单效外循环浓缩器

单效浓缩器工作原理
单效浓缩器是一种常见的蒸馏设备，它主要用于将溶液中的溶质浓缩至所需浓度。

其工作原理如下：
1. 溶液进入单效浓缩器：首先，待浓缩的溶液通过进料管道进入单效浓缩器。

溶液通常含有溶质和溶剂，溶液的浓度根据需求可以有所不同。

2. 加热器加热溶液：当溶液进入单效浓缩器后，溶液将被加热器加热。

加热的目的是通过提供热能使溶剂蒸发，而溶质则留在溶液中。

加热器可以使用各种热源，例如蒸汽或电加热。

3. 溶剂蒸发：在加热的作用下，溶剂开始蒸发。

通常情况下，热能会导致溶剂从液态状态转变为气态状态。

而溶质则保持在溶液中，并且其浓度会随着溶剂的蒸发而增加。

4. 蒸汽冷凝：蒸发的溶剂蒸汽会进入冷凝器，在那里通过降温而冷凝成液体。

通常情况下，所用冷却介质（如水）将从冷凝器底部进入，并在与蒸汽接触的过程中接收热量。

这将导致冷却介质升温并最终排出。

5. 浓缩液收集：经过蒸汽冷凝后，生成的液体称为浓缩液。

浓缩液中的溶质浓度较高，因为溶剂已经蒸发部分。

浓缩液将从单效浓缩器的底部收集，并可以进一步进行处理或使用。

通过以上步骤，单效浓缩器可以将溶液中的溶质浓缩至所需浓
度。

这种浓缩方法适用于许多工业和实验室应用，如制药、化工和食品加工等领域。

单效外循环浓缩器使用维护操作规程1. 目的：建立一个单效外循环浓缩器使用维护操作规程。

2. 范围：适用于单效外循环浓缩器的使用维护操作。

3. 责任；车间主任、维修人员、岗位操作人员对本规程的实施负责。

4. 结构：单效外循环浓缩器由加热室、蒸发室、水冷凝系统三部分组成。

5. 工作原理：蒸汽进入加热室，在真空的作用下，在加热室与蒸发室之间形成循环，雾化产生的水蒸汽进入冷凝器经循环水冷却，进入储水罐，最后排放掉，蒸发量与温度、真空度有关，应随时调整真空度、温度至规定范围使设备达到最大浓缩量。

6. 使用操作程序：6.1 浓缩操作6.1.1操作前检查：检查冷凝水是否循环，蒸汽压力是否在0.09〜0.3Mpa之间；真空泵是否可以正常开启；蒸汽阀、进液阀、排空阀等阀门是否可以正常开启关闭，蒸发器及视镜是否完好，是否有泄漏。

6.1.2 开冷凝水：循环水泵开启后，打开冷凝器旁循环水进水口处小阀门，检查循环水是否开通。

6.1.3 上药液：先将药液从贮罐打入高位计量罐；6.1.4 开启真空：开启真空泵，真空度控制在 0.04Mpa 〜0.08Mpa 之间：6.1.5 进液:打开进液阀匀速加入药液，使液面达到下视镜下沿位置，关闭进液阀；6.1.6 通蒸汽：蒸汽压力不超过 0.3Mpa 。

精选资料6.2 加热浓缩：6.2.1 先使排空阀完全关闭，使真空度在 -0.07Mpa 左右，逐渐开启蒸汽，待药液沸腾时稳定蒸汽压力；622浓缩的最佳状态时温度在 60〜70 C之间，真空度在控制在-(0.06〜0.08 ) Mpa之间，蒸汽压力不超过 0.1Mpa ；6.2.3 浓缩过程当液面低于下视镜下沿约 10cm 时开启进液阀补液，至视镜下沿时关闭进液阀继续浓缩，可连续进液 ;6.2.7 排冷凝水：当蒸汽冷凝水达储水罐 1/2 时，打开加热器底部直排阀，排除蒸汽冷凝水后关闭阀门 ;6.2.8 当单位批量的药液全部进入浓缩器且浓缩至相对密度至规定要求时，依次关闭蒸汽、真空。

