药物分析-药物的含量测定总结

药物分析技术实验总结药物分析技术实验是化学专业学生在药物分析技术课程中的重要内容之一、通过实验，能够让学生理解和掌握药物分析技术的原理和方法，培养学生的实验操作能力和数据处理能力。

在本次药物分析技术实验中，我们学习了药物分析的理论知识，并通过实验验证相关的原理和方法。

本次实验主要包括了常用的药物分析技术方法，如比色法、滴定法、高效液相色谱法、质谱法等。

每个实验都是按照实验操作流程进行，首先是实验前的准备工作，包括仪器准备、试剂准备和样品处理。

然后是实验操作过程，根据实验的要求，进行标定、调整参数和进行实际分析。

最后是实验数据的处理和结果的分析。

比色法实验是本次实验的第一个实验，通过比色法测定药物的含量。

在实验中，我们首先需要根据标准曲线计算出样品的吸光度，然后通过吸光度和标准曲线的关系来确定样品的含量。

这个实验让我体会到了比色法的原理和操作步骤，并学会了如何准确地测定药物的含量。

滴定法实验是本次实验的第二个实验，通过滴定法测定药物的含量。

在实验中，我们通过酸碱滴定反应来测定药物的含量。

首先，我们需要将药物溶解在适量的溶剂中，然后加入指示剂，并通过滴定计定量加入酸或碱溶液，直到指示剂的颜色发生显著变化。

这个实验让我理解了滴定法的原理和方法，并学会了准确地进行滴定实验。

高效液相色谱法实验是本次实验的第三个实验，通过高效液相色谱法测定药物的含量。

在实验中，我们通过色谱仪来分离和检测药物样品中的活性物质，并根据峰面积和标准曲线的关系来确定样品的含量。

这个实验让我掌握了高效液相色谱法的原理和操作步骤，并学会了如何准确地测定药物的含量。

质谱法实验是本次实验的最后一个实验，通过质谱法测定药物的分子结构。

在实验中，我们通过质谱仪来分析药物分子的质量和结构，并根据质谱图的特征峰来确定药物的结构和含量。

这个实验让我了解了质谱法的原理和常用的质谱仪，学会了如何准确地分析药物分子的结构。

通过本次药物分析技术实验，我深入理解了药物分析技术的原理和方法，提高了实验操作能力和数据处理能力。

药物分析总结引言药物分析是一门研究药物化学成分、质量和效力的科学。

药物分析的目的是确保药物的安全性、有效性和稳定性，以及确保其质量符合标准要求。

本文将对药物分析的基本原理、常见方法和分析结果的应用进行总结和说明。

药物分析原理药物分析的基本原理包括药物分离、定量分析和结构鉴定。

药物分离是指将药物和其他成分分离开来，常用的分离方法包括萃取、蒸馏、析出、结晶等。

定量分析是测定药物中成分的含量，常用的定量分析方法包括滴定法、分光光度法、电化学分析等。

结构鉴定是通过化学反应、光谱分析等手段确定药物的化学结构。

常见药物分析方法化学分析方法化学分析是药物分析中最常用的分析方法之一。

化学分析方法主要包括定性分析和定量分析。

定性分析通过观察和检验样品的化学性质，确定药物的成分。

常用的定性分析方法包括气味分析、显微镜观察、染色反应等。

定量分析则是测定药物中成分的含量，常用的定量分析方法包括重量法、体积法、滴定法、分光光度法等。

光谱分析方法光谱分析是通过分析药物中吸收、发射或散射光的波长和强度，来确定药物的成分和结构的方法。

常用的光谱分析方法包括紫外可见光谱、红外光谱、质谱和核磁共振光谱等。

光谱分析方法具有灵敏度高、选择性好、快速等优点，广泛应用于药物分析领域。

色谱分析方法色谱分析是将药物中混合物分离成单一成分的方法。

常用的色谱分析方法包括气相色谱、液相色谱和薄层色谱。

色谱分析方法可以分离和定量各种药物成分，具有高分辨率、高灵敏度和高选择性的优点，广泛应用于药物分析中。

药物分析结果的应用药物分析结果的应用包括确定药物的纯度、研究药物的稳定性和贮存条件、监测药物的质量控制和生产工艺。

纯度分析药物的纯度分析是确定药物中各成分含量的重要方法。

通过药物分析可以确定药物中杂质和掺杂物的存在，以及其含量是否符合标准要求。

药物的纯度分析结果可以用于评价药物制剂的质量和安全性。

