某药业公司全面一体化管理体系内部审核报告
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内部体系审核报告一、引言本次内部体系审核报告旨在对我公司的内部体系进行全面评估和审查,以确保其有效性和稳定性。
本次审核共涉及公司的组织架构、管理流程、制度规范以及沟通协调机制等方面。
通过审核可以为公司的持续发展和提升竞争力提供可靠的依据。
二、背景介绍我公司是一家在水果加工行业具有一定规模和影响力的企业。
由于行业的竞争日益激烈,公司决定进行内部体系审核,以确保公司的运营和管理水平能够与行业先进水平相匹配。
三、审核对象本次内部体系审核的对象为公司的组织架构、管理流程、制度规范以及沟通协调机制等方面。
具体包括公司的人员配备情况、各项流程的操作规范、制度的合规性和落实情况以及员工之间的沟通和协调情况等。
四、审核方法本次内部体系审核采取了多种方法,包括文件审查、现场观察、面谈和问卷调查等。
通过这些方法,我们对公司的各项管理制度进行了全面的了解和评估,并与员工进行了深入的沟通。
五、审核结果及问题分析在审核过程中,本次审核发现了公司存在以下问题:1.组织架构不明确:公司的组织架构比较模糊,各部门和岗位之间的职责分工不清晰,导致工作效率低下和责任模糊。
2.流程不规范:公司的各项流程操作规范不统一,有些流程没有明确定义,导致工作效率低下和流程执行不到位。
3.制度执行不力:公司的制度规范并未完全落实,部分员工对制度的认知和执行存在偏差,导致制度的实施效果不佳。
4.沟通不畅:公司内部员工之间的沟通存在问题,信息传递不及时和准确,影响了工作效率和团队协作。
六、改进措施建议根据上述问题,我们提出以下改进措施建议:1.清晰的组织架构:明确部门和岗位之间的职责分工,建立科学合理的组织架构,提高工作效率和责任明晰度。
2.规范的流程操作:对公司的各个流程进行规范化操作,明确定义每个环节的责任和要求,确保流程的顺畅执行。
3.强化制度执行:加强对制度执行的监督和落实,提高员工对制度的认知度和执行力度,确保制度的有效性和成效。
4.加强沟通机制:建立健全的沟通渠道和机制,增加信息的传递及时性和准确性,促进员工间的沟通和协作。
公司质量管理体系内部管理体系审核报告一、引言为了确保公司质量管理体系的有效运行和持续改进,我们对公司内部管理体系进行了审核。
本报告旨在总结审核过程中的发现和问题,并提出相关建议用于改进。
二、审核范围和目标本次审核的范围是公司质量管理体系的内部管理体系,包括各部门的组织架构、工作流程、工作人员培训等方面。
目标是检查和评估公司管理体系的规范性、有效性和持续改进的能力。
三、审核过程1.审核准备:审核团队收集了公司质量管理体系文件、记录和相关数据,了解了公司各部门的职责和工作流程。
4.数据分析:审核团队对收集的数据进行了分析,以评估公司质量管理体系的有效性和运行状况。
5.编写报告:审核团队根据审核结果,编写了本次审核的报告。
四、审核结果和问题发现1.组织架构问题:其中一部门的职责范围与其他部门存在重叠,导致工作流程不清晰。
建议重新评估各部门的职能,并进行合理的调整。
2.工作指导文件更新不及时:发现部分工作指导文件与实际工作流程不一致,需要加强对文件的更新和维护。
3.培训计划缺失:部分员工缺乏必要的培训,导致工作质量不稳定。
建议制定完善的培训计划,确保员工具备必要的知识和技能。
4.内部审核不精细:部分内部审核过程中存在瑕疵,审核不够深入细致,问题发现不及时。
建议加强内部审核的培训和管理,确保审核的有效性和全面性。
五、改进建议1.优化组织架构:重新评估各部门的职能和职责,消除重叠和冲突,提高工作效率和协同性。
