临时用药审批制度
- 格式:docx
- 大小:11.85 KB
- 文档页数:2
临时用药审批制度背景临时用药是指在特定情况下,为了救治病人的生命或健康,临时使用尚未通过全面审批的药物。
由于临时用药涉及到药物的安全性和有效性,需要建立一套临时用药审批制度,以确保使用药物的合理性和安全性。
目的本文档旨在建立临时用药审批制度,明确审批流程和要求,保障医务人员在紧急情况下正确、合规地使用临时药物。
审批流程1. 医务人员发现需要使用临时药物的情况,需填写《临时用药申请表》。
2. 申请表需填写药物名称、使用理由、剂量、使用时间等信息,并附上相关的病例资料和医疗报告。
3. 填写完整的申请表需提交给临床科室主任进行审核。
4. 临床科室主任审核后,如认可申请的合理性和必要性,将申请表转交给医务部门主任进行最终审批。
5. 医务部门主任在收到申请表后,会组织专家进行评估和审阅,并根据专家的意见作出决策。
6. 审批通过后,医务部门主任将签字批准并归档申请表。
医务人员可按照批准的临时用药方案进行使用。
7. 如果申请未通过,医务部门主任将书面通知申请人,并说明不通过的原因。
要求1. 临时用药申请表必须填写完整,包括药物名称、使用理由、剂量、使用时间等关键信息。
2. 申请表必须附上相关的病例资料和医疗报告,以便审批机构对申请进行评估。
3. 临床科室主任和医务部门主任必须对申请进行审查和评估,确保审批决策的合理性和安全性。
4. 审批通过后,需将临时用药方案向医务人员进行详细说明,并告知可能的副作用和注意事项。
5. 审批过程中的所有审批意见和决策应当记录并保存,以备日后参考和审查。
结论通过建立临时用药审批制度,可以规范临床医务人员使用临时药物的行为,保障药物使用的合理性和安全性。
这一审批制度有助于维护患者的生命和健康,并确保医疗行为符合法律和伦理规范。
突发事件应急药品供应管理制度及审批程序突发事件应急药品供应管理制度是为了保障突发事件时药品的快速供应,确保人们得到及时的救治和医疗保健。
以下是一般的突发事件应急药品供应管理制度及审批程序的一般流程:1. 审批程序:a. 突发事件发生后,相关政府部门负责启动应急药品供应管理制度,组织调度和协调药品供应。
b. 协调部门会成立应急药品供应管理小组,负责协调和管理应急药品供应工作。
c. 应急药品供应管理小组会根据突发事件的性质和规模制定相应的应急药品需求计划。
d. 应急药品供应管理小组会联系药品生产企业、药店、医院等单位,调配药品资源,确保需要的药品能够及时供应。
e. 相关药品生产企业、药店、医院等单位需要根据应急药品需求计划提供相关药品,并配合相关部门的调度工作。
2. 供应管理制度:a. 组织调查研究,了解突发事件的影响、需求和供应情况。
b. 根据突发事件的性质和规模,确定应急药品的种类、数量和配送地点。
c. 调配药品资源,将应急药品分配到各个救灾点、医院和临时医疗点。
d. 加强药品的质量监控,确保供应的药品符合相关质量标准。
e. 对已供应的药品进行追踪和监测,及时了解使用情况和可能存在的问题。
f. 配合相关部门的工作,协助组织人员和设备的重要药品管理工作。
突发事件应急药品供应管理制度及审批程序可能会因地区、国家和应急情况的不同而有所差异,以上仅为一般流程的简要介绍。
在实际情况中,应根据具体的突发事件情况和相关法律法规进行制定和执行相关的应急药品供应管理制度。
突发事件应急药品供应管理制度及审批程序(二)一、前言近年来,突发公共卫生事件的频发给国家和社会带来了巨大的挑战。
在突发事件中,药品的供应成为保障公众健康和安全的重要环节。
“突发事件应急药品供应管理制度及审批程序”旨在建立一个科学、规范的药品供应管理制度,确保突发事件中药品的及时、有效供应,以提高突发事件应对能力和社会稳定性。
二、管理制度的目标和原则(一)目标1. 确保突发公共卫生事件中药品的供应与分发;2. 提高药品供应的速度和效率;3. 加强管理与监督,防止因药品不足引发社会恐慌与不安。
医院新药审批制度一、新药审批会议制度1.新药审批须由药事管理与药物治疗学委员会讨论决定。
