CNAS 实验室 认可中常见问题
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中国合格评定国家认可体系
中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监 督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等 相关机构的认可工作。
Ø 认可是国家技术基础的组成部分，是市场经济运行的基础性制度安排，是符合 WTO 规则的技术性贸易措施。
Ø 认可的核心是依据标准证实合格评定机构具有特定的技术和管理能力。 Ø 认可的目的是增强对合格评定能力的信任，提升合格评定结果的可信性，为促进市 场运行、政府监管、国际贸易效率的提升提供独特的评价服务。 愿景 社会公信、政府采信、国际互信 核心价值观 科学，公正，诚信，责任 组织结构 中国合格评定国家认可委员会组织机构包括：全体委员会、执行委员会、六个专门委员 会（认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定委员会、申诉委 员会、最终用户委员会）和秘书处。
检查机构认可是指认可机构依据法律法规，基于 GB/T 27011 的要求，并以国家标准 GB/T 18346《检查机构能力的通用要求》（等同采用国际标准 ISO/IEC 17020）为准则，对检 查机构进行评审，证实其是否具备开展检查活动的能力。
认可机构对于满足要求的检查机构予以正式承认，并颁发认可证书，以证明该检查机 构具备实施特定检查活动的技术和管理能力。
认可专栏知识学习 目录
中国合格评定国家认可体系 ........................................................................................... 1 什么是认可？................................................................................................................... 2 认可的依据....................................................................................................................... 3 认可的类别....................................................................................................................... 3 认可的本质....................................................................................................................... 4 认可的作用....................................................................................................................... 4 认可的特征....................................................................................................................... 5 认证与认可....................................................................................................................... 5 认可与行政监管............................................................................................................... 5 认可与市场准入制度....................................................................................................... 5 《质量发展纲要（2011-2020 年）》认可相关工作学习宣贯要点...............................5
认可的本质
合格评定机构通过 提供特定合格评定服务的能力，有利于促进其合格评定结果被社会和贸易双方广泛相信、接 受和使用。
认可是以诚信为基础，以相关标准或规范性文件为准则，对申请认可的合格评定机构 的特定能力（包括技术能力和管理能力）实施评审，证实该机构具备按照规定 要求开展 合格评定活动和出具合格评定证书或报告的能力，在其被认可范围内按照规定的程序出具的 合格评定证书或报告应该是可信的。认可机构对发现或接获的有关合格评定机构不符合认可 要求的行为与结果，按照规定程序和要求进行调查和处置，情节严重的，暂停或撤销相应的 认可资格。认可是基于抽样进行的证实，认可机构不对合格评定机构出具的每一份合格评定 证书或报告进行批准。
