下载文档原格式
01 目录01 目录................................................ 错误!未定义书签。
02 公司前言............................................. 错误!未定义书签。
03 颁布令.............................................. 错误!未定义书签。
04 管理者代表任命书...................................... 错误!未定义书签。
05 顾客代表任命书........................................ 错误!未定义书签。
06 质量方针、目标........................................ 错误!未定义书签。
07 组织机构.............................................. 错误!未定义书签。
08 部门职能分配表........................................ 错误!未定义书签。
1.范围：................................................... 错误!未定义书签。
总则....................................................... 错误!未定义书签。
2.引用标准：............................................... 错误!未定义书签。
3.术语和定义：............................................. 错误!未定义书签。
4.质量管理体系............................................. 错误!未定义书签。
品管管理知识02 品质管理的重要性03 品质管理的意义04 品质管理的演变历史05 品质管理的关键06品管系统规化08品管组织的职责09品管组强各岗位的职责、功能知识竞赛资料11 名词解释14 名词缩写涵义15有关质量控制问题简述16 有关质量控制问题简答品质教育之实施19 品质教育之实施序言20 品质意识的灌输22 品管方法的训练及导入23 全面参与，全员改善全面质量管理24 全面质量管理的来源与发展25 全面质量管理的具体含义与特点26 全面质量管理的要求27 全面质量管理基本观点28 全面质量管理的基础工作质管理无论何时都是工厂管理的焦点，在市场一体化、竞争全球化的今天，如何改善品质，提造性工厂要在激烈的竞争中生存，其先决条件便是产品能被市场接受，在产品竞争力的三大要素（品质、成本、交期）中，品质排在首位，很难想象一个生产线上不良品堆积如山，生产成本居高不下、客户不断要求退货的工厂能有美好的前景和发展空间，“没有品质，便没有明天”是对品质重要性的最好诠释。
在WTO离我们越来越近的时候，许多工厂尤其是出口外向型工厂，为了构筑加入WTO后向世界市场冲锋的平台，不断加大品质控制力度，对品质管理人员的配备，除了检验（QC）人员外，还增设了品质稽核（QA）和品质工程（QE）人员，对品质的控制不仅着于进料、制程的检验，更着重于品质的改善与提升，体现全过程“预防为主”的思想，理人员除了要求品质人员熟悉品管手法外，对生产、物料等部门管理人员同样要求了解品质管理的方法，但是对于工厂的基层管理，不仅仅是理论知识的问题，更注重于管理者对工作细节的把握。
这也是工厂招聘管理人才特别调经验的原因，工作经验的取得除了自身工作实践外，重要的一点是通过阅读书籍参考别人的经验。
目前流行的管理书籍虽然种类繁多，但大多数侧重于管理战略等理论方面，难以很快和工厂基层管理实践融合在一起，因此也难于提供具体的指导作用，以下的一些品质管理知识会给一些从事质量管理活动的人员一些参考。
富虹塑胶制品质量手册QUALITY MANUAL(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)FH---QM---2017版本： A修改码：0受控号：编制：审核：批准：2017年01月05日发布 2017年01月05日实施发布令为规公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了A版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
A版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从二0一七年一月五日起实施。
