循证医学PICO模板
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循证医学pico病例举例
疾病:高血压
P(患者/问题):高血压患者
I(干预/干预方案):减轻压力、锻炼、改变饮食
C(对比组):普通饮食、不减轻压力、不锻炼
O(结局):降低高血压的风险
举例:
P:一位50岁的男性高血压患者
I:每天进行50分钟瑜伽,减少工作压力,改变饮食(减少钠和脂肪的摄入)C:保持普通饮食且不进行锻炼和不减轻压力
O:减少高血压的风险
从以上病例中,可以看出循证医学的PICO模型的应用效果,即帮助医生和患者找到最有效的治疗方案,减少不必要的医疗行为和药物滥用。
循证医学PICO模板8页第一页:循证医学通常使用PICO模板来设计研究问题。
PICO模板可以帮助研究者系统地阐述问题,确定适当的搜寻策略和评价证据的可靠性。
其主要构成包括:患者/人群(Population)、干预/曝露(Intervention/Exposure)、比较(Comparison)、结局(Outcome)。
PICO模板介绍1.患者或人群(Population)这是要研究的人口群体。
这可以是一个特定的疾病患者群,也可以是一种健康人群,或是特定年龄和/或性别的人群等。
对于人口群体的描述要包括参与人员的数量、病情的严重程度、出现病征和症状、共存疾病等。
2.干预或曝露(Intervention/Exposure)干预或曝露指的是某种治疗、预防或诊断方法,或是某种行为、环境或药物等因素。
干预或曝露可以是现有的治疗方法,也可以是新的,可能是新设备或技术,或比较传统的方法等。
3.比较(Comparison)比较是指干预或曝露的对照组,可以是标准治疗、不干预等。
或者也可以采用不同的治疗方法相互比较。
4.结局(Outcome)结局是指研究的反应或结果。
它可以是治疗所带来的改善或恶化、死亡率、副作用、生存率、疼痛程度、生活质量等。
要注意,选择的结局必须是可量化的或是能够演化为定量数据的。
将您的研究问题转化为PICO模板可以使它更加具体和易于检索。
制定PICO模板需要遵循以下几个步骤:1.确定研究问题首先,你需要深入思考研究问题。
明确你要研究什么,并确定重点。
较好的研究问题应该具有以下特点:- 有针对性- 可观察和可测量- 具有现实意义- 可以证实或推翻假设确定人口群体,包括他们的年龄、性别、种族、病情、共存疾病等。
你可以列出一些问题来帮助你细化人口群体:- 你的研究对象是谁?- 这些人有什么共性?- 这些人有哪些特别或独特的需求?干预或曝露是你需要评价的介入,它可以是某种药物、一种新方法或是某种操作、环境等。
How to practice Evidence Based Medicine黄晓明【提要】概述了循证医学的基本概念以及在临床实践中运用循证医学的方法和步骤。
【关键词】循证医学·证据、医生和患者是循证医学的三个要素。
·实践循证医学的5个步骤:提出问题,寻找证据,评价证据,应用证据,效果评价。
·循证医学并不否认临床经验。
在长期传统的临床医疗实践中,医生往往根据经验、直觉、基础理论知识或个案研究结果来指导临床实践。
前哈佛大学医学院院长Sydney Burwell曾对医学生说过“在10年内,你们现在所学习的知识有一半会证明是错误的,更糟糕的是没有老师能告诉你们哪一半是错的[1]。
”这让初涉临床,经验不足的年轻医生十分困惑,遇到实际的临床问题,我该何去何从。
近十多年来随着循证医学(evidence-based medicine, EBM)的发展,这个问题得到了很好地解决,EBM 已被越来越多的医生接受,成为代表当前医学实践的主流方法学。
对于社区医生要想成为高素质的临床医生,必需了解EBM的基本概念和方法。
什么是循证医学EBM的创始人著名流行病学家David Sackett将EBM定义为(2000年[2]):“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好研究证据,同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑患者的价值和愿望,将三者完美结合制定出诊疗措施。