截至 201２年３月 31 日，CNAS 累计认可各类认证机构 127 家，认证机构颁发的带有 认可标志的各类有效证书 60 余万份；累计认可实验室及相关机构 48５１家，其中校准实验 室 585 家,检测实验室 4111 家，能力验证提供者２１家，标准物质生产者 6 家，医学实验室 96 家，生物安全实验室 32 家；累计认可检查机构 33３家。 国际化的中国认可体系和中国化的认可实施体系 认可工作坚持既遵循国际标准，又结合 中国国情的工作方针，走出了一条国际化和中国化相结合的中国认可发展之路。 国际化：认可准则采用相应国际标准，认可运行机制符合相关国际要求，积极加入国际互认 体系。 中国化：结合我国实际情况，探索实施中国化的认可工作措施，包括创新的认可评价机制、 与行政监管紧密联系的认可工作机制、与最终用户紧密联系的认可反馈机制等。确保国际标 准要求得到落实，确保认可结果的权威可信，确保认可制度切实发挥作用。 使命 证实能力，传递信任
什么是认可？
认可，是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。通俗地讲， 认可是指认可机构按照相关国际标准或国家标准，对从事认证、检测和检查等活动的合格评 定机构实施评审，证实其满足相关标准要求，进一步证明其具有从事认证、检测和检查等活 动的技术能力和管理能力，并颁发认可证书。
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国家标准 GB/T 15000.7（等同采用 ISO 指南 34《标准物质/标准样品生产者能力的通用 要求》）为准则，对标准物质生产者进行评审，证实其是否具备标准物质生产能力。
认可机构对于满足要求的合格评定机构予以正式承认，并颁发认可证书，以证明该机构 具备实施特定合格评定活动的技术和管理能力。 检查机构认可
认可的类别
一般情况下，按照认可对象的分类，认可分为认证机构认可、实验室及相关机构认可和检查 机构认可等。 认证机构认可 认证机构认可是指认可机构依据法律法规，基于 GB/T 27011 的要求，并分别以： 国家标准 GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》（等同采用国际标准 ISO/IEC 17021）为准则，对管理体系认证机构进行评审，证实其是否具备开展管理体系认 证活动的能力； 国家标准 GB/T 27065《产品认证机构通用要求》（等同采用国际标准 ISO/IEC 指南 65） 为准则，对产品认证机构进行评审，证实其是否具备开展产品认证活动的能力； 国家标准 GB/T 27024《合格评定 人员认证机构通用要求》（等同采用国际标准 ISO/IEC 17024）为准则，对人员认证机构进行评审，证实其是否具备开展人员认证活动的能力。 认可机构对于满足要求的认证机构予以正式承认，并颁发认可证书，以证明该认证机构具备 实施特定认证活动的技术和管理能力。 实验室及相关机构认可 实验室认可是指认可机构依据法律法规，基于 GB/T 27011 的要求，并分别以： 国家标准 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》（等同采用国际标准 ISO/IEC 17025）为准则，对检测或校准实验室进行评审，证实其是否具备开展检测或校准活动的能 力； 国家标准 GB/T 22576《医学实验室 质量和能力的专用要求》（等同采用国际标准 ISO 15189）为准则，对医学实验室进行评审，证实其是否具备开展医学检测活动的能力； 国家标准 GB 19489《实验室 生物安全通用要求》为准则，对病原微生物实验室进行评 审，证实该实验室的生物安全防护水平达到了相应等级； 国际实验室认可合作组织（ILAC）的文件 ILAC G13《能力验证计划提供者的能力要求 指南》为准则，对能力验证计划提供者进行评审，证实其是否具备提供能力验证的能力；
认可的依据
CNAS 依据 ISO/IEC、IAF、PAC、ILAC 和 APLAC 等国际组织发布的标准、指南和其他规 范性文件，以及 CNAS 发布的认可规则、准则等文件，实施认可活动。认可规则规定了 CNAS 实施认可活动的政策和程序；认可准则是 CNAS 认可的合格评定机构应满足的要求；认可 指南是对认可规则、认可准则或认可过程的说明或指导性文件。CNAS 按照认可规范的规定 对认证机构、实验室和检查机构的管理能力、技术能力、人员能力和运作实施能力进行评审。
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全体委员会由与认可工作有关的政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评 定使用方和相关的专业机构与技术专家等方面代表组成。执行委员会由全体委员会主任、常 务副主任、副主任及秘书长组成。认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术 委员会等三个专门委员会下设若干专业委员会，承担相应的专业技术工作。秘书处是 CNAS 的常设执行机构，设在中国合格评定国家认可中心（简称认可中心）。认可中心是 CNAS 的 法律实体，承担开展认可活动所引发的法律责任。 业务范围认证机构认可领域◆ 管理体系认证机构认可 ・ 质量管理体系认证机构认可 ・ 环境管理体系认证机构认可 ・ 职业健康安全管理体系认证机构认可 ・ 信息安全管理体系认证机构认可 ・ 食品安全管理体系认证机构认可 ◆ 产品认证机构认可 ・ 常规产品认证机构认可 ・ 有机产品认证机构认可 ・ 良好农业规范认证机构认可 ・ 森林认证机构认可 ◆ 人员认证机构认可 ◆ 软件过程及能力成熟度评估机构认可 实验室及相关机构认可领域・ 检测和校准实验室认可 ・ 医学实验室认可 ・ 能力验证提供者认可 ・ 标准物质/标准样品生产者认可 ・ 实验室生物安全认可 ・ 医学实验室安全认可 ・ 良好实验室规范技术评价 «检查机构认可领域・ 商品检验 ・ 特种设备 ・ 建设工程 ・ 货物运输 ・ 工厂检查 ・ 信息安全 ・ 健康检查
