目前实行文号管理的饮片

实施批准文号管理的中药材、中药饮片(2009-03-18 18:40:52)1煅石膏国药准字(Z51022580)2石膏( 国药准字Z51022579)3蜂蜜 (国药准字Z35020101)4红粉 (国药准字Z42020193)5滑石粉(国药准字Z53021179)6环维黄杨星D(国药准字Z32021252)7建曲 (国药准字Z53020097)8六神曲 (国药准字Z51022538)9鹿角霜 (国药准字Z23021054)10浓缩水牛角片(国药准字Z44023167)11青黛 (国药准字Z51021282)12轻粉 (国药准字Z42020194)13水牛角浓缩粉 (国药准字Z13022016)14芒硝 (国药准字Z51022578)15冰片 ( 国药准字Z43020442 )16人工牛黄 ( 国药准字Z10950015 )17人工麝香 ( 国药准字Z20040042 )18西洋参茎叶总皂苷 ( 国药准字Z20030072 )19龙血竭 ( 国药准字Z10950114 )20熊胆粉 ( 国药准字Z10980024 )21法制半夏曲 ( 国药准字Z53020500 )22半夏曲 ( 国药准字Z51020025 )23保宁半夏曲 ( 国药准字Z51022530 )24六一散 ( 国药准字Z35020388 )25午时茶 ( 国药准字Z33020386 )26樟脑 ( 国药准字H32020590 )27阿胶 ( 国药准字Z13020248 )28鹿角胶 ( 国药准字Z23020051 )29龟甲胶 ( 国药准字Z23020052 )30黄明胶 ( 国药准字Z37021224 )31海龙胶 ( 国药准字Z37021272 )32鲜竹沥 ( 国药准字Z33021094 )33雄黄实施批准文号管理的中药饮片、中药提取物目录（目前最全）1西红花提取物国药准字Z200200402蚕砂提取物国药试字Z20000001 国药准字Z20030087 3雷公藤提取物国药准字Z430204734女贞叶乙醇提取物国药准字Z200001145皖贝母提取物国药准字Z200301036栀子提取物国药准字Z200400537龙胆总苷国药准字Z200301008苁蓉总苷国药准字Z200502159雪上一枝蒿总生物碱国药准字Z5302073010骨碎补总黄酮国药试字Z2002000211葛根总黄酮国药准字Z2006042812三七三醇皂苷国药准字Z2003010813雪胆素国药准字Z5302067414薄荷脑国药准字Z3402000215冰片国药准字Z4302044216穿心莲内酯国药准字Z3202043617灯盏花素国药准字Z5302011818环维黄杨星D 国药准字Z3202125219积雪草总甙国药准字Z4402386620岩白菜素国药准字Z5302150421薄荷素油国药准字Z3202027322肉桂油国药准字Z5302134723红花黄色素国药准字Z2005014524三七总皂甙国药准字Z5302001325莪术油国药准字Z2005300205版药典一部收载的其他植物油脂和提取物1丁香罗勒油国药准字Z350202442大黄流浸膏国药准字Z530202113八角茴香油国药准字Z610216804广藿香油未查到文号5水牛角浓缩粉国药准字Z350204036甘草流浸膏国药准字Z620204847甘草浸膏国药准字Z650200048当归流浸膏国药准字Z620206969远志流浸膏国药准字Z5102069210连翘提取物未检索到文号11牡荆油未检索到文号12松节油国药准字Z5302149513刺五加浸膏国药准字Z2302217914茶油未检索到文号15香果脂未检索到文号16姜流浸膏国药准字Z4602010517莪术油国药准字H3302175918桉油国药准字Z32020275 国药准字Z32020249 19益母草流浸膏国药准字Z3302025820黄芩提取物未检索到文号21银杏叶提取物未检索到文号22蓖麻油国药准字Z3702086423麻油未检索到文号24满山红油未检索到文号25颠茄流浸膏国药准字Z3702017226颠茄浸膏1月见草油国药准字H220249252鬼臼毒素国药准字H109601713亚油酸国药准字H230227554橙皮苷国药准字H440244025咖啡酸国药准字H200640226槐定碱国药准字H200516827甘草次酸国药准字H150212348靛玉红国药准字H110220339丹皮酚国药准字H3102053510莪术油国药准字H3302175911芦丁国药准字H1502003512甘草酸二铵国药准字H1094002213齐墩果酸国药准字H5302011114水飞蓟宾国药准字H2004033615水飞蓟素国药准字H4302077516黄芩苷国药准字H5102346617薯蓣皂苷国药准字H5102338018醋柳黄酮国药准字H5102392619 苦豆子总碱国药准字H6402028820苦参总碱国药准字H6402028521人参茎叶总皂苷国药准字H63020221 22白芍总苷国药准字H2005452123青叶胆提取物国药准字H53021804 24甘草提取物粉国药准字H65020416。

