医院中药饮片管理制度(2020)
- 格式:docx
- 大小:47.54 KB
- 文档页数:26
中药饮片质量管理制度一、总则为规范中药饮片生产过程,保证产品质量,确保中药饮片符合相关标准和法律法规要求, 根据国家相关法律法规及颁布的中药饮片质量管理标准,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于中药饮片生产企业的生产过程管理。
生产企业应当严格遵守本制度要求,确保产品质量满足相关标准和法律法规要求。
三、质量管理体系(一)建立完善的质量管理组织架构,确保各项质量管理活动得到有效执行。
(二)成立质量管理部门,负责制定质量管理制度和操作规程。
(三)成立质量检测中心,对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。
(四)建立完整的质量档案资料,便于追溯和质量管理。
四、原料采购管理(一)原料采购应严格遵循国家相关标准和法律法规,确保原料品质符合要求。
(二)建立原料供货商的准入评估制度,对供货商进行资质审核和质量评估,确保供货商具备生产相关产品的能力和满足一定的质量要求。
(三)签订合同采购原料,明确双方责任和义务。
(四)对采购的原料进行验收,确保原料质量符合要求。
五、生产管理(一)制定生产计划,合理安排生产任务,确保产品质量和生产进度。
(二)建立生产记录和质量记录,实行全程监控和追踪,记录生产过程中的重要环节和数据。
(三)建立清洁生产管理制度,确保生产过程环境卫生和生产设备的良好状态。
(四)依法依规生产,不得违法添加、使用有毒有害物质。
六、质量检测管理(一)建立质量检测中心,对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。
(二)建立检测标准和方法,确保检测结果准确可靠。
(三)对检测设备进行定期检验,保证检测设备的准确性和可靠性。
(四)建立检测记录和报告,做好检测结果的记录和分析。
七、包装和储存管理(一)确保包装符合相关标准,保证产品质量和安全。
(二)包装应标注产品名称、规格、生产批号、生产日期、保质期等信息。
(三)建立包装质量检查制度,对包装进行抽样检查和监控。
(四)建立储存管理制度,保证货物储存环境和条件符合产品质量要求。
中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度范本一、目的为了确保中药饮片处方的准确性和安全性,制定本管理制度范本,规范中药饮片处方的审核、调配、核对工作,保障患者用药的有效性和安全性。
二、适用范围本制度适用于所有从事中药饮片处方审核、调配、核对工作的医务人员。
三、管理流程(一)中药饮片处方审核1. 接收处方(a)接收医生开具的中药饮片处方,并妥善保存。
(b)核对处方上患者的基本信息,确保无误。
2. 审核处方(a)核对处方中药材的名称、用量、剂型等信息是否合理。
(b)审核处方是否与患者病情相符,是否存在禁忌。
3. 记录审核结果(a)记录审核人员的姓名、审核时间、审核结果等信息。
(b)将审核结果反馈给开方医生,如有问题及时沟通解决。
(二)中药饮片调配1. 准备调配药材(a)根据审核通过的处方,准备相应的中药饮片。
(b)按照药方中所列的草药剂量比例,准确称取各种草药。
2. 进行调剂操作(a)将称取好的草药按照比例混合均匀。
(b)根据处方中的剂量要求,将草药进行包装或装瓶。
3. 进行质量检验(a)调配完成后,进行药材质量的检查,确保药材无异物或变质现象。
(b)记录药材调配的时间、药量和质量检验结果等信息。
(三)中药饮片核对1. 复核信息(a)核对处方信息是否与调配的药材一致。
(b)核对药材的种类、剂量和包装数是否符合处方要求。
2. 核对人员(a)由两名具有相关经验的医务人员进行核对,互相确认无误。
(b)核对人员需办理相应的资格证书,确保具备相关专业知识。
3. 记录核对结果(a)记录核对人员的姓名、核对时间、核对结果等信息。
(b)如有问题及时沟通解决,确保核对结果的准确性。
四、责任与权限1. 审核人员应具备相关药学知识和临床经验,对处方进行合理性审核。
2. 调配人员应按照处方要求准确调剂药材,并进行质量检验。
3. 核对人员应互相确认处方与药材的一致性,并记录核对结果。
五、培训与考核1. 医院应定期组织中药饮片处方审核、调配、核对相关培训,确保医务人员具备相应的专业知识和操作技能。
2020版我国药典单列饮片标准一、概述2020年版的我国药典是我国医药卫生领域的重要标准之一,它包含了大量的药品标准和质量控制要求,对于规范药品生产、使用和监管具有重要意义。
其中,单列饮片是我国传统药材的重要剂型,具有广泛的应用价值和市场需求。
根据我国药典2020版的相关规定,单列饮片的标准也得到了更新和完善。
本文将就2020版我国药典单列饮片标准进行探讨分析,希望能够为相关医药从业人员提供一些参考和帮助。
二、单列饮片的定义和分类1. 单列饮片:指采用各种中药饮片、粉末等原料,经过炮制、加工、制丸、薄膜衣或其他工艺制成的外观呈扁圆形、椭圆形,表面光洁或具纹理的固体制剂。
2. 单列饮片的分类:根据原材料和用途的不同,单列饮片可以分为多种类型,包括清泻剂类、利湿剂类、攻下剂类、化痰剂类等。
每种类型的单列饮片都有相应的成分要求和质量标准。
三、单列饮片的质量要求1. 原料的质量要求:单列饮片的制备需要用到各种中药饮片或粉末,这些原料的质量直接影响着单列饮片的质量。
我国药典规定了单列饮片原料的质量要求,包括外观、色泽、气味、含水量、杂质等指标。
2. 成品的质量要求:成品的质量是评价单列饮片合格与否的重要标准。
我国药典对单列饮片的成品质量要求包括外观、尺寸、含量、含量变化、薄膜衣的质量等方面的指标,严格规定了各项指标的标准值和允许偏差范围。
3. 检验方法:为了保证单列饮片的质量,我国药典规定了一系列的检验方法,包括物理性状检验、含量测定、薄膜衣的成分鉴别和含量测定等。