DJN系列单效浓缩器DJN-1000使用说明书制作单位：**************************生产基地：**************************公司电话：**********公司传真：**************邮编：111000编制日期：二○一二年八月目录一、产品介绍 (4)二、产品特点 (4)三、重要技术参数 (5)四、结构及性能 (6)五、工作原理 (7)六、操作规程 (7)七、设备清洗 (9)八、注意事项 (10)九、设备的维护与保养 (11)十、合格证 (12)十、随机附件 (12)一产品介绍:单/双效外循环真空浓缩器是由加热器、蒸发室、冷凝器、受槽等设备组成，是在我公司多年的制造实践经验基础上，经过精心设计、精心制造的新一代高效节能浓缩器，可作为单效浓缩及两种不同物料的双效浓缩。

适用于中西药轻化工等行业的液体蒸发浓缩和收膏的工艺需要，本设备有如下特点：1、本设备采用在真空状态下外加热自然循环。

具有结构先进蒸发温度低、蒸发能力大、浓缩速度快、消泡效果好的特点，能满足热敏性物料的低温真空浓缩物含皂多易起泡的物料浓缩。

2、本设备结构紧凑、操作简便、清洗方便、浓缩相对密度可达（一般中药侵膏）。

3、本设备与物料接触部分均采用SUS304不锈钢制成，具有优良的耐腐蚀性能，符合药品和食品卫生要求，达到GMP要求。

二产品特点:1.节能效应，按SJN-1000型计算，年节约蒸汽3500吨左右，节约水9万吨左右，节约电8万度左右，折人民币10-15万元。

（与单效对比）本浓缩器采用负压外加热自然循环式的蒸发方式，蒸发速度快，浓缩比重大，可达（一般中药浸膏）2.本浓缩器采用二效同时蒸发，二次蒸汽得到使用，耗能总量与单效浓缩器相比降低50%，一年的节能费可收回本浓缩器的全部资本。

3.多功能操作特点：1）可回收酒精浓度80%左右。

2）单效、双效、可反复并锅收膏。

3）可以间隙、连续进料。

DJN系列单效浓缩器DJN-1000使用说明书制作单位：**************************生产基地：**************************公司电话：**********公司传真：**************邮编：111000编制日期：二○一二年八月目录一、产品介绍 (4)二、产品特点 (4)三、重要技术参数 (5)四、结构及性能 (6)五、工作原理 (7)六、操作规程 (7)七、设备清洗 (9)八、注意事项 (10)九、设备的维护与保养 (11)十、合格证 (12)十、随机附件 (12)一产品介绍:单/双效外循环真空浓缩器是由加热器、蒸发室、冷凝器、受槽等设备组成，是在我公司多年的制造实践经验基础上，经过精心设计、精心制造的新一代高效节能浓缩器，可作为单效浓缩及两种不同物料的双效浓缩。

适用于中西药轻化工等行业的液体蒸发浓缩和收膏的工艺需要，本设备有如下特点：1、本设备采用在真空状态下外加热自然循环。

具有结构先进蒸发温度低、蒸发能力大、浓缩速度快、消泡效果好的特点，能满足热敏性物料的低温真空浓缩物含皂多易起泡的物料浓缩。

2、本设备结构紧凑、操作简便、清洗方便、浓缩相对密度可达1.3-1.4（一般中药侵膏）。

3、本设备与物料接触部分均采用SUS304不锈钢制成，具有优良的耐腐蚀性能，符合药品和食品卫生要求，达到GMP要求。

二产品特点:1.节能效应，按SJN-1000型计算，年节约蒸汽3500吨左右，节约水9万吨左右，节约电8万度左右，折人民币10-15万元。

（与单效对比）本浓缩器采用负压外加热自然循环式的蒸发方式，蒸发速度快，浓缩比重大，可达1.2-1.35（一般中药浸膏）2.本浓缩器采用二效同时蒸发，二次蒸汽得到使用，耗能总量与单效浓缩器相比降低50%，一年的节能费可收回本浓缩器的全部资本。

