欧盟最新玩具指令解读(2009 48 EC) (EN71) (欧洲玩具检测)玩具出口检测
- 格式:pdf
- 大小:318.34 KB
- 文档页数:4
欧盟儿童玩具遥控装甲车EN71检测认证EN71-1: part1: 2011 玩具安全-第1部分:物理和机械性能该部分主要包括跌落测试、小零件测试、锐利边缘测试、拉力测试、压力测试、线缝测试、耳鼻眼拉力、扭力测试等。
EN71-2:part2: 2011 玩具安全-第2部分:阻燃性能该部分规定了所有玩具禁止使用的易燃材料种类及对某些小型火源的玩具的燃烧性能要求。
要求被测试材料的燃烧速度不得超过标准规定的限值。
涉及到戴在头上的玩具、玩具化装服饰和供儿童在玩耍中穿戴的玩具、供儿童进入的玩具、含毛绒或纺织面料的软填充玩具EN71-3:part3: 2013 玩具安全-第3部分:某些元素的转移该部分规定了玩具的可触及部件或材料中可迁移元素(锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、锡)的最大限值。
其测试原理是:可溶性元素是模拟材料在吞咽后与胃酸持续接触一段时间的条件下,从玩具材料中提取出的溶出物。
采用检出限适当的方法定量测定可溶性元素的含量。
元素AS砷Ba 钡Cd镉Cr铬Hg汞Pb铅Sb锑Se硒注意了注意了!!欧盟玩具安全指令2009/48/EC确定了新材料的分类、可接触部件新元素的新迁移限制,8大重金属到2013年1月1日到期,该要求将于2013年7月21日生效,协调标准为EN71-3,目前还在过渡期。
最新EN71-3检测元素:铝EN71-4:1990+A1:1998 玩具安全-第4部分:化学和有关活动用的试验装置EN71-5:1993 玩具安全-第5部分:化学玩具(试验装置除外)EN71-6:1994 玩具安全-第6部分:年龄标志的图形表示该部分指出了对不适合3岁以下儿童使用但可能对3岁以下儿童有危险的玩具应加贴年龄警告标识。
警告标识可用文字说明或图示符号,如果使用警告说明,它必须符合EN71 Part 1的要求,无论是用英文或是用其他国家的语言文字都必须清晰地显示警示语。
EN71-7:指画颜料的要求该部分中列举了手指画颜料中可允许的着色剂和防腐剂及其限值,并规定了8大重金属的迁移限值以及主要芳香胺的使用限制,同时也规定了指画颜料中物理特性的要求。
什么是EN71?EN71是欧盟市场玩具类产品的规范标准儿童是全社会最关心和爱护的群体,儿童普遍喜爱的玩具市场发展迅猛,同时各类玩具由于各方面质量问题给儿童带来的伤害也时有发生,因此世界各国对本国市场上的玩具的要求正日益变得严格。
许多国家都就这些产品建立了自己的安全规章,生产公司必须保证其产品在该地区销售前符合相关标准。
制造商必须对因生产缺陷、不良设计或不适当材料的使用而导致的事故负责。
由此在欧洲推出玩具EN71认证法令,其意义是通过EN71标准对进入欧洲市场的玩具产品进行技术规范,从而减少或避免玩具对儿童的伤害申请EN71认证检测的必要性EN71测试已经成为大多数儿童玩具必须首要符合且遵循的标准,它可以帮您保证产品、质量以及全球大多数市场的要求。
进行EN71标准测试帮助您的产品质量符合EN71标准,规避被召回或被海关禁止的风险,建立良好的品牌形象,满足您的产品销售目标,因此EN71认证检测是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
EN71认证检测表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。
这些风险包括:1.被海关扣留和查处的风险;2.被市场监督机构查处的风险;3.被同行出于竞争目的的指控风险。
EN 71 Part 1:2005+A9:2009-physical &mechanical Test 物理和机械性测试该部分主要包括跌落检测、小零件检测、锐利边缘检测、拉力检测、压力检测、线缝检测、耳鼻眼拉力、扭力检测等。
物理测试部分一般要求:1.扭力——拉力测试(torque & tension)扭力测试所需仪器:秒表、扭力计、扭力钳(2种,视样板选用适合的工具)5秒内在部件上施加顺时针扭力,扭到180度或者0.34N-m,保持10秒然后使部件回到放松状态时针重复以上的过程小于等于6mm,则施加50N+2N的力如果部件的最大突出尺寸大于6mm,则施加90N+2N的力。
歐洲玩具標準EN71-3EN71-3 Safety of toysEN71-3環保標準:隨著人們對Phthalates(鄰苯二甲酸鹽)的了解,兒童用品中的鄰苯二甲酸鹽越來越被重視重視。
歐盟於1999年就正式作出決定,在歐盟成員國內,對3歲以下兒童使用的與口接觸的玩具(如嬰兒奶嘴)以及其他兒童用品中鄰苯二甲酸鹽的含量進行嚴格限制。
專家發現,含有鄰苯二甲酸鹽的軟塑料玩具及兒童用品有可能被小孩放進口中,如果放置的時間足夠長,就會導致鄰苯二甲酸鹽的溶出量超過安全水平,會危害兒童的肝臟和腎臟,也可引起兒童性早熟危害。
歐盟玩具安全指令2009/48/EC(附件一)確定了新材料的分類、可接觸部件新元素的新遷移限制,該要求將於2013年7月21日生效,協調標準為EN71-3:2013 :EN71-3:2013 的修訂內容如下:根據兒童可能攝取的程度,玩具材料被分為以下三類(詳情見表格1):-第一類–乾燥、易碎、粉末狀或柔韌的玩具材料-第二類–液態和粘性玩具材料-第三類–可以刮去的玩具材料測試對象包括19項化學元素(其中三價鉻與六價鉻、有機錫與錫元素被分別計數,因此也可說是17項元素)。
-保留了原來的8項元素(鉻,被分為了上述所說的兩種不同價態的鉻),再加上另外9項不同的元素。
下調了大部分元素的遷移量的限值。
新標準制定的鋇元素的遷移量限值甚至比指令規定的還要低得多。
(預計下一步會對鉛元素做類似的調整。
)新標準刪除了分析校正因子的應用。
-在前一版本中,只有經分析校正係數修正後的分析結果才能用於判斷產品的符合性。
就是說,玩具材料的分析結果必須經過分析校正係數修正後仍超過限值,才會被視為不符合。
新標準要求實驗室以其自身的不確定度來評定測試材料是否符合要求。
-如果實驗室的測量不確定度比前一版本的分析校正係數少,化學分析將不會再出現如前一版本時測試結果大幅高於法規限值,由於經過分析校正係數修正而得出符合要求的結論。
表二遷移量現值:歐盟2009/48/EC由於人們對玩具的安全性日益關注,歐盟頒布了新的玩具指令2009/48/EC,旨在應對不斷變化的玩具安全問題,並提升執法力度和有效性。
欧洲标准EN 71玩具安全测试方法1.1 总的测试要求当测试为不同年龄组儿童设计的玩具时,本欧洲标准规定了不同的力和/或负荷。
如果没有年龄组规定,或玩具跨越了多个年龄组,或有理由怀疑指定的年龄组时,则玩具应该接受更严格的测试。
测试应该按本要求规定的次序完成。