中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监 督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等 相关机构的认可工作。
Ø 认可是国家技术基础的组成部分，是市场经济运行的基础性制度安排，是符合 WTO 规则的技术性贸易措施。
Ø 认可的核心是依据标准证实合格评定机构具有特定的技术和管理能力。 Ø 认可的目的是增强对合格评定能力的信任，提升合格评定结果的可信性，为促进市 场运行、政府监管、国际贸易效率的提升提供独特的评价服务。 愿景 社会公信、政府采信、国际互信 核心价值观 科学，公正，诚信，责任 组织结构 中国合格评定国家认可委员会组织机构包括：全体委员会、执行委员会、六个专门委员 会（认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定委员会、申诉委 员会、最终用户委员会）和秘书处。
检查机构认可是指认可机构依据法律法规，基于 GB/T 27011 的要求，并以国家标准 GB/T 18346《检查机构能力的通用要求》（等同采用国际标准 ISO/IEC 17020）为准则，对检 查机构进行评审，证实其是否具备开展检查活动的能力。
认可机构对于满足要求的检查机构予以正式承认，并颁发认可证书，以证明该检查机 构具备实施特定检查活动的技术和管理能力。
认可专栏知识学习 目录
中国合格评定国家认可体系 ........................................................................................... 1 什么是认可？................................................................................................................... 2 认可的依据....................................................................................................................... 3 认可的类别....................................................................................................................... 3 认可的本质....................................................................................................................... 4 认可的作用....................................................................................................................... 4 认可的特征....................................................................................................................... 5 认证与认可....................................................................................................................... 5 认可与行政监管............................................................................................................... 5 认可与市场准入制度....................................................................................................... 5 《质量发展纲要（2011-2020 年）》认可相关工作学习宣贯要点...............................5
认可的本质
合格评定机构通过 提供特定合格评定服务的能力，有利于促进其合格评定结果被社会和贸易双方广泛相信、接 受和使用。
认可是以诚信为基础，以相关标准或规范性文件为准则，对申请认可的合格评定机构 的特定能力（包括技术能力和管理能力）实施评审，证实该机构具备按照规定 要求开展 合格评定活动和出具合格评定证书或报告的能力，在其被认可范围内按照规定的程序出具的 合格评定证书或报告应该是可信的。认可机构对发现或接获的有关合格评定机构不符合认可 要求的行为与结果，按照规定程序和要求进行调查和处置，情节严重的，暂停或撤销相应的 认可资格。认可是基于抽样进行的证实，认可机构不对合格评定机构出具的每一份合格评定 证书或报告进行批准。
