2012-中国T2DM胰岛素促泌剂应用共识解读

中国成人2型糖尿病合并心肾疾病患者降糖药物临床应用专家共识注：T2DM：2型糖尿病；CKD：慢性肾脏病；ASCVD：动脉粥样硬化性心血管疾病；HbA1c：糖化血红蛋白；HF：心力衰竭；GLP-1RA：胰高糖素样肽1受体激动剂；SGLT2i：钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂；eGFR：估算的肾小球滤过率。

本共识参考美国心脏病学学院与美国心脏学会（AHA）联合制订的心血管疾病一级预防指南[2]的推荐级别和证据水平分类。

COR为推荐级别（强度），其中Ⅰ为推荐，Ⅱa为应当考虑，Ⅱb为可以考虑，Ⅲ为不推荐。

LOE为证据水平（质量），其中A为高质量证据，B为中等质量证据，C为有限数据或专家意见。

COR与LOE是独立确定的，故两者间可以不完全匹配，譬如，某项建议的证据为LOE C，并不必然代表其为弱推荐。

因此，本共识中提到的许多重要临床问题虽然缺乏随机对照临床试验（RCT）证据，但可能存在非常明确的临床推荐意见一、T2DM合并心肾疾病的流行病学糖尿病患者易发生心血管疾病（CVD），CVD的最主要原因是动脉粥样硬化，由其所致者称为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），包括冠状动脉疾病、缺血性卒中及外周动脉疾病。

Framingham队列研究显示，糖尿病人群发生CVD的风险约为非糖尿病人群的2.5倍。

Einarson等系统分析了57篇文献中的4 549 481例T2DM患者（平均年龄63.6岁，平均糖尿病病程10.4年），合并CVD的患者占32.2%。

Lautsch等对英国临床实践研究数据库（UK Clinical Practice Research Datalink）中的148 803例T2DM患者（平均年龄65岁）进行分析显示，35.4%的患者已有CVD。

我国的3B研究显示，在门诊T2DM患者（平均年龄62.6岁）中，14.6%合并CVD（不包括脑血管疾病和外周血管疾病），10.1%合并脑血管疾病。

中国Kadoorie 生物样本库协作组（China Kadoorie Biobank Collaborative Group）的资料显示，糖尿病人群心血管死亡风险为非糖尿病人群的2.1倍，心血管死亡占中国糖尿病人群总死因的43.2%。

·4037··指南·共识·【编者按】　2型糖尿病（T 2DM ）是一种终身性代谢性疾病，目前没有被治愈的证据，但经研究证实，针对超重和肥胖的T 2DM 患者采取强化生活方式干预、药物治疗（包括强化胰岛素治疗和口服降糖药治疗）以及代谢手术治疗可以实现T 2DM 缓解。

什么是T 2DM 缓解？近期美国糖尿病协会（ADA ）发布的《2021 共识报告：缓解2型糖尿病的定义和解释》，将停用降糖药物至少3个月后，糖化血红蛋白<6.5%作为T 2DM 缓解的诊断标准；当糖化血红蛋白不能反映真实血糖水平，可以用空腹血糖<7.0 mmol/L 或通过动态葡萄糖监测计算估计的糖化血红蛋白<6.5%作为诊断T 2DM 缓解的替代标准。

目前我国T 2DM 呈高发趋势，患者承受着心理、身体、社会、经济等多方面的压力，若能实现糖尿病缓解，对于患者及其家庭，乃至整个社会的意义重大。

因此，由邹大进教授、张征教授、纪立农教授牵头组织国内专家，结合国内外研究证据及ADA 的共识报告，制定了一部符合我国糖尿病患者健康需求的《缓解2型糖尿病中国专家共识》，以期指导临床医生规范开展T 2DM 缓解诊疗工作，帮助T 2DM 患者获得安全、有效且经济的干预措施。

缓解2型糖尿病中国专家共识《缓解2型糖尿病中国专家共识》编写专家委员会【摘要】　2型糖尿病（T2DM）是一种以高血糖为特征的进展性疾病，一直被认为需要长期使用降糖药物治疗。

近年来大量研究结果显示，通过生活方式干预、药物治疗以及代谢手术能够促进合并超重和肥胖的T2DM 缓解，使患者在较长时间内免于使用降糖药物。

T2DM 缓解有助于减轻患者心理负担、增强患者依从健康生活方式的信心，提升患者生活质量，远期还可以延缓疾病进展速度，降低终生并发症的发生风险。

为帮助我国临床医生规范开展在超重和肥胖T2DM 患者中缓解T2DM 相关的临床诊疗工作，促进相关研究的发展，使患者获得安全、有效的干预措施，特制定《缓解2型糖尿病中国专家共识》。