如果在测试中,夹具或类似的测试装置对玩具造成材质的影响,则随后的测试应该在新的玩具上完成。
1.2 小零件圆筒(见 4.6、4.11、4.18、5.1、5.2和A.36)将玩具或组件以任意方向、无压力地放入如图14所示尺寸的圆筒中。
图14 –小零件圆筒判定玩具或组件是否完全进入小零件圆筒。
1.3 扭力测试(见4.6、4.11、4.14.2、4.18、4.22、5.1、5.10、5.12和5.13)如果组件可以被拇指和食指夹住,以周期为5s的时间,顺时针方向逐渐对组件施加扭力直到a)从初始位置旋转180度;或b)达到0.34N·m扭距。
维持最大的旋转或需要的扭距10s。
将被测组件恢复到放松状态。
以逆时针方向重复上述测试程序。
为防止旋转,对于牢固地装配在可触及的杆或轴上的设计用来与其一起转动的突起、部件、组件,应该在杆或轴被夹具夹住以防转动时进行测试。
如果用螺钉装配的组件在施加规定的扭力过程中松开,继续施加规定的扭力直到超出规定值或部件散开或明显地部件不会散开。
1.4 拉力测试(见A.37)1.4.1 仪器1.4.1.1能施加至少90N力并且精度达2N的拉力测试仪或重块。
1.4.1.2 夹具和吊带1.4.1.3 厚度为0.4mm±0.02mm的触规,插入边缘半径大约为3mm(见图15)1.4.2 程序1.4.2.1 一般要求(见4.6、4.11、4.14.2、4.18、4.22、5.1、5.3、5.10、5.12和5.13)如果要求进行1.3(扭力测试)和1.4(拉力测试),拉力测试应该在扭力测试之后并在玩具的同一个组件上进行。
欧洲玩具安全标准en71有关标志的要求《欧洲玩具安全标准EN71有关标志的要求》在我们日常生活中,玩具是孩子们成长过程中不可或缺的一部分。
然而,随着玩具的种类和品牌不断增加,玩具安全问题也变得越来越重要。
欧洲玩具安全标准EN71是确保玩具安全的重要标准之一,而其中的标志要求更是对玩具的质量和安全性提出了严格要求。
在本文中,我将深入探讨欧洲玩具安全标准EN71有关标志的要求,帮助大家更全面地了解这一重要的标准,以及其对玩具质量和安全的影响。
1. EN71标准概述EN71标准是欧洲玩具安全标准的简称,它包括了玩具在设计、制造和销售过程中需要遵守的一系列要求,旨在确保玩具不会对儿童的健康和安全造成危害。
该标准主要涵盖了玩具材料的安全性、机械性能、燃烧性能、化学性能等方面的要求,以及对玩具标志的规定。
2. EN71标志的含义根据EN71标准的要求,每个符合标准的玩具都需要在其包装或产品上标示相应的标志。
这些标志包括CE标志、芳龄标志、警示标志等,它们都是玩具符合EN71标准的重要证明。
3. CE标志CE标志是欧洲共同市场的产品安全认证标志,也是符合EN71标准的玩具必须标注的标志之一。
该标志表明玩具符合欧洲经济区的相关法律要求,可以在这一范围内自由流通和销售。
对于父母来说,在购买玩具时要注意查看玩具上是否有CE标志,以确保其安全性和质量。
4. 芳龄标志根据EN71标准的要求,玩具的包装或产品上必须标注适合的芳龄范围,以便消费者选择适合孩子的玩具。
芳龄标志的设置不仅考虑了不同芳龄段儿童的生理和认知发展特点,还考虑了玩具本身的设计和材质特性,以防止儿童因使用不当而造成意外伤害。
5. 警示标志在EN71标准中,还规定了一些特定的警示标志,用于提醒消费者玩具可能存在的风险或需要特别注意的地方。
小零件警示标志、窒息危险标志等,这些警示标志的设置有助于引起消费者的注意,避免因不当使用而导致意外伤害。
总结通过本文的介绍,我们了解了欧洲玩具安全标准EN71有关标志的要求,包括CE标志、芳龄标志、警示标志等。
欧盟玩具重金属19项测试项目介绍欧盟玩具安全指令2009/48/EC确定了新材料的分类、可接触部件新元素的新迁移限制,该要求将于2013年7月21日生效,协调标准为EN71-3,目前还在过渡期。
最新EN71-3检测元素:铝、锑、砷、钡、硼、镉、铬(III)、铬(VI)、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、有机锡、锌。
有关限制玩具及儿童护理用品的邻苯二甲酸盐含量的欧盟第2005/84/EC号指令,于2007年1月16日生效,所有欧盟成员国已于2007年7月16日前将该指令转化为本国法例,2008年1月16日开始实行各自的有关法例。
根据指令规定,儿童护理用品是指任何有助儿童睡眠、放松、保持卫生,以及喂哺儿童或让儿童吸吮的产品,当中包括各种形状及类型奶嘴。
欧洲标准化委员会于1994年12月13日批准了新的《对某些元素转移的要求》(EN71-3:1994)玩具安全标准,并要求EN71-3:1988标准于1995年6月废除,后又于2000年3月11日批准了EN71-3:1994+A1:2000标准(即2000版),并规定此标准最迟在2000年10月开始实施,其它相关的标准同时作废。
检测的目的:从环境污染方面,重金属是指汞、镉、铅以及“类金属”——-砷等生物毒性显著的重金属。
对人体毒害最大的有4种:铅、汞、砷、镉。
这些重金属在水中不能被分解,人饮用后毒性放大,与水中的其他毒素结合生成毒性更大的有机物。
玩具贸易网重金属对人体的伤害极大。
常见的有:汞:食入后直接沉入肝脏,对大脑、神经、视力破坏极大。
天然水每升水中含0.01毫克,就会导致人中毒。
镉:导致高血压,引起心脑血管疾病;破坏骨骼和肝肾,并能引起肾功能衰竭。
铅:是重金属污染中毒性较大的一种,一旦进入人体将很难排除。
能直接伤害人的脑细胞,特别是胎儿的神经系统,可造成先天智力低下;对老年人会造成痴呆等。
另外还有致癌、致突变作用。
锑:与砷能使银手饰变成砖红色,对皮肤有放射性损伤。
欧洲en71标准
EN71是欧洲玩具安全标准的系列标准,主要由欧洲标准化委员会(CEN)发布。
这一系列标准旨在确保玩具的安全性,以防止儿童因使用玩具而受到伤害。
EN71标准分为多个部分,每个部分涵盖了不同方面的安全性要求。
以下是EN71标准的一些主要部分:
1.EN71-1:定义了机械和物理性质的要求,以确保玩具在正常
使用过程中不会引起危险。
2.EN71-2:涵盖了有关玩具可燃性的要求,以确保玩具在火灾
中不会造成不必要的危险。
3.EN71-3:关注玩具中有毒物质的要求,包括重金属、染料等。
4.EN71-4:针对实验室玩具和化学实验玩具的安全性要求。
5.EN71-5:关注活动材料的安全性,例如涂料、油漆、颜料等。
6.EN71-6:适用于图画和颜料方面的玩具,涵盖了关于玩具颜
料的特殊要求。
7.EN71-7:关注于泡泡剂的安全性要求。
8.EN71-8:针对弹射玩具的安全性要求。
9.EN71-9:适用于气体操作玩具的安全性要求。
10.E N71-10:针对液体流动玩具的安全性要求。
11.E N71-11:适用于玩具充气结构的安全性要求。