特批准发布总经理: 国荣2017年01月05日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经总经理组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的产品。
对顾客在使用我公司产品中，发现的任何产品瑕疵，我公司都会以十分负责任的态度，以顾客满意的方式予以解决。
欢迎顾客多提宝贵意见，促进我公司的产品更上一层楼，促使我们持续改进，不断领先和跨越行业先进水平，不断追求完美。
2.质量目标：产品一次交验合格率：>99%顾客满意率：>90%公司根据质量方针给出的框架，确定了上述质量目标，确保销售给顾客的产品100%合格。
XXX模具制造有限公司企业标准QM/XX-2020质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号：A/0受控号：2020-5-1发布2020-5-1实施xxx有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。
本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。
本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。
本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。
本手册于2020年五月一日起正式实施。
凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。
总经理：***2020年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。
总经理：***本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。
释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。
（一）............................................................... 健全有效的质量保证ﻩ错误!未定义书签。
（二)ﻩ合同评审............................................................................. 错误!未定义书签。
１.ﻩ合同评审的程序ﻩ错误!未定义书签。
2.ﻩ合同评审的内容ﻩ错误!未定义书签。
３。
.......................................................................................................... 合同评审的时间错误!未定义书签。
（三)设计制作过程的质量控制................................................. 错误!未定义书签。
1。
.................................................................................................... 设计过程的质量控制错误!未定义书签。
2.制造过程的质量控制...................................................... 错误!未定义书签。
(四）检验ﻩ错误!未定义书签。
1。
ﻩ质量检测系统................................................................. 错误!未定义书签。
２.ﻩ检测器具选用原则如下：ﻩ错误!未定义书签。
3.ﻩ按需要测试数据的精度要求选用合适的测试器具。
... 错误!未定义书签。
(五）ﻩ模具调试............................................................................. 错误!未定义书签。
模具塑胶厂质量手册第一章管理职责1．目的确保公司质量管理体系符合质量方针，并且通过有效的策划以保证质量管理体系以顾客为中心，从而使公司内部在沟通、文件和质量记录管控、管理阶层评审有循可依，达成公司之质量目标。
2．范围适用于公司关于管理阶层的承诺，以顾客为中心，质量方针与目标的制订，质量策划，组织权责分掌，管理者代表的委派，内部沟通，文件、记录的管控，管理评审等。
3．权责3.1总经理:质量方针、质量目标、承诺的制订与颁布，管理者代表的委派，质量策划。
3.2 管理部:工厂内部沟通协调，文件管控，质量记录管控。