药事管理与药物治疗学委员会原则上每年召开不少于2次全体会议,参加会议人数须超过应到人数的4/5以上。
2.药学部将初选合格的新药申请表整理汇总,编制“药事管理与药物治疗学委员会讨论药品目录”,标明每个品种的商品名、化学名、剂型、规格、报销属性、申请科室、主要用途、生产厂家、参考价格等属性。
3.参会人员每人一份目录,听取申请表相关内容介绍。
经讨论后,在“药事管理与药物治疗学委员会讨论药品目录”上无记名投票。
4.得票超过参会人数2/3者为批准购入新药,并填写“药事管理与药物治疗学委员会新药审评意见”。
5.药事管理与药物治疗学委员会可根据申请情况确定是否请申请人到会答辩。
新药引进3个月在院内未使用的,药学部可根据规定退药;无法退药的,计入科室成本。
二、新药申请及审批程序(一)临床科室申请1.凡申请购入医院从未使用过(不同的通用名)或因各种原因停用1年以上的药品,均应由申请科室填写“新药申请表”,“新药申请表”原则上均须填写淘汰的药品品种名称。
同一品种(不同商品名)除非与医院现有药品相比在价格、安全性和有效性方面有明显优势,否则不应填写新药申请报告。
2.专科用药须由相应的专科申请,一般情况下西药由西医科室申请,中药由中医科室申请。
3.每个临床科室应对每年申请的新药总数进行控制。
4.新药申请须由科主任负责填写申请报告,网上提交。
申请表中的各项内容应填写完整、清晰。
科室主任应对申请用量负责,购入后若造成积压浪费由申请科室承担责任。
(二)药学部对新药报告进行审查并编制“药事管理与药物治疗学委员会讨论药品目录”1.药学部可退回有疑义的申请报告。
2.按照申请科室汇总,编制“药事管理与药物治疗学委员会讨论药品目录”,内容包括每个申请品种的商品名、主要成分、剂型、规格、报销与否(甲、乙分类)、申请科室、申请日期、主要用途、生产厂家、参考价格等。
医院临时用药采购管理制度一、背景随着医院的日常运营,经常会遇到一些突发情况,例如突发疫情、突发公共卫生事件等,这些情况下临时用药的需求会急剧增加。
为了有效管理医院临时用药采购,确保用药安全和提高采购效率,制定《医院临时用药采购管理制度》是非常必要的。
二、目的本制度的目的在于规范医院临时用药采购的流程和方式,加强对临时用药的管理和监控,确保用药的安全性和及时性。
三、适用范围本制度适用于医院内所有需要进行临时用药采购的情况。
四、制度内容4.1 临时用药采购申请1.临时用药采购的需求应由具备相应资质和权限的医生提出,必须明确说明用药的原因、用药的名目和数量,并提供相应的临时用药采购申请表。
2.临时用药采购申请表应包含以下内容:–用药的原因和背景说明;–用药的名称、规格、数量;–使用的期限;–负责人和联系方式。
4.2 临时用药采购审批1.临时用药采购申请表应送交医院采购部门进行审批。
采购部门应根据临时用药的紧急程度和实际需要,评估临时用药采购的必要性和合理性。
2.采购部门应在收到临时用药采购申请后,尽快进行审批并作出决定。
审批结果应书面通知申请人,并告知采购的进一步流程。
4.3 临时用药采购渠道1.医院应通过合法合规的渠道采购临时用药,如具备药品经营许可证的药品批发企业等。
2.采购时应充分考虑用药的紧急程度、质量和价格等因素,并选择合适的供应商进行交易。
4.4 临时用药采购记录和台账管理1.医院应建立临时用药采购记录和台账,清楚记录每一笔临时用药的采购情况,包括用药的名称、规格、数量、采购日期、供应商信息等。
2.临时用药采购记录和台账应保存至少五年以上,便于追溯和审计。
4.5 临时用药库存管理1.医院应建立临时用药库存管理制度,确保库存的及时补充和消耗。
2.临时用药库存应定期进行盘点,并将盘点情况记录在库存管理台账中。
4.6 临时用药管理的监督和检查1.医院应定期对临时用药管理制度的实施情况进行检查和评估,并及时纠正问题和弊端。
药品临时申购管理制度一、总则为规范药品临时申购管理,保障医院用药安全,提高用药效果,特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院内临时用药申购管理。
