IATF 16949：2016 产品安全性管理程序
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IATF 16949：2016 产品安全性管理程序
销售部应当在向顾客报价时，考虑产品安全性因素的影响。同时，技术部应当评审顾客提供的资料，并查阅识别出涉及产品安全性的特殊特性符号，以供相关部门识别和使用。这样可以确保产品的安全性符合法律法规标准要求。
5.4产品安全性试验；
质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。他们应当对所有产品进行安全性试验，并记录下试验结果，以便在需要时进行查阅。这样可以确保产品的安全性得到充分的验证和保障。
5.5产品和原材料的可追溯性；
采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。他们应当确保所有产品和原材料都可以进行有效的追溯，以便在需要时进行查阅。这样可以保证产品和原材料的来源得到充分的验证和保障。
5.6产品紧急召回； 销售部是产品紧急召回的责任部门。他们应当在需要时立即采取行动，对存在安全隐患的产品进行紧急召回。这样可以保证顾客的安全得到充分的保障。
5.7培训；
综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训，以提高他们的安全意识和能力。这样可以确保所有从事产品安全性相关工作的人员都具备必要的知识和技能，以保证产品的安全性。
During the development phase。the project team should
XXX assurance。sales。procurement。and XXX standards of the
product (including legal XXX for product safety)。such as key
components。security components。or safety components in
XXX。For the identified safety requirements of the product。fill
in the "Special Characteristics List" and indicate the safety items
and control requirements of the product and process.
In the development phase。the project team should XXX。processing。or n of the product through mended (not limited to) work such as risk analysis。load testing。life testing。material
testing。loading testing。and environmental n testing。and XXX.
After the development of the control plan。PFMEA。and
work ns。they should be XXX according to the process。When
required by customers。customer approval should be obtained.
In the control plan。develop response XXX.
Execute the "Incident n Management re" for product safety
requirements。clarify the XXX。ensure the n is conveyed and
implemented。and XXX.
XXX (human resources) XXX in product safety-related
products and related XXX.
All employees (such as technical。quality。and n personnel)
who have a significant impact on product safety should be XXX。which are:
a) XXX;
b) XXX direct damage and defect consequences;
c) It must be proved that the manufacturing process (design。n。and n) is in the current technological state (satisfying standards
is not enough!);
d) us responsibilities must be stipulated;
e) n documents should be archived;
f) XXX;
g) XXX for users when using the product.
XXX XXX the training include:
a) The concept of product/process safety;
b) The significance of product safety control;
c) The harm of product/process safety accidents;
d) XXX methods of product/process safety;
e) Employees' understanding of the actual n of
product/process safety related to their work;
f) The company's measures and requirements (including
documents) for identifying。determining。XXX.
Before the XXX or process changes。a risk assessment
should be conducted on the potential impact of the changes on
product safety。and approval should be obtained.
5.9 产品安全性要求的转移涉及整个供应链，包括顾客指定的货源。采购部需要将产品安全性要求落实到采购信息中，并传递给相关供应商。在采购物资时，采购部需要按照《采购控制程序》核实提供的采购资料，明确该供应商提供的产品/服务涉及到的具体产品安全性项目以及应有的控制要求和由于供方原因可能承担的产品责任。
5.10 产品的标识和可追溯管理需要按照《标识和可追溯性控制程序》及《特殊特性控制程序》执行，以确保不合格品的可追溯性，从而将不合格品造成的损失限制在最小程度。如果发现安全性为不合格的产品，质量部需要将其隔离，并按照《不合格品控制程序》处理。已经发运出的不合格品需要由销售部通知顾客，并立即追回。
5.11 技术部在开发新产品时需要考虑老产品和类似产品的安全性要求经验，以提高工作效率。
5.12 对具有产品安全特性责任的文件和记录，需要按照《特殊特性控制程序》进行确定、标识和管理，并保存15年。存档范围包括工艺技术文件、生产过程记录、检测文件和检测设备校准记录以及MSA分析报告。
6 相关文件包括与顾客有关要求的过程控制程序、特殊特性控制程序、不合格品控制程序、标识和可追溯性控制程序、APQP产品先期质量策划控制程序、采购控制程序和事态升级管理程序。这些文件对应.
7 记录表单名称为产品安全要求识别评价清单。
8 版本历史记录了版本号、编制/修改责任人、编制/修改日期以及变化描述和批准人。本文件对应.
附录：产品安全性管理流程图
该流程图涉及到产品安全性管理的各个方面，包括法定和监管安全要求、顾客要求、产品安全特性、反应计划、职责升级过程、信息流、供应链可追溯性、以及针对新产品的经验教训等。以下是每个步骤的详细说明：
1.识别法定和监管安全要求、顾客要求：在制定产品安全性管理计划之前，首先需要对法定和监管安全要求以及顾客要求进行识别，并将其文件化。负责这一步骤的部门是技术部，通知顾客的部门是销售部和技术部。
2.识别产品安全特性：项目组需要制定特殊特性清单，以识别产品的安全特性。在此基础上，制定特别批准控制计划和PFMEA。控制计划和PFMEA的制定也由项目组负责。
3.定义反应计划：项目组需要定义反应计划，以应对可能出现的产品安全问题。负责制定反应计划的是反应计划项目组。
4.定义职责升级过程和信息流：技术部需要定义职责升级过程和信息流，以确保在发生产品安全问题时，能够及时进行反应和处理。
5.产品安全性培训：XXX负责记录产品安全性培训情况，以确保员工具备必要的产品安全知识和技能。
6.潜在影响评估：在进行更改工程时，需要进行潜在影响评估。此项工作由技术部和质量部共同负责。
7.传递至供应链：材料规范和采购合同需要传递至供应链。这项工作由技术部和采购部共同负责。
8.供应链可追溯性：技术部和质量部需要制定可追溯控制程序，以确保供应链的可追溯性。
9.针对新产品的经验教训：技术部需要总结针对新产品的经验教训，以不断提高产品的安全性。
以上是产品安全性管理流程图的详细说明，通过严格执行这些步骤，可以确保产品的安全性得到有效的管理和控制。
