欧盟新玩具安全指令.

欧盟新玩具安全指令简介欧盟新玩具安全指令（European Union’s New Toy Safety Directive）是欧洲联盟制定的针对玩具产品的安全标准和规范。

该指令旨在保护儿童使用玩具时的安全和健康，并确保玩具符合欧盟的法律要求。

本文将介绍欧盟新玩具安全指令的内容和要求。

背景玩具安全一直是各国政府和消费者关注的重要问题。

以往，欧盟对玩具的安全要求主要依据《欧洲标准化委员会》（European Committee for Standardization, CEN）和《欧洲国家标准化委员会》（European Committee for Electrotechnical Standardization, CENELEC）所发布的标准。

然而，随着科技和产品创新的发展，旧有的标准已经无法满足新兴产品的安全需求。

因此，欧盟决定制定新的玩具安全指令，以适应市场的变化和技术的进步。

指令内容欧盟新玩具安全指令主要包括以下几个方面的内容：1. 定义和范围指令对玩具的定义进行了明确，包括所有供儿童使用的产品，无论是商业销售还是作为赠品。

同时，指令还将范围扩大到涵盖了用于儿童护理和教育的产品，如婴儿用品和教育玩具。

2. 安全要求指令规定了玩具产品必须符合的安全要求，包括但不限于以下几个方面：•机械安全：确保玩具的结构、尺寸和材料不会对儿童造成伤害。

•物理安全：防止儿童因吞食小零件或受到不安全的物理影响而受伤。

•化学安全：规定了玩具材料中禁止使用的有害物质。

•电气安全：确保玩具使用的电子元件和电源符合相关的安全标准。

•燃烧安全：对玩具的燃烧性能进行了要求，以防止火灾和烧伤事故的发生。

3. 声明和标识指令要求玩具制造商必须提供符合欧盟要求的声明文件，包括玩具的技术规范、测试结果和安全信息。

此外，玩具上还必须标识出制造商的名称和地址，以便用户在需要时可以联系到制造商。

4. 监管和执法欧盟成员国有责任确保玩具市场上销售的产品符合新玩具安全指令的要求。

欧盟玩具指令|88/378/EEC|玩具指令2009/48/EC欧盟玩具指令(88/378/EEC)于1988年推出，已实行了二十多年。

在保证玩具产品安全及消除欧盟各国间的贸易壁垒方面取得了巨大的成功，然而，随着时代的变迁，指令的不足之处日渐暴露，为适应快速发展中的玩具产业，欧洲议会于2008年提出新玩具指令草案，并于2008年12月18日投票通过。

欧盟理事会于今年5月11日通过了全新的《欧盟新玩具安全指令》，2009年6月30日新玩具安全指令刊登在欧盟《官方公报》上(第2009/48/EC号指令)。

新指令在现有指令88/378/EEC的基础上作了大面积更新，其条款规定更为严格、严谨、严密。

《欧盟新玩具安全指令》(2009/48/EC)共有十个章节。

与88/378/EEC对比，主要更新有：第三章“玩具合格”的条款9“必要的安全要求”，条款10“警告语”，条款14“EC符合性声明”，条款16“CE标志的规定和条件”；第二章“经济经营者(Economicoperators)”；第四章“符合性评估”；第五章“符合性评估机构的通报”；第六章“市场监督”；第七章“安全措施程序”；第八章“委员会程序”；第九章“特殊管理规定”。

本文将针对与玩具企业息息相关的有“必要的安全要求”及其附件2“特殊的安全要求”，“警告语”，“EC符合性声明”，“CE标志的规定和条件”，“经济经营者(Economicoperators)”，“符合性评估”这六个部分来具体阐述其中的新旧版本的区别。

一、“必要的安全要求”下附件2“特殊的安全要求”。

1、物理和机械性能现行指令规定“玩具及部件及其包装不得存在引起儿童被勒死和窒息的危险”，新指令在此基础上新增“玩具包装不得因阻塞嘴和鼻的外部呼吸道而引起儿童窒息的危险”。