三、申购流程1. 临时用药申购需填写《临时用药申购单》,提供申购药品名称、规格、用药量、用途、申购原因等详细信息,并附上相关医嘱和病历等材料;2. 由临床医生审核确认申购内容,并签字确认;3. 申购单交由药品管理部门审批;4. 药品管理部门根据申购单的内容进行采购;5. 录入采购信息到药品库存管理系统,并及时通知相关部门领取。
四、审批标准1. 临时用药申购应符合医院相关规定,不得违反国家、地方法律法规;2. 申购内容应真实准确,不得捏造、夸大病情和用药需要;3. 申购药品应属于医院药品目录范围内;4. 申购单需由临床医生审核确认。
五、管理责任1. 临床医生应审慎申报临时用药的需求,真实准确地填写申购单,并对申购内容进行审核;2. 药品管理部门应严格执行审批标准,确保临时用药申购程序合规;3. 采购部门应按申购单的内容进行采购,并及时通知相关部门领取;4. 监督部门应加强对临时用药申购流程的监督,发现问题及时处理。
六、申购记录1. 临时用药申购单按规定存档,备查;2. 采购记录应及时录入药品库存管理系统;3. 监督部门应定期对临时用药申购流程进行检查,并填写检查记录。
七、违规处理对于违反申购流程的行为,视情节轻重进行相应的纪律处理,严重者将追究法律责任。
八、附则1. 本制度自发布之日起生效;2. 本制度解释权归医院行政部门所有。
以上就是药品临时申购管理制度的详细内容,希望各位员工严格遵守相关规定,确保临时用药申购程序合规合法。
第1篇第一章总则第一条为加强本单位的药品管理,确保临床用药安全、合理、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合本单位实际情况,特制定本规定。
第二条本规定适用于本单位所有医务人员及药品管理人员。
第三条临时用药申购是指因临床治疗需要,确需使用未经本单位药品采购目录收录的药品,且符合以下条件之一的药品:1. 国家或省级药品监督管理部门批准的新药;2. 特殊疾病或罕见病治疗所需的药品;3. 临床试验用药品;4. 其他确需临时使用的药品。
第二章申购程序第四条申购流程1. 提出申请:医务人员因临床治疗需要,确需使用临时用药的,应向所在科室主任提出书面申请,并详细说明用药理由、患者病情、药品名称、规格、剂型、生产厂家、批准文号、预计用量等信息。
2. 科室审核:科室主任对申请进行审核,必要时组织专家会诊,确保用药的合理性和必要性。
3. 药剂科审核:药剂科对科室提交的申请进行审核,包括药品的合法性、安全性、有效性等。
4. 采购与供应:经审核通过的临时用药,由药剂科按照相关规定进行采购,并确保药品质量。
5. 使用与管理:医务人员按照药品说明书和临床用药指南使用临时用药,并做好记录。
第五条申购材料1. 临时用药申请表;2. 患者病情说明书;3. 药品说明书;4. 专家会诊意见(如有);5. 其他相关证明材料。
第三章申购条件第六条临时用药申购应满足以下条件:1. 必要性:确因临床治疗需要,且无其他替代药品。
2. 安全性:药品安全性经临床验证,无严重不良反应。
3. 有效性:药品具有明确的治疗效果,经临床验证。
4. 合法性:药品来源合法,有合法的药品批准文号。
第四章药品采购与供应第七条临时用药的采购由药剂科负责,采购流程如下:1. 询价:药剂科向多个供应商询价,选择价格合理、质量可靠的药品。
2. 采购:药剂科按照采购流程进行采购,确保药品质量。
3. 验收:药剂科对采购的药品进行验收,确保药品质量符合规定。
临时用药审批制度
1.为保障医院不同疾病及不同人群的用药需求,制定医院临时用药审批制度。
2.临时用药仅适用于临床抢救、突发性疾病或外院专家会诊急需的药品,对于医院药品目录中没有的药品或供应不足的药品实行临时采购申请及审批。
3.凡需购入以上药品,均应由申请科室填写《急需药品和特殊药品一次性申购单》。
4.专科用药须由相应的专科申请,一般情况下西药由西医科室申请,中成药由中医科室申请。
5.申请医师须具备主治医师及其以上职称,申请购入药品须经科主任签字同意,申请表内容包括名称、规格、数量、申请理由等,各项内容应填写完整。