”也就是说,临床医生在获得了患者准确临床依据的前提下,根据自己的临床经验和知识技能,分析并找出患者的主要临床问题,应用最佳的科学证据作出对患者的诊疗决策,同时在患者的合作下接受和执行这种诊治决策,从而尽可能地取得最好的临床效果。
高素质的临床医生、最佳的研究证据、临床流行病学的基本方法和知识及患者的参与是EBM的基础。
临床医生是实践EBM的主体,对疾病的诊治和任何处理都是通过医生去实施的。
临床流行病学是实践EBM的学术基础。
最佳临床研究证据是指对临床研究文献,应用临床流行病学的原则和方法进行分析和评价所获得的成果。
级专业:班级:姓名:学号:循证医学文献评价疾病案例患者,男性,53岁,一年前发现胃部不适,有烧灼感。
多年吸烟、饮酒史,近期饮酒后会加剧疼痛感,近日在某人民医院确诊为胃溃疡。
医生建议使用埃索美拉唑进行治疗。
一、提出问题对患胃溃疡的男性患者,使用埃索美拉唑治疗能否达到症状缓解、溃疡愈合的疗效?二、证据检索1.可提供的数据文献检索资源维普资讯2.关键词及检索策略关键词:埃索美拉唑;奥美拉唑;胃溃疡检索策略:埃索美拉唑AND奥美拉唑AND胃溃疡3.检索结果检索到相关文献共计14篇,其中选择用以进行评价的文献为《埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较》三、评价证据题目:埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较作者:胡慧胡海燕单位:杭州市第一人民医院药剂科杂志来源:中国现代医生-2012年3期86页I.[原文摘要]摘要:目的探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。
方法80例伴幽门螺杆菌(Hp)感染的胃溃疡患者随机分为两组各40例。
治疗组前2周给予埃索美拉唑为主的Hp根除三联方案(埃索美拉唑20 mg,阿莫西林1.0 g,克拉霉素0.5 g,均1 13 2次),2周后只用埃索美拉唑治疗6周;对照组前2周给予奥美拉唑为主的HD根除三联方案(奥美拉唑20 mg,阿莫西林1.0 g,克拉霉素0.5 g,均1 13 2次),2周后只用奥美拉唑治疗6周。
评价和比较临床症状的缓解率、溃疡的愈合率、Hp的根除率、夜间酸突破发生率及用药后的不良反应。
结果治疗后两组临床症状均有显著改善(P<0.05),治疗组临床症状改善优于对照组(P<0.05)。
溃疡愈合有效率、Hp根除率和夜间酸突破发生率治疗组均优于对照组(P<0.05)。
结论埃索美拉唑治疗胃溃疡的疗效优于奥美拉唑,值得本地区临床推广。
关键词埃索美拉唑;奥美拉唑;胃溃疡;幽门螺杆菌II.[原文剖析]1.研究目的(objective)及背景(background)1.1目的探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。
pico循证医学构建例子循证医学(Evidence-based Medicine,EBM)是指基于系统性的实证研究结果和临床经验,结合患者价值和医生专业判断,为临床决策提供科学依据的做法。
下面通过一个生动的例子来说明循证医学的应用。
假设小明是一名六岁男孩,最近常常感到肚子疼痛,经常伴随着呕吐和腹泻。
他的父母非常担心,于是带他去了当地医院看医生。
医生开始仔细询问小明的症状,并进行体格检查。
根据初步观察,医生认为小明可能患上了急性胃肠炎,但他意识到循证医学的重要性,决定使用EBM的方法来制定最佳治疗方案。
首先,医生进行了文献搜索,查找了最新的研究成果,了解各种胃肠炎的病因、症状和治疗方案。
通过阅读多篇相关研究论文,医生发现进食可导致恶心和呕吐的合并风险较大,而静脉输液可能是最有效的治疗方法之一。
然后,医生对当前得到的证据进行了评估。
他综合分析了多篇相关研究的结果,并考虑了这些研究的质量和可靠性。
最后,他得出结论:对于小明这种病情,首选为静脉输液治疗,以提供充分的水分和营养,同时减少进食引起的呕吐和腹泻症状。
最后,医生与小明的父母进行了深入的沟通。
他详细解释了治疗方案的利弊以及所依据的循证医学依据。
医生强调,静脉输液可以迅速缓解小明的症状,提供必要的营养,同时减少进食导致的不适,加快康复进程。
小明的父母对医生的解释非常满意,并同意按照建议进行治疗。
