第六章 麻醉药
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麻醉药品管理办法第一章总则第一条为严格管理麻醉药品,保证医疗、教学和科研的安全使用,根据《中华人民共和国药品管理法》和有关国际公约的规定,制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事麻醉药品原植物的种植以及麻醉药品的研制、生产、经营、使用、进出口和监督管理的单位或个人,必须遵守本办法。
第三条麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性。
麻醉药品包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类及其他易产生依赖性的药品、药用原植物及其制剂。
麻醉药品品种目录由国务院药品监督管理部门确定并公布。
第四条国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的研制、生产、经营、使用及进出口,除医疗、教学和科研需要外一律不得使用麻醉药品。
第五条国务院药品监督管理部门主管麻醉药品的研制、生产、经营、使用和进出口监督管理,负责全国麻醉药品滥用监测工作。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的麻醉药品监督管理和麻醉药品滥用监测工作;国务院卫生行政部门负责医疗机构麻醉药品合理使用的管理工作;国务院公安部门负责麻醉药品流入非法渠道的案件查处工作;国务院其他有关部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品有关的管理工作。
第二章麻醉药品的研制与生产第六条国务院农业行政部门会同国务院药品监督管理部门负责麻醉药品原植物的种质资源和品种管理工作。
第七条麻醉药品原植物的种植单位,须经国务院药品监督管理部门会同国务院农业行政部门审查批准,并抄送国务院公安部门备案。
第八条麻醉药品(含麻醉药品单方、复方制剂)的研制必须报经国务院药品监督管理部门审查批准并发给《科研立项批件》后,方可进行。
研制工作完成后,按照药品注册管理规定办理审批手续。
研制单位对试制品要建立严格的使用管理办法。
麻醉药欠《科研立项批件》不得转让。
第九条麻醉药品的生产单位必须具备以下条件:(一)具有《药品生产许可证》;(二)具有麻醉药品相应品种的药品批准文号;(三)设有麻醉药品生产管理人员和管理制度;(四)麻醉药品生产设施和仓储条件达到规定的安全管理要求。
麻醉药品管理办法【发布部门】国务院【公布日期】1987.11.28【实施日期】1987.11.28【时效性】失效【效力级别】行政法规麻醉药品管理办法(1987年11月28日国务院发布)第一章总则第一条为严格管理麻醉药品,保证医疗、教学、科研的安全使用,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。
第二条麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。
第三条麻醉药品包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。
第四条国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品生产、供应、进出口,非医疗、教学、科研需要一律不得使用麻醉药品。
第二章麻醉药品的种植和生产第五条麻醉药品原植物的种植单位,必须经卫生部会同农牧渔业部、国家医药管理局审查批准,并抄报公安部。
麻醉药品的生产单位,必须经卫生部会同国家医药管理局审查批准。
末经批准的任何单位和个人,一律不得从事麻醉药品的生产活动。
第六条麻醉药品原植物的年度种植计划由卫生部会同农牧渔业部审查批准,麻醉药品的年度生产计划由卫生部会同国家医药管理局审查批准并联合下达执行,种植或生产单位不得擅自改变计划。
对成品、半成品、罂粟壳及种子,等植和生产单位必须有专人负责,严加保管,严禁自行销售和使用。
第七条麻醉药品的生产,要加强质量管理,产品质量必须符合国家药品标准。
第八条麻醉药品新品种的研究试制,必须由研制单位编制计划,报经卫生部审定批准后,方可进行。
研究试制完毕后按有关新药审批的办法办理,并要严格试制品的保管与使用手续,防止流失。
第三章麻醉药品的供应第九条麻醉药品的供应必须根据医疗、教学和科研的需要,有计划地进行。