3.多功能操作特点：1）可回收酒精浓度80%左右。

2）单效、双效、可反复并锅收膏。

目的：正确安全的使用单效外循环真空浓缩器。

范围：单效外循环真空外循环浓缩器。

职责：车间主任、设备主任、保全工、设备员、本设备操作人员对本设备制作规程的实施负责，公司生产、设备安全管理部门、质监部门对操作规程的实施情况进行监督和指导。

内容：1.设备的结构及功能：本设备有加热装置，主要由蒸汽管道进入加热器，介质由加热装置内穿管穿过；罐体部分，设有视镜孔和人孔，上部有视灯，主要有介质进入，上接汽液分离器和真空管道，介质通过加热器，随蒸汽通过汽液分离器，由于介质比水蒸气沸点高，直至液化被截留，而气体随真空吸出；整个设备连接为法兰式，材质为不锈钢316L。

3.操作步骤：3.1准备：3.1.1检查蒸汽、真空是否正常。

3.1.2查看机器无异常。

3.2工作：3.2.1关闭进出料阀门，排汽阀等，打开真空阀门控制真空度为0.04MPa。

3.2.2打开进料阀门，开始进料，当药液上升到蒸发器视镜1/3处时，停止加料，缓慢打开进蒸汽阀门，开始加热，控制真空度为0.02-0.06MPa。

3.2.3当药液因蒸发而减少时，可再次加料。

3.3停机：3.3.1先关闭蒸汽阀门，使表压指示为“0”值。

3.3.2关闭真空阀门，打开排空阀，使真空度降为“0”值。

3.3.3打开放料阀门，放出料液。

3.4注意事项：3.4.1压力表、真空表、安全阀等要定期校验。

3.4.2加热蒸汽要控制在0.1-0.15MPa。

3.4.3如罐内真空度不高，则可能是漏气造成，漏气部位一般在管体、接头、阀门、视镜孔、灯孔处等。

3.4.4真空度不得超过0.06MPa 。

变更历史。

单效外循环浓缩器清洁方法验证方案目录1.主题内容与适用范围 (3)2.相关文件 (3)3.验证目的 (3)4.验证小组及职责 (3)5.概述 (3)6.清洁验证品种和指标的选择 (4)7.清洁程序 (4)8.验证标准 (4)9.验证实施时间 (4)10.验证实施 (4)10.1验证方法 (5)10.2验证设备选择 (5)10.3目检位置及要求 (5)10.4化学残留检测位置及标准 (5)10.5清洁剂残留检测标准 (5)10.6微生物限度检测位置及标准 (5)10.7化学残留检测 (5)10.8微生物限度检测 (6)10.9取样及检测要求 (6)11.验证结论及评价 (8)12.偏差和变更情况处理 (8)13.再验证计划 (8)14.变更记载 (8)1.主题内容与适用范围单效外循环浓缩器清洁验证上次验证是2019年9月完成，根据《清洁验证管理规程》（SMP-VMP-ZD006）的规定，正常情况下，清洁验证周期一般为5年。

本次验证为清洁验证的再验证，方案规定了中药前处理及提取车间浓缩工序单效外循环浓缩器清洁验证的内容、过程和方法。

2.相关文件2.1 《药品生产质量管理规范》(2010年版)2.2 《中国药典》2020年版2.3 《清洁验证管理规程》[SMP-VMP-ZD006]2.4 《药品质量风险管理规程》[SMP-QMP-ZD015]2.5 《单效外循环浓缩器清洁规程》[XXXXXX]3.验证目的设备按《单效外循环浓缩器清洁规程》[XXXXXX]清洁后，采用目检法和化学残留法对清洁效果进行评价，证明《单效外循环浓缩器清洁规程》[XXXXXX]的可行性和可靠性，从而消除设备清洁不彻底造成的残留物对下一个生产品种产生的污染，有效地保证药品质量。

