科技电子有限公司ISO9001质量手册

QA：成品抽检员。

4.0质量管理体系
4.1一般要求：
4.1.1质量管理体系按ISO9001：2015标准要求并结合本公司实际需要建立；
4.1.2建立各项的作业流程以达到符合客户要求与公司质量方针的结果。

见下图“质量管理体系应
用过程的顺序及相互作用图”。

本公司应按ISO9001：2015标准的要求管理这些过程，目前本公司无外包过程。

注：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

质量方针、质量目标的实现。

质量管理体系的规划包括：
⑴确定公司所需的程序文件并贯彻实施；
⑵确定各程序之间的相关顺序及关系；
⑶提供必要的资源，确保各程序的有效实现；
⑷对各程序的有效运作进行测量与监控；
⑸采取必要的纠正与预防措施，实现品质系统的持续改善；
⑹在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

5.5职责权限与沟通
ISO9001：2000组织结构图如下：
说明：财务部会计及出纳不列入ISO9001:2015质量体系范围。

总经理：日期：2021-05-01。

IOS9001-2015质量管理体系-质量手册（适用科技制造业）XXX科技有限公司质量手册（根据GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写）文件编号：____________版本：____________总页数：____________生效日期：____________批准审核制定0.1 手册发布令随着市场竞争的不断加剧，质量管理越来越成为一个组织管理工作的重点，为了不断提高产品及服务质量，不断满足顾客当前要求并识别其未来的期望，公司全体员工在公司质量方针的指导下，严格按ISO9001:2015标准要求建立了质量体系，并在运行过程中积累经验不断改进与完善。

本手册规定了公司的质量方针和质量目标，它是质量体系建立、保持和改进的总体要求和基本原则，是用来指导公司质量体系的建立和运行并统一协调公司的质量管理活动、在质量管理工作中起纲领性作用的文件, 并为第三方审核提供依据，必要时可用作对外介绍公司的质量体系。

现发布公司《质量手册》，从年月日起执行；全体员工必须认真贯彻执行，并在执行中积极总结经验，以利于持续改进。

总经理：日期：0.2 任命书为建立、实施和保持本公司的质量管理体系所需的过程，贯彻执行ISO9001:2015版质量管理体系，经本公司研究决定，任命先生为管理者代表，其职责和权限规定如下：1、本公司的质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、向总经理报告本公司在建立质量方针、确定质量目标并使其实现方面所取得的业绩以及有关质量体系的改进需求；3、在全公司范围内使全体员工意识到本公司依存于顾客和树立满足顾客要求的重要性；4、负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联络；5、及时处理影响本公司管理体系正常运行的有关问题。

特此任命！总经理： _____________日期：_____________0.3公司简介公司名称联系人/职务注册地址电话经营地址传真公司性质网址法人代表0.4 目录ISO9001:2015 要素号手册序号手册内容修改状态页码备注/ / 封面 1 / 0.1 手册发布令 20.2 任命书 3 / 0.3 公司简介 4 / 0.4 目录5~61 1 范围7~82 2 规范性引用文件83 3 术语和定义94 4 质量管理体系9 4.1 4.1 总要求94.2 4.2 文件要求9~105 5 管理职责10 5.1 5.1 管理承诺10~11 5.2 5.2 以顾客为关注焦点11 5.3 5.3 质量方针11 5.4 5.4 策划11~12 5.5 5.5 职责、权限与沟通12~165.6 5.6 管理评审16~176 6 资源管理17 6.1 6.1 资源提供17~18ISO9001:2015 要素号手册序号手册内容修改状态页码备注6.2 6.2 人力资源18 6.3 6.3 基础设施18 6.4 6.4 工作环境18~197 7 产品实现197.1 7.1 产品实现的策划197.2 7.2 与顾客有关的过程19~207.3 7.3 设计和开发20 删减7.4 7.4 采购20~217.5 7.5 生产和服务提供21~227.6 7.6 监视和测量设备的控制22~238 8 测量、分析和改进238.1 8.1 总则238.2 8.2 监视和测量23~248.3 8.3 不合格品控制258.4 8.4 数据分析258.5 8.5 改进26/ 附件一质量体系过程模式图27/ 附件二公司组织结构图28/ 附件三质量职能分配表291、范围1.1目的本手册是为了顺应顾客要求和规范本公司在生产活动、产品销售及技术服务中的产品质量管理而制定的，以持续改进产品质量、完善管理制度、保证产品质量、防止不合格的发生为目的。

