损伤。
良好的机械性能
膜剂与涂膜剂的比较
膜剂制备需要大型的溶胀罐、搅拌器、涂布机等设备，涂膜剂制备则需要涂布刷、喷枪、浸涂槽等简易设备。
耐候性能
膜剂具有良好的耐候性能和耐腐蚀性，能够在恶劣的环境条件下使用。涂膜剂则具有较强的耐候性和耐水性，能够保持较好的使用效果。
绝缘性能
膜剂具有良好的绝缘性能，能够防止电击和静电干扰。涂膜剂则不具有绝缘性能。
膜剂与涂膜剂的发展趋势与挑战
技术进步
随着新材料和制备技术的不断发展，膜剂与涂膜剂在材料选择、制备工艺和性能优化方面取得了显著进步。
16. 药物制剂技术.第十六章 膜剂与涂膜剂

16. 药物制剂技术.第十六章 膜剂与涂膜剂


涂膜剂的处方：
药物 成膜材料：聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩甲
丁醛、聚乙烯醇、火棉胶。
挥发性有机溶剂：乙醇、丙酮、乙酸乙酯、乙
醚等，或使用不同比例的混合溶液。
（增塑剂）：邻苯二甲酸二甲酯、甘油、丙二
醇、山梨醇
涂膜剂制法：
涂膜剂中所含的药物 如能溶于上述溶剂时可以直接加入溶解， 如不溶时先用少量溶剂研细后再加入； 如为中草药则先要制成乙醇提取液或其提 取物的乙醇、丙酮溶液，再加到成膜材料溶 液中。
第十六章 膜剂与涂膜剂
第一节 膜
定义：
剂
系将药物溶解或分散于成膜材料溶液中或 包裹于成膜材料隔室内，通过成膜机制成的 薄膜状分剂量制剂。 适用于口服、舌下、眼结膜囊、皮肤以及 各种腔道等多途径和方法用药。 体积小、重量轻、携带方便
膜剂的厚度和面积
视用药部位的特点和含药量而定： 厚 度 一 般 为 0 . 1 ～ 0 . 2 mm ， 通常 不 超过 1mm。 面积为1cm2者供口服，0.5cm2者供眼用， 5cm2 者供阴道用，其他部位应用者可根据需 要剪成适宜大小。
（ 3 ）增塑剂用量应适当，防止药膜过脆 或过软
（2）热塑制膜法
系将药物细粉和成膜材料如EVA颗粒相混 合，用橡皮滚筒混炼，热压成膜，随即冷却，
脱膜即得。
或将热熔的成膜材料如聚乳酸等，在热熔 状态下加入药物细粉，使其溶解或均匀混合， 在冷却过程中成膜。本法的特点是可以不用 或少用溶剂，机械生产效率高。
格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开。膜剂
的成膜材料、辅料和包装材料均应性质稳定
，无刺激性、无毒性并不与药物发生理化作
用。
2、重量差异
照下述方法检查，应符合规定
平均重量 0.02g及0.02g以下 0.02g以上至0.20g 重量差异限度 ±15% ±10%
药剂学课件--第9章膜剂

药剂学课件--第9章膜剂

搅拌或研磨 不溶于水的 均匀分散
涂膜
烘干 剪成
包装
成品
第九章
膜剂、涂膜剂
膜剂的制备方法
压—融成膜法
药物细粉 1． 成膜材料颗粒
2 ． 成膜材料
热融
混匀
热压
成膜
溶解或混合均匀 冷却
加入药物细粉
成膜
第九章
膜剂、涂膜剂
膜剂的制备方法
复合制膜法
以不溶性的成膜材料EVA为外膜，制成具有凹穴的 上、下外膜带，另以水溶性的成膜材料如 PVA用均浆流 延成膜法制成含药的内膜带，剪切后置于下外膜带的凹 穴中热封即得。 此法一般适用于缓释膜剂的制备。
第九章
膜剂、涂膜剂
膜剂的制备方法
【实例分析】硝酸甘油膜 [处方] 硝酸甘油乙醇溶液（10%） PVA（17-88） 聚山梨酯80 甘油 二氧化钛 纯化水 100 78 5 5 3 400 ml g g g g ml
第九章
膜剂、涂膜剂
膜剂的质量检查
外观性状 重量差异 微生物限度
第九章
知识目标
● ●
膜剂、涂膜剂
学习目标
●
理解膜剂、涂膜剂的概念及常用的成膜材料 理解膜剂的制备方法 熟悉膜剂的质量检查
能力目标
●
初步学会用简易模具制备药膜
第九章
膜剂、涂膜剂
第一节 膜剂
第二节 涂膜剂
第九章
第一节
膜剂、涂膜剂
膜 剂
成膜材料 膜剂的制备方法 膜剂的质量检查
第九章
膜剂、涂膜剂
成膜材料
成膜ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ料的要求 常用成膜材料 天然高分子成膜材料
• 种类
• 特点
膜剂与涂膜剂

