ISO9001-2阶文件-文件及记录控制程序

一：目的
确保仓库正确处理仓库贮存的所有物料,保证仓库内的原料及成品在搬运、贮存、包装、防护和交付过程中，得到有效控制。

二：适用范围
此程序适用于本公司的工具、配件、原材料、半成品及成品的标识、搬运、贮存、包装、防护和交付的管理。

三：职责和权限
3.1 生产部
负责物料在制程中的搬运、贮存、包装、防护、以及物料标识在制程中的增换和保护等工作。

3.2 仓库
3.2.1负责物料的搬运、贮存、包装、防护和交付过程中的防护管理工作。

3.2.2 负责进出库物料数量清点，物料的收发和库存物料定期盘点以及相关单据的分发保存，相关
标识的增换保护，账务处理工作。

3.3 项目管理部
负责物料进出库前的质量检验以及库存物料的定期重新检验工作。

3.4 销售部
负责建议或告知客户要求物品的包装形式及开具《送货单》等工作。

四：工作流程和内容
五：相关文件
5.1采购控制程序六：相关记录
6.1入库单
6.2盘点表
6.3送货单
6.4领料单
6.5安全库存表
6.6各类标识卡
6.7重检单。

1.目的确保公司所有内部文件、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性，使公司所有与质量管理体系有关的文件、图样与技术资料之流通、应用、处理等得到有效控制，以控制与本质量管理体系要求有关的所有文件与资料，使所有持有文件、图样与技术资料的相关部门、生产场所能及时获得有效的最新版本的文件、图样与技术资料。

2.范围本程序适用于本公司质量管理体系所涉及到的有关产品和辅材料的接单、采购、制造（包括打样、试生产、批量生产等）、检验和试验及校准、仓储、包装到交付各阶段作业的所有文件、图样与技术资料和顾客、供应商提供的相关文件、图样与技术资料及与国际/国家政府、安全和环保法规有关的相关外部文件与资料之控制。

3.权责3.1本公司文件的制订、审批、修改及废止与收发控制职责表如下：3.3工程部负责技术图纸个控制管理；3.4 质量体系相关产品实现、体系运行等由品质部负责管理。

4.定义体系管理文件：一阶文件、二阶文件、三阶文件和四阶文件。

一阶文件：管理手册；二阶文件：程序文件；三阶文件：公司各项规章制度、技术文件、作业指导书（包括：操作说明书、检验标准/检验规程、操作标准/操作规程、在过程中所需使用的工艺文件、工序卡片、图样与技术资料等）；四阶文件：表单/表格、记录；外部文件：顾客或公司外所输入的图样与资料或书籍文件（政府、安全与环保法规及国际/国家标准）等；技术文件：指本公司内部编制的工程规范、工程标准、环境标准、工作规范、作业标准、检查基准、图样、包装标准、工艺技术文件等和/或顾客提供的图样、工程规范、工程标准/技术标准、技术条件/协议、质量规范、检验规范、检验标准、环境标准、电脑数据软盘/软件、样品等和/或本公司与供应商签订的协议等。

5.作业内容5.1文件编写原则质量手册、程序文件与三阶文件除以文字由左到右横向书写外，必要时辅以表格、图片及流程图作为附件。

5.2文件打印格式质量手册由文控依实际需要确定打印规格；程序文件由相关部门按5.5格式进行编写；三阶文件由各部门自行依据实际编写，但同部门同类三阶文件格式须统一。

文件编写作业指导书（ISO9001：2015）1 目的确保受控文件编写规范化。

2 适用范围适用于本公司所有受控文件。

3 术语和定义无4 职责4.1 由文控中心负责所有受控文件编码的制定和修改，各部门协作实施。

5 内容5.1 文件类型本公司所有的体系文件分为：5.1.1 一阶文件：指手册；以QM表示。

5.1.2 二阶文件：指程序；以QP表示。

5.1.3 三阶文件：指作业指导书；包含计划、目标、系统规范、工程规范（包括QC工程图、现场操作标准等）、检验规范、公司制度等；分别以PT、WI、SOP、SIP、ST表示。

