中国药学会医院药学专业委员会高警示药品推荐目录(2019版)

医院高警示药品管理制度（修订版）高警示药品是指药理作用显著且迅速、使用不当易危害人体药品。

为促进该药品的合理使用，减少不良反应，避免不良事件发生，按照中国药学会医院药学专业委员会三级管理相关要求，按A,B,C等级分类法，现修订如下：一、A级高警示药品是高警示药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高警示药品，应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。

二、B级高警示药品是高警示药品管理的第二层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。

药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。

三、C级高警示药品是高警示药品管理的第三层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低，有明显专用标识。

四、药库将高警示药品标示维护在药品信息中，医生、护士和药师工作站在处置高警示药品时应有明显的警示信息。

五、护理人员执行A级高警示药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药。

六、A、B、C级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。

超出标准给药浓度的医嘱，医生须加签字。

门诊药房药师和治疗班护士核发高警示药品应进行专门的用药交代。

七、高警示药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。

八、高警示药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。

九、加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。

十、临床药师定期和临床医护人员沟通，加强高警示药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。

十一、新引进高警示药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。

修订日期：2023.6.14附：高警示药品目录卫生中心A级高警示药品目录广元市精神卫生中心B级高警示药品目录广元市精神卫生中心C级高警示药品目录。

高警示药品目录版Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】我国高警示药品推荐目录（2015年）发布通过全国23家医疗机构医务人员参与的调研，获得并发布了“我国高警示药品推荐目录2015版”，该目录共包含24类、14种药品。

与国际上借鉴运用较多的美国用药安全研究所（ISMP）高警示药品目录相比，我国的目录增加了对育龄人群有生殖毒性的药品（如阿维A等）和静脉途径给药的茶碱类药品2类药品，以及高锰酸钾外用制剂、凝血酶冻干粉、注射用三氧化二砷和阿托品注射液（规格5mg/ml）4种药品。

具体目录详见附表。

将“高危药品”更名为“高警示药品”的说明?项目组长张晓乐主任代表用药安全专家组做了将“高危药品”更名为“高警示药品”的说明。

基于遵从英文原文（High-AlertMedications）语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交代、避免歧义等多方面考虑，对于在我国近年沿用的“高危药品”，建议更名为“高警示药品”。

附：我国高警示药品推荐目录2015版（按汉语拼音字母排序）附注：1、基于遵从英文原文（High-AlertMedications）语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交代、避免歧义等多方面考虑，对于在我国近年沿用的“高危药品”，更名为“高警示药品”。

2、通过由全国23家医疗机构医务人员参与的“高警示药品目录遴选调研项目”，借鉴美国用药安全研究所（ISMP）高警示药品目录，同时结合我国国情，增加了对育龄人群有生殖毒性的药品（如阿维A等）、静脉途径给药的茶碱类两类及阿托品注射液（5mg/ml）、高锰酸钾外用制剂、凝血酶冻干粉和注射用三氧化二砷四种药品。

3、中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组正在研究拟定高警示药品分级管理目录以及管理SOP，相关结果将会适时发布。

3、关于中药饮片和中成药的高警示目录，相关学会正在组织研究中。

执业药师资格考试-药学综合知识与技能试题及答案第二章-药品调剂与药品管理第二章药品调剂和药品管理【A型题】关于处方的说法，正确的是（）。

A. 由医务人员开具，药师审核、调配、核对，作为患者用药凭证的医疗文书B. 由执业药师开具，药师审核、调配、核对，作为患者用药凭证的医疗文书C. 由注册医师开具，药师审核、调配、核对，作为患者用药凭证的医疗文书D. 由实习医师开具，药师审核、调配、核对，作为患者用药凭证的医疗文书E. 由注册医师开具，护士审核、调配、核对，作为患者用药凭证的医疗文书网校答案：C网校解析：本题考查处方。

医师有开方权、修改权，药师有审核权和调配权。

【A型题】有关药师审核处方的说法，错误的是（）。

A. 网上药店无需执业药师制度B. 审核处方的药师应具有3年及以上门诊、急诊或病区处方调剂工作经验，接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格C. 医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核，对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分，应当由药师进行人工审核。