2.加强文档管理:建立有效的文件更新和维护机制,确保工作指导文件与实际工作流程保持一致。
3.健全培训计划:制定培训计划,根据员工需求提供培训,确保员工具备必要的知识和技能。
4.加强内部审核管理:提高内部审核的质量和效果,确保问题的及时发现和解决。
六、总结本次审核发现了一些问题和不足,但也证明了公司质量管理体系的可行性和有效性。
公司管理层应积极采取改进措施,解决问题,不断完善质量管理体系的各个方面。
通过持续改进,公司将能够提高产品和服务的质量,满足客户的需求,增强竞争力。
一体化管理体系内部审计报告1. 概述本次内部审计报告旨在对公司的一体化管理体系进行评估和审核,以评估其有效性、合规性和效率。
内部审计是对公司内部控制系统的独立性和客观性的评估,为管理层提供发现问题和改进机会的重要依据。
2. 审计目标与范围本次内部审计的目标是评估公司一体化管理体系的运作情况,包括与政策和规程的一致性、风险管理、内部控制和持续改进等方面。
审计的范围覆盖了公司的各个部门和关键业务流程。
3. 审计方法和程序本次内部审计采用了以下方法和程序:- 收集和分析相关文件和记录,包括政策文件、规程、操作手册、相关报告等。
- 实地观察并与相关人员进行面谈,了解公司的管理体系实际运作情况和各部门的合规情况。
- 进行样本测试,检查公司的内部控制措施是否有效执行,并确保合规性得到维护。
- 对发现的问题进行记录和整理,提出改进建议。
4. 审计结果和发现本次内部审计发现以下问题和改进建议:4.1 政策和规程的执行不严格- 在某些部门中,员工对于公司的政策和规程的理解存在偏差,执行情况偏离预期。
- 建议加强对政策和规程的培训和沟通,确保员工对于政策和规程的理解正确并且得到准确执行。
4.2 部分业务流程的风险管理不完善- 部分关键业务流程中存在未能及时发现和控制风险的问题。
- 建议加强对风险管理措施的建立和执行,确保风险得到及时识别和控制。
4.3 内部控制措施存在不足- 一些关键环节的内部控制措施缺乏可行性和有效性。
- 建议对内部控制进行全面评估,并提出相应的改进计划和措施。
4.4 持续改进机制有待完善- 公司的持续改进机制存在一定程度的滞后,对于发现的问题和改进建议反应不及时。
- 建议建立更加灵活和高效的持续改进机制,以快速反应和解决问题。
5. 结论与建议基于本次内部审计的结果和发现,我们得出以下结论和建议:- 加强对公司政策和规程的执行,提高员工的合规意识和执行力度。
- 完善关键业务流程的风险管理措施,确保及时发现和控制风险。
QHSE一体化管理体系内部审核报告范例QHSE一体化管理体系内部审核报告范例一、审核目的1、评价公司质量、职业健康安全与环境管理体系的符合性和有效性。
2、为公司一体化管理体系的认证作准备。
二、审核范围公司质量、职业健康安全与环境管理体系所涉及的机关部门、基层单位及所属项目体的相关场所、人员、活动、设施。
三、审核依据1、GB/T 19001—2000、GB/T28001—2001、GB/T24001—1996。
2、公司质量手册、职业健康安全与环境手册、程序文件汇编(新A版)。
3、有关法律法规及标准规范等。
四、审核员组长:孙悟空组员:猪八戒沙和尚五、审核综述本次审核自200X年XX月XX日开始至200X年XX月XX日结束,共检查了与一体化管理体系有关的公司领导、办公室、经营部、工程部、技术科、质量科、安全科、保卫科、财务科、党办、工会、团委等XX个科室与部门,XX管部、XX管部、XX管部、XX管部、XX管部、XX经部、XX工管部、XX公司、XX分公司等XX个基层单位本部及所属的XX 个项目体。