稳定性研究药物的稳定性研究是评估药物在贮存和使用过程中质量变化的方法。

生物药物分析期末总结范文生物药物分析是现代生物技术的重要组成部分，涉及到药物研发、生产、质量控制等方面。

本文将从生物药物分析的基本原理、常用分析方法、质量控制和挑战等方面进行总结。

一、基本原理生物药物是以生物制剂为基础的药物，包括蛋白质药物、抗体药物、基因工程药物等。

生物药物分析的基本原理是基于这些药物的特性和作用机制，通过各种分析方法对其进行定性定量分析。

1.蛋白质药物分析蛋白质药物通常是通过重组DNA技术等方法制备的，其分析主要涉及到蛋白质表达、纯化、结构和功能等方面的研究。

常用的分析方法包括：基于质谱的蛋白质定量分析、免疫学方法、生物活性检测等。

2.抗体药物分析抗体药物是指基于抗体的药物，广泛应用于肿瘤治疗等领域。

抗体药物的分析方法包括免疫学方法、结构分析、生物活性检测等。

其中，流式细胞术、ELISA、Western blotting等是常用的抗体药物分析方法。

3.基因工程药物分析基因工程药物是指基于基因工程技术制备的药物，主要包括基因疗法、基因工程疫苗等。

基因工程药物的分析方法主要包括基因的表达、载体的转染、基因传递效率的测定等。

二、常用分析方法生物药物分析涉及到多种分析方法，常用的分析方法包括物理化学方法、免疫学方法、分子生物学方法等。

1.物理化学方法物理化学方法主要用于药物的理化性质研究和分析。

其中，红外光谱、紫外-可见光谱、荧光光谱等用于药物的结构表征和纯度检测；高效液相色谱、气相色谱等用于药物成分分离和纯化。

此外，还有核磁共振、电泳、质谱等方法。

2.免疫学方法免疫学方法是生物药物分析中常用的方法之一，包括免疫印迹、酶联免疫吸附实验、荧光免疫测定等。

这些方法主要用于检测药物中的蛋白质、抗体等成分。

3.分子生物学方法分子生物学方法主要用于药物的基因表达、结构和功能研究。

常用的方法包括PCR、RT-PCR、DNA测序、基因克隆等。

这些方法可以用于药物的生物合成、基因表达、突变检测等。

三、质量控制生物药物分析中，质量控制是非常重要的一环。

药物分析重点总结第1篇P440溶出度：系指活性药物成分从片剂（或胶囊剂等普通制剂）中的规定条件下溶出的速率和程度。

在缓释制剂、控释制剂及肠溶制剂等中也称为释放度第三节注射剂分析1 溶液型注射液应澄清 2乳状液型注射液（不得用于椎管内注射）不得有相分离现象静脉用乳状液型注射液中，90%的乳滴粒径应小于1um，且不得有粒径大于5um的乳滴。

3除另有规定外，混悬剂注射液（不得用于静脉注射或椎管内注射）中，原料药物的粒径应小于15um，粒径为15~20um者不应超过10%；若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀。

药物分析重点总结第2篇一般鉴别实验：是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。

（只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物）1有机氟化物的鉴别经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液吸收成无机氟化物，与茜素氟蓝、硝酸亚铈在溶液中形成蓝紫色络合物。

2有机酸盐水杨酸盐与三氯化铁生成配位化合物，中性红色，弱酸紫色。

加稀盐酸，析出白色水杨酸沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液中溶解。

酒石酸盐加氨制硝酸银试液数滴，水浴加热，试管内壁成银镜。

3芳伯氨基反应加稀盐酸煮沸，加等体积的亚硝酸钠和脲溶液数滴，振摇1分钟，滴加碱性B-萘酚试液数滴，生成由粉色到猩红色沉淀。

4托烷生物碱类发烟硝酸5滴，水浴蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2-3滴湿润，加固体氢氧化钾一粒，显深紫色。

