医药代表应掌握的药品营销基本知识集合
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医药代表的产品知识与培训要点在医药行业中,医药代表的角色至关重要。
他们是药企与医疗机构之间的桥梁,既要了解自家公司的产品知识,也要掌握相关的培训要点。
本文将介绍医药代表在产品知识和培训方面的要点。
一、产品知识作为医药代表,了解公司的产品知识是最基本的要求之一。
只有深入了解产品的特性、功效、副作用等才能更好地向医疗机构推广产品,从而提高销售额。
以下是提升产品知识的一些建议。
1. 学习产品文献:医药企业会为代表提供相关的产品文献,代表应仔细研读这些文献,了解产品的详细信息。
同时,代表还可以主动寻找相关研究论文、学术会议等资料来加深对产品的理解。
2. 参加培训课程:医药企业通常会组织培训课程,帮助代表进一步了解公司的产品。
代表应主动参加这些培训,通过培训课程提升自己的产品知识水平。
3. 定期与专家交流:代表可以与公司内部的研发人员、产品专家等进行交流,了解产品的最新研发情况,深入了解产品知识。
二、培训要点除了产品知识外,医药代表还需要具备一定的培训能力。
他们需要通过培训来提升自己的销售技巧、沟通能力等,以达到更好地推广产品的目的。
以下是几个重要的培训要点。
1. 销售技巧培训:医药代表需要具备良好的销售技巧,包括了解客户需求、与客户建立良好关系、有效推销产品等。
公司可以组织相关的培训课程,帮助代表提升销售技巧。
2. 沟通能力培训:良好的沟通能力对于医药代表来说尤为重要。
他们要与医生、药店店员等各类人员进行有效的沟通,传递产品信息。
沟通能力培训可以包括演讲技巧、表达能力等方面的培训。
3. 了解市场动态:医药代表还需要定期了解市场动态,包括竞争对手的产品、价格变化等。
企业可以通过组织市场情报培训等方式帮助代表把握市场动态,从而更好地制定销售策略。
4. 药品法规培训:医药代表需要了解相关的药品法规,包括药品销售许可、广告法规等。
企业可以组织这方面的培训课程,确保代表在推广产品时遵守相关法规。
通过以上的产品知识和培训要点,医药代表可以提升自己的能力,更好地推广产品。
医药代表的产品知识与推销技巧分享一、产品知识医药代表是负责向医生、药店或医疗机构推销药品和医疗器械的专业人士。
为了更好地推销产品,医药代表需要具备广泛的产品知识。
以下是一些医药代表常见的产品知识内容:1.1 产品特点与功效医药代表需要了解推销产品的特点和功效,包括产品的适应症、成分、疗效等方面。
只有了解产品的优势和特点,医药代表才能有效地向医生和患者介绍推销产品的使用方法和益处。
1.2 临床试验数据临床试验数据是衡量一个药品疗效的重要依据。
医药代表需要深入了解推销产品的临床试验数据,包括样本数量、试验期间、试验结果等。
这些数据能够为医生提供科学依据,增强他们对于产品疗效的信心。
1.3 安全性和副作用药品的安全性和副作用是医生和患者关注的重要问题。
医药代表需要详细了解产品的安全性和常见的副作用,并能够给出详细的解释和建议。
只有做到客观真实地介绍产品的安全性,医药代表才能增加医生和患者对于产品的信任程度。
二、推销技巧分享了解产品知识只是医药代表工作的一部分,同样重要的是掌握一些推销技巧。
以下是一些医药代表常用的推销技巧:2.1 温和亲切医药代表应该以友好亲切的态度对待医生和患者。
通过亲切的言语和微笑,与对方建立起良好的沟通关系,从而更好地进行产品推销。
2.2 强调产品优势在推销产品时,医药代表应该重点强调产品的独特性和疗效。
通过清晰明了地介绍产品的优势,医药代表能够更好地吸引医生和患者的关注,提高产品的销售量。
2.3 提供科学依据医药代表需要通过提供科学的依据,如临床试验数据、病例分析等,为产品的疗效提供支持。
通过科学依据的展示,医药代表能够增强医生对于产品的信心,更好地推销产品。
2.4 持久耐心医药代表的推销工作需要持久耐心和细致入微的态度。
有些医生可能需要多次咨询和考虑后才能决定是否使用某种产品。
医药代表应该通过长期的合作和耐心的劝说,建立起医生和患者对于产品的信任。
2.5 维护产品形象医药代表要时刻保持良好的形象和形象展示。
医药销售代表知识点医药销售代表是医药行业中的一种职业角色,他们主要负责向医生、药店和其他潜在客户销售药品和医疗设备。
作为一名医药销售代表,了解和掌握相关的知识点对于取得销售成功至关重要。