6.药学部门将根据该药的药理毒理、安全性、有效性、价格、数量、疗程及是否有同种可替代药品等方面进行审核,签署意见,报主管院长审批。
7.一次性申购药品经批准购入后,因有专属性,申请人必须开处方将药品一次性领走,不得有库存,申请人应严格控制申购数量并对由此造成的积压、过期等损失承担责任。
8.临时用药未经医院药事管理委员会讨论通过,不作为医院常规采购品种。
9.申请者应对其临床使用的安全性、有效性负责。
10.情况紧急时药学部门负责人有权决定先行购买,事后补办手续。
医院药品临时申购管理制度一、背景和目的为了规范医院内部药品临时申购管理,确保药品的安全使用和合理购买,提高药品管理的效率和质量,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院各临床科室、药房及供应室等相关人员,包括临时申购药品的申请、审批、采购、收发、使用和记录等各个环节。
三、申购流程(一)申请环节1.科室负责人根据其临床需求,填写临时申购药品的申请单,并附上相关临床病例、诊断证明等证明材料。
2.申请单需写清楚药品的名称、规格、数量、用途等详细信息,并加盖科室负责人的签章。
3.对于特殊病例的临时用药申请,需附上相应的临床标明书,并经过临床药师的审批。
(二)审批环节1.药务部门负责对申购药品进行审核,核实申购药品的真实性和合理性。
2.药务部门需要在3个工作日内完成审核,并将审核结果通知申请科室。
3.如有需要,审核过程中药务部门可邀请相关专家进行评审,以提高审批准确性。
4.特殊病例的临时用药申请需经过药品安全委员会的审批,确保用药的安全性和合理性。
(三)采购环节1.申请药品通过审核后,药务部门尽快组织进行采购。
2.药务部门应保证采购的药品质量安全,优先选择正规渠道的供应商。
3.采购药品需要按照相关法规和药品管理规定进行,遵循招标、比选、协议等采购方式。
(四)收发环节1.药务部门收到采购的药品后,应进行验收,核实药品的数量和质量。
2.药务部门需要将验收结果及时通知申请科室并交付其负责人,确保药品的流向透明和可追溯。
(五)使用环节1.药品使用需由科室负责人进行指导,确保使用的合理性和安全性。
2.使用过程中如有不良反应或其他问题应及时向药务部门报告,并做好记录。
(六)记录环节1.申请科室、药务部门以及使用科室都需做好相关记录,包括申购的药品清单、数量、用途、使用情况等。
2.相关记录需按照规定的格式进行,确保记录的准确性和规范性。
3.各个环节的记录应保存至少2年,以备审计和查询之需。
四、制度执行和监督(一)各相关人员应严格按照本制度执行,确保申购药品的合理性和规范性。
一、目的为加强医院临时医嘱药品的管理,确保患者用药安全、合理、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有科室、部门及医务人员在临床工作中使用临时医嘱药品的行为。
三、管理制度1. 临时医嘱药品的申请与审批(1)临床科室在遇到患者病情变化、突发状况等需要临时用药时,应由主管医师根据病情需要,填写《临时医嘱药品申请单》。
(2)申请单经科室主任审核同意后,报药剂科审批。
(3)药剂科对申请单进行审核,符合规定的予以批准,并告知申请科室。
2. 临时医嘱药品的采购与供应(1)药剂科根据批准的临时医嘱药品申请单,及时进行采购。
(2)采购的临时医嘱药品应确保质量,符合国家相关法律法规要求。
(3)采购的临时医嘱药品应及时供应给申请科室。
3. 临时医嘱药品的使用与监管(1)临床科室在使用临时医嘱药品时,应由主管医师开具处方,并严格执行处方管理制度。
(2)护士在执行医嘱时,应认真核对药品名称、规格、剂量、用法等信息,确保用药安全。
(3)临床科室应定期对临时医嘱药品的使用情况进行统计、分析,并向药剂科反馈。
4. 临时医嘱药品的储存与保管(1)临时医嘱药品应按照药品性质分类储存,确保药品质量。
(2)储存药品的库房应具备通风、干燥、避光等条件,防止药品变质。
(3)药剂科应定期对储存的临时医嘱药品进行检查,确保药品在有效期内。
5. 临时医嘱药品的报废与销毁(1)过期、变质、损坏的临时医嘱药品,应按规定进行报废。