浅议实施批准文号管理的中药饮片监管《药品管理法》第三十一条规定：“实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产。

”按照立法本意，药品生产企业如果没有取得批准文号生产了已实施批准文号管理的中药材、中药饮片，应当依照《药品管理法》第四十八条规定按假药论处。

作为上述法条的配套文件，2004年6月，国家局药品注册司组织起草了《中药饮片注册管理办法（试行）》、《关于中药饮片实施批准文号管理有关事宜的通知》和《关于发布实施批准文号管理的中药饮片品种目录（第一批）的公告》等规范性文件征求意见，但时至今日没有正式出台，中药饮片、中药材实施批准文号管理制度一直没有具体化。

但据不完全统计，国家已对部分企业的阿胶、鹿角胶、胆南星、石膏等数十个品种的中药材、中药饮片发给了批准文号。

基层执法实践中，对此类品种的监管存在两个方面困惑：一方面，如果认为已取得药品批准文号的阿胶、鹿角胶、胆南星等数十个品种既是实施批准文号管理的中药材、中药饮片，那么将会导致未取得批准文号生产的同类品种要按假药论处。

而以石膏为例，根据国家食品药品监管局数据库数据，全国取得该品种批准文号的生产企业仅1家。

但全国仅此1家企业供应石膏的话，既不能满足医疗卫生需求，又造成市场垄断，不利于行业发展和产品质量的提高。

其他企业为满足医疗卫生需求而生产的石膏如依法按假药论处将不计其数；另一方面，如果尊重市场实际，为了满足市场需求，允许未取得批准文号的企业生产其他企业已取得批准文号的品种，那么一旦此类品种发生药害事故，各地基层药监部门将会被推上风口浪尖，承担失职、渎职的监管风险。