本文将介绍医药销售代表需要了解的一些重要知识点。
一、医疗行业知识作为一名医药销售代表,了解医疗行业的基本概念、主要机构和常用术语是必要的。
这些知识点包括但不限于医院组织结构、医生职称、药店经营模式、药品注册与批准流程等。
只有对医疗行业的了解才能与客户进行有效的沟通,并获得信任。
二、产品知识医药销售代表需要全面了解所销售的产品信息,包括产品特点、适应症、剂型规格、使用方法、不良反应、禁忌症等。
通过对产品知识的掌握,代表可以向医生和患者提供准确的信息,回答相关问题,并提供专业的销售建议。
三、市场环境及竞争对手情况了解市场环境及竞争对手情况是医药销售代表判断目标客户的需求、制定销售策略和应对竞争的重要依据。
代表需要关注市场上同类型产品的销售情况、价格政策、促销活动等信息,分析竞争对手的优势和劣势,并针对性地制定销售方案,提高销售竞争力。
四、销售技巧和沟通技巧销售技巧和沟通技巧是医药销售代表必备的软实力。
代表需要学习如何进行有效的销售呈现,如何与潜在客户建立良好的合作关系,如何应对客户的异议和质疑等。
通过提升销售和沟通技巧,代表可以更好地与客户沟通,增加销售机会。
五、法律法规和伦理准则医药行业有严格的法律法规和伦理准则,医药销售代表需要熟悉相关法律法规和行业准则,并在工作中遵守。
代表需要了解药品广告宣传的合规要求、产品宣传的限制以及反不正当竞争等相关内容,以确保工作符合法律法规和行业道德。
六、销售技术工具和信息系统随着信息技术的发展,销售技术工具和信息系统在医药销售中扮演着重要角色。
医药销售代表需要掌握常见的销售工具和信息系统,比如CRM系统、销售演示软件、在线会议工具等,以提高销售效率和客户满意度。
这些是医药销售代表需要了解的一些重要知识点。
基本医药销售知识点总结一、医药销售的基本知识1. 医药销售的定义医药销售是指医药企业通过销售渠道销售药品和医疗器械,包括直销、代理销售、批发销售和零售销售等形式。
2. 医药销售的特点医药销售具有行业专业性、政策约束性、渠道多样性、产品附加值高等特点,需要销售人员具备专业知识和良好的服务意识。
二、医药销售的基本原则1. 专业性原则医药销售人员需要具备专业的医药知识和销售技巧,了解药品的特性、适应症、副作用等信息,能够为客户提供专业的咨询和建议。
2. 诚信原则诚信是医药销售的核心原则,销售人员需要遵守医药相关法规,不得使用虚假宣传、伪造票据等手段进行销售。
3. 服务原则医药销售人员需要提供优质的售后服务,为客户解决问题、提供咨询、配送药品等。
三、医药销售的基本技能1. 沟通技巧医药销售人员需要具备良好的沟通技巧,能够与客户建立良好的关系,了解客户需求,并能够有效地向客户推介产品。
2. 销售技巧医药销售人员需要具备销售技巧,包括建立信任、把握销售机会、谈判能力、沟通技巧等,能够有效地促成销售。
3. 产品知识医药销售人员需要熟悉所销售的药品或医疗器械的特性、适应症、用法用量、注意事项等信息,能够为客户提供专业的指导。
4. 行业知识医药销售人员需要了解医药行业的发展趋势、相关政策、市场竞争等信息,能够为销售提供有利的信息支持。
四、医药销售的策略1. 客户管理医药销售人员需要建立客户档案,了解客户需求、购买习惯等信息,并通过不同的销售手段,例如电话营销、上门拜访等方式,为客户提供个性化的服务。
2. 市场开发医药销售需要开拓新的市场,通过市场调研、宣传推广等手段,寻找新的客户群体,推广公司产品。
3. 客户关系维护医药销售人员需要维护客户关系,进行回访、投诉处理、客户满意度调查等工作,不断提升客户忠诚度、保持客户满意度。
4. 价格策略医药销售需要根据市场需求、产品特性等因素,制定合理的价格策略,平衡客户需求和企业利润。
优秀医药代表必备知识与技能一、医药代表应具备的知识一般来说,每家公司都会对医药代表有一定的职责要求:首先,最重要的是完成指标,也就是提高市场份额;第二,按照公司的要求准确传达药品知识;第三,树立公司形象;第四,按照公司的要求完成各项报表。
作为优秀的医药代表,应该具备以下知识:1.行业知识俗话说“以此道为生就要精于此道”,所以行业知识是医药代表必须具备的知识。
行业信息行业信息主要是客户的信息,客户一般分为医院客户、商业客户。
医院客户知识。
医药代表需要掌握的医院客户知识主要包括:第一,医院分类。
国家按照医院的功能、设施、技术等设定评分标准,一般分为三级十等,如三甲级医院、二甲级医院、三级乙等医院等。
