神经外科手术器械技术参数

神经外科手术动力系统数量：一套（可采进口）预算：36万一、基本要求产品通过CFDA认证，并通过FDA或CE认证。

二、技术参数1、具备双通道智能输出，具备冲水泵和冲水装置，水量可调。

2、高清广角液晶触摸显示屏：≥6.5英寸。

3、转速：≥8万转/分钟。

4、开颅钻手柄：通用夹头，可连接各类成人、儿童用开颅钻头。

5、开颅铣刀手柄：合金复合钢材，具备脑膜保护鞘。

6、具备标准型磨钻手柄和纤细加长型磨钻手柄（经鼻蝶入路）。

7、具备可连接椎间孔镜下磨钻手柄。

8、主机具有自动识别被连接的马达和手柄并提供最适当的速度和扭矩到各个手柄的功能。

9、电动马达转速可调，具备正、反转模式。

具备马达过热提示及过载保护功能。

10、各类一次性使用磨头、铣刀头需提供注册证，无菌包装。

11、电动马达及连线、开颅钻手柄、开颅铣刀手柄、标准型磨钻手柄、纤细加长型磨钻手柄及各类磨钻头、铣刀头具有高温高压消毒功能。

三、配置要求1、主机一台2、防水脚控开关一个。

3、纤细微型无碳刷电动马达及连线2套。

4、开颅钻手柄2个。

5、自停开颅钻头6个。

6、开颅铣刀手柄（含脑膜保护鞘）2个。

7、铣刀头10个。

8、标准中等型弯磨钻手柄2个。

9、1.0mm西瓜磨头2个。

10、2.0mm西瓜磨头2个。

11、3.0mm西瓜磨头2个。

12、4.0mm西瓜磨头2个。

13、5.0mm西瓜磨头2个。

14、2.0mm金刚砂磨头2个。

15、3.0mm金刚砂磨头2个。

16、4.0mm金刚砂磨头2个。

17、消毒灭菌盒2个。

18、仪器台车1辆。

19、仪器快速操作流程（纸质压膜）2套。

四、售后服务要求：1、厂家提供免费安装、培训服务。

2、提供厂家质保≥2年，终生维修；维修响应时间≤2小时，24小时内到达现场解决问题；保修期后至少每年2次对设备进行免费维护，保修后的维修只收配件费。

3、如有其他优惠请自报。

神经外科手术显微镜技术参数
1.用于神经外科手术，1 个主刀镜, 1 个助手镜。

2.光学镜头：全镜组复消色差光学镜头。

3.光学系统旋转范围：》540度，前后倾斜角度》150度，
左右倾斜角度+42 度~-42 度。

4.放大倍数：1.9~18 倍（配12.5 倍目镜），
5.电动连续调节，并有手动变倍系统（应急状态下使用）。

6.工作距离（焦距）：最小工作距离》200mm最大工作距
离》415mm
7.电动连续调焦、并有手动调焦系统（应急状态下使用）。

8.电动连续调焦速度自动适配放大倍数变化，术中调焦更
精准。

9.主刀镜：全金属双目镜筒0~180°可调。

10.助手镜：带有助手镜关节锁，三个关节可360 度任意调
节。

11.屈光补偿范围：+5D~-5D
12.主光源：主灯源180W氙气灯，备用光源180W氙气灯，
可快速切换到备用光源。

13.具备照明保护功能，避免照明灼伤患者的组织，避免术
者长时间手术眼睛疲劳。

14.多功能手柄：可控制变焦、变倍、电磁锁、及照明亮度
调节。

15.支架系统：电磁锁式平衡支架系统调节，全部六个关节电磁
锁控制落地式支架。

16. 支架承重最大可达18KG。

17.备有液晶数据数字式显示屏，最多可提供9 位用户特有
的配置，具有自我诊断系统。

18.底座带万向轮和刹车，移动方便灵活，万向轮具备防缠绕装
置。

19.可以连接各种市售激光器。

20.制造商负责售后维修服务，保修一年，终身维修。

要求：医院先期付款20%，余款分三年付清。

技术参数及要求
一、基本性能要求（需逐一应答）
神经外科基础手术器械，工艺需达到国内先进水平，基础材质满足304钢及以上标准，重量轻、强度高，表面涂层术中无反光。

