产品审核检查表
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审核标准 ISO9001:2015 内审员审核条款 审 核 要 求 审核记录 结论5.26.2 1.询问部门人员是否了解质量方针?2.是否有部门级质量目标?3.是否定期检查质量目标的达成情况及纠正预防措施改善状况?5.3 1.询问产品管理部负责人的岗位职责与权限?2.查阅产品管理部人员的岗位说明书6.1 是否对影响QMS预期结果的内外部因素和相关方要求进行识别,确定了哪些需应对的风险和机遇,是否制定应对风险的措施?7.5.2/7.5.3 1.是否有文件/记录清单?文件/记录是否清晰、易于识别和检索?2.部门保存的文件是否为有效的及最新版本的文件?3. 是否有外来文件,外来文件有无识别,并受控分发?受控文件是否有损坏/涂改/丢失?4.旧版文件是否被回收?作废文件是否按期限保存和销毁?5.文件修改流程是否与文件规定相符?6.电子档文件如何控制?8.1 是否有相关文件支持,从项目导入、试产、量产、变更的流程规定,并按规定执行?8.2 针对产品和服务的要求是否有进行确定和评审?这些评审是否有文件规定并保存记录?当产品和服务要求发生变更时,相关部门是否知道更改的要求,并按此执行?8.3.1 是否建立产品的设计开发流程?8.3.21. 产品设计开发策划结果是否形成文件(如设计开发计划/立项报告/评审报告等)? 2.所形成文件是否确定设计和开发阶段及应开展的评审、验证和确认活动?3. 是否明确了各有关部门、成员的职责、权限?8.3.3 1.与产品和过程要求有关的输入(如:产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、检验试验要求与相关标准、实验室要求)要求是否确定并形成文件?审核标准 ISO9001:2015 内审员审核条款 审 核 要 求 审核记录 结论8.3.3 2.输入信息来源(如产品相关的法规、国家或行业标准、客户的特殊要求,顾客的质量、技术、保密协议等)有哪些?是否识别?8.3.4 是否对设计开发活动进行了评审、验证、确认?当发现问题时是否采取必要的措施?是否保持相关记录?8.3.5 查阅设计开发的输出结果是否与客户/行业/市场要求相符?如,是否保留可行性分析报告、项目任务书及项目进度管理计划、技术规范等记录?8.3.6 8.5.6 1.当发生设计错误,投产困难或影响品质或客户要求等更改情况时,是否及时予以识别、确认、并进行更改?2.更改、更改评审的结果及跟踪措施是否形成记录予以保持?8.5.3 部门是否有使用顾客或外部供方的财产,可能包括材料、零部件、工具和设备、知识产权和个人资料等?是否有对其进行识别、防护,以防损坏或丢失?9.1.310.2 10.3 1.是否收到或发出纠正/预防措施报告?是否及时分析原因、制定纠正预防措施?是否按纠正预防措施有效实施?不合格是否关闭?2.是否通过运用质量方针、目标、产品评审结果、数据分析统计、纠正和预防措施,以持续改进质量管理体系?。
VDA6.5 标准版审核检查表一、引言1. VDA6.5 标准版审核检查表是基于VDA6.5标准版本,用于对组织的质量管理体系进行审核和评估的工具。
2. 本文将详细介绍VDA6.5 标准版审核检查表的内容和使用方法,帮助读者更好地理解和应用该审核检查表。
二、审核检查表概述3. VDA6.5 标准版审核检查表是由专业的质量管理机构设计制定的,旨在帮助企业建立和改进其质量管理体系,提高产品和服务的质量水平。
4. 该审核检查表包括了质量管理体系的各个方面,涵盖了领导责任、资源管理、产品开发、供应商管理、生产过程控制、测量分析和改进等多个方面的要求和评估指标。
三、审核检查表的内容5. 领导责任:审核质量管理体系的领导层对质量目标的制定与执行、对资源的合理配置、对持续改进的推动等方面的情况进行评估。
6. 资源管理:评估企业在人力、物力、财力等资源投入方面是否合理,是否能够支持质量管理体系的有效运作。