现行指令规定“针对年龄小于36个月的儿童使用的玩具及其配件与附属件应防止被此年龄段儿童吞咽和吸入的危险”，新指令将此规定范围延伸至“可放入口中的玩具及其配件与附属件”。

CHI NA IN S PE CTI ON A ND QUARANTI NE中国检验检疫2013第9期一、欧盟玩具安全新指令出台背景欧盟玩具安全指令88/378/EEC是欧盟第一个玩具新方法指令，自1988年颁布以来，在保证欧盟市场上的玩具安全和消除成员国之间的贸易壁垒方面取得了巨大的成就。

然而，经过20年的运作，玩具市场的技术进步引发了有关玩具安全性的新问题。

2008年12月18日欧洲议会通过了指令修改提案，对原有指令进行修订和强化，并最终于2009年6月30日发布新指令2009/48/ EC。

欧盟玩具安全新指令发布之后，各成员国将于18个月之内，即2011年1月20日之前将其转换为本国法律。

此外，该指令还设定了2年的过渡期，即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场；而其中化学要求条款的过渡期则是4年，即符合旧指令附录II第3部分、而不符合新指令附录II第3部分的产品，可以于2013年7月20日之前继续投放市场。

欧盟玩具安全新指令发布之后，欧盟玩具协调标准EN71系列和EN62115也将于2～4年内进行修订。

二、新旧版玩具安全指令比较1.欧盟玩具安全新指令中相关定义更加明确。

主要体现在玩具的定义和制造商、进口商、销售商的定义方面。

如在玩具的定义方面，欧盟玩具安全新指令将玩具的定义修订为“设计为或者预定为供14岁以下儿童玩耍中使用的产品，无论是否是专用的产品。

”这个定义无形中扩大了玩具安全指令的适用范围，比如水果形状的蜡烛，肯定不是为14岁以下儿童玩耍时使用而设计的，但是却很有可能被儿童用来玩耍，按照欧盟玩具安全新指令的定义，这些产品就要满足指令的要求。

又如欧盟玩具安全新指令对玩具“制造商”、“进口商”和“分销商”进行了明确的定义，定义将玩具安全符合性的责任归由欧盟境内的代理商或进口商负责，由于目前我国绝大多数的出口厂商是贴牌生产，这势必导致进口商和买家会对国内厂商生产的玩具安全符合性提出更高要求。

EN 71是欧盟玩具安全标准，全称为EN 71-1: 玩具安全-物理和机械性测试。

这个标准涵盖了与玩具相关的物理和机械性能测试，以确保玩具在正常使用和可预见的滥用条件下都是安全的。

具体来说，EN 71-1标准要求对玩具的以下方面进行测试：
尖点：确保玩具上没有过于尖锐的边缘或尖端，以免对儿童造成伤害。

锐利边缘：测试玩具的边缘是否锐利，以防止割伤或划伤。

拉力：测试玩具的部件是否容易脱落或断裂，以防止儿童吞咽或窒息。

压力：测试玩具在正常使用时对儿童施加的压力是否在安全范围内。

此外，EN 71标准还包括其他与玩具相关的安全要求，如易燃性测试、有毒金属迁移测试等。

这些要求旨在确保玩具在使用过程中不会对儿童造成伤害。

需要注意的是，EN 71标准是欧盟范围内的玩具安全标准，不同国家和地区的玩具安全标准可能存在差异。

因此，在购买玩具时，建议查看产品说明书或咨询销售人员，以确保玩具符合当地的玩具安全标准。

欧盟新玩具安全指令实施在即欧盟议会于2008年12月18日以480票对73票通过了最新儿童玩具安全指令的提案。

新的欧盟指令增加了新的标准要求和市场管理规定，极大地强化了在儿童玩具安全方面的要求，保证在欧盟内销售的玩具符合更高的安全要求(特别是化学物质)。

一、新的化学品要求1、CMR(Carcinogenic：致癌物质；Mutagenic：致基因突变物质；Toxic for Reproduction：致生殖毒性物质)CMR物质会引起癌症、改变遗传信息并损害生育能力，它们都不再允许用于玩具的可接触部件。