这些检验方法科学、准确,能够有效地评价单列饮片的质量。
四、单列饮片的生产工艺1. 原料的加工和炮制:单列饮片的生产首先需要对各种中药饮片或粉末进行加工和炮制,以保证其质量和稳定性。
2. 制丸和薄膜衣工艺:制丸是单列饮片生产的重要环节,需要采用先进的设备和技术,确保丸剂的外观和物理性状符合要求。
薄膜衣工艺也是单列饮片生产的关键步骤,要求工艺精细,薄膜衣的质量稳定可靠。
( 安全管理 )单位:_________________________姓名:_________________________日期:_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度(2020新版)Safety management is an important part of production management. Safety and production are inthe implementation process中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度(2020新版)1、目的:为加强中药饮片的经营管理,确保科学、合理、安全地经营中药饮片。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》3、适用范围:门店中药饮片经营的全过程4、责任人:中药饮片调配、复核、销售人员5、内容:5.1门店所经营的中药饮片必须从配送公司购进。
5.2门店所购进的中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。
5.3购进进口中药饮片的应有加本公司质管科原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件或电子扫描件。
5.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
5.5中药饮片装斗前应做质量复核、净选、过筛后装斗,做好装斗复核记录,不得错斗、串斗,及时清理格斗,防止混药,斗前应标明中药饮片名称。
5.6调配中药饮片的处方必须经执业中药师审核后方可调配、销售。
审核、调配和销售人员应在处方上签字或盖章。
处方留存五年备查。
5.7对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。
5.8严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
5.9按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于±5%,处方配完后应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误后签字方可发给顾客。
XXXX医院中药饮片处方点评制度为规范医院中药饮片处方点评工作,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》、《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》、《国家中医药管理局关于印发中药饮片处方格式及书写规范的通知》等有关法律、法规、规章,制定医院中药饮片处方点评制度。
一、中药饮片处方点评是根据相关法规、技术规范,对中药饮片处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(辩证施治、药物名称、用法用量、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用的过程。
二、中药饮片处方点评工作在医院药事管理和药物治疗委员会领导下,由医院医疗管理部门和药学部共同组织实施。
成立医院药学、临床医学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组,为处方点评工作提供专业技术咨询。
药学部成立处方点评工作小组,负责中药饮片处方点评的具体工作。
三、每月开展一次中药饮片处方点评。
药学部会同医院质量管理科,确定具体抽样方法和抽样率。
门急诊中药饮片处方的抽查率应不少于中药饮片总处方量的0.5%,每月点评处方绝对数不少于100张,不足100张的全部点评;病房(区)中药饮片处方抽查率(按出院病历数计)不少于5%,且每月点评出院病历绝对数应不少于30份,不足30份的全部点评。
处方点评工作要有完整、准确的书面记录。
中药饮片处方点评细则见附件。
四、处方点评小组按照确定的处方抽样方法随机抽取处方,并按照《处方点评工作表》对处方进行点评。
五、医务科根据处方点评结果,以院周会或医院内网的形式,通报不合理处方对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题,提出质量改进建议;发现可能造成患者损害的,应当及时采取措施,防止损害发生。
六、医务科负责督促临床医生执行处方管理的相关制度,落实质量改进措施,提高合理用药水平,保证患者用药安全。
中药饮片处方点评实施细则第一章总则第一条处方点评工作是医院医疗质量持续改进和药品临床应用管理的重要组成部分,是提高临床药物治疗学水平的重要手段,为提高我院处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》,《医院处方点评管理规范(试行)》、《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》、《国家中医药管理局关于印发中药饮片处方格式及书写规范的通知》等法律法规,制定本方法。
中医饮片管理制度一、总则中医饮片是中医药方剂的一种剂型,是将中药材炮制成颗粒、丸剂或者片剂等形式,以便于患者服用。
中医饮片的质量直接关系到患者的疗效和用药安全,因此对中医饮片的管理制度至关重要。