(2)报废的临时医嘱药品应由药剂科统一销毁,并做好销毁记录。
四、责任与考核1. 临床科室负责人对本科室临时医嘱药品的管理工作负总责。
2. 药剂科负责临时医嘱药品的采购、供应、储存、保管等工作。
3. 医务人员在临床工作中,应严格执行本制度,确保患者用药安全。
4. 对违反本制度的行为,将依法依规进行处理。
五、附则1. 本制度自发布之日起实施。
临时用药审批制度
为了保证部分患者能够及时使用我院《药品供应目录》以外的药品,根据上级有关精神,结合我院实际情况,特制定本制度。
一、基本原则
1、根据临床实际情况,患者所需药品为我院《药品供应目录》以外的药品。
2、限定临时用药范畴及数量。
3、临时申购药品由申请科室负责用完;特殊情况下(发生不良反应、患者转院或死亡等)不能用完的药品在3个月由药剂科作退货处理,超过3个月由申购科室承担损失。
二、审批程序
1、临床科室主任根据病人情况填写临时用药审批表,如果所需药品有规格和生产厂家要求,请务必注明。
2、院药事管理审批。
3、药剂科采购。
4、如临床急需或其他特殊情况,可口头通知采购,但用药后必须补办上述程序。
临时用药审批制度
概述
本制度是为了规范和管理临时用药行为,明确用药流程和责任,确保患者的用药安全和医疗质量。
所有医务人员必须遵守本制度。
审批流程
1. 医生必须对患者进行详细的病史询问,了解病情后,判断是
否需要临时用药。
2. 如医生认为需要临时用药,需向医院药剂科提出申请,说明
使用药品的名称、剂量、使用目的、使用周期等信息,并填写《临
时用药申请表》。
3. 药剂科对申请进行审核,审核通过后开出《临时用药通知单》,并将药品交付给相关医务人员。
4. 医务人员在使用药品前必须核对药品名称、剂量、有效期限
等信息,确保患者用药安全。
5. 医务人员须记录药品使用情况,并及时向医生汇报。
注意事项
1. 严格控制临时用药的种类和数量,尽量避免滥用。
2. 用药前必须对患者进行详细的身体检查和病史询问。
3. 在使用药品前必须核对药品名称、剂量、有效期限等信息,确保患者用药安全。
4. 记录药品使用情况,及时向医生汇报,避免使用出现问题。
责任追究
对于未经审核或违规使用临时药品所导致的不良后果,医生将承担相关的法律责任,并承担相应的赔偿责任。
以上为本医院临时用药审批制度,请各位医务人员严格遵守。
临时用药审批制度
1、为保障医院不同疾病及不同人群的用药需求,制定医院临时用药审批制度。
2、临时用药申请仅适用于临床抢救、特殊疾病或外院专家会诊急需的药品,对于医院药品目录中没有的药品或供应不足的药品实行临时采购申请及审批。
由床位医生填写申请单,由科主任签名并经药学部主任审核后报PATC主任审批。
3、凡需购入以上的药品,均应由申请科室填写《临时用药申请单》。
4、临时用药必须保证用完,造成浪费的报请财务科由申请人支付相关费用。
5、情况紧急时可先采购,事后再补办上述手续。
6、因新设备或新项目上马,需要新品种规格,由科室提出申请报药学部,经PATC主任审批后安排计划少量采购,并报下一届PATC审议。
7、临时用药原则上是一次性购入。
附:临时用药申请单
因_________科_________患者治疗需要,需使用_________________________________(药品名称、规格及数量)。
请予以购入,药到后请放入(门诊、住院)药房。
申请人___________ 申请科室主任___________
药学部___________ 分管院长___________
______年______月______日(备注:以上药品申请人应及时使用,未用完造成经济损失的在申请人奖金中扣除)。
2024年突发事件应急药品供应管理制度及审批程序一、背景介绍突发事件是指由自然灾害、安全事故、公共卫生事件等引发的紧急情况,这些情况常常需要通过及时有效的应急药品供应来应对。
为了加强突发事件应急药品供应的管理,保障人民群众的生命安全和身体健康,2024年制定了相关的应急药品供应管理制度及审批程序。
