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河北省食品药品监督管理局关于成立河北省药品生产流通领域集中整治行动领导小组的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2012.02.29•【字号】冀食药监办[2012]50号•【施行日期】2012.02.29•【效力等级】地方工作文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河北省食品药品监督管理局关于成立河北省药品生产流通领域集中整治行动领导小组的通知（冀食药监办﹝2012﹞50号）各设区市食品药品监督管理局，省局机关各处室、直属各单位：为加强对全省药品生产流通领域集中整治工作的组织领导，省局决定成立河北省食品药品监督管理局药品生产流通领域集中整治行动领导小组及办公室。
一、药品生产流通领域集中整治行动领导小组组长：刘岩山省食品药品监督管理局局长。
副组长：刘骁悍省食品药品监督管理局副局长。
许彦增省食品药品监督管理局副局长。
石幼明驻省局纪检组组长。
成员：卢旭（办公室主任）、吴少卿（政策法规处处长）、殷利亚（药品注册处处长）、管景斌（药品安全监管处处长）、张毅（药品市场监管处处长）、冯炳亮（驻局纪检组副组长、监察室主任）、王振国（省药品稽查大队大队长）、罗标（省药品审评认证中心主任）、王熳（省食品药品检验院院长）。
二、药品生产流通领域集中整治行动领导小组办公室主任：管景斌（药品安全监管处处长）。
副主任：高纪辰（药品安全监管处副处长）、马琳（药品安全监管处副处长）、刘长青（药品市场监管处副处长）、王亚平（驻局纪检组监察室正处级纪检监察员）、赵建新（省药品稽查大队副大队长）、宋红霞。
成员：杨占新王清法黄立辉闫志国朱晓蒙米素媛杨旭领导小组办公室的主要职责是：（一）组织协调全省的集中整治行动，研究解决整治中的重大问题，加强对全省药品生产流通领域集中整治工作的指导，协同推进集中整治深入开展；（二）组织对全省各地开展药品生产流通领域集中整治工作进行检查指导；（三）督促检查省、市局对《河北省药品生产流通领域集中整治行动实施方案》的工作落实情况；（四）收集、整理药品生产流通领域集中整治行动进展情况有关信息，编发《工作简报》，上报有关领导，分送相关部门和各市局进行信息交流；（五）组织各处室开展药品生产流通领域集中整治行动阶段性调查研究，分析汇总情况，总结经验、提出整改意见；（六）承担省局药品生产流通领域集中整治行动领导小组交办的其他事项。
河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作方案》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作方案》的通知各设区市食品药品监督管理局，廊坊市卫生局、邯郸市卫生局，华北石油管理局卫生处：根据国家食品药品监督管理局《关于开展餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作的通知》（食药监办食〔2011〕132号）要求，结合我省实际，制定了《河北省餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作方案》，现印发给你们，请认真遵照执行。
附件：1.《河北省餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作方案》2. 餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作数据汇总表二〇一一年八月十五日附件1：河北省餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作方案为切实保障人民群众饮食健康安全，杜绝违法收购、加工提炼餐厨废弃油脂（包括“煎炸废弃油”、“泔水油”、“地沟油”等）行为发生，按照国家食品药品监督管理局《关于开展餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作的通知》（食药监办食〔2011〕132号）要求，结合我省实际，制定本方案。
一、指导思想各级餐饮服务食品安全监管部门要坚决贯彻落实《河北省人民政府办公厅关于加强地沟油整治和餐厨废弃物管理工作的意见》（冀政办〔2010〕31号）的要求和河北省食品药品监督管理局《关于进一步做好餐厨废弃油脂监管整治工作的通知》（冀食药监食〔2011〕226号）的工作部署，以对广大人民群众饮食安全高度负责的态度，强化组织领导，迅速开展餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作，进一步规范餐饮服务环节消费安全秩序。