本次审核是一体化管理体系实施以来的第一次,通过审核,审核组认为,公司一体化管理体系自200X年XX月X日进入试运行3个月以来,各部门、各基层单位和所属项目部比较重视贯标工作,通过多种形式开展教育活动,宣传公司质量方针和目标、职业健康安全与环境方针和目标,对X名管理人员和各级领导进行一体化管理体系的管理原则,基本原理、运行模式、管理体系文件和要求的培训,按照一体化管理体系文件的规定,各部门和各基层单位进一步明确了各自的管理职责,调整充实和完善各级职能部门和岗位的责任制和管理目标,公司X中心、X中心、X管理中心和X监督管理中心,在原有技术质量、安全标化、文明施工和成本资金管理工作的基础上,正将一体化管理体系的各项新增要求,逐步融入对工程项目的标书编制、施工策划、资源配置、监督管理活动之中,各级人员关注顾客、员工和社会要求,满足法律法规要求,持续改进质量、职业健康安全与环境管理业绩的意识不断增强,一体化管理体系正在按体系文件规定建立并得到较好的实施,工程实物质量、施工现场和有关场所的危险源、不利环境因素均处于受控状态。
宁夏开元医药质量管理体系内审报告内容1、质量管理体系内审计划表2、质量管理体系内审计划方案3、质量管理体系内审报告4、质量管理体系内审结果的通知5、问题整改、跟踪检查和整改后评估记录内审计划表宁夏开元医药质量管理体系内审计划方案一、评审目的:根据《药品经营质量管理规范》(GSP)认证现场检查验收细则要求及公司《质量管理体系认证》的规定,考察公司人员对关于整治药品流通邻域违法经营行为质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性,及时发现问题并纠正偏差,保证质量管理体系的正常运行。
公司质量部经与各部门经理协商,决定于2016年5月4日列出公司《质量管理体系内审计划表》,报企业负责人同意后,于2016年5月5-6日对公司质量管理体系运行情况进行内部审核。
二、评审范围:1、质量管理体系2、组织机构与管理职责3、质量管理体系文件4.对采购部三、评审依据:1、《药品经营质量管理规范》和《质量管理体系认证》2、公司现行质量管理体系文件四:评审组组长:王磊组员:康秀燕、秦志镒、郭风红、梁丽萍五、首次会议:1.会议时间:2016年5月5日上午08:00-09:00。
2.参加人员:各部门负责人。
3.会议主要内容3.1本次评审的目的、范围、依据等。
3.2本次评审的具体时间安排。
3.3对评审组工作提出的要求。
六、末次会议1.会议时间:2016年5月6日下午14:00-15:00。
2.参加人员:各部门负责人。
3.会议主要内容3.1重申本次评审的目的、范围、依据等。
3.2宣读本次评审的缺陷项目。
3.3讨论并提出纠正措施。
3.4评审情况总结。
3.5根据本次评审和质量管理考核落实质量目标的完成情况。
七、评审报告质量部根据评审现场记录和评审过程,编写评审报告,提交评审组审核通过后,质量部存档保留。
宁夏开元医药2016年5月5日宁夏开元医药内审报告关于质量管理体系内审结果的通知公司各部门:根据总局《关于整治药品流通领域违法经营行为公告》,我公司以《药品经营质量管理规范》要求和公司《质量管理体系认证》,2016年5月6日公司内审小组按照《药品经营质量管理规范》(GSP)认证现场检查验收细则,对公司各部门质量管理体系运行情况进行内部评审,包括公司质量管理体系与管理职责、质量管理体系文件、公司对药品进、销、存相关内容等进行检查,对工作质量、药品质量、服务质量、环境质量等环节,通过看现场、查资料、询问等方式进行检查,同时对被审部门讨论分析,找出主客观原因,对缺陷项目提出纠正措施和改进意见,并进行了综合评价,以确定公司质量管理体系运行的有效性和可靠性。