2、对于某些物质如镍，其含量的限值被降低，而那些重金属特别是有毒的重金属如铅或汞，不允许再用于玩具中。

3、依严重程度禁用或限用致敏性芳香剂：(1)完全禁止玩具带有强烈的致敏性芳香剂；(2)如果玩具上的芳香剂对于某些消费者可能会引起过敏，要在玩具上加上标识说明。

二、提高安全要求以防止窒息危险1指令强调了防止儿童吞咽玩具部件，尤其是小零件而引起的窒息危险。

2涉及了新的玩具危险，例如带有吸盘的玩具。

3在食物里的或者与食物混合在一起的玩具始终要独立包装。

4禁止在使用时牢固附着食物的玩具。

5禁止儿童在吃完食物后才能接触到玩具的结合模式。

三、玩具上的警告语1为了防止意外发生，警告语必须以清晰可见，易读的方式，用消费者易懂的语言标识在玩具上。

2不允许出现与玩具的使用相矛盾的警告语，特别地，预定给36个月以下儿童使用的玩具上不能明显地标有“不适合36个月以下儿童使用”的警告语。

3包含在食物中的玩具或者与食物混合的玩具必须标有警告语：“内有玩具，需在成人监管下使用!”四、玩具制造商和进口商的职责新指令大大地加强了玩具制造商和进口商的职责。

制造商在测试其玩具是否遵守指令的安全要求前，必须执行玩具的安全性评估，同时为其所有产品建立更全面的技术信息，包括使用的化学物质的信息，让市场监管机构可以追踪检查。

进口商必须检查产品是否已正确进行了玩具的一致性评估，如可能，须自行完成随机的检验。

欧盟市场对玩具的要求在欧盟与玩具相关的技术法规中，最主要的就是玩具安全指令（88/378/EEC）。

88/378/EEC 是一个新方法指令，规定了玩具的安全质量要求和合格评定程序，所有进入欧盟市场的玩具首先要满足该指令的要求。

值得注意的是，88/378/EEC颁布至今已有20年，目前欧盟已经发布了玩具安全新指令2009/45/EC，进一步提高了玩具的安全要求。

新指令设定了2年的过渡期，即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场；而其中化学要求条款的过渡期则是4年，即符合旧指令中化学要求、而不符合新指令中化学要求的产品，可以于2013年7月20日之前继续投放市场。

但是，新方法指令的特点是只制定安全、健康、环境和消费者保护等方面应达到的主要目标和基本要求，并不涉及技术细节，具体细致的技术要求由欧盟协调标准来规定。

88/378/EEC的协调标准是EN 71系列标准和EN 62115。

EN 71系列标准详细规定了玩具的机械物理性能、噪声、燃烧性能、化学性能、标签等要求，EN 62115则专门针对电动玩具提出了安全要求。

部分电动玩具除了符合88/378/EEC或EN 62115的安全要求，还要符合欧盟电磁兼容指令（2004/108/EC，简称EMC指令），一些遥控玩具还要符合无线电与终端设备指令（1999/5/EC）。

这两个指令也是新方法指令，与玩具相关的协调标准分别是EN 55014-1、EN 55014-2、EN 61000-3-2和EN 61000-3-3；以及EN 300 220-2和EN 301 489-3。