河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检和风险监测工作规范》的通知【法规类别】食品卫生【发文字号】冀食药监监督[2015]95号【发布部门】河北省食品药品监督管理局【发布日期】2015.06.05【实施日期】2015.07.01【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检和风险监测工作规范》的通知（冀食药监监督﹝2015﹞95号）各设区市食品药品监督管理局，省直管县（市）食品药品监督管理局：为保证省本级食品安全抽检监测和国家转移我省的食品安全抽检监测任务能够规范、有序实施，省局组织制定了《河北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检和风险监测工作规范》，现予印发，请认真遵照执行。
执行中发现的问题，及时向省局监督检查处报告。
河北省食品药品监督管理局2015年6月5日河北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检和风险监测工作规范第一章总则第一条为进一步规范食品安全监督抽检和风险监测（以下简称抽检监测）工作，不断提高抽检监测管理水平，依据《食品安全抽样检验管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第11号）、《食品安全监督抽检和风险监测工作规范》（以下简称总局规范）制定本规范。
第二条本规范适用于省本级食品安全抽检监测和国家转移本省的食品安全抽检监测任务（以下简称国抽）。
第三条抽检监测工作应坚持问题导向原则，统一制定计划，统一组织实施，统一数据汇总分析，统一结果利用。
第四条省食品药品监督管理局（以下简称省局）监督检查处负责统筹食品安全抽检监测工作；省局食品安全监管处室负责监督抽检不合格样品和风险监测问题样品的核查处置；省局稽查局负责抽检监测发现的重大食品安全违法行为的查处。
第五条省局各有关处室、稽查局应密切配合，形成发现和处置问题、防范风险的高效良性工作机制。
第二章计划方案第六条省局监督检查处应按照科学性、代表性的要求，制定覆盖食品生产经营活动全过程、全年各时段的省本级食品安全抽检监测计划（以下简称省本级计划），实现监督抽检与风险监测的有效衔接。
河北省食品药品监督管理局行政处罚听证程序规定第一章总则第一条为了规范食品药品行政处罚听证行为，保障行政处罚正确实施，保护当事人的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，制定本规定。
第二条河北省食品药品监督管理局举行食品药品行政处罚听证，适用本规定。
本规定所称听证，是指对属于听证范围的食品药品行政处罚案件，在作出行政处罚前，依法听取听证参加人的陈述、申辩和质证的程序。
第三条举行听证，遵循公正、公开和效率原则，遵循听证与案件调查取证职责分离的原则，依法保障当事人的合法权益。
听证不得向当事人收取组织听证的费用。
第四条河北省食品药品监督管理局政策法规部门作为听证机构，负责听证的具体实施工作。
第二章申请和受理第五条在依法作出以下行政处罚决定之前，本行政处罚案件承办人员应当向当事人送达听证告知书，告知当事人有要求举行听证的权利：（一）责令停产停业；（二）吊销许可证或者撤销批准证明文件；（三）较大数额罚款；（四）法律、法规、规章规定应当举行听证的其他行政处罚决定。
前款规定的较大数额罚款的数额，按照河北省有关规定确定。
第六条当事人要求举行听证的，应当在听证告知书送达之日起3日内，向本行政处罚案件承办部门提出。
当事人可以在听证告知书上当场签署申请听证的意见，也可以另行提出书面申请。
逾期未提出听证申请的，视为放弃听证。
本行政处罚案件承办部门收到听证申请后，应当在2日内将听证申请转送听证机构，同时移交本行政处罚案件全部案卷材料。
第七条听证机构收到听证申请后，应当及时进行审查。
对符合听证规定的，报请分管局领导同意，及时组织听证。
第三章听证人员和听证参加人第八条听证人员包括听证主持人、听证员和书记员。
听证主持人由听证机构提出，并报分管局长或者局长决定。
根据案件需要，听证机构指定１至数名工作人员担任听证员，协助听证主持人工作；指定1名工作人员担任书记员，负责听证笔录的制作和其他事务。
第九条听证参加人包括行政处罚案件承办人员、当事人及其代理人、第三人及其代理人。
河北省食品药品监督管理局关于公布聘任第四批河北省药品GMP检查员名单的通知
文章属性
•【制定机关】河北省食品药品监督管理局
•【公布日期】2014.03.19
•【字号】冀食药监药生[2014]101号
•【施行日期】2014.03.19
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
河北省食品药品监督管理局关于公布聘任第四批河北省药品
GMP检查员名单的通知
（冀食药监药生〔2014〕101号）
省局有关处室，石家庄市食品药品检验所：
为深入贯彻落实国家食品药品监管局《关于加强＜药品生产质量管理规范（2010修订）＞实施工作的通知》精神，加强我省药品GMP认证检查员队伍建设，提高药品GMP检查员业务水平，为推进实施新修订药品GMP工作提供人才保障，按照《河北省药品生产质量管理规范检查员管理暂行规定》要求，经推荐和综合培训考核，聘任刘云等7人为我省药品GMP检查员（详见附件），现予以公布。
附件：第四批河北省药品GMP检查员名单
河北省食品药品监督管理局
2014年3月19日附件：