二、技术参数及要求（需逐一应答）
三、服务要求（需逐一应答）
1.所供货物必须为全新产品，须有供货方代表、使用部门指定负责人及设备科人员到现场
共同开箱验收。

2.负责上门安装、调试、维修和技术支持。

3.现场技术操作培训，保证使用人员正规操作设备的各种功能；每年免费提供至少2次现场操作使用培训，每年免费提供＞2次常规维护保养。

含山县人民医院脑外科设备和手术器械参数及清单一览表1、含山县人民医院神经（脑）外科器械参数及要求：器械编号1-60，按顺序和规格要求，单项报价，产品编码为上手厂，如投山东新华产品或其他产品参考品名即可。

*注：（1）、产品有编码的，参考上海手术器械厂和山东新华产品，若所投产品为其他产品，应当相当于或优于此产品且必须与我院前期使用产品配套。

（2）、设备和器械为脑外科专用，如中标后使用三个月内，临床使用出现严重质量事件的，无条件退货，此条将纳入中标合同条款中。

（3）、脑（神经）外科耗材，国产能用，坚持用国产2、双极电凝*2.1、欧美进口、为了频率和功率更加稳定，保证手术安全，需配备神经外科专用附件一套和标准外科手术附件一套（投标时请附详细清单）。

2.2、功率：0-300W可调，含单极、双极电切，单极、双极电凝等。

2.3、电压：220-240V，频率：50-60HZ。

2.4、单极切割100W-300W，阻抗：250-600ohms；电凝：80W-120W，阻抗：250-1200ohms。

2.5、双极切割80W，阻抗：700-1300ohms；电凝：80W，阻抗：70-250ohms。

2.6、频率大于400KHZ，整机功率大于300W。

2.7、内置安全连续监测和连锁报警系统，保证医生和患者在高度安全前提下进行电切和电凝。

3、冷光源头灯、*3.1、欧美进口，质量等或优于德国海涅HEINE 新一代超轻3S LED便携式头灯，并提供证明材料。

3.2、超亮3S LED头灯，提供大功率同轴照明，50000Lux光强度，白光，光强度可以连续调节。

最佳照明亮度有效防止反射。

3.3、光斑大小可调节。

灵活、便携式或固定主线电源。

必备HR或HRP双目放大镜和可选配光学摄像系统和可添加图像录制功能。

3.4、可调式视角范围更广，多涂层光学系统提供最大亮度，配备黄光过滤器能够滤掉蓝光，防止复合材料的过早硬化。

3.5、照明强度：250mm工作距离达到50000Lux光强度，色温：6,250K 3.6、LED使用寿命：1W超高输出，LED额定寿命为50,000小时 3.7、光斑尺寸：420mm工作距离，光斑调节从30mm到80mm，倾斜角度:针对每项检测其偏角均可独立连续调节，变阻器:便携头戴式 3.8、操作时间：操作用电池连续工作时间12.5小时 3.9、光强度控制：0-100%3.10、头戴4、颅钻和铣刀--国产著名品牌4.1、神经外科开颅钻一套（配备标准钻头一套，附详细清单），动力系统采用直流供电方式，至少两块电池。