这只是EN71标准系列的一部分,每个部分都专注于特定类型的玩具或特定的安全性方面。
制造商和出口商通常需要确保其生产的玩具
符合EN71标准的适用部分,并通过相关的测试和认证程序,以确保玩具的安全性和合规性。
EN71拉力测试标准是指欧盟玩具安全指令2009/48/EC的协调标准,用于评估玩具的物理、机械、化学和电气性能,以确保其安全性。
EN71标准共包括13个部分,涵盖了玩具的安全要求。
其中,与拉力测试相关的主要是EN71-1和EN71-3两个部分。
1. EN71-1:物理和机械性能测试,主要包括锐利边缘、拉力、压力测试等。
这一部分针对玩具的物理和机械性能进行评估,确保玩具在使用过程中不会对儿童造成伤害。
拉力测试是其中的一项重要内容,主要测试玩具在受到拉力时的抗拉强度和稳定性。
2. EN71-3:八大重金属溶出。
这一部分主要测试玩具在接触到儿童口腔或皮肤时,八大重金属(锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、锡)的溶出量。
重金属溶出量超标可能会对儿童的健康造成威胁。
欧盟发出玩具安全法新指南欧洲委员会刊登3份新的玩具指引文件,涉及第2009/48/EC号玩具安全指令对水上玩具、玩具包装及乐器的实施问题。
第2009/48/EC号指令把玩具定义为「设计或预定供(不论是否仅供)14岁以下儿童玩耍时使用的产品」。
受指令规管的玩具必须符合指令内的安全标准。
首份指引文件涉及指令对水上玩具的实施问题。
水上玩具意指在水中或水上使用的玩具。
指引文件引述指令内有关水上玩具的注释。
例如指令把水上玩具定义为在浅水使用的玩具,可乘载或承托儿童在水上漂浮。
再者,附件1列明,用于深水的水上设备以及儿童习泳装置如游泳座椅及游泳辅助用具,不属于第2009/48/EC号指令规管范围内的玩具。
指引阐明,以下产品类别应视为玩具,并受指令规管:•沐浴玩具及小型电池驱动玩具船,如遥控船。
•聚氯乙烯充气玩具,包括充气五彩沙滩气球、充气船及不长于1.2米的充气床垫。
•于浅水地方玩耍的小型、中型及大型橡胶圈。
不过,设计作救生用途的橡胶圈则不会视作玩具。
此外,根据指引文件,充气浮椅、游泳辅助用具,以及习泳装置如臂圈及充气衣,并非预定供玩耍时使用,因此也不受玩具安全指令规管。
第二份新指引文件涉及玩具包装。
指引首先引用指令附件II第一部分的玩具包装安全规定,指玩具包装不得构成绞勒风险或因空气阻塞导致的窒息。
指引也引述EN71-1标准,把包装界定为与玩具一并出售的物质,但并非用于玩耍用途。
指引称,对于玩具安全指令未有涵盖的玩具包装潜在危险,第2001/95/EC号一般产品安全指令可能适用。
再者,指引提及若干类额外包装特征包含玩耍价值,属于供14岁以下儿童玩耍的产品,也受玩具安全指令规管。
另外,指引文件也阐明「玩具袋」的定义,即供玩耍使用的袋子,并附有一些特色,专为吸引儿童玩耍时使用袋子。
不过,玩具袋与于吸引儿童的产品如装饰袋有别。
这种装饰袋不受玩具安全指令规管。
第三份新指引文件是关于乐器。
指引文件称,玩具乐器并非追求音质,是用于产生简单声响,并非音乐。
新玩具指令(2009/48/EC)EN71-1:2011玩具安全要求释意根据新的玩具指令2009/48/EC,2011年7月20日起在欧洲市场新上市销售的玩具产品必须符合新的玩具法规要求。
刚刚发布的EN71-1 (玩具的机械和物理性能)修订版即发映出这些新要求。
根据某些修改后的内容,以前符合EN 71-1的玩具可能需要修改设计,以确保继续符合EN71-1: 2011的要求。
而且,EN71-1的其它修改可能也需要生产商重新考虑产品的设计。
1) 软填充玩具含有纤维填充材料的软填充玩具,其接缝需进行70N的拉力测试,并且在使用最大10N的力量下,接缝的任何缝隙不能插入直径为12 mm的带有完全倒圆形末端的测试棒的前端,或者表面材料不能插入直径为6mm的测试棒。
2) 嘴部驱动玩具对于可供放入口中的玩具,不论是否由嘴部驱动,新法规都有相关要求。
以可供放入口中的玩具为例,可拆卸的吹口或其它可拆卸的部件不可以完全容入小部件容量筒中。
另外,玩具中可供放入口中的吹口和其它部件,不包括由嘴部驱动的抛射玩具,在依次进行浸泡测试、扭力测试和拉力测试的过程中被拆卸下来后,不可以完全容入小部件容量筒中。
3) 绳索(这部分要求有较多变化,其中包括:)供18个月以下儿童使用的玩具上如果一端带有松散的绳索(不包括拉拽玩具),则绳索松散部分的长度不得超过300毫米。
供18个月以上36个月以下儿童使用的玩具(不包括拉拽玩具),如果一端带有松散的绳索,而且绳索松散部分的长度超过300毫米,则玩具或其包装上应附有警告:“警告。
不适合18个月以下儿童。
带有长绳/ 长链。
勒束危险。
”供36个月以下儿童使用的一端带有松散绳索的拉拽玩具,其松散绳索的长度不应超过800毫米。
4) 包装不论供何种年龄段使用的玩具,其包装外形不能采用小球形状。
而且,包装上任何可分离的部位不能是卵形或椭圆形,并且不能可以通过测试模E,除非其较大一边的尺寸为64毫米或以上。
专题:《欧盟玩具安全新指令》要点详析一、欧盟玩具安全新指令解析为确保玩具市场的安全性,欧盟从2003年开始,就考虑修订实行多年的玩具安全指令(第88/378/EEC号指令[1]),并广泛征集公众意见。
截至2007年底,欧盟先后发布三份关于88/378/EEC指令修订影响的研究报告。
2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案COM(2008)9[2]。
2008年12月18日,欧洲议会以481票对73票一致通过了该提案。
2009年6月18日欧洲议会正式通过该提案。
2009年6月30日,欧盟官方公报(OJ EU)刊登了玩具安全新指令2009/48/EC[3](以下简称“新指令”),并于20天后实施。
欧盟玩具安全新指令发布之后,各成员国将于18个月之内,即2011年1月20日之前将其转换为本国法律。
此外,新指令还设定了2年的过渡期(除化学要求外),即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续在市场销售;而对于化学要求条款的过渡期为4年,即符合旧指令附录II第3部分、而不符合新指令附录II第3部分的产品,可以于2013年7月20日之前继续销售(阶段实施时间见下图)。
欧盟玩具安全新指令各阶段实施时间图注:(1)欧盟公报+20天=正式实施;(2)正式实施+18个月=成员国转换为本国法律的时间;(3)正式实施+2年=新指令适用时间(除化学要求外);(4)正式实施+4年=新指令化学要求适用时间。
玩具新指令发布之后,欧盟玩具协调标准EN 71系列和EN 62115也将于2至4年内进行修订。
