质检部质量风险评估表
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精选质检系统质量管理体系工作评价分值表
介绍
质量管理体系是企业执行质量管理的总框架,是企业提高质量、降低成本、增强竞争力的基础。
针对精选质检系统的质量管理体系工作,制定评价分值表,对企业的质量管理体系工作进行评估,发现存在的问题,加以解决,不断推进质量管理体系的完善。
评价分值表
序
号评价指标分值范围
1 质量政策、质量目标和质量方针是否清晰明确、具体可行、有效实
施,并且得到充分理解和贯彻执行
20分2 质量组织、职责、权限是否合理,以保证企业所生产的产品或提供
的服务,适应国家、行业、企业标准和顾客需求
15分3 企业是否详细制定了各生产环节的工艺流程,并在生产过程中对工
艺流程加以监督和控制
20分4 企业是否明确品质控制点和品质记录点,以有效控制生产制程及产
品质量,确保生产符合国家相关标准和客户的要求
20分5 企业是否建立和实施了完善的质量检测机制、检验方法、检测设备
和检验人员的管理,保证产品出厂率和合格率指标的达标
15分6 企业是否建立和实施了质量控制及质量保证制度,确保产品符合相
关标准的质量要求
10分7 企业是否建立了完善的质量档案管理制度,确保质量档案有序完
整,可检索可追溯
10分
根据以上评价分值表,企业应当在各个指标方向,不断改进与优化。
或许企业还有一些不足之处,不过在不断探索与实践中,会得到发现和解决。
同时,企业应时刻关注质量管理体系的更新和改进,确保其体系的长期稳定运营,提高产品质量和企业信誉度。
市政工程质量检验评价表
背景
市政工程建设涉及公共利益,其建设质量直接关系到市民的生
命财产安全以及城市形象。
因此,对市政工程的质量进行检验评价
是重要的,有助于确保市政工程建设质量,保障公众权益。
检验评价内容
市政工程质量检验评价表应包含如下内容:
1. 工程名称、建设单位、施工单位等基本信息。
2. 建设工程的基本情况,包括项目概述、工程规模、工程等级、工程地点等。
3. 建设工程的质量情况,包括施工过程中的各项指标以及最终
验收结果。
4. 建设工程的安全状况,包括施工过程中的各项安全指标以及
最终验收结果。
5. 建设工程的成本情况,包括工程的总投资、各项支出等信息,以及评估工程的成本控制情况。
6. 建设工程的环保情况,包括环保措施落实情况、环境问题解
决情况等。
7. 建设工程的管理情况,包括工程管理措施、合同执行情况、
项目监管情况等。
应用价值
通过对市政工程质量进行检验评价,可以促进市政工程建设质
量的提升,保障公众权益,也可以为后续的市政工程建设提供有益
的参考。
结论
市政工程质量检验评价表是市政工程建设中必不可少的工具,有助于保障市政工程的质量和安全,需要建设单位、监管部门、评价机构等共同配合,确保市政工程建设质量监管的有效性。
检验检测质量风险评估表.doc科室程序子项区域划分微生物实验室、理化检验实验室设实验室、仪器计分析实验室、办公区、交叉污染检验检测质量风险评估表可能严重可检RPN性性测性风险风险风险点预控制措施相关文件类型( P)(S)(D)(P×S 水平× D)有足够的场所,以满足各项实验的需要。
实验不合理,各种行政2 4 1 8室应当与生产区分开。
《检验检测区功能间未严格低管理无菌检查室、微生物限域控制程序》分开。
度检查室和阳性室彼此分开。
实验室的设计应当确检验结果出现行政2 4 1 8保其适用于预定的用《检验检测区低假阳性管理途,并能够避免混淆和域控制程序》交叉污染。
红外室、液相室、理化室、特殊功能间高温室、试剂库、天平室等各种功能间未严格按要求进行配备仪器应当设置专门的仪器行政《设施和环境室,使灵敏度高的仪器管理的控制程序》免受静电、震动、潮湿2 4 1 8或其他外界因素的干低扰。
试剂库(易燃易爆、行政《设施和环境腐蚀等 ) 有相应的通风管理的控制程序》设施。
通风橱通风良好。
人员数量不每年根据编制实际情足,不能及时行政《人员管理程组织机构分工合理性 2 4 1 8 低况申请人员招聘计划;完成检验工管理序》明确科室职责。
作。
管理层仔细审核学历职称等,技术负责人、并对工作经历做调查。
能力、资质及行政《人员管理程管理人员质量负责人、 2 4 1 8 低技术负责人和授权签经验不足管理序》授权签字人字人必须经过资质认定部门现场考核确认。
未及时发现及消防、生物、处理,对实验支持2 4 1 8 制定消防、危险品、生《安全管理体安全隐患低人身等安全操作人员构成服务物安全防护制度系文件》威胁。