促泌剂应用原则促泌剂是一类能够促进胰岛素分泌的药物，主要用于治疗糖尿病。

在应用促泌剂时，需要遵循一定的原则以确保安全有效。

以下是促泌剂应用原则的详细说明：1. 适应症明确：促泌剂主要用于2型糖尿病的治疗，尤其适用于以餐后血糖升高为主的患者。

在用药前，应明确患者的适应症，确保患者符合用药条件。

2. 个体化用药：每个患者的病情不同，用药方案应根据个体情况制定。

医生应根据患者的血糖水平、年龄、体重等因素，选择合适的促泌剂种类和剂量。

3. 避免低血糖：低血糖是促泌剂治疗中常见的副作用，尤其在老年患者和肝肾功能不全的患者中容易发生。

在用药过程中，应密切监测血糖变化，及时调整剂量，避免低血糖的发生。

4. 控制饮食：饮食控制是糖尿病治疗的基础，使用促泌剂也不例外。

患者应遵循医生制定的饮食方案，控制碳水化合物、脂肪和蛋白质的摄入量，以达到最佳的治疗效果。

5. 定期复查：在使用促泌剂期间，应定期进行血糖、肝肾功能等指标的复查，以便及时了解病情变化和调整用药方案。

6. 避免与其他药物合用：在使用促泌剂期间，应避免与其他降糖药物或影响血糖的药物合用，以免发生药物相互作用或不良反应。

7. 注意不良反应：促泌剂可能导致一些不良反应，如胃肠道不适、过敏反应等。

在使用过程中，患者应密切关注自身情况，如有不适及时就医。

8. 遵循医嘱：糖尿病是一种慢性疾病，需要长期治疗。

患者应遵循医生的医嘱，按时按量服药，不随意停药或更改剂量。

同时，应保持积极的心态，配合医生的治疗建议，共同控制疾病。

总之，在使用促泌剂时，患者应遵循适应症明确、个体化用药、避免低血糖、控制饮食、定期复查、避免与其他药物合用、注意不良反应以及遵循医嘱等原则。

这样可以确保药物的有效性和安全性，提高治疗效果，促进患者的健康状况改善。

同时，医生也应根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，并密切关注患者的病情变化和不良反应情况，及时调整用药方案，以达到最佳的治疗效果。

我院2型糖尿病住院患者治疗方案及相关影响因素分析王维波;王金红【摘要】目的：分析我院2型糖尿病( T2 DM)住院患者降糖治疗方案的疗效及其影响因素,指导T2 DM临床治疗。

方法我院2012年6月至2013年12月收治的T2 DM住院患者250例,采用横断面研究方法,记录患者体重指数( BMI)、病程、糖尿病并发症、降糖药物使用情况等资料,并根据用药情况将患者分为3组：口服降糖药组(109例,OAHA组)、胰岛素组(46例,Ins组)、联合组(95例,OAHA+Ins 组)。

分析三组患者的相关因素及用药情况。

结果三组之间患者饮酒、病程、糖尿病视网膜病变、糖尿病周围神经病变、冠心病及BMI等因素比较,差异均有统计学意义(P<0．05)。

口服降糖药用药比例：双胍类(58．4%)>α-糖苷酶抑制剂(34．4%)>磺脲类>格列奈类>二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂>噻唑烷二酮类(TZDs)。

双胍类+胰岛素、α-糖苷酶抑制剂+胰岛素的比例分别为66．32%、49．47%。

OAHA+Ins组的出院空腹血糖( FPG)达标率为58．95%,与入院FPG达标率(35．79%)比较差异有统计学意义(P<0．05)；OAHA组、Ins组、OAHA+Ins组的出院餐后血糖(2hPG)达标率分别为71．56%、69．57%、76．84%,与入院时(3．67%、0、7．37%)比较差异均有统计学意义( P<0．05)。

