高效液相色谱法测定乳宁颗粒中芍药苷的含量

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中 国 民 族 民 间 医 药

药 物 研 究
T e h me ii e su y d cn t d
4 ・ 2
C ieeju l o tn m dcn n tnp am c hn s o ma fe o e i e ad eh ohr ay h i
高效 液 相 色谱 法 测 定 乳 宁颗 粒 中芍 药 苷 的含 量
奚永兰 徐富柱
南京 2 0 1 10 2 南京同仁堂药业有限责任公司 ,江苏
l【 要 】 目的 :测定乳宁颗粒 中芍药苷 的含量 。方法 :采用高效液相色谱 法 ,以乙腈— .%磷酸水溶 液 (6 4 摘 1 1:8 )为流 动相 ;
流速为 10 lmn;检测 波长 为 20 m。结果 :芍药苷线性范围为 0~ 9 36 g . m/ i 3r i 6 . 5 u ,平均 回收率为 9 .0 ,R D=14 %。结论 :高效液相色 86 % S .9 谱法测定芍药苷 的含量 ,方法快速 、结果准确 、操作简便 ,可用 于乳宁颗粒 的பைடு நூலகம்量研究 。
mn i ;检 测 波 长 :2 0 m 柱 温 :3 ℃ 。 3n 0
2 2 溶液 的制备 . 2 2 1 对照品溶液 的制备 ..
精 密称取芍药 苷对 照 品适量 ,加稀 乙醇 制 成每 1 l m 含
3u 0 g的溶 液 ,即得 。
图 2 供 试 品 色谱 图
乳宁颗粒是我 公 司 自行 研制 的新药 品种 ,收载 于 《 中
取缺 白芍 、赤 芍 的样 品 ,同供 试 品溶 液 的 制 备 项 下
操 作。
23 干扰试验 .
华 人民共和 国新药转 正标准》 第二十八册 ,由丹参 、柴胡 、 当归 、香附等 十二 味药 物组成 。该方 具有 舒肝 养血 ,理气 解 郁的功能 。用 于 两肋胀 痛 ,乳 房结 节压 痛 ,经 前乳 房疼 痛 ,月经不调 ,乳 腺增 生 。采 用高效 液 相色谱 法测 定该 药
品中芍药苷 的含量 。 1 仪器 与试 药
分别吸取对照 品、供试 品溶 液 、阴性对照溶液各 lu , O L 按 21 . 项下 的色谱 条件 分别 进 样测 定 ,色谱 图 见 图 1~3 ,
结果阴性无干扰 。
日本岛津高 效 液相 色谱 仪 ,L C—l A O D泵 ,S D—IA P O
m bl p a ecn i e f c t i i 0 1 p op a ( 6 8 ) . h o a a / i.T e d tc o a e n t f t o i h s o s tdo e nt l e s a o r e一 . % h s h t 1 : 4 T ef w rt w s 1mL m n h ee t n w v l gh W Sa e l e i e l
型检测器 ,电子分 析天 平 ( 北京 多利斯天平有 限公 司) 。
甲醇 、乙腈均 为色 谱纯 ,其 余 试剂 均 为分 析纯 。芍药
苷对照品 (7 6—9 1 03 9 2供 含量测 定 用 ) ,中 国药 品生 物制
品检定所提 供 。乳 宁 颗粒 ( 南京 同仁 堂药 业 有 限责 任 公
Co cu i n:T e HP C meh d i c u a e smp e a d s i b e f rq ai td e f h u i g g a u e n l so h L t o s a c r t , i l u t l o u l y su is o e R nn n l . n a t t r Ke r s Ke o d n n a u e y wo d : y w r sRu i g g n l ;HP C;p e nf rn r L a o ioi l
司) 。缺 味阴性 样品 :按 处方 分别 配成相 应 的缺 味处方 药 ,
图 1 芍药苷对照品色谱图
模拟制剂工艺 ,加 相应 辅料制备 。
2 方 法 与 结 果
2 1 色谱条件 .
依利特 SnC rm O S—B io ho D P柱 ( u 5 m,4 6× 5 m ; . 2 0 m) 流动相 :乙腈—0 1 . %磷酸水溶 液 ( 6 8 ) 1 :4 ;流 速 :1O l . m/
2 0n 3 m.R s t: h na g f aoio nw s0~ 9 36 g h eaeaercvr rt W 86 % ( S eu s T el er a eo enf r a 6 . 5  ̄ .T vrg eoe a a 9 .0 l i r n p li y e s R D=14 % ) . .9
【 关键 词】 乳 宁颗粒 ; PC H L ;芍药苷 【 中图分类号 】R 2. 972 【 文献标识码 】A 【 文章编号 】10 — 57 (02 6 04 0 07 81 2 1)0 - 02— 2
De e mi t n o a o i o i n Ru i g Gr n l t r na i fp e n f rn i n n a u e o l
Xi n Yo g—ln.Xu F a u—z u h
N nigT nrna gP amae t a C .L D aj g20 1 aj ogetn h r cui l O T .N ni 10 2,C ia n c n hn
A s at b t c:Obet e od t m n ecnet f ao ioi u igga u .Meh d :A H L ehdW sue.T e r jc v :T e r iet otn o en r i R n rn l i e h p l f nn n e to s P C m to a sd h