5无机金属盐焰色反应钠盐鲜黄色钾盐紫色钙离子砖红色钡离子黄绿色绿色玻璃中透视蓝色铵盐加过量的氢氧化钠试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇到润湿的红色石蕊试纸，变蓝，并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。

6无机酸根氯化物法一：用稀硝酸酸化后，滴加硝酸银，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀再次生成。

法二：加与供试品等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓慢加热，即产生氯气，能使润湿的碘化钾试纸变蓝。

硫酸盐法一：加氯化钡试液，产生白色沉淀；分离，沉淀在硝酸或盐酸中均不溶解。

《药物分析》第6章药物的含量测定方法药物的含量测定方法是药物分析学领域中非常重要的一部分，对于合理控制药品质量、保证药效的一致性具有重要意义。

下面将对药物的含量测定方法进行详细探讨。

药物的含量测定方法主要分为化学法和物理法。

化学法主要是通过化学反应来定量测定药物的含量，常用的方法有酸碱滴定法、氧化还原滴定法、络合滴定法、分光光度法等。

物理法主要是通过物理性质来定量测定药物的含量，常用的方法有重量法、体积法、比重法、光学旋光法等。

酸碱滴定法是药物含量测定中常用的一种方法，通过与酸碱溶液进行中和反应，用酸碱指示剂作为指示剂，从而测定药物的含量。

氧化还原滴定法是利用氧化还原反应来测定药物含量的方法，常常用于测定含有还原剂或氧化剂的药物。

络合滴定法是利用药物与金属离子之间形成络合物的特性来测定药物含量的方法，常用于测定含有金属元素的药物。

分光光度法是利用药物溶液对特定波长的光进行吸收或透过的特性来测定药物含量的方法，根据兰伯特-比尔定律来计算药物的含量。

重量法是通过测定药物样品在一定条件下的重量来计算药物含量的方法，适用于药物是固体且具有稳定的化学性质的情况。

体积法是通过测定药物溶液在一定条件下的体积来计算药物含量的方法，适用于药物是液体且具有稳定的化学性质的情况。

比重法是通过测定药物溶液的比重来计算药物含量的方法，适用于药物是溶液且具有稳定的化学性质的情况。

光学旋光法是通过测定药物溶液对偏振光的旋转角度来计算药物含量的方法，适用于药物具有旋光性质的情况。

药物的含量测定方法需要符合一定的准确性、精密度、选择性和灵敏度等要求。

准确性是指测定结果与真实值之间的接近程度，通常用相对标准偏差（RSD）来表示。

精密度是指在一定条件下对同一样品进行多次测定，结果的一致性程度，通常用标准偏差（SD）来表示。

选择性是指测定方法只测定所需物质，不受其他物质影响的能力。

灵敏度是指测定方法对药物含量的变化反应的能力，常用灵敏度指数（Sensitivity index）来表示。

药物分析中的药物含量测定研究药物分析是药学领域中一项重要的研究内容，其中药物含量测定是其核心方向之一。

药物含量测定的研究旨在准确测量药物制剂中所含有效成分的含量，并确保其符合药物质量标准，从而保证药品的疗效和安全性。

本文将对药物分析中的药物含量测定研究进行探讨。

一、药物含量测定方法的选择与开发药物含量测定方法的选择对于药物分析非常关键。

根据药物特性，可以选用不同的测定方法。

常用的方法包括色谱法、光谱法、电化学法等。

