产品审核检查表
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审核标准 ISO9001:2015 内审员审核条款 审 核 要 求 审核记录 结论5.26.2 1.询问部门人员是否了解质量方针?2.是否有部门级质量目标?3.是否定期检查质量目标的达成情况及纠正预防措施改善状况?5.3 1.询问产品管理部负责人的岗位职责与权限?2.查阅产品管理部人员的岗位说明书6.1 是否对影响QMS预期结果的内外部因素和相关方要求进行识别,确定了哪些需应对的风险和机遇,是否制定应对风险的措施?7.5.2/7.5.3 1.是否有文件/记录清单?文件/记录是否清晰、易于识别和检索?2.部门保存的文件是否为有效的及最新版本的文件?3. 是否有外来文件,外来文件有无识别,并受控分发?受控文件是否有损坏/涂改/丢失?4.旧版文件是否被回收?作废文件是否按期限保存和销毁?5.文件修改流程是否与文件规定相符?6.电子档文件如何控制?8.1 是否有相关文件支持,从项目导入、试产、量产、变更的流程规定,并按规定执行?8.2 针对产品和服务的要求是否有进行确定和评审?这些评审是否有文件规定并保存记录?当产品和服务要求发生变更时,相关部门是否知道更改的要求,并按此执行?8.3.1 是否建立产品的设计开发流程?8.3.21. 产品设计开发策划结果是否形成文件(如设计开发计划/立项报告/评审报告等)? 2.所形成文件是否确定设计和开发阶段及应开展的评审、验证和确认活动?3. 是否明确了各有关部门、成员的职责、权限?8.3.3 1.与产品和过程要求有关的输入(如:产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、检验试验要求与相关标准、实验室要求)要求是否确定并形成文件?审核标准 ISO9001:2015 内审员审核条款 审 核 要 求 审核记录 结论8.3.3 2.输入信息来源(如产品相关的法规、国家或行业标准、客户的特殊要求,顾客的质量、技术、保密协议等)有哪些?是否识别?8.3.4 是否对设计开发活动进行了评审、验证、确认?当发现问题时是否采取必要的措施?是否保持相关记录?8.3.5 查阅设计开发的输出结果是否与客户/行业/市场要求相符?如,是否保留可行性分析报告、项目任务书及项目进度管理计划、技术规范等记录?8.3.6 8.5.6 1.当发生设计错误,投产困难或影响品质或客户要求等更改情况时,是否及时予以识别、确认、并进行更改?2.更改、更改评审的结果及跟踪措施是否形成记录予以保持?8.5.3 部门是否有使用顾客或外部供方的财产,可能包括材料、零部件、工具和设备、知识产权和个人资料等?是否有对其进行识别、防护,以防损坏或丢失?9.1.310.2 10.3 1.是否收到或发出纠正/预防措施报告?是否及时分析原因、制定纠正预防措施?是否按纠正预防措施有效实施?不合格是否关闭?2.是否通过运用质量方针、目标、产品评审结果、数据分析统计、纠正和预防措施,以持续改进质量管理体系?。
VDA6.5 标准版审核检查表一、引言1. VDA6.5 标准版审核检查表是基于VDA6.5标准版本,用于对组织的质量管理体系进行审核和评估的工具。
2. 本文将详细介绍VDA6.5 标准版审核检查表的内容和使用方法,帮助读者更好地理解和应用该审核检查表。
二、审核检查表概述3. VDA6.5 标准版审核检查表是由专业的质量管理机构设计制定的,旨在帮助企业建立和改进其质量管理体系,提高产品和服务的质量水平。
4. 该审核检查表包括了质量管理体系的各个方面,涵盖了领导责任、资源管理、产品开发、供应商管理、生产过程控制、测量分析和改进等多个方面的要求和评估指标。
三、审核检查表的内容5. 领导责任:审核质量管理体系的领导层对质量目标的制定与执行、对资源的合理配置、对持续改进的推动等方面的情况进行评估。
6. 资源管理:评估企业在人力、物力、财力等资源投入方面是否合理,是否能够支持质量管理体系的有效运作。
7. 产品开发:审核产品设计与开发过程中的质量控制措施、风险管理、技术文档管理等方面的情况。
8. 供应商管理:评估企业对供应商的选择、评价、监控和改进措施,以确保供应链上的稳定质量水平。
9. 生产过程控制:审核生产过程中的工艺流程控制、设备管理、产品质量控制措施等方面的情况。
10. 测量分析和改进:评估企业对产品和过程的监控、测量与分析的能力,以及持续改进的机制和实施情况。
四、审核检查表的使用方法11. 使用VDA6.5 标准版审核检查表进行审核时,应按照表中的评估指标逐项进行评估,结合实际情况进行具体分析和判断。
12. 对于每一项评估指标,应按照“符合”、“基本符合”、“不符合”等不同级别进行评定,最终形成全面的审核报告。
13. 审核人员应具备扎实的质量管理知识和丰富的实践经验,确保审核的客观、公正和准确。
五、总结14. VDA6.5 标准版审核检查表是对企业质量管理体系进行审核和评估的重要工具,具有科学性和实用性。