3.3管理者代表:协助总经理进行质量规划，完善质量管理体系并监督执行，并定期向总经理汇报执行状况，召开管理评审会议。
4．作业内容描述:4.1管理层之承诺总经理做出承诺，以保证维持和改进质量管理体系,在本手册3.0中有说明。
4.2以顾客为中心总经理拟订、颁布公司经营理念，以确保顾客的需求及期愿望得以明确，并转化为以实现顾客满意为目的的要求。
4.3质量方针4.3.1总经理颁布质量方针并予以控制。
4.3.2质量承诺、经营理念和质量方针一经颁布，公司内各阶层人员必须予以掌握并执行。
4.4策划4.4.1每年度各职能部门建立相应的质量目标，管理者代表制作经总经理审核后执行。
4.4.2按照ISO9001:2000的标准，建立质量管理体系文件，文件架构包括一阶文件质量手册、二阶文件程序文件、三阶文件工作指导书和四阶文件表单记录等。
4.4.3在建立四阶文件管理系统时，公司对于不影响自身能力和不会免除提供符合顾客和相应法律法规要求的产品责任的文件资料，作为外来文件的控制，可以不在四阶文件管理系统内体现。
4.5职责、权限与沟通4.5.1公司内各职能部门均按各部门职责说明书的内容展开相关工作，建立各部门岗位责职说明书，并加以执行。
4.5.2管理者代表，不论其在其它方面的职责如何，还应包括如下职责和权限:a)确保质量管理体系的建立和保持；b)向最高管理阶层报告质量管理体系的运行情况，包括所需的改进；c)在整个组织内提升对顾客要求的认识；d)与质量管理体系有关的外部联络；4.5.3通过电话、会议、板报、通知及口头协商等方式进行有效地内部沟通,以明确联络的渠道和各级汇报的途径。
01 目录01 目录 (1)02 公司前言 (3)03 颁布令 (4)04 管理者代表任命书 (5)05 顾客代表任命书 (6)06 质量方针、目标 (7)07 组织机构 (9)08 部门职能分配表 (10)1.范围： (11)1.1总则 (11)2.引用标准： (11)3.术语和定义： (11)4.质量管理体系 (12)4.1总要求： (12)4.2文件要求 (13)5.管理职责 (15)5.1管理承诺 (15)5.2 以顾客为关注的焦点 (15)5.3 质量方针 (15)5.4 策划 (16)5.5 职责、权限和沟通 (16)5.6 管理评审 (17)6.资源管理 (18)6.1 资源提供 (19)6.2 人力资源 (19)6.3 基础设施 (20)6.4 工作环境 (20)7.产品实现 (21)7.1产品实现的策划 (21)7.2 与顾客有关的过程 (21)7.3 设计和开发 (22)7.4 采购 (25)7.5 生产和服务的提供 (27)7.6 监测和测量装置的控制 (30)8.测量、分析和改进 (31)8.1总则 (31)8.2 监测和测量 (32)8.3 不合格品控制 (35)8.4 数据分析 (36)8.5 改进 (36)附录C上海精翔塑胶模具有限公司过程定位图附录D上海精翔塑胶模具有限公司过程分解图附录E上海精翔塑胶模具有限公司质量管理体系过程展开图02 公司前言一公司名称：上海精翔塑胶模具有限公司二创建日期：2002年1月三法人代表：龚平四营业范围：塑胶模具及制品的加工、生产，五金件加工，金属材料及制品（贵金属）的销售。
五设备配置：注塑机、铣床、CNC铣床、放电机EDM、线切割、磨床、三次元、2.5次元、洛氏硬度计六公司地址：上海市嘉定区南翔镇翔江公路965弄97号电话: 86-21-59120950传真：86-21-39121300七厂区面积：9600平方米；建筑面积：4200平方米。
颁布令本企业依据ISO9001: 2008《质量管理体系一一要求》改版完成了《质量手册》第三版, 现予以批准颁布实施。
本手册是企业质量管理体系法规性文件，是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。
企业全体员工必须遵照执行。
总经理：日期：2010-5-15任命书为了贯彻执行ISO9001: 2008《质量管理体系一一要求》，加强对质量管理体系动作的领导，特任命化忠为我企业的管理者代表。
管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、在整个组织促进顾客要求意识的形成；4、就质量管理体系有关事宜对外联络总经理:日期：2010.5.150.1 目录标题ISO 9001: 2008标准条款对照0.1 目录0.2 质量手册说明0.3 质量手册修改控制0.4 企业概况1.0 企业组织机构图2.1企业质量管理体系结构图2.2质量管理体系过程职责分配表4.0 质量管理体系 4.1 、4.25.0 管理职责 5.1 、5.2、5.3、5.4、5.5、5.66.0 资源管理 6.1 、6.2、6.3、6.47.0 产品实现7.1 、7.2、7.3、7.4、7.5、7.68.0 测量、分析和改进8.1 、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4 8.3、8.4、8.50.2 质量手册说明1、手册容本手册系依据ISO9001: 2008《质量管理体系一要求》和本企业的实际相结合编制而成, 包括：a. 