维生素D2注射液说明书

药品名称维⽣素Ｄ2注射液
拼⾳名 Weishengsu D2 Zhusheye
英⽂名 VITAMIN D2 INJECTION
来源(分⼦式)与标准本品为维⽣素Ｄ2 的灭菌油溶液。

含维⽣素Ｄ2 （C28H44O ）应为标⽰量的90.0～ 110.0 ％。

性状 本品为⼏乎⽆⾊⾄淡黄⾊的澄明油状液体。

检查 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

鉴别 取本品适量（含维⽣素Ｄ2 约0.5mg ），加氯仿5ml 溶解后，加醋酐 0.3ml 与硫酸0.1ml ，振摇，初显黄⾊，渐变红⾊，迅即变为紫⾊，最后呈绿⾊。

含量测定 ⽤内容量移液管精密量取本品适量，加正⼰烷溶解并定量稀释制成每1ml 中含维⽣素Ｄ2 约0.25mg的溶液，精密量取上述溶液与内标溶液各5ml,置50ml棕⾊量瓶中，加正⼰烷⾄刻度，摇匀，作为供试品溶液，照维⽣素Ｄ2 测定法测定（附录Ⅶ K第⼀法），即得（⾊谱条件与系统适⽤性试验中，⽤维⽣素Ｄ2 代替Ｄ3 ）。

类别同维⽣素Ｄ2
剂量肌内注射　⼀次7.5 ～15mg（30万～60万单位）病情严重者可于2 ～4 周后重复注射1 次。

注意同维⽣素Ｄ2
规格 (1) 1ml:5mg （20万单位） (2) 1ml:10mg　（40万单位）。

贮藏遮光，密封保存。

维D果糖酸钙注射液维D2果糖酸钙注射液（Vitamin D2And Calcium Colloid Injection）本品为复方制剂,其组分为维生素D2与有机钙剂的无菌白色半透明乳浊液。

每1ml中含(Ca)0.5mg及维生素D20.125mg。

【性状】本品为白色半透明乳浊液。

【药理毒理】钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的；能促进骨骼与牙齿的钙化形成。

对维持正常的心、肾、肺和凝血功能,以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用,另外,钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存,维持神经肌内的正常兴奋性,以及氨基酸的摄取和结合、维生素B12的吸收等。

维生素D促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。

维生素D促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。

维生素D摄入后,在肝细胞微粒中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇[l-25-(OH)2D3]。

经肾近曲小细胞1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇[l-25-(OH)2D3]。

【药代动力学】正常时口服钙剂1/5～1/3被小肠吸收,维生素D和碱性环境促进钙的吸收,食品中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。

当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时,钙的吸收增加。

钙的血浆蛋白结合率约45%。

口服钙剂80%自粪便排泄,其中主要为未吸收的钙,20%自肾脏排泄,其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。

维生素D由小肠吸收,维生素D2吸收需胆盐与特殊α-球蛋白结合后转运到身体其他部位,储存于肝和脂肪,维生素D2的代谢、活化首先通过肝脏,其次为肾脏。

t1/2为19～48小时,作用开始时间12～24小时,治疗效应需10～14天,作用持续时间,最长时间6个月,重复剂量有累计作用。

骨化二醇代谢活化于肾脏,骨化三醇不需要代谢活化,部分降解与肾脏。

维生素D2注射液使用方法
1.使用前准备：
-确保维生素D2注射液的包装完好无损，未过期。

-检查注射液的颜色和透明度，确保无异常。

-从冷藏处取出注射液，放置室温30分钟左右以提高舒适性。

2.消毒：
-洗手并戴上无菌手套。

-选择注射部位：常见的注射部位有上臂三角肌、臀部上外侧部位等。

-使用无菌酒精擦拭选择的注射部位，切勿触碰已擦拭的部位。

3.注射：
-用一根空心针，将针头完全插入注射液瓶塞的中央。

-轻轻翻倒注射液瓶，确保针头完全被液体包围并且注射液不含空气泡。

-慢慢拉动注射器的活塞，将所需剂量的注射液吸入。

-在注射部位先消毒一次，然后再用一根新的针头将注射液注入选择
的注射部位。

注意保证注射器垂直于皮肤，使针头完全插入皮下组织。

4.后处理：
-拔出针头，用无菌棉球轻轻按压注射部位，避免出血。

-把使用过的注射器和针头放入废针盒中。

-洗手并处理好废物。

5.注意事项：
-注意维生素D2注射液的适用人群和剂量。

剂量会因个体差异和病情而有所不同。

-在使用过程中，应严格按照规定的剂量和使用频率来使用。

-维生素D2注射液一般需在医生或其他医疗人员的监督下使用。

-孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人在使用维生素D2注射液时应特别注意，应在医生指导下使用。

维生素D2注射液
一、基本信息
2、维生素D2注射液整体中标价远远高于维生素D3注射液中标价，市场空间较大；
3、维生素D2注射液不同厂家之间中标价无较大差异，华润双鹤的规格有四个生产厂家，竞争较激烈；
4、维生素D2注射液的两种规格均在520基药目录中，而维生素D3注射液不在520目录；
5、维生素D2注射液和维生素D3注射液均是医保甲类产品。

三、SWOT分析
优势：
使用方便：2~4周一次，半衰期长达19～48小时，在脂肪组织内可长期贮存，治疗效应持续10～14天。

口服制剂需要每天一次或数次，容易忘服药，依从性差。

安全性高：起效时间较慢，活性温和，不良反应少。

而维生素D3活性较强，不良反应也较多，半衰期为3.5小时，在脂肪组织中贮存时间短；
劣势：
维生素D属于脂溶性维生素，过量补充容易导致体内维生素D中度；
本品只能肌肉注射，预防治疗多以口服制剂为主。

机会：
使用疾病较多
市场容量较大
威胁：
医生观念。