经过几天的治疗后,小明的症状逐渐减轻,恢复了正常的饮食和活动。
这个例子展示了循证医学在临床决策中的重要性,通过最新的研究证据和综合评估,医生可以为患者提供更科学和有效的治疗方案,提高治疗的成功率和患者的满意度。
总之,循证医学是现代医学的重要组成部分,它将临床实践与实证研究相结合,为医生提供了更科学和可靠的决策依据,同时也确保患者能够获得最佳的医疗服务。
只有坚持循证医学的原则,医学才能不断进步,实现更好的医疗结果。
循证医学作业案例PICO一、引言•循证医学的定义•PICO模型的概念和作用二、PICO模型介绍1.P(问题/患者/人群)–描述患者群体–包括人口学特征、疾病特征等2.I(干预措施)–描述干预措施–可以是药物、手术、训练等3.C(对照组/比较干预)–描述对照组或比较干预的方式–可能是安慰剂、传统治疗等4.O(结果)–描述研究的主要结果–可以是治疗效果、生存率等三、案例分析1. P(问题/患者/人群)•就诊儿童:6-12岁•存在多种过敏症状,如鼻塞、喷嚏、咳嗽等2. I(干预措施)•所有参与儿童接受变态反应原检测3. C(对照组/比较干预)•仅对照组儿童接受传统的皮肤划痕测试4. O(结果)•比较两组儿童的过敏症状改善情况•分析变态反应原检测对过敏症状的预测性四、研究设计•随机对照试验设计•研究对象:六所儿童医院的一级流行病学科门诊就诊的患儿•样本量:研究组和对照组各100名儿童五、数据收集与分析1.数据收集–儿童接受变态反应原检测和传统的皮肤划痕测试–记录过敏症状及其严重程度2.数据分析–使用SPSS软件进行统计分析–对两组儿童的过敏症状进行比较–进行回归分析,评估变态反应原检测对过敏症状的预测性六、研究结果1.儿童过敏症状改善情况比较–研究组中,过敏症状改善占比XX%–对照组中,过敏症状改善占比XX%–统计分析结果显示,研究组的过敏症状改善情况显著高于对照组(P<0.05)2.变态反应原检测对过敏症状的预测性–回归分析结果显示,变态反应原检测结果与过敏症状的严重程度呈正相关(R=0.75,P<0.01)七、讨论与结论1.对比两组儿童的过敏症状改善情况,研究组接受变态反应原检测的儿童明显更好,表明变态反应原检测对于改善过敏症状具有一定的作用。
2.结果还显示,变态反应原检测结果与过敏症状的严重程度密切相关,说明变态反应原检测可以预测过敏症状的表现。
3.本研究结果为儿童过敏症状的诊断和治疗提供了一定的依据,建议临床医生在儿童过敏症状的处理中,优先考虑进行变态反应原检测。
循证医学PICO模板
首先,问题(P)指的是患者或问题的描述。
在循证医学中,我们需要明确研究问题所涉及的患者群体或特定问题的描述。
例如,我们想研究“老年人罹患冠心病的发生率”这个问题,那么,P就是“老年人”;如果我们想研究“糖尿病患者采用胰岛素治疗的效果”,那么,P就是“糖尿病患者”。
接下来,干预(I)指的是我们想要研究的干预手段或治疗方法。
这个干预手段可以是药物、手术、物理治疗等等。
例如,我们想研究“心脏病患者使用β受体阻滞剂治疗的效果”,那么,I就是“β受体阻滞剂”。
比较(C)指的是我们希望比较的两个或多个不同干预手段的效果。
这可以是使用不同药物、不同手术方法或不同治疗策略。
例如,我们想研究“抗生素治疗与外科手术治疗对腹腔感染的效果”,那么,C就是“抗生素治疗”和“外科手术治疗”。
最后,结果(O)指的是我们希望研究的结果或预期效果。
这可以是相关的临床结果,例如死亡率、生存率、疾病复发率等。
例如,我们想研究“使用胰岛素治疗糖尿病患者的血糖控制效果”,那么,O就是“血糖控制效果”。
综上所述,PICO模板可以帮助我们明确研究问题并指导后续的研究和实践。
通过组合P、I、C和O这四个要素,我们可以建立一个明确的研究问题,从而进行有针对性的文献检索和评价,以获得最新的研究证据,促进循证医学的实践。
pico原则循证医学Howto practiceEvidence Based Medicine黄晓明【提要】概述了循证医学的基本概念以及在临床实践中运用循证医学的方法和步骤。
【关键词】循证医学·证据、医生和患者是循证医学的三个要素。
·实践循证医学的5个步骤:提出问题,寻找证据,评价证据,应用证据,效果评价。
·循证医学并不否认临床经验。
在长期传统的临床医疗实践中,医生往往根据经验、直觉、基础理论知识或个案研究结果来指导临床实践。