神经外科手术显微镜参数一、神经外科手术显微镜技术参数要求及基本配置1主镜系统：1.1 主镜系统：双人四目，适用于显微神经外科手术。

1.2 全复消色差光学系统，高分辨率，大景深，保证最佳对比度和清晰度。

*1.3为满足临床科研及教学需求，徕卡公司应提供带有融合光学设计的显微镜技术的机型。

蔡司公司应提供带有Deep View景深增强功能的显微镜技术的机型。

其他厂家应提供最高端技术。

请提供进口医疗器械注册证、产品注册登记表及各类必要证件（书），全套设备必须为全新，以CFDA注册证为准。

1.4 机器人式一键自动平衡系统。

1.5无级连续变倍，变倍比1:6或6:1，也可手动式调节。

*1.6放大倍率(10×目镜下)：最小放大倍率≤1.4×，最大放大倍率≥12×，电动/手动连续可调。

(附产品彩页证明)1.7目镜屈光补偿：最大值≥+5D 最小值≤-5D。

1.8单一连续可调物镜工作距离：最小工作距离≤225 mm，最大工作距离≥490mm。

1.9自动照明光栅：随放大倍数增加而自动缩小照明光圈，保护病人暴露的脑组织，并适宜深部、狭窄腔隙手术需要。

1.10自动光强度保护功能：随焦距的减少光强度自动锁定在安全线以内，光亮度和光强度成正比关系，防止灼伤病人组织。

2助手镜2.1 配多通道分光器2.2 配置双目助手镜，倾角可调3手柄3.1多功能手柄：左、右各1个。

3.2手柄可编程，电动连续调焦、电动连续变倍、释放电磁锁、调整光亮度、影像、X/Y 平移、荧光开关。

4光源4.1氙灯照明 :主光源与备用光源均为≥300W，4.2主备用光源具备一键切换功能。

4.3触摸屏可现实先等使用时间。

开放式结构，便于未来进行软件开发。

4.4双光路照明技术，辅助光源照明，减少深部手术时的阴影，保证在锁孔手术中对深部区域的照明更清晰。

5支架5.1六关节电磁锁落地式支架，可做二级解锁。

5.2原厂内置高清数码影像工作站系统，摄像头内置于显微镜光学头，无外置摄像适配器：可完成影像记录，储存，刻录，传输，配置内置式原厂高清影像工作。

史赛克sonopet iq技术参数全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：史赛克Sonopet IQ是一款最新型的外科手术器械，具有高度先进的IQ技术。

该技术采用智能声波和高频震动，可精确地切割和清除组织，同时最大限度地减少对周围组织的损伤，提高手术的精度和安全性。

以下是史赛克Sonopet IQ的技术参数：1. 外形设计：史赛克Sonopet IQ外观设计精美，符合人体工程学原理，手持舒适，操作方便。

2. 操作系统：Sonopet IQ搭载了智能操作系统，用户可以根据手术需求自由选择不同的操作模式，实现精细的手术操作。

3. 声波频率：Sonopet IQ的声波频率可调节，从而实现不同深度和类型的切割，最大程度地减少手术对正常组织的影响。

4. 切割深度控制：Sonopet IQ可以精确控制切割深度，避免损伤周围神经和血管，提高手术的安全性。

5. 高频震动：Sonopet IQ采用高频震动技术，能够快速而准确地切割组织，减少手术时间并减轻医生的工作负担。

6. 实时监测：Sonopet IQ配备了实时监测系统，可以随时监测手术过程中的各项参数，确保手术的顺利进行。

7. 多功能刀头：Sonopet IQ配备了多种不同功能的刀头，如平面切割刀头、空心切割刀头、弯曲切割刀头等，可以根据不同手术需求进行更换。

8. 安全性：Sonopet IQ具有较高的安全性，能够有效地避免手术中出现的误切和误伤情况，减少手术风险。

史赛克Sonopet IQ具有高度先进的IQ技术，为外科手术提供了更加精确和安全的工具。

随着技术的不断创新和发展，Sonopet IQ将会成为外科手术领域的重要利器，为患者带来更好的治疗效果和更快的康复速度。

【这里】第二篇示例：史赛克（Sonopet）iq是一种先进的医疗器械，具有高效、精准的特点。

作为市场上领先的手术器械之一，史赛克（Sonopet）iq在手术中起着至关重要的作用。

下面我们将详细介绍史赛克（Sonopet）iq 的技术参数，帮助您更好地了解这款优秀的医疗器械。

一次性使用神经外科手术用刀适用范围：适用于神经外科手术，供剥离、切割组织用。

1.2 产品型号划分说明a)一次性使用神经外科手术用刀主要由刀头和刀柄组成，产品是无菌一次性使用，为灭菌状态提供。

b)本技术要求规定的所有产品的型号规格见表1，型号规格说明见附录中表2。

表1 一次性使用神经外科手术用刀型号规格1.3 产品结构型式一次性使用神经外科手术用刀的结构型式见附录中图1-图47。

刀片采用GB/T 1220-2007《不锈钢棒》及YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分不锈钢》中规定的马氏体不锈钢材料30Cr13制造，刀柄采用钛合金制造。