膜剂与涂膜剂


面向对象的开发方法
❖ 传统的面向过程的开发方法是以过程为中心， 以算法为驱动，因此，面向过程的编程语言 是程序=算法+数据
❖ 面向对象的开发方法是以对象为中心，以消 息为驱动，因此，面向对象的编程语言是程 序=对象+消息。
❖ 传统开发方法开发软件存在的问题
软件重用性差 软件可维护性差 软件稳定性差
❖ 这些定义蕴含了类层次的存在，父类的属性 和操作被子类继承，而子类也可以加入自己 “私有的”属性和方法。
属性
❖ 属性依附于类和对象，并且以某种方式描述 类或对象。Champeaux及其同事给出了如下 的关于属性的讨论：
❖ 现实的实体经常用指明其稳定特性的词来描 述。大多数物理对象具有形状、重量、颜色 和材料类型等特性；人具有生日、父母、名 字、肤色等特性，特性可被视为在类和某确 定域之间的二元关系。
涂膜剂
涂膜剂的制备方法
药物直接溶解或先制成乙醇提取液， 再加到成膜材料溶液中。
现的能力； 可视继承是指子窗体（类）使用基窗体（类）的外观和实现代
码的能力。
封装
❖ 封装，也就是把客观事物封装成抽象的类，并且类可 以把自己的数据和方法只让可信的类或者对象操作， 对不可信的进行信息隐藏。
❖ 对象间的相互联系和相互作用过程主要通过消息机制 得以实现。对象之间并不需要过多的了解对方内部的 具体状态或运动规律。面向对象的类是封装良好的模 块，类定义将其说明（用户可见的外部接口）与实现 （用户不可见的内部实现）显式地分开，其内部实现 按其具体定义的作用域提供保护。类是封装的最基本 单位。封装防止了程序相互依赖性而带来的变动影响。 在类中定义的接收对方消息的方法称为类的接口。
面向对象的设计
❖ 面向对象的设计（Object Oriented Design， OOD），是根据OOA中确定的类和对象，设计 软件系统，以作为面向对象的编程的基础。整个 设计过程分为系统设计和对象设计。
第十九章膜剂与涂膜剂

第十九章膜剂与涂膜剂


膜剂的特点： 膜剂的特点：
药物含量准确，稳定性好，吸收快， ① 药物含量准确 ，稳定性好， 吸收快， 疗效快。 疗效快。 应用方便，可以适合多种给药途径。 ② 应用方便，可以适合多种给药途径。 通常体积小， 重量轻， 便于携带、 ③ 通常体积小 ， 重量轻 ， 便于携带 、 运 输与贮存。 输与贮存。它可密封在塑料薄膜或涂塑铝 箔包装中，再用纸盒作外包装， 箔包装中，再用纸盒作外包装，质量可保 持稳定，不易发霉变质，不怕碰撞；同时 持稳定，不易发霉变质，不怕碰撞； 可节约大量的包装材料。 可节约大量的包装材料。
（3）复合制膜法 ） • 以不溶性的热塑性成膜材料如 以不溶性的热塑性成膜材料如EVA为外 为外 分别制成具有凹穴的膜带， 膜，分别制成具有凹穴的膜带，另将水 溶性的成膜材料如PVA用匀浆制膜法制 溶性的成膜材料如 用匀浆制膜法制 成含药的内膜， 成含药的内膜，剪切成单位剂量大小 的 小块，置于EVA的两层膜带中，热封即 小块，置于 的两层膜带中， 的两层膜带中 得。 • 此法一般用来制备缓控释膜剂。 此法一般用来制备缓控释膜剂。
三、成膜材料
• 膜剂中膜是药物的载体，因此作为成膜 膜剂中膜是药物的载体， 膜是药物的载体 材料对膜剂的成型和膜剂的质量有很大 的影响。 的影响
(一)成膜材料的条件： 成膜材料的条件： 1、 必须生理惰性 ， 无毒性 、 刺激性 ， 不干扰机 、 必须生理惰性， 无毒性、 刺激性， 体的防卫和免疫机能， 体的防卫和免疫机能，外用应不妨碍组织的愈 合过程，不过敏，能被机体代谢或排泄， 合过程，不过敏，能被机体代谢或排泄，长期 应用无致畸、致癌等有害作用。 应用无致畸、致癌等有害作用。 2、性质稳定 ， 无不适臭味 ， 不影响药物的疗效 ， 、 性质稳定，无不适臭味，不影响药物的疗效， 同时不干扰药物的含量测定。 同时不干扰药物的含量测定。
药品生产技术《13.1 膜剂与涂膜剂》