玩具还应该遵守一系列与环境保护相关的法规，如关于限制有害物质的指令（76/769/EEC）及其一系列修订指令、化学品REACH法规。

部分电动玩具还要符合废旧电子电气设备指令（WEEE）、电子电气产品中限制使用某些有害物质指令（RoHS）和耗能产品生态设计指令（EuP）。

欧盟新玩具安全指令1. 引言欧盟一直致力于确保玩具市场的安全性，并采取了一系列的法规和指令来保护消费者和特别是儿童的权益。

最近，欧盟发布了新玩具安全指令（Toy Safety Directive），旨在进一步加强对玩具安全性的监管。

本文将介绍欧盟新玩具安全指令的背景、目标和主要要求，以及其对相关行业的影响。

2. 背景玩具是儿童成长中不可或缺的一部分，然而，不安全的玩具可能给儿童带来潜在的伤害风险。

因此，欧盟制定了一系列的法规和指令来确保玩具在市场上的安全性。

欧盟新玩具安全指令是这一系列法规和指令的最新版本，旨在进一步完善和加强现有的玩具安全标准。

3. 目标欧盟新玩具安全指令的目标是确保市场上销售的玩具符合高标准的安全要求，尽可能地减少儿童暴露于潜在的伤害风险。

同时，指令还有助于保护欧盟玩具制造商的声誉和竞争力。

4. 主要要求欧盟新玩具安全指令针对玩具的多个方面提出了具体要求，包括但不限于以下内容：4.1. 化学物质限制指令要求玩具中所使用的化学物质必须符合欧盟化学物质法规（REACH）的要求，并限制有害物质的使用。