2.1 尺寸一次性使用神经外科手术用刀的尺寸应符合附录中表3的要求。

2.2外观2.2.1 刀片刃口无缺口、白口、卷口、裂纹现象。

2.2.2 刀片切削刃表面无焦斑。

2.2.3 刀片应平整，无锈迹、锋棱、毛刺和明显麻点。

2.2.4 刀柄外形轮廓清晰，无锋棱、毛刺。

2.2.5 刀柄外表为无光亮。

2.3使用性能2.3.1刀片刃口锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线（线径为0.21mm-0.22mm）时，其切割力不大于0.8N。

2.3.2 产品应连接牢固，刀头与刀柄连接部分的连接力不小于100N。

2.3.3 刀头和刀柄的装配性能良好。

2.3.4 带有刀片的产品应有刃口保护装置。

2.4物理性能2.4.1表面粗糙度刀头上的刀片表面粗糙度Ra数值不大于0.4μm，切削刃面的表面粗糙度Ra数值不大于0.8μm。

2.4.2刀片硬度。

刀片刃部硬度不低于500 HV0.32.4.3刀片弹性刀片应有良好弹性，经弹性试验后应无断裂和明显的变形现象。

2.5无菌经环氧乙烷灭菌的产品应无菌。

2.6 环氧乙烷残留量环氧乙烷残留量不大于10μg/g。

神经外科手术动力系统
配套工具技术规格要求
1、主机一马达连接电缆：GA806
1.1全不锈钢接口
1.2具备“开启/停止”的安全开关，可防止马达手柄误启动
1.3允许使用碱性清洁剂清洁表面；可高温高压灭菌。

2、磨钻马达手柄：GA864
2.1最高转速280000转/分钟
3.2马达前置式设计，马达位于成角结构前方
4.3手柄与马达一体式设计
5.4可一体化清洁/酶洗、浸泡
6.5可高温高压灭菌
7.6同一根电缆可兼容所有一体式设计磨钻手柄，手术时无需更换
8.7钛合金材料制造
3、多功能马达手柄（铳刀手柄）：GA849/GB945R
3.1最高转速280000转/分钟
4.2马达前置式设计，与手柄一体式设计
5.3可一体化清洁/酶洗、浸泡
6.4可高温高压灭菌
7.5钛合金材料制造
4、脑膜（铳刀）保护鞘：GB942R
4J二环，与同样标志铳刀片匹配
4.2不锈钢材质
43可高温高压灭菌
5、保养油
5.1原装同品牌装载篮及冲洗转接头，可对马达手柄进行水洗/酶
洗、浸泡处理。

5.2原装同品牌保养油，清洗和润滑功能
6、以上器械要求质保不少于一年。

含山县人民医院脑外科设备和手术器械参数及清单一览表1、含山县人民医院神经（脑）外科器械参数及要求：器械编号1-60，按顺序和规格要求，单项报价，产品编码为上手厂，如投山东新华产品或其他产品参考品名即可。

*注：（1）、产品有编码的，参考上海手术器械厂和山东新华产品，若所投产品为其他产品，应当相当于或优于此产品且必须与我院前期使用产品配套。

（2）、设备和器械为脑外科专用，如中标后使用三个月内，临床使用出现严重质量事件的，无条件退货，此条将纳入中标合同条款中。

（3）、脑（神经）外科耗材，国产能用，坚持用国产2、双极电凝*2.1、欧美进口、为了频率和功率更加稳定，保证手术安全，需配备神经外科专用附件一套和标准外科手术附件一套（投标时请附详细清单）。