7. 产品开发:审核产品设计与开发过程中的质量控制措施、风险管理、技术文档管理等方面的情况。
8. 供应商管理:评估企业对供应商的选择、评价、监控和改进措施,以确保供应链上的稳定质量水平。
9. 生产过程控制:审核生产过程中的工艺流程控制、设备管理、产品质量控制措施等方面的情况。
10. 测量分析和改进:评估企业对产品和过程的监控、测量与分析的能力,以及持续改进的机制和实施情况。
四、审核检查表的使用方法11. 使用VDA6.5 标准版审核检查表进行审核时,应按照表中的评估指标逐项进行评估,结合实际情况进行具体分析和判断。
12. 对于每一项评估指标,应按照“符合”、“基本符合”、“不符合”等不同级别进行评定,最终形成全面的审核报告。
13. 审核人员应具备扎实的质量管理知识和丰富的实践经验,确保审核的客观、公正和准确。
五、总结14. VDA6.5 标准版审核检查表是对企业质量管理体系进行审核和评估的重要工具,具有科学性和实用性。
CRCC产品认证内部审核检查表(样本) CRCC认证内部审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门: 部门接待人员: 审核日期:序号核查项目核查内容核查要点核查情况结论1(提供认证产品零部件的焊接、喷漆工序的特殊过程控制及相关工艺参数的记录。
2(提供认证产品零部件的冷加工工序的过程控制记录。
1(产品过程控3(焊接、喷漆用原材料的进货检验记录。
1 质量记录制的各种质量4(特殊工序操作人员的培训记录及上岗证。
记录。
5(生产设备的日常保养记录。
6(提供生产设备台帐。
7(提供与认证产品相关的工艺装备台帐。
8(提供与认证产品相关的工艺、工装验证记录。
1(提供出捣固镐的生产工艺、图纸等技术文件。
2(提供出特殊过程相关工艺文件。
3(保证在现场抽查时,工人能看懂相关图纸、1(生产现场应工艺文件。
2 生产现场符合CRCC认4(零部件及生产设备摆放整齐、标识清晰、正证检查内容。
确。
5(熟悉特殊工序控制文件,操作人员应具备相应能力。
注:符合—不标注不符合—X 观察项—OCRCC认证内部审核检查表审核组长: 审核员: 受审核部门: 部门接待人员: 审核日期:序号核查项目核查内容核查要点核查情况结论1(提供认证产品零部件过程控制记录。
如:首检、巡检等记录。
特别是关键工序。
2(提供认证产品的原材料的进货检验记录。
3(关键工序操作人员的培训记录及上岗证。
1(产品过程控4(生产设备的日常保养记录。
1 质量记录制的各种质量5(提供生产设备台帐。
记录。
6(提供与认证产品相关的工艺装备台帐。
7(提供产品检测用的计量器具台帐。
8(提供与认证产品相关的工艺、工装验证记录。
1(提供出捣固镐的生产工艺、图纸等技术文件。
2(保证在现场抽查时,工人能看懂相关图纸、1(生产现场应工艺文件。
2 生产现场符合CRCC认证3(零部件及生产设备摆放整齐、标识清晰、检查内容。
正确。
4(熟悉控制文件,操作人员应具备相应能力。
5(现场对关键工序进行标识。
" 产品设计和开发过程" 审核检查表受审核过程:产品设计和开发编制 / 日期:批准 / 日期:审核员:审核日期:检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款审核地点文件条款审核查阅1.1 横向◆ 公司总经理是否根据公司内外反馈的信息下达了“产品1. 任务职能小组质量先期策划任务书”下达( APQP小◆ 横向职能小组成员是否体组) 的成立现了跨部门的特点1.2APQP工作◆“ APQP工作计划书”是否完计划的下整?是否提出了设计目标达2.计划和确 2.1 顾客◆ 营销部是否进行了市场调研信息的收并提交了“市场调研分析报告定项目集与研究”给APQP小组阶段◆ 品管部是否对现有产品的质量信息进行了研究并提交了“现有产品质量分析报告”给APQP小组◆有无发掘 APQP小组成员及其他有关人员的经验 ?