通过比较各种方法的优势和适用性，可以选择最合适的方法进行药物含量测定。

1. 色谱法色谱法广泛应用于药物分析领域。

其中高效液相色谱（HPLC）是一种常用的色谱法。

HPLC具有分离效果好、分析速度快、应用范围广等优点。

在药物含量测定中，可以通过优化柱、流动相和检测条件等来提高测定的准确性和灵敏度。

2. 光谱法光谱法是根据药物分子对特定波长的光的吸收、散射或荧光等现象进行分析的方法。

紫外-可见光谱法是一种常用的光谱法，其原理是药物在特定波长范围内的吸收光强与浓度成正比关系。

通过构建标准曲线，可以准确测定药物的含量。

3. 电化学法电化学法是利用药物分子在电极表面的电化学反应进行测定的方法。

常用的电化学方法包括极谱法和电化学分析法等。

通过调节电极材料、电位和电解液成分等，可以提高测定的准确性和重现性。

二、药物含量测定方法的验证与优化为确保药物含量测定的准确性和可靠性，需要进行方法的验证与优化。

方法的验证是通过确定方法的精密度、准确性、线性范围、灵敏度等指标来评估方法的可靠性。

方法的优化则是通过改进实验条件、优化仪器设备和改进样品前处理方法等来提高方法的准确性和灵敏度。

1. 方法的验证方法的精密度是评估方法重复性的重要指标，通过重复测定样品来测定方法的精密度。

准确性是评估方法测定结果真实性的指标，常用的准确性评价方法包括回收率和加标回收率等。

线性范围是衡量方法线性程度的指标，通过多个浓度下的样品进行测定，构建标准曲线来评估方法的线性范围。

药物分析重点药物总结药物分析重点药物总结芳酸类药物总结：1.可与三氯化铁发生反应的药物：丙磺舒2.水解后可与三氯化铁发生反应的药物：阿司匹林3.用酸碱滴定法测定含量的药物：阿司匹林、布洛芬、丙磺舒典型药物阿司匹林布洛芬丙磺舒化学鉴别水解后三氯化铁反应（紫堇色）水解反应（白色↓+醋酸臭气）三氯化铁反应（米黄色↓）水解产物反应（硫酸盐反应）特殊杂质检查溶液澄清度游离水杨酸有关物质（HPLC）有关物质（TLC法）酸度（酸碱滴定法）有关物质（HPLC法）含量测定原料：酸碱滴定法制剂：HPLC法原料：酸碱滴定法制剂：HPLC法酸碱滴定法、HPLC法巴比妥类药物总结：鉴别反应1.与银盐反应生成白色沉淀的药物：苯巴比妥、司可巴比妥钠、硫喷妥钠2.与铜盐反应生成紫色或紫色沉淀的药物：苯巴比妥、司可巴比妥钠与铜盐反应生成绿色沉淀的药物：硫喷妥钠3.与亚硝酸钠-硫酸的反应生成橙黄色产物，随即转为橙红色的药物：苯巴比妥4.与甲醛-硫酸的反应反应生成玫瑰红色产物的药物：苯巴比妥5.制备衍生物测定熔点进行鉴别的药物：司可巴比妥钠、硫喷妥钠6.使碘试液褪色的药物：司可巴比妥钠7.与醋酸铅反应生成白色沉淀，加热变成黑色的药物：硫喷妥钠8.具有火焰反应的药物：司可巴比妥钠、硫喷妥钠含量测定：1.银量法测定含量的药物：苯巴比妥2.溴量法测定含量的药物：司可巴比妥钠3.紫外分光光度法测定含量的药物：注射用硫喷妥钠典型药物苯巴比妥化学鉴别银盐反应（白色↓）铜盐反应（紫色或紫色↓）Na4反应（橙黄色）甲醛H2SO4反应（玫瑰红色环）银盐、铜盐反应（同上）烯丙基反应（使碘褪色）测定衍生物熔点Na火焰反应银盐反应（同上）铜盐反应（绿色↓）硫元素反应（碱性下与铅生产白色↓，加热产生黑色PbS↓）测定衍生物熔点Na火焰反应特殊杂质检查酸度乙醇溶液的澄清度中性或碱性物质有关物质溶液的澄清度中性或碱性物质含量测定原料：银量法片剂：HPLC司可巴比妥钠溴量法注射用硫喷妥钠碱度有关物质紫外法胺类药物总结：1.