另外,根据医院的归属,可分为地方性医院、军队医院、行业医院(如矿务局总医院);按照医院的性质,可以分为公立医院和民营医院;按照医院的功能,可以分为综合性医院、专科性医院。
通过对医院进行分类,可以准确定位客户,对产品的定位和销售起到指导作用。
第二,科室分类。
医院的科室类别很大,按照职能,可以分为门诊部、住院部、急诊部、药剂科、检验科、后勤的一些职能部门等;按照医学的专业,可分为内科、外科、小儿科、妇产科等,如果再细分下去,如内科又分心内科、神经内科、呼吸内科等一系列内科专业,再继续往下分,还可以分得更细,如三甲级医院的小儿科可以再分为小儿呼吸专业、小儿神经专业、小儿心脏专业等很多分支。
第三,医生分类。
医院是由很多医生,包括很多人员组成的单位,从行政角度来讲,有院长、各个科室的主任等,在科室中还有副主任、住院总秘书等;根据职称级别,可分为主任医师、副主任医师、主治医师和住院医师等。
另外,在一些教学性的医院,包括医学院(如医学院的附属医院),还有教授和副教授职称的分类。
作为医生,其还在很多专业组织中担任不同的职务,如中华医学会某某专业的委员会主任、组委或某省专业委员会的组委、主任委员、副主任委员以及委员。
商业客户知识。
医药代表的产品知识与推广技巧分享作为一名医药代表,了解产品知识和掌握推广技巧是非常重要的。
本文将与大家分享一些有效的产品知识和推广技巧,帮助医药代表更好地进行推广工作。
一、产品知识1.1 产品知识的重要性产品知识是医药代表的基本素质之一。
只有对产品有深入的了解,才能更好地与医生和客户沟通,建立信任,以及有效地推广产品。
1.2 学习产品知识的途径了解产品知识的途径有很多,医药代表可以通过以下途径进行学习:- 公司培训:一些医药公司会提供产品知识的培训课程,代表可以参加这些培训来学习产品知识。
- 专业书籍和杂志:阅读医学类书籍和杂志,可以帮助代表深入了解产品知识和行业动态。
- 在线资源:互联网上有很多医学论坛、网站,可以找到丰富的产品知识和研究资料。
1.3 掌握产品知识的方法为了更好地掌握产品知识,医药代表可以采取以下方法:- 多问、多听、多观察:与医生和客户沟通时,多问问题,多听他们的意见和建议,多观察他们的用药习惯和需求,从中获取产品知识。
- 自我学习:不断阅读相关的医学书籍和文献,了解最新的研究成果,从而不断提高产品知识水平。
二、推广技巧2.1 客户关系管理良好的客户关系是医药代表成功推广的基础。
以下是几个有效的客户关系管理技巧:- 建立信任:与医生和客户建立起互信的关系,不仅可以促进产品的推广,还可以为长远的合作奠定基础。
- 关注客户需求:了解医生和客户的诉求和需求,针对性地提供产品信息和服务,满足他们的需求。
2.2 充分了解竞争对手在推广工作中,了解竞争对手的产品和推广策略是非常重要的。
以下是几个了解竞争对手的方式:- 参加行业会议和展览:通过参加行业会议和展览,可以了解到竞争对手的产品和市场动态。
- 阅读行业杂志和报告:定期阅读行业杂志和报告,可以了解到竞争对手的最新动态和策略。
2.3 提供专业的产品信息在推广产品时,医药代表需要提供具有专业性和科学性的产品信息。
以下是几个有效的方法:- 与医生分享研究成果:将最新的临床研究成果与医生分享,提供具有说服力的证据支持。
医药代表的产品知识与培训方法医药代表作为一种特殊的职业,需要具备丰富的产品知识和专业培训来保证他们能够有效地宣传和销售药品。
本文将探讨医药代表应该具备的产品知识以及有效的培训方法。
一、医药代表的产品知识医药代表的产品知识是其工作中最重要的一部分。
只有具备充分的产品知识,才能清楚地向医生和其他医疗专业人员介绍药品的特点和功效,从而提高销售效果。
医药代表应该了解以下几个方面的知识:1. 药物成分和作用机制:医药代表需要详细了解所宣传的药品的成分和作用机制,能够清楚地讲解药品的适应症和治疗原理,使医生对药品产生信任。
2. 产品特点和优势:医药代表应该了解所宣传的药品相对于其他同类药品的特点和优势,例如剂型的便利性、副作用的减少或者是疗效的突出等。
通过突出产品的独特性,医药代表可以更好地吸引医生的注意。
3. 临床应用和疗效验证:医药代表需要了解药品的临床应用,掌握临床试验数据和疗效验证结果,以便有力地向医生展示药品的实际效果。
4. 不良反应和药物安全性:医药代表应该了解药品可能出现的不良反应和注意事项,能够及时提醒医生并提供相应解决方案。
