药物分析计算题69945

《药物分析》考试及答案（本）作者: ri期:《药物分析》2012年秋季期末考试试卷（本科）班级____________ 学号_______________ 姓名________________ 分数________」、选择题（请将应选字母填在每题的括号内，共60分）（一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案（每题1・5分，共45分）1.中国药典主要内容包括（）A.正文、含量测定、索引B.凡例、正文、附录、索引C.鉴别、检查、含量测定D.凡例、制剂、原料2.下列各类品种中收载在中国药典二部的是（）A.生物制品B.生化药物C.中药制剂D.抗生素3.薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是（）A.斑点大小氏比移值C.样品斑点迁移距离D.展开剂迁移距离4.紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是（A.比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性B.一定波长吸收度比值与规定值比较C.与纯品的吸收系数（或文献值）比较D・A+B+C5.药物的纯度合格是指（） B.绝对不存在杂质A.符合分析纯试剂的标准规定 D.对病人无害C.杂质不超过标准中杂质限量的规定6.在用古蔡法检查神盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是（）A.除去H2SB.除去Br2C.除去AsHsD.除去SbHs7.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（A. 1.5R. 3. 5 C. 7. 5 D. 11.58.差热分析法的英文简称是（)A. TGAB. DTAC. DSC D・TA9.可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是（A.与钻盐反应B.与铅盐反应C.与汞盐反应D.与钻盐反应10.司可巴比妥常用的含量测定方法是（）A.碘量法B.澳量法C.高镭酸钾法D.硝酸法11.下列药物中丕能直接与三氯化铁发生显色反应的是（A.水杨酸B.苯甲酸C.丙磺舒D.阿司匹林12.苯甲酸钠常用的含量测定方法是（）15.中，加亚硝A.增强药物碱性 氏使氨基游离C.使终点变色明14. D.耙离子显色反应13•阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了（ ）A.防腐消毒B.防止供试品在水溶液中滴定时水解C.控制pH 值D.减小溶解度肾上腺素的常用鉴别反应有（）A.疑月亏酸铁盐反应B.硫酸荧光反应C.甲醛-硫酸反应D.侧链上的卤素原子D.立A. C3D ・C20位 肾上腺皮质激素类药物鉴别的专属方A ・B.硅胶C. GDXD.加入弱氧化剂）的有关检查 D.不再进行杂质检查16•生物碱提取滴定法中，应考虑酯、酚等结构影响，最常用的碱化试剂是（ A.氨水 醋酸钱C.氢氧化钠D.氢氧化四丁基鞍17.酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取的有色物是（）A.游离生物碱B.生物碱和染料形成的离子对C.酸性染料D.生物碱盐18. 吩卩塞嗪类药物易被氧化，这是因为其结构中具有（A.低价态的硫元素B.环上N 原子C.侧链脂肪胺19.加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是（）A.地西泮B.维生素CC.异烟月井20.药物的碱性溶液，加入铁氤化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（）A •维生素AB •维生素Bi C.维生素CD •维生素D 21. 维生素C 注射液碘量法测定过程中操作丕正确的是（ ）A.加入沸过的热水B.加入醋酸C.加入丙酮作掩蔽剂22. 维生素A 含量用生物效价表示，其效价单位是（）A ・ IU氏 gC. IU/ml D ・ IU/g23. 异烟月井比色法中与异烟月井反应速度最快的酮基位置在當体激素的 26. 抗生素类药物中高分子杂质检查用的柱填料为（）27. 下列方法中，不能排除注射剂测定时抗氧剂亚硫酸氢钠干扰的是（A.加掩蔽剂B.加酸分解C.加碱分解 28. 中国药典中硫酸亚铁片的含量测定方法是（ A.肺量法B.硝酸法C.咼氯酸法29. 药物制剂的检查中，下列说法正确的是（ A. 应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同B. 还应进行制剂学方面（如片重差异、崩解时限等）C. 应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同 30.双波长法测定复方 磺胺甲噁醴片含量时，下列方法 错误的是（）A. 测定SMZ 含量时，选择测定的两个波长处TMP 的吸收度相等B. 测定TMP 含量时，选择测定的两个波长处TMP 的吸收度相等C. 测定时需要先进行空白校正D.测定时采用石英比色皿测定（二）B 型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后，每组5题，每组题均对应同一组备选 答 案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用（每题1分，共15分）［1- 5］选择一般杂质检查中用到的试剂A.硫氤酸较试液B. BaCl 2溶液C. HgBr 2试纸D.硫代乙酰胺试液E. AgNO 3试液1.神盐的检查需用（）2.铁盐的检查需用（）3.氯化物的检查需用（4.硫酸盐的检查需用（5・重金属检查第一法采用）[6-10]选择不同药物的含量测定方法E . Kober反应铁酚试剂法A .非水滴定法B肺量法C •银量法D •提取酸碱滴定法7. 硫A.氢化可的松B.异烟腓C. 头抱他噪D.阿司匹林11・需检查高分子（聚合物）杂质的药物是 (12.需检查其他當体的药物是（ )13.需检查对氨基酚的药物是（14.需检查水杨酸的药物是（15.需检查游离月井的药物是（对3.定8. 硝苯地平的含量测定（ ） 9.烘雌醇的含量测定（ ）10. 硫酸苯丙胺的含量测定（1. 简述药品检验工作的基本程序（6分）2.消除的方法。