本制度旨在规范中医饮片的生产、销售和使用,保障患者的用药安全,提高中医饮片的质量水平。
二、中医饮片的生产管理1.生产许可证生产中医饮片的企业必须具备合法的生产许可证,经营范围包括中医饮片的生产和销售。
未经许可的企业不得从事中医饮片的生产,一经发现将依法处罚。
2.生产设备及环境中医饮片的生产必须在符合卫生要求的专用厂房内进行。
生产设备必须符合国家标准,设备清洁、维护完好。
生产车间必须定期进行卫生消毒,确保生产环境的清洁卫生。
3.原材料采购生产企业必须按照国家药典的要求采购符合质量标准的中药材作为原材料。
对于进货的原材料必须进行严格的检验,确保其符合国家标准,并且建立相应的原材料档案,对原材料进行跟踪管理。
4.生产工艺中医饮片的生产必须按照国家药典规定的工艺进行,确保产品的质量稳定。
生产企业必须建立生产记录,及时记录生产工艺参数和操作流程,对生产过程进行随机抽查,确保产品质量。
5.质量控制生产企业必须建立健全的质量控制体系,对产品进行全面的质量检测。
产品的质量控制包括理化指标、微生物指标和重金属等有害物质的检测,确保产品符合国家药典的要求。
6.包装和标识中医饮片的包装必须符合国家标准,包装外观清洁完好,标识清晰,标注产品的名称、规格、生产日期、保质期、生产企业、批号等信息。
禁止使用过期包装和标签,对于发现产品包装和标识不符合要求的情况,必须及时整改。
三、中医饮片的销售管理1.经营许可证销售中医饮片的药店必须具备合法的药品经营许可证,未经许可的药店不得销售中医饮片。
2.追溯管理销售企业必须建立中医饮片的追溯管理制度,对进货的产品进行跟踪管理,并建立相应的进销存档案,确保产品的来源可追溯。
3.贮存保管销售企业必须建立药品贮存管理制度,对中医饮片进行专门的贮存保管。
单体药店中药饮片规章制度第一章总则第一条为规范药店中药饮片销售行为,加强管理,保障消费者健康权益,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于单体药店中药饮片经营管理。
第三条本规章制度由药店管理者负责执行。
第四条药店管理者应当对所有员工进行规章制度培训,确保员工了解并遵守规章制度。
第五条药店中药饮片销售行为应当依法合规,保证药品质量和安全。
第二章进货管理第六条药店管理者应当定期对供应商进行评估,选择有资质、有信誉的合作伙伴。
第七条药店管理者在进货时应当仔细核对供货商提供的商品信息和证照,并保留进货凭证。
第八条进货商品应当标注生产日期、保质期等信息,并做好登记备案。
第九条进货商品应当按照规定储存,保持干燥通风,防潮防尘。
第十条药店管理者应当建立定期检查进货库存的制度,确保商品质量和数量的完整。
第三章陈列销售第十一条中药饮片应当按照规定分类陈列,标示名称、产地、生产厂家、规格、价格等信息。
第十二条中药饮片陈列区域应当保持整洁,避免杂物和灰尘。
第十三条中药饮片应当格外保鲜,避免阳光直射和潮湿。
第十四条中药饮片应当根据保质期先进先出的原则销售。
第十五条销售员工在售药时应当耐心解答客户疑问,提供专业的服务。
第四章质量管理第十六条药店中药饮片销售行为应当依法合规,严格遵守相关药品管理法规。
第十七条药店管理者应当建立中药饮片质量管理档案,保留销售记录、购进凭证等证据资料。
第十八条中药饮片在存储过程中严禁混放,按照相应标准储存。
第十九条发现中药饮片质量问题时,应当及时向上级主管部门报告,并按规定处理。
第二十条药店应当主动积极开展中药饮片质量管理交流,不断完善自身质量管理水平。
第五章安全管理第二十一条药店中药饮片销售行为应当负责任,保障顾客用药安全。
第二十二条药店管理者应当建立健全中药饮片安全管理制度,定期开展安全培训。
第二十三条中药饮片销售人员应当严格遵守用药指导,不得随意提供药物。
第六章违规处罚第二十四条对违反规章制度的员工,药店管理者有权进行批评教育或者处罚。
中成药饮片管理制度第一章总则第一条为规范中成药饮片的生产、管理、质量控制和使用,保障中成药饮片的安全有效性,维护人民群众的健康权益,制定本管理制度。
第二条中成药饮片指按照传统中医药理论配制而成,适用于治疗疾病和保健的药品。
第三条中成药饮片的生产、管理、销售等活动,应当遵循国家相关法律法规和管理制度,保证药品质量,保障患者用药安全。
第四条中成药饮片的生产、管理、销售机构应当依法取得生产许可证、经营许可证等相关执照,严格遵守GMP规范。
第五条中成药饮片的生产、管理、销售机构应当建立健全质量管理体系,确保产品质量符合规定标准。
第六条中成药饮片的生产、管理、销售机构应当加强对职工的培训,保证职工具有相应的药品知识和技能。
第七条中成药饮片的生产、管理、销售机构应当建立完善的药品溯源体系,便于药品追溯和召回。
第二章中成药饮片的生产管理第八条中成药饮片的生产企业应当具备生产许可证,产品符合《中药饮片质量标准》要求。
第九条中成药饮片的生产企业应当在GMP认证的基础上进行生产,建立质量管理体系,确保产品质量。
第十条中成药饮片的生产企业应当严格执行药品生产工艺流程,确保生产过程中每一个环节符合规定标准。
第十一条中成药饮片的原料采购应当符合相关规定,严格控制原料质量,确保产品质量。
第十二条中成药饮片的生产企业应当加强对员工的培训,保证员工具备足够的技术和知识水平。
第十三条中成药饮片的生产企业应当建立完善的药品质量检测体系,对产品进行全面检测确保产品不良率低于国家标准。
第十四条中成药饮片的生产企业应当建立完善的药品追溯体系,确保产品可以追溯到具体的生产批次。
第十五条中成药饮片的生产企业应当根据市场需求和药品质量情况,及时调整生产规模和生产计划。
第三章中成药饮片的质量控制第十六条中成药饮片的质量控制应当符合《中药饮片质量标准》的要求,确保产品符合规定标准。
第十七条中成药饮片的质量检验应当依据国家药品检验标准,对产品进行全面检验。
2020年最新处方管理办法处方管理办法第一章总则第一条为规范处方管理,保障患者用药安全,促进药品合理使用,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,制定本办法。