前哈佛大学医学院院长Sydney Burwell曾对医学生说过“在10年内,你们现在所学习的知识有一半会证明是错误的,更糟糕的是没有老师能告诉你们哪一半是错的[1]。
”这让初涉临床,经验不足的年轻医生十分困惑,遇到实际的临床问题,我该何去何从.近十多年来随着循证医学(evidence-basedmedicine,EBM)的发展,这个问题得到了很好地解决,EBM已被越来越多的医生接受,成为代表当前医学实践的主流方法学。
对于社区医生要想成为高素质的临床医生,必需了解EBM的基本概念和方法....感谢阅览...什么是循证医学EBM的创始人著名流行病学家David Sackett将EBM定义为(2000年[2]):“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好研究证据,同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑患者的价值和愿望,将三者完美结合制定出诊疗措施。
”也就是说,临床医生在获得了患者准确临床依据的前提下,根据自己的临床经验和知识技能,分析并找出患者的主要临床问题,应用最佳的科学证据作出对患者的诊疗决策,同时在患者的合作下接受和执行这种诊治决策,从而尽可能地取得最好的临床效果。
...感谢阅览...高素质的临床医生、最佳的研究证据、临床流行病学的基本方法和知识及患者的参与是EBM的基础。
临床医生是实践EBM 的主体,对疾病的诊治和任何处理都是通过医生去实施的。
How to practice Evidence Based Medicine黄晓明【提要】概述了循证医学的基本概念以及在临床实践中运用循证医学的方法和步骤。
【关键词】循证医学·证据、医生和患者是循证医学的三个要素。
·实践循证医学的5个步骤:提出问题,寻找证据,评价证据,应用证据,效果评价。
·循证医学并不否认临床经验。
在长期传统的临床医疗实践中,医生往往根据经验、直觉、基础理论知识或个案研究结果来指导临床实践。
前哈佛大学医学院院长Sydney Burwell曾对医学生说过“在10年内,你们现在所学习的知识有一半会证明是错误的,更糟糕的是没有老师能告诉你们哪一半是错的[1]。
”这让初涉临床,经验不足的年轻医生十分困惑,遇到实际的临床问题,我该何去何从。
近十多年来随着循证医学(evidence-based medicine, EBM)的发展,这个问题得到了很好地解决,EBM 已被越来越多的医生接受,成为代表当前医学实践的主流方法学。
对于社区医生要想成为高素质的临床医生,必需了解EBM的基本概念和方法。
什么是循证医学EBM的创始人著名流行病学家David Sackett将EBM定义为(2000年[2]):“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好研究证据,同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑患者的价值和愿望,将三者完美结合制定出诊疗措施。
”也就是说,临床医生在获得了患者准确临床依据的前提下,根据自己的临床经验和知识技能,分析并找出患者的主要临床问题,应用最佳的科学证据作出对患者的诊疗决策,同时在患者的合作下接受和执行这种诊治决策,从而尽可能地取得最好的临床效果。
高素质的临床医生、最佳的研究证据、临床流行病学的基本方法和知识及患者的参与是EBM的基础。
临床医生是实践EBM的主体,对疾病的诊治和任何处理都是通过医生去实施的。
临床流行病学是实践EBM的学术基础。
最佳临床研究证据是指对临床研究文献,应用临床流行病学的原则和方法进行分析和评价所获得的成果。
p i c o原则--循证医学集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)How to practice Evidence Based Medicine黄晓明【提要】概述了循证医学的基本概念以及在临床实践中运用循证医学的方法和步骤。
【关键词】循证医学·证据、医生和患者是循证医学的三个要素。
·实践循证医学的5个步骤:提出问题,寻找证据,评价证据,应用证据,效果评价。
·循证医学并不否认临床经验。