安全防护不到人员安全要求实验人员进行岗办公室位,实验人员支持《安全管理体1 4 1 4伤害应急人员培训低前安全培训。
配备安全造成不必要的服务系文件》处理防护和应急处理设备损伤未处理彻底,支持2 5 1 10 《安全管理体三废处理环境安全低制定三废处理文件污染环境服务系文件》验收项目不全面,验收错误,试剂试药验收项目不全技术制定验收作业指导书,《服务和供应业务室导致实验失 1 4 1 4 低验收面,验收错误败,影响药品运作明确验收流程。
安全质检部廉洁风险识别、评估及防控措施表一、识别廉洁风险1. 内部人员识别安全质检部内部人员需要对部门内部廉洁风险进行识别,主要针对以下问题进行排查:•员工是否存在利用职权谋求私利、索取回扣等贪污行为;•是否存在内部员工与供应商之间存在利益勾结,导致廉洁风险;•内部员工是否存在泄露资料、公开信息等违规行为;•对于不符合公司规定但可能影响廉洁度的行为要及时进行批评、教育和纠正。
2. 外部因素识别安全质检部还需要对外部环境进行廉洁风险识别,主要关注以下问题:•与供应商之间签订的合同是否存在违法、违规行为;•外部环境是否存在影响公司廉洁度的不可控因素;•原材料采购、加工、运输等过程中是否存在贪污行为;•对于不符合公司规定但可能影响廉洁度的外部行为要及时进行举报和纠正。
二、评估廉洁风险评估廉洁风险需要进行深入、客观的分析,主要从以下几个方面入手:1. 必要性、合理性评估评估风险时,首先需要进行必要性和合理性的分析。
包括以下几个方面:•业务执行是否有明确的业务程序与标准;•是否存在合理的审批流程与安全控制机制;•是否存在业务程序相关的风险事件和纠正措施记录。
2. 信誉度、可靠性评估评估廉洁风险时,还需要评估风险事件的可靠性与信誉度。
包括以下几个方面:•风险评估数据来源是否准确、可靠;•风险评估数据收集是否全面、及时;•评估数据来源是否具有客观性、真实性。
3. 严重程度评估评估廉洁风险时,还需要进行严重程度的评估。
需要分析以下几个方面:•风险事件是否严重影响公司廉洁度;•风险事件是否严重影响公司利益;•风险事件发生后是否有较大的正面贡献。
4. 风险趋势评估评估廉洁风险时,还需要进行风险趋势的评估。
需要分析以下几个方面:•风险事件发生趋势是否失去控制;•风险事件是否具有较大的突发性和不可预测性;•风险事件对公司发展是否具有潜在的长期影响。
三、防控措施1. 内部廉洁风险防控对于内部廉洁风险,下面是我们建议的防控措施:•设立独立的监督机构,对公司各个业务部门的运作状况进行监督、评估;•建立公司严密的内部控制制度,为业务运作确立明确的责任人,确保风险得到有效遏制;•对各级授权和审批进行严格的限制和监控,确保交易的真实性和合法性;•强制认识廉洁风险,培养责任意识,建立做事奉公、保持廉洁方正的企业文化和价值观。
目录1. 概述.........................................................基本情况介绍................................................风险评估目的................................................2. 范围.........................................................3. 风险评估时间 .................................................4. 风险评估方法 .................................................5. 风险评估流程 .................................................风险识别...................................................风险分析及评价.............................................严重程度Severity .........................................可能性Possibility ........................................可检测性Detection ........................................RPN值与SP值计算........................................风险水平分级............................................风险分析表..............................................