企业质量管理体系的围：包含并覆盖了ISO9001:2008标准的全部要素；b . 质量管理标准和企业质量管理体系要求的所有程序文件；c . 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述；d.无外包过程；e.本公司生产与服务的围为：注塑产品生产和模具的设计、制造及销售。
2、术语和定义本手册采用ISO900G 2008《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义3、本手册为企业的受控文件，由总经理批准颁布执行。
质量手册模板xxx企业质量手册一、xxx企业宗旨（一）追求客户满意，确保产品质量和服务水平。
（二）解决客户的复杂问题，创新前沿的技术。
二、xxx企业质量贯彻法（一）坚持严格实施ISO9000质量标准，并不断更新完善内容。
（二）秉承精益生产原则，不断优化质量管理，确保满足客户需求。
（三）制定高质量标准，建立完善的质量控制系统，提高企业的客户满意度。
三、xxx企业质量管理体系（一）确立质量政策，秉持质量至上原则，确保产品质量达到合格标准。
（二）建立绩效评估体系，不断改进质量标准，促进质量水平持续提高。
（三）强化整个质量控制管理过程，确保企业的质量一直保持在良好水平。
四、xxx企业质量控制（一）质量计划：根据客户要求制定合理的质量要求及产品出厂规范，制定完善的质量计划。
（二）质量检查：严查产品的入厂、出厂检验。
每道工序的检验要严格把关，确保产品完全符合质量要求。
（三）返工处理：及时发现和消除质量问题，并进行及时的返工处理。
（四）质量统计：定期统计产品的质量数据，得出改进措施，进一步提高产品质量。
五、xxx企业质量保证（一）以客户为中心：以客户满意度为核心，努力做到质量一次合格，并提供及时高质量的服务，提高客户满意度。
（二）持续改进：不断推进改进和创新的进程，持续促进质量水平，实现质量的提升。
（三）精益生产理念：倡导精益生产理念，不断完善质量管理、质量评估、质量改进，进一步提高质量水平。
六、xxx企业质量绩效考核（一）实行绩效考核制度：定期对部门、员工从事质量控制、改善及标准制定等活动进行全面绩效考核。
（二）对质量负责人进行质量管理培训：负责人要熟悉ISO9。
目录01企业简介02颁布令03任命书1质量方针和质量目标2手册说明3手册管理4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进9组织机构图（附录1）10质量职能分配表（附录2）11程序文件清单（附录3）12质量记录清单（附录4）../1企业管理文件夹1-添加页码去内容白字/.3722./01企业简介XX汇众模塑XX成立于1993年5月，是以开发大中型注塑模具为主的专业模具制造企业，是中国模具工业协会会员单位，是XX市、XX市模具工业协会常务理事单位。
公司位于历史悠久、风景秀丽、交通便利、经济发达的XX市相城区。
占地面积30000平方米，生产面积15000平方米。
经过多年的不懈努力，已成为华东地区注塑模具主要制造基地。
主要产品有：汽车前后保险杠、汽车仪表板、汽车门内饰板等汽车内外饰塑料件模具；电视机、空调、冰箱、洗衣机外壳、面板等家用电器塑料件模具；摩托车外饰及电动工具外壳等多种系列注塑模具。
公司引进国外先进技术、设备并运用现代企业的先进管理经验和方法，培养了一支具有高、中级职称人数超过40人的设计开发队。
公司员工共有230人。
设计、分析和加工采用了CAD/CAM/CAE系统，现已形成了从产品三维造型、注塑过程模拟分析、模具结构设计、数控加工编程、模具加工、模具检测到试模一体化的生产工艺体系。
公司拥有日本、韩国、意大利及XX地区制造的卧式镗铣床、大型龙门加工中心、数控仿形铣床、计算机工作站及深孔钻等专用加工设备，设计加工技术在国内处于领先地位。
能开制45吨重的大型注塑模具，年生产模具500副以上。
公司生产的模具以周期短、精度高、使用寿命长、服务周到而得到广大用户的信任，先后为国内著名企业和中外合资企业配套生产模具。
在汽车、摩托车行业内，公司产品广泛应用于一汽、二汽、上汽、南汽、XX庆铃、XX马自达、XX日产、哈飞汽车、金城摩托等整车企业；在家电行业内，公司与三星电子、海尔公司、日立空调、惠而浦电器等企业，建立了长期配套合作关系，取得了良好的声誉。
公司模具还出口到欧美及东南亚国家。