欧盟玩具安全新指令从提高玩具安全、加强市场监管两个方面对现行指令进行了全面的修订,是继美国发布《2008消费品安全改进法案》后,又一个针对玩具出口的重要技术法规。
(一)欧盟玩具安全新指令主要内容欧盟玩具安全新指令共包括9章,57条及相关5个附件,主要涵盖三大部分,即:玩具的范畴与概念;玩具安全要求(包括一般安全要求和严格的特别安全要求)以及产品销售同欧盟新法律框架的协调[4],具体如下:第一章:总则,包括对玩具范畴的界定及关键术语的定义,除了解释何谓生产商、进口商、分销商、经济经营者等,还对召回、撤出、市场检测,以及何谓“功能性玩具”、“水上玩具”、“活动玩具[5]”、“化学性玩具”等做出了解释和说明;第二章:经济经营者的义务,包括生产商的义务、授权代表、进口商的义务、分销商的义务,并对生产商义务适用于进口商和分销商的情况做出规定;第三章:合规玩具[6],包括玩具的基本安全要求,警告标识,合规性推定的条件,EC合规声明;CE标志的基本原则,CE标志的规定和条件等;第四章:合规评定,包括安全评定,适用的合规评定程序,EC检测,技术文件等;第五章:合规评定机构的通报,对通报程序,通报要求,变更通报,通报机构的义务等进行具体的规定;第六章:成员国义务与权利,包括预防原则,组织市场监督的基本义务,对通报机构的指导,在国家层面处理玩具风险的程序,欧共体内部快速交换信息机制等;第七章:委员会程序,包括对措施的修订和执行及其程序;第八章:特别管理条款,包括报告,透明度及保密性,措施的动机,处罚等;第九章:最终及过渡条款,包括对同第85/374/EEC和2001/95/EC号指令的适用关系,以及过渡期的规定,新指令的实施时间以及对88/378/EEC的废止等。
欧盟玩具测试14类标准及其他指令玩具类产品,我们出口到欧盟可能广大的外贸卖家最熟悉的就是EN71-1,EN71-2和EN71-3,这3个标准,然而实际上欧盟针对玩具有一整套法规体现进行管控,今天我们就详细介绍一下欧盟的玩具法规。
玩具出口到欧盟CE认证分为两类EC型式试验+型式合格声明和自我声明第一类是全部或部分不能被相关协调标准(如EN71、EN62115等)涵盖的玩具。
这类玩具应由欧盟公告机构(Notihed Body)进行EC型式试验(EC type examination),并出具EC型式试验证书(EC type Certificate),制造商再根据EC型式试验证书进行型式合格声明(EC型式检验型式合格声明)。
第二类是能完全被相关协调标准涵盖的玩具。
这类玩具不需要由认可通告机构进行EC型式试验和出具EC型式试验证书,可由制造商自行验证(Self-verification)并加贴CE标识,但必须提交测试报告(test report)等验证文件,即采用内部生产控制。
什么是协调标准?所谓的协调标准:就是在OJ中公布的标准欧盟标准一般是非强制执行的,供通用或重复使用的产品或相关工艺和生产方法的规则、指南或文件,包括专门术语、符号、包装、标识或标签要求等。
被公认机构CEN公告后的欧洲标准称为“协调标准”,是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。
协调标准具有"据此推断符合基本要求"的地位,是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具。
也就是说,符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通,但一般说来实施协调标准是强制的。
EN 71系列玩具安全标准,是欧洲标准化委员会(CEN)为玩具指令TOY 2009/48/EC制定的一系列具体测试标准。
属于协调标准,因此企业可以选择自我声明的方式申请CEEN71测试标准如下14类:EN71-1物理和机械性测试EN 71-2易燃性测试EN 71-3有毒金属迁移测试EN 71-4化学实验玩具EN 71-5非实验用化学玩具EN 71-7涂料、涂层要求EN 71-8供户内和户外家庭娱乐用的摇摆、滑动及类似玩具EN 71-9玩具中有机化合物通用要求EN 71-10有机化合物的样品制备和提取EN 71-11有机化合物的分析方法EN 71-12 N-亚硝胺和N-亚硝基类物质EN 71-13嗅觉类棋盘游戏、味觉类棋盘游戏、化妆品EN 71-14家庭娱乐用跳床玩具。
IntertekCentre Court, Meridian Business Park, Leicester LE19 1WD UKAn Expert’s View of the Implications ofthe New EU Toy Directive(2009/48/EC)Implications of the New EU Toy Directive (2009/48/EC)With increasing consumer concerns on toys safety, a new EU Toy Directive, 2009/48/EC, has been published in order to cope with evolving safety issues and improve enforcement activities. Published in the Official Journal in June 2009, it will be effective from July 2011 onwards, while the current Directive 88/378/EEC will be repealed (apart from chemical aspects).This document will provide an overview of the changes in the regulations.The current EU Toy Directive, 88/378/EEC, was mandated more than 20 years ago. During the past two decades, toys have changed significantly and the current Directive can no longer provide comprehensive coverage on the safety of toys. The new chemical requirements will be effective from July 2013 onwards.The key changes are highlighted briefly below:∙Drawing up of the EC Declaration of Conformity∙Carrying out safety assessments under Article 18∙New migration limits for 19 restricted elements∙Toys shall comply with the EU REACH regulation∙Ban on substances classified as CMR (Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for Reproduction) ∙55 allergenic fragrances may not be used in toys. Only technically unavoidable traces are allowed up to 100 parts per million (ppm).