全国麻醉药品的供应计划由国家医药管理局指定的部门提出,报卫生部、国家医药管理局审查批准后下达执行。
第十条麻醉药品经营单位的设置由各省、自治区、直辖市卫生行政部门会同医药管理部门提出,报卫生部、国家医药管理局审核批准。
XX医院麻醉药品、一类精神药品管理制度第一章总则第一条为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部《医疗机构麻醉、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》、《处方管理办法》、《广州市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程》制定本制度,本制度为涉及的内容及与法规有矛盾的地方,以法规为准。
第二条本制度适用于医院麻醉、精神药品采购、储存、使用管理全过程。
第三条医务科、药学部、护理部、总务科负责本实施制度相关条款的监督、检查工作。
第二章麻醉、精神药品管理机构和处方权第四条设立麻醉、精神药品管理小组(人员及职责见附件1),负责院内麻醉、精神药品的管理;建立麻醉、精神药品使用专项检查制度,每季度由麻、精一药品管理小组对麻、精一药品各存放点进行检查、指导,并在《专项检查记录表》中做好记录,及时纠正存在的问题和隐患。
并将检查结果列入年度责任目标考核。
第五条各部门建立并严格执行麻醉、精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。
第六条定期对我院执业医师、药师、护理人员及涉及麻醉、精神药品管理工作的人员进行有关麻醉药品和精神药品使用知识、有关法律、法规、专业知识、职业道德的教育和培训。
第七条具备麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师名单将以文件形式公布,药剂科在具体工作中应严格查对,不具备麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师开具的麻醉药品和第一类精神药品处方一律不得调配。
第三章毒药、麻醉药品和精神药品的储存与基数设置第八条药库设有麻醉药品、一类精神药品专库(专柜)。
专库(专柜)设有监控设施和报警装置。
安装专用防盗门;具有相应的防火设施;实行专人负责、专库(柜)加锁(双人双锁)管理。
第九条根据临床需要在门诊、住院药房、手术室设置麻醉、精一药品周转柜和值班柜,在病区设置值班柜;周转柜和值班柜均实行专人负责,专柜加锁管理;周转柜双人双锁管理,值班柜单人单锁管理;放置专柜的房间须有防盗措施。
第五章局部麻醉药复习题【A1型题】1.普鲁卡因产生局麻作用的机制是A.阻断Na+内流 B.阻断Ca2+内流 C.阻断K+外流 D.阻止Cl-内流 E.阻断K+内流2.局麻药液中加入少量肾上腺素的目的是A.防止术中出血 B.延长局麻药的作用时间,减少吸收 C.促进局麻药吸收D.预防麻醉药过敏 E.预防麻醉过程中血压下降3.普鲁卡因一般不用于A.表面麻醉 B.浸润麻醉 C.腰麻 D.传导麻醉 E.硬膜外麻醉4.易出现过敏反应的局麻药是A.丁卡因 B.普鲁卡因 C.布比卡因 D.利多卡因 E.地卡因5.局麻药过量中毒,产生惊厥,应用下列何药对抗A.哌替啶 B.苯巴比妥 C.水合氯醛 D.地西泮 E.硫酸镁6.为预防腰麻时出现的血压下降,麻醉前可给予A.肾上腺素 B.麻黄碱 C.多巴胺 D.异丙肾上腺素 E.去甲肾上腺素7.水解产物能降低磺胺类药效的局麻药是A.丁卡因 B.普鲁卡因 C、利多卡因 D.布比卡因 E.氯胺酮8.下列哪项不是普鲁卡因所具有的A.过敏反应 B.心率减慢 C.血压下降 D.烦躁不安 E.全身麻醉9.除局麻作用外,还有抗心律失常作用的药物是A.普鲁卡因 B.氯胺酮 C.布比卡因 D.丁卡因 E.利多卡因10.利多卡因一般不用于A.表面麻醉 B.浸润麻醉 C.腰麻 D.传导麻醉 E.硬膜外麻醉11.有全能麻醉药之称的药物是A.丁卡因 B.普鲁卡因 C、利多卡因 D.布比卡因 E.氯胺酮12.丁卡因常用作表面麻醉主要是因为A.麻醉效力强 B.毒性较大 C.粘膜的穿透力强 D.作用持久 E.比较安全13.丁卡因不宜用于A.表面麻醉 B.浸润麻醉 C.腰麻 D.传导麻醉 E.硬膜外麻醉14.下列麻醉药在等量剂量时,作用强弱的顺序是A.丁卡因>利多卡因〉普鲁卡因 B.利多卡因〉丁卡因>普鲁卡因 C.利多卡因>普鲁卡因>丁卡因D.普鲁卡因〉丁卡因〉利多卡因 E.丁卡因>普鲁卡因>利多卡因【A2型题】15.某男,38岁,农民,因眼部异物感、流泪、视物不清来院就诊.裂隙灯检查,角膜有大小不一的异物存在,位置不同,需要取出,应选用何药麻醉A.布比卡因 B.普鲁卡因 C.丁卡因 D.利多卡因 E.乙醚【A4型题】一儿童,6岁,扁桃体摘除时,医生误将1%丁卡因当作1%普鲁卡因应用,扁桃体周围注射12ml以后,患者很快出现烦躁不安,面色苍白,随即出现阵发性强烈惊厥,呼吸浅促,口唇发绀,心率减慢,血压下降。