药品生产技术《13.1 膜剂与涂膜剂》

第七页，共七页。
膜剂的处方
一、概述
膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
①无粉末；②材料用量少；③含量准确；④稳定性好；⑤起效快，可 控制释药。 缺点:载用成膜材料
天然材料:明胶、虫胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精、琼脂等, 但成 膜、脱膜性能差 合成材料： 1）聚乙烯醇（PVA）对眼黏膜和皮肤无刺激、无毒，口服后在消 化道中很少吸收。 2）乙烯—醋酸乙烯共聚物（EVA）常用于外膜。
第五页，共七页。
四、 膜剂的制备
1）均浆制膜法 将成膜材料溶解，加入主药分散其中，涂膜，烘干。 2）压膜法
将药物细粉和成膜材料颗粒混匀，热压成膜。 3）复合制膜法
制成具有凹穴的下外膜带和上外膜带；含药的内膜带，剪切后置于凹穴 中，盖上上外膜带，热封，用于缓释膜剂。
第六页，共七页。
内容总结
膜剂的处方。膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。天然材料:明胶、虫胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精、琼脂等, 但成膜、脱膜性能差。1） 聚乙烯醇（PVA）对眼黏膜和皮肤无刺激、无毒，口服后在消化道中很少吸收。2）乙烯—醋酸乙烯共聚物（EVA）常用于外膜。填充剂：CaCO3、SiO2、 淀粉等。脱膜剂：液体石蜡、甘油、硬脂酸等。成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用胶体溶液制剂。3）复合制膜法
第二页，共七页。
3）附加剂
着色剂
增塑剂：甘油、山梨醇、丙二醇等。 填充剂：CaCO3、SiO2、淀粉等。
表面活性剂： 脱膜剂：液体石蜡、甘油、硬脂酸等。
第三页，共七页。
涂膜剂
第四页，共七页。
三、涂膜剂
成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用胶 体溶液制剂。无渗出液的皮损、皮炎等。 特点是制备工艺简单，使用方便。 成膜材料：聚乙烯缩甲乙醛、火棉胶等， 常用溶剂有乙醇、丙酮、乙醚 等。
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热塑制膜法
❖ 系将药物细粉和成膜材料如 EVA 颗粒相混合， 用橡皮滚筒混炼，热压成膜，随即冷却，脱 膜即得。
❖ 或将热熔的成膜材料如聚乳酸等，在热熔状 态下加入药物细粉，使其溶解或均匀混合， 在冷却过程中成膜。
❖ 本法的特点是可以不用或少用溶剂，机械合制膜法
❖ 以不溶性的热塑性成膜材料如 EVA 为外膜， 分别制成具有凹穴的膜带；
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制膜流程简述
搅
在
将 加
PVA
入
溶
粉
于
碎
适
的
当
主
溶
药
剂
拌 加 入 各 个 其 他 成
玻
水 浴 脱 气 泡
璃 平 板 上 涂 脱
膜
铺 板 ， 烘 干 即 可
分
剂
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流延机涂膜示意图
1-含药浆液 2-流液嘴 3-控制板4-不锈钢循环带5-干燥箱6-鼓风
机7-电热丝8-转鼓9-卷膜盘 精选ppt
聚丙烯类，如甲基聚丙烯、甲烯酸-甲基丙 烯酸共聚物
纤维素类，如羟丙基甲基纤维素（HPMC）、 乙基纤维素（EC）、甲基纤维素、
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成膜材料
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聚乙烯醇（ PVA ）
❖ 系白色或淡黄色粉末状颗粒。
❖ 其性质主要由其聚合度（或称相对分子量）和醇 ❖ 解度（降解的程度）来决定。相对分子量越大， ❖ 水溶性越差，水溶液的黏度就大，成膜性能好。
❖ 如硝酸甘油膜
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二、膜材料
❖ 膜剂中膜是药物的载体，因此作为成膜材料对膜剂 ❖ 的成型和膜剂的质量有很大的影响。 ❖ 成膜材料的条件：
1、必须生理惰性，无毒性、刺激性，不干扰机体的 防卫和免疫机能，外用应不妨碍组织的愈合过程， 不过敏，能被机体代谢或排泄，长期应用无致畸、 致癌等有害作用。
❖ 另将水溶性的成膜材料如 PVA 用匀浆制膜 法制成含药的内膜，剪切成单位剂量大小 的小块，置于 EVA 的两层膜带中，热封即 得。
❖ 此法一般用来制备缓控释膜剂。
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膜剂的优点
❖ 1、无粉末飞扬； ❖ 2、成膜材料用量少； ❖ 3、含量准确； ❖ 4、稳定性好、配伍变化少； ❖ 5、吸收快，也可控释；
❖ 着色剂（ TiO2 、色素等） 0-2%
❖ 脱膜剂（液体石蜡、甘油、硬脂酸、聚山梨酯 -80 等） 适量
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2、制膜方法：