∙Cosmetic toys shall comply with Directive 76/768/EEC∙11 allergenic fragrances in Annex II of 76/768/EEC shall be listed on toys at concentration exceeding 0.01% by weight∙ A toy intended for use by children under 36 months must be designed and manufactured in such a way that it can be cleaned∙Toys contained in food must have their own packaging∙Toys that are firmly attached to food are prohibited∙New provisions on sound-emitting toys∙Nitrosamines and Nitrosatable substances banned in toys for children under 36 months or mouth-contact toysOther requirements include new requirements and warnings on labels and production control on manufacturing process.Cleaning of Toys Intended for Children Under 36 MonthsThere will be new legal requirement for all toys intended for children under 36 months for products first placed on the European market from 20 July 2011.A toy intended for use by children under 36 months must be designed and manufactured in such a way that it can be cleaned. A textile toy shall be washable (which means by soak washing), except if it contains a mechanism that may be damaged if soak washed. The toy shall fulfil the safety requirements also after having been cleaned in ac cordance with this point and the manufacturer‟s instructions.Guidance published by the European Commission has defined textile toys as “…toys entirely made of textile with exception for materials inside the toy and minor features or decorationssewed/adhered to the outside (e.g. eyes and nose). They can have a mechanical non textile component (mechanism) on the inside. Textile toys would therefore include soft plush toys and disguise costumes for children under 36 months. Additional examples can be found in the guidance document. Furthermore the guidance makes it clear that “Soak washing means immersing the toy in water or other liquid; this handling does not necessarily imply machine washing, it can be hand wash.”The manufacturer shall also carry out an analysis of all hazards mentioned in Article 18 after cleaning, among them hygiene hazards as well as an assessment of the potential exposure to all such hazards. For example, small parts hazards that appear after cleaning or soak washing need to be assessed.As part of the Safety Assessment that a manufacturer is obligated to carry out under Article 18, consideration should be given as to what safety aspects may be compromised after washing. Relevant testing can then be carried out after washing to assess this if appropriate.Toys Associated with FoodFor products first placed on the European market