一阶文件质量手册页次：10
生效日期：
5.5.3职责及权限：
组织架构图
总经理：
a.制定和实施公司发展战略规划、经营计划、业务发展计划；
b.主持公司的经营管理工作，组织制定公司年度经营计划；
c.负责公司的质量方针及质量目标（包括各部门分目标）的制定、批准；
d.按时提交公司发展现状报告、发展计划报告；
e.日常行政性事务处理；
f拟定公司的年度财务预算、决算方案；
g.推进公司企业文化的建设
h.负责《质量手册》批准生效；
i.任命本公司的一名管理者代表。

副总经理：
a.协助总经理制定公司发展战略规划、经营计划、业务发展计划；
b.拟订公司内部管理机构设置方案，拟订公司基本管理制度和制定公司的具体规章制度；
c.主持公司经营班子日常各项经营管理工作；。

限责任公司实施日期2018年01月01日
4.4.
5.建立和保持所需的指导书、规范标准、和记录。

4.4.6.实施和保持作业程序，使体系正常运行。

4.4.7.通过对各流程的监视量测和分析的结果，对资料进行分析与利用、评价体系的有效
性，并进行体系改进。

4.4.8.策划和实施并评价改进效果。

4.4.9.在过程当中建立6.1所识别的要求确定公司存在的风险和机会的措施。

4.4.10.通过对管理体系的策划，确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在
管理体系中的作用 (详见过程模式关系图) 。

我司将过程分为:顾客导向过程
(COP),支持过程(SP),管理过程(MP)，并进行识别，以确保顾客导向过程(COP)对
客户的满意程度的有效性.( 详见过程策划一览表<附件三>和质量管理体系过程
关系图<附件五>)。

4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示：
相关文件：
（1）《相关方管理及沟通程序》 ******-CX-03
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
明确公司总经理的各项职责要求，包括：管理与承诺、以客户为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等，确保客户的要求得到满足，增强客户的满意。

5.1.1总则
限责任公司实施日期2018年01月01日附件五：质量管理体系过程关系图
附件六：文件清单
限责任公司实施日期2018年01月01日附件六：质量管理体系品质流程图。

杭州昌运科技有限公司HangZhou ChangYun Technology Co。

，Ltd质量手册（依据ISO9001:2015）文件编号：QM—01版本： 1编制：审核:批准:副本号:持有部门:发布日期：2016年08月31日实施日期：2016年09月01日质量手册杭州昌运科技有限公司页码1/31 HangZhou ChangYun Technology Co.,Ltd 日期2016-8—31 章节第O章标题引言0 引言ISO 9001:2015的发布，标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。

ISO9001:2015为未来10-15年的质量管理指明了方向。

本次的修改又是ISO9001发展史上一个重要里程碑.ISO9001:2015在结构上发生了重大变化，采用了统一的管理体系高阶结构；仍然采用PDCA的管理思想，而且在内容方面也很具有前瞻性，引入了很多当前先进的管理理念和方法，如风险管理、知识管理、变更管理、绩效管理等。

质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，新版标准继续沿用这一模式。

本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。

因此,2008版所应用的8项质量管理原则，现在变成了7项质量管理原则.即：为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力,使本公司质量管理与国际标准接轨，本公司按GB/T19001－2015 idt ISO9001:2015标准的要求建立了系统化、文件化的质量管理体系.根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换，经领导层决策，编写了此版《质量手册》。

