内部审核PPT课件

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內部品质审核检查表（范例一）
审核单位：
日期： 年 月 日 页次： ／
项目内容
稽核结果 YES NO
说明
不符合报告
编
号
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內部品质审核检查表（范例二）
被审核部门：文控中心
日期： 页次：
标准 条文 4.2.1 4.2.3
X-QP-02
相关 文件
检查项目
文件架构 文件的编 写与批准
国家标准 的控制
查
— 查阅相关记录/文件
看
— 现场观察
记
— 记录审核过程的有关事实
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提问技巧
封 闭 式
开放式
澄 清 式
-可以简单的用“是”或“否”回答； - 用以获取专门的信息； - 掌握主动，但信息量小。
- 答案需要解释性阐述和表达； - 可获取较多信息； - 缺乏主动权，有时会浪费时间
- 对此前获得的信息进一步确认； - 带主观导向
公司/工廠 本身
公证单位
客戶
第一方认证 (內部审核)
第三方认证 (审核)
公证单位
(如SGS SQCC BSI DNV 等)
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一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方 比较项目
第一方审核
1 审核类型
内部审核
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执行者
组织内部或聘请外部 人员
3 审核目的 推动内部改进
适用的法律、法规及 4 审核准则 标准、体系文件、顾
件。
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一、内部审核概述（2－与审核相关的术语）
审核证据：
－－与审核准则有关的并且能够证实的记录、事 实陈述或其他信息。
› QMS审核证据包括质量记录、文件、现 场观 察以及当事人的陈述。
审核发现：
－－将收集到的审核证据对照审核准则进行评价 的结果。
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一、内部审核概述（2－与审核相关的术语）
审核发现：
客要求
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组 织体系审核
顾客自己或委托他 第三方认证机构派
人代表顾客
出审核员
选择、评定或控制 供方
认证注册
顾客指定的产品标 准和管理体系标准、 适用的法律法规
ISO 9000:2000;产 品适用的法律法规； 体系文件、顾客要 求
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审核范围
可扩展到所有内部管 理部门、场所
— 过程是否已被识别并恰当规定？ （文件）
— 职责是否已被分配？
（文件）
— 程序是否得到实施和保持？ （执行/记录）
— 过程是否有效？
（评价）
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4. 编写审核检查表（CHECK LIST）
E. 检查表的内容： — 列出对该过程需审核的活动 — 明确审核步骤-过程的逻辑顺序。 — 确定审核方式和对象- 问谁、查什么记录、观察什么 活动。 — 抽样计划（大致范围，如：3-8份）
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第三部分 审核的实施
1. 召开首次会议 说明目的与范围 说明日程 确定陪审员 暂定末次会议时间、地点、人员
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第三部分 审核的实施
2. 收集审核证据--来源: 文件 记录 现场的事实和现象 当事人的陈述
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2. 收集审核证据--方法
问
— 与责任人面谈、提问；
非责任人的回答不能作为审核证据
审核组长：
审核员：
结论
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练习二：编制检查表（30%）
分为四组，每组共同编制一份检查表。 请根据所在单位的真实情况，选择一个部门进行
编制。 注意部门的主要活动及要素。 时间40分钟，发表和讨论30分钟。
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练习二、评估：
是否包括部门的主要活动和要素 10’ 每个活动和要素的检查项目是否全面 10’ 审核步骤的逻辑性 5’ 有无抽样方案 5’
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4.典型情况的应对技巧－3
高谈阔论型
› 对审核员提出的问题旁征博引，高谈阔论，与你进行理论 探讨，想利用专业方面的优势震慑住审核员，减缓审核进 度
› 应对技巧：及时插入最实际的问题，不与其辩论理论问题 或技术问题
文件的编 号
检查方法
检查 记录
询问文控员我司文件分几级、各级文件是如何划分的。
询问文控员我司各级文件的编制、审批权限如何，并
请其出示各类文件，确认各类文件的编制、审批与文
件规定一致。
请文件员提供“国家国际标准清单”。看国家国际标准
的接收是否有研发中心主任确认，并请文件员提供 1
－3 份国家国际标准，看其上有无加盖“受控正本”章。
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练习一：编制审核计划（25%）
分为四组，每组共同编制一份集中式的审核计划。 请根据所在单位的真实情况,假设自己是审核组
长进行编制。 按部门编制。 时间30分钟，发表和讨论20分钟。