药物分析计算题滴定度的计算公式：滴定度，每1 ml 滴定液相当于被测组分的mg 数，mg/ml ——T1 mol 样品消耗滴定液的摩尔数，常体现为反应摩尔比，即1∶n ——n例题：用碘量法测定维生素C 的含量：已知维生素C 的分子量为176.13，每1ml 碘液（0.1mol/L ）相当于维生素C 的量为多少？杂质限量计算例题：对乙酰胺基酚中氯化物的检查：取本品2.0g，加水100ml ，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml ，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml （每1ml 相当于10μg 的Cl-）制成的对照液比较，浊度不得更大。

问氯化物限量为多少（%）？例题：葡萄糖中重金属的检查：取本品4.0g ，加水23ml 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml ，依法检查，含重金属量不得过百万分之五。

问应取标准铅溶液多少ml （每1ml 相当于10μgPb/ml 的Pb ）？含量计算-容量分析法原料药例题：硝西泮的含量计算：称取本品0.2135g ，加冰醋酸15ml 与醋酐5ml 溶解后，加结晶紫1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L ，F=0.9836）滴定液至溶液显黄绿色，消耗滴定液7.80ml ，空白消耗滴定液0.15ml 。

每1ml 高氯酸滴定液（0.1mol/L ）相当于28.13mg 的硝西泮。

求硝西泮的百分含量。

⏹ %=（7.80-0.15）ml ×28.13mg/ml ×0.9836×100% / 0.2135g=99.14%片剂⏹ 公式例题：奋那露片的含量测定：取本品（0.2g/片）10片，精密称定其重量为2.0159g ，研细，精密称取片粉0.0510g ，照氧瓶燃烧法依法进行实验。

消耗硝酸汞滴定液（0.005mol/L,F=1.042)17.60ml 。

已知，1ml 硝酸汞滴定液（0.005mol/L)相当于2.737mg 奋那露。

试求奋那露片的标示百分含量。

（一）杂质限量计算题4道1.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml （每1ml 相当于1μg 的As ）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001％，应取供试品的量为多少？答：g 0.2%0001.0%100102g/m l 1%1006=⨯⨯⨯=⨯=-ml L CV S μ 供试品应取2.0g2.取葡萄糖4.0g ，加水30ml 溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml ，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml ？（每1ml 相当于Pb10μg/ml ）答：ml C LS V 2%10010ml /g 10g0.4105%1006-6=⨯⨯⨯⨯=⨯=-μ 标准铅溶液应取2.0ml.3.肾上腺素中肾上腺酮的检查：称取肾上腺素0.250g ，置于25mL 量瓶中，加0.05mol/L 盐酸液至刻度，量取5mL 置另一25mL 量瓶中，用0.05mol/L 盐酸液稀释至刻度，用此液照分光光度法，在310nm处测定吸收度，不得大于0.05，问肾上腺素的限量是多少？（以百分表示，肾上腺素 %1cm 1E =453）答：%055.0%100g250.0ml 5ml25ml 25100145305.0=⨯⨯⨯⨯==S CV L 肾上腺酮的限量为0.055%4. Ch.P.（2010）泼尼松龙中有关物质的检查：取本品，加三氯甲烷-甲醇（9∶1）溶解并稀释制成每1 ml 中约含3 mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取2 ml ，置100 ml 量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9∶1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。

照薄层色谱法（附录V B ）试验，吸取上述两种溶液各5 μl ，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（77∶12∶6∶0.4）为展开剂，展开，晾干，在105 ℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。