质量手册杭州昌运科技有限公司页码2/31 HangZhou ChangYun Technology Co。

,Ltd 日期2016—8-31 章节0。

1 第O章杭州昌运科技有限公司页码3/31 HangZhou ChangYun Technology Co。

0.1发布令公司的信誉，取决于产品和服务的质量；产品和服务的质量，取决于全员的意识和执行力。

公司的成就和未来，取决于持续提升的产品创新能力和管理创新能力。

为确保产品和服务的质量，建立持续创新的管理平台，特依据GB/T19001:2016;ISO9001:2015标准，结合本公司实际，编制质量手册、程序文件及相关的支持文件（技术类、管理类、记录）。

管理体系文件是本公司从事质量相关的活动的基本依据，各阶层、各部门员工必须认真学习，贯彻执行。

总经理：二〇二一年一月十一日0.2公司概况XXX制造有限公司位于浙江省宁波市明州工业园区，属长江三角洲工业地区，地理环境优越，交通便捷。

本厂专业制造XXX系列等。

产品严格按国际标准要求生产，坚持走高标准、高品质路线，产品质量在国内同行业中享有较高的声誉，深受国内外客户的信赖和好评。

注册地址：XXX电话：XXX传真：XXX邮编：3151000.3组织机构图注：财务部不涉及质量体系运行。

0.5质量方针顾客需求为导向，过程控制重绩效；系统管理创效益，持续改进求发展。

0.6质量目标见《质量目标》。

本公司每年年底制定下一年度的质量目标，并包含在经营计划中,质量目标在相关职能和层次上进行分解,并对实施情况进行监控。

目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 公司的环境4.1 理解公司及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计开发（不适用，留作参考）8.4 外部的过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格品输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.2 不合格和纠正措施10.3持续改进附录1 程序文件清单1 范围本手册规定公司的质量管理体系要求，本手册适用于以下场合：a)需要证实公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

*本文献盖有红色“受控”印章时方为受控文献
有关文献：
（1）《有关方管理及沟通程序》 ******-CX-03
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
明确公司总经理各项职责规定，涉及：管理与承诺、以客户为关注焦点贯彻、质量方针和质量目的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等，保证客户规定得到满足，增强客户满意。

5.1.1总则
公司总经理通过如下活动，对其建立、实行质量管理体系并持续改进其有效性、遵守关于法律法规和其她规定承诺提供证据。

a) 采用培训、宣传资料或会议等方式向组织成员传达满足客户规定和法律法规规定重要
性，树立和增强全员质量意识；
b) 制定质量方针和保证质量目的实现；
c) 为质量管理体系建立和实行提供指引和框架；
d) 保证将质量管理体系规定融入组织业务过程；
e) 为质量管理体系建立、实行和改进提供人、物、设备、设施、原材料、技术等资源支
持并保证资源获得；
f）向公司各层次传递有效质量管理以及满足质量管理体系规定重要性；
g）保证质量管理体系实现其预期成果；
h）勉励、指引和支持员工为质量管理体系有效做出贡献；
i）增强改进；
j）支持其她管理者负责区域证明其领导力；
k) 拟定组织构造；
附件五：质量管理体系过程关系图附件六：文献清单
附件六：质量管理体系品质流程图。

质量手册QUALITY MANUAL(符合ISO9001:2015标准)DXM-QM-2020版本： A修改码：0受控号：编制：批准：2020-08-05发布 2020-08-05实施目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。

本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。

本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。

本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。

本手册于二○二○年八月五日起正式实施。

凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。

总经理：二○二○年八月五日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。

总经理：二○二○年八月五日本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：全员参与，全程控制；量质兼顾，不断满足客户需求。

释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。

最新ISO9000质量手册1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。

为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。

依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。

经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。

公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。

对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。

本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。

手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。

1.2颁布令为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。

手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。

本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。

文件制修订记录发布令为提升公司质量管理水平，更好地为顾客提供优质产品和服务，提高顾客满意度，学习并应用国际先进的管理标准，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

本手册参照GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015标准的要求起草，规定了公司质量管理体系的要求。

对内是公司最高的强制性工作要求；对外是关于公司质量管理体系的说明。

要求全体员工必须严格贯彻执行。

特此发布。

董事长: XX2021年6月1日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的领导和日常管理，特任命XXX 同志兼任公司管理者代表。