结论我院口服降糖药为主的治疗方案主要用于病程短、BMI 高的糖尿病患者,而病程长、BMI 低者多采用胰岛素治疗,患者用药情况基本符合临床诊疗规范。

口服降糖药与胰岛素联合治疗能更好地降低FPG、2hPG。

%Objective To analyze the treatment regimens and related factors of the hospitalized patients with type 2 diabetes mellitus( T2 DM) ,and provide references for clinical pharmacists. Methods A total of 250 inpatients with T2 DM were enrolled in the study. The body mass index( BMI) ,course of disease,complications andantihypergly-cemic agents use was recorded by cross-sectional study method. The 250 cases were divided into 3 groups according to the different medication. Patients in OAHA group ( n =109 ) received oral antihyperglycemic agents, patients in Ins group (n=46) accepted insulin treatment,and patients in OAHA+Ins group (n=95) received oral antihyperglycemic agents combined with insulin. The related factors and medication of the patients in 3 groups were compared. Results There was statistical difference in related factors,such as drinking,course of treatment,diabetic retinopathy and diabetic peripheralneuropathy,coronary heart disease among the three groups ( P<0. 05 ) . Metformin accounted for 58. 4% in the hypoglycemic agents used in the three groups,and α-glycosidase inhibitor 34. 4%,followed by sulfonylurea,nateg-linide,DPP-4 inhibitors and TZDs in sequence. Metformin+insulin and α-glycosidase inhibitor+insulin accounted for 66. 32% and 49. 47% in the combination use of hypoglycemic agents and insulin. The discharged FPG standardized rate in OAHA+Ins group was higher than that at the time of admission(58. 95% vs. 35. 79%,P<0. 05). The discharged 2hPG standardized rate in OAHA group,Ins group andOAHA+Ins group was higher than those at the time of admis-sion (71. 56% vs. 3. 67%,69. 57% vs. 0,76. 84% vs. 7. 37%,P<0. 05). Conclusion The oral antihyperglycemic a-gents-centered treatment regimen is suitable for the patients with short duration and high BMI,while most of the pa-tients with long duration and low BMI receive insulin treatment in our hospital. The drug use generally conforms to the standard of clinical diagnosis. Thecombination of oral antihyperglycemic agents with insulin can reduce the FPG and 2hPG more significantly than the single use.【期刊名称】《实用药物与临床》【年(卷),期】2016(019)007【总页数】4页(P826-829)【关键词】2型糖尿病;住院患者;治疗方案;影响因素【作者】王维波;王金红【作者单位】东营市人民医院，山东东营257091;潍坊医学院，山东潍坊261000【正文语种】中文糖尿病是一种以不同原因导致胰岛素缺乏或胰岛素抵抗为特征的慢性高血糖疾病，我国患病人群以2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus，T2DM)为主[1]，且18岁以上人群糖尿病患病率高达11.6%[2]。

《２型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病患者降糖药物应用专家共识》要点随着经济高速发展、生活方式改变及人口老龄化，我国糖尿病患病率呈快速上升趋势，2007～2008年流行病学调查Ｗ显示，我国20岁以上成人糖尿病患病率为9.7％。

2010年流行病学调査显示，我国18岁以上成人糖尿病患病率为11.6％。

在我国糖尿病患者中，90％以上为2型糖尿病（T2DM）。

动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）包括冠心病、缺血性卒中及外周动脉疾病。

T2DM与ASCVD关系密切，两者共存可进一步增加心血管事件和死亡风险，半数以上糖尿病患者的死亡与ASCVD相关。

近年来，随着临床研究证据的不断积累和更新，关于降糖药物与T2DM 患者心血管结局之间的关系也日益明确。

因此，合理规范应用降糖药物对于T2DM合并ASCVD患者显得尤为重要。

一、T2DM合并ASCVD的流行病学二、T2DM患者中ASCVD危险因素的综合管理（一）生活方式干预（二）降压治疗（三）调脂治疗（四）抗血小板治疗（五）体重管理（六）血糖管理三、T2DM合并ASCVD患者的血糖管理策略和控制目标对于T2DM合并ASCVD患者，血糖管理的总原则是必须兼顾降糖有效性和心血管安全性，并且优先考虑选择具有心血管获益证据的降糖药物。

本共识建议，T2DM合并ASCVD患者的血糖控制目标应该遵循个体化原则，综合考虑患者的年龄、糖尿病病程、ASCVD病史、其他并发症或合并症、低血糖风险等因素，充分平衡严格血糖控制的利弊得失。

基于现有的循证医学证据，本共识推荐T2DM合并ASCVD患者的血糖控制目标如下：1. 对于大多数患者，HbA1c目标应控制在＜7.0％。

2. 对于年龄较大、糖尿病病程较长、存在低血糖高危因素的患者，HbA1c目标应控制在＜7.5％或＜8.0％。

3. 对于慢性疾病终末期患者，如纽约心脏学会（NYHA）心功能Ⅲ－Ⅳ级、终末期肾病、恶性肿瘤伴有转移、中重度认知功能障碍等，HbA1c 控制目标可适当放宽至＜8.5％。

中国成人2型糖尿病胰岛素促泌剂应用的专家共识中华医学会内分泌学分会随着社会经济的发展，糖尿病患病率逐渐增加，已成为严重的世界性问题。

糖尿病特别是其慢性并发症影响患者的生活质量，甚至威胁患者的生命，给社会、家庭以及患者带来沉重的经济负担。

中国的流行病学调查显示，中国20岁以上人群2型糖尿病患病率达9.7%1，且近2/3的患者HbA1c得不到有效控制（HbA1c≤7%）2，60.7%的患者因未被诊断而无法及早进行有效的治疗和教育3。