一体化管理体系内部审查报告1. 概述本报告是对我们公司一体化管理体系进行内部审查的结果汇总。
通过对各部门的管理实践、流程和文件进行审查,我们评估了管理体系的有效性和符合性,并提出了改进意见和建议。
2. 审查范围本次审查针对我们公司的一体化管理体系,包括以下方面:- 质量管理:包括质量策划、质量目标和计划的制定与执行情况;- 环境管理:包括环境方针与目标的设定、环境法规的遵守情况等;- 职业健康与安全管理:包括职业健康与安全政策、事故管理和应急预案等;- 社会责任管理:包括公司对社会和环境贡献、道德行为等方面的管理。
3. 审查方法我们采用以下方法对一体化管理体系进行审查:- 文件审查:对质量手册、程序文件、工作指导书等进行审查,验证文件的准确性和完整性;- 实地调查:通过实际走访各部门,并与相关人员交流,了解他们对管理体系的理解和应用;- 管理体系内审:通过内部审核人员对管理体系的审查,以验证其符合性和有效性。
4. 审查结果经过审查,我们得出以下结论:- 质量管理方面,公司制定了明确的质量策划和目标,各部门也有相应的质量计划和控制措施。
然而,在实施过程中存在一些执行不力的情况,需要加强监督和培训。
- 环境管理方面,公司严格遵守环境法规,制定了环境方针和目标。
然而,仍有一些环境保护方面的操作不够规范,需要进一步加强意识培养和操作规范性。
- 职业健康与安全管理方面,公司有完善的职业健康与安全政策,并建立了事故管理和应急预案。
但在实际应用中,仍有一些员工和外来人员的安全意识不足,需加强安全培训和宣传。
- 社会责任管理方面,公司在社会和环境贡献方面表现良好,员工的道德行为也受到重视。
然而,还可以进一步加强社会责任的宣传和推动。
5. 改进意见- 加强对质量管理的监督和培训,确保质量策划和目标的有效执行。
- 提供更多的环境保护培训和操作规范,确保遵守环境法规。
- 加强职业安全意识的培养和员工安全培训。
- 加强社会责任的宣传和推动。
公司质量管理体系内部管理体系审核报告一、审核目的和范围为了确保公司质量管理体系的有效运行,提高产品和服务的质量水平,根据ISO9001质量管理体系的要求,对公司内部管理体系进行审核。
本次审核范围涵盖公司各部门的运作过程以及相关文档。
二、审核方法和程序三、审核结果本次审核结果显示公司的内部管理体系基本符合ISO9001质量管理体系的要求,但也存在以下不足之处:1.文件审查方面公司内部管理体系相关文件的编制和更新不够及时,部分文件的版本过老,无法体现最新的流程和要求。
2.部门间协同方面在实地观察过程中发现,部分部门之间存在信息沟通不畅、任务配合度不高的问题,导致工作进展缓慢,影响了整体的管理效率。
3.内部流程控制方面部分流程的控制不够严格,操作规程和标准操作程序未能得到全面执行。
有些员工对部分操作步骤的重要性认识不足,导致质量问题的发生。
4.环境管理方面一些部门在现场环境管理方面存在一定问题,例如噪音、灯光等不符合工作要求,需要进一步改进。
四、改进措施为了解决上述不足之处,我们提出以下改进措施:1.文件管理改进制定文件管理制度,明确文件的编制、批准和更新流程,确保文件的及时性和准确性,以保证工作按照最新的要求进行。
2.信息沟通和配合加强建立部门间信息沟通和配合的机制,定期召开协调会议,明确各部门的职责和工作要求,提高工作效率,确保整体管理的顺畅运行。
3.流程控制严格执行加强对操作规程和标准操作程序的培训和宣传,提高员工对操作步骤的重要性和标准的认识,严格按照流程进行操作,减少质量问题的发生。
4.环境管理改善针对现场环境管理问题,制定相应的管理制度和操作规范,对噪音、灯光等方面进行整改,确保公司的工作环境符合要求。