同时,医药代表还需要了解药物的安全性,在必要时向医生进行风险评估和安全提醒。
二、医药代表的培训方法为了保证医药代表能够掌握充分的产品知识,医药公司需要对其进行有效的培训。
以下是一些常见的培训方法:1. 内部培训课程:医药公司可以组织内部培训课程,邀请产品研发人员或专家学者进行讲座,向医药代表传授产品知识。
这种培训方法具有专业性和针对性,能够有效地提高医药代表的产品知识水平。
2. 外部研讨会和学术会议:医药代表可以参加行业内的研讨会和学术会议,通过与同行和专家的交流,了解最新的研究成果和产品信息。
这种培训方法可以拓宽医药代表的视野,提高其学术素养和行业理解。
3. 实践和经验分享:医药代表可以通过实践来提高自己的产品知识。
医药公司可以安排医药代表在实际工作中与医生进行交流和讨论,通过与医生的互动,了解医生的需求和反馈,并不断改进自己的宣传技巧和产品知识。
医药代表最基础的医药营销常识1、医药代表记帐是好习惯,但没有必要带着它到处行走,一定要收好你的账本和客户资料。
包内只是放资料,小礼物,不要放现金,决不能在信封上写名字,在纸片上写数量和金额。
如果没写这些,抓到了也可以乱说,说自己要去银行,去给医药公司货款等;2、医院拜访表现自然大方,不要在科室门口探头探脑,重要客户加强预约。
拜访医生时尽量选择旁边没有病人及闲杂人员的时候,决不能当着第三者的面给,还要注意医院各角落的摄像机3、对于主动和你搭讪的陌生人保持警惕,有陌生人问是否医药代表,如果觉得他不是同行不是医生的话,决不承认,自己是做什么的,管他什么事啊,最好每次都拿一个病历,说是来看病的。
,即使是同行,初次见面交换名片就可以了,不要在医院内太显示自己4、有人试图想盘问代表,不要理他,自己走开,爱到哪就哪。
要知道除了警察没人可以限制别人的人身自由,如果真有警察,也要先看看他的证件,要知道现在社会上骗子可多了,谁能保证警察没假的啊,特别是他没穿警服的话5、如果真的有警察也想查的话,要打个电话给上级,借口是工作上出了任何问题公司要求及时汇报6、如果有人想看代表包里的东西,代表是不要给他的看,因为他不付代表工资,代表没这个义务,再说代表包里私人物品,怎么可以随便给人看呢;万一他们想强行开代表的包,这怎么办呢?这要分两种情况了,一如果他们不是警察,可以高喊抢劫啊救命啊,有机会的话就赶紧跑了;二如果他是警察,代表就会问他带了搜查证吗,没带?对不起,作为执法人员怎么能知法犯法呢,警察难道就有权利随便搜查一个合法公民的私人物品吗?如果还是不行,警察一定要搜怎么办啊,那就在公共场合让他搜好了,因为通过非法手段收集的证据都是无效的,打官司也不怕,为什么要在公共场合呢,要人证啊,要知道现在警察可黑了,没人做证他就会说是你主动打开的!7、代表做到以上6点,足可以应付大多数的场面,可能警察看代表不顺眼,想把代表关起来怎么办呢?没办法,只好跟他去了,不过要先打个电话给几个人,地区经理肯定是要打的了,还有家人,当然还包括些有能量的朋友了。
药品销售基础知识本文档介绍了药品销售的基础知识,旨在帮助读者了解药品销售过程和相关规定。
1. 药品销售流程药品销售通常涉及以下步骤:- 客户咨询:客户向药店或医药公司咨询药品信息和用途。
- 订单处理:根据客户需求,销售人员接受订单并进行处理。
- 药品供应:销售人员从库存中取出药品,并进行包装和标记。
- 支付结算:客户支付购买费用,并与销售人员完成结算。
- 收据和:销售人员向客户提供购买药品的收据和。
- 咨询与售后服务:销售人员解答客户的疑问,并提供售后服务。
2. 药品销售相关规定在药品销售过程中,需要遵守以下规定:- 药品许可和注册:销售的药品必须经过合法的许可和注册程序,确保其质量和安全性。
- 药品广告:药品广告必须符合相关法规的规定,不得进行虚假宣传或误导消费者。
- 药品价格:药品价格需要按照规定进行公示,并不能随意涨价或降价。
- 药品配送:药品的运输、配送和储存需要符合相关规定,确保药品的质量和安全性。
- 药师服务:销售药品的药店需要配备合格的药师,提供专业的药品咨询和指导服务。
3. 药品销售的挑战药品销售面临以下挑战:- 合规要求:药品销售需要遵守严格的法规和管理规定,对销售人员提出了更高的要求。
- 市场竞争:药品市场竞争激烈,销售人员需要提供卓越的产品和服务来吸引客户。
- 质量控制:销售人员需要保证销售的药品质量可靠,避免假冒伪劣产品的销售和使用。
- 客户需求多样化:不同客户对药品的需求和偏好各不相同,销售人员需要灵活应对。