❖匀浆制膜法 ❖热塑制膜法 ❖复合制膜法
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匀浆制膜法
又称流延法、涂膜法。是目前国内 制备膜剂常用的方法。 系将成膜材料溶于适当的溶剂中滤 过，与药物溶液或细粉及附加剂充 分混合成药浆（必要时放置一段时 间以除气泡） 然后用涂膜机涂膜成所需要的厚度， 烘干后根据主药含量计算出单位剂 量膜的面积，剪切成单剂量的小格， 包装即得。
膜剂与涂膜剂
❖ 掌握膜剂的概念、特点 ❖ 了解成膜材料 ❖ 熟悉膜剂的制备工艺 ❖ 质量要求
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一、概述
❖ 定义：膜剂系指药物溶解或分散在适宜的成 膜材料中，经加工制成的薄膜状剂型，又称 薄膜剂。可供口服、口含、舌下或黏膜给药； 也可用于眼结膜囊内或阴道内；外用可作皮 肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。
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三、膜剂的制备工艺
1、膜剂的一般组成 ❖ 主药 0-70% ❖ 成膜材料（ PVA 、 PVP 、 EVA 等） 30-100% ❖ 增塑剂（甘油、山梨醇等） 0-20% ❖ 表面活性剂（聚山梨酯 -80 、十二烷基硫酸钠、
豆磷脂等） 1-2%
❖ 填充剂（ CaCO3 、 SiO2 、淀粉、糊精等） 0-20%
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卡莫司汀植入膜剂
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一、概述
❖ 膜剂的厚度和面积视用药部位的特点和含药 量而定
❖ 厚度一般为0．1～0．2 mm，通常不超过 1mm。
❖ 面积为1cm2者供口服，0．5cm2者供眼用， 5cm2者供阴道用，其他部位应用者可根据需 要剪成适宜大小。
5、来源丰富，价格低廉。
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成膜材料
❖ 天然高分子化合物：
明胶、虫胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精、琼 脂、海藻酸、玉米朊、纤维素等，多数可降 解或溶解，但成膜、脱膜性能较差，常与其 他成膜材料合用。
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成膜材料
❖ 合成高分子化合物： 聚乙烯醇（PVA）：
乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）
❖ 目前国内使用的 PVA 以 05-88 和 17-88 两种规 ❖ 格为多（前面一组数字 X100 表示的是聚合度， ❖ 即 500 和 1700 ；后面表示的是醇解度 88% ）
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PVA 的特点
❖ PVA 的特点是毒性和刺激性都很小，其水 溶液对眼组织不仅无刺激性；
❖ 还是一种良好的眼球润湿剂，能在角膜表 面形成保护膜，而且不会影响角膜的生理 活性；
缺点：载药量小，适用于小剂量药物
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四、质量要求
1、膜剂外观应完整光洁，厚 度一致，色泽均匀，无明显气 泡。
❖ 不影响视力，不易被微生物破坏，也不易 长霉菌，口服后在消化道很少吸收， 48 小 时后 80% 的 PVA 随大便排出体外。
❖ 是目前国内最为常用的成膜材料，适用于
制成各种途径应用的精选膜ppt 剂。
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聚乙烯吡咯烷酮（ PVP ）
❖ 本品为白色或淡黄色粉末
❖ 是一种新型高分子表面活性剂，它具有优良 的溶解性、生物相容性、低毒性、成膜性及 高分子表面活性、胶体保护能力和与许多化 合物的复合能力
2、性质稳定，无不适臭味，不影响药物的疗效，同
时不干扰药物的含量测定。
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成膜材料的条件：
3、有良好的成膜、脱膜性能，制成的膜有具有 一定的抗拉强度和柔韧性。
4、根据膜剂的使用目的，如用于口服、腔道、 眼用膜等，要求迅速溶解于水，能逐渐降解、 吸收或排泄；如用于外用则应能迅速、完全 释放药物。
❖ 是性能优异、用途广泛的水溶性高分子化合 物，对酸、盐及热较稳定，无毒、无刺激性， 其水溶液粘度随着分子量的增加而提高，有 着广泛的用途。
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乙烯 - 醋酸乙烯共聚物（ EVA ）
❖ 本品是典型的无规高分子化合物，为水不 溶性化合物，结晶性较小，极性和柔韧性 较高。
❖ 它在加热熔融时具有良好的浸润性，在冷 却固化时具有良好的挠曲性、抗拉强度和 柔韧性。