【第六章麻醉与护理】一、名词解释1、全脊髓麻醉:是硬脊膜外麻醉中大量局部麻醉药误入蛛网膜下腔所致,表现为呼吸困难,血压下降,甚至呼吸、心跳骤停。
2、全身麻醉:麻醉药物作用于中枢神经系统,使意识消失,全身痛觉消失、肌肉松弛、,反射活动减弱。
3、局部麻醉:麻醉药物作用于外周神经中的某个部位,使其支配的相应部位的痛觉消失、运动障碍、反射消失,但意识清醒。
4、复合麻醉:几种麻醉药物和(或)方法(如低温、控制性低血压)的配合使用称为复合麻醉。
5、基础麻醉:为保证麻醉的顺利进行,在实施麻醉前使病人进入类似睡眠状态,这种麻醉前处理称为基础麻醉。
二、填空题6、局部麻醉分为(局部浸润麻醉)、(区域阻滞麻醉)、(神经阻滞麻醉)、(表面麻醉)、(椎管内麻醉)。
7、基础麻醉是使用某些药物使病人进入(类似睡眠状态),并同时给(局部麻醉)。
8、麻醉前用药的目的在于(安定镇静)以缓解病人的焦虑,缓解术前(疼痛),抑制(呼吸道分泌物),减少(麻醉药)不良反应,使麻醉过程平稳。
9、全麻后易造成呼吸道阻塞的原因包括(呕吐与误吸)、(舌后坠)、(粘液阻塞)、(喉痉挛)。
10、手术中血压下降的可能原因有(麻醉前血容量不足),(术中失血失液),(内脏牵拉反应)或(麻醉过深)等。
11、全麻后病人即将苏醒的表现,如(眼球)活动、(睫毛反射)恢复、(瞳孔稍大)、(呼吸稍快),甚至有(呻吟)、(躁动)。
12、局麻药毒性反应常见的原因有(药物浓度过高);(用量过大);(药物注入血管);(局部血循丰富);(对局麻药耐受力低);(药物间相互影响)等。
13、术后卧位,全麻未清醒病人应取(去枕平卧);蛛网膜下隙麻醉病人应(头侧向一边)以防头痛;硬脊膜外隙麻醉病人应取(去枕平卧6~8小时)。
麻醉清醒、血压平稳后,(平卧4~6小时)、(颈胸腹)手术病人一般应取半卧位。
三、简答题14、麻醉前用药的目的答:①稳定病人情绪,减轻紧张、焦虑及恐惧等心理反应,使之能充分合作。
麻醉药品管理办法【颁布单位】国务院【颁布日期】19871128【实施日期】19871128【章名】第一章总则第一条为严格管理麻醉药品,保证医疗、教学、科研的安全使用,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。
第二条麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。
第三条麻醉药品包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。
第四条国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的生产、供应、进出口,非医疗、教学、科研需要一律不得使用麻醉药品。
【章名】第二章麻醉药品的种植和生产第五条麻醉药品原植物的种植单位,必须经卫生部会同农牧渔业部、国家医药管理局审查批准,并抄报公安部。
麻醉药品的生产单位,必须经卫生部会同国家医药管理局审查批准。
未经批准的任何单位和个人,一律不得从事麻醉药品的生产活动。
第六条麻醉药品原植物的年度种植计划由卫生部会同农牧渔业部审查批准,麻醉药品的年度生产计划由卫生部会同国家医药管理局审查批准并联合下达执行,种植和生产单位不得擅自改变计划。
对成品、半成品、罂粟壳及种子等,种植或生产单位必须有专人负责,严加保管,严禁自行销售和使用。
第七条麻醉药品的生产,要加强质量管理,产品质量必须符合国家药品标准。
第八条麻醉药品新品种的研究试制,必须由研制单位编制计划,报经卫生部审定批准后,方可进行。
研究试制完毕后按有关新药审批的办法办理,并要严格试制品的保管与使用手续,防止流失。
【章名】第三章麻醉药品的供应第九条麻醉药品的供应必须根据医疗、教学和科研的需要,有计划地进行。
全国麻醉药品的供应计划由国家医药管理局指定的部门提出,报卫生部、国家医药管理局审查批准后下达执行。
第十条麻醉药品经营单位的设置由各省、自治区、直辖市卫生行政部门会同医药管理部门提出,报卫生部、国家医药管理局审核批准。
经营单位只能按规定限量供应经卫生行政部门批准的使用单位,不得向其他单位和个人供应。