第二章 麻醉药精品PPT课件

从定点生产企业购进时，向省局申 报的资料： （1）与定点生产企业签订的意向合同； （2）从定点生产企业购进麻醉药品和第 一类精神药品的品种和理由； （ 3）运输方式、运输安全管理措施。
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区域性批发企业麻醉药品、一类精 神药品的购进渠道
3、区域性批发企业： （1）因医疗急需、运输困难等特殊情况，区域性批
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第五章 附则
1、申请人应当对其申报资料全部内容的真 实性负责。
2、罂粟壳的经营管理按照国家食品药品监 督管理局另行规定执行。
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发企业之间可以调剂麻醉药品和第一类精神药品。 （2）仅限具体事件所涉及的品种和数量。 （3）企业应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所
在地设区的市级药品监督管理机构和省、自治区、 直辖市药品监督管理部门备案。
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区域性批发企业麻醉药品、一类精 神药品的销售渠道
1、本省责任区内的医疗机构 2、本省责任区外的医疗机构 3、跨省就近的医疗机构：
合评定—择优确定 3、申办时限：市局受理（5日）—省局
审查和现场检查（35日），合格的下达 批准文件，在药品经营许可证中注明。
不合格的书面说明理由。
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全国性、区域性批发企业从事二类精神 药品批发的审批
1、企业应当向所在地省、自治区、直辖市 药品监督管理部门申请变更《药品经营许 可证》经营范围。（省局）
特殊地理位置 供需双方省局同意
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第二节
第二类精神药品的购销
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第二类精神药品批发企业购进渠道
第二类精神药品定点生产企业 全国性批发企业 区域性批发企业 其他专门从事第二类精神药品批发业务的
企业
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第二类精神药品批发企业销售渠道
定点生产企业 普通药品生产企业（复方制剂） 非药品生产企业(食品、食品添加剂、化妆品、油漆企业） 全国性批发企业 区域性批发企业 其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业 医疗机构 科研、教学单位 从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业。

麻醉药品的特性包括快速起效、可逆性、对中枢神经系统的抑制等。
麻醉药品在医疗应用中具有重要作用，但同时也具有一定的风险，需要严格管理和使用。
麻醉药品的分类
根据作用机制和用途，麻醉药品可分为局部麻醉药、全身麻醉药和辅助麻醉药。
全身麻醉药则用于使患者失去意识，如丙泊酚、异丙酚等。
局部麻醉药通常用于局部止痛，如利多卡因、丁卡因等。
目前临床使用的麻醉药品主要包括全身麻醉药和局部麻醉药。全身麻醉药通过抑制大脑功能，产生意识丧失和痛觉消失的效应。局部麻醉药则通过阻断神经传导，使神经冲动不能传递至中枢神经系统，从而产生局部麻醉效果。
麻醉药品的安全性与管理
随着麻醉药品的广泛应用，对其安全性和管理的需求也日益凸显。医疗机构需要制定严格的管理制度，确保麻醉药品的合理使用和安全储存。同时，对医务人员进行定期培训，提高他们对麻醉药品的认识和使用技能。
抑制呼吸
麻醉药品对呼吸肌的收缩力和耐力产生影响，可能导致呼吸衰竭。
对呼吸肌的影响
麻醉药品可以抑制咳嗽反射，使患者无法咳嗽和保持呼吸道通畅。
对咳嗽反射的抑制
麻醉药品对呼吸系统的作用
对心率的影晌
对血压的影响
对心肌收缩力的影响
麻醉药品对循环系统的作用
对胃肠蠕动的影响
麻醉药品可以抑制胃肠蠕动，导致腹胀和便秘。
对恶心和呕吐的影响
麻醉药品可能导致恶心和呕吐，特别是在使用过量或进行全身麻醉时。麻醉药品对消化系统的作用
麻醉药品的临床应用与注意事项
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用于手术过程中，减轻患者疼痛，保证手术顺利进行。
麻醉药品的临床应用
手术麻醉
对于危重病患者，使用麻醉药品可以减轻焦虑和疼痛，提高患者舒适度。
危重病患者镇静
对于长期慢性疼痛患者，使用麻醉药品可以有效缓解疼痛，提高生活质量。