在长期传统的临床医疗实践中,医生往往根据经验、直觉、基础理论知识或个案研究结果来指导临床实践。
前哈佛大学医学院院长Sydney Burwell曾对医学生说过“在10年内,你们现在所学习的知识有一半会证明是错误的,更糟糕的是没有老师能告诉你们哪一半是错的[1]。
”这让初涉临床,经验不足的年轻医生十分困惑,遇到实际的临床问题,我该何去何从。
近十多年来随着循证医学(evidence-based medicine, EBM)的发展,这个问题得到了很好地解决,EBM已被越来越多的医生接受,成为代表当前医学实践的主流方法学。
对于社区医生要想成为高素质的临床医生,必需了解EBM的基本概念和方法。
什么是循证医学EBM的创始人着名流行病学家David Sackett将EBM定义为(2000年[2]):“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好研究证据,同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑患者的价值和愿望,将三者完美结合制定出诊疗措施。
”也就是说,临床医生在获得了患者准确临床依据的前提下,根据自己的临床经验和知识技能,分析并找出患者的主要临床问题,应用最佳的科学证据作出对患者的诊疗决策,同时在患者的合作下接受和执行这种诊治决策,从而尽可能地取得最好的临床效果。
高素质的临床医生、最佳的研究证据、临床流行病学的基本方法和知识及患者的参与是EBM的基础。
级专业:班级:姓名:学号:循证医学文献评价疾病案例患者,男性,53岁,一年前发现胃部不适,有烧灼感。
多年吸烟、饮酒史,近期饮酒后会加剧疼痛感,近日在某人民医院确诊为胃溃疡。
医生建议使用埃索美拉唑进行治疗。
一、提出问题对患胃溃疡的男性患者,使用埃索美拉唑治疗能否达到症状缓解、溃疡愈合的疗效?二、证据检索1.可提供的数据文献检索资源维普资讯2.关键词及检索策略关键词:埃索美拉唑;奥美拉唑;胃溃疡检索策略:埃索美拉唑AND奥美拉唑AND胃溃疡3.检索结果检索到相关文献共计14篇,其中选择用以进行评价的文献为《埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较》三、评价证据题目:埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较作者:胡慧胡海燕单位:杭州市第一人民医院药剂科杂志来源:中国现代医生-2012年3期86页I.[原文摘要]摘要:目的探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。
方法80例伴幽门螺杆菌(Hp)感染的胃溃疡患者随机分为两组各40例。
治疗组前2周给予埃索美拉唑为主的Hp根除三联方案(埃索美拉唑20 mg,阿莫西林1.0 g,克拉霉素0.5 g,均1 13 2次),2周后只用埃索美拉唑治疗6周;对照组前2周给予奥美拉唑为主的HD根除三联方案(奥美拉唑20 mg,阿莫西林1.0 g,克拉霉素0.5 g,均1 13 2次),2周后只用奥美拉唑治疗6周。
评价和比较临床症状的缓解率、溃疡的愈合率、Hp的根除率、夜间酸突破发生率及用药后的不良反应。
结果治疗后两组临床症状均有显著改善(P<0.05),治疗组临床症状改善优于对照组(P<0.05)。
溃疡愈合有效率、Hp根除率和夜间酸突破发生率治疗组均优于对照组(P<0.05)。
结论埃索美拉唑治疗胃溃疡的疗效优于奥美拉唑,值得本地区临床推广。
关键词埃索美拉唑;奥美拉唑;胃溃疡;幽门螺杆菌II.[原文剖析]1.研究目的(objective)及背景(background)1.1目的探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。
1.2背景胃溃疡(GU)是临床常见和多发性疾病,具有发病率高、治疗周期长和复发率高等特点。
现代社会生活节奏加快,压力大,生活不规律.损伤因素多.胃溃疡的发病率因此有所提高。
基于“无酸无溃疡”和“无幽门螺杆菌无溃疡”的理论,质子泵抑制剂(PPI)就成为治疗胃溃疡的首选药。
PPI类药物的研究一直方兴未艾。
2001年上市的埃索美拉唑因其独特的药代动力学特性而与以往的PPI明显不同【1]。