第四批河北省药品GMP检查员名单。
河北省药品监督管理局关于河北厚德祥瑞医药物流有限责任公司药品现代物流企业资质的批复
文章属性
•【制定机关】河北省药品监督管理局
•【公布日期】2024.03.07
•【字号】冀药监药流函〔2024〕99号
•【施行日期】2024.03.07
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】行政法总类综合规定
正文
河北省药品监督管理局关于河北厚德祥瑞医药物流有限责任公司药品现代物流企业资质的批复
河北厚德祥瑞医药物流有限责任公司：
你公司《关于河北省药品现代物流企业资质的申请》及申请材料收悉。
按照《河北省食品药品监督管理局关于印发〈河北省药品现代物流指导意见〉的通知》（冀食药监药流〔2018〕59号）有关规定，经审查，你公司符合我省药品现代物流企业标准，现批复如下：
药品现代物流企业资质信息为：河北厚德祥瑞医药物流有限责任公司；《药品经营许可证》证号：冀AA311000201；药品现代物流仓库地址：石家庄高新区工业大街30号；药品现代物流资质效期同《药品经营许可证》效期，至2029年2月3日。
附件：河北厚德祥瑞医药物流有限责任公司药品现代物流资质申请
河北省药品监督管理局
2024年3月7日。
河北省食品药品监督管理局关于开展河北省药品生产电子监
管系统二期填报工作的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】冀食药监药生[2014]359号
【发布部门】河北省食品药品监督管理局
【发布日期】2014.08.23
【实施日期】2014.08.23
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
河北省食品药品监督管理局关于开展河北省药品生产电子监管系统二期填报工作的通知
（冀食药监药生﹝2014﹞359号）
各设区市食品药品监督管理局，定州、辛集市食品药品监督管理局：
为全面、及时、准确掌握药品生产环节相关信息，提高监管效能，由省局药品生产监管处组织开发了河北省药品生产电子监管系统（以下简称监管系统）。
监管系统一期完成了药品生产企业基础信息的填报工作，并已实现与国家总局数据对接。
在此基础上，省局决定启动药品生产企业和医疗机构制剂室二期数据的填报工作，并与国家总局进行数据对接，现将有关事项通知如下：
一、监管系统使用单位
1.药品生产企业在监管系统一期上报的基础上，上报药品成品信息、自主召回信息、
委托加工信息和企业经济信息（见药品生产企业信息上报表1至4）。
2.持有医疗机构制剂许可证的医疗机构制剂室完成基础信息填报工作（见医疗机构制剂室信息上报表1至3）。
河北省食品药品监督管理局关于解除金咳息颗粒暂停
销售行政措施的通知
文章属性
•【制定机关】河北省食品药品监督管理局
•【公布日期】2012.04.11
•【字号】冀食药监稽函[2012]109号
•【施行日期】2012.04.11
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定
正文
河北省食品药品监督管理局关于解除金咳息颗粒暂停销售行
政措施的通知
（冀食药监稽函〔2012〕109号）
各设区市食品药品监督管理局：
因发布严重违法广告，被省局全省范围采取暂停销售行政措施的吉林健今药业股份有限公司生产的“金咳息颗粒”（国药准字Z20010050），已按相关规定提交整改报告、刊登更正启事、递交解除行政强制措施的申请。
根据《药品广告审查办法》第二十一条及相关规定，决定从即日起在全省范围恢复对该产品的销售。
二○一二年四月十一日。
河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省小餐饮登记管理办法》的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2018.06.29•【字号】冀食药监规〔2018〕2号•【施行日期】2018.07.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】公司、企业和经济组织登记注册管理正文河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省小餐饮登记管理办法》的通知各市（含定州、辛集市）食品药品监督管理局、行政审批局：《河北省小餐饮登记管理办法（试行）》（以下简称《办法》）自2016年7月1日起施行，有效期2年。
《办法》实施以来，进一步规范了全省小餐饮登记行为，有效保障了小餐饮食品安全。
为继续发挥《办法》的积极作用，保障《河北省食品小作坊小餐饮小摊点管理条例》的顺利实施，在广泛征求各方面意见的基础上，根据全省实际，省局对《河北省小餐饮登记管理办法（试行）》进行了修订，并通过合法性审查。
现将《河北省小餐饮登记管理办法》印发给你们，自2018年7月1日起施行，有效期5年，请各地遵照执行。
河北省食品药品监督管理局2018年6月29日河北省小餐饮登记管理办法第一条为规范小餐饮登记管理工作，根据《中华人民共和国食品安全法》《河北省食品小作坊小餐饮小摊点管理条例》等有关规定，制定本办法。