面对困惑，笔者认为：通过实施批准文号管理，可进一步规范中药材、中药饮片的生产，完善我国药品监管体系，使生产企业牢固树立"质量意识"，让依法生产的优质中药材、中药饮片进入市场，达不到一定标准的产品有序退出，从而推进中药现代化，增强民族医药竞争力，有效地保护广大人民群众的用药权益。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片(2009-03-18 18:40:52)1煅石膏国药准字(Z51022580)2石膏( 国药准字Z51022579)3蜂蜜 (国药准字Z35020101)4红粉 (国药准字Z42020193)5滑石粉(国药准字Z53021179)6环维黄杨星D(国药准字Z32021252)7建曲 (国药准字Z53020097)8六神曲 (国药准字Z51022538)9鹿角霜 (国药准字Z23021054)10浓缩水牛角片(国药准字Z44023167)11青黛 (国药准字Z51021282)12轻粉 (国药准字Z42020194)13水牛角浓缩粉 (国药准字Z13022016)14芒硝 (国药准字Z51022578)15冰片 ( 国药准字Z43020442 )16人工牛黄 ( 国药准字Z10950015 )17人工麝香 ( 国药准字Z20040042 )18西洋参茎叶总皂苷 ( 国药准字Z20030072 )19龙血竭 ( 国药准字Z10950114 )20熊胆粉 ( 国药准字Z10980024 )21法制半夏曲 ( 国药准字Z53020500 )22半夏曲 ( 国药准字Z51020025 )23保宁半夏曲 ( 国药准字Z51022530 )24六一散 ( 国药准字Z35020388 )25午时茶 ( 国药准字Z33020386 )26樟脑 ( 国药准字H32020590 )27阿胶 ( 国药准字Z13020248 )28鹿角胶 ( 国药准字Z23020051 )29龟甲胶 ( 国药准字Z23020052 )30黄明胶 ( 国药准字Z37021224 )31海龙胶 ( 国药准字Z37021272 )32鲜竹沥 ( 国药准字Z33021094 )33雄黄实施批准文号管理的中药饮片、中药提取物目录（目前最全）1西红花提取物国药准字Z200200402蚕砂提取物国药试字Z20000001 国药准字Z20030087 3雷公藤提取物国药准字Z430204734女贞叶乙醇提取物国药准字Z200001145皖贝母提取物国药准字Z200301036栀子提取物国药准字Z200400537龙胆总苷国药准字Z200301008苁蓉总苷国药准字Z200502159雪上一枝蒿总生物碱国药准字Z5302073010骨碎补总黄酮国药试字Z2002000211葛根总黄酮国药准字Z2006042812三七三醇皂苷国药准字Z2003010813雪胆素国药准字Z5302067414薄荷脑国药准字Z3402000215冰片国药准字Z4302044216穿心莲内酯国药准字Z3202043617灯盏花素国药准字Z5302011818环维黄杨星D 国药准字Z3202125219积雪草总甙国药准字Z4402386620岩白菜素国药准字Z5302150421薄荷素油国药准字Z3202027322肉桂油国药准字Z5302134723红花黄色素国药准字Z2005014524三七总皂甙国药准字Z5302001325莪术油国药准字Z2005300205版药典一部收载的其他植物油脂和提取物1丁香罗勒油国药准字Z350202442大黄流浸膏国药准字Z530202113八角茴香油国药准字Z610216804广藿香油未查到文号5水牛角浓缩粉国药准字Z350204036甘草流浸膏国药准字Z620204847甘草浸膏国药准字Z650200048当归流浸膏国药准字Z620206969远志流浸膏国药准字Z5102069210连翘提取物未检索到文号11牡荆油未检索到文号12松节油国药准字Z5302149513刺五加浸膏国药准字Z2302217914茶油未检索到文号15香果脂未检索到文号16姜流浸膏国药准字Z4602010517莪术油国药准字H3302175918桉油国药准字Z32020275 国药准字Z32020249 19益母草流浸膏国药准字Z3302025820黄芩提取物未检索到文号21银杏叶提取物未检索到文号22蓖麻油国药准字Z3702086423麻油未检索到文号24满山红油未检索到文号25颠茄流浸膏国药准字Z3702017226颠茄浸膏1月见草油国药准字H220249252鬼臼毒素国药准字H109601713亚油酸国药准字H230227554橙皮苷国药准字H440244025咖啡酸国药准字H200640226槐定碱国药准字H200516827甘草次酸国药准字H150212348靛玉红国药准字H110220339丹皮酚国药准字H3102053510莪术油国药准字H3302175911芦丁国药准字H1502003512甘草酸二铵国药准字H1094002213齐墩果酸国药准字H5302011114水飞蓟宾国药准字H2004033615水飞蓟素国药准字H4302077516黄芩苷国药准字H5102346617薯蓣皂苷国药准字H5102338018醋柳黄酮国药准字H5102392619 苦豆子总碱国药准字H6402028820苦参总碱国药准字H6402028521人参茎叶总皂苷国药准字H63020221 22白芍总苷国药准字H2005452123青叶胆提取物国药准字H53021804 24甘草提取物粉国药准字H65020416。

按批准文管理的中药饮
片
SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
关于发布实施批准文号管理的中药饮片
品种目录(第一批)的公告
(征求意见稿)
根据《药品管理法》第三十一条的规定，国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录（见附件），现予以公告。

实施批准文号管理的中药饮片品种目录的制定是一项全新的工作，涉及面广，意义重大。

经广泛调研分析，决定将急需加强管理的品种及科研基础较好的品种列入首批目录，今后将进一步按照积极稳妥、分期分批、先易后难的原则公布其它品种目录。

特此公告。

网上查的资料，目前实行文号管理的饮片有：人工牛黄、青黛、冰片、胆南星、阿胶、鹿角胶、龟甲胶、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、熊胆粉、蟾酥、鲜竹沥、西瓜霜等16个品种
附件
第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录。