5.1.4 四阶文件：指空白表单，以TB表示。

5.1.5 外来文件：指从外部转来的文件，客户或供应商提供的文件、资料、图纸、光盘或电子文档、国际/国家/行业标准等，以SF表示。

5.2 文件编写格式规定5.2.1 手册（一阶文件）内容应包含：封面、修订履历、目录、方针、目标、公司概况、引用标准/参考资料、术语和定义、目的、适用范围、体系的范围（包括任何删减的细节与合理性）、管理体系过程之间的相互作用的表述。

5.2.2程序（二阶文件）内容应包含：目的、适用范围、术语和定义、程序内容、相关表单/记录、相关/参考文件等。

5.2.3系统规范应包含：目的、适用范围、术语和定义、权责、内容、记录、相关/参考文件。

5.2.4工程规范应包含：工序名称、作业内容、材料/治工具，注意事项（安全事项）等，必要时还需包含目的、适用范围、图片、记录、相关文件等。

5.2.5 QC工程图应包含：品名（或料号）、工程名称、工程流程、管制重点、作业标准规格值、管制方法、异常处理、确认者等；5.2.8 原物料检验规范应包含：原物料/产品名称、检验项目、规格要求、管制要项、检验工具、检查方法、功能检测项、包装要求、HSF（环保）要求等。

5.2.9 公司制度应包含：目的、适用范围、术语和定义、权责、内容、记录、相关/参考文件等。

5.3 编号原则5.3.1 一阶文件XX-XX一阶文件类型代号公司名称中文字第一个字母缩写（DXC）如：DXC-QM5.3.2 二阶文件XX-XX-XX文件流水号二阶程序文件代号（QP）公司名称中文字第一个字母缩写（DXC）如：DXC -QP-0015.3.3 三阶文件 [ 目标/计划、系统规范、工程规范（QC工程图）、作业指导、公司标准 ]XX－XX -XXX文件流水号部门代号。

一：目的
1.1本程序规定公司的请购过程管理，以确保物料按期到货满足规定的要求。

1.2使生产处于有计划的受控状态，确保公司能按期交货。

二：范围
适用于本公司所有物料请购和生产计划安排管理。

三：职责
3.1研发部负责提供原物料的技术资料(材料BOM)。

3.2销售部负责组织合同评审，评审通过后下达内部订单。

3.3生管负责常规订单评审，按合同/订单计算物料数量对小于安全库存量的物料填写《请购单》进行
请购。

3.4生管负责依据订单或销售部的《生产通知单》编制《生产计划》，并跟踪生产进度。

3.5采购负责从《合格供应商清单》中开展采购活动，反馈物料交期，并保证及时采购物料
3.6项目管理部负责编制物料检验标准及制定抽样方案，并负责供方样品确认和来料检验。

3.7仓库负责采购物料的接收与管理。

四：控制流程
五：参考文件：
无
六：相关记录
6.1《安全库存量》
6.2《请购单》
6.3《生产计划》
6.4《生产日报表》
6.5《订单变更通知单》。

一：目的
本程序规定公司的供方管理、采购过程，以确保对供方进行管控和采购物料按期到货满足规定的要求。

二：范围
适用于本公司所有供应商管理与产品质量有关的物料采购。

三：职责
3.1研发部负责向采购部及其他部门提供原物料的技术资料(材料BOM)。

3.2 项目管理部负责编制物料检验标准及制定抽样方案，并负责供方样品确认和来料检验。

3.3 仓库负责采购物料的接收。

3.4采购负责寻找供方，组织对供方进行评审，按《合格供应商清单》及确认的采购资料开展采购活
动，反馈物料交期，并保证及时采购物料。

3.5采购负责协助研发部采购物料样品。

四：供方选择评价流程
五：采购控制流程
六：参考文件：
6.1《产品检验控制程序》
6.2《不合格品控制程序》
6.3《仓库管理控制程序》
7：相关记录
6.1合格供应商清单
6.2供应商调查表
6.3供应商评价考核表
6.4安全库存量
6.5请购单
6.6采购单
6.7检验报告。