第二条本办法适用于以下药品的处方管理:(一)化学药品、中药饮片和中成药。
(二)各种剂型的药品,包括口服、外用、注射剂、静脉输液剂等。
第三条医疗机构应当根据临床需要,制定相应的药品管理制度,具体规定如下:(一)制定药品管理制度和本办法的实施细则,并组织实施。
(二)加强药品采购、贮存、分发、使用、监督等各环节的管理。
(三)加强药品库存管理和药品使用记录的登记、核查、保存和统计等工作。
第二章处方书写与查询第四条医师向患者开立处方应当符合以下要求:(一)遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》中的相关规定。
(二)正确填写医师姓名、职称、所在医疗机构的名称与地址、处方时间等基本信息。
(三)准确填写药品名称、规格、用法、用量、用药途径等药品信息。
(四)控制药品用量,根据患者病情适量适用药品。
第五条医疗机构应当建立药品查询系统,医师应当合理利用药品查询系统,查询药品信息并咨询临床药师,做到合理用药。
第三章处方防伪与审查第六条医师向患者开立处方应当使用防伪处方纸,防止假冒伪劣药品。
第七条医疗机构应当根据处方的真伪和合规性,开展处方审查,必须确保处方与患者签字一致。
第八条医师在开具处方前,应当对患者进行全面了解,获得患者详细的病史、症状、检查项目、体征、病理检查、药品使用情况等信息,并结合这些信息对患者用药进行判断,确保用药对患者安全有效。
第四章处方网络远程审核第九条医师使用远程审核技术开具处方,应当确保药品安全和科学合理。
第十条远程审核系统应强制对医师开具的处方进行审查,必须确保处方符合相关规定。
第五章处方记录和管理第十一条医疗机构应当建立完整、规范的处方记录与管理制度,能够对处方进行规范化、系统化、电子化管理。
第十二条医师应当按照规定,对每位患者的处方进行标记、备案、统计、分析,履行处方管理责任。
中医饮片存储管理制度一、中医饮片存储管理制度的编制目的中医饮片存储管理制度是为了规范中医饮片的存储、保管和管理工作,确保中医饮片的质量和安全,保障患者用药安全。
此管理制度的编制目的主要有以下几点:1. 防止中医饮片受潮、受潮、曝晒等不良因素影响,导致质量下降。
2. 提高中医饮片的管理水平,确保中医饮片的药效。
3. 规范中医饮片的存储环境和管理措施,有效预防中医饮片的污染和误用。
4. 建立中医饮片存货信息系统,提高库存管理效率。
5. 降低医院、医药企业和中药房的风险,提供患者安全有效的药品。
二、中医饮片存储管理制度的内容中医饮片存储管理制度的内容应包括以下几个方面:1. 中医饮片的存储环境要求:包括存储温度、湿度、通风、光线等要求,确保中医饮片的质量。
2. 中医饮片的包装和标识要求:包括包装材料、标签内容、保质期等要求,规范中医饮片的包装和标识。
3. 中医饮片的存储管理人员的岗位职责:包括存储管理人员的职责、权利和义务等,明确中医饮片的存储管理责任。
4. 中医饮片的进货、验收和入库:包括进货流程、验收标准、入库记录等,确保中医饮片的质量。
5. 中医饮片的出库和发放:包括出库流程、发放标准、记录管理等,确保中医饮片的安全使用。
6. 中医饮片的库存管理和盘点:包括库存管理制度、盘点程序、日常管理等,提高中医饮片的管理效率。
7. 中医饮片的质量控制和追溯体系:包括质控体系、追溯制度等,确保中医饮片的质量可控。
8. 中医饮片的报废处理:包括报废标准、处理程序、记录管理等,保证中医饮片的安全处理和管理。
三、中医饮片存储管理制度的执行中医饮片存储管理制度的执行是中医饮片存储管理工作的关键。
为了确保中医饮片存储管理制度的有效执行,应采取以下措施:1. 切实落实中医饮片存储管理制度,明确存储环境、包装和标识要求,确保中医饮片质量。
2. 严格执行中医饮片的进出库管理制度,加强对中医饮片的质量认证和验收工作。
3. 定期组织中医饮片的库存盘点,做好库存管理和记录工作,及时调整库存数量。
药店中药饮片管理制度目录1. 中药饮片管理制度1.1 药店中药饮片管理的重要性1.2 中药饮片的分类和特点2. 中药饮片采购管理2.1 采购渠道和供应商选择2.2 采购数量和质量控制3. 中药饮片存储管理3.1 存储环境要求3.2 存储方式和条件4. 中药饮片销售管理4.1 销售人员培训和知识普及4.2 销售规范及服务质量控制中药饮片管理制度药店中药饮片管理的重要性作为传统中医药的重要组成部分,中药饮片在药店销售中扮演着重要的角色。
良好的管理制度能够确保中药饮片的质量和安全性,提升药店的声誉和竞争力。
中药饮片的分类和特点中药饮片根据药性和功能可以分为不同类别,如清热解毒、活血化瘀等。
药店在管理中药饮片时需要了解其特点,科学分类,确保存储和销售的合理性。
中药饮片采购管理采购渠道和供应商选择药店在采购中药饮片时应选择正规、有资质的供应商,确保产品质量和合规性。
同时,合理选择采购渠道,确保价格优惠和供货及时。
采购数量和质量控制药店需要根据市场需求和销售情况合理采购中药饮片,避免库存积压和产品过期。
同时,对于每批次采购的中药饮片应进行质量检测,确保符合相关标准和要求。
中药饮片存储管理存储环境要求药店对中药饮片的存储环境要求较高,需要防潮、通风、避光和干燥。
同时,应远离有害气体和异味,确保产品质量和安全性。
存储方式和条件药店在存储中药饮片时需要注意分类存放,按照药性和功能合理布局。
同时,定期清理、检查和调整存储条件,确保产品保存期限和有效性。
中药饮片销售管理销售人员培训和知识普及药店销售人员需要接受相关的中药知识培训,了解中药饮片的特点、功效和用法用量,提升服务水平和专业能力。
销售规范及服务质量控制药店在销售中药饮片时需要遵守相关的法规和政策,确保销售行为规范和合法。
同时,提升服务质量,增加消费者满意度,促进中药饮片的销售和推广。
目的:制订中药材、中药饮片的养护操作规程,明确中药材、中药饮片贮存、养护的操作要求;并防止发生污染、混淆和差错等。