中药饮片执行标准文号
目前，中国食品药品监督管理局（CFDA）颁布的中药饮片执行标准文号主要有以下几个：
1. 中药饮片执行标准文号：YY0205-2016。

这个标准是由CFDA于2016年颁布，主要规定了中药饮片的质量要求、规格型号、标志、包装、标签、使用说明等方面的要求。

2. 中药饮片提取物质量标准文号：YY/T 2212-2017。

这个标准是由CFDA于2017年颁布，主要规定了中药饮片提取物的质量要求，包括有关提取工艺、含量测定、微生物限度、重金属和农药残留等方面的要求。

3. 中药饮片片剂执行标准文号：YY/T 2213-2017。

这个标准也是由CFDA于2017年颁布，主要规定了中药饮片片剂的质量要求，包括有关含量测定、微生物限度、有害物质限量等方面的要求。

这些标准文号是中药饮片行业的重要准则，对于确保中药饮片的质量和安全具有重要意义。

请注意，根据监管政策的更新和变化，上述文号可能会有所调整，请随时关注CFDA的最新发布。

实施批准文管理的中药材中药饮片This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020实施批准文号管理的中药材、中药饮片(2009-03-1818:40:52) 1煅石膏国药准字(Z)2石膏(国药准字Z)3蜂蜜(国药准字Z)4红粉(国药准字Z)5滑石粉(国药准字Z)6环维黄杨星D(国药准字Z)7建曲(国药准字Z)8六神曲(国药准字Z)9鹿角霜(国药准字Z)10浓缩水牛角片(国药准字Z)11青黛(国药准字Z)12轻粉(国药准字Z)13水牛角浓缩粉(国药准字Z)14芒硝(国药准字Z)15冰片(国药准字Z)16人工牛黄(国药准字Z)17人工麝香(国药准字Z)18西洋参茎叶总皂苷(国药准字Z) 19龙血竭(国药准字Z)20熊胆粉(国药准字Z)21法制半夏曲(国药准字Z)22半夏曲(国药准字Z)23保宁半夏曲(国药准字Z)24六一散(国药准字Z)25午时茶(国药准字Z)26樟脑(国药准字H)27阿胶(国药准字Z)28鹿角胶(国药准字Z)29龟甲胶(国药准字Z)30黄明胶(国药准字Z)31海龙胶(国药准字Z)32鲜竹沥(国药准字Z)33雄黄实施批准文号管理的中药饮片、中药提取物目录（目前最全）1西红花提取物国药准字Z2蚕砂提取物国药试字Z国药准字Z3雷公藤提取物国药准字Z4女贞叶乙醇提取物国药准字Z5皖贝母提取物国药准字Z6栀子提取物国药准字Z7龙胆总苷国药准字Z8苁蓉总苷国药准字Z9雪上一枝蒿总生物碱国药准字Z10骨碎补总黄酮国药试字Z11葛根总黄酮国药准字Z12三七三醇皂苷国药准字Z13雪胆素国药准字Z14薄荷脑国药准字Z15冰片国药准字Z16穿心莲内酯国药准字Z17灯盏花素国药准字Z18环维黄杨星D国药准字Z19积雪草总甙国药准字Z20岩白菜素国药准字Z21薄荷素油国药准字Z22肉桂油国药准字Z23红花黄色素国药准字Z24三七总皂甙国药准字Z25莪术油国药准字Z05版药典一部收载的其他植物油脂和提取物1丁香罗勒油国药准字Z2大黄流浸膏国药准字Z3八角茴香油国药准字Z4广藿香油未查到文号5水牛角浓缩粉国药准字Z6甘草流浸膏国药准字Z7甘草浸膏国药准字Z8当归流浸膏国药准字Z9远志流浸膏国药准字Z10连翘提取物未检索到文号11牡荆油未检索到文号12松节油国药准字Z13刺五加浸膏国药准字Z14茶油未检索到文号15香果脂未检索到文号16姜流浸膏国药准字Z17莪术油国药准字H18桉油国药准字Z国药准字Z 19益母草流浸膏国药准字Z20黄芩提取物未检索到文号21银杏叶提取物未检索到文号22蓖麻油国药准字Z23麻油未检索到文号24满山红油未检索到文号25颠茄流浸膏国药准字Z26颠茄浸膏1月见草油国药准字H2鬼臼毒素国药准字H3亚油酸国药准字H4橙皮苷国药准字H5咖啡酸国药准字H6槐定碱国药准字H7甘草次酸国药准字H8靛玉红国药准字H9丹皮酚国药准字H10莪术油国药准字H11芦丁国药准字H12甘草酸二铵国药准字H13齐墩果酸国药准字H14水飞蓟宾国药准字H15水飞蓟素国药准字H16黄芩苷国药准字H17薯蓣皂苷国药准字H18醋柳黄酮国药准字H19苦豆子总碱国药准字H20苦参总碱国药准字H21人参茎叶总皂苷国药准字H 22白芍总苷国药准字H23青叶胆提取物国药准字H 24甘草提取物粉国药准字H。