结论本文档介绍了药品销售的基础知识,包括销售流程、相关规定和面临的挑战。
了解这些知识有助于提升药品销售人员的专业能力和服务质量,为顾客提供满意的药品购买体验。
药房卖药专业知识
药房销售药品是涉及到重要健康领域的专业工作,员工需要掌握一定的药物知识。
以下是一些药房销售药品的专业知识:
1. 药物分类:员工需要了解常见的药物分类,如处方药、非处方药、中成药和保健品等,以便能够指导顾客选购合适的药品。
2. 常见药物功效:掌握常见药物的适应症、治疗原理和预期效果,对于顾客提出的药物问题能够提供正确的解答和建议。
3. 药物禁忌和副作用:了解药物的不良反应、禁忌症和注意事项,能够向顾客提供使用药物时的注意事项和风险提示。
4. 药物相互作用:了解常见药物之间的相互作用,以便提醒顾客在同时使用多种药物时的注意事项。
5. 药物剂型和用法:熟悉药物的不同剂型(如片剂、胶囊、注射剂等)以及正确的用药方法和用量。
6. 药物储存和保管:了解药物的储存条件和保管要求,确保药品的质量和安全性。
7. 药物价格和保险政策:掌握药物价格和相关保险政策,能够向顾客解释药品的费用和报销问题。
8. 药品销售法律法规:了解相关的药品销售法律法规,如处方药的处方要求和非处方药的销售要求,确保在合法的范围内提
供咨询和销售服务。
总而言之,药房销售药品的专业知识包括药物分类、功效、禁忌副作用、相互作用、剂型和用法、储存保管、价格保险、法律法规等方面的知识。
这些知识是药房员工提供专业服务和保障顾客用药安全的基础。
(-)药品基本概念川药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的,生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法和用量的物质。
药品了.乙括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、价化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
品营销基本知识(二)新药新药指我国未生产过的药品。
已生产的药品改变剂型、改变怕药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
翻约分五类(包括:中药、化学药品、生物制品)。
新药由省级药品睐督份理部门初审后报国家药品监督管理局审批,核发(新药证 1 乍)川批准文号。
上市药品上市药品指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产《戏试生产)批准文号或进口药品注册证的药品。
4国家基本药物国家基本药物指从国家目前临床应用的各类药物中,经过科举评价而遴选出的具有代表性的药品,由国家药品监督管理部门公布。
其特点是疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便。
国家保证其生产和供应,在使用中建议医疗机构首选。
( 5 )处方药处方药是指必需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。
( 6 )非处方药非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
美国将非处方药称为“可在柜台上买到的药物” ( Ove : The Counter ) ,简称为OTC ,这一称谓已约定俗成,为世界各国所认知。
7仿制药品仿制药品指仿制国家已批准正式生产,并收载于国家药品标准(包括(中国生物制品规程》)的药品品种。
试行标准的药品及受国家行政保护的药品不得仿制。
( 8 ) 1 限药假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或者以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的药品。
有下列情况之一的药品,也按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口,或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照(药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