5.概述为证明《单效外循环浓缩器清洁规程》[XXXXXX]经长期实施后仍能够保证其有效性，必须对其进行清洁效果的验证，以考察该生产设备清洁后的效果能达到稳定和预定的要求。

DJN系列单效浓缩器DJN-1000使用说明书制作单位：**************************生产基地：**************************公司电话：**********公司传真：**************邮编：111000编制日期：二○一二年八月目录一、产品介绍 (4)二、产品特点 (4)三、重要技术参数 (5)四、结构及性能 (6)五、工作原理 (7)六、操作规程 (7)七、设备清洗 (9)八、注意事项 (10)九、设备的维护与保养 (11)十、合格证 (12)十、随机附件 (12)一产品介绍:单/双效外循环真空浓缩器是由加热器、蒸发室、冷凝器、受槽等设备组成，是在我公司多年的制造实践经验基础上，经过精心设计、精心制造的新一代高效节能浓缩器，可作为单效浓缩及两种不同物料的双效浓缩。

适用于中西药轻化工等行业的液体蒸发浓缩和收膏的工艺需要，本设备有如下特点：1、本设备采用在真空状态下外加热自然循环。

具有结构先进蒸发温度低、蒸发能力大、浓缩速度快、消泡效果好的特点，能满足热敏性物料的低温真空浓缩物含皂多易起泡的物料浓缩。

2、本设备结构紧凑、操作简便、清洗方便、浓缩相对密度可达1.3-1.4（一般中药侵膏）。

3、本设备与物料接触部分均采用SUS304不锈钢制成，具有优良的耐腐蚀性能，符合药品和食品卫生要求，达到GMP要求。

二产品特点:1.节能效应，按SJN-1000型计算，年节约蒸汽3500吨左右，节约水9万吨左右，节约电8万度左右，折人民币10-15万元。

（与单效对比）本浓缩器采用负压外加热自然循环式的蒸发方式，蒸发速度快，浓缩比重大，可达1.2-1.35（一般中药浸膏）2.本浓缩器采用二效同时蒸发，二次蒸汽得到使用，耗能总量与单效浓缩器相比降低50%，一年的节能费可收回本浓缩器的全部资本。

3.多功能操作特点：1）可回收酒精浓度80%左右。

2）单效、双效、可反复并锅收膏。

单效浓缩器工作原理
单效浓缩器是一种常用的用于液体混合物浓缩的设备，它的工作原理如下：
1. 混合物进料：混合物首先从进料管道进入浓缩器的进料设备，如喷嘴或旋流器。

在进料设备中，混合物会在高速旋转或喷射的作用下形成薄层，并尽可能均匀地分布在传热表面上。

2. 传热：蒸汽或加热介质通过浓缩器的传热管道流动，与混合物接触并传递热量。

在这个过程中，混合物中的溶剂会逐渐蒸发，而溶质则在液体中浓缩。

3. 蒸汽回收：蒸汽在传热过程中与溶剂发生蒸发，成为含有溶剂的蒸汽。

蒸汽会从浓缩器的顶部或侧面排出，并进入蒸汽回收系统。

4. 浓缩物收集：浓缩后的液体通过液体排出装置，如放置在浓缩器底部的收集槽或离心机。

这样，溶质浓缩物和较少蒸发的溶剂就可以分离出来。

值得注意的是，单效浓缩器的效率较低，因为它只进行一次蒸发传热。

为了进一步提高浓缩效率，可以采用多效浓缩器，它是由多个浓缩器级联而成，利用多次蒸发传热来提高浓缩效果。

XXXXXXX有限企业工艺卫生标准操作规程标题200Kg/h单效外循环浓缩器洁净标准操作规程共 2 页第 1 页文件号草拟人草拟日期部门批阅批准颁发部门日期日期散发部门QA 批阅奏效日期日期更改记录：订正内容及文件号：更改原由及目的：订正文件内容订正号：同意日期：奏效日期：1 目的：为保证 200Kg/h 单效外循环浓缩器正常工作，使其处于干净状态，保证工艺卫生，防备污染。