为了解埃索美拉唑治疗胃溃疡的疗效.本研究前瞻性收集胃溃疡患者,随机分组.对照观察埃索美拉唑与奥美拉唑在治疗胃溃疡后症状缓解、溃疡愈合及幽门螺杆菌(Hp)根除率方面的对比,为临床用药提供参考。
2.研究设计(design)方案选择80例本院门诊就诊的伴幽门螺杆菌感染的胃溃疡患者随机分为两组各40例,埃索美拉唑组(治疗组)给予埃索美拉唑,阿莫西林,克拉霉素。
,均1日2次,共2周,2周后只用埃索美拉唑治疗。
6周奥美拉唑组(对照组):给予奥美拉唑,阿莫西林,克拉霉素,均1日2次,共2周,2周后只用奥美拉唑治疗6周。
在治疗结束的第8周末的晚上22时至第2日8时,采用便携式24 h胃内pH 监测仪记录夜问酸突破的发生情况并于第2日复查胃镜。
胃镜检查时取胃窦活检标本1份,用于快速尿素酶试验。
3.研究场所(setting)杭州市第一人民医院4.研究对象(research subjects)2011年2 —5月于杭州市第一人民医院门诊就诊的伴幽门螺杆菌(Hp)感染的胃溃疡患者且经胃镜检查证实为良性活动性胃溃疡。
4.1诊断标准伴幽门螺杆菌(Hp)感染的胃溃疡患者且经胃镜检查证实为良性活动性胃溃疡。
均有上腹痛、腹胀、反酸、暖气等症状中的两种以上。
4.2排除标准(excluding criteria)有心、肺、肝、肾等严重伴随病;溃疡并发症;复合性溃疡;妊娠或哺乳者;食管糜烂或溃疡;1周内服用过抑酸药及其他影响胃肠道功能的药物。
4.4样本含量(sample size)样本总计80例,:埃索美拉唑组男25例,女15例,奥美拉唑组男22例,女18例5.干预措施(intervention):埃索美拉唑组(治疗组)给予埃索美拉唑(耐信,阿斯利康制药有限公司。
批号1001108)20 mg,阿莫西林(阿莫仙,香港联邦制药厂批号,17064)l。
0 g,克拉霉素0.5 g(卡碧士,广州南新制药有限公司,批号2133800),均1日2次,共2周,2周后只用埃索美拉唑治疗6周:奥美拉唑组(对照组):给予奥美拉唑(洛赛克,阿斯利康制药有限公司,批号CK8037)20 mg,阿莫西林1.0 g,克拉霉素0.5 g,均1日2次,共2周,2周后只用奥美拉唑治疗6周。
全部患者在治疗期间注意饮食规律,戒烟、戒酒。
埃索美拉唑和奥美拉唑于早晚空腹服用,阿莫西林和克拉霉素于早晚餐后服用。
在治疗结束的第8周末的晚上22时至第2日8时,采用便携式24 h胃内pH监测仪(瑞典,CTD公司)记录夜问酸突破的发生情况并于第2日复查胃镜。
胃镜检查时取胃窦活检标本1份,用于快速尿素酶试验6.主要结果的测试指标(main outcome):根据人民卫生出版社出版的2004年第6版《内科学》教材进行评估。
症状评估:治疗前及服药期间(服药1、2、4、6、8周)根据患者上腹痛、腹胀、反酸和嗳气的改善情况,对每个症状的严重程度进行评分。
0分:无症状;1分:症状较轻,无需服药;2分:症状明显,部分影响正常工作及生活;3分:症状严重,影响正常工作和生活,需要服药。
将每项症状积分相加得出患者的症状总积分,比较两组患者症状总积分。
胃镜评定指标:胃镜下愈合标准:愈合为溃疡愈合,周嗣炎症消失;显效为溃疡愈合,周围仍有炎症;有效为溃疡缩小50%以上或溃疡减少(2个中1个愈合);无效为溃疡愈合不到50%或无变化甚至加重。
各组总有效率=(愈合+显效+有效)/各组总例数。
幽门螺杆菌(Hp)根除评估:在治疗第4周时做4C呼气试验,在治疗第8周末做快速尿素酶试验,两次检查均为阴性才确认Hp已根除。
夜间酸突破夜问酸突破:是指服用PPI后。
出现夜间胃pH<4的持续1 h以上的现象。
7.主要统计方法(main bio-statistic methods)采用SPSS13软件系统,统计数据采用(X±S)表示,两组计量资料采用t检验,计数资料采用x 2检验8.主要的研究结果(main research results)两组患者治疗前、后症状总积分症状改善情况:治疗前两组患者症状总积分间差别无统计学意义(P>0.05),治疗2周后两组患者症状总积分问差别有统计学意义(P<0.05)。
两组患者治疗前、后症状总积分见表1溃疡治疗有效率:8周末胃镜复查,治疗组愈合9例、显效19例、有效10例、无效2例,总有效率95.0%;对照组愈合5例、显效13例、有效11例、无效11例,总有效率72.5%。