个人建议是否形成了“产品开发个人建议书”检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核2.2 顾客◆ APQP小组是否对顾客的业务的业务计计划与营销战略进行了研究并划与营销形成了“顾客业务计划与营销战略的研战略研究报告”究2.3 标杆◆ APQP小组是否进行了标杆分分析析并填写了“标杆分析告”2.4 产品/◆ APQP小组是否将产品设想形过程的设成了“产品的初步构思方案”,想送生产副总经理批准后下发2.5 先行试验与可靠性研究2.6 立项可行性分析2.7 产品开发立项的批准◆ 品管部是否进行了先行试验与可靠性研究。
试验与研究的结果是否形成了“先行试验与可靠性研究报告”◆是否编写了“初始材料 ( 零件) 清单”◆ 是否编写了“产品及过程特殊特性初始清单”◆ 是否编制了初始过程流程图◆ 是否编写了“产品立项可行性分析报告”◆ “产品立项可行性分析报告”是否经总经理批准了检查项目2.8 产品保证计划一设计任务书的编制与评审2.9 计划和确定项目阶段的总结3. 产品3.1 初步设计和开发技术设计检查方法文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核◆ “产品保证计划——设计任务书”内容是否完整 ?是否明确规定了设计的目标和要求◆ APQP小组组长是否组织有关人员对“产品保证计划——设计任务书”进行了评审◆ APQP小组在计划和确定项目阶段的工作结束时 , 是否对这一阶段的工作进行了总结评审并形成了“项目计划与确定评审报告”◆ 是否将“项目计划与确定评审报告”送达有关管理人员了◆设计时 , 是否考虑了产品的可制造性 (DFM)和可装配性 (DFA)◆ “设计方案说明书”内容是否完整◆ 设计计算是否正确◆ 方案设计总体图、线路图( 原理图 ) 是否规范◆ 是否进行了设计失效模式及后果分析 (DFMEA)?APQP小组是否用“ DFMEA检查表”对 DFMEA的完整性进行了检查检查项目3.3 工作图样设计3.4 编制样件制造控制计划3.5 提出所需的新设施、设备和工装检查方法文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核◆产品研发部是否组织 APQP小组以及其他有关的职能部门对初步设计进行了评审并形成了“设计评审报告”◆技术图样是否完整 ?是否将特殊特性标识在了相关图样及设计文件中◆产品标准 ( 含包装标准 ) 内容是否正确、完整◆采购物资技术要求 ( 材料标准) 是否可操作◆ 有无产品和过程特殊特性清单◆ 包装图样及包装文件是否完整、正确◆ 全套图样及设计文件是否经过了产品研发部经理的批准◆ 是否编制了“样件制造控制计划” ?APQP小组是否用“控制计划检查表”对“样件制造控制计划”的完整性进行了检查◆ 是否进行了运作有效性的评价?是否在运作有效性评价的基础上 , 编制了“新增或改进的设施、设备和工装的制造、采购计划”检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核3.6 提出◆ 是否进行了运作有效性的评价?是否在运作有效性评价的基所需的新础上 , 编制了“新增或改进的量量具、试具/ 试验设备的制造、验设备采购计划”3.7 样机◆ 品质管理部是否对样机进行试制与设了型式试验 , 并出具了“型式试计验证验报告”◆ 产品研发部是否根据样机试制情况及型式试验报告 , 编写了“设计验证报告”◆ 营销部是否将样机与相关3.8 向顾资料送交了顾客 , 并将顾客对客送样样机的评价报告送交给 APQP小组及相关部门了3.9 样机◆研发部是否组织进行了样机鉴定并整理出了“样机鉴定报鉴定告”3.10 APQP ◆ APQP小组是否用“设计信息小组可行检查清单”对设计的可行性、性评审及有效性作出了评价承诺◆ APQP小组是否用“小组可行性承诺”的方式承诺达到规定的荽求◆“设计信息检查清单”及“小组可行性承诺”是否里送给了有关管理人员以获得其支持检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核4, 