例如，对于可能存在的有害物质，如铅、镉、甲醛等，指令要求其含量必须在安全范围内。

4.2. 物理性能要求指令对玩具的物理性能也提出了具体要求，以确保其在正常使用中不会带来伤害风险。

例如，对于活动玩具，指令要求其结构和构造必须足够坚固，以防止儿童误用导致的破损或坍塌。

4.3. 电气安全要求对于使用电池或电源的玩具，指令要求其符合相关的电气安全标准，以防止电击或火灾等意外事件发生。

例如，指令要求玩具必须经过电气安全测试，并标注适当的警示标志。

4.4. 可燃性要求指令对玩具的可燃性也进行了规定，以确保玩具在接触火源时不易引发火灾。

玩具必须能够通过相关的可燃性测试，达到指定的安全标准。

4.5. 标签和警示为了帮助消费者正确使用和维护玩具，指令要求玩具必须附带适当的标签和警示。

这些标签和警示应明确说明玩具的年龄范围、使用方式、潜在危险以及适当的监督。

en71欧盟儿童玩具安全标准EN71欧盟儿童玩具安全标准是指欧洲儿童玩具的安全要求和测试方法，以保护儿童免受玩具产品带来的潜在危险。

它由欧盟委员会颁布，是欧洲内部市场的强制性法规。

EN71标准共分为十部分，覆盖了儿童玩具的各个方面，包括玩具的物理和机械性质、燃烧性、化学性质、电气性质、纺织品和填充物的材质等。

下面将对EN71标准的主要内容进行介绍。

首先，EN71-1标准规定了玩具的物理和机械性质的要求。

这包括了对玩具的尺寸、形状、边缘、表面光滑度、机械功能等方面的要求。

玩具应具备足够的强度和耐久性，以确保在正常使用条件下不会对儿童造成伤害。

其次，EN71-2标准规定了玩具的燃烧性要求。

根据标准，玩具应具备一定的抗燃性能，以防止火灾和火灾后的烟雾产生。

玩具的材质和构造应能耐受一定程度的火焰和热源。

EN71-3标准规定了玩具的化学性质要求。

玩具的材料不得含有有害物质，如铅、铬、汞、镉等。

此外，还规定了对某些有害物质的特定限制，如对印染剂和颜料中某些有毒物质含量的限制。

EN71-4标准规定了玩具的电气性质要求。

玩具中使用电池或电源的部分应具备足够的安全保护措施，以防止电流过大、电源过热等问题。

标准还规定了玩具应符合欧洲低压指令的要求。

EN71-5标准规定了玩具中使用的化学材料的要求，包括颜料、印染剂、涂料等。

这些材料应符合欧洲化学品法规REACH的要求，不得含有有害物质。

EN71-6标准规定了玩具中使用的纺织品和填充物的材质要求。

这些材料应具备足够的抗菌性、有害物质含量限制等要求，以确保儿童使用时的安全和卫生。

除以上几个主要标准外，EN71标准还包括了玩具标志、使用说明书、包装材料、儿童吸入和咽喉阻塞的要求，以及对不同年龄段儿童玩具的特殊要求等。

总之，EN71欧盟儿童玩具安全标准为欧洲的儿童玩具提供了一系列严格的安全要求和测试方法。

通过遵守这一标准，生产商可以确保其产品符合欧洲市场的安全要求，从而保护儿童的生命和健康。

专题：《欧盟玩具安全新指令》要点详析一、欧盟玩具安全新指令解析为确保玩具市场的安全性，欧盟从2003年开始，就考虑修订实行多年的玩具安全指令(第88/378/EEC号指令[1])，并广泛征集公众意见。

截至2007年底，欧盟先后发布三份关于88/378/EEC指令修订影响的研究报告。

2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案COM(2008)9[2]。

2008年12月18日，欧洲议会以481票对73票一致通过了该提案。

2009年6月18日欧洲议会正式通过该提案。

2009年6月30日，欧盟官方公报（OJ EU）刊登了玩具安全新指令2009/48/EC[3]（以下简称“新指令”），并于20天后实施。

欧盟玩具安全新指令发布之后，各成员国将于18个月之内，即2011年1月20日之前将其转换为本国法律。

此外，新指令还设定了2年的过渡期（除化学要求外），即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续在市场销售；而对于化学要求条款的过渡期为4年，即符合旧指令附录II第3部分、而不符合新指令附录II第3部分的产品，可以于2013年7月20日之前继续销售（阶段实施时间见下图）。

欧盟玩具安全新指令各阶段实施时间图注：（1）欧盟公报＋20天＝正式实施；（2）正式实施＋18个月＝成员国转换为本国法律的时间；（3）正式实施＋2年＝新指令适用时间（除化学要求外）；（4）正式实施＋4年＝新指令化学要求适用时间。

玩具新指令发布之后，欧盟玩具协调标准EN 71系列和EN 62115也将于2至4年内进行修订。

欧盟玩具安全新指令从提高玩具安全、加强市场监管两个方面对现行指令进行了全面的修订，是继美国发布《2008消费品安全改进法案》后，又一个针对玩具出口的重要技术法规。

（一）欧盟玩具安全新指令主要内容欧盟玩具安全新指令共包括9章，57条及相关5个附件，主要涵盖三大部分，即：玩具的范畴与概念；玩具安全要求（包括一般安全要求和严格的特别安全要求）以及产品销售同欧盟新法律框架的协调[4]，具体如下：第一章：总则，包括对玩具范畴的界定及关键术语的定义，除了解释何谓生产商、进口商、分销商、经济经营者等，还对召回、撤出、市场检测，以及何谓“功能性玩具”、“水上玩具”、“活动玩具[5]”、“化学性玩具”等做出了解释和说明；第二章：经济经营者的义务，包括生产商的义务、授权代表、进口商的义务、分销商的义务，并对生产商义务适用于进口商和分销商的情况做出规定；第三章：合规玩具[6]，包括玩具的基本安全要求，警告标识，合规性推定的条件，EC合规声明；CE标志的基本原则，CE标志的规定和条件等；第四章：合规评定，包括安全评定，适用的合规评定程序，EC检测，技术文件等；第五章：合规评定机构的通报，对通报程序，通报要求，变更通报，通报机构的义务等进行具体的规定；第六章：成员国义务与权利，包括预防原则，组织市场监督的基本义务，对通报机构的指导，在国家层面处理玩具风险的程序，欧共体内部快速交换信息机制等；第七章：委员会程序，包括对措施的修订和执行及其程序；第八章：特别管理条款，包括报告，透明度及保密性，措施的动机，处罚等；第九章：最终及过渡条款，包括对同第85/374/EEC和2001/95/EC号指令的适用关系，以及过渡期的规定，新指令的实施时间以及对88/378/EEC的废止等。