from 20 July 2011, there will be new legal requirements for toys associated with food.The directive states:1) Toys contained within food or co-mingled with food must have their own packaging. Thispackaging, as it is supplied, must be of such dimensions as to prevent it being swallowedand/or inhaled. Such toys shall bear the following:“Toy inside. Adult Supervision recommended”.2) Toy packaging, which is spherical, egg-shaped or ellipsoidal, and any detachable parts ofthis or of cylindrical toy packaging with rounded ends, must be of such dimensions as toprevent it from causing airway obstruction by being wedged in the mouth or pharynx orlodged over the entrance to the lower airways.3) Toys firmly attached to a food products at the moment of consumption, in such a way thatthe food product needs to be consumed in order to get direct access to the toy, shall beprohibited. Parts of toys otherwise directly attached to a food product shall fulfil therequirements set out in (Annex II 1, 4) (c) and (d).Guidance published by the European Commission indicates that:∙The requirements apply regardless of age.∙Toys within food must be contained within their own packaging which separates the toy from the food. That packaging must not fit within the small parts cylinder specified inEN 71-1.∙Certain shapes of packaging e.g. spherical, egg-shaped and detachable parts of it must not pass through Template E (small balls template) specified in EN 71-1. This also applies tothe detachable parts of cylindrical toy packaging with rounded ends. (These requirementsregarding certain shapes of packaging apply to all packaging and not only to packaging oftoys associated with food.)∙Detachable parts are those which are produced following testing to EN 71-1 clause 5.1.∙Products where the food has to be consumed in order to get direct access to the whole toy are prohibited. In cases where the toy is attached to the food but is accessible withoutconsuming the food, the toy and its parts must not fit within the small parts cylinder or pass through Template E.Other implications for product design and labellingAs a result of new requirements of 2009/48/EC, the European toy standard EN 71-1 has been revised.Among other changes there are implications for toys intended to be placed in the mouth which mean that there must be no small parts produced from any part of the toy, regardless of whether the toy is “mouth actuated” and whether the part is intended to be placed in the mouth.Warnings which determine the decision to purchase must be visible at the point of sale, whether that is in store, on-line or through a catalogue. They must be preceded by the word “Warning” and even if the graphical symbol is used it must be accompanied by the word “Warning”.The name and address of the manufacturer should be on the toy unless there is good reason for it not to be. In the case of the identification (e.g. batch