第二条河北省行政区域内小餐饮登记管理工作适用本办法。
第三条本办法所称小餐饮是指：有固定门店，条件简单、从业人员少，从事餐饮服务的个体经营者。
经营场所面积在50平方米（不含50平方米）以上的餐饮服务单位应当办理食品经营许可证。
第四条开办小餐饮应当取得所在地县（市、区）小餐饮登记部门颁发的小餐饮登记证。
鼓励小餐饮通过不断提升标准，达到食品经营许可条件，办理食品经营许可证。
第五条各县（市、区）小餐饮登记管理部门负责本辖区内小餐饮登记管理工作。
第六条小餐饮登记应符合下列条件：（一）经营场所远离污染源。
距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、动物养殖场、旱厕等污染源25米以上；（二）操作间和就餐场所均应设在室内，操作间与就餐场所宜使用玻璃等透明材料区分或隔断，将加工过程公开给消费者，卫生间不得设置在操作间内；（三）厨房各功能区布局合理，粗加工、烹饪、餐用具清洗消毒、食品原辅材料贮存区域等场所分区应明确，防止食品在存放、操作中产生交叉污染；（四）供应少量蔬菜类凉拌菜的（如拍黄瓜、凉拌海带丝等）应设置相应的专用区域，专用的案板和刀用具。
河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省医疗机构药品质量管理办法(暂行)》的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2004.12.13•【字号】•【施行日期】2004.12.13•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省医疗机构药品质量管理办法（暂行）》的通知各市食品药品监督管理局：为加强对医疗机构药品质量的监督管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法（暂行）》，并结合我省医疗机构药品质量管理实际情况，制定了《河北省医疗机构药品质量管理办法（暂行）》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
各市局要及时将《河北省医疗机构药品质量管理办法（暂行）》印发到辖区内的医疗机构，并组织对医疗机构执行本办法情况的专项监督检查，符合规定的发给《医疗机构药品质量管理合格单位证书》（证书由省食品药品监督管理局统一印制），向社会公告。
不符合规定的，列为本地区重点监控对象，每季度对该医疗机构进行不少于一次的专项监督检查，发现问题一律依法从重处罚，并向社会进行公告。
二○○四年十二月十三日河北省医疗机构药品质量管理办法（暂行）第一章总则第一条为加强对医疗机构的药品管理，保证人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）、《药品流通监督管理办法（暂行）》，结合我省实际，制订本办法。
第二条本省境内医疗机构的药品购进、储存、调配使用及各级药品监督管理部门依据职责实施监督管理，适用本办法。
本办法所称医疗机构，是指从事人的疾病诊断、治疗、预防保健、计划生育、防疫、医疗美容技术服务等活动的机构。
第三条省食品药品监督管理局主管全省医疗机构的药品监督管理工作。
市、县（区）食品药品监督管理局（药品监督管理局）负责本行政区域内医疗机构的药品监督管理工作。
河北省食品药品监督管理局《医疗器械产品出口销售证明》办事指南申请人通过河北省食品药品监督管理局官网《行政审批系统》网上申请，审批部门网上接收、受理及审批，申请人自行网上打印《医疗器械产品出口销售证明》。
一、登记事项名称医疗器械产品出口销售证明二、法定依据国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》（2015年第18号）三、申报条件1. 已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案；2. 按照有关规定取得工商登记的生产企业；3. 需要出具《医疗器械产品出口销售证明》的企业，其生产不符合相关法规要求，企业信用等级较低,或在生产整改、涉案处理期间的，不予出具《医疗器械产品出口销售证明》；4.办理医疗器械生产许可申请的人员具有相应的专业知识，熟悉医疗器械生产质量管理的法规、规章和技术要求。
四、申报资料企业先在网上填报相关信息，再上传提交以下申请材料:1、《医疗器械产品出口销售证明登记表》；2、企业营业执照的复印件；3、医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件；4、医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件；5、所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明。
6、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
五、申报资料格式及要求1、申报资料完整、清晰。