供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

药品分析试题库及答案一、选择题（每题5分，共20分）1. 药品分析中，用于确定药物含量的分析方法是：A. 色谱法B. 光谱法C. 质谱法D. 热重分析法答案：A2. 以下哪种仪器不适用于药物的定量分析？A. 高效液相色谱仪B. 紫外分光光度计C. 原子吸收光谱仪D. 热重分析仪答案：D3. 药物分析中，常用的对照品是：A. 标准品B. 杂质对照品C. 空白对照品D. 所有选项答案：D4. 以下哪种方法常用于药物的定性分析？A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外分光光度法D. 红外光谱法答案：A二、填空题（每题5分，共20分）1. 药物分析中，常用的定量分析方法有________、________和________。

答案：重量分析法、容量分析法、仪器分析法2. 药物的纯度检查通常包括________、________和________。

答案：杂质检查、水分检查、残留溶剂检查3. 药物分析中，常用的定性分析方法有________、________和________。

答案：薄层色谱法、气相色谱法、质谱法4. 药物分析中，常用的仪器分析方法有________、________和________。

答案：高效液相色谱法、紫外分光光度法、原子吸收光谱法三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药物分析中杂质检查的重要性。

答案：杂质检查是确保药物安全性和有效性的重要环节，可以检测药物中存在的未知杂质和已知杂质，防止有害杂质对人体造成不良影响。

2. 描述高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中的应用。

答案：高效液相色谱法在药物分析中广泛应用于药物的纯度检查、含量测定、稳定性研究和杂质分析等方面，具有高分辨率、高灵敏度和快速分析的特点。

3. 解释药物分析中对照品的作用。

答案：对照品在药物分析中用于建立分析方法的标准曲线，用于校准仪器和验证分析方法的准确性，确保分析结果的可靠性。

四、计算题（每题15分，共30分）1. 已知某药物的纯度为98%，求其杂质含量。

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药物分析计算题1. 检查维生素C 中重金属时,若取样量为1.0g ，要求重金属含量不得过百万分之十,应吸取标准铅溶液（每1ml 相当于0.01mg 的Pb ）多少毫升？解： ()30.00001 1.010=1.0ml 0.01LS V c ⨯⨯==％2。

依法检查枸橼酸中的砷盐,规定含砷量不得超过1ppm ，问应取检品多少克?(标准砷溶液每1ml 相当于1μg 砷）解:()62110 2.01CV S g L ppm⨯⨯===－3。

取葡萄糖2g,加水溶解后,依法检查铁盐，如显色与标准溶液3ml(10μgFe/ml ）比较，不得更深,铁盐限量为多少？解: 610103100100=0.00152cV L S -⨯⨯=⨯=⨯％％％4. 用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量，若供试品的称样量为0.3838（g ），氢氧化钠滴定液的浓度为0。

1015（mol/L ），消耗氢氧化钠滴定液的体积为21。

50(ml ），每1ml 的氢氧化钠滴定液(0。

1mol/L ）相当于l8。

02mg 的阿司匹林，则该阿司匹林的百分含量含为？解：30.101518.0221.500.1=100=100=102.50.383810TVF W ⨯⨯⨯⨯⨯含量％％％％ 5。

乙琥胺的含量测定:精密取本品约0。

1517g,精密称定,加二甲基甲酰胺30ml 使溶解，加偶氮紫指示液2滴,在氮气流中，用甲醇钠滴定液(0。

药物分析考试题库及答案一、选择题1. 下列哪种方法不是光谱法？A. UV-Vis光谱法B. IR光谱法C. NMR光谱法D. 原子吸收光谱法答案：D2. 在高效液相色谱法中，下列哪种泵不常用？A. 恒流泵B. 恒压泵C. 手动泵D. 柱塞泵答案：C3. 下列哪种阀不是高效液相色谱仪中的常用阀？A. 四通阀B. 六通阀C. 自动进样阀D. 五通阀答案：D4. 下列哪种检测器不是气相色谱仪的检测器？A. 热导检测器B. 氢火焰检测器C. 电子捕获检测器D. 质谱检测器答案：D5. 下列哪种方法不是色谱法？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法答案：D6. 下列哪种填料不是高效液相色谱柱的填料？A. 硅胶B. 石墨化碳黑C. 聚酰胺D. 分子筛答案：D7. 下列哪种不是质谱法的组成部分？A. 离子源B. 质量分析器C. 离子检测器D. 气流系统答案：D8. 下列哪种不是原子吸收光谱法的组成部分？A. 光源B. 单色器C. 检测器D. 原子化器答案：B9. 下列哪种不是药物分析中常用的光谱法？A. UV光谱法B. IR光谱法C. NMR光谱法D. X射线荧光光谱法答案：D10. 下列哪种不是药物分析中常用的色谱法？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 原子吸收光谱法答案：D二、填空题1. 高效液相色谱法的英文缩写是_________。