D. 处方审核药师应取得药师及以上药学专业技术职务任职资格E. 处方开具人应取得医师资格，并执业注册网校答案：A网校解析：本题考查处方。

网上药店通过网络销售药品，应当建立执业药师制度。

医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核。

对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分，应当由药师进行人工审核。

所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节，未经审核通过的处方不得收费和调配。

审方药师应具备的资格：（1）取得药师及以上药学专业技术职务任职资格。

（2）具有3年及以上门诊、急诊或病区处方调剂工作经验，接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。

处方开具人应取得医师资格，并执业注册。

【A型题】药师审核用药适宜性，不包括的内容是（）。

A. 对规定必须做皮试的药品，审核处方是否注明过敏试验及结果的判断B. 审核处方用药与临床诊断的相符性C. 审核是否有重复给药现象D. 审核剂型、剂量、疗程是否合理E. 审核患者年龄是否准确网校答案：E网校解析：处方用药适宜性审核主要指正文部分的审核，而前记、后记的内容属于处方合法性与规范性审核。

药学综合期中测试试题及答案1.药学服务的具体工作不包括A.处方审核及处方点评B.参与临床药物治疗和治疗药物监测C.药物利用研究和评价及药学信息服务D.药物不良反应监测和报告E.对医生所开处方发现错误后，自行决定修改并发药(正确答案)答案解析：本题考查药学服务。

药学服务具体可以细化到处方审核与调剂、静脉药物配置、制剂、药品检验、药品管理、质量监督、临床药学、药学信息、药学研究、药学教育、药事管理等多个环节。

药师只能审核、调剂处方，无开具、修改处方权利。

2.在患者药物治疗的每一个不同阶段(入院、转科或出院时)，药师通过与患者沟通或复核，了解其在医疗交接前后的整体用药情况是否一致，与医疗团队一起对不适当的用药方案进行调整，并做详细全面的记录，从而预防医疗过程中的药物不良事件，保证患者用药安全的过程。

这一深入开展的药学服务属于A.药物重整(正确答案)B.处方审核C.药物评价D.药学干预E.处方点评答案解析：本题考查药物重整。

药物重整是指比较患者目前正在应用的所有药物与医嘱药物是否一致的过程。

其详细定义为在患者药物治疗的每一个不同阶段(入院、转科或出院时)，药师通过与患者沟通或复核,了解其在医疗交接前后的整体用药情况是否一致，与医疗团队一起对不适当的用药方案进行调整，并做详细全面的记录，从而预防医疗过程中的药物不良事件，保证患者用药安全的过程。

3.在与用药有关的内容中，属于医师用药咨询的主要内容是A.合理用药信息(正确答案)B.注射剂配制溶媒、浓度C.药物的滴注速度D.首次剂量、维持剂量以及每日用药次数、间隔与疗程E.患者所用药品近期发现严重的不良反应或药品说明书有修改答案解析：BCD属于护士用药咨询；E选项属于药师应主动向患者提供咨询的情况。

4.万古霉素必须经静脉滴注给予，滴注时间应该控制在A.6小时以上B.4小时以上C.2小时以上D.1小时以上(正确答案)E.0.5小时以上答案解析：万古霉素不宜肌内注射或直接静脉注射，因滴注速度过快可致‘红人综合征’，故滴注速度必须严格控制，每0.5g至少加入100ml液体，静脉滴注时间控制在1h以上。

高警示药品管理制度1.目的为进一步保障患者用药安全，加强医院高警示药品的管理，促进临床合理使用。

2.目标暂无3.适用范围涉及高警示药品的各科室人员。

4.名词定义高警示药品：是指若使用不当或发生用药错误会对患者造成伤害/死亡的药品。

5.内容5.1本规定适用于我院高警示药品的遴选、采购、贮存、处方调剂、调剂、配制和使用等各环节管理。

5.2本院药事管理与药物治疗学委员会依据WHO与美国ISMP（（Institute for Safe Medication Practices）、中国药学会医院药学专业委员会《高危药品分级管理策略及推荐目录》《高警示药品推荐目录（2019版）》制定我院高警示药品目录并定期及时更新。

医院高警示药品实行“金字塔式”分级管理，即A、B、C 三级。

（具体药品目录及分级管理措施详见附件1、附件2）。

5.3 医院引进高警示药品新品种，须进行充分论证，经本院药事管理与药物治疗学委员会同意审批后方可采购、使用，及时发布新引进的高警示药品相关信息，定期更新目录，保障临床用药安全。