风险控制.................................................6. 风险评估结论 .................................................7. 审核批准.....................................................1. 概述基本情况介绍质量控制室由16名人员组成,其中QC主任一名,QC质检员15名,本科以上文化程度6 名,大专文化程度9名,高中文化程度1名;所有人员均经培训考核后上岗,培训内容包括相关法规、岗位操作规程、安全操作规程等;质检室设有精密仪器室、理化检测室、高温室、天平室、标本室、留样室、稳定性实验室;精密仪器有高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅里叶变换红外光谱仪、原子吸收分光光度计、紫外—可见分光光度计等,各仪器均制定了使用操作及维护保养标准规程;各物料及产品均制定了放行质量标准及检验标准操作规程;在药品质量检验环节可能存在的风险会导致检验结果失效、不能表征产品的真实特性甚至损害患者的利益;对质量检验过程进行系统、科学的风险评估,有效识别潜在风险点,科学降低潜在风险以消除可能造成的危害程度,提高检验过程的预防性,保证产品符合质量标准,特对质量控制系统进行风险评估;风险评估目的正确的质量控制是产品放行的重要依据,基于风险管理的原则,对质量控制要素和过程进行风险识别、评估,对确定的风险因素进行分级并采取验证或有效的控制措施,以消除、降低风险至可接受的程度;2. 范围质量控制风险评估是对实验室样品检验全过程的所有质量风险影响因素进行确认,对各个风险点进行分析,确定风险界别,制定风险控制措施,对严重的风险点进行验证,最大限度的降低风险的严重性,提高质量风险的可控性;3. 风险评估时间2013年4月10日~2013年4月12日评估小组成员完成对质量控制过程当前现状的调查;评估小组召开第一次会议日期:2013年4月15日,质量控制风险管理小组根据质量控制过程当前现状的调查情况,对质量控制过程可能出现的失效模式进行分析、讨论;评估小组召开第二次会议日期:2013年4月17日,质量控制风险管理小组共同完成对质量控制过程的风险点进行定量;评估小组召开第三次会议日期:2013年4月18日,质量控制风险管理小组共同完成对排序后的风险项目进行失效原因的控制措施讨论,完成风险评估;4. 风险评估方法进行风险评估所用的方法遵循FMEA技术失败模式效果分析;5. 风险评估流程风险识别风险识别是发现、认知和描述的过程;包括对风险来源的识别、历史数据、理论分析,风险管理小组成员使用头脑风暴法,分析了质量控制过程可能出现的各种影响产品质量、安全的主要因素的风险,即找出潜在的失效模式;质量控制过程的风险识别过程主要考虑法规、人员培训、仪器、环境及试剂试液等要素;风险分析及评价针对风险识别项中已识别出来的潜在失效模式,开始分析这些失效模式一旦发生所产生影响、危害,危害的严重程度、发生的可能性、可检测性等,并计算各种失效模式的风险指数;5.2.1严重程度Severity测定风险的潜在后果,主要针对可能危害产品质量、患者健康及数据完整性的影响;严重程度分为五个等级,如下:5.2.2可能性Possibility测定风险产生的可能性;根据积累的经验、操作复杂性知识或小组提供的其他目标数据,可获得可能性的数值;建立以下等级:5.2.3可检测性Detection在潜在风险造成危害前,检测发现的可能性,定义如下表:5.2.4 RPN值与SP值计算RPN=Severity严重程度×Possibility可能性×Detection可检测性SP= Severity严重程度×Possibility可能性5.2.5 风险水平分级通过RPN值计算,RPN值在1~125之间,根据公司抗风险能力及公司实际情况,将风险水平等级分为低风险、中等风险、高风险;具体如下:5.2.6 风险分析表表一:质量控制过程潜在失效模式分析表讨论;2013年4月17日,质量控制风险管理小组共同完成对质量控制过程的风险点进行定量;完成表一后,风险评估小组组长根据RPN值对潜在的失效模式中的中等风险项目进行选择,将不能接受的中等风险项目列出,完成表二;表二:质量控制过程失效模式风险指数排序表5.3风险控制2013年4月18日,质量控制风险管理小组根据评估小组组长排序后的表二共同讨论排序后的风险项目失效原因的控制措施,完成残留风险评估;对于低中高风险项目均有建议措施,对于中高风险项目加强监控降低风险至可接受水平;表三:失效原因控制措施及残留风险评估6. 