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所有进入欧盟市场的玩具要首先满足该指令的要求。

指令的主要内容包括：（1）适用产品范围；（2）强制的基本安全要求；（3）适用协调标准；（4）符合性评估方式；（5）通报机构NOTIFIED BODY；（6）CE标志；（7）保障合格产品的自由流通；（8）成员国市场监督责任。

欧盟对玩具产品的监管过程大致如下：欧委会作为立法机构通过指定玩具指令88/378/EEC对玩具产品提出强制性的基本安全要求（大纲性的）和合格评定程序，再授权标准组织（CEN）根据基本安全要求编写协调标准，给术要求（如EN 71和EN 62115等）。

玩具生产企业需对产品进行合格评定。

产品评定合格后必须加贴CE标志，并可在欧盟市场内自由流通。

成员国负责进行市场抽查和监通常产品指令会根据产品安全风险的大小对管辖的产品提供几种合格评定模式，包括内部生产控制、第3方检测、EC型式试验、产品验证、或产品测试加工厂审查等等。

玩具产品的要有两种方式，一是自我证明（SELF-VERIFICATION）；二是通过欧盟相关指令中指定的通报机构Notified Body的型式试验。

玩具生产企业究竟应采取何种方式进行符合性评估？根类型决定，一类是全部或部分不能由相关协调标准（如EN71、EN62115等）涵盖的玩具，这类玩具应由欧盟的通报机构Notified Body 进行EC型式试验（EC type examination）并出具书(EC type certificate)；第二类是能完全由相关协调标准涵盖的玩具，这类玩具不需要由通报机构Notified Body 进行EC型式试验和出具EC型式试验证书，可由制造商自行验证“Self贴CE标志，但必须提交测试报告(Test Report)等验证文件。

欧盟新玩具安全指令2009/48/EC2012-02-16 12:37----------------------------------------------------------------------------------------------法规名称：关于玩具安全的欧洲议会和理事会指令法规简称：新玩具安全指令法规编号：2009/48/EC发布时间：2009-06-18生效时间：2009-07-20法规简介现阶段，玩具制造商，进口商以及经销商，可以采用旧玩具安全指令88/378/EEC，也可以采用新玩具安全指令2009/48/EC。

从2011年7月20日起，新玩具安全指令2009/48/EC将在欧盟各成员国强制执行，并且是唯一适用玩具产品的指令。

玩具安全指令2009/48/EC对旧指令的修改•禁止使用致癌物质，诱变剂或对生殖系统有毒性（DMR物质）的化学物质；•限制重金属的含量（铅，镉和汞）；•为避免过敏反应，对可能引起过敏的物质和某些香料的使用，做出了规定；•对发声玩具，制定了更加严格和全面的标准；•执行风险评估程序；•需符合必要的安全要求；•附带产品图片和编号的EC一致性声明。

旧版指令（88/378/EEC）Vs新版指令（2009/48/EC）内容88/378/EEC2009/48/EC适用范围与定义变化(1) 玩具定义——新指令将玩具的定义修订为“设计为或者预定为供14 岁以下儿童玩耍中使用的产品，无论是否是专用的产品。

”从而扩大了玩具指令的适用范围（有可能被儿童用来玩耍的产品也被认为是玩具）；此外，列出了19条不属于玩具的产品，包括节日或庆典的装饰品、仿真模型、藏品等。

如溜冰鞋（20 kg 以下儿童使用）、家用的儿童运动器材等都列入玩具的范畴。

(2) 增加了制造商、进口商的定义——新指令对玩具“制造商”、“进口商”和“分销商”进行了明确的定义，并新增了对进口商和分销商的义务要求。