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内容
相关概念 麻醉药品精神药品常见品种 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 《处方管理办法》 不合理处方示例
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《医疗机构麻醉药品、 第一类精神药品管理规定》
2005年11月14日发布并实施
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3. 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处 方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、 使用、退回、销毁管理制度
4. 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或 者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号 的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空 安瓿或者废贴数量
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第五章 麻醉药品、第一类精 神药品的安全管理
7. 患者不再使用麻醉药品、第一 类精神药品时，医疗机构应当要 求患者将剩余的麻醉药品、第一 类精神药品无偿交回医疗机构， 由医疗机构按照规定销毁处理。
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第五章 麻醉药品、第一类精神药品的 安全管理
在储存、保管过程中发生 麻醉药品、第一类精神药 品丢失或被盗、被抢的
发现骗取或者冒领麻醉 药品、第一类精神药品
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第四章 麻醉药品、第一类精神药品的 调配和使用
8. 医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品 的患者建立相应的病历
麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医
务人员出诊至患者家中使用；
医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的 患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记 入病历。
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《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品 管理规定》
共5章33条
第一章 总则 第二章 麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员 第三章 麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存 第四章 麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用 第五章 麻醉药品、第一类精神药品的安全管理

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麻醉药品、精神药品处方管理规定
❖ 九、麻醉药品、精神药品处方由医疗机构 按照规定的样式统一印制。
❖ 十、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处 方为一次用量；其他剂型处方不得超过3 日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用 量。
❖ 十一、第二类精神药品处方一般不得超过 7日用量；对于某些特殊情况，处方用量 可适当延长，但医师应当注明理由。
❖ 五、医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一 类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次。
❖ 六、麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医 疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办 人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品 处方：
❖ （一）二级以上医院开具的诊断证明； ❖ （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明； ❖ （三）代办人员身份证明。 ❖ 医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明
▪ 一、患者所拥有的权利：
▪ （一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；
▪ （二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、 安全、有效使用和保存常识的权利；
▪ （三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；
▪ （四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。
▪ 受理投诉卫生行政主管部门：
电话：
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麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书
复印件。
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麻醉药品、精神药品处方管理规定
❖ 七、麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成： ❖ （一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓
名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、 代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、 开具日期等，并可添列专科要求的项目。 ❖ （二）正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分 列药品名称、规格、数量、用法用量。 ❖ （三）后记：医师签章、药品金额以及审核、调 配、核对、发药的药学专业技术人员签名。 ❖ 八、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸 为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精 一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色， 处方右上角标注“精二”。

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麻精药品的调配
• 处方的调配人、核对人应当仔细核对
麻醉药品、第一类精神药品处方，签 名并进行登记；对不符合规定的麻醉 药品、第一类精神药品处方，拒绝发 药。
-----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 第十九条
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处方的登记与保管
• 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按
年月日逐日编制顺序号。
逐项填写，不得空项，如填写错误可用单横线修改，并在修改处签 字。
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第四章 门诊调剂室麻精药品管理标准操作规程
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职责
• 1.调剂药师：负责回收空安瓿/废贴、接收处方、审核处方、受
理无偿退回的麻精药品；审核、调配、发放麻精药品；除痛病 历的接收、填写及周转；麻精药品日清。
• 2.专管药师：负责本部门麻精药品的基数申请、领取、保管、
• 医疗机构应当定期对本机构麻精药品处方医师、调剂药师资格
复核，如需变更、调整应组织相应培训考核，重新授予处方权 或调剂权。
5.报/抄送
• 二级以上医疗机构应将本机构麻精药品处方医师资格调整情况 40
流程图
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第二章 麻精药品培训、考核标准操作规程
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职责 1.医务部门：负责具体实施麻精药品应用管理 和相关法规的培训和考核。 2.药学部门：提供专业培训和考核的技术支持。
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（二）贮存与保管
• 专用帐册：药品出库、入库、结余、批号、
有效期管理 保存期限：药品有效期期满之日起不少于 5年
• 专册登记：药品具体使用情况的登记，包
括 发药日期、患者姓名、用药数量 、药品批号、处方编号等。
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（二贮存与保管
– 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设 立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药 品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置； 专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双 人双锁管理。