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片(2009-03-18 18:40:52)1煅石膏国药准字(Z51022580)2石膏( 国药准字Z51022579)3蜂蜜(国药准字Z35020101)4红粉(国药准字Z42020193)5滑石粉(国药准字Z53021179)6环维黄杨星D(国药准字Z32021252)7建曲(国药准字Z53020097)8六神曲(国药准字Z51022538)9鹿角霜(国药准字Z23021054)10浓缩水牛角片(国药准字Z44023167)11青黛(国药准字Z51021282)12轻粉(国药准字Z42020194)13水牛角浓缩粉(国药准字Z13022016)14芒硝(国药准字Z51022578)15冰片( 国药准字Z43020442 )16人工牛黄( 国药准字Z10950015 )17人工麝香( 国药准字Z20040042 )18西洋参茎叶总皂苷( 国药准字Z20030072 )19龙血竭( 国药准字Z10950114 )20熊胆粉( 国药准字Z10980024 )21法制半夏曲( 国药准字Z53020500 )22半夏曲( 国药准字Z51020025 )23保宁半夏曲( 国药准字Z51022530 )24六一散( 国药准字Z35020388 )25午时茶( 国药准字Z33020386 )26樟脑( 国药准字H32020590 )27阿胶( 国药准字Z13020248 )28鹿角胶( 国药准字Z23020051 )29龟甲胶( 国药准字Z23020052 )30黄明胶( 国药准字Z37021224 )31海龙胶( 国药准字Z37021272 )32鲜竹沥( 国药准字Z33021094 )33雄黄实施批准文号管理的中药饮片、中药提取物目录（目前最全）1西红花提取物国药准字Z200200402蚕砂提取物国药试字Z20000001 国药准字Z200300873雷公藤提取物国药准字Z430204734女贞叶乙醇提取物国药准字Z200001145皖贝母提取物国药准字Z200301036栀子提取物国药准字Z200400537龙胆总苷国药准字Z200301008苁蓉总苷国药准字Z200502159雪上一枝蒿总生物碱国药准字Z5302073010骨碎补总黄酮国药试字Z2002000211葛根总黄酮国药准字Z2006042812三七三醇皂苷国药准字Z2003010813雪胆素国药准字Z5302067414薄荷脑国药准字Z3402000215冰片国药准字Z4302044216穿心莲内酯国药准字Z3202043617灯盏花素国药准字Z5302011818环维黄杨星D 国药准字Z3202125219积雪草总甙国药准字Z4402386620岩白菜素国药准字Z5302150421薄荷素油国药准字Z3202027322肉桂油国药准字Z5302134723红花黄色素国药准字Z2005014524三七总皂甙国药准字Z5302001325莪术油国药准字Z2005300205版药典一部收载的其他植物油脂和提取物1丁香罗勒油国药准字Z350202442大黄流浸膏国药准字Z530202113八角茴香油国药准字Z610216804广藿香油未查到文号5水牛角浓缩粉国药准字Z350204036甘草流浸膏国药准字Z620204847甘草浸膏国药准字Z650200048当归流浸膏国药准字Z620206969远志流浸膏国药准字Z5102069210连翘提取物未检索到文号11牡荆油未检索到文号12松节油国药准字Z5302149513刺五加浸膏国药准字Z2302217914茶油未检索到文号15香果脂未检索到文号16姜流浸膏国药准字Z4602010517莪术油国药准字H3302175918桉油国药准字Z32020275 国药准字Z32020249 19益母草流浸膏国药准字Z3302025820黄芩提取物未检索到文号21银杏叶提取物未检索到文号22蓖麻油国药准字Z3702086423麻油未检索到文号24满山红油未检索到文号25颠茄流浸膏国药准字Z3702017226颠茄浸膏1月见草油国药准字H220249252鬼臼毒素国药准字H109601713亚油酸国药准字H230227554橙皮苷国药准字H440244025咖啡酸国药准字H200640226槐定碱国药准字H200516827甘草次酸国药准字H150212348靛玉红国药准字H110220339丹皮酚国药准字H3102053510莪术油国药准字H3302175911芦丁国药准字H1502003512甘草酸二铵国药准字H1094002213齐墩果酸国药准字H5302011114水飞蓟宾国药准字H2004033615水飞蓟素国药准字H4302077516黄芩苷国药准字H5102346617薯蓣皂苷国药准字H5102338018醋柳黄酮国药准字H5102392619 苦豆子总碱国药准字H6402028820苦参总碱国药准字H6402028521人参茎叶总皂苷国药准字H63020221 22白芍总苷国药准字H2005452123青叶胆提取物国药准字H53021804 24甘草提取物粉国药准字H65020416. .。