2、上传资料均应加盖公章；凡复印件上均应注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，并注明日期加盖公章；如单项资料复印件2页以上（含2页）的需加盖骑缝章。
3、所提交的证明文件应真实有效，并承担一切法律责任。
4、经办人授权证明应明确委托的内容，并附受托人身份证复印件，委托书应由法定代表人签字并加盖企业公章。
六、办理程序1、申请申请人按照本办事指南要求通过河北省食品药品监督管理局《行政审批系统》将有关信息及资料上传，向河北省食品药品监督管理局提出申请。
2、受理申报资料上传至河北省食品药品监督管理局《行政审批系统》政务服务中心接口。
经审查，符合接收条件的予以接收，否则，系统退回资料。
申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的，予以受理，并出具《受理通知书》；对申报资料不齐全或不符合要求的，在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容；申请事项依法不属于本部门职责范围的，出具《不予受理通知书》。
办理时限：5个工作日。
3、审查、审批对申报资料进行审核后，按照国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械产品出口销售证明管理规定》（2015年第18号）的要求，对企业申报资料进行审查。
符合规定条件的，依法予以出具《医疗器械产品出口销售证明》；不符合规定的，出具不予《医疗器械产品出口销售证明》的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
办理时限：10个工作日。
4、公示、制证、送达医疗器械产品出口销售证明登记信息在河北省食品药品监督管理局官方网站进行公示。
《医疗器械产品出口销售证明》有效日期，不应超过申报资料中企业提交的各类证件最先到达的截止日期，且最长不超过2年。
省食品药品监督管理局审核批准电子证书，电子证书生成后即为送达。
申请人登录《行政审批系统》后，在“企业”端口“通知书”下，自行打印《医疗器械产品出口销售证明》。
办理时限：10个工作日。
七、办理时限10个工作日（不含公示、制证和送达）。
八、收费标准、收费依据不收费。
九、行政许可申请受理机关河北省食品药品监督管理局受理地点：石家庄市红旗大街391号政务服务中心咨询电话：0311--83720040受理时间：每周一至周五：上午8：30—12：00；下午13：30—17：30上午8：30—12：00；下午14：30 —17:30（夏季）十、行政许可决定机关河北省食品药品监督管理局十一、行政许可证件及有效期限《医疗器械产品出口销售证明》有效期不超过两年。
附件1填报须知1．登记表填写内容应当完整、清楚，不得涂改。
2．按照《医疗器械产品出口销售证明管理规定》的要求报送资料。
报送的资料应当按本登记表规定顺序排列。
3、输入规格型号不能直接复制粘贴；要先将数据进行整理，不能有太多的空格，不允许有回车行，避免占用更多空间。
4、同一个产品多个规格的，且规格超过4000字符，需分为两个或多个产品重复填写。
5、申报两个及以上产品时，因出口证明书内容较多，产品信息会自动以附表形式展示。
6、申请人提交出口证明书时应进行认真审查核对，所申报的材料应符合以上要求。
7、如有在本登记表所列之外的特殊情况，请在“其他需要说明的问题”栏写明具体情况并列出所附文件目录。
8、请申请人积极通过河北省食品药品监督管理局《行政审批系统》关注办理状态，及时获取补正资料通知、重新提交、打印证书等信息。
医疗器械产品出口销售证明登记表（格式）中华人民共和国PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA医疗器械产品出口销售证明CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICALPRODUCTS（格式）证书编号Certificate No.：产品名称Product(s):规格型号：Model:产品注册或备案凭证号：Registration certificate(s):生产企业Manufacturer：生产企业住所：Address of manufacturer:生产许可或备案凭证号：Manufacturing License(s):兹证明上述产品已准许在中国生产和销售。
This is to certify that the above products have been registered to be manufactured and sold in China.证明有效日期至：年月日This certification valid until:备注：Remark：年月日（出具单位盖章）附件4法定代表人授权委托书兹委托在河北省食品药品监督管理局办理事宜。
授权范围：□1、接受行政机关依法告知的权利。
□2、代为提交申请资料、更正、补正、补充资料的权利。
□3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。
□4、签收批件的权利。
□5、其他权利。