5.4 药学部门对高警示药品设置专门的存放区域，并在存放药架处设置全院统一的高警示药品警示性标识：（也认可中国药学会医院药学专委会推荐的标识）。

除药学部门以外的科室原则上不存放高警示药品（抢救车、转运箱药品除外），如有特殊情况确需备存时，应要向药学部门申请，经医务部门批准后，在存放处设置全院统一的高警示药品警示性标识，限量存放。

5.5 高警示药品实行专人管理。

药学部门应指定专人负责高警示药品的养护、管理，定期盘点，做到账物相符。

除药学部门以外的科室应指定专人负责，每日核对，严格交接。

中国药学会医院药学专业委员会持续推进高警示药品管理与风险防范发布时间：2019-07-08中国药学会医院药学专业委员会多年来注重药剂科规范化管理与用药安全，于2011年12月起成立用药安全项目组，通过学习借鉴国际用药安全领域的先进理念和经验，深入研究医疗机构用药安全的规律和特点，为我国建立有效的用药错误防范措施、推进医疗机构用药安全的持续改进，做了大量研究和普及工作，包括先后开展了全国医院药师用药安全调查、医院药学服务视觉标识系统、全国LASA数据库项目等研究、宣传推广用药安全文化等。

为了促进用药错误防范的学术交流，还组织召开了国际用药安全学术论坛，编写《用药安全时讯》和《中国医学论坛报》“用药安全专栏”等。

高警示药品（曾称高危药品）是指使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品，是保障用药安全的关键所在。

由于国内外临床药物治疗实践的差异，我国不宜照搬国外高警示药品目录，也不宜照搬国外高警示药品管理策略。

为切实加强高警示药品的管理，在参照美国ISMP高警示药品目录的基础上，结合我国医疗机构用药的实际情况，中国药学会医院药学专业委员会于2012年推出高警示药品管理的专用标识和分级管理策略。

因高警示药品品种较多，为更有效率地进行管理，专家组提出了“金字塔式”分级管理模式，将高警示药品分为A级，B级和C级。

之后，该模式为国内医疗机构广泛采用。

2015年，专家组采用德尔菲法开展研究，建立并发布了《中国药学会医院药学专业委员会高警示药品推荐目录》，这是我国第一部高警示药品目录。

该目录在中国药学会医院药学专委会网站发布后，得到国内广大医务人员、特别是医院药师的关注和引用。

专家组根据所收到的医务人员反馈和问卷调查，2019年对该目录进行了更新。

基于我国用药安全现状，有必要针对每种高警示药品研究和制定用药错误防范策略，使医务人员在临床使用这些药品时更加有的放矢。

2015年以来，医院药学专业委员会组织由北京、山东、安徽等地三级甲等医院牵头的课题组，针对高渗葡萄糖注射液（20%或以上）、静脉途径用茶碱类药物、高浓度氯化钾注射液、胰岛素（皮下或静脉注射）、华法林钠片、甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途）、阿托品注射液（规格5 mg/ml）、水合氯醛溶液、凝血酶冻干粉、高锰酸钾外用制剂等10种/类高警示药品，应用失效模式与效应分析方法，制定用药错误防范策略并已陆续发表。

医院高警示药品管理制度 (修订版) 高警示药品是指药理作用显著且迅速、使用不当易危害人体药品。

为促进该药品的合理使用，减少不良反应，避免不良事件发生，按照中国药学会医院药学专业委员会三级管理相关要求，按A,B,C等级分类法，现修订如下：一、A级高警示药品是高警示药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高警示药品，应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。

二、B级高警示药品是高警示药品管理的第二层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。

药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。

三、C级高警示药品是高警示药品管理的第三层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低，有明显专用标识。