管理者代表的主要职责是代表董事长全面建设、领导和管理公司的质量管理体系并承担与质量管理体系相关的外联工作，具体包括：a）确保公司的质量管理体系持续符合国际标准的要求；b）确保质量管理体系各项工作获得预期的绩效；c）在公司内部通报质量管理体系的绩效及改进机会，特别是向董事长报告；d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

质量管理体系专员的主要职责是承担质量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、监督、改进等具体工作，辅助管理者代表履行好职责。

公司各职能、部门可推荐骨干成员参与质量管理体系的建设和改进工作，成立质量管理体系推进小组，小组成员由管理者代表任命并由体系专员领导日常工作。

董事长：XX2021年6月1日公司概况本手册的管理说明：1.手册的编制、审批、发放、修订等日常管理工作由公司行政科统一管理。

内容对照GB/T19001-2016第4-10章节格式编制，并全部应用这些章节的质量管理体系要求，没有删减。

手册内容由质量管理体系专员负责解释。

2.公司通过内部网络发放电子档手册，员工在下载使用时，应核实手册的版本号和最新修订日期，以保证文件处于有效状态；如需要纸质文件，应向行政科提出申请，办理相关批准手续。

广东XXX科技有限公司质量手册YJH/ＱM-001版次： A/2生效日期： 2019年7月1日1 前言1.1 手册说明本手册按照ISO9001:2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件，经最高管理者批准后生效，任何部门及个人必须遵照执行。

为了将本手册的规定落实到实际工作中去，本公司制订了一套程序文件及相应的作业执导书。

根据本公司产品和服务特点，完全按照ISO 9001:2015编制管理体系文件，其中8.3条款不适用，本公司依照客户提供的图纸或样品进行生产和加工，故此条不适用，但仍保留此过程控制要求，以备后期公司发展。

对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司暂无外包过程。

本手册分“受控”版和“非受控”版两种形式发放控制。

本手册的受控副本必须分发到文件分发表上所的指定人员/部门/地方，持有者负责确保其部门的成员可采用到本手册，并确保理解与贯彻执行本手册所述的政策。

非受控副本可发给任何客户、潜在客户、供应商或由管理者代表要求的其他团体，本手册的非受控副本不作为文件控制程序的成份进行维护。

质量手册每年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，质量手册的管理执行本公司《文件化信息管理程序》的规定。

1.2 质量手册颁布令为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司按照ISO9001:2015《质量管理体系要求》，编制了“质量手册”和“程序文件”、“作业文件”等一系列体系管理文件。

质量手册是规定组织质量管理体系的文件。

它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及对它们的管理和控制办法。

本公司的“质量方针，质量目标”，它是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。

0.1 修改履历修订日期页号修改内容摘要修改人审核人批准人0.2 目录章节号0.10.20.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.812344.14.24.34.455.15.25.366.16.26.377.17.27.37.47.588.18.28.38.48.58.68.799.1章节名称修改履历目录手册颁布令公司概况任命书质量方针与目标公司质量体系组织机构图质量管理职能分配表范围引用标准术语和定义组织环境理解组织及其环境理解相关方的需求和期望确定质量管理体系范围质量管理体系及其过程领导作用领导作用和承诺方针公司的岗位、职责和权限策划应对风险和机遇的措施质量目标及其实现的策划变更的策划支持资源能力意识沟通、参预和商议形成文件的信息运行质量管理运行的策划和控制产品和服务的要求产品和服务的设计和开辟外部提供的过程、产品和服务的控制生产和服务提供产品和服务的放行不合格输出的控制绩效评价监视、测量、分析和评价页码234567891010101111111111121212131616161717172020212122222326323335353535章节号9.29.31010.110.210.3附件一章节名称内部审核管理评审改进总则不合格和纠正措施持续改进产品实现流程图页码363738383838400.3 手册颁布令为了实现： a)持续提供满足顾客要求以及合用的法律法规要求的产品和服务的能力；b) 促成增强顾客满意的机会； c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考ISO 19001-2022 质量体系要求编写此质量手册。

本手册采用过程方法，该方法结合了PDCA (策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。

本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用浮现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。