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片1煅石膏国药准字(Z51022580)2石膏( 国药准字Z51022579)3蜂蜜 (国药准字Z35020101)4红粉 (国药准字Z42020193)5滑石粉(国药准字Z53021179)6环维黄杨星D(国药准字Z32021252)7建曲 (国药准字Z53020097)8六神曲 (国药准字Z51022538)9鹿角霜 (国药准字Z23021054)10浓缩水牛角片(国药准字Z44023167)11青黛 (国药准字Z51021282)12轻粉 (国药准字Z42020194)13水牛角浓缩粉 (国药准字Z13022016)14芒硝 (国药准字Z51022578)15冰片 ( 国药准字Z43020442 )16人工牛黄 ( 国药准字Z10950015 )17人工麝香 ( 国药准字Z20040042 )18西洋参茎叶总皂苷 ( 国药准字Z20030072 )19龙血竭 ( 国药准字Z10950114 )20熊胆粉 ( 国药准字Z10980024 )21法制半夏曲 ( 国药准字Z53020500 )22半夏曲 ( 国药准字Z51020025 )23保宁半夏曲 ( 国药准字Z51022530 )24六一散 ( 国药准字Z35020388 )25午时茶 ( 国药准字Z33020386 )26樟脑 ( 国药准字H32020590 )27阿胶 ( 国药准字Z13020248 )28鹿角胶 ( 国药准字Z23020051 )29龟甲胶 ( 国药准字Z23020052 )30黄明胶 ( 国药准字Z37021224 )31海龙胶 ( 国药准字Z37021272 )32鲜竹沥 ( 国药准字Z33021094 )实施批准文号管理的中药饮片、中药提取物目录（目前最全）1西红花提取物国药准字Z200200402蚕砂提取物国药试字Z20000001 国药准字Z20030087 3雷公藤提取物国药准字Z430204734女贞叶乙醇提取物国药准字Z200001145皖贝母提取物国药准字Z200301036栀子提取物国药准字Z200400537龙胆总苷国药准字Z200301008苁蓉总苷国药准字Z200502159雪上一枝蒿总生物碱国药准字Z53020730 10骨碎补总黄酮国药试字Z2002000211葛根总黄酮国药准字Z2006042812三七三醇皂苷国药准字Z2003010813雪胆素国药准字Z5302067414薄荷脑国药准字Z3402000215冰片国药准字Z4302044216穿心莲内酯国药准字Z3202043617灯盏花素国药准字Z5302011818环维黄杨星D 国药准字Z3202125219积雪草总甙国药准字Z4402386620岩白菜素国药准字Z5302150421薄荷素油国药准字Z3202027322肉桂油国药准字Z5302134723红花黄色素国药准字Z2005014524三七总皂甙国药准字Z5302001325莪术油国药准字Z2005300205版药典一部收载的其他植物油脂和提取物1丁香罗勒油国药准字Z350202442大黄流浸膏国药准字Z530202113八角茴香油国药准字Z610216804广藿香油未查到文号5水牛角浓缩粉国药准字Z350204036甘草流浸膏国药准字Z620204847甘草浸膏国药准字Z650200048当归流浸膏国药准字Z620206969远志流浸膏国药准字Z5102069210连翘提取物未检索到文号11牡荆油未检索到文号12松节油国药准字Z5302149513刺五加浸膏国药准字Z2302217914茶油未检索到文号15香果脂未检索到文号16姜流浸膏国药准字Z4602010517莪术油国药准字H3302175918桉油国药准字Z32020275 国药准字Z32020249 19益母草流浸膏国药准字Z3302025820黄芩提取物未检索到文号21银杏叶提取物未检索到文号22蓖麻油国药准字Z3702086423麻油未检索到文号24满山红油未检索到文号25颠茄流浸膏国药准字Z3702017226颠茄浸膏1月见草油国药准字H220249252鬼臼毒素国药准字H109601713亚油酸国药准字H230227554橙皮苷国药准字H440244025咖啡酸国药准字H200640226槐定碱国药准字H200516827甘草次酸国药准字H150212348靛玉红国药准字H110220339丹皮酚国药准字H3102053510莪术油国药准字H3302175911芦丁国药准字H1502003512甘草酸二铵国药准字H10940022 13齐墩果酸国药准字H5302011114水飞蓟宾国药准字H2004033615水飞蓟素国药准字H4302077516黄芩苷国药准字H5102346617薯蓣皂苷国药准字H51023380 18醋柳黄酮国药准字H51023926 19 苦豆子总碱国药准字H64020288 20苦参总碱国药准字H6402028521人参茎叶总皂苷国药准字H63020221 22白芍总苷国药准字H2005452123青叶胆提取物国药准字H53021804 24甘草提取物粉国药准字H65020416。