四、药库将高警示药品标示维护在药品信息中，医生、护士和药师工作站在处置高警示药品时应有明显的警示信息。

五、护理人员执行A级高警示药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。

六、A、B、C级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。

超出标准给药浓度的医嘱，医生须加签字。

门诊药房药师和治疗班护士核发高警示药品应进行专门的用药交代。

七、高警示药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。

八、高警示药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。

九、加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。

十、临床药师定期和临床医护人员沟通，加强高警示药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。

十一、新引进高警示药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。

修订日期：2023.6.14 附：高警示药品目录卫生中心A级高警示药品目录广元市精神卫生中心B级高警示药品目录广元市精神卫生中心C级高警示药品目录。

医院高警示药品管理制度 (修订版) 高警示药品是指药理作用显著且迅速、使用不当易危害人体药品。

为促进该药品的合理使用，减少不良反应，避免不良事件发生，按照中国药学会医院药学专业委员会三级管理相关要求，按A,B,C等级分类法，现修订如下：一、A级高警示药品是高警示药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高警示药品，应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。

二、B级高警示药品是高警示药品管理的第二层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。

药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。

三、C级高警示药品是高警示药品管理的第三层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低，有明显专用标识。

四、药库将高警示药品标示维护在药品信息中，医生、护士和药师工作站在处置高警示药品时应有明显的警示信息。

五、护理人员执行A级高警示药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。

六、A、B、C级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。

超出标准给药浓度的医嘱，医生须加签字。

门诊药房药师和治疗班护士核发高警示药品应进行专门的用药交代。

七、高警示药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。

八、高警示药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。

九、加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。

十、临床药师定期和临床医护人员沟通，加强高警示药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。

十一、新引进高警示药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。

修订日期：2023.6.14 附：高警示药品目录卫生中心A级高警示药品目录广元市精神卫生中心B级高警示药品目录广元市精神卫生中心C级高警示药品目录。

高警示药品管理制度一、为加强高警示药品的规范管理，促进临床安全、合理应用，避免用药损害，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等法律、法规，制订我院高警示药品管理制度。

二、高警示药品是指药理作用显著且迅速，临床使用不当或错误使用会致人死亡或严重伤害的药品，包括高浓度电解质、肌肉松弛剂、细胞毒化物等。

三、高警示药品品种遴选，参照中国药学会《中国高警示药品推荐目录（2019版）》，同时结合我院临床用药与药品管理实际情况，制定我院高警示药品目录(具体品种见附件)。

四、管理制度：1、医院药事管理与药物治疗学委员会负责对高警示药品目录进行更新和新药引进，新引进高警示药品时须经过充分论证，引进后及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。

2、高警示药品在满足药品使用说明书的储存要求的基础上，存放处应相对集中，避免与其他药品混合存放。

3、高警示药品存放药架应有醒目的标识，设置红色白底标签提醒医务人员注意。

4、高警示药品应严格按药品使用说明书要求使用，对超常规使用时应再次核对确认。

电子系统在显示高警示药品时，均以黄色背景、加粗字样显示，起到警示作用。

5、高警示药品在使用时，严格执行给药的5R原则（正确的患者、正确的药品、正确的剂量、正确的时间及正确的给药途径。

），使用中严格核对病人姓名、床号、药品名称、药物剂量及给药途径等5项内容;对使用高危药物的病人，要加强监测，一旦发现异常情况，立即与主诊医生交流及时处理。

6、高警示药品调剂和临床使用实行双人复核制度，确保调剂和使用的准确无误。

7、各科室应加强对高危险药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。

药剂科每季度盘点，病区护士站每日清点。

8、护理工作站不存放高警示药品，抢救药品单独存放且固定位置，存放处有醒目标志，并定期(每季)核查。

9、各科室应加强对高危险药品的养护工作，严格控制药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放。

高警示药品推荐目录（2019版）目录高警示药品推荐目录（2019版） (1)一、高警示药品 (1)二、2019版高警示药品目录发布 (2)三、22个药品种类被列入高警示药品 (2)静脉途径给药的茶碱类 (2)生殖毒性药品 (3)四、13种药品被列入高警示药品 (3)阿托品注射液 (3)高锰酸钾外用制剂 (3)凝血酶冻干粉 (4)注射用三氧化二砷 (4)一、高警示药品高警示药品，即通常所说的高危药品，是指若使用不当或发生用药错误会对患者造成伤害/死亡的药品。

美国用药安全研究所（ISMP）的一项研究表明，大多数致死或造成严重伤害的用药错误案例仅涉及少数较特殊的药物；高警示药品引起的差错可能不常见，但一旦发生则后果非常严重。