答案：HPLC2. 气相色谱法的英文缩写是_________。

答案：GC3. 薄层色谱法的英文缩写是_________。

答案：TLC4. 紫外-可见光谱法的英文缩写是_________。

答案：UV-Vis5. 红外光谱法的英文缩写是_________。

答案：IR6. 核磁共振光谱法的英文缩写是_________。

答案：NMR7. 热导检测器的英文缩写是_________。

答案：TCD8. 氢火焰检测器的英文缩写是_________。

药物分析与检验练习题1（2011制药班）第一章药典概况一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1．修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是（ D ）。

A．1984年9月20日 B．1985年7月1日 C. 2001年2月28日D．2001年12月1日 E．2002年9月1日2．药品临床试验管理规范的英文缩写是( B )。

A. GAPB.GCPC.GLPD.GMPE.GSP3．关于中国药典，最恰当的说法是( D )。

A．关于药物分析的书 B．收载我国生产的所有药物的书C．关于药物的词典 D．国家监督管理药品质量的法定技术标准E．关于中草药和中成药的技术规范4．日本药局方的英文缩写是( B )。

A．BP B．JP C．USPD.ChPE.以上都不是5．GLP的中文全称是( A )。

A．药品非临床研究质量管理规范B．药品生产质量管理规范C．药品经营质量管理规范D．药品临床试验管理规范E．分析质量管理规范6．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是( B )。

A．外观性状 B．物理常数C．鉴别 D．检查 E．含量测定7．中国药典(2010年版)规定的“溶解”系指lg或lmL溶质能溶解在( C )。

A．1mL溶液中 B．1～10mL溶液中C．10～30mL溶液中 D．30～100mL溶液中E．100～1000mL溶液中8．中国药典(2010年版)规定取某药2．0g，系指称取的质量应为( C )。

A．1～3g B．1.5～2.5g C．1.95～2.05gD．1.995～2.005g E．1.9995～2.0005g9．中国药典(2010年版)规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为( C )。

A．100％(mL／mL) B．99.5％(mL／mL) C．95％(mL／mL)D．75％(mL／mL) E．50％(mL／mL)10．中国药典(2010年版)规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的( C )。

药物分析实验试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 下列哪项是药物分析中常用的定量分析方法？A. 色谱法B. 质谱法C. 核磁共振D. 紫外光谱法答案：A2. 药物分析中，用于确定药物纯度的方法是：A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 溶出试验答案：C3. 在高效液相色谱法中，用于分离混合物的固定相是：A. 溶剂B. 柱子C. 填料D. 检测器答案：C4. 药物分析中，用于检测药物中特定杂质的方法是：A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 气相色谱法D. 质谱法答案：B5. 药物分析中，用于检测药物稳定性的方法是：A. 加速稳定性试验B. 长期稳定性试验C. 影响因素试验D. 所有以上答案：D二、填空题（每题2分，共10分）1. 药物分析中，含量测定常用的方法有_______、_______和_______。

答案：紫外分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法2. 药物分析中，用于检测药物中重金属的方法是_______。