踏实认真的工作作风、精益求精的设计制造和周到细致的服务使公司的业务X围不断扩大，已成为以汽车、摩托车、空调、冰箱、洗衣机、电动工具六大系列产品为主的专业化模具制造基地。
公司一贯重视质量保证体系的建立，通过了德国TUV ISO9001-2000质量管理体系认证。
认真贯彻质量第一，以技术求生存、向管理争效益、凭信誉求发展的方针，开拓进取，不断创新，愿以一流的产品、合理的价格、先进的服务理念与国内外新老朋友广泛合作，共创美好明天。
公司地址：XX市相城区渭塘镇渭中路399号邮编：215134电话：08传真：08:hzhuizhogn..huizhong.02 颁布令为了确保本公司模具质量满足顾客要求和有关法律法规，公司根据《中华人民XX国产品质量法》，依据GB/T19001-2000idtISO9001∶2000标准，结合公司实际，特编制了公司的质量管理手册。
本手册是公司质量活动的行动准则和基本要求，公司的所有部门和全体员工都要认真学习，坚决执行手册中的各项规定，为提高公司模具产品质量和公司的信誉而努力工作。
经审查，本质量管理手册予以批准颁布，并从2004年10月20日开始正式实施。
总经理：日期:03任命书为加强XX汇众模塑XX质量管理和质量保证工作，根据ISO9001∶2000标准要求和公司质量管理需要，特任命袁晓芳为本公司管理者代表，其职责权限为：1 确保按照ISO9001∶2000标准要求在公司内建立，实施和保持质量体系过程；2 向最高管理者报告质量体系的运行情况和业绩有任何改进的需求，促进质量管理体系持续改进；3 确保在公司内树立和提高满足顾客要求的意识；4 负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。
总经理：日期:1质量方针和质量目标1.1公司质量方针：全员参加、追求卓越、持续改进、顾客满意——全员参加：上至总经理下至每个员工，都要积极参加ISO9001∶2000质量管理体系活动，激励员工参加的积极性，为提高产品质量作贡献。
——追求卓越：由于本公司为汽车行业及家电等配套零部件的模具，汽车零部件要求品质优良，要求可靠性，要求零缺陷，为满足零部件质量高要求，模具质量必须追求卓越。
——持续改进：是企业的永恒的目标，只有持续改进，企业才能适应市场需求，提升市场竞争力。
——顾客满意：是企业经营的睛雨表，公司要树立一切为用户服务的思想，以顾客为中心的经营思想，不断提升员工对顾客满意的意识，使顾客满意。
1.2公司质量目标：模具出厂返修≤1%顾客满意率≥90%1.3质量承诺：（1）遵守国家产品质量法、合同法等有关法律、法规。
（2）信守顾客合同。
（3）持续改进质量管理体系有效性，不断增强顾客满意。
总经理：日期:2手册说明2.1 适用X围2.1.1公司《质量手册》依据ISO9001∶2000《质量管理体系—要求》标准，结合本公司实际情况编写而成。
2.1.2本《质量手册》是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品。
2.1.3通过有效实施质量管理体系，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求从而达到增强顾客满意的目的。
2.1.4适用于本公司汽车、摩托车、家用电器塑料注塑模设计、制造、销售以及注塑件的制造和销售过程的质量管理。
2.2 引用标准a)ISO9000∶2000《质量管理体系—基础和术语》；b)涉及的国家、行业和有关法律、法规和顾客要求。
2.3 术语本《质量手册》采用ISO9000∶2000《质量管理体系—基础和术语》的术语。
3手册管理3.1《质量手册》编制、批准和发布质量手册由品管部负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准后发布。
3.2《质量手册》的发放和使用3.2.1本公司《质量手册》分“受控”和“非受控”两类，分别在封面栏内盖“受控”和“非受控”印章作为标记。
3.2.2内部使用具有分发号并盖有“受控”标记的手册，“非受控”或“受控”标记复印的文件为无效文件。
3.2.3手册发放由品管部负责管理。
3.2.4手册持有人应爱护手册，确保其完整、清洁，并妥善保管，不得丢失、私自外传、外借或外赠。
3.2.5手册持有人工作变更或离开公司时，应办理移交、归还手续。
3.3《质量手册》的修改、换版3.3.1手册的修改和换版由管理者代表具体负责，且只限在“受控”X 围内进行。
3.3.2手册修改时，应办理修改审批手续，由有关部门提出申请，经管理者代表审核，总经理批准后执行。
3.3.3当出现以下情况之一时，对手册进行换版：a)手册所依据的标准已修改、换版；b)国家政策和企业经营环境发生变化；c)手册各章节内容经九次修改或修改页数超过半数或重大内容变更。