由于高警示药品是近些年才逐渐从国外引入并引起关注的概念。

目前我国高警示药品的管理存在医务人员认知程度有待提高、不同医疗机构管理水平参差不齐、管理模式亟待统一等问题。

二、2019版高警示药品目录发布近日，中国药学会医院药学专业委员会发布了《中国高警示药品推荐目录（2019版）》。

与2015版目录相比，本次更新删除了腹膜和血液透析液、心脏停博液和依前列醇，加注了硫酸阿托品注射液的规格，并将加压素骨内注射的给药途径规范为骨髓腔内注射。

三、22个药品种类被列入高警示药品中国高警示药品推荐目录（2019版），将22个药品种类列入，包括口服降糖药、抗血栓药、氯化钠注射液、镇痛药/阿片类药物等。

静脉途径给药的茶碱类静脉途径给药的茶碱类包括茶碱、氨茶碱、二羟丙茶碱、多索茶碱等，主要用于急性哮喘、慢性阻塞性肺病急性发作及心源性哮喘的平喘治疗，但因其不良反应较多，治疗窗窄，在国内外的相关疾病诊治指南中，均不作为一线推荐。

静脉茶碱类国外应用较少，国内由于价格相对便宜，在一些基层医院仍应用较多。

生殖毒性药品生殖毒性药品是指可对雌性和雄性生殖系统和生殖过程造成损害的药品。

美国食品与药物管理局药品妊娠安全A～X分级中，D级和X级均具有生殖毒性，如沙利度胺、异维A酸、阿维A、来氟米特、维胺酯、甲氨蝶呤、利巴韦林、化疗药物、镇静催眠药物、他汀类药物等。

高警示药品管理制度第一章：目的和定义第一条目的：为加强我院高警示药品的规范管理，提高医疗质量，保证医疗用药安全，提高合理用药水平，预防和减少用药差错《三级综合医院等级评审标准》以及相关规章制度制定我院高警示药品管理制度。

第二条定义：高警示药品是指药物本身毒性大，不良反应严重药理作用显著且迅速，使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。

第二章组织和制度第三条组织：医院药事管理与药物治疗学委员会要组织医务护理药学等部门以及相关专家成立我院专门的高警示药品管理组织，具体负责我院高警示药品的遴选监督以及相关规章制度以及规范的制定。

相关临床科室与药学部成立相应科室的药品管理组织或者小组，具体负责本部门或者本科室的高警示药品管理。

第四条制度：结合我院实际制定高警示药品管理制度，规范高警示药品的储存调配使用以及相关管理。

根据实际工作情况原则上定期维护高警示药品管理制度。

第三章药品目录与分级第五条药品目录：结合中国药学会医院药学专业委员会发布的我国高警示药品推荐目录（2015版）以及参考中国药学会医院药学专业委员会发布的高警示药品金字塔分级管理原则，结合我院药品管理实际，制定我院高警示药品目录及分级。

我院高警示药品目录及分级见附录 1.第六条药品分级：高警示药品分为A、B、 C 三级。

A 级是高警示药品管理的最高级别，是指使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的药品，须重点管理和监护； B 级是指使用频率高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，伤害的风险等级较A 级低；C 级是指使用频率高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，伤害的风险等级较 B 级低。

第七条临床科室药学部以及相关部门根据我院高警示药品目录及分级分别有针对性的统一制定本科室或者部门的高警示药品目录。

第四章高警示药品警示标志第八条警示标志：根据中国药学会医院药学专业委员会发布的我国高警示药品推荐统一标识设计制定我院高警示药品警示标志，具体如下：第九条信息标识：根据上述高警示药品警示标识在医院信息系统高警示药品目录名称前分别添加相应标识。

我院高警示药品管理及风险控制作者：江贺春倪伟健伍章保来源：《中国药房》2021年第09期中图分类号 R954 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）09-1108-06DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.09.14摘要目的：探索我院高警示药品管理模式，为医疗机构对该类药品的管理和使用提供参考。

方法：按照中国药学会医院药学专业委员会《高警示药品推荐目录》（2019版）制订我院高警示药品目录及风险点，对全院医师、药师、护士进行相关培训与考核;以临床科室、药学部门的高警示药品管理和使用合格率为检查指标，比较优化前后高警示药品管理和使用的效果。

