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ISO22000-2018食品安全管理体系食品安全过敏原风险评估报告2020年06月22日发布xxxx食品有限公司一、目的为了防止储存、生产等过程发生过敏原污染、交叉接触等，依据BRC 第8版全球食品安全标准、ISO22000-2018标准要求。
二、xxxx过敏原识别清单三、过敏原风险评估三、过敏源控制程序1、目的建立过敏源控制程序，通过从源头上进行控制、过敏源物质的运输、过敏源物质的入库贮存及生产工艺和生产环节中的消毒工序控制等，避免交叉污染,降低将公认的过敏物质转移到食品的机会，确保食品安全，从而保护公众健康。
2、主题内容与适用范围本程序规定了用于生产的所有原料及辅料中过敏源的控制过程，适用于采购、储运、生产前生产计划的下达、工艺标准的制定和生产全过程。
3、术语3.1 过敏：过敏是指生物体对外来的异物，所产生的一种不适当反应。
3.2 过敏源：在某些敏感的个体身上引起威胁生命的过敏反应，诱发过敏反应的抗原称为过敏源。
如过敏性休克的一类食品。
4、职责：4.1 采购部负责原料采购时过敏源的控制。
4.2 仓储管理部负责原料储存时过敏源的控制。
4.3 生产科负责生产过程中过敏源的控制。
4.4 品管科负责建立公司原辅料含过敏源清单，并及时更新清单，保证相关部门能够及时得到最新的过敏源信息。
5、具体内容和工作程序5.1 常见的过敏源种类如下：5.1.1吸入式过敏源：如花粉、柳絮、粉尘、螨虫、动物皮屑、油烟、油漆、汽车尾气、煤气、香烟等。
5.1.2食入式过敏源清单：发水、洗洁精、染发剂、肥皂、化纤用品、塑料、金属饰品（手表、项链、戒指、耳环）、细菌、霉菌、病毒、寄生虫等。
5.1.4 注射式过敏原：如青霉素、链霉素、异种血清等。
5.1.5 自身组织抗原：精神紧张、工作压力、受微生物感染、电离幅射、烧伤等生物、理化因素影响而使结构或组成发生改变的自身组织抗原，以及由于外伤或感染而释放的自身隐蔽抗原，也可成为过敏源。
食品过敏原管理规定(I S O22000-2018新要求)1 目的制定本规定以规范致敏物的管理，避免食品过敏原的交叉污染，降低致敏物造成的风险，对公司员工和消费者进行保护。
2 范围适用于公司原辅料的采购、产品的实现、物资的储存和产品的发货等。
3 职责3.1 采购部：要求供应商对原辅料的标签中注明过敏原成分在产品标签中进行标识。
3.2 销售部：负责对含过敏物质的产品的销售跟踪，客户投诉处理，信息沟通和产品召回。
3.3 仓储科：负责来料和发货车辆有无过敏原污染的检查，对含有过敏物质成分的原辅料和成品进行标识和管理。
3.4 品管部：负责核查每个产品的成分，组织过敏原评估，监督仓库和车间过敏原控制情况。
3.5 生产部：负责对含有过敏物质的原辅料取用进行管理和控制，防止交叉污染。
3.6研发部：对新产品的原材料进行风险评估，对员工过敏原相关知识和本规定的要求进行培训。
3.7HACCP食品安全小组对原材料进行风险评估。
4内容4.1 过敏原的识别本公司产品销往国内市场。
根据《GB/T23779-2009 预包装食品中的致敏原成分》和《GB 7718-2011 食品安全国家标准预包装食品标签通则》，对过敏原种类的划分如下：1、含有麸质的谷物及其制品（如小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦或它们的杂交品系）；2、甲壳纲类动物及其制品（如虾、龙虾、蟹等）；3、鱼类及其制品；4、蛋类及其制品；5、花生及其制品；6、大豆及其制品；7、乳及乳制品（包括乳糖）；8、坚果及其果仁类制品。
4.2 过敏原的评估4.2.1 过敏原的评估应对过敏原的来源（配料、加工环节、加工助剂、返工和转产等）进行评估。
4.2.2 应对原料供应商的生产现场生产和搬运活动中潜在的过敏原交叉污染进行评估。
4.2.3 过敏原评估应作为HACCP 计划设计的一部分。
4.2.4 当产品配方重组或配料变更时、当顾客要求或者进口国的过敏源标准发生变更时、当顾客投诉产品可能含有过敏原时，需重新对过敏原进行评估。
ISO22000-2018食品安全管理体系质量手册X X X有限公司XX/FMISO22000-2018食品安全质量手册A 版编制： 2019年02月24日审核： 2019年02月25日批准： 2019年02月26日受控状态：分发号：2019-02-26发布 2019-03-01 实施XX有限公司0.1目录0封面 (2)0.1目录 (3)0.2颁布令 (7)0.3质量方针和质量目标的声明 (8)0.4公司简介 (10)0.5任命书 (12)1范围 (13)2规范性引用文件 (14)3术语和定义 (15)4组织的环境 (16)4.1理解组织及其环境 (16)4.2理解相关方的需求和期望 (16)4.3确定食品安全管理体系的范围 (16)4.4食品安全管理体系 (17)5领导作用 (18)5.1领导作用和承诺 (18)5.2食品安全方针 (19)5.3组织的岗位、职责和权限 (20)6策划 (27)6.1应对风险和机遇的措施 (27)6.3变更的策划 (28)7支持 (29)7.1资源 (29)7.1.1总则 (29)7.1.2人员 (29)7.1.3基础设施 (29)7.1.4工作环境 (29)7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制 (29)7.1.6外部提供过程、产品和服务的控制 (30)7.2能力 (31)7.3意识 (31)7.4沟通 (32)7.4.1总则 (32)7.4.2外部沟通 (32)7.4.3内部沟通 (32)7.5成文信息 (32)8运行 (34)8.1运行策划和控制 (34)8.2前提方案 (34)8.3可追溯性 (35)8.4应急准备和响应 (35)8.4.1总则 (35)8.4.2紧急情况和事故的处理 (36)8.5.1危害分析预备步骤 (36)8.5.2危害分析 (38)8.5.3控制措施和控制措施组合的确认 (39)8.5.4危害控制计划（HACCP计划/OPRP计划） (39)8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新 (42)8.7监视和测量的控制 (43)8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证 (44)8.8.1验证 (44)8.8.2验证活动结果的分析 (44)8.9不符合产品和过程的控制 (44)8.9.1总则 (44)8.9.2纠正措施 (44)8.9.3纠正 (46)8.9.4潜在不安全产品的处理 (46)8.9.5撤回/召回 (47)9食品安全管理体系绩效评价 (49)9.1监视、测量、分析和评价 (49)9.1.1总则 (49)9.1.2顾客满意 (49)9.1.3分析和评价 (49)9.2内部审核 (51)9.3管理评审 (52)10改进 (54)10.2食品安全管理体系更新 (54)10.3持续改进 (55)11附件 (56)11.1 CCP判断树 (57)11.2程序文件清单 (59)11.3职能分配表 (61)11.4组织机构图 (64)11.5管理者代表任命书 (65)11.6产品实现流程图 (66)0.2颁令布为了加强公司食品安全和规范管理，确保向顾客或相关方提供符合要求的产品，根据ISO9001：2015《质量管理体系-要求》和GB/T22000:2018《食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求》，结合本公司的实际情况，制定本《食品安全管理手册》。