中国成人2型糖尿病患者的病理生理特点与欧美患者存在差异，β细胞胰岛素分泌功能下降比胰岛素敏感性降低更明著且糖尿病肾病发生率更高4, 5（2c, 2b级）。

因此根据中国2型糖尿病患者自身特点，进行合理的降糖治疗，努力控制其他血管病变危险因素，降低血管并发症风险和提高患者生活质量是目前亟需解决的问题。

尽管随着糖尿病防治进展，新品类降糖药物不断问世，但多数权威指南仍将胰岛素促泌剂作为成人2型糖尿病治疗的一线药物。

UKPDS及其后续研究和ADV ANCE等多个大型临床研究证实，磺脲类促泌剂或以其为基础的降糖治疗可显著提高2型糖尿病患者的血糖达标率，降低糖尿病血管并发症风险6 , 7补文献（1b,1b级）。

由于胰岛素促泌剂的发展及其种类的逐渐增多，为了针对中国成人2型糖尿病患者的自身特点，更有效指导临床正确使用胰岛素促泌剂，中华医学会内分泌学分会组织专家对胰岛素促泌剂在中国成人2型糖尿病的临床应用进行了多次认真的讨论并达成了共识。

共识中的证据等级根据牛津循证医学中心的标准分类如下(表1)。

表1 证据等级分类证据等级证据来源1a 级*齐性的随机对照试验的系统评价；1b 级窄可信区间的单个随机对照试验；1c 级未治疗时，所有患者均死亡，而治疗后某些患者生还，或未治疗时某些患者死亡，而治疗后患者均未死亡；2a 级齐性的队列研究的系统评价；2b 级单个的队列研究，或低质量的随机对照试验（脱试或失访大于20%）；2c 级“结局”研究，或病因研究；3a 级齐性的病例对照研究的系统评价；3b 级单个的病例对照研究；4 级系列病例分析，或低质量的队列或病例对照研究；5 级未经明晰地严格评价的，或基于生理学、“归同”研究，或“第一原则”（临床经验）的专家意见。

《中国2型糖尿病患者餐后高血糖管理专家共识》要点中国成人糖尿病患病率高达9.7％，患者人数居全球首位。

糖尿病防治的关键在于积极预防、早期诊断及尽早规范化干预。

糖尿病管理的最终目标是防治糖尿病慢性并发症，包括微血管并发症和动脉粥样硬化性血管病（ASVD）,以提高患者生活质量、延长寿命。

研究显示，我国门诊T2DM 患者血糖达标率仅32.6％；在心血管风险因素控制方面, 我国T2DM患者血糖、血压、血脂达标率分别为47.7％、28.4％和36.1％，仅56％的患者3项指标均达标。

目前，我国糖尿病患者血糖控制现状及临床合理用药情况不容乐观。

大部分中国T2DM患者伴有餐后血糖（PPG）升高。

流行病学筛查诊断的糖尿病患者中，单纯PPG升高患者的比例达50％，糖尿病前期中约70％为单纯性IGT。

PPG增高是导致HbA1c高的主要原因之一，PPG升高与糖尿病慢性并发症发生发展有相关性。

因此，控制PPG是促使HbA1c控制达标以防治糖尿病慢性并发症的重要策略。

糖尿病的管理中，控制PPG的手段与控制FPG的策略和手段有明显不同。

一、餐后高血糖的定义和病理生理基础餐后高血糖的定义为摄食后1～2hPG〉7.8mmol/L。

餐后高血糖的主要病理生理基础与第一时相/早相胰岛素分泌缺陷、外周组织IS下降、胰升血糖素分泌在进餐后不受抑制及餐后肝糖输出持续增高相关。

二、餐后高血糖的临床意义1. 餐后高血糖与糖尿病微血管并发症发生的风险增高相关：2. 餐后高血糖与糖尿病大血管并发症发生的风险增高相关：3. 餐后高血糖与多项心血管疾病的危险因素相关：4. 餐后高血糖对机体的其他不良影响：5. PPG与HbA1c的关系：三、餐后高血糖的检测1. 检测对象：对于以下临床状态的患者，可通过监测PPG评价疗效、低血糖风险和指导药物剂量调整。

（1）任何HbA1c不达标的T2DM患者，尤其是FPG达标，而HbA1c不达标，如FPG＜6.0mmol/L，但HbA1c ＞7.0％；（2）低血糖风险较高的患者，如使用促泌剂或胰岛素治疗、进餐不规律或餐后剧烈运动者；（3）使用降糖药物，尤其是降低PPG的药物时。