二、应急药品供应管理制度1. 制度目标应急药品供应管理制度的目标是建立健全应急药品供应体系,提高应急药品的供应能力,加强对应急药品的储备和管理,保障突发事件时群众及相关救援人员的药品需求。
2. 药品储备(1)药品清单:制定应急药品储备清单,其中包括必备药品、紧急用药和特殊药品。
每年根据实际情况和专家评估进行调整和优化。
(2)储备数量:根据人口规模、灾害风险评估、医疗机构等因素确定储备数量。
(3)储备标准:要求所有储备药品必须符合国家药品质量标准,通过严格的采购和质量控制程序确保药品的质量和有效性。
3. 药品供应机制(1)中央储备:建立全国中央储备药品库,负责储备和管理必备药品和紧急用药。
根据突发事件的需要,中央储备药品库将组织及时向受灾地区或紧急救援行动提供药品。
(2)地方储备:各地根据实际需求和灾害风险评估,建立地方储备药品库,负责储备和管理必备药品和紧急用药。
当地突发事件发生时,地方储备药品库将提供支持和配合中央储备药品库的应急药品调配。
4. 应急药品配送(1)物流保障:建立应急药品配送网络,确保药品的快速配送和到达目的地。
包括优化物流线路、调整运输工具,提高物流运输效率。
(2)优先通行:突发事件发生时,应急药品配送车辆享有优先通行权,确保药品能够及时到达受灾地区或救援行动现场。
三、应急药品审批程序1. 申请材料申请应急药品供应的单位需提供相关材料,包括应急药品需求预估、应急药品供应计划、申请材料等。
2. 审批流程(1)初审:由应急药品管理部门进行初步审核,核实申请材料的真实性和完整性。
(2)专家评审:成立专家组对申请材料进行评审,评估灾害情况和药品需求,并提出建议意见。
临时用药管理制度一、编制目的为规范临床医务人员在临时用药时的行为,确保患者用药安全,防止药物滥用和浪费,提高药物利用率,提高患者满意度,特制定此临时用药管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有临床医务人员在临时用药过程中的行为。
三、基本原则1. 患者为中心:以患者的诊断需求和治疗利益为出发点,维护患者的权益和安全。
2. 安全第一:在用药过程中要确保用药的安全性和有效性,防止无谋利用药。
3. 合理用药:在选用药品时要根据患者的病情和身体特征选择最合适的药品,做到药物的适度用药和个体化用药。
4. 规范操作:医务人员在临时用药时要遵循医疗卫生法律法规和相关规章制度,按照规范操作程序执行用药计划。
四、临时用药管理流程1. 患者接诊:医生对患者的病情进行详细了解及全身检查,根据需要进行必要的检查和实验室检查。
2. 临时用药:在确诊或初步诊断后,如果需要用药,医生应根据临床实际情况选用合适的药品。
在选择药品时必须符合以下条件:(1) 药品的适应症符合患者病情要求;(2) 不得使用使用超过有效期的药品;(3) 用药量和用药频率符合规范;(4) 避免使用存在严重不良反应或者禁忌症的药物。
3. 用药核对:医生在用药前应严格按照用药核对单的要求,核对药品的名称,规格,生产日期,有效期等信息,确保用药的正确性。
4. 用药执行:在核对无误后,由执业医师按规定执行用药计划,确保用药的及时性和安全性。
5. 用药后监测:医护人员应对患者的用药情况进行监测,观察患者的用药反应和病情变化,必要时及时调整用药计划。
6. 记录和报告:医护人员应严格按照程序填写用药记录,包括患者的个人信息、病情描述、用药情况、用药效果等,并及时向上级汇报重大用药事件。
五、临时用药管理要求1. 临床医生应熟练掌握药品选择,确保用药的规范和安全。
2. 医务人员在用药前应对患者的病情及用药情况进行详细询问,并了解患者的过敏史、药物不良反应等情况。
3. 医生对患者用药情况进行跟踪监测,及时调整用药计划。
临时采购药品审批管理制度第一章总则第一条为了规范医疗机构临时采购药品行为,确保医疗机构药品供应,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于各级各类医疗机构临时采购药品的审批管理。
第三条医疗机构临时采购药品应当遵循合法、合规、合理、公开、透明的原则。
第四条国家药品监督管理局负责全国医疗机构临时采购药品的审批管理工作。