意识丧失
：使病人完全入睡或丧失
意识， 免除手术中不良刺激和痛苦；

肌肉松弛：给手术创造良好条件；
反射迟钝：阻断神经反射，可抑制
一些不良神经反射。
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三. 全麻分期：


理论分期
第一期：镇痛期
诱导期 第二期：兴奋期 第三期：外科麻醉期（维持期） 分 四级

第四期：延髓麻醉期（麻醉中毒期）
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诱导麻醉： 应用作用迅速的全麻药，使病 人迅速进入外科手术期(麻醉维 持期),称为诱导麻醉。 常用药物：吸入麻醉药、硫喷妥 钠等。
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基础麻醉： 麻醉前使用大剂量催眠药物使患 者处于深睡眠，在此基础上再进 行麻醉。 常用药物： 硫喷妥钠
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吸入麻醉药：经呼吸道吸入而产生全麻作用。
优点
易控制 苏醒快 安全有效
科表面麻醉，成瘾性
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局部麻醉药的作用及其机制
局部作用 吸收作用 1.中枢作用 2.抑制心脏 3.扩张血管 作用机制 （-）电压门控性钠离子通道

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五、局部麻醉方法
1.表面麻醉(surface anaesthesia) 穿透性较强的局麻药涂于粘膜表面， 使粘膜下神经末梢麻醉。 适用范围：眼、鼻、口腔、咽喉、 气管支气管、食管、泌尿生殖道等 粘膜部位的浅表手术。 常丁卡因、利多卡因、可卡因
一、局麻药的定义
局部麻醉药(local anaesthetics)， 简称局麻药，是一类以适当的浓度应用 于局部神经末梢或神经干周围的药物， 能暂时、完全和可逆性地阻断神经冲动 的产生和传导，在意识清醒的状态下， 使局部痛觉暂时消失，而对各类组织无 损伤性的药物。
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历史：1884，可卡因，眼外

药库麻精药品管理标准操作规程
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流程图
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“麻精药品采购计划表”
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细则