过程4.1 产品/◆ APQP小组是否用“产品 / 过设计和开发阶过程质量程质量检查表”对现有质量体体系审核系进行了评审段4.2 编制◆ 是否编制了正式的工艺流程正式的工图艺流程图4.3 编制车间平面布置图◆APQP小组是否用“过程流程图裣查表”对工艺流程图进行了评价◆是否编制了车间平面布置图4.4 编制特性矩阵图( 必要时)4.5 过程失效模式及后果分析(PFMEA) ◆APQP小组是否用“车间平面布置检查表”对车间平面布置图进行了检查◆是否编制了必要的特性矩阵图, 显示产品特性与工艺过程的对应关系◆ 是否迸行了过程失效模式及后果分析◆APQP小组是否用“ PFMEA检查表”对 PFMEA的完整性进行了检查4.6 编制◆是否编制了“试生产控制计试生产控划”制计划检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核◆APQP小组是否用“控制计划检查表”对“试生产控制计划”的完整性进行了检查4.7 编制◆ 是否编制了生产、工艺管理过程指导作业指导书书◆ 是否编制了包装作业指导书◆ 是否编制了检验作业指导书⒋8 编写测量系统◆是否编制了测量系统分析分析 (MSA) (MSA) 计划计划⒋9 编制初始过程◆ 是否编制了初始过程能力能力研究研究计划计划4.10 过程◆ APQP小组是否在过程设计和开发阶段结束时安排了正式的设计和开总结评审 , 并将总结评审的结论发阶段的形成了“过程设计和开发总结总结评审报告”5. 产品和过 5.1 试生◆ APQP小组是否发了“产品试程确认产制通知单”给相关部门阶段◆ APQP小组是否用“新设备、工装和试验设备检查表”检查了新设备、工装和试验设备的准备情况检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核◆ 是否对试制工作进行了总结, 并编写了“产品试制总结报告”5.2 测量◆试生产过程中 , 品质管理部是否按“测量系统分析计划”系统评价的要求进行了测量系统分析5.3 初始◆试生产过程中 , 是否按“初过程能力始过程能力研究计划”的要求研究进行了初始过程能力研究◆ 是否对所有试生产的产品进5.4 进行行了常规检测 ?是否抽取 1~3台生产确认产品 ( 顾客有要求时 , 抽取顾客试验要求的数量 ) 进行了型式试验并出具了型式试验报告5.5 进行包装评价工作(必要时)5.6 组织◆ 是否采用试运装和台架试验的方式对产品包装进行了试验, 出具了“包装试验报告”进行生产◆顾客要求进行生产件批准时, 件批准是否组织进行了生产件批准(PPAP)5.7 产品定型鉴定(设计确认)◆顾客未要求进行生产件批准时, 是否按顾客规定的其他方式组织了送样工作◆ 是否进行了产品定型鉴定并形成了“产品鉴定报告”?确认中的问题是否得到了解决检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核◆ 是否编制了供批量生产的“5.8 编制生产控制计划” ?APQP小组是否生产控制用“控制计划检查表”对“生计划产控制计划”的完整性进行了检查5.9 产品◆ 是否用“产品质量策划总结质量先期和认定表”对整个产品质量先策划的总期策划各阶段的工作进行了全结和认定面的总结和认定⒍1 收集生产、产6. 反馈品使用、、评定交付服务◆ 是否收集了生产、产品使用和纠正中的信息, 、交付服务中的信息 , 以改进产措施阶以改进产品质量策划中的不足段品质量策划中的不足7.设计和开发7.1 项目◆项目计划完成率是多少 ?有无过程目计划完成达到目标要求 ?未达到目标要求√标的实率时, 如何改进现情况7.2 PPAP ◆ PPAP一次通过率是多少 ?有一次通过无达到目标要求 ?未达到目标要率求时 , 如何改进7.3 阶段◆阶段评审通过率是多少 ?有评审通过无达到目标要求 ?未达到目标要率求时 , 如何改进。