溃疡治疗有效率治疗组优于对照组(P<0.05),见表2。
Hp根除有效率:治疗组Hp治疗后阳性3例.阴性37例.Hp根除有效率为92.5%,对照组Hp治疗后阳性13例,阴性27例,Hp根除表2两组患者溃疡愈合率、Hp根除率、夜间酸突破发生率(%) 有效率为67.5%。
两组Hp根除有效率差异有统计学意义(P <0.05),治疗组优于对照组,见表2。
夜间酸突破发生率治疗组40例中5例发生夜间酸突破,对照组40例中14例发生夜间酸突破,两组夜间酸突破发生率分别为12.5%和35%,治疗组优于对照组(P<0.05),见表2。
8.1一般资料:两组近期疗效比较治疗1个月后,治疗组总有效率为85.7l%,对照组总有效率为82.50%,两组总有效率比较差异无统计学意义(P>O.05),见表1。
两组随访复发率比较随访两个月后,治疗组26例痊愈患者有8例复发,对照组27例痊愈患者中有16例复发,差异有统计学意义(P<O.05),见表2。
治疗组4例(9.52%)服药后出现恶心或胃肠不适,改为少量多次服用,症状改善。
对照组5例(12.5%)在治疗中出现一些不良反应,主要表现为头晕、嗜睡、口干或疲乏等,但程度轻微,不需要停药。
采用校正后的)c2检验,=0.006,P>0.05,两组不良反应发生率差异无统计学意义,可见安全性相当。
8.2临床疗效比较表1 两组患者治疗前、后症状总积分((x±s,分)组别治疗前治疗治疗治疗治疗治疗 F1周 2周 4周 6周 8周试验组 7.1±1.6 3.3~1.5 2.5±1.6 1.7±1.4 1.3±1.1 1.1±0.9 6.423对照组 7.5±1.7 3.8±1.7 3.2±1.9 2.8±1.7 2.6±1.4 2.2±1.3 13.846 t 1.084 1.395 1.782 3.159 4.618 4.400P >O.05 >O.05 <0.05 <O.05 <O.05 <O.05注:与对照组比较无统计学意义( P>O.05)。
与对照组比较具有统计学意义( P<0.05)表2两组患者溃疡愈合率、Hp根除率、夜间酸突破发生率【n (%)】组别n 溃疡治疗总有效率Hp根除有效率夜间酸突破发生率治疗组40 38(95.0)37(92.5)5(12.5)对照组40 29(72.5)27(67.5)14(35.0)X2 5.878 6.328 4.418P <0.05 <0.05 <0.059.主要临床结论(main clinical conclusion)埃索美拉唑的光学异构特点、药代动力学特点以及几乎不受CYP2C19基因多态性影响等决定了其抑酸效应明显优于奥美拉唑。
这与本研究显示的治疗组在症状缓解、溃疡愈合、幽门螺杆菌(Hp)根除率及夜间酸突破发生率方面都优于对照组相符合,说明埃索美拉唑治疗胃溃疡的疗效优于奥美拉唑,值得本地区临床推广。
III.[讨论与评价](discussion and evaluation)(一)真实性评价1,该证据只是说明了对患者随机分为治疗组和对照组,但并没有指出采用何种方法进行的分组,因此不能判断是否进行了真正的随机化分组2,该证据没有说明是否进行了分配方案隐藏3,该证据的治疗组和对照组患者在年龄、性别等方面具有基线可比性4,该证据表明研究中未出现失访的情况,随访时间为2个月,符合药物的治疗时间标准5,该证据均按原始分组进入分析过程,采用的是ITT(意向性)分析6,该证据没有说明是否采用盲法进行研究(二)重要性评价1,根据表2可计算如下指标EER=2/40=0.05CER=11/40=0.275RRR=|CER-EER|/CER=|0.275-0.05|/0.275=0.818ARR=CER-EER=0.225NNT=1/ARR=1/0.225=4据此计算得出,与对照组相比,治疗组中对4例有胃溃疡的患者使用埃索美拉唑进行治疗,可多使1例患者达到防止复发的效果2,该证据未评价治疗实验结果的精确度,经自己计算可得ARR的95%CI为(0.127,0.323),NNT的95%的CI为(0.8,3.1)(三)可行性1,案例中患者是53岁男性患者,虽与该证据中在患者年龄、性别少有不同,但所患疾病特征是一样的,且无免疫缺陷及特殊合并症,可以认为患者情况与研究人群相似。