关于发布实施批准文号管理的中药饮片
品种目录(第一批)的公告
(征求意见稿)
根据《药品管理法》第三十一条的规定，国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录（见附件），现予以公告。

实施批准文号管理的中药饮片品种目录的制定是一项全新的工作，涉及面广，意义重大。

经广泛调研分析，决定将急需加强管理的品种及科研基础较好的品种列入首批目录，今后将进一步按照积极稳妥、分期分批、先易后难的原则公布其它品种目录。

特此公告。

网上查的资料，目前实行文号管理的饮片有：人工牛黄、青黛、冰片、胆南星、阿胶、鹿角胶、龟甲胶、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、熊胆粉、蟾酥、鲜竹沥、西瓜霜等16个品种
附件
第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录。

实施批准文号管理的中药饮片
一、实施批准文号管理中药饮片的重要性
1.中药饮片治疗效果明显
中药饮片可以有效治疗一些慢性疾病，如慢性病的缓解、免疫力改善、抗过敏体质的调节以及癌症的治疗等，有效改善病情。

此外，中药饮片还
具有抗病毒、抗肿瘤、降血糖、降血脂、抗衰老等多种作用，是许多疾病
的有效治疗方法。

2.实施批准文号管理中药饮片可以防止副作用发生
中药饮片虽然具有明显的治疗效果，但是由于中药饮片的活性成分比
较复杂，不同种类、不同品质的中药饮片可能存在不一致的活性成分，服
用不当可能导致中药饮片的副作用出现，而实施批准文号管理可以有效降
低这种风险，从而更好地保护患者的健康。

3.实施批准文号管理中药饮片可以提升医疗水平
二、实施批准文号管理中药饮片的方法
1.首先，对中药饮片进行质量控制，保证中药饮片的质量稳定，采用
良好的原料，采用现代理化分析技术进行质量检测。

2.其次，建立完善的质量管理制度，严格的执行G。