范围:适用于在库的中药材、中药饮片储存及养护的相关操作。
责任人:仓库保管内容:1定义及管理范围1.1定义:把性质相似、变化相同的中药材、中药饮片归类,对出现虫蛀、生霉、泛油、变色、散味、风化及挥发等异常情况的中药材、中药饮片,采取针对性较强的处理措施,以确保中药材、中药饮片在储存期间质量完好、疗效稳定的过程。
1.2管理范围:本规程适用于本公司中药材、中药饮片的养护操作过程。
其中不涉及名贵、有毒中药材及中药饮片的养护内容。
2相关部门及职责2.1物资部负责人:负责组织仓库保管员按要求开展物料养护的操作与监督。
2.2仓库保管员:在物资部负责人的直接管理下,负责具体的物料的养护。
3流程图:无中药材、中药饮片的养护分类4.1按品种将性质相似、变化相同的中药材、中药饮片进行分类,详见表1。
表1中药材、中药饮片按品种特性分类4.2 对中药材、中药饮片的储存条件及处理措施进行分类,详见表2。
表2中药材、中药饮片的储存及处理措施5中药材、中药饮片的晾晒操作规程5.1晾晒场地的检查:晾晒场地应干净整洁,无尘土,附近无其他物料滞留。
5.2晾晒天气的选择:天气情况应良好,无扬沙和大风,并及时关注天气变化。
5.2.1已发生潮解的中药材、中药饮片,置于烈日下暴晒,晒干装袋后在干燥处存放。
5.2.2花类中药材、中药饮片易发生变色,应选在在气候干燥、阳光较弱时晾晒,且在晾晒时,不宜过多翻动,避免阳光照射而褪色。
5.2.3易泛油中药材,一般采取阴干几小时的方法,只有少数可以暴晒。
5.2.4易散味的饮片在受潮时,不能暴晒,应在干燥的天气里码成井字形通风垛或散开吹风,使热气水分散发。
5.3晾晒前的准备:运输工具、足够面积且不易产生脱落物的苫布及其他器皿。
5.4运输:中药材、中药饮片应在称重后按批次运输,在运输过程中保证清洁,不被污染。
【2020版我国药典中药饮片概念解析】引言2020年版我国药典中药饮片概念,自问世以来便备受关注,它对于中药产业具有重要的指导意义。
本文将就这一概念进行深入解析,帮助读者更好地了解其中的内涵和意义。
一、什么是中药饮片?中药饮片是中医药学中的重要概念,指的是对中药材进行加工制成的成品药。
它不仅是中药宝贵的药用资源,同时也是中医治疗疾病的重要药剂形式。
2020年版我国药典中药饮片作为一项制度标准的升级版本,对中药饮片的质量、规范和生产流程等方面进行了明确规定,意味着我国中药饮片产业将迎来新的发展机遇。
二、2020版我国药典中药饮片的主要特点在2020版我国药典中,中药饮片的质量标准得到了进一步提升,不仅对原材料的选取进行了严格规定,而且在生产工艺、保存方法和质量控制等方面也进行了全面升级。
这一次升级的标准,为中药饮片的生产和使用提供了更加严格和规范的指导,对中药饮片产业形成了有力的保障。
三、对2020版我国药典中药饮片的个人理解作为中药饮片行业的从业者,我对这一标准的升级感到非常欣喜。
2020版我国药典中药饮片不仅提高了中药饮片的质量和规范,同时也为行业的良性发展打下了坚实的基础。
我相信,在新的标准下,中药饮片将会更好地发挥其在中医药治疗中的作用,为人类健康事业作出更大的贡献。
结语通过对2020版我国药典中药饮片的解析,我们对中药饮片的概念、特点以及意义有了更加全面和深入的了解。
这一标准的升级,将有助于提升中药饮片的质量和规范,推动我国中药饮片产业的健康发展。
希望全行业能够共同遵循新的标准,努力提升中药饮片的质量,为人类健康事业做出更大的贡献。
中药饮片是中医药学中的重要概念,它是中药材经过加工制成的成品药,是中医治疗疾病的重要药剂形式。
2020年版我国药典对中药饮片的质量标准进行了升级,不仅对原材料的选取进行了严格规定,同时也在生产工艺、保存方法和质量控制等方面进行了全面升级。
这一次升级的标准,为中药饮片的生产和使用提供了更加严格和规范的指导,对中药饮片产业形成了有力的保障。
诊所饮片管理制度一、总则为了规范诊所饮片的管理,提高工作效率和安全性,保障患者用药安全,制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于诊所内所有饮片的管理和使用。
三、责任部门1. 诊所院长负责整个饮片管理工作的领导和监督;2. 诊所中药房主任负责饮片的采购、储存和发放工作;3. 诊所医师负责开具处方、合理使用饮片,及时进行用药指导;4. 诊所护士负责按医生处方配制饮片并进行拣剂、发药。
四、饮片的采购与验收1. 诊所中药房应按规定的程序和标准从合格的药品供应商处采购饮片,严禁私自购买药材和药品;2. 采购回来的饮片需要进行验收,验收工作由中药房主任和负责人共同进行;3. 验收时需注意饮片的外观、气味、质地等是否符合国家标准,并对饮片进行质量检测;4. 饮片验收不合格的,应及时退回原厂商,同时将验收不合格情况记录在饮片验收记录簿中。
五、饮片的储存1. 饮片应保存在凉爽、干燥、通风的环境中,避免阳光直射和潮湿;2. 不同种类的饮片应分开储存,避免混淆;3. 饮片的储存位置需要符合国家药品管理局的规定,并保持整洁;4. 对于易潮湿的饮片,需要加强防潮措施,如加入防止湿气的药草。
六、饮片的配制和发放1. 严格按照医生开具的处方进行饮片的配制,禁止私自更改药方;2. 配制过程中需注意卫生,配好的饮片需要及时封装,防止受到外界污染;3. 配好的饮片需标明患者姓名、处方单号、配方、用量等信息,并进行质量检测;4. 发放时需要核对患者信息并让患者签字确认,防止发放错误。
七、饮片的使用和监测1. 医师需根据患者的病情和体质合理开具饮片处方,并进行用药指导;2. 患者服用饮片后,医师或护士需进行用药监测,了解患者服药情况,及时调整用药方案;3. 对于有副作用或不良反应的患者,需要及时停止饮片使用,并记录不良反应情况。
八、饮片的废弃处理1. 过期的饮片不得继续使用,需进行废弃处理;2. 废弃的饮片需进行分类,并按照药品废弃处理规定进行销毁,严禁随意丢弃;3. 废弃记录需及时填写并保存,以备日后查证。