( 9 )劣药药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。
( 10 )特殊管理药品指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
在管理和使用时,应严格执行有关管理办法。
1 )麻醉药品:指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。
如吗啡、度冷丁、可待因等。
此类药品与常说的普鲁卡因、利多卡因等麻醉药不是同一类药品。
2 )精神药品:指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制连续使用能产生依赖性的药品。
精神药品的管理分为两类,其中一类精神药品如:强痛定等,要求按麻醉药品的管理办法管理,二类精神药品如:地西伴(安定)、苯巴比妥等,按精神药品管理办法管理。
3 )医疗用毒性药品:简称毒性药品,指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
毒性药品管理的中药品种有28 种,西药品种有11 种;其中所列的毒性药品,中药品种系指原药材的饮片,西药品种是指原料药,不包含制剂(单方制剂,地方有规定的按地方规定办理)。
在管理和使用时,应严格执行医疗用毒性药品管理办法。
4 )放射性药品:指用于临床诊断或者治疗的放射性核元素制剂或者其标记化合物。
例如131 磺、60 钻等。
5 )戒毒药品:指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。
国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用。
( 11 )生物制品生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药口口目O ( 12 )中药保护品种中药保护品种是指被批准保护的中药品种,在保护期内限由获得《中药保护品种证书》的企业生产;被批准保护的中药品种如果在批准前是由多家企业生产的,其未申请《中药保护品种证书》的企业应自公告公布之日起6 个月内提出申请,经审核批准可补发《中药保护品种证书》,擅自仿制中药保护品种的,以生产假药依法论处。
3 . 2 药品的商品属性医药代表应掌握的药品营销基本知识43 . 2 . 5 药品包装、标签、说明书药品包装、标签、说明书必须按药品监督管理部门规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容;药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像制品及其他资料;药品包装、标签、说明书的文字必须以中文为主,并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,文字说明和标志清晰醒目,并不得用粘贴、剪切的方式进行修补。
药品在通用名外同时使用商品名的,其通用名与商品名的用字比例不得小于 1 : 2 ,通用名与商品名间应有间隙,不得连用。
进口药品包装、标签必须用中文注明药品名称、主要成分及注册证号,进口药品必须使用中文说明书。
( 1 )包装药品包装分内包装和外包装。
内包装指与药品直接接触的包装(如:安瓶、铝箔、蜜丸塑壳? ? … );外包装指内包装以外的包装(中包装、外包装箱等)。
药品包装应能保证药品生产、运输、贮藏及使用过程中的质量。
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书(包括药品每个最小销售单元包装)。
直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,药品监督管理部门责令停止使用。
药品包装适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。
发运中药材必须有包装。
在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。
( 2 )标签、说明书标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、贮存条件和注意事项。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。