地方药品监督管理局负责本行政区域内医疗机构临时采购药品的审批管理工作。
第二章临时采购药品的条件和程序第五条医疗机构在下列情况下,可以进行临时采购药品:(一)因药品生产、配送企业原因,导致药品供应中断;(二)因特殊医疗需求,无法等待药品配送企业补充供应;(三)因自然灾害、事故灾难、公共卫生事件等突发事件,导致药品供应中断。
第六条医疗机构进行临时采购药品,应当向所在地地方药品监督管理局提出申请,并提交下列材料:(一)医疗机构许可证副本;(二)药品采购申请报告;(三)药品生产、配送企业无法供应或者药品供应中断的证明;(四)特殊医疗需求或者突发事件等情况的说明;(五)药品采购合同或者协议;(六)其他有关材料。
第七条地方药品监督管理局应当在收到医疗机构临时采购药品申请后的5个工作日内,对申请进行审查,并根据下列情况作出决定:(一)符合本制度第五条规定的,予以批准,并通知医疗机构;(二)不符合本制度第五条规定的,不予批准,并通知医疗机构。
第八条医疗机构在获得地方药品监督管理局的批准后,可以进行临时采购药品。
第三章临时采购药品的管理第九条医疗机构进行临时采购药品,应当选择具有药品生产或者经营资格的企业作为供应商。
第十条医疗机构进行临时采购药品,应当与供应商签订书面合同,明确药品的品种、规格、数量、价格、质量保证等内容。
第十一条医疗机构进行临时采购药品,应当严格按照药品的说明书或者医生的处方使用,并做好药品的储存、保管和用药指导等工作。
第十二条医疗机构进行临时采购药品,应当及时将采购情况向所在地地方药品监督管理局报告,并按照要求提供有关材料。
临时用药管理制度一、背景介绍在医疗保健领域,临时用药是指在特定的紧急情况下,为患者提供必要的药物治疗。
这种情况下,患者可能无法立即得到主治医生的准许,因此需要一套规范临时用药的管理制度,以保障患者的健康安全。
二、目的和范围本文档的目的是确立一个临时用药管理制度,旨在规范患者在特定情况下使用医疗药物的流程,确保用药的有效性和安全性。
该制度适用于所有需要使用临时用药的患者,包括住院患者、门诊患者以及其他医疗机构的患者。
三、临时用药流程1. 临时用药申请a. 患者必须填写一份临时用药申请表,表明临时用药的原因、药物名称、剂量、用法等信息,并将其提交给医务人员。
b. 医务人员对临时用药申请进行审核,包括对患者的病情进行评估和确认,确保临时用药的必要性和安全性。
2. 临时用药批准a. 医务人员对临时用药申请进行审批,如果认为临时用药是必需且安全的,批准该申请。
b. 审批结果将通过内部系统或纸质文件与患者进行沟通,并记录下相关信息。
3. 药物发放a. 批准临时用药申请后,医务人员将药品准备好,并按照临时用药申请中的剂量和用法进行包装。
b. 药品发放前,医务人员应对药品进行核对,确保名称、剂量等信息与申请一致,并记录药品的批号和有效期限。
4. 用药指导a. 医务人员应向患者提供准确的用药指导,包括药品的正确使用方法、注意事项和不良反应等内容。
b. 医务人员还应解答患者的疑问,确保患者对临时用药有清晰的理解。
5. 用药监测a. 在患者使用临时用药期间,医务人员应对患者进行定时监测,包括对临时用药的疗效和不良反应进行评估。
b. 医务人员应及时记录患者的用药情况和疗效,以便进行后续的跟踪和评估。
四、临时用药记录1. 临时用药申请表a. 所有临时用药申请都应按照规定的格式填写,包括患者个人信息、药品名称、剂量和用法等。
b. 临时用药申请表应由医务人员妥善保存,并按照相关法规进行保密处理。
2. 临时用药审批记录a. 医务人员应将所有临时用药审批的记录保存,并确保这些记录的准确性和可追溯性。
一、总则为保障患者用药安全,规范医院临时用药管理,提高医疗质量,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合医院实际情况,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内因特殊原因需临时使用非基本用药目录内药品的情况。
三、临时用药申请1. 申请条件(1)患者病情危急,需使用非基本用药目录内药品进行抢救或治疗。