答案：原子吸收光谱法3. 药物分析中，用于检测药物中水分的方法是_______。

答案：卡尔·费休法4. 药物分析中，用于检测药物中微生物的方法是_______。

答案：微生物限度检查法5. 药物分析中，用于检测药物中残留溶剂的方法是_______。

答案：气相色谱法三、简答题（每题10分，共20分）1. 简述药物分析中杂质检查的重要性。

答案：杂质检查是药物分析中非常重要的一个环节，它能够确保药物的安全性和有效性。

通过杂质检查可以检测药物中可能存在的有害杂质，这些杂质可能会影响药物的疗效，甚至对患者的健康造成危害。

杂质检查有助于控制药物的质量，保证患者用药安全。

2. 描述药物分析中溶出试验的目的。

答案：溶出试验是药物分析中的一项重要测试，其目的是模拟药物在体内溶解和释放的过程。

通过溶出试验可以评估药物的释放速度和程度，从而预测药物在体内的行为。

这项测试对于确保药物的生物等效性和疗效至关重要，特别是对于口服固体制剂。

第三章 药物的杂质检查七、计算题1． 取葡萄糖4.0g ，加水30ml 溶解后，加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.6ml ，依法检查重金属(中国药典)，含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml ？(每1ml 相当于Pb10μg/ml)解： L=CV/S V=LS/C=5×10－6×4.0/10×10－6=2ml2． 检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml(每1ml 相当于1μg 的As)制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001％，应取供试品的量为多少？解： S=CV/L=2×1×10－6/0.00001％=2g 3． 依法检查枸橼酸中的砷盐，规定含砷量不得超过1ppm ，问应取检品多少克？(标准砷溶液每1ml相当于1μg 砷)解： S= CV/ L=2×1×10－6/1ppm=2.0g 4． 配制每1ml 中10μg Cl 的标准溶液500ml ，应取纯氯化钠多少克？(已知Cl ：35.45 Na ：23)解： 500×10×10－3×58.45/35.45=8.24mg 5． 磷酸可待因中检查吗啡：取本品0.1g ，加盐酸溶液(9→10000)使溶解成5ml ，加NaNO 2试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡溶液[吗啡2.0mg 加HCl 溶液(9→10000)使溶解成100ml] 5ml ，用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。

问其限量为多少？ 解：6. 肾上腺素中肾上腺酮的检查：称取肾上腺素0.250g ，置于25mL 量瓶中，加0.05mol/L 盐酸液至刻度，量取5mL 置另一25mL 量瓶中，用0.05mol/L 盐酸液稀释至刻度，用此液照分光光度法，在310nm 处测定吸收度，不得大于0.05，问肾上腺素的限量是多少？（以百分表示，肾上腺素 %1cm 1E =453）答：%055.0%100g250.0ml 5ml25ml 25100145305.0=⨯⨯⨯⨯==S CV L 肾上腺酮的限量为0.055%7. Ch.P.（2010）泼尼松龙中有关物质的检查：取本品，加三氯甲烷-甲醇（9∶1）溶解并稀释制成每1 ml 中约含3 mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取2 ml ，置100 ml 量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9∶1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。

药物分析简答计算题1. 标准品：用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。

2. 空白试验：同样加入而进行的试验3. 鉴别试验：根据药物的分子结构、理化性质采用化学、物理化学或生物方法来药物的真伪。

4. 灵敏度反应：'对这一要求所能满足的程度。

5. 热分析法：在程序控制温度下测量物质的物理化学性质与温度关系的一类技术。

6. 差示扫描量热法：在程序控制温度下测量传输给待测物质和参比物的能量差与温度或时间关系的一种技术。

7灵敏度法：反应出现从血判斯供试忆中.听含杂喷是否符合限呈规定C8.比较法:程取伙试-定邑恠法检代测定汀定待检杂硕的给数与规定的限竝比较不得更大9重复性：结果的精密度10重现性：在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度11. 中间精密度:同分析人员用不同设备测定所得结果的精密度。

12. 检测限：. ••低浓度13. 定量限：样品屮似测物頂能被定邑测定的最低竝工纟当泉应丄冇一定的征确度和精密度14. 耐用性：15. 酶活力：酶催化一定化学反应的能力16. 酶活力测定：的含量或活性的酶分析法。

17. 酶法分析：酶法分析是以酶为分析工具或分析试*「匸嗖用以测定样品屮恤以外的其他物质的含量。

18. 生物检定法：利用药物对生物体或离体器官组织等所起的药理作用来检定药物的效价或斗:物帖性的方法用「无适当理化方法进行检定的药物・1.取样、鉴别、检查、含量测定、检验报告的书写。

药品检验及其结果必须有完整的原始记录实验数据必须真实完整不得涂改记录内落包括一一供试品名称、批号、数量、来源、取样方法、包装情况、外观性状、检验目的、检验依据、收到日期、报告日期。

全部项目检验完做出明确的结论对不符合规定的药品还应提出处玦虑见供冇关部门参考’3Ch.P 2010 年版JP(15) BP(2009) USP(33) 5.有百分吸收系数和摩尔吸收系数两种表示方法中国药典收载的是百分吸收系数7. 试述古蔡法检砷和Ag-DDC法检砷仪器装置的不同。