专用账册及凭证保存至药品有效期满之日后5年。 同一品规麻精药品应当按批号、效期从左至右、从上 到下、从前到后的顺序摆放于专用柜中，先进先出。 严格执行双人出库、三人交接原则。药库发放麻精药 品时，执行双人核对 库管药师凭出库单登记麻精药品入出库专用账册（见 附件3-4），逐项填写，不得空项，如填写错误可用 单横线修改，并在修改处签字。
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开具转诊证明，指定 五、细则 5.2 除痛病历手册的注销 5.2.1患者不再使用麻精药品时，医疗机构应当及时 为其注销除痛病历手册，在封面上标示“注销”二字。 如有未用完的药品应当要求患者交回取药的调剂室， 办理无偿退回手续。 5.2.2患者连续2个月未开具使用麻精药品，须重新 办理除痛病历手册。 5.2.3由医疗机构指定部门保管注销的除痛病历手册， 保存期为停止取药后3年。
药品；统计、销毁空安瓿/废贴；专用账册及处方
专册登记；统计、管理及销毁处方、账册。
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2.开具处方
具有麻精药品处方权的医师应当亲自逐日开具麻精药
品，签字与留样一致。医师不得为医师本人开具麻精
药品。
3.麻精药品的调剂
3.1.1临时/一次性用药处方 麻精药品调剂药师接收麻精药品专用处方，打印电子 处方，审核无误后进行调配。 审核处方完整性：手写处方信息应当与电子处方信息 一致。核对①前记：处方日期、患者姓名、性别、年 龄、身份证号（和代办人身份证号）、临床诊断；② 17 正文：药品名称、剂型、规格、用法用量、药品数量；
流程图
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第二章 麻精药品培训、考核标准操作规程
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毒性反应的治疗
立即停用局麻药
支持呼吸和循环功能 • 人工呼吸、给氧和使用升压药，心跳停
止时应立即复苏
抗掠厥 • 静注安定0.1-0.2mg/kg或2.5％硫喷妥钠
3－5ml，亦可用速效肌松药
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毒性反应的预防
不可超过安全剂量
注射时先回吸
局麻前应给予适量镇静药
局麻药液中加肾上腺素 • 浓度为1：200，000-500,000,可使局部血管收缩，减少创口渗血。延长
• 腋窝径路
–此法麻醉范围较小，有时挠神经阻滞不全，仅适用于 肘关节以下的手术
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臂丛阻滞并发症
• 药物毒性反应 • 气胸或张力性气胸；为刺破胸膜或肺泡所致，多
见于锁骨上径路穿刺 • 邻近的其它神经被阻滞，多见于肌间沟和锁骨上
径路穿刺。如阻滞星状神经节而出现霍纳氏综合 征，阻滞喉返神经出现声音嘶哑，阻滞膈神经出 现同侧隔肌麻痹而导致通气不足，此类并发症并 不多见 • 全脊髓麻醉：因药物误入椎管内所致，是最严重 而罕见的并发症
• 方法：是先在皮肤切口一端皮内注射一皮 丘，继沿切口走行方向作成一连串皮丘， 作新皮丘时注射针应在前一皮丘内刺入， 故局麻药只有第一针刺入时才有痛感，此 即一针技术
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一针技术
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区域阻滞麻醉
• 定义：采用局部浸润的方法，由皮丘向四 周及深层组织扩大浸润，由点成线、由线 成面，由许多面而成为一立体阻滞区域， 对手术区形成一包围圈，以阻滞神经纤维 的向心传导，即为区域阻滞麻醉
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表面麻醉
• 将穿透力强的局麻药施用于粘膜表面，使 其穿透粘膜而阻滞其浅表的神经未稍以产 生粘膜麻醉
• 临床应用：用于眼、鼻、口腔、咽喉、气 管、尿道等处的浅表手术或检查

专人发放：日清日结 手写处方复核审查编号 空安瓶回收销毁登记、 药品回收登记
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门诊药房窗口
门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识， 并由专人负责麻醉药品、第一类精神药 品调配。 发药窗口也可设调配基数但不得超过本机 构规定的数量，每天结算。
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长期使用麻精药品的管理 关键点
1 亲自诊查患者 3 建立除痛病历， 4 签署《知情同意书》
组织讨论医院管理使用中存在的问题 抓好各类医务人员培训将内容及结果上
报卫生主管部门
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印鉴卡的申请与更换方法
申请《印鉴卡》提交下列材料以及换领新卡、项目变更时 注意的内容： 《印鉴卡》申请表 《医疗机构执业许可证》副本复印件，有与使用麻醉药品 和第一类精神药品相关的诊疗科目 获得麻、精药品处方资格的执业医师名单 药品安全储存的设施和管理制度 《印鉴卡》有效期3年,
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前记：医疗机构名称、费别、患者姓 名、性别、年龄、身份证明编号、 门诊除痛病历号、代办人姓名、身 份证名编号、科别或病区和床位号、 临床诊断、开具日期等，并可添列 专科要求的项目
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正文：病情及诊断；以Rp或者R标示， 分列药品名称、规格、数量、用法 用量。
后记：医师签名或者加盖专用签章， 药品金额以及审核、调配，核对、 发药药师签名或者加盖专用签章
规定） 3. 品种目录有*的精神药品为我国生和精神药品的 管理法规与条例
《中华人民共和国药品管理法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用
（印鉴卡）管理规定》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规
定》 《处方管理办法》
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重点管理的内容：
遵循癌痛三阶梯止痛治疗原则 在规范的癌 痛治疗原则基础上制定个体化治疗方案，在 使用缓控释制剂时可同时给予即时制剂，缓 解爆发痛，每天用量无限制，以缓解疼痛