3.4《质量手册》的贯彻和实施各部门通过学习和培训，使全体员工了解和熟悉《质量手册》内容和要求，并在日常工作中认真贯彻和实施。
4质量管理体系4.1 总要求4.1.1本公司按GB/T19001-2000idtISO9001∶2000标准建立质量管理体系并形成文件，予以实施和保持，并持续改进有效性，本公司的质量管理体系，分为四大过程，其顺序为：管理职责过程确定公司的质量方针和质量目标，明确组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行和验证人员的职责、权限和相互关系，明确本厂的根本目标是实现顾客满意，顾客是本公司各项活动的中心。
资源管理过程资源是质量管理体系有效运行和满足过程动作要求的基础，具体分为：人力资源管理、设施管理、工作环境管理三个过程，并按照相应文件予以控制。
产品实现过程根据业务X围和组织机构的职能分配，产品实现过程可以划分为：产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计、开发采购、生产和服务提供、监视和测量装置的控制六个过程测量、分析和改进过程对测量、分析和改进过程的管理分为：监视和测量、不合格品控制、数据分析、改进四个过程。
4.1.2为确保上述各过程有效运行和控制，编制具体方法，评价原则；4.1.3提供必要资源和技术，支持过程运行和监测及管理；4.1.4对过程实施监测、分析，并采取必要措施予以持续改进；4.1.5本公司的模具调质为外包过程。
由经营部按合格供方要求对外包方进行评定，品管部负责对外协后的模具、模块进行硬度检验。
4.2 文件要求4.2.1总则a）职责1）品管部负责组织质量管理体系文件的编制、发放、更改的管理；2）技术部负责技术类文件的归口管理；b）文件构成根据ISO9001∶2000《质量管理体系——要求》编制的质量管理体系文件共包括四个层次的文件：1）第一层文件——质量手册：包括质量方针和质量目标文件并描述了本公司质量管理体系的基本情况；2）第二层文件——程序文件：是规定有关过程的质量控制活动的具体方法和作业顺序；3）第三层文件——针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业文件。
如工艺文件、工艺规程、作业指导书等。
4）第四层文件——质量记录、标准和资料等。
质量记录是质量体系运行的结果，是一种特殊的文件。
c)本公司根据过程及其相互作用复杂程度决定文件编写需要；d)文件形式采用书面文件或电子媒体的形成。
4.2.2《质量手册》的内容主要包括：a ) 质量方针和质量目标；b）质量管理体系X围。
本公司质量管理体系包括标准各条款要求，不作删减；c）质量管理体系各过程之间相互关系的描述；d）管理体系形成的文件程序的引用。
4.2.3文件控制为确保公司质量管理体系的有效运行，对于质量管理体系要求有关的文件必须进行控制，以确保文件的适宜性和有效性。
a)所有文件在发布前，应由授权人进行审批，以确保文件的充分性和适宜性；b)制定现行有效文件控制清单，以识别文件的版本和修订状态；c)收集文件执行情况信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时对文件进行更改、评审并再次批准；d)品管部负责质量管理体系管理文件的制定、发放、更改、批准的管理；技术部负责技术文件的制定、发放、更改、批准的管理，并确保本厂各使用场所均能得到和使用文件的有效版本；e)应确保文件的清晰；f)对外来法律法规及技术标准文件的识别和发放进行控制；g)文件管理部门负责及时从文件使用部门或场所撤出失效或作废文件。
防止错用、误用，若需保留作废文件，应加盖“作废保留”标识；h)文件的更改应在受控条件下进行，并经授权人审批后实施。
文件控制具体执行《文件控制程序》的规定。
4.2.4质量记录的控制质量记录控制的目的在于确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据，本公司各类质量记录应保持清晰、易于识别和检查。
品管部负责记录的标识.、贮存、检索、保护、保存期限规定和过期记录处置，具体执行《质量记录控制程序》。
4．3支持性文件4.3.1《文件控制程序》QP4014.3.2《质量记录控制程序》QP4025管理职责5.1 管理承诺总经理通过以下活动对公司建立、实施和持续改进质量管理体系的有效性承诺提供证据：a)利用会议文件传达及各种形式向全体员工传达满足顾客及法律法规要求的重要性；b)制定本公司的质量方针和质量目标；../1企业管理文件夹1-添加页码去内容白字/.3722./c)确保质量目标得到实施；d)主持管理评审；e)确保质量管理体系所需的人力、物力、财力等资源的配置。