药物分析试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的色谱法不包括以下哪一项？A. 气相色谱法B. 液相色谱法C. 质谱法D. 紫外-可见光谱法2. 药物的化学结构分析中，以下哪种方法可以提供分子结构的立体信息？A. 核磁共振（NMR）B. 红外光谱（IR）C. 紫外-可见光谱（UV-Vis）D. 质谱（MS）3. 高效液相色谱法（HPLC）中，固定相通常是：A. 气体B. 液体C. 固体D. 凝胶4. 药物分析中的定量分析方法不包括以下哪一项？A. 重量分析法B. 滴定分析法C. 光谱分析法D. 层析分析法5. 药物的稳定性试验中，加速试验的条件通常包括：A. 低温和高湿度B. 高温和高湿度C. 低温和低湿度D. 常温和低湿度6. 药物分析中，药物纯度的测定方法不包括：A. 熔点测定法B. 紫外光谱法C. 薄层色谱法D. 重量法7. 药物分析中，用于检测药物中重金属离子的方法是：A. 原子吸收光谱法B. 紫外-可见光谱法C. 红外光谱法D. 核磁共振法8. 药物制剂的质量控制不包括：A. 含量测定B. 鉴别试验C. 微生物限度检查D. 药物合成工艺9. 药物分析中，用于检测药物中残留溶剂的方法是：A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 质谱法D. 所有以上选项10. 药物分析中，用于检测药物中杂质的方法不包括：A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 核磁共振法D. 紫外-可见光谱法二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述高效液相色谱法（HPLC）的基本原理及其在药物分析中的应用。

2. 解释药物稳定性试验的目的，并列举至少两种常用的稳定性试验方法。

3. 描述药物纯度测定的重要性，并举例说明一种常用的纯度测定方法。

三、计算题（每题25分，共50分）1. 某药物制剂的重量为100g，通过紫外-可见光谱法测定其含量为95%。

如果需要制备1000g该药物制剂，需要多少克原料药？2. 某药物的熔点为255-257℃，通过测定其熔点可以判断药物的纯度。

药物分析试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的定量分析方法不包括以下哪一项？A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振波谱法答案：D2. 药物的鉴别试验中，常用的化学方法不包括以下哪一项？A. 沉淀反应B. 氧化还原反应C. 荧光反应D. 热重分析法答案：D3. 以下哪一项不是药物分析中常用的色谱技术？A. 薄层色谱B. 气相色谱C. 电泳色谱D. 质谱分析答案：D4. 药物分析中，用于检测药物纯度的方法是？A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 溶出度试验答案：C5. 药物分析中，用于评估药物稳定性的方法是？A. 加速试验B. 溶出度试验C. 鉴别试验D. 含量测定答案：A6. 药物分析中，用于确定药物含量的方法是？A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 溶出度试验答案：B7. 药物分析中，用于评估药物释放特性的方法是？A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 溶出度试验答案：D8. 药物分析中，用于检测药物中重金属含量的方法是？A. 原子吸收光谱法B. 红外光谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 核磁共振波谱法答案：A9. 药物分析中，用于检测药物中水分含量的方法是？A. 卡尔·费休尔法B. 红外光谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 核磁共振波谱法答案：A10. 药物分析中，用于检测药物中残留溶剂的方法是？A. 气相色谱法B. 红外光谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 核磁共振波谱法答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 药物分析中，以下哪些是常用的定量分析方法？A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振波谱法答案：A、C2. 药物分析中，以下哪些是常用的色谱技术？A. 薄层色谱B. 气相色谱C. 电泳色谱D. 质谱分析答案：A、B、C3. 药物分析中，以下哪些是用于检测药物纯度的方法？A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 溶出度试验答案：C4. 药物分析中，以下哪些是用于评估药物稳定性的方法？A. 加速试验B. 溶出度试验C. 鉴别试验D. 含量测定答案：A5. 药物分析中，以下哪些是用于检测药物中重金属含量的方法？A. 原子吸收光谱法B. 红外光谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 核磁共振波谱法答案：A三、简答题（每题5分，共30分）1. 简述药物分析中鉴别试验的目的。

说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。

红字是答案。

（如有错误，请指正）第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP(E)GCP2．《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP(D)TLC (E)GCP3．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版(B)2005年版(C)2010年版(D)2007年版(E)2009年版4．英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC5．美国国家处方集的缩写符号为( D )。

(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF(E)USP6．GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理7．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用三、问答题1．中国药典(2005年版)是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。