结果：我院通过建立检查督导小组、药师宣教、信息化管理、处方审核及个体化给药、用药指导、处方点评及用药错误上报等措施对高警示药品进行风险控制和持续优化。

与优化前比较，优化后临床科室高警示药品管理和使用合理率由37.3%提高至80.1%（P关键词高警示药品;风险点;检查指标;风险控制High-alert Drug Management and Risk Control in Our HospitalJIANG Hechun，NI Weijian，WU Zhangbao（Dept. of Pharmacy， the First Affiliated Hospital of USTC/Anhui Provincial Hospital， Hefei 230001， China）ABSTRACT OBJECTIVE： To explore high-alert drug management mode of our hospital，and to provide reference for the management and utilization of this category in medical institutions. METHODS： According to High-alert Drug Catalog （2019 edition） issued by Hospital Pharmacy Committee of Chinese Pharmaceutical Association， the high-alert drug catalog of our hospital and their risk points were formulated. Relevant training and assessment were conducted for physicians，pharmacists and nurses throughout the hospital. Using qualification rate of high-alert drug management and utilization as index， the effectiveness of high-alert drug management and utilization were compared before and after optimization. RESULTS： In our hospital， the risk of high-alert drugs was controlled by establishing inspection and supervision group， pharmacist education， information management， prescription review and individualized administration，medication guidance， prescription review and medication error reporting and other measures and with continuous optimization. Compared with before optimization， qulification rate of high-alert drug management and utilization increased from 37.3% to 80.1% in clinical departments （PKEYWORDS High-alert drugs; Risk points; Inspection indicators; Risk control高警示药品在我国曾被称为高危药品、高危药物或高警讯药物。

中国药学会医院药学专业委员会持续推进高警示药品管理与风险防范发布时间： 2019-07-08中国药学会医院药学专业委员会多年来注重药剂科规范化管理与用药安全，于2011 年12月起成立用药安全项目组，通过学习借鉴国际用药安全领域的先进理念和经验，深入研究医疗机构用药安全的规律和特点，为我国建立有效的用药错误防范措施、推进医疗机构用药安全的持续改进，做了大量研究和普及工作，包括先后开展了全国医院药师用药安全调查、医院药学服务视觉标识系统、全国 LASA 数据库项目等研究、宣传推广用药安全文化等。

为了促进用药错误防范的学术交流，还组织召开了国际用药安全学术论坛，编写《用药安全时讯》和《中国医学论坛报》“用药安全专栏”等。

高警示药品（曾称高危药品）是指使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品，是保障用药安全的关键所在。

由于国内外临床药物治疗实践的差异，我国不宜照搬国外高警示药品目录，也不宜照搬国外高警示药品管理策略。

为切实加强高警示药品的管理，在参照美国 ISMP 高警示药品目录的基础上，结合我国医疗机构用药的实际情况，中国药学会医院药学专业委员会于 2012 年推出高警示药品管理的专用标识和分级管理策略。

因高警示药品品种较多，为更有效率地进行管理，专家组提出了“金字塔式”分级管理模式，将高警示药品分为 A 级， B 级和C 级。

之后，该模式为国内医疗机构广泛采用。

2015 年，专家组采用德尔菲法开展研究，建立并发布了《中国药学会医院药学专业委员会高警示药品推荐目录》，这是我国第一部高警示药品目录。

该目录在中国药学会医院药学专委会网站发布后，得到国内广大医务人员、特别是医院药师的关注和引用。

专家组根据所收到的医务人员反馈和问卷调查， 2019 年对该目录进行了更新。

基于我国用药安全现状，有必要针对每种高警示药品研究和制定用药错误防范策略，使医务人员在临床使用这些药品时更加有的放矢。

2015 年以来，医院药学专业委员会组织由北京、山东、安徽等地三级甲等医院牵头的课题组，针对高渗葡萄糖注射液（ 20%或以上）、静脉途径用茶碱类药物、高浓度氯化钾注射液、胰岛素（皮下或静脉注射）、华法林钠片、甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途）、阿托品注射液（规格 5 mg/ml ）、水合氯醛溶液、凝血酶冻干粉、高锰酸钾外用制剂等 10 种 /类高警示药品，应用失效模式与效应分析方法，制定用药错误防范策略并已陆续发表。