ISO9001质量管理体系认证流程
一、准备阶段
1.确立质量方针
（1）制定质量方针和目标
（2）确保质量方针符合ISO9001要求
2.确定质量手册
（1）编制质量手册
（2）确保质量手册包含必要内容
二、文件编制
1.编写程序文件
（1）制定程序文件和工作指导书
（2）确保程序文件符合ISO9001标准要求
2.制定质量记录
（1）确定质量记录的种类
（2）制定记录管理程序
三、实施阶段
1.培训员工
（1）进行ISO9001体系培训
（2）确保员工理解和执行质量管理体系文件2.质量管理体系运行
（1）实施质量管理体系
（2）确保各部门按要求运行
四、内审阶段
1.确定内审计划
（1）制定内审计划
（2）确定内审人员
2.进行内部审核
（1）进行内审
（2）汇总审核结果和问题清单
五、管理评审
1.确定管理评审议程
（1）制定管理评审议程
（2）确定参与管理评审的人员
2.进行管理评审
（1）进行管理评审会议
（2）确定改进措施和行动计划。

SO9001质量管理体系认证流程SO9001质量管理体系认证流程质量管理对一个企业的兴衰成败起着至关重要的作用，在市场竞争日益激烈的今天，一个企业若不建立先进的质量管理制度就预示着将失去市场，断绝生路。

以下是店铺整理的关于质量管理体系认证流程，希望大家认真阅读!认证步骤1.认证五阶段(1)认证申请。

企业在决定是否申请认证之前应向认证机构索取有关制度，包括认证规则、公开文件、各项规定、有关资料(这些资料免费提供)。

企业向选定的体系认证机构提出申请，按认证机构要求提交申请文件，包括企业质量手册、程序文件等体系文件。

(2)受理申请。

认证机构收到申请方正式申请后，对申请方的申请文件进行审查，包括填报各项内容是否完整准确，质量手册内容是否覆盖了相应质量合格保证模式标准的要求等。

经审查若符合规定的申请要求，即接受申请，由认证机构向申请方发出“受理申请书”，双方签订合同，并通知申请方下一步工作安排等。

(3)体系审核。

认证机构指派数名国家注册审核员实施审核工作，包括文件审查、现场检查前的准备、企业现场评定、审核结束提交审核报告等。

(4)审批与注册发证。

认证机构按程序审核，通过后颁发证书、注册并向社会公告。

(5)监督管理。

在证书有效期内，认证机构每年对企业至少进行一次监督审核，根据企业的质量体系运行情况，按规定，予以保持、暂停、撤消及注销企业认证证书等意见。

以上程序可委托专业认证咨询公司协办，最好对印刷行业比较了解，可以对质量体系提供相关经验和操作建议。

2.根据实际对标准条款进行删减ISO9001标准有些条款可以根据企业实际进行删减，但标准要求“删减仅限于第七章”，且删减要慎重。

对于单纯的印刷生产型企业，若不存在将顾客或市场需求转化成产品的要求，即不存在排版设计部门，则可删改条款“7.3设计和开发”。

对于大部分印刷企业，如果不存在需要确认的过程(特殊过程或必要的关键过程，如胶订工序或覆膜工序，无法通过后续监视和检验进行验证)，则可以删除“7.5.2生产和服务提供过程的确认”条款。

质量体系文件包括：
一阶文件：质量手册；
二阶文件：程序文件（文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序）
三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；
四阶文件：表单、记录等。

ISO9001
有几个主要的特性，概括起来就是
“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个件8项原则”：
①、一个精髓：说、写、做一致。

②、一个中心：
以顾客为中心。

③、两个基本点：顾客满意和持续改进。

④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。

⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。

⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。

⑦、五大模块：
（1个总过程，4个大过程）质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。

⑧、六个文件：ISO9000：2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控
制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程
序、预防措施控制程序。

⑨、八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持
续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。

共分为4类文件：
第一阶文件：品质手册：简述本品质系统如何满足国际标准要求。

第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。

第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。

第四阶文件：表单格式：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明。