可发生重氮化反应的药物：盐酸普鲁卡因2.水解后可发生重氮化反应的药物：对乙酰氨基酚3.可与三氯化铁发生反应的药物：对乙酰氨基酚、肾上腺素4.可与硫酸铜发生反应的药物：盐酸利多卡因5.可与过氧化氢发生反应的药物：肾上腺素5.用非水溶液滴定法测定含量的药物：肾上腺素6.用亚硝酸钠滴定法测定含量的药物：盐酸普鲁卡因典型药物化学鉴别特殊杂质检查对氨基苯甲酸（HPLC）含量测定原料：亚硝酸钠滴定法制剂：离子对C原料：紫外法制剂：HPLC原料：非水滴定法水解反应（白色↓）盐酸普鲁卡因重氮化反应（橙黄-猩红↓）氯化物反应（与硝酸银生成白色↓，与二氧化锰生成氯气）盐酸利多卡因对乙酰氨基酚肾上腺素硫酸铜的反应（紫色）氯化物反应（同上）三氯化铁反应（蓝紫色）重氮化反应（水解后）三氯化铁反应（翠绿色→碱化后紫色→红色）对氨基酚对氯苯乙酰胺酮体过氧化氢反应（血红色）磺胺类药物总结1.可以与硫酸铜发生反应的药物：磺胺甲唑、磺胺嘧啶（还有：盐酸利多卡因）2.可以发生重氮化反应的药物：磺胺甲唑、磺胺嘧啶（还有：盐酸普鲁卡因）3.用亚硝酸钠滴定法测定含量的药物：磺胺甲唑、磺胺嘧啶（还有：盐酸普鲁卡因）有关物质制剂：HPLC典型药物磺胺甲唑化学鉴别硫酸铜反应（草绿色）重氮化-偶合反应沉淀反应（与碘生成棕褐色）重氮化-偶合反应硫酸铜反应（生成黄绿色↓，放置后变为紫色）重氮化-偶合反应特殊杂质检查酸度碱性溶液的澄清度与颜色氯化物硫酸盐酸度碱性溶液的澄清度与颜色氯化物含量测定原料：亚硝酸钠滴定法制剂：亚硝酸钠滴定法HPLC原料：亚硝酸钠滴定法制剂：HPLC复方磺胺甲唑磺胺嘧啶杂环类药物的分析鉴别反应：1.能与氨制硝酸银发生反应的药物：异烟肼2.能与氢氧化钠发生反应的药物：硝苯地平3.能被硝酸氧化呈色的药物：盐酸氯丙嗪4.与硫酸反应，在紫外下显黄绿色荧光的药物：地西泮5.有机破坏后能与茜草氟兰-硫酸亚铈反应的药物：氟康唑，左氧氟沙星含量测定：6.采用非水溶液滴定法测定含量的药物：盐酸氯丙嗪、地西泮、氟康唑7.采用非水溶液滴定法测定含量，电位法指示终点的是：氟康唑8.采用非水溶液滴定法测定含量，滴定前需要加入醋酸汞的是：盐酸氯丙嗪9.铈量法测定含量的药物：硝苯地平典型药物异烟肼硝苯地平化学鉴别氨制硝酸银反应（黑色↓）氢氧化钠反应（橙红色）特殊杂质检查游离肼有关物质（HPLC）有关物质（HPLC）酸碱度溶液的澄清度吸光度光学异构体残留溶剂有关物质（HPLC）溶液澄清度与颜色有关物质（TLC）含量测定HPLC铈量法左氧氟沙星比旋度测定原料：HPLC制剂：HPLC盐酸氯丙嗪地西泮氧化反应（硝酸氧化呈色）Cl-的反应原料：非水溶液滴定法制剂：UV原料：非水溶液滴定法片剂：HPLC注射液：HPLC原料：非水溶液滴定法片剂：HPLC 胶囊：HPLC乙醇溶液澄清度硫酸反应（紫外光灯（365nm）下，显黄绿色荧光）氯化物氯化物反应有关物质（HPLC）溶液的澄清度熔点测定氟有机氟鉴别（有机破坏后与茜素氟兰-硝酸亚铈反应）有关物质含氯化合物：氟康唑生物碱类药物鉴别反应1.能与硫酸铜反应的药物：盐酸麻黄碱（之前介绍磺胺甲恶唑、磺胺嘧啶、盐酸利多卡因）；2.能与硝酸、醇制氢氧化钾反应的药物：硫酸阿托品；3.与甲醛硫酸反应呈紫堇色的药物：盐酸吗啡（之前介绍苯巴比妥）；4.能与钼硫酸反应的药物：盐酸吗啡；5.能与铁氰化钾反应呈普鲁士蓝色的药物：盐酸吗啡；6.与硫酸反应显蓝色荧光的药物：硫酸奎宁；7.与亚硒酸、硫酸反应的药物：磷酸可待因；8.与溴试液和氨溶液反应的药物：硫酸奎宁。