委托期限自年月日至年月日。
委托人：被委托人：(委托人单位公章)年月日年月日注：委托人应为企业法定代表人。
已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。
附件5示范文本中华人民共和国PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA医疗器械产品出口销售证明CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICALPRODUCTS证书编号：冀石食药监械出20170001号Certificate No.: Certificate of medical device exports made in Shijiazhuang issued by Hebei Food and Drug Supervision Administration No.20170001产品名称： XXXProduct(s)：XXX规格型号：CONTEC08A,CONTEC08C,CONTEC08D,CONTEC08E,CONTEC08AGModel:CONTEC08A,CONTEC08C,CONTEC08D,CONTEC08E,CONTEC08AG产品注册或备案凭证号：冀械注准20172210377Registration certificate(s): Registration of Medical Devices approved by Hebei Food and Drug Supervision Administration No.20172210377生产企业：XXX有限公司Manufacturer: XXX Co.,Ltd.生产企业地址：XXX XXXAddress of manufacturer:XXX XXX出口企业：XXX有限公司Distributor:XXXCo.,Ltd.出口企业住所：同营业执照一致的地址Address of distributor:. 同营业执照一致的地址（英文）生产许可或备案凭证号：冀食药监械生产许20170001号。
Manufacturing License(s):Hebei Province Food and Drug Supervision Administration of Medical Device Manufacturing License No.20170001兹证明上述产品已准许在中国生产和销售。
This is to certify that the above products have been registered to be manufactured and sold in China.证明有效日期至：2017年08月12日This certification valid until:August 12, 2017备注：Remark：2017年03月06日（出具单位盖章）中华人民共和国PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA医疗器械产品出口销售证明CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICALPRODUCTS证书编号：冀石食药监械出20170002号Certificate No.: Certificate of medical device exports made in Shijiazhuang issued by Hebei Food and Drug Supervision Administration No.20170002产品名称：XXXProduct(s)：XXX规格型号：CONTEC08A,CONTEC08C,CONTEC08D,CONTEC08E,CONTEC08AGModel:CONTEC08A,CONTEC08C,CONTEC08D,CONTEC08E,CONTEC08AG产品注册或备案凭证号：冀石械备20170002Registration certificate(s): Registration of Medical Devices filed by Shijiazhuang Food and Drug Supervision Administration No.20170002生产企业：XXX有限公司Manufacturer: XXX Co.,Ltd.生产企业地址：XXX XXXAddress of manufacturer:XXX XXX出口企业：XXX有限公司Distributor:XXXCo.,Ltd.出口企业住所：同营业执照一致的地址Address of distributor:. 同营业执照一致的地址（英文）生产许可或备案凭证号：冀石食药监械生产备20170002号Manufacturing License(s):medical device on file under Shijiazhuang Food and Drug Supervision Administration,Hebei Province No.20170001兹证明上述产品已准许在中国生产和销售。