number, SKU, model number) this must be on the toy unless it is not technically possible or it would be illegible.Technical DocumentationThe manufacturer is obligated to produce and retain technical documentation for 10 years. While similar to the existing requirements under the current directive, such technical documentation must now include a Declaration of Conformity in the form specified in the directive and a Safety Assessment. The latter is basically a risk assessment which should include all hazards and an assessment of whether they are covered by the harmonised toy standards, or whether a Type Examination is required in cases where the hazards are not addressed by standards.Chemicals in ToysThe new legal requirements covering chemicals in toys will not apply on July 20, 2011, as the existing chemical requirements of Directive 88/378/EEC will not be repealed until 20 July 2013. Nevertheless, to better prepare for the several upcoming chemical challenges within a limited time frame, many manufacturers have started looking into one of the major new restrictions with regards to CMR chemicals in toys. CMRs refer to chemicals that are carcinogenic (C), mutagenic (M) and/or toxic to reproduction (R). In principle, CMRs are classified as category 1A, 1B or 2 under Regulation 1272/2008 (referred to as the CLP Regulation).The new Directive 2009/48/EC requires that CMRs shall not be used in toys, components of toys or micro-structurally distinct parts of toys. The latter term is similar to the term …homogeneous material‟ as applied to the ROHS directive and is intended to ensure that all areas of the toys that could be of relevance for the safety of the child are considered.There are a huge number of CMRs classified by the EU at the moment, and the majority of them are chemicals derived from petroleum and coal. CMRs of utmost concern will be those volatile CMRs which are frequently used in solvents or as monomers of plastics, and hence may be found in residual amounts if the toy or its components contain paint coatings, plastics (especially soft plastics), adhesive, etc. Typical examples of these CMRs include benzene, toluene, phenol, dichloromethane, vinyl chloride and n-hexane. Toy manufacturers are highly advised to evaluate the possible presence of these CMRs in their products in order to address the possible impact of the new toy directive.There are several other new chemical requirements/restrictions under the new toy directive which include allergenic fragrances, nitrosamines and nitrosatable levels, and migration limits for 19 chemicals. Please stay tuned while Intertek continues to furnish detailed information on each new requirement as well as our solution to help you get prepared well ahead.The SolutionIntertek, through our extensive global network, has a variety of services available to help you overcome the challenges related to complying with