药物分析重点总结药物分析是指通过对药物化学成分、物理性质、药理作用和药代动力学等方面的研究，对药物的质量、效应、副作用等进行评价和分析的过程。

药物分析的重点是确定药物的有效成分和药物含量，评估药物的质量和稳定性，并对药物的效果和安全性进行评估。

药物分析的重点主要包括以下几个方面：1. 药物成分分析：药物的有效成分和辅助成分是药物分析的核心内容。

药物的有效成分是药物所起作用的主要成分，药物的质量和疗效直接取决于有效成分的含量和稳定性。

通过采用色谱、质谱、核磁共振等分析方法，可以对药物的有效成分进行定性和定量分析。

同时，还可以对药物中的辅助成分和杂质进行分析，以保证药物的纯度和稳定性。

2. 药物质量评价：药物的质量评价是确保药物质量符合规定标准的重要环节。

药物的质量评价主要包括药物的标定、纯度和稳定性等方面。

通过对药物的密度、熔点、溶解度、旋光度等进行测定，可以评价药物的物理性质和化学性质。

通过对药物的长期稳定性和加速稳定性进行评估，可以判断药物在储存和使用过程中的质量变化情况。

3. 药物效应评价：药物的效应评价是评估药物疗效和安全性的重要手段。

药物的效应评价主要包括药理作用、药动学和药效学等方面。

药物的药理作用是指药物对机体的生理和生化活动所产生的影响，通过分析药物的目标受体、信号通路和药理效应，可以评价药物的作用机制和效果。

药物的药代动力学研究则可以评估药物在机体内的吸收、分布、代谢和排泄等动力学特性。

药效学研究可以评价药物的治疗效果和安全性。

4. 药物副作用评价：药物副作用评价是评估药物安全性的关键环节。

药物的副作用主要包括药物不良反应、药物相互作用和药物滥用等方面。

药物的不良反应是指药物使用过程中可能引起的不良反应和毒副作用。

药物相互作用是指不同药物之间的相互作用，可能导致药物疗效增强或减弱，甚至产生药物毒副作用。

对药物的不良反应和相互作用进行评估，可以提供合理用药的依据。

总之，药物分析的重点是通过对药物的有效成分、质量、效应和副作用等进行评价和分析，确保药物的疗效和安全性。

方法选择药物的含量测定所采用的分析方法一般要求操作简便，结果准确重现。

但对于药物的不同形式，其含量测定方法的选择依据有所侧重。

对于化学原料药的含量测定，因为纯度较高、所含杂质较少、故强调测定结果的准确和重现。

通常要求方法具有更高的准确度和精密度，首选容量分析法,如用容量法不适宜时，可考虑选用HPLC法，尤其在有关物质干扰，或多组份物质时，具有特殊优势。

因仪器或操作间的偏差较大，一般不选用UV法，尤其不首选“吸收系数法”定量，不选用末端吸收峰作测定波长 须用UV法时，可采用不受仪器及其它变化影响的“对照品比较法”定量，测定溶液的吸收度宜在0.3—0.7间。

元素测定法如定氮法，在其它方法均不适宜时可采用，但因不能反映化合物含量的变化情况，此法不可用于稳定性考察中。

对于药物制剂的含量测定 则因为制剂组分复杂、干扰物之多，且含量限度一般较宽，故更加强调方法的灵敏度和专属性或则选择性，选用方法时应考虑辅料等的干扰，首选方法一般为HPLC法，在有关物质、辅料不干扰的情况下，也可选用UV法或原料药项下的容量法，复方制剂首选HPLC法较为适宜。

而对于药物制剂的定量检查，如溶出度、含量均匀度检查中药物的溶出量或则含量测定，因为分析样本量较大、且限度亦较宽，在辅料不干扰测定时宜选用管谱分析法。

药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一，设计其测定方法时，应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑，当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下，含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。

原料药含量的测定一选用原则：对于组份单一的原料药，首选精密度高，操作简便、快速的容量法测定含量，可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件1反应须按一个方向完全进行2反应要迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度3共存物不得干扰主要反应，或能用适当方法消除4确定等当点的方法要简单、灵敏5标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定，标化时不发生副反应等要求。