2 范围：合用于 200Kg/h 单效外循环浓缩器洁净操作。

3 责任：岗位操作人员对本标准的实行负责、QA 检查员负责监察。

4内容：4.1洁净地址：提取间。

4.2洁净剂：饮用水、2%NaOH。

4.3洁净周期：每批结束或改换品种时。

超出三天后使用，须从头洁净，保留限期内，如发现罐内有异味或其余异样状况，应从头洁净。

4.4洁净方法消除上批物料、文件及状态标记设施外面洁净：将抹布用饮用水漂洗干净后对设施表面进行擦抹，至表面见本色，无可见异物与污垢。

加入300L饮用水至双效浓缩器中，按《双效浓缩器标准操作规程》操作洁净 10 分钟，最后从浓缩器中将水排放。

碱洗：配置2%NaOH溶液加入双效浓缩器中按《双效浓缩器标准操作规200Kg/h 单效外循环浓缩器洁净标准操作规程共2页第2页程》操作洁净 15 分钟，最后从浓缩器中将排放。

4.4.5 NaOH 溶液冲洗后，再用 4.4.2 的方法用饮用水冲洗，要求冲洗液澄清，无可见异物， PH 值靠近工艺用水PH 值为止。

4.5洁净剂及其配制：按计算量称取NaOH，在塑料桶中加饮用水溶解，在从物料进口加入提取罐中。

4.6洁净工具的寄存、干燥：洁净工具清洗干净后，寄存洁净间工具架中通风，性自然干燥。

4.7经QA质检员检查合格后，挂上洁净状态标记，填写洁净记录。

三种外循环蒸发器的区别，结构、用途各有千秋在制药行业中，蒸发工艺是一项高耗能生产过程，工艺中产生的二次蒸汽，由于直接排放大气造成余热能源浪费。

随着科技的快速发展，一些具备率、低成本、耗能低的蒸发设备在市场上脱颖而出，深受制药等用户的青睐。

其中，外循环蒸发器是一种蒸发设备，它能使被蒸发溶液在蒸发器内呈液膜状流过受热表面迅速使轻相蒸发，从而缩短了加热的停留时间，强化了蒸发效果，具有节能、受热时间短，适用粘度较高物料的蒸发、浓缩和浓缩比较大等优点，还可获得品质优良的去离子水以满足工业锅炉用水的需要。

目前，外循环蒸发器在制药、生物、食品、化工等行业。

其中，在制药领域，蒸发装置在操作的过程中，需要消耗大量加热蒸汽，为节省加热蒸汽，可采用外循环蒸发器，使其有效地将挥发性药液蒸发为气体，并能地调节药蒸气输出的浓度。

据了解，目前市场上的外循环蒸发器有单效外循环蒸发器、双效外循环蒸发器以及三效外循环蒸发器。

那么，这三种外循环蒸发器有哪些区别呢？单效外循环浓缩器其中，单效外循环真空浓缩器主要应用于中药、西药、食品、化工等工业有机溶剂(如酒精)的回收，适用于批量小、品种多的热敏性物料的低温真空浓缩。

单效外循环浓缩器单效外循环浓缩器采用外加热自然循环与真空负压蒸发相结合的方式，蒸发速度快。

且液料在全密封中无泡沫浓缩，设备操作简单，占地面积小，清洗方便。

设备与液料接触部位均采用不锈钢制造，符合GMP标准。

单效外循环浓缩器具有回收能力大，效率高，能耗低，投资小，收益高等优势。

双效外循环蒸发器双效外循环蒸发器，顾名思义，采用的是双效同时蒸发，二次蒸汽得到充分利用，节能效果显著。

设备由一二效加热器、一二效蒸发、消泡器、冷凝器、受液罐等组成，内外精密抛光，蒸发温度低、速度快，能大大提高企业效益，缩减成本。

双效外循环蒸发器常用于中药提取液、精细化工溶液等蒸发。

有用户表示，双效外循环蒸发器采用二效同时蒸发，二次蒸汽得到充分利用，既节省了锅炉的投资，又节约能耗，耗能与单效浓缩器相比降低50%，节能效果也更加显著。