the new directive. Besides keeping you updated on any new developments, Intertek provides legal, regulatory and strategic consulting, testing, implementation programmes for compliance to the new directive, chemical testing and analysis and advice and guidance on compiling a technical file and a Declaration of Conformity. We can even provide system certification to meet your production control requirements.iComplyAs a solution to compliance with a number of regulations, Intertek developed iComply™, a user-friendly, web-based artificial intelligence application facilitating collaborative supply chain assembly of technical files. iComply™ is a simple solution built on sophisticated technology that takes a sequence of product-specific information entered by the importer or manufacturer, PRODUCES a production test plan, GENERATES necessary compliance declaration documents and STORES all documentation in a complete technical documentation file, all of which is available for easy access 24 hours a day, 7 days a week.iComply™ is a one-stop-shop solution that enables you to demonstrate due diligence and guides you through the compliance process for the EU Toy Directive and proposed CPSIA Testing and Certification Rule. Additional modules are currently being developed for the Canada Consumer Product Safety Act and Proposition 65. iComply™ provides a complete solution to your record-keeping and compliance needs.For more information on specific testing and certification information, please contact Intertek by emaliing @, or visit our website at .About the AuthorPhilip Bullock, BSc (Hons), CChem, MRSC,Technical Manager – Toys & HardlinesPhilip graduated in analytical chemistry in 1982. He has over 30 years experience in quality control and technical support, formerly for a major UK retailer and for Intertek for the past 11 years. As a member of the Toy Industries of Europe Technical Committee, he has been involved in discussions on the new Toy Directive for many years. He is a member of various BSI committees, including CW/15 (Safety of Toys), and the BTHA Toy Interpretations Group. He attends both UK and European co-ordination meetings of Toy Notified Bodies and is also a Technical Assessor for toy and consumer products on behalf of UKAS.This publication is copyright Intertek and may not be reproduced or transmitted in any form in whole or in partwithout the prior written permission of Intertek. While due care has been taken during the preparation of this document, Intertek cannot be held responsible for the accuracy of the information herein or for anyconsequence arising from it. Clients are encouraged to seek Intertek’s current advice o n their specific needsbefore acting upon any of the content.IntertekCentre Court, Meridian Business Park, Leicester LE19 1WD UK专家解析新欧盟玩具指令(2009/48/EC)新欧盟玩具指令(2009/48/EC)要求释意由于人们对玩具的安全性日益关注,欧盟颁布了新的玩具指令2009/48/EC,旨在应对不断变化的玩具安全问题,并提升执法力度和有效性。