2020版中国药典中药饮片概念中国药典(Chinese Pharmacopoeia)是我国药物监管部门颁布的法定药典,是我国药物质量标准的最高法律文件,对于保障药品质量、规范药品生产和使用具有重要意义。
作为中国药典的组成部分之一,中药饮片(Chinese herbal decoction pieces)是中药制剂的一种常见形式,也是中医治疗的重要手段之一。
中药饮片是指将中药原材料制成一定规格和形状的片剂,用于中药煎剂的制备。
它是中药制剂的一种常见形式,具有使用方便、剂型稳定、易于贮藏等优点。
中药饮片可以直接作为中药煎剂的原料,也可以根据需要进行加工制备成其他剂型,如胶囊、丸剂等。
中药饮片的制备过程主要包括以下几个步骤:原料选择、清洗、切割、烘干、粉碎、筛选、装袋等。
首先,选择优质的中药原材料是保证中药饮片质量的基础。
原材料应当符合中国药典中对于质量的要求,并且应当来源可靠。
其次,对于原材料进行清洗,去除杂质和表面污染物,确保原材料的卫生安全。
然后,对于原材料进行切割,使其符合制片的规格和形状要求。
接着,将切割好的原材料进行烘干处理,除去多余的水分,防止饮片受潮变质。
然后,对于烘干后的原材料进行粉碎,使其成为适合制片使用的粉末状物质。
接下来,对粉碎后的物质进行筛选,去除杂质和不符合要求的颗粒。
最后,将符合要求的物质装袋,进行包装和贮藏。
中药饮片在中医临床中具有广泛的应用。
它可以直接作为中药煎剂的原料,通过煎煮提取中药有效成分,制成具有特定功效的药物。
中药饮片可以根据不同疾病和病情进行配方调配,以满足患者个体化治疗需求。
同时,中药饮片也可以根据需要进行加工制备成其他剂型,如胶囊、丸剂等。
这些剂型在使用上更加便捷,也更加符合现代人的生活方式。
然而,需要注意的是,中药饮片虽然具有许多优点,但在使用过程中也存在一些问题。
首先,由于中药饮片是通过煎煮提取中药有效成分的,因此其制备过程相对复杂,需要一定的技术和经验。
中药饮片的调配销售管理制度1、严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查;3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改;4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售;5、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序;6、按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±5%,分贴误差不大于±5%。
处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客;7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法;8、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
实用医院制度加强制度完善,冲刺等级评审以病人为中心,提高医疗水平齐心协力、鼓足干劲、全力迎接“三甲”医院复审。
创“三甲”是每一个人的事,重在全院参与。
以“创三甲”为契机,加强医院内涵建设,全面提高医疗水平。
人人都是得分手,“三甲”复审作贡献。
加强医院文化建设,争创“三甲”医院称号。
热烈欢迎三甲评审工作组莅临检查指导全院参与,共创“三甲”。
加班加点只争朝夕时不我待誓过三甲以评促建以评促改以评促转以评促管三甲目标困难大,创建要靠你我他。
争创三甲院,全员齐努力。
树岗位新风,争“三甲”荣誉。
加强细节管理,推进学科建设。
提高医疗质量,构建和谐医院。
完善管理机制,规范服务行为。
以医院等级评审为契机,促进医疗质量持续改进。
抓机遇,凝心聚力谋发展;重实效,全力以赴迎评审。
促进医院的内涵建设,提升医院的社会形象。
2020年12月中药饮片新规
2020年12月中药饮片新规主要包括以下内容:
1. 产品质量标准要求:中药饮片必须按照国家标准进行生产和加工,严格控制产品的质量和安全。
对于有毒成分含量超标、重金属超标等问题,将进行严厉惩罚。
2. 生产许可证管理:对中药饮片生产企业的许可证进行管理,必须符合相关法律法规要求方可获得生产资格。
3. 生产环境卫生要求:生产环境必须保持清洁卫生,并按照相关规定建立相应的生产记录和档案。
4. 药材采购管理:对于药材采购环节,要求严格把关,确保采购的药材符合标准,同时建立相应的采购记录。
5. 药材质量标准:对于中药饮片所使用的药材,要求符合国家药典的规定,且必须有药材的产地证明和质检报告。
6. 包装标签管理:中药饮片的包装标签必须清晰明确,标明生产企业名称、产品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期等必要信息。
7. 不良反应监测与报告:对于中药饮片使用过程中出现的不良反应,企业必须及时进行监测和报告。
8. 追溯体系建设:中药饮片企业必须建立完善的追溯体系,确
保产品的可追溯性,以便在出现问题时可以进行追溯和查找原因。
总体来说,2020年12月中药饮片新规主要是为了加强对中药饮片生产和加工过程的监管,确保中药饮片的质量和安全,进一步保护消费者的权益。
XXXX医院中药饮片管理制度(2020版)目录一、中药饮片质量管理办法 (1)二、中药饮片管理制度 (2)三、中药饮片管理规范 (3)四、中药饮片采购管理制度 (6)五、中药饮片入库验收管理制度 (7)六、中药饮片保管储存管理制度 (7)七、中药饮片调剂管理制度 (8)八、中药饮片调剂标准操作规程 (9)九、煎药室工作制度 (11)十、煎药室操作规范 (12)十一、中药煎药室管理规范 (13)十二、煎药室设备标准化操作程序 (16)十三、中药急煎制度 (17)十四、煎药室质量控制监测制度 (17)十五、中药质量的控制与监测措施 (18)十六、中医药人才培养制度 (20)十七、加强中医药人才培养措施 (21)十八、中医药人员师承管理制度与措施 (22)一、中药饮片质量管理办法1、为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》,制定本办法。