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练习一、评估:
部门是否全面 5’ 要素是否全面 5’ 审核员是否具有独立性 5’ 审核流程是否全面(首、末次会议，审核组沟通
－－将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结 果。
审核范围：
－－一次审核的深度和广度。 › QMS 审核的审核范围指：
QMS覆盖的产品类别； 产品相关的过程，如：设计、制造、销售、服务等。 部门、场所。
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一、内部审核概述（3－品质体系审核种类）
供应商
第二方认证 (审核)
第二方认证 (审核)
会议等） 5’ 时间分配是否合理 5’
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第二部分 审核的策划与准备
4. 编写审核检查表（CHECK LIST）
A. 根据审核计划编写检查表，通常按部门编写。
B. 考虑该部门涉及的所有过程。负责过程重点查，配合 过程选查。（参考质量手册/部门职责）
C. 收集与过程相关的文件。
D. 审核“过程”的四个基本问题：
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4. 典型情况的应对技巧－1
没问题型
› 这种人试图使审核员产生“优秀”的看法，只给你看好的 一面，对差的地方搪塞了事
› 应对技巧：坚持全面审核，听好的，也要听差的；看好的， 也要看差的
抵触型
› 不欢迎任何批评，轻视审核员的意见，不与审核员合作 › 应对技巧：保持冷静，坚持审核，对查到的问题作清楚耐
› 应覆盖整个品质体系的所有过程/部门。 › 通常用于滚动式审核。 › 类似地，也可制订月、季度审核计划。
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年度品质体系审核计划表（范例）
年度：
年
月
日
单位 稽核项目 一
二
三
四
计划执行月份 五六七八九
十
十一
十二
备 注
“_ _ _ _”虚线：计划月份； “_____”实线：实际执行
核准：
审查：
承办：
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记录的要点
对象 事实 时间 地点 凭证
过程、产品或资源 对象的状态或结果 事件发生时间 事件发生地点（部门） 文件、记录的名称/编号
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3.合理抽样
明确总数量（例如：3-8份） 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
› （不要抱有“不找到问题非好汉”的想法）
注意分层，有代表性。
› 例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间阶段等。
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查阅技巧
查阅文件的规定 查阅执行的记录 核对记录与文件规定是否相符 核对不同记录之间是否吻合
— 生产与检验 — 入库与验收 — 出库与定单
……
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观察的技巧
对象：产品、活动、资源、环境
产品标识、状态标识； 生产、检测、储存环境； 文件、记录保管状况； 基础、检测设备状态； 生产、检测人员的操作状况。
受审核单位主管可另行指派陪检员
月
日
时 分至 时
地 分点
审
承
查
办
编
号
受稽核单位
管理代表
评审标准
产品范围
主导评审员
日期 时间
日期 电话 电话
评审员 稽核行程
评审员
09:00～09:15 启始会议 09:00～10:00 10:00～11:00 12:00～13:00 午餐及休息 13:00～14:00 14:00～15:00 15:00～16:00 16:00～16:30 内部会议 16:30～17:00 总结会议 09:00～09:15 启始会议 09:15～10:00 10:00～11:00 11:00～12:00 12:00～13:00 午餐及休息 13:00～14:00 14:00～15:00 15:00～16:00 16:00～16:30 内部会议 16:30～17:00 总结会议
1、确定审核范围：
› QMS覆盖的产品类别； › 产品相关的过程； › 部门、场所。
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二、审核的策划与准备
2、成立审核组： 2-1 审核组长的条件：
› 具备组织、管理、协调的能力 › 具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识 › 具有对体系整体有效性作出判断的能力。
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二、审核的策划与准备
2-2 审核组长的职责： 组建审核小组 负责制定审核计划，分配审核任务 协调工作文件的准备，指导编制审核检查表 主持现场审核 , 并对审核过程进行有效的控制 及时与受审核方负责人的沟通 组织编写和提交审核报告 组织验证纠正措施
心的说明
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4. 典型情况的应对技巧－2
掩盖型
› 尽可能少说话、少回答问题，即便回答问题也兜个圈 子，力图使审核员少了解真实情况
› 应对技巧：耐心、容忍、灵敏变换问法，直至达到目 的
一问三不知型
› 对所提的问题以情况不熟悉为由不作回答 › 应对技巧：请示受审核方负责人另派熟悉情况的人陪
同或介绍情况
查。 专业性较强的过程应安排懂专业/技术的审核员。 首次会议、审核组内部沟通会议、末次会议安排。
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