五、改进计划和跟踪根据以上改进措施,公司将制定详细的改进计划,并负责人进行跟踪和落实。
定期开展内部审核,确保改进措施的有效性和可持续性。
六、结论本次审核结果显示,公司内部管理体系存在一定问题,但同时也取得了一些进展。
一体化管理体系内部检验报告1. 概述本文档为一体化管理体系内部检验报告,旨在对公司的一体化管理体系的实施情况进行评估和检验。
通过检验,发现问题,及时采取措施改进,以确保一体化管理体系的有效性和高效性。
2. 检验内容检验内容主要包括以下方面:- 内部控制制度的建立和执行情况;- 风险管理体系的健全性;- 沟通与协作机制的有效性;- 绩效考核与奖惩机制的有效性;- 创新与改进的推动情况;- 各部门间合作与配合情况。
3. 检验结果本次内部检验结果如下:- 内部控制制度的建立和执行情况良好,但部分细节还需进一步完善;- 风险管理体系基本健全,但对某些重要风险的防范还需加强;- 沟通与协作机制有效,并且各部门之间的沟通协作良好;- 绩效考核与奖惩机制有效,但还可以进一步激励员工的创新精神和改进思维;- 创新与改进的推动情况较好,但需要进一步强化创新能力和推动力度;- 各部门间合作与配合情况良好,但在跨部门项目上还需加强协同合作。
4. 改进措施针对检验结果中存在的问题,提出以下改进措施:- 完善内部控制制度的相关细节,确保制度的全面执行;- 加强对重要风险的预防和控制,提高风险管理体系的效力;- 鼓励员工创新和改进,加强绩效考核与奖惩机制的激励力度;- 加强创新能力和推动力度的培养,促进创新与改进的持续发展;- 在跨部门项目中加强协同合作,提高各部门间配合的效率和效果。
5. 结论本次一体化管理体系内部检验发现了部分问题,但整体来说,公司在一体化管理体系的建立和执行上取得了不错的成绩。
通过采取改进措施,可以进一步提高内部管理水平,确保一体化管理体系的有效性和高效性。
---以上为一体化管理体系内部检验报告,仅供参考。
某药业公司全面一体化管理体系内部审核
报告
审核目的:全面评价公司GMP、ISO9001:XX、ISO14001:XX 一体化管理体系的符合性、有效性和充分性,推动公司一体化管理体系的持续改进,迎接GMP证书延续认证和ISO体系的第三方审核。
审核范围:小容量注射剂、片剂、胶囊剂、原料药的生产和服务涉及的质量、环境有关的部门。
审核依据:GMP、ISO9001:XX、ISO14001:XX标准条款及公司程序文件
审核组长及成员:本次审核由总工程师负责召集审核组,按管理职责分部门审核,具体名单如下:
A组组长:
B组组长:
C组组长:
D组组长:
E组
审核日期及审核实施情况:审核小组按照审核计划于6月24日实施本次审核,审核小组在3天的审核中按照审核计划的分配完成了全部审核内容,在审核过程中审核员能够
坚持以客观证据为依据和独立公正的原则进行审核,审核记录详细客观,整个审核过程得到公司领导和各个审核部门的支持和积极配合。
不合格项目的统计分析
本次审核共发现严重不合格项0项
一般不符合项25项
不符合项分布情况如下:
本次审核发现的不符合项主要有以下几方面
生产现场的管理:如标识管理的准确性和规范性。
设施与设备:如厂房设施的维护保养、仪器仪表的校验等。
文件管理:如失效文件的管控,及外来文件的管控等
详细分布情况见下图:
审核发现的所有不符合项均按部门职责的划分落实到各责任部门,制定纠正预防措施,并按计划进行整改,QA负责对所有不符合项的整改情况进行跟踪检查并记录存档。
对本次审核结果的评价
通过本次审核证实公司质量保证体系及环境管理体系在审核范围内符合审核准则并得到有效实施,具有防止不合格品产生及满足相关法律法规要求的能力,并具备持续改进机制。