1 )药品说明书:药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息,应列以下内容:药品名称(通用名、商品名、英文名、汉语拼音、化学名)、分子式、分子量、结构式(复方制剂、生物制品应注明成分)、性状、药理、毒理、药代动力学、适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌证、注意事项(孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、药物相互作用和其他类型相互作用如烟、酒等)、药物过量(包括症状、急救措施、解毒药)、有效期、贮藏、批准文号、生产企业(包括地址及联系电话)等内容。
某项如尚不明确,应注明“尚不明确”,如明确无影响,应注明“无”。
药品和法用量除单位含量标示外,还应使用通俗易懂的“一次又片,一日浓次或一次x 支,一日x 次”等,以指导用药。
2 )药品标签:根据包装尺寸大小内包装至少应标注药品名称、生产批号、规格;中包装标签不能注明全部项目的,应注明“详见说明书”;大包装除应注明品名、规格、贮藏生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业外并应注明包装数量、运输注意事项及有关标记。
医药代表应掌握的药品营销基本知识53 . 2 . 6 药品广告利用电视、广播、报纸、杂志和其他印刷品以及路牌等发布药品广告的,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。
药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。
非药品广告不得有涉及药品的宣传。
下列禁止发布广告的药品:麻醉药品和国际公约管制的精神药品品种;未经批准生产的药品及试生产的药品;国家已明令禁止销售、使用的药品;医疗单位内部制剂。
药品广告不得含有下列内容和表现形式:有淫秽、迷信、荒诞语言、文字、画面的;贬低同类产品或其他药品进行功效和安全性对比评价的;违反科学规律,表明或暗示包治百病的;有“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全无副作用”等断言或隐含保证的;有“最高技术”、“最高科学”、“最进步制法”、“药之王”等断言的;说明治愈率或有效率的;利用医药科技单位、学术机构、医院或儿童、医生、患者名义和形象作为广告内容的;专用于治疗性功能障碍的;标明获奖内容的。
医药代表应掌握的药品营销基本知识63 ? 2 . 7 药品质量检验药品质量检验是采用一定检验测试手段和检查方法测定药品的质量特性,并把测定结果同规定的质量标准作比较,从而对产品做出合格或不合格的判断。
( 1 )药品检验分类:以被检测的药物分为:中药检验、西药检验、生物制品检验。
( 2 )药品外观及性状等有关质量判断:药品的色、嗅、味是药品的重要外观性状,也是药品的物理性质之一。
当药品的色、嗅味发生变化时,意味着药品的质量发生了变化。
1 )注射剂:注射剂应检查澄明度、色泽,看有无变色、浑浊、沉淀、析出结晶等现象。
粉针剂有无粘瓶、结块、变色等。
2 )片、散、丸、胶囊剂:检查有无吸潮、粘连、变形、松片、变色或明显色斑、黑斑、霉斑、糖衣片开裂、胶囊有无破裂漏粉等现象。
冲剂应检查有无板结等现象。
蜜丸、水丸、糊丸有无开裂、霉变等现象。
3 )配水软膏剂:应检查有无大量挥发、沉淀、变色等。
流浸膏、糖浆剂还要增查有无发霉;乳剂要观察有无分层;配剂、醋剂应检查有无容量减少、挥发的气味等;软膏剂基质有无酸败、异臭、稀稠不均等现象。
4 )眼药水检查有无变色、澄明度、浑浊、沉淀、霉菌等现象。
( 3 )包装容器及标签的质量判断:根据药品特性,检查包装是否符合要求,能否达到防潮、防挤压、防光线、防震动、防挥发的目的,有无隔光、减震等措施。
检查药品容器是否完好无损、封口是否严密;瓶盖是否紧闭,有无松动;安瓶有无裂缝;输液制剂有无固体颗粒的存在。
检查标签是否合格,外包装与内容物标签是否一致。
标签中是否有明确的产地(厂家)、出厂日期、生产批号、效期药品的效期标志(有效期或失效期)等等;有防伪标识的要注意鉴别正品防伪标识特征,应对照产品进行检查。