风险评估结论质量风险管理评审小组经过对质量控制的风险管理进行评估、控制,并进行了认真总结:各风险点的风险降低措施已被严格实施;我们对质量控制系统所有操作规程、中风险的预防措施以及质量控制手段在内的整个质量控制体系是根据消除、控制上述风险设计并实施的,质量体系可控;经对风险降低后风险指标进行重新评估认为:原剩余的中等风险采取措施严格按措施执行均能降为可接受的低风险;对中风险采取措施,每月将不定期对其效果进行检查,如未达到预期效果,即风险没有降至可接受水平,应重新制定措施;如质量控制系统有任何环境、设备、参数等的变更以及在监控过程中出现任何偏差,应重新对其进行风险评估;7. 审核批准风险评估报告完成后由以下的人员审阅和批准:。
产品质量风险评估表项目概述本文档旨在对产品质量风险进行评估,以确保产品在设计、生产和使用过程中的质量安全。
评估要素1. 产品设计- 设计规范是否符合相关法律法规和行业标准?- 设计过程中是否考虑到产品的安全性和可靠性?- 产品设计是否经过合理的验证和验证过程?2. 生产与制造- 生产过程中使用的原材料是否符合标准和要求?- 生产设备是否正常工作,并符合相关安全标准?- 生产流程是否规范,能否确保产品质量稳定?3. 产品安装与维修- 产品是否具备清晰的安装指南和操作手册?- 安装过程是否符合相关要求和安全标准?- 产品的维修和维护是否易于操作,并提供相应指导?4. 产品性能与可靠性- 产品的设计是否满足用户需求和预期性能?- 产品是否具备足够的可靠性和耐久性?- 是否有相关的测试和验证结果作为支持?5. 安全和环保- 产品是否有潜在的安全隐患,如电气安全、机械安全等?- 产品的材料是否符合环保要求和相关的环境标准?评估方法评估将采用以下方法:1. 文件审查:对产品设计文件和生产文件进行审查,确认规范符合要求,验证过程完备。
2. 现场检查:对生产设备、产品生产过程和维修操作进行检查,确保符合标准和要求。
3. 样品测试:抽取一定数量的产品进行性能测试和安全测试,验证产品是否符合规范要求。
4. 用户反馈:收集用户的评价和反馈意见,了解产品的可靠性和安全性。
风险评估结论根据评估结果,对产品质量风险进行综合评判。
评估结论将包括风险等级和相应的解决方案建议。
风险控制措施通过对评估结果的分析,制定相应的风险控制措施,以降低产品质量风险。
总结本文档为产品质量风险评估表,通过对产品的设计、生产、安装维修和性能等多个方面进行评估,旨在确保产品质量的安全和可靠。
评估结果将为制定风险控制措施提供依据,以确保产品的质量和用户满意度。
优质构造工程资料检查规定(钢构造部分)1、图纸会审、设计变更、洽商记录:重点检查:1)图纸会审纪与否有设计出图章;2)与否有注册工程师盖章或设计人签字(没有注册章旳技术人员);3)图纸会审纪要有涂改处与否有设计人签字。
2、建筑物定位轴线、基础标高复测记录:重点抽查:1)建筑物定位轴线复测记录;2)钢构造基础标高复测记录;3)钢构造柱旳定位轴线和标高施工记录;4)钢网架支座定位轴线施工记录;5)支座支承面顶板旳位置、标高、水平度施工记录。
3、材料检测单位资质证书:所有原材料、成品、半成品旳进场复检、有见证送检旳检测汇报须由建设行政主管部门颁发旳有资质证书旳试验室出具(查对检测单位旳资质证书)。
4、原材料、成品、半成品出厂质量证明文献:重点检查:1)不合格材料退场手续与否齐全;2)与否使用了国家明令淘汰旳建筑材料、建筑设备;3)各分部(分项)工程中使用旳多种材料、成品、半成品、构配件、器具和设备与否按有关专业质量原则进行进场验收和按规定进行复检,并经监理工程师检查承认;4)凡波及构造安全、和使用功能旳,监理工程师与否按规定进行见证取样送检并确认合格;5)非金属材料出厂合格证中与否有放射性检测成果或有害物质检查汇报。
5、施工试验汇报及见证检测汇报—钢构造:重点抽查:1)钢构造焊缝质量(超声和射线)检测汇报;2)扭剪型钢构造高强度螺栓连接副旳预拉力复验汇报;3)钢构造高强度螺栓连接副旳扭矩系数复验汇报;4)钢构造高强度螺栓抗滑移系数试验和现场抗滑移系数复验汇报;5)一般螺栓作为永久性连接螺栓时旳最小拉力载荷;6)钢构造防腐(防火)涂料漆膜厚度检查汇报;7)钢构造防腐(防火)涂料漆膜附着力检查汇报;8)钢构造防火涂料旳黏结强度、抗压强度复验汇报;9)焊接工艺评估汇报;10)预(后)热工艺试验汇报;11)焊钉(栓钉)焊接工艺评估汇报;12)焊接材料旳烘焙记录;13)瓷环旳烘焙记录;14)钢构造橡胶垫检查汇报;15)基础混凝土试块强度试验汇报;16)基础二次灌浆旳试块强度试验汇报。