2.2、功率：0-300W可调，含单极、双极电切，单极、双极电凝等。

2.3、电压：220-240V，频率：50-60HZ。

2.4、单极切割100W-300W，阻抗：250-600ohms；电凝：80W-120W，阻抗：250-1200ohms。

2.5、双极切割80W，阻抗：700-1300ohms；电凝：80W，阻抗：70-250ohms。

2.6、频率大于400KHZ，整机功率大于300W。

2.7、内置安全连续监测和连锁报警系统，保证医生和患者在高度安全前提下进行电切和电凝。

3、冷光源头灯、*3.1、欧美进口，质量等或优于德国海涅HEINE 新一代超轻3S LED便携式头灯，并提供证明材料。

3.2、超亮3S LED头灯，提供大功率同轴照明，50000Lux光强度，白光，光强度可以连续调节。

最佳照明亮度有效防止反射。

3.3、光斑大小可调节。

灵活、便携式或固定主线电源。

必备HR或HRP双目放大镜和可选配光学摄像系统和可添加图像录制功能。

3.4、可调式视角范围更广，多涂层光学系统提供最大亮度，配备黄光过滤器能够滤掉蓝光，防止复合材料的过早硬化。

3.5、照明强度：250mm工作距离达到50000Lux光强度，色温：6,250K 3.6、LED使用寿命：1W超高输出，LED额定寿命为50,000小时 3.7、光斑尺寸：420mm工作距离，光斑调节从30mm到80mm，倾斜角度:针对每项检测其偏角均可独立连续调节，变阻器:便携头戴式 3.8、操作时间：操作用电池连续工作时间12.5小时 3.9、光强度控制：0-100%3.10、头戴4、颅钻和铣刀--国产著名品牌4.1、神经外科开颅钻一套（配备标准钻头一套，附详细清单），动力系统采用直流供电方式，至少两块电池。

神经外科动力系统参数
一，主机
1、控制台：单手柄带冲洗，（可选配多手柄带冲洗1）
2、注水泵（内置式）多挡水量控制可调，由主机脚踏开关控制同步冲水，防止手术区过热。

3、液显显示，如遇故障，系统自动分析并提示故障代码，易于操作和故障处理。

4、输出功率>350瓦, 扭矩>500gcm。

能满足所有神经外科手术要求。

二，手柄
1、转速>80,000转/分。

可顺、逆时针旋转。

2、手柄工作嘈音低于75分贝。

3、手柄可选配手控开关，方便灵活。

4、240度手柄旋转，便于术中灵活操作，防止后端线缆缠绕。

三，脚踏
1、多功能脚控开关：控制马达开停、马达转速、转动方向等
2、带冲洗和旋转方向开关。

神经外科头架技术参数
1、总体要求：
1.1 著名品牌，国内著名三甲医院均有使用。

1.2 头架采用铝镁合金制造。

方便灵活，坚固耐用，重量轻。

1.3 必须列明下列货物的配置清单.
2、技术及配置要求
2.1头架技术参数：
2.1.1、头夹：1套
*A．三钉式固定：三钉同步对头部加压，３钉按等腰三角形分布，用最少数量的头钉达到最稳固的固定。

*B．至少一钉都具有压力指示计，精确确定颅骨受压压力，压力可以单独调节。

C、内置弹簧卡锁
D、接口为高强度不锈钢螺纹，固定牢固。

E、满足仰卧、俯卧、侧卧等不同体位。

2.1.2、万向轴连接器：1个
A．可三维360度旋转。

B．配合头夹能够满足各种手术体位要求。

与医院原来购置的牵开系统能够完全匹配
2.1.3、底座：1个
A．具有绝缘垫，确保和手术床绝缘
B．单手柄锁定设计，操作简单，锁定稳固。

C．端臂间距可调，可匹配任何型号手术床。

2.1.4、头钉：
成人型可重复使用头钉3个，儿童钉3个。

A．高等级的钢制材料保证一致的锐度和耐用性。

B．精确的穿透保证最小的创伤。