管理体系的运行有效、充分。
质量管理体系部分:
法规符合性
公司按照《药品生产质量管理规范》、ISO9001:XX质量标准及相关法律法规策划建立的质量管理体系,自建立运行至今,未发生大的产品质量问题、重大客户投诉和产品回收。
生产的产品符合国家药品标准和法律法规要求。
管理体系达到规定的方针、目标和持续改进的能力
公司管理层高度重视管理体系的建立和保持,每年策划质量目标,由质保部制订全面一体化目标明确各项目标的责任部门和责任人,结合质量目标全面细化岗位职责,并通过绩效考核对目标实现情况进行评价。
在质量管理活动中,公司注重药品生产行业的特殊要求,强化质量保证体系的预防机制,通过文件的修订、提案改善、QIT等活动不断完善生产异常出现的偏差处理措施,消除生产质量隐患。
管理体系的有效性
质量管理体系其组织结构与人员设置能满足GMP及顾客需求;管理职能明确,职责权限无交叉重叠,质量方针、质量目标和持续改进能在公司全体员工中得到有效的贯彻实施;员工具有较好的质量意识,能够严格按药品生产要求对所识别的关键过程进行控制。
管理体系实施有效。
值得肯定的方面
㈠公司原辅料采购均严格执行供应商审计管理制度,经检查公司所采购的原、辅料,包装材料都是从符合国家规定
的单位购进,对所有供应商的资质、资信均进行了严格的审查,对主要的原辅料、包材供应商均进行了现场审计。
㈡在物料管理、生产管理、质量管理、质量控制、计量管理、用户投诉、自检、文件管理以及执行法律法规等方面,程序文件完善并得到有效执行;
㈢管理人员对生产过程偏差的处理及验证等能够熟练应用质量管理工具进行分析,并制订有效的纠正预防措施。
㈣从原料的采购、验收、检验、发料、生产、包装的全过程,各岗位人员均接受过相应专业技能的培训,熟悉本岗的质量控制要点及操作规范。
生产投料称重过程均按照规定双人复核。
生产全过程关键工序均有专职的质量监督员对工艺卫生、操作的规范性及质量控制情况进行监督检查,发现问题及时给予纠正。
环境管理体系部分
法规的符合性
公司按照ISO14001:XX环境管理标准及相关法律法规策划建立的环境管理体系,自建立运行至今,未发生重大环境问题。
各项排放指标均符合标准和法律法规要求。
体系运行的有效性
环境因素识别较为全面,控制措施具体,各控制项目在各相关部门均得到了有效的落实,重大环境因素的监控、测量记录齐全;厂区卫生管理、污染物排放、危险化学品管理、
环境因素识别、法律法规获取、环境管理、厂区绿化等管理均按环境管理体系文件要求执行。
通过对环境管理考核情况的检查,表明员工环境意识明显增强,对公司生产过程中涉及的环境因素制订的控制措施均能够按照要求逐项落实,重大环境因素根据产品、服务的变化每年更新,目前公司的重大环境因素均有具体可行的控制措施,并处于受控状态。
值得肯定的方面
①公司环境体系在环境因素的控制、针对危险、化学品的应急处理、日常监测方面都有较为显著的改善。
防护用品配备齐全
②公司开展的环境管理评审以及对环境事前评估;内部自检,月度水、电汽消耗考核有效促进了环境管理体系的持续改进。
③使用酸碱量较大的部门,在排放前都能严格按照规定对排放水进行中和,有效的保证了进入污水站的污水在中性范围内。
改进的方向和建议
应加强变更控制管理,如厂房布局,设施设备的变更文件已有规定属于变更控制范围,但在实际操作中未严格执行。
随着新版GMP的颁布实施,原有文件系统已有部分不适用,应当逐步进行修订完善。
随着厂房实施的老化,在厂房及设施设备的维护方面应加强管理。
现场管理的规范性方面应加强管理及监督检查,并可考虑制定适当的奖惩措施强化生产现场的规范管理和文件执行力。
附件
首末次会议签到表
不符合项报告
审核记录。