2、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。
3、全院建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。
4、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者,如果发现中药饮片质量问题,有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映,任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
5、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。
6、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。
药剂科应严格遵守与中药饮片相关的法律、法规,严把中药饮片质量关。
7、做好饮片购销的资质认证工作,合法规范地购进中药饮片。
8、严格执行中药饮片入库验收制度。
入库时应对中药饮片的外观质量进行检查,符合规定后方可入库。
9、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施,如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。
10、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则,严格按效期管理中药饮片,防止过期失效。
11、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查,凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员,不得从事直接接触中药饮片的工作。
二、中药饮片管理制度1、为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本制度。
2、按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等的有关规定。
3、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
4、采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
5、医院坚持以公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
6、医院采购中药饮片,检验生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
7、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
8、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
9、对所购的中药饮片按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
10、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
11、购进中药饮片时,验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,检查核对批准文号。
发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告上级部门及时销毁。
12、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
13、中药饮片出入库应当有完整记录。
中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。
14、定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。
养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
15、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
16、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。
药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。
标签和药品要相符。
17、中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。
三、中药饮片管理规范1、为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。
2、本规范适用于医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
3、按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
4、医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
5、中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。
6、中药饮片管理由医院药事管理与药物治疗学委员会监督指导,药剂科主管,中药房负责人具体负责。
医院药事管理与药物治疗学委员的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
7、直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。
医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员。
8、负责中药饮片验收的,应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
9、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
10、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
11、医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经药剂科主任审核及主管领导审批签字后,依照食品药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
12、医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
13、医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
14、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
15、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
16、医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
17、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
18、医院可设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
19、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地食品药品监督管理部门。
20、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
21、中药饮片出入库应当有完整记录。
中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。
22、应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。
养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
23、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
24、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。
药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的规范名称。
标签和药品要相符。
25、中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。
26、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用。
27、中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。
对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。
28、中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。
由主管药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达到100%。
29、医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。
中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。
30、调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。
对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。
如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。
处方保存两年备查。
31、罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3-6克。
处方保存三年备查。
32、医院进行临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,并填写“饮片炮制加工及验收记录”,经医院质量检验合格后方可投入临床使用。
33、医院开展中药饮片煎煮服务,应当有与之相适应的场地及设备,卫生状况良好,具有通风、调温、冷藏等设施。
34、医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。
35、中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损,并符合有关规定。
36、对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人,由卫生、中医药管理部门给以通报批评,并根据情节轻重,给以行政处分;情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。