截至 201２年３月 31 日，CNAS 累计认可各类认证机构 127 家，认证机构颁发的带有 认可标志的各类有效证书 60 余万份；累计认可实验室及相关机构 48５１家，其中校准实验 室 585 家,检测实验室 4111 家，能力验证提供者２１家，标准物质生产者 6 家，医学实验室 96 家，生物安全实验室 32 家；累计认可检查机构 33３家。 国际化的中国认可体系和中国化的认可实施体系 认可工作坚持既遵循国际标准，又结合 中国国情的工作方针，走出了一条国际化和中国化相结合的中国认可发展之路。 国际化：认可准则采用相应国际标准，认可运行机制符合相关国际要求，积极加入国际互认 体系。 中国化：结合我国实际情况，探索实施中国化的认可工作措施，包括创新的认可评价机制、 与行政监管紧密联系的认可工作机制、与最终用户紧密联系的认可反馈机制等。确保国际标 准要求得到落实，确保认可结果的权威可信，确保认可制度切实发挥作用。 使命 证实能力，传递信任
什么是认可？
认可，是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。通俗地讲， 认可是指认可机构按照相关国际标准或国家标准，对从事认证、检测和检查等活动的合格评 定机构实施评审，证实其满足相关标准要求，进一步证明其具有从事认证、检测和检查等活 动的技术能力和管理能力，并颁发认可证书。
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国家标准 GB/T 15000.7（等同采用 ISO 指南 34《标准物质/标准样品生产者能力的通用 要求》）为准则，对标准物质生产者进行评审，证实其是否具备标准物质生产能力。
认可机构对于满足要求的合格评定机构予以正式承认，并颁发认可证书，以证明该机构 具备实施特定合格评定活动的技术和管理能力。 检查机构认可
认可的类别
一般情况下，按照认可对象的分类，认可分为认证机构认可、实验室及相关机构认可和检查 机构认可等。 认证机构认可 认证机构认可是指认可机构依据法律法规，基于 GB/T 27011 的要求，并分别以： 国家标准 GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》（等同采用国际标准 ISO/IEC 17021）为准则，对管理体系认证机构进行评审，证实其是否具备开展管理体系认 证活动的能力； 国家标准 GB/T 27065《产品认证机构通用要求》（等同采用国际标准 ISO/IEC 指南 65） 为准则，对产品认证机构进行评审，证实其是否具备开展产品认证活动的能力； 国家标准 GB/T 27024《合格评定 人员认证机构通用要求》（等同采用国际标准 ISO/IEC 17024）为准则，对人员认证机构进行评审，证实其是否具备开展人员认证活动的能力。 认可机构对于满足要求的认证机构予以正式承认，并颁发认可证书，以证明该认证机构具备 实施特定认证活动的技术和管理能力。 实验室及相关机构认可 实验室认可是指认可机构依据法律法规，基于 GB/T 27011 的要求，并分别以： 国家标准 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》（等同采用国际标准 ISO/IEC 17025）为准则，对检测或校准实验室进行评审，证实其是否具备开展检测或校准活动的能 力； 国家标准 GB/T 22576《医学实验室 质量和能力的专用要求》（等同采用国际标准 ISO 15189）为准则，对医学实验室进行评审，证实其是否具备开展医学检测活动的能力； 国家标准 GB 19489《实验室 生物安全通用要求》为准则，对病原微生物实验室进行评 审，证实该实验室的生物安全防护水平达到了相应等级； 国际实验室认可合作组织（ILAC）的文件 ILAC G13《能力验证计划提供者的能力要求 指南》为准则，对能力验证计划提供者进行评审，证实其是否具备提供能力验证的能力；
认可的依据
CNAS 依据 ISO/IEC、IAF、PAC、ILAC 和 APLAC 等国际组织发布的标准、指南和其他规 范性文件，以及 CNAS 发布的认可规则、准则等文件，实施认可活动。认可规则规定了 CNAS 实施认可活动的政策和程序；认可准则是 CNAS 认可的合格评定机构应满足的要求；认可 指南是对认可规则、认可准则或认可过程的说明或指导性文件。CNAS 按照认可规范的规定 对认证机构、实验室和检查机构的管理能力、技术能力、人员能力和运作实施能力进行评审。
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全体委员会由与认可工作有关的政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评 定使用方和相关的专业机构与技术专家等方面代表组成。执行委员会由全体委员会主任、常 务副主任、副主任及秘书长组成。认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术 委员会等三个专门委员会下设若干专业委员会，承担相应的专业技术工作。秘书处是 CNAS 的常设执行机构，设在中国合格评定国家认可中心（简称认可中心）。认可中心是 CNAS 的 法律实体，承担开展认可活动所引发的法律责任。 业务范围认证机构认可领域◆ 管理体系认证机构认可 ・ 质量管理体系认证机构认可 ・ 环境管理体系认证机构认可 ・ 职业健康安全管理体系认证机构认可 ・ 信息安全管理体系认证机构认可 ・ 食品安全管理体系认证机构认可 ◆ 产品认证机构认可 ・ 常规产品认证机构认可 ・ 有机产品认证机构认可 ・ 良好农业规范认证机构认可 ・ 森林认证机构认可 ◆ 人员认证机构认可 ◆ 软件过程及能力成熟度评估机构认可 实验室及相关机构认可领域・ 检测和校准实验室认可 ・ 医学实验室认可 ・ 能力验证提供者认可 ・ 标准物质/标准样品生产者认可 ・ 实验室生物安全认可 ・ 医学实验室安全认可 ・ 良好实验室规范技术评价 «检查机构认可领域・ 商品检验 ・ 特种设备 ・ 建设工程 ・ 货物运输 ・ 工厂检查 ・ 信息安全 ・ 健康检查