(2)患者病情特殊,需使用非基本用药目录内药品进行对症治疗。
(3)患者存在药物过敏史或特殊体质,需使用非基本用药目录内药品进行治疗。
2. 申请程序(1)由主治医师根据患者病情,提出临时用药申请。
(2)申请内容包括:患者基本信息、病情描述、用药理由、药品名称、剂量、用法、疗程等。
(3)申请经科室主任审核同意后,报医务科备案。
四、临时用药审批1. 审批机构医院成立临时用药审批委员会,负责临时用药的审批工作。
2. 审批流程(1)医务科收到申请后,将申请材料提交临时用药审批委员会。
(2)临时用药审批委员会对申请材料进行审核,必要时可组织专家进行会诊。
(3)审批委员会根据审核结果,决定是否批准临时用药。
五、临时用药执行1. 临时用药需由具有处方权的医师开具处方。
2. 处方应注明临时用药的原因、药品名称、剂量、用法、疗程等。
3. 护士按处方执行临时用药,并做好记录。
4. 医师应密切关注患者用药情况,及时调整用药方案。
六、用药监测与评估1. 临时用药期间,医师应密切监测患者病情变化和用药反应。
2. 发现用药问题,及时采取措施,必要时暂停用药。
3. 临时用药结束后,对用药效果进行评估,总结经验教训。
七、奖惩1. 对合理使用临时用药,取得良好治疗效果的医师,给予表彰和奖励。
2. 对不合理使用临时用药,造成患者不良后果的医师,依法依规追究责任。
八、附则1. 本制度由医务科负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
通过以上制度的实施,旨在规范医院临时用药管理,确保患者用药安全,提高医疗质量,为患者提供更加优质、高效的医疗服务。
医院临时采购药品审批程序
为指导医院药事管理与药物治疗学临时采购药品,制订医院临时采购药品审批程序。
一、临时用药申请仅适用于下列项目
1、危重急救用药;
2、外院专家会诊方案用药;
3、耳鼻喉、皮肤、眼科、中医科等小专科用药;
4、新技术、新业务及科研课题用药;
5、特殊患者及协作单位特殊用药;
6、突发公共卫生事件指定用药;
7、用量极少的药品;
8、政策调整需更新替换的药品;
9、需要紧急使用的特殊级抗菌药物。
二、申请、审批流程
1.由科室提出书面申请,填写《紫阳县人民医院临时购药申请表》,注明申请理由。
原则上申请量为1位住院患者一个疗程用量或1位门诊患者两周用量。
对特殊人群和临床特殊使用品种申请量可适当增加。
2.药剂科审核使用该药的合法性,并签署是否为中标品种、本院有无同种可替代药品及申请是否合理等内容。
3.分管院长审批。
4.药剂科从招标采购中标目录中采购药品。
5.紧急情况时(涉及突发事件、警示及患者生命),可先通知药库购买,事后再补办上述手续。
三、购入药品保证在申请时限内用完(因患者死亡等特殊原因除外)
四、药剂科每半年将临时申请用药情况汇总,向药事会常委会报告,讨论结果向院领导及临床科室反馈。
临时用药审批制度
1.为保障医院不同疾病及不同人群的用药需求,制定医院临时用药审批制度。
2.临时用药仅适用于临床抢救、突发性疾病或外院专家会诊急需的药品,对于医院药品目录中没有的药品或供应不足的药品实行临时采购申请及审批。
3.凡需购入以上药品,均应由申请科室填写《急需药品和特殊药品一次性申购单》。
4.专科用药须由相应的专科申请,一般情况下西药由西医科室申请,中成药由中医科室申请。
5.申请医师须具备主治医师及其以上职称,申请购入药品须经科主任签字同意,申请表内容包括名称、规格、数量、申请理由等,各项内容应填写完整。
6.药学部门将根据该药的药理毒理、安全性、有效性、价格、数量、疗程及是否有同种可替代药品等方面进行审核,签署意见,报主管院长审批。
7.一次性申购药品经批准购入后,因有专属性,申请人必须开处方将药品一次性领走,不得有库存,申请人应严格控制申购数量并对由此造成的积压、过期等损失承担责任。
8.临时用药未经医院药事管理委员会讨论通过,不作为医院常规采购品种。
9.申请者应对其临床使用的安全性、有效性负